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商 业 计 划 书
项目名称
光声成像诊断技术及设备
项目单位
江苏海泰医疗
地 址
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二零一四年十月
目录
第一章 概要 3
一、项目宗旨 3
二、 主要发展战略目标和阶段目标 3
三、项目提出的技术和产业发展背景和必要性 3
四、项目主要科技攻关、研究开发的内容 5
五、项目实施的现有基础 5
第二章 产品与服务 5
一、产品及服务描述 5
二、产品的市场前景和竞争优势 7
三、利润的来源及持续营利的商业模式 7
四、经营计划的内容 8
五、产品质量保证 10
第三章 市场营销 11
一、行业及市场 11
二、目标市场与竞争状况 11
第四章 创业团队 12
一、本企业具体的机构设置和运行机制 12
二、企业的关键人物(项目领军人物,主要研发、管理人员等) 13
第五章 财务预测 18
一、财务分析 17
二、投资与收益预测 20
第六章 资本结构 21
第七章 风险分析 21
一、技术风险 21
二、市场风险 21
三、管理风险 21
四、财务风险 22
五、政策风险 22
六、汇率风险 22
第一章 概要
一、项目宗旨
本项目宗旨是推动光声成像技术的多学科交叉、提出和发展适合我们国情的光声成像设备和关键技术、形成国产化自主创新光声成像仪器的批量化生产、推广在国内的临床应用、参与国际该领域设备的市场竞争。本企业将致力于开发和研究光声成像设备,开拓以不同形式和结构的设备实现不同用户的需求,增加光声成像技术在医学领域的应用,增强我国在这一领域的技术领先性,实现光声成像诊断仪的国产化的批量生产。
二、 主要发展战略目标和阶段目标
针对光声成像技术在医学领域的要求,实现无损生物医学成像,研制能用于癌症(乳腺癌、皮肤癌)早期诊断、深部构造成像、内窥镜成像的设备,并获得市场准入。
三、项目提出的技术和产业发展背景和必要性
癌症是疾病导致死亡的头号杀手,对人类生命的威胁很大。以乳腺癌为例,全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,50万人死于乳腺癌。自20世纪70年代末开始,乳腺癌的发病率在全球范围一直位居女性肿瘤的首位,并且每年以2%的速度递增,预计2011年全球乳腺癌年新发病例数将达到145万。我国虽然不是乳腺癌的高发国家,但近年来年均增长速度高出世界平均水平1--2个百分点,因此癌症对人类生命健康的威胁不容小觑。癌症治疗的关键是早发现、早诊断和早治疗。研究证实肿瘤直径与手术后5年生存率密切相关,肿瘤直径<2cm,5年生存率100%,肿癌直径每增加 lcm,5年生存率下降20%,因此,早发现肿瘤就可为患者赢得较多的存活机会。
传统的医学影像手段在癌症的诊断和辅助治疗上虽然各有特点,但是仍存在诸多不足:
核磁共振(MRI) 分辨率较高,同时可获得解剖及生理信息。但MRI其弱点在于,它的敏感性较低(微克分子水平);加上它价格昂贵,且对孕妇、装有心脏起搏器的病人禁用,使得MRI的应用受到了限制。
核医学影像学(PET) 它在目前影像学研究中占据着极其重要的地位,但由于现有示踪剂种类发展有限、PET设备复杂,且成像速度较慢,其设备及运行需要大量的费用和人员,致使PET的推广受到限制。超声成像依赖于生物组织的声阻抗,对比度差,难以发现早期的癌变;
x光成像(CT) 依赖于生物组织的密度,在密度差异不大时,x光成像则无法判断,而且容易诱发组织产生癌变。纯光学成像技术具有更高的时空分辨率,且成本较MR和PET低廉;还具有体积小、重量轻,使用便捷等特点。然而,由于生物组织对光的强散射和吸收,纯光学成像技术穿透组织深度有限,故不能用它对深层组织进行准确成像,且随着成像深度的增加,其空间分辨率显著降低。
