POCT的相关认识及我国POCT管理现状.ppt

POCT的相关认识及我国POCT管理现状第一篇第一篇 POCTPOCT简介简介 一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解 Point-of-care testing或Point of care in vitro diagnostic Testing；Bed side testing；near-patient testing；physicians office testing；home use testing；国外：国外：extra-laboratory testing；decentralized testing；off-side ancillary and alternative site testing。19991999年年HicksHicks等将等将POCTPOCT定义为接近病人的检验定义为接近病人的检验,并将其分为狭义和广义两种。并将其分为狭义和广义两种。狭义的狭义的POCTPOCT是指针对病人由医生进行或由病人自己进行的检验；是指针对病人由医生进行或由病人自己进行的检验；广义广义POCTPOCT是泛指接近病人的检验是泛指接近病人的检验,包括在医院中进行的检验包括在医院中进行的检验 。l19951995年年，在在加加利利福福尼尼亚亚召召开开的的AACCAACC（美美国国临临床床化化学学协协会会）年年会会展展览览会会上上辟辟出出一一个个特特殊殊的的展展区区，专专门门展展示示一一些些可可以以快快捷捷移移动动、操操作作简简便便、结结果果准准确确可可靠靠的的技技术术与与设设备备，这这些些新新颖颖的的技技术术和和设设备备带带给给所所有有参参观观者者以以崭崭新新的的概概念念，即即“在在靠靠近近病病人人的的地地方方在在极极短短的的时时间间内内以以混混合合型型实实验验室室的的形形式式获获得得准准确确测测量量结结果果的的装装置置与与仪仪器器”，即，即 POCTPOCT。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解lHandorfHandorf用用“可选性可选性”和和“床边监测性床边监测性”来合理来合理解释解释POCTPOCT。l可选性可选性是指床边检测承担了医院的职能但又无是指床边检测承担了医院的职能但又无需传统的医院实验室设备。需传统的医院实验室设备。l床边监测性床边监测性是指检测既可在内科诊所也可在开是指检测既可在内科诊所也可在开动的汽车上完成。动的汽车上完成。l 可选性可选性 和和 床边监测性床边监测性 都表明检测在体外进行，都表明检测在体外进行，病床边展开。病床边展开。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解l19951995年年美美国国临临床床实实验验室室标标准准化化委委员员会会（National National Committee Committee for for Clinical Clinical Laboratory Laboratory Standards,NCCLSStandards,NCCLS）发发表表了了AST2-PAST2-P文文件件，即即床床边边体体外外诊诊断断检检验验导导则则（Point Point Of Of Care Care in in vitro vitro diagnostic diagnostic Testing Testing Proposed-Guideline),Proposed-Guideline),以以对对POCTPOCT进进行行规规范范。现现在在已已被被其其他他许许多多国国家家如如英英国国、日日本、瑞典、丹麦、法国等所接受和应用本、瑞典、丹麦、法国等所接受和应用 l提提出出了了POCTPOCT的的概概念念,即即利利用用便便携携式式设设备备在在数数分分钟钟内内得得出出检检验验结结果果的的一一种种检检验验方方式式，它它是是医医学学检验的一种新模式。检验的一种新模式。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解l2005.10 2005.10 美美国国病病理理家家学学会会（CAPCAP）有有关关POCTPOCT的的定定义义：为为那那些些毋毋须须常常备备专专用用场场所所就就可可进进行行的的检检测测。其其涉涉及及的的是是那那些些在在医医院院内内提提供供却却在在临临床床实实验验室室之之外外的的设设备备上上进进行行的的病病人人检检测测活活动动。