综上,癌症的早期诊断迫切需要新的成像理论和技术。光声成像是近年来发展的一种新的无损医学成像方法。当脉冲激光照射到生物组织中时,组织的光吸收将产生光声信号,生物组织的光声信号携带了组织的光吸收特征信息,通过测量光声信号能重建出组织中的光吸收分布图像。因此,它结合了纯光学成像的高对比度特性和纯超声成像的高穿透深度特性的优点,从原理上避开了光散射的影响。特别是,由于快速生长的恶性肿瘤需要更多的血液供应,恶性肿瘤组织伴随有更多的微血管增生,所以癌变组织和周围的正常组织光吸收的差异至少有5倍以上,从而可以提供高分辨率和高对比度的病变组织成像。因此,光声成像是目前开展癌症早期检测的重要手段之一。
目前,国际上就这一技术还没有实现的产业化,我们的研发和生产的产品,尤其是对设备核心部件的国产化,将填补光声成像产品在国际市场的空白,对推动我国医疗影像产业的可持续发展有深远的意义。
四、项目主要科技攻关、研究开发的内容
本项目需要重点解决的关键技术包括以下几个方面
1. Q开关激光器及Ti:Sapphire (钛宝石)激光系统
2. 光声成像系统,图像采集、优化算法以得到有助于临床诊断的优质图像以及图谱
3. 光声成像诊断仪的制造技术和系统集成
五、项目实施的现有基础
近年来,我国的科技事业日新月异,在激光技术、电子、信息以及先进制造等领域取得了飞速的发展。另外,激光微创医学的临床应用基本在我国普及,也积累了一定的临床经验。加强我国医疗技术的研究,促进我国医疗技术的快速发展已经成为我国科技发展的重点。光声成像的研究近几年发展迅猛,其技术上已经日益成熟。本项目主要发起人库耕博士,已经在美国休斯顿MD Anderson开发出了第一台光声成像系统,用于科研和临床,同时申请了关于专利(专利号是:60/760,612)。现在国际上对将这个技术与PECT、MIR等影像技术列为21世纪的热门技术。因此,将光声成像技术转化为临床实用的产品将会给我国医疗影像技术水平的提高带来革命性的变革。
项目研究开发的阶段性成果关键部件样品、论文、专利及其他知识产权,研究开发经费的前期投入,产品技术可行性已通过相关专家的技术论证。
第二章 产品与服务
一、产品、服务及远景
(一)具体产品初步拟定为:
1、皮肤及乳腺癌诊断仪
2、深部构造成像仪
(二)为实现在光声成像领域的技术突破与产业化,拟建企业同时具备以下几个特点:
1、前沿的技术研发
企业自主知识产权,在国际高新技术研究领域有突出贡献。
2、一流的人才队伍
企业拥有合理的“金字塔”型队伍结构,人才储备雄厚。
3、先进的管理机制
企业采取现代企业管理制度,在项目管理、资金管理与人才管理上采取透明的管理策略。采取有效的技术创新机制和人才激励机制,保障企业“创新源泉”的地位。
4、规模化产业
成为光声成像领域掌握核心技术及关键零部件生产的重要基地,推进光声成像在多学科上的自主创新与国产化进程,培养更多的新功能增长点。
5、广泛的国际合作
通过国际化合作,形成开放的技术工程化与集成化平台。重点关注通过国际合作解决核心技术攻关与引进技术的消化。
6、强大的资源整合能力
企业具备强大的人才资源与技术资源整合能力,充分利用国内外现有技术与人才资源,海纳百川,形成具备国际竞争力的无创医学技术与人才高地。
7、优良的产业环境
企业将充分发挥其在区域乃至国家产业中的引领作用,营造优良的产业环境,协助建立光声成像产业的新文化与科学发展观,推动建立可持续发展的光声成像产业链。
二、产品的市场前景和竞争优势
光声成像诊断仪在医疗系统具有广泛的市场需求。光声成像技术结合光学方法的无损伤、高选择性激发特性和超声波的低衰减、高穿透性的点相结合。一方面,与光相比,超声波在组织中有更深的传播距离。所以,光声成像技术可以实现类似超声成像技术的深层组织成像;另一方面,光声成像技术以组织的光学吸收系数为基础,能得到类高分辨率成像,同时又避免了纯光学成像中光散射的影响,可以提供一种新的临床医学诊断的成像方法。现有的医学影像技术如磁共振(MRI)影像学、核医学影像学(PET),光学影像(Optical Imaging)中的红外线荧光影像技术(NIR)等虽然各有特点,但是仍存在诸多不足。