所所需需的的试试剂剂盒盒和和设设备备可可以以手手提提或或直直接接带带到到需需要要立立刻刻检检测测的的病病人人附附近近（如如毛毛细细血血管管血血糖糖检检测测）或或分分析析用用设设备备能能暂暂时时带带入入病病人人接接受受医医疗疗的的场场所所（如如，手手术术室室、ICUICU等等）。POCTPOCT项项目目不不包包括括有有固固定定场场所所的那些特定服务的卫星实验室。的那些特定服务的卫星实验室。lCAPCAP实验室认证项目不审核或认证病人的自助检测。实验室认证项目不审核或认证病人的自助检测。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解英国国家卫生局（英国国家卫生局（NHSNHS）对）对“POCTPOCT”的解释为：的解释为：lPOCTPOCT必须具备：必须具备：急诊或危及生命时临床处理所需的诊断性实验。可在门诊讨论病人更有效的方案和/或更改治疗方案需要时使用。为了降低患者住院时间时使用。临床医生在个别访查时为了判断患者状况开始或更改医嘱时使用。l即凡是在公认的实验室以外实施的任何诊断性实验即凡是在公认的实验室以外实施的任何诊断性实验 。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解l美美国国华华盛盛顿顿洲洲咨咨询询委委员员会会20002000年年出出台台，20052005年年修修订订的的POCTPOCT指指南南上上是是这这样样叙叙述述的的：许许多多年年来来，全全部部或或绝绝大大多多数数的的实实验验都都是是在在检检验验科科完完成成的的。这这是是由由于于实实验验的的复复杂杂性性所所决决定定的的。随随着着计计算算机机芯芯片片技技术术的的发发展展，实实验验已已从从实实验验室室走走到到了了病病人人的的床床边边，药药房房，内内科科医医师师办办公公室室，病病人人家家里里和和其其他他非非实实验验室室的的场场所所。这这种种实实验验被被称称为为POCT,POCT,即即无无论论患患者者位位于于何何处处，凡凡在在患患者者所所在在地地实实施施的的有有关化验，叫做关化验，叫做POCTPOCT。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解l澳澳大大利利亚亚POCTPOCT指指南南第第三三部部分分定定义义POCT POCT 是是指指：POCTPOCT（床床边边，在在病病人人附附近近的的实实验验），即即在在中中心心实实验验室室（检检验验科科）之之外外，通通常常是是在在病病人人附附近近，或病人所在地点所做的实验。或病人所在地点所做的实验。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解l英英国国诺诺丁丁汉汉女女王王医医学学中中心心在在其其POCTPOCT管管理理和和使使用用方方针针中中对对POCTPOCT的的定定义义是是：“在在传传统统临临床床实实验验室室之之外外由由卫卫生生专专业业人人员员对对病病人人标标本本实实施施的的任任何何临临床床实实验验”。POCTPOCT的的设设备备包包括括：简简单单的的尿尿浸浸试试纸纸条，血糖仪和更复杂的仪器如象血气分析仪等。条，血糖仪和更复杂的仪器如象血气分析仪等。l“Any clinical test performed on a patients sample by a healthcare professional outside the traditional clinical laboratory.”Point of Care Testing devices include simple urine dipstick tests,blood glucose meters and more complex instruments such as blood gas analysers.一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解l美美国国旧旧金金山山加加利利福福尼尼亚亚大大学学医医学学中中心心临临床床实实验验室室20022002年年制制定定，于于20052005年年修修订订的的POCTPOCT方方针针中中对对POCTPOCT的的描描述述是是：“在在医医院院机机构构紧紧靠靠病病人人的的地地点点（门门诊诊，护护理理部部）所所实实施施并并有有内内部部文文件件的的任任何何复复杂杂程程度度的的实实验验室室试试验验，其其试试验验结结果果被被用用于于做做出出临临床床决决定定。它它不不包包括括组组织织学学或或细细胞胞学学评评估估或或远离病人而设置的试验。远离病人而设置的试验。l注注意意：POCTPOCT也也是是指指那那些些分分散散的的，辅辅助助的的和和床床边边的试验。的试验。