MR的分辨率较高,同时可获得解剖及生理信息。它的敏感性较低(微克分子水平),而且在一些应用中受到限制。PET在目前的肿瘤检测研究中占据着极其重要的地位,但现有示踪剂种类发展有限、PET设备复杂,且成像速度较慢。光学分子成像技术目前越来越受到广泛重视,它具有高的时空分辨率,且成本较低、体积小、使用便捷。但由于生物组织对光的强散射和吸收.纯光学成像技术穿透组织深度有限(仅毫米量级),且随着探测深度的增加,其空间分辨率显著降低。因此,传统医学影像手段在早期肿瘤检查,特别是对微小肿瘤组织定征、微血管密度、血流灌注、代谢等进行功能参量动态成像时受到分辨率、灵敏度、实时性和系统性能价格比等多方面的制约。
三、利润的来源及持续营利的商业模式
1、产业化收入 光声成像关键器件、相关系统产品的销售
2、医疗服务收入 为医院免费或低价提供设备、培训操作人员,从设备运营的利润中分成
3、技术平台搭建服务 为科研机构、大中院校等搭建声光成像试验平台
4、核心技术推广 通过企业的不断创新,探索新技术,关键元器件及系统中应用,并将新技术推广到同类型医疗设备。
四、经营计划的内容
1、生产原料来源
生产设备所需要的光源发射器、电子元器件、仪器内部机械配件、设备外壳成型等国内市场供应充足,通过国内市场供应生产原材料,可以降低企业成本。产品外壳全部委托专业制造厂生产,设备所需软件由企业自行研发。
所有原材料的运输和生产过程不污染环境。所在区域环境质量为:
空气环境质量:本项目所在区域大气SO2的年均值为0.055mg/m3;NO2年均值为0.045mg/m3。SO2、NO2监测结果都达到了《环境空气质量标准》 (GB3095-96)中的二级标准。
地下水环境质量:地下水水质满足《地下水质量标准》(GB/T14848-1993)III类标准。
噪声环境质量:区域噪声范围为:昼间44.1-64.8dB(A),平均为53.4dB(A),达到《城市区域环境噪声标准》(GB3096-93)中的2类标准。
2、劳动力资源
生产人员必须具有中专以上文化程度的人员,技术人员必须具有本科以上学历的人员。招聘人员必须根据项目要求具备一定的技术专长,择优录用。企业第一年劳动定员35人,见下表。
职 能
人 数
管理
3
研发
7
市场销售及售后服务
4
财务
2
生产电类
4
生产光类
5
生产机械类
4
采购及外协
3
质检
3
合计
35
3、生产资金来源
项目总投资10,000 万元。
4、厂房建筑及结构设计
生产车间均采用轻钢结构形式,造型轻盈,立面主要以简洁的水平线条装饰为主,建筑风格尽量展现现代工业建筑的风貌,协调企业整体形象。
厂房中设备装配车间和调试车间需要净化,洁净度为千级;其它工序按照一般电子企业要求对生产车间进行装修。厂房建设必须符合以下设计规范:
1) 《建筑设计防火规范》(GB50016-2006);
2) 《建筑抗震设计规范》(GB50011-2001);
3) 《建筑结构荷载规范》(GB50009-2001);
4) 《建筑地基基础设计规范》(GB50007-2002);
五、产品质量保证
以保证仪器设备的产品性能、质量为前提,主要购买设备的选择要体现技术先进、可靠和经济使用的原则,要达到国内先进水平。
仪器设备的选择应根据项目的特点和需要,尽量采用标准化、通用化和系列化的设备。应立足国内,凡国内能够生产、技术性能可靠的设备,尽可能购置国内产品,节省投资费用,降低购置成本。重要仪器设备可选择进口设备,并引进必要的技术软件。
1、生产工艺流程、要达到的年生产能力
整套生产工艺流程的完善需要6个月时间,在达到整机生产指标之后,年产能保持100套以上。
2、质量管理体系能力建设
在企业具备批量设备生产能力的同时,必须进一步改进和完善生产工艺,稳定和提高产品质量。建立质量管理体系、购置必要的检测设备,保证产品的质量符合技术标准的要求。切实以ISO9001质量管理体系为载体有效提高企业产品质量,保证企业在设计、开发、生产、安装及服务过程中与指定的要求一致。在1年内通过ISO9001及ISO13485企业质量体系认证。
3、生产产品的经济分析(价格、总成本及外购成本、利润)
根据产品市场、技术和设备现状及资金筹措能力等因素,并考虑该企业的实际情况,确定本项目的产能规模为:年产能为100台以上,每台设备销售价300~400万元,每台总成本控制在85万元。
第三章 市场营销
一、行业及市场
光声成像诊断仪的售价拟定为300~400万人民币。以全国1000家三甲医院,3000余家三级乙等医院,以及500家专科医院、5000多家二甲医院的购买能力,全国医疗系统在此设备投资额将超过300亿元人民币。
本企业拟经过三年的建设,初步完成资本回收,设备的年产能力稳定在100台以上。
二、目标市场与竞争状况
1、目标顾客群
大中型医院、科研机构及学校。
2、目标市场份额,主要竞争对手,产品的生产可能占有率
由于光声成像诊断仪在市场尚无商品化产品,凭借领先的技术及行业地位,未来几年光声成像诊断仪在整个医疗领域有望拥有80%以上的市场份额。
3、营销策略
借助广告、媒体、网络及各类激光学术交流会议等各种途径和各大中医院相关负责人和使用人员取得联系,向他们推荐本企业产品设备。并对客户提供完善的售后服务和相关人员的培训工作,增强客户对本企业和产品的认可。在初期的产品生产和营销中,本企业采取学术交流推介策略,获得市场认可,这样既降低了本企业的经营风险,又能实现产业资源优化。
4、产品的价格、性能、质量在市场竞争中所具备的优势
本企业提供的产品属于具有自主知识产权和自主研发的高科技产品,具有领先优势及一定时间的技术垄断性。在质量方面严格控制,符合相关行业产品要求的标准。
5、三年生产计划、收入和利润
三年总投资10,000万人民币,第一年投资5500万元,主要用于基本建设和科学研究;第二年投入2500万元,主要用于产品改进和产品成果推广;第三年投资2000万元,主要用于保证公司产品的深度改良及批量生产的流动资金,预计第三年弥补第一、二年的亏损以后实现利润12,900万元左右,第四年实现利润28,750万元左右,第五年实现利润38,000万元左右,以后基本实现稳步增长。
第四章 创业团队
一、本企业具体的机构设置和运行机制
1、核心管理层
董事会:企业最高管理、决策机构,由投资方委派代表组成。
专家顾问:聘请国内外相关行业技术与管理专家组成,为企业在行业的领导地位保驾护航。
企业总裁/CEO:企业日常运营决策者。执行与完成董事会的各项决定,同时完成各分管基地的日常管理工作。
财务总监/CFO:全面负责企业财务工作。
技术总监/CTO:全面负责产品研发、生产及售后方面的技术工作,协调学术研讨会、公开讲座等。
运营总监/COO:全面负责企业内部管理、产品供应链销售及公共关系管理等。
2、本企业将联合多家相当实力与知名度的单位,整合社会化资源,建立科研服务平台,产业化基地和临床应用基地。
科研服务基地:在上海交通大学激光与光子生物医学研究所、上海光子生物医学设备工程技术研究中心和上海市激光医学重点实验室的基础上,建设开放的科研大平台,通过多种模式的科研合作实现技术创新,培养一大批激光医学和生物医学工程领域高端人才。
产业化基地:把具有独立自主产权的科研成果以企业实体市场化运作的模式推向社会,或通过技术转让等方法实现科技成果服务社会,促进产业发展;同时,产业化基地将进一步向科研服务平台提供资金支持,形成良性循环。
临床应用基地:为社会提供激光微创医疗服务,同时将成为企业新技术的临床试用单位和高层次激光微创医学复合型人才的培养基地,消化吸收国外先进激光微创医学技术的窗口,为科研提供新的思路和内容。
二、企业的关键人物(项目领军人物,主要研发、管理人员等)
(一)关键人物简历
姓 名
黄欣明
学位
硕士
角 色
管理人员
专 业
激光技术、光学
职 称
高级工程师
专 长
光机电一体化
任 务
公司运营及市场营销管理
主要经历
单 位
职 务
楚天光电子公司
工程师
路易斯安娜理工大学微加工于制造中心
研发助理
美国RESONETICS INC.