一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解一、一、POCTPOCT相关概念及其理解相关概念及其理解l基基于于CLIACLIA标标准准通通常常根根据据POCTPOCT的的复复杂杂程程度度和和是是否否使使用用显显微镜将其分为两个种类：微镜将其分为两个种类：waivedwaived和和non-waived testingnon-waived testing。lWaived Waived 实实验验：是是指指已已被被FDAFDA核核准准的的能能在在家家中中使使用用的的非非危危急急实实验验，使使用用的的方方法法学学非非常常简简单单和和准准确确。一一般般不不会会出出现现错错误误结结果果，或或者者如如果果操操作作不不正正确确也也不不会会对对病病人人有有损损伤伤之之危危险险。Waived Waived 实实验验项项目目经经常常被被更更新新，并并可可在在网网上查到。上查到。lNon-Waived Non-Waived 实实验验:属属于于中中等等复复杂杂程程度度实实验验。实实验验有有一一定定的的科科技技含含量量，需需要要经经过过培培训训正正确确的的操操作作步步骤骤方方可可自自动完成或控制实验，也需要一定的解释和判断能力。动完成或控制实验，也需要一定的解释和判断能力。中文到底应该怎么定义中文到底应该怎么定义？国内：国内：床边检验；床边检验；护理性检验；护理性检验；便携性检验；便携性检验；监护点测试；监护点测试；卫星实验室；卫星实验室；重点照护检验；重点照护检验；即时检验；即时检验；现场快速检验；现场快速检验；即席检验；即席检验；就地检验；就地检验；二、关于POCT含义的理解l快-快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果l边-床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测l便-简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带三、关于POCT应用范围的界定l医院内(重点)检验科、临床医生（急诊科、病房）、护士l医院外 患者本人、患者家属、工作人员（海关等）1 1、检验医学发展的需要、检验医学发展的需要 1）自动化 2）简便化 2 2、减少住院天数、减少住院天数,降低医疗成本的需要降低医疗成本的需要缩短检验周转期(turn aroundt ime,TAT)是影响住院天数的重要因素，及时准确的检验结果是提高诊断治疗质量的保障，针对每一个病人具体情况 的个体化诊断是临床合理用药的前提，而POCT则完全可能是实现这些目标的有效途径。四、四、POCTPOCT飞速发展的历史背景（原因）飞速发展的历史背景（原因）四、四、POCTPOCT飞速发展的历史背景（原因）飞速发展的历史背景（原因）3 3、急诊医学飞速发展的需要、急诊医学飞速发展的需要 最先进的设施和方法,以最快的速度、最有效的手段,尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻患者的伤残 4 4、科技进步的需要、科技进步的需要后基因时代的到来，使蛋白质组学分析技术蓬勃发展，分子诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能 第二篇第二篇 POCTPOCT相关技术相关技术 一、POCT的技术学分类 分类分类 方法原理方法原理 简单显色简单显色 直接观察直接观察/半定量半定量 酶标记酶标记 免疫学反应免疫学反应 免疫渗滤和免疫层析免疫渗滤和免疫层析 免疫学反应免疫学反应 生物传感器生物传感器 光学和电学方法识别酶和抗体光学和电学方法识别酶和抗体 电化学检测电化学检测 电子探头对某些化学分子的敏感性电子探头对某些化学分子的敏感性 分光光度分光光度 光学吸光度光学吸光度 生物芯片生物芯片 蛋白质之间相互作用蛋白质之间相互作用二、具体应用技术二、具体应用技术 1 1、干化学技术、干化学技术 2 2、多层涂膜技术多层涂膜技术、多层涂膜技术多层涂膜技术 是从感光胶片制作技术移植而来。将多种是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片。采用反应试剂依次涂布在片基上，制成干片。