高级工程师
美国 DIRECTIED LIGHT INC.
研发部主管
上海奥通激光技术有限公司
总经理
江苏海泰医疗科技有限公司
总 裁
社会团体
中国光学学会会员
中国光学学会生物医学光子学专业委员会常务委员
上海市激光学会理事
上海光子生物医学设备工程技术研究中心主任
姓 名
库耕
学位
博士
角 色
CTO
专 业
生物医学工程
职 称
副教授
专 长
技术研发
任 务
研发、生产
主要经历
单 位
职 务
Texas A&M University, College Station Texas, USA
德克萨斯A&M大学,德克萨斯,美国
Res. Associate
研发助理
Postdoctoral
博士后
Research Scientist
研发科学家
Washington University in St. Louis, St. Louis
Missouri, USA
华盛顿大学(圣路易斯,密苏里,美国)
Assistant Professor
助理教授
UT MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA
美国德州大学 MD 安德森癌症中心(休斯顿,得克萨斯)
Associate Professor
副教授
姓 名
汪立宏
学位
博士
角 色
科学顾问委员会主席
专 业
生物医学工程
职 称
教授
专 长
任 务
研发及技术指导,项目申请
主要经历
单 位
职 务
Rice University, Houston Texas, USA
莱斯大学,休斯顿,德克萨斯,美国
博士
Texas A&M University, College Station Texas, USA
德克萨斯A&M大学,德克萨斯,美国
教授
Department of Biomedical Engineering
Washington University in St. Louis, St. Louis
Missouri, USA
生物医学工程系
华盛顿大学(圣路易斯,密苏里,美国)
美国华盛顿大学(圣路易斯,密苏里)
Director
Gene K. Beare Distinguished Professor
系主任
Gene K. Beare 杰出教授
姓 名
杨克成
学位
博士
角 色
研发人员
专 业
光电子信息
职 称
教授、博导
专 长
光电子信息处理
任 务
研发
主要经历
单 位
职 务
华中科技大学光电子学院
副院长、教授、博士生导师
姓 名
周传清
学位
博士
角 色
研发人员
专 业
生物医学工程
职 称
副教授
专 长
医学影像
任 务
医学临床影像
主要经历
单 位
职 务
温州医学院
讲师
上海交通大学
副教授
(二)关键人物创业和工作经历简介
黄欣明 留学回国人。1984-1986年在楚天光电子公司从事准分子激光系统的研发和生产; 1989-1993年在华中理工大学激光国家实验室从事国家自然科学基金大功率气体激光器研究课题、激光雕刻机的研发等科研项目;黄欣明于1993年开始从事激光微加工的基础理论和应用开发研究。 在路易斯安娜理工大学微加工与制造中心任研发助理,从事激光微制造和微机电系统(MEMS)的研发;在美国RESONETICS公司任激光应用高级工程师,从事激光与物质相互作用的机理研究和微加工生产。分别任美国DIRECTIED LIGHT和LASER LIGHT的研发部主管。
2003,黄欣明回国创立上海奥通激光技术有限公司和江苏海泰医疗科技有限公司。凭借多年的科学研究与产业化经验,以及国际化的视野,他带领公司坚持自主研发的理念,先后研发了具有自主知识产权的CO2激光治疗仪、光子美容仪、特种脉冲光治疗仪、Q开关 Nd:YAG激光治疗仪、Nd :YAG长脉宽血管治疗仪、眼科激光治疗仪等十几种激光与光子医疗设备仪器,广泛应用于皮肤科、医学美容科、外科、妇产科、脑外科等。他所领导的研发团队非常注重知识产权的保护,到目前为止共获得(或待批)技术专利 12项,填补国家相关行业空白2项。2010年在上海市科委“创新行动计划”上海市工程技术研究中心建设立项的41个工程研究中心里,担任了上海光子生物医学设备工程技术研究中心主任。该中心以在先进光子医学技术装备方面形成中国自主品牌与产业为战略发展目标,实施激光与光子医学技术装备自主研发的攻关工程,在“十二五”内实现高端激光医学技术装备国产化,并以此为契机,实现我国在先进医疗装备产业的重点跨越,改变我国目前在高端大型先进医疗装备制造方面的落后局面,增强我国在高端大型医疗装备研发方面的自主创新能力,积极参与国际医疗设备市场的竞争。公司获得了ISO9001:2008和ISO13485质量管理体系认证,并被上海市政府命名为上海市高新技术企业。公司产品通过SFDA、FDA、CE认证,积极参与国际竞争。目前,公司产品已销往美国、欧洲、日本、澳大利亚、约旦等二十几个国家和地区,获得了良好的效益。
为了实现源头创新,黄欣明主动和高校、科研院所、临床医疗部门合作,主动承担或参与国家及上海市重大课题的研究任务,优势互补,开展联合研究,不断提高产品的技术含量,为公司的可持续发展,也为我国激光医疗事业做出了贡献。
库耕 在全美排名第一的德州大学安德森癌症研究中心(University of Texas, M.D. Anderson Cancer Center, Houston)任副教授,负责光声成像(Photoacoustic tomography) 和荧光造影(Fluorescence imaging)的理论研究及相关产品开发,著有40多篇重要论文,拥有2项关键技术的专利,研发出了世界上第一台第一台光声成像系统是该领域的核心人物和领军人。
库耕先后被美国圣路易斯华盛顿大学(Washington University in St. Louis)、美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家标准与技术研究院( National Institutes of Standards and Technology)和美国陆军医学研究及器材司令部(U.S. Army Medical Research and Material Command )聘为技术研发顾问,参与多个高精尖项目和课题的研究。
目前,库耕主导的光声成像癌症诊研发项目在关键技上已全部通过技术论证和实验检测,在临床实验上也得到了突破性的进展。为提高医疗诊断技术的水平,将该技术商推向市场,形成产业化创造经济效益指日可待。我们相信不久就能推出全球首台产业化的光声成像癌症诊疗仪。
汪立宏 美国莱斯大学博士毕业,他从师著名的Robert Curl, Richard Smalley, Frank Tittel。 现就职于美国华盛顿大学,是Gene K. Beare杰出教授奖的获得者。他著书"生物医学光学:原理和成像"是该领域的教科书之一,并获得了Joseph. W. Goodman的著作奖。他主编了的第一本书关于光声层析成像的。他已经发表了 380 专家评估文献,做了382 次主题演讲、专业全体会议或特邀嘉宾邀。他的谷歌学者 h 指数和引文分别已达 87 和超过 29,000。他的实验室发明或发现了功能光声层析成像、 3D 光声显微术、 光声多普勒效应、 光声记录基因成像、 聚焦扫描微波热声层析成像、 通用的光声重建算法、 扫率超声调制光学层析成像、 时间反转超声解码 (TRUE) 光学聚焦、 声致发光层析成像、 Mueller 矩阵 OCT(optical coherent computed tomography)、 计算的光学相干计算层析成像(OCT),斜入射反射学。他在散射介质中光子传输的蒙特卡罗模型在全球范围内得到使用。他得到了36项作为主要研究者的研发自助,累积金额超过4400万美金。汪教授是AIMBE、 IEEE、 OSA、 SPIE 会员。他是生物医学光学杂志(Journal of Biomedical Optics)的总编辑。他主持光子和超声的年会。汪教授是两家公司的科学顾问委员会主席。他获得了美国国家卫生研究院(NIH)的第一、 美国国家科学基金会(NSF)的职业和美国国立卫生研究院主任先锋奖。他被授予 OSA C.E.K. Mees奖牌、 IEEE 技术成就奖和 IEEE 生物医学工程奖,奖励他对光声层析成像技术及在生物组织中光子传输的蒙特卡罗模拟的开创性贡献和在国际生物光子学领域的领导能力。
第五章 财务预测
一、财务分析:
1、今后三年的发展预测
本项目的收益主要表现在推动医疗服务行业和医疗器械行业的发展,培养高层次光声成像医学复合型人才,提供激光无损伤医学服务,以及先进激光医疗设备的产业化方面。由于项目启动需要资金量较大,制造工艺流程、产品性能和品质需要不断完善,因此企业赢利在第三年才得已实现。预计在企业建设完成三年后,完成资本回收,企业每年能够通过光声成像医学复合型人才的培养,激光无损伤医学服务,先进激光医疗设备的产业化,以及技术转让与服务上收入均在亿元以上。此后通过扩大市场销售、提升产品质量、开发新产品逐渐稳步增加企业年赢利。