采用多层涂膜技术制成的干片，比干化学纸片平整多层涂膜技术制成的干片，比干化学纸片平整均匀，用仪器检测，可以准确定量均匀，用仪器检测，可以准确定量 3 3、免疫层析、色谱法、免疫层析、色谱法 二、具体应用技术二、具体应用技术4 4、选择性电极技术、选择性电极技术 用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传感器技术，制成了便携式快速检测血气（传感器技术，制成了便携式快速检测血气（PHPH、PCOPCO2 2、POPO2 2等）和电解质等）和电解质(K+K+、Na+Na+、CLCL-等等)的仪器，已被广泛应用于临的仪器，已被广泛应用于临床床 5 5、红外和远红外分光光度技术、红外和远红外分光光度技术 这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需抽血，这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本需抽血，这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间的污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间 6 6、生物传感器、生物传感器 它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析,成成为检验医学的最佳框架为检验医学的最佳框架 7 7、生物芯片、生物芯片 生物芯片是最新发展的检验技术生物芯片是最新发展的检验技术,其特点是在小面积其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目的芯片上同时测定多个项目 二、具体应用技术二、具体应用技术第三篇第三篇 POCTPOCT的组织管理及质量保证计划的组织管理及质量保证计划 一、一、POCTPOCT的组织管理的组织管理检验人员检验人员实验室主任或实验室主任或POCTPOCT检验协调人检验协调人(POCC)POCC)临床顾问临床顾问技术顾问技术顾问检验主管检验主管l1、分级 主要是根据不同层次的医院如：三级甲等、三级、二级、一级、社区卫生院，不同级别的医院实验室管理和质量控制的程序不一样、水平参差不齐，因此要求也应该有所不同。l2、分目的 根据使用目的管理要求应有区别。比如用于诊断和用于疗效观察，目的不同相应具有不同要求。l3、分项目 根据检测的项目是用于急诊还是日常监测，如用于急诊科的CTnT、早孕的诊断和POCT的血糖检测等管理要求有区别。一、一、POCTPOCT的组织管理的组织管理二、二、POCTPOCT的质量保证计划的质量保证计划 1.POCT的非检验人员 2.POCT要有质量管理体系 3.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 4.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训 5.建立POCT室内质控程序 6.质量保证记录 对对POCTPOCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得准确可靠的检验只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。质量管理必须贯穿于检验的整结果，才能为临床提供强有力的检验报告。质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检验的每一个环节，管理好检验的整个过程，个过程，质量控制必须覆盖检验的每一个环节，管理好检验的整个过程，控制住检验的每一个要素，就可以获得准确可靠的检验结果控制住检验的每一个要素，就可以获得准确可靠的检验结果 第四篇第四篇 POCTPOCT的应用的应用 一、一、POCTPOCT应用的分类应用的分类医院外的医院外的POCTPOCT医院内的医院内的 POCTPOCT急诊化验室POC T ICUPOC T 分科门诊POC T 家 用 POC T 救护 车 POC T 医师诊 所 POC T 二、二、POCTPOCT临床应用临床应用1 1、生殖系统、生殖系统POCTPOCT 早孕、排卵测试条、卡早孕、排卵测试条、卡2 2、心、脑血管系统、心、脑血管系统POCTPOCT （1 1）B B型钠尿肽（型钠尿肽（BNPBNP）（2 2）肌钙蛋白）肌钙蛋白-1-1（CTnICTnI）（3 3）肌红蛋白（）肌红蛋白（MyoMyo）（4 4）CK-MBCK-MB3 3、血液相关疾病血液相关疾病 （1 1）血栓与止血血栓与止血 （2 2）血红蛋白定量和血细胞计数）血红蛋白定量和血细胞计数 （3 3）全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪）全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪 4 4、感染性疾病、感染性疾病 5 5、内分泌疾病、内分泌疾病 （1 1）血糖监测）血糖监测 （2 2）糖化血红蛋白（）糖化血红蛋白（GhbA1cGhbA1c）（3 3）尿微量白蛋白）尿微量白蛋白二、二、POCTPOCT临床应用临床应用6 6、发热性疾病、发热性疾病7 7、血液生物化学分析、血液生物化学分析 （1 1）干化学）干化学 （2 2）电解质和血气分析）电解质和血气分析 （3 3）Hs-CRPHs-CRP（定量金标检测法检测高敏感定量金标检测法检测高敏感CRPCRP）（4 4）胆固醇芯片）胆固醇芯片 （5 5）tHcy(Homocysteine)tHcy(Homocysteine)检测检测8 8、优生优育、优生优育二、二、POCTPOCT临床应用临床应用第五篇第五篇 POCTPOCT的展望的展望 一、POCT的优点（一）简便、快速、灵活（一）简便、快速、灵活l仪器或试剂体积小快速得出结果l携带和操作简便l容易使用l加快检测周期，能对患者实施连续监测，诊断，管理和筛查，对基于实验室的分析作重要的补充。l人性化服务的最佳体现（二）人性化服务的最佳体现（二）人性化服务的最佳体现 医生根据症状开化验单，门诊病人尤其是对于急诊科的病人，绝大多数的症状都是原始的，没有经过药物或手术处理，医生此时开的化验项目都是针对当时的症状的，这时的化验结果更能反应病人的真实情况，对医生的正确诊治将提供非常有益的帮助。检验人员可即时报告结果利于和病人当面交流，体现了快速满意的人性化服务 一、一、POCTPOCT的优点的优点 临床实验室临床实验室 POCTPOCT周转时间周转时间 慢慢 快快标本鉴定标本鉴定 复杂复杂 简单简单标本处理标本处理 通常需要通常需要 不需要不需要血标本血标本 血清，血浆血清，血浆 全血全血校正校正 频繁而且烦琐频繁而且烦琐 不频繁并且简单不频繁并且简单试剂试剂 需要配制需要配制 随时可用随时可用消耗品消耗品 相对少相对少 相对多相对多检测仪检测仪 复杂复杂 简单简单对操作者的要求对操作者的要求 专业人员专业人员 普通人亦可以普通人亦可以每个试验花费每个试验花费 低低 高高实验结果质量实验结果质量 高高 一般一般（三）临床试验室与（三）临床试验室与POCTPOCT的主要项目不同点比较的主要项目不同点比较 一、一、POCTPOCT的优点的优点二、二、POCTPOCT的缺点的缺点1、质量控制体系不完善2、检验成本偏高 3、操作者的技术水平参差不齐 4、临床管理不够完善（1）POCT的法律法规不健全（2）POCT的行政管理和规章制度不完善（3）POCT的结果报告形式混乱 三、三、POCTPOCT的发展趋势的发展趋势 2004年一项欧洲的统计报告指出POCT仪器和试剂销量为1.22亿欧元，到2007年将上升为24.855亿欧元，成为全球医疗器械中增长率最高的产品，国内也同样在迅速发展 国内学者预言“在未来510年内，POCT应该达到检查的7080以上，基本改变目前的检验格局”（1 1）医学模式的转变）医学模式的转变 （2 2）高效快节奏的社会运转方式）高效快节奏的社会运转方式 （3 3）POCTPOCT的发展为生产和供应诊断用品的厂商带来了极大商机的发展为生产和供应诊断用品的厂商带来了极大商机 （4 4）POCTPOCT学术刊物学术刊物“Point of care Point of care”将于将于20022002年创刊年创刊,内容包括内容包括POCTPOCT及其技及其技术术,这必将促进人们对这必将促进人们对POCTPOCT的了解的了解 （5 5）POCTPOCT技术的发展对检验医学起了很大的推动作用，高质量的仪器和试技术的发展对检验医学起了很大的推动作用，高质量的仪器和试剂的使用又推动了剂的使用又推动了POCTPOCT的发展的发展 （6 6）提供院外卫生保健的需求变得越来越明显）提供院外卫生保健的需求变得越来越明显,POCTPOCT是院外管理病人的手段是院外管理病人的手段之一之一 （7 7）另外网络技术和模式的发展可以促进改善）另外网络技术和模式的发展可以促进改善POCTPOCT质量质量,从而加速其发展从而加速其发展 1 1、POCTPOCT发展的主要原因在于发展的主要原因在于三、三、POCTPOCT的发展趋势的发展趋势2 2、POCTPOCT的应用前景的应用前景（1）应用范围更为广泛（2）实验数据具有更好的连通性（3）仪器更加微型化 三、三、POCTPOCT的发展趋势的发展趋势稳步医院用血糖监测系统 关于数字化医院中的关于数字化医院中的POCTPOCT医院中医院中POCTPOCT的联网的联网日期/时间设备号QC Lot#QC Lockout用户号病人号试剂号结果 备注码POCT设备Clinical Data StationQC in rangeValid Patient IDValid User