本企业的创建一方面具有良好的投资回报率,另一方面,企业的建设还将带动相关产业的发展,促进我国高端医疗设备的发展,提升我国医疗设备的国际竞争力,提高激光微创医疗服务的质量,具有良好的社会效益。
2、融资需求
单位(万元)
创业所需要的资金额
8000
资金需求时间(年月日)
2014.8
资金用途
企业注册、员工薪酬、购买生产设备、检测仪器、原材料、厂房改造、设备试制等
公司发展所需要资金额
2000
资金需求时间(年月日)
2016.8
资金用途
产品改进、产品认证、建立销售体系等
融资方案
3、融资计划
(1)预计融资数额:
融资10,000万。
(2)投资收益和再投资的安排:
序号
项目
数量
单位
单价
(万)
总价(万)
备注
1
土地
50
亩
8
400
含各种税费
2
建筑(办公、科研)
3000
平方
0.1
300
3
建筑(生产车间及配套)
6000
平方
0.1
600
4
建筑(宿舍及配套设施)
3000
平方
0.15
450
5
绿化、消防及各种土建
300
6
科研费用
3000
第一年1000万
第二年1500万
第三年500万
7
设备
1500
8
流动资金
2500
9
推广费用
750
第一年250万
第二年500万
10
其他费用
500
含工资
土地出让金在开始生产以后3个月内退还企业。6万/亩计300万元。
(3)融资后双方股权的比例安排:
融资10,000万,投资方控股70%,若企业发展符合预期,按照合同可于三年后开始获得预期利润。
(4)投资者介入公司经营管理的程度:
本公司属于高新技术产业,生产经营和管理都离不开专业人才和精英人才。投资方除派代表参与公司财务管理外,如有相关专业人才,也可聘用于拟建企业。
二、投资与收益预测
单位:万元
第一年
第二年
第三年
第四年
第五年
合计
销售收入
-
3,000
30,000
45,000
60,000
138,000
材料成本
-
1,000
8,500
12,750
17,000
39,250
各种费用
5,500
2,600
2,500
3,500
5,000
19,100
净收入
-5500
-600
19,000
28,750
38,000
79,650
实际投资
5,500
2,000
2,500
0
0
10,000
累计净利润
-5,500
-6,100
12,900
41,650
79,650
79,650
销售收入:包括产品销售收入、人才培养与医疗服务收入和技术转让收入。其中后2项收入之和约占总收入的5~10%
第一年:完成ISO9001:2000及ISO13485:2003质量体系认证;取得医疗器械经营许可证,II-III医疗器械生产许可证,
第二年:获得CE、FDA、CFDA认证;
第三年:获得国内外市场准入后,开始大批量生产、销售。
如果是融资,第三年企业就具备偿还能力。
第六章 资本结构
本期资金到位后的资本结构表
股东成份
己投入资金
股权比例
创业团队
前期科研投入及知识产权
30%
风险资本
10,000万
70%
有志于高新技术和新产业的专业创投公司和私募股权投资的都可以作为本项目投资候选者。
第七章 风险分析
一、技术风险:
建立ISO9001及ISO13485企业质量管理认证体系。所有出厂仪器按照保修期内实行免费保修制度。因我企业技术问题造成的事故我企业负责赔偿。
二、市场风险:
产品为公司自主知识产权产品,集多项发明创造于一体,虽有专利保护,仍需注意防范与保密,核心部件采用封闭一体不可拆卸结构等措施。仿冒产品是市场最大的风险。
三、管理风险:
聘请有经验的优秀的经理人代管理企业,实行分工清晰,职责明确的管理体制,以优越的企业文化熏陶人,以合理的制度规范人,以正确的舆论引导人。对每个工艺流程精益求精,经多方论称方可实施。
四、财务风险:
投入资金按需分批分阶段有计划投入,实行有效管控,一方面减少投资方风险,另一方面减少企业 费用支出。
五、政策风险:
及时全面的了解政府颁布的各项政策的内涵和意向,保持和政府部门的沟通和联系。从原则上讲,发展医疗专业,保障人类健康是人类永恒的主题。
六、汇率风险:
及时关注汇率的变化趋势,选择适当的结算方式。
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