IDComment Code标记的结果LISCum ReportPOCT实验室医院HIS TerminalPatient BillingHISNetworkInternet医院中医院中POCTPOCT联网涉及的部分联网涉及的部分医院中医院中POCTPOCT联网联网-无边界的实验室无边界的实验室lPOCTPOCT的联网使用可以提供实验室的检测结的联网使用可以提供实验室的检测结果果,为患者提供综合的医疗保健服务为患者提供综合的医疗保健服务lPOCTPOCT的联网使用可以提供实验室对临床检的联网使用可以提供实验室对临床检测项目的综合管理测项目的综合管理lPOCTPOCT的联网使用是实验室检测的延伸的联网使用是实验室检测的延伸医院中医院中POCTPOCT联网联网-无边界的实验室无边界的实验室l POCTPOCT的联网使用的联网使用:实现了数据管理实现了数据管理方便进行方便进行POCTPOCT能够将能够将POCTPOCT与与LIS/HISLIS/HIS整合成一体整合成一体改善临床测试结果的保留改善临床测试结果的保留质量控制数据的分析质量控制数据的分析提供数据分析的平台提供数据分析的平台第六篇第六篇 我国我国POCTPOCT的管理和产品现状的管理和产品现状 一、POCT分委员会的建立过程（一）2005年12月上海会议，中国医院协会临床检验管理专业委员会-成立各专业委员会（二）2006年7月20日：中国医院协会临床检验管理专业委员会 POCT分委员会筹备会 与会代表踊跃发言与会代表踊跃发言（一）关于POCT的中文定义 POCT(pointofcare testing或Point of care in vitro diagnostic Testing)。在我国至今尚无规范的中文名词，大多译为床边体外诊断实验，简称为床边检验。有的学者译为“护理性检验”，有的学者译为“便携性检验”，有的学者译为“监护点测试”或“卫星实验室”，台湾的陈世明则译为“重点照护检验”，还有译为“就地检验”等。综合各家观点，直接使用英文缩写可能是最恰当的 二、会议期间大家就以下问题初步达成共识：（二）关于POCT含义的理解l快-快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果l边-床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测l便-简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带（三）关于POCT应用范围的界定l医院内(重点)检验科、临床医生（急诊科、病房）、护士l医院外 患者本人、患者家属、工作人员（海关 等）（四）组织管理 l1、分级 主要是根据不同层次的医院如：三级甲等、三级、二级、一级、社区卫生院，不同级别的医院实验室管理和质量控制的程序不一样、水平参差不齐，因此要求也应该有所不同。l2、分目的 根据使用目的管理要求应有区别。比如用于诊断和用于疗效观察，目的不同相应具有不同要求。l3、分项目 根据检测的项目是用于急诊还是日常监测，如用于急诊科的CTnT、早孕的诊断和POCT的血糖检测等管理要求有区别。应该是分级、分项目、分目的的管理应该是分级、分项目、分目的的管理应该是分级、分项目、分目的的管理应该是分级、分项目、分目的的管理（五）编撰“POCT临床应用指南”组织编写“POCT临床应用指南”，并由刘锡光教授负责草稿的拟定。目前，初稿已经形成，即将交付委员会讨论。（六）编撰“POCT检查 “checklist”组织编写“POCT检查checklist”，并由李萍教授负责 草稿的拟定。POCT实行方法（草案）的出台和 修改过程 一、2005.122006.7 POCT实行方法（初稿）二、2006.7.20 POCT 分委员会筹备会初步审议 三、2006.7.202006.09.10 网上修改（第二稿）四、2006.9.102006.11.15 网上修改（第三稿）五、2006.202006.12 （第四稿）六、2006.12 现在（第五稿）组织和参加各种POCT相关的技术培训、继续教育和学术研讨会一、举办学习班：2006年12月2830日 与深圳医学 会联合举办二、好医生网站继续教育项目（POCT相关技术培训 2006-11-036（国）三、学术研讨会（第四届全国临床检验实验室管理大 会大会学术交流第二会场POCT专 题）四、POCT产品及应用情况调研 第四届全国临床检验实验室管理大会 大会学术交流 第二会场（POCT专题）康熙雄康熙雄POCT的管理要求的建议的管理要求的建议 李李 智智POCT的概念（定义）、现的概念（定义）、现 状和应用前景状和应用前景 张伟民浙江省张伟民浙江省POCT的管理及质量控制的经验和的管理及质量控制的经验和体会体会李智主任作报告李智主任作报告青岛专题会场青岛专题会场 POCT临床应用情况综合调查表临床应用情况综合调查表姓姓 名：名：职职 称：称：职职 务：务：单单 位：位：单位级别：单位级别：联系电话：联系电话：电子邮箱：电子邮箱：1、您对POCT的理解？A：简单 B：准确 C：快速 2、您认为POCT应该如何翻译最为恰当？A：床旁检验 B：即时检验 C：就地检验 D：直接采用POCT 3、您认为哪些项目属于POCT？答：答：4、您的医院目前开展多少项POCT检测？A：1项 B：2项 C：3项 D：4项 E：5项及以上5、您经常使用的POCT的产品是什么？答：答：6、您的医院对POCT的质量控制是如何实行的？答：答：7、您的医院对POCT的管理是如何组织的？答：答：8、您的医院对POCT人员培训是如何进行的？答：答：9、您的医院是否建立了POCT项目管理委员会？A：建立 B：未建立 10、您的医院开展的POCT项目是否实现了院内联网？A：没有实现 B：已经实现11、您的医院POCT项目收入占科里总收入的百分比是多少？A：5%B：10%C：15%D：20%E：25%12、您的医院从事POCT检测的人员是？A：检验人员 B：护士 C：临床医生 D：病人家属 13、您经常使用的POCT产品都是那些厂家生产的（经销的）？答：答：14、您认为编写“POCT临床应用指南”非常必要吗？A：非常必要 B：没有必要 理由：理由：15、如果建立POCT专业网站您会经常登陆吗？A：会 B：不会 理由：理由：16、您认为是否应该建立单独的POCT收费标准？理由是？A：应该 B：不应该 理由：理由：17、您认为POCT的结果报告单是否应和检验科常规化验单有所区别？理由是？A：应该 B：不应该 理由：理由：18、您认为我们国家POCT应如何管理？A：分级管理 B：分目的管理 C：分项目管理 19、您认为多长时间举办一次POCT学习班（培训班）合适？A：三个月 B：半年 C：一年 20、您认为未来5年POCT产品（项目）将会占到检验科开展总数的百分比是？A：10%B：20%C：30%D：40%E：50%全国全国POCT相关生产（经销）厂家相关生产（经销）厂家综合情况调查表综合情况调查表单位名称：单位名称：单位地址：单位地址：经营规模：经营规模：经营项目：经营项目：联系人：联系人：姓名：姓名：职务：职务：联系电话：联系电话：手机：手机：传真：传真：电子邮箱：电子邮箱：调查结果 参加调查的人员23名，地区分布在北京、河北、福建、广西、山东、海南、吉林、黑龙江等十几个地区，医院规模二级以上，三级居多。其中：1、对、对POCT的理解主要为：简单、快速、床旁的理解主要为：简单、快速、床旁 2、对、对POCT的翻译主要为：即时检验和直接采用的翻译主要为：即时检验和直接采用POCT来代替来代替 3、绝大部分医院都开展、绝大部分医院都开展5项以上的项以上的POCT检测检测 4、质量控制通常都是采用与检验科相关方法进行比对或采用产品本身、质量控制通常都是采用与检验科相关方法进行比对或采用产品本身 指控标准指控标准 5、人员培训主要是厂家进行、人员培训主要是厂家进行 6、所有单位基本都没有实现院内的联网、所有单位基本都没有实现院内的联网 7、所有单位基本都没有建立、所有单位基本都没有建立POCT项目管理委员会项目管理委员会 8、绝大部分单位、绝大部分单位POCT项目收入占科里百分比在项目收入占科里百分比在5%左右左右 9、所有单位从事、所有单位从事POCT检测的人员都为检验人员、护士、临床医生检测的人员都为检验人员、护士、临床医生 10、所有人员都认为非常有必要编写、所有人员都认为非常有必要编写“POCT临床应用指南临床应用指南”11、所有人都认为应该建立单独的、所有人都认为应该建立单独的POCT收费标准和独立的结果报告单收费标准和独立的结果报告单 由于调查样本数量有限，统计学数据不能代表真实情况，仅供参考。由于调查样本数量有限，统计学数据不能代表真实情况，仅供参考。调查结果 参与调查的厂家共有参与调查的厂家共有11家，经营家，经营POCT产品都在三种以上，分布在血气、产品都在三种以上，分布在血气、电解质、肝炎系列、性病检测系列、血电解质、肝炎系列、性病检测系列、血糖等糖等2007.12.08日，召开了中国医院协会临床检验管理专中国医院协会临床检验管理专业委员会业委员会POCT分委会分委会 2006年年终总结暨2007年工作会议，卫生部临床检验中心申子瑜主任对分委会分委会 2006年的工作给予很高的评价，同时也提出了2007年的工作要求。我们相信，随着越来越多的检验同行的关注和努力，我们国家POCT组织和管理一定会取得质的飞跃。