液体制剂主题医学知识专家讲座.pptx

学习要求学习要求1、掌握掌握液体制剂定义、特点、质量要求、分类。液体制剂定义、特点、质量要求、分类。2、掌握掌握混悬剂定义、物理稳定性、稳定剂。混悬剂定义、物理稳定性、稳定剂。3、掌握掌握乳剂定义、处方组成、惯用乳化剂、稳定乳剂定义、处方组成、惯用乳化剂、稳定性、制备方法。性、制备方法。4、熟悉熟悉液体制剂惯用溶剂、附加剂。液体制剂惯用溶剂、附加剂。5、熟悉熟悉低分子溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂定低分子溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂定义及制备。义及制备。6、熟悉熟悉混悬剂特点、制备方法、质量评价方法。混悬剂特点、制备方法、质量评价方法。7、熟悉熟悉乳剂特点、类型、判别方法、形成理论。乳剂特点、类型、判别方法、形成理论。8、了解不一样给药路径用液体制剂特点。、了解不一样给药路径用液体制剂特点。9、了解液体制剂包装和储存。、了解液体制剂包装和储存。液体制剂主题医学知识专家讲座第1页第一节第一节 概述概述药品分散在适宜分散介质中药品分散在适宜分散介质中制成可供内服或外用液体形制成可供内服或外用液体形态制剂态制剂 定义定义液体制剂主题医学知识专家讲座第2页按分散系统分类按分散系统分类1.均相液体制剂均相液体制剂 （1）低分子溶液剂）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂）高分子溶液剂2.非均相液体制剂非均相液体制剂 （1）溶胶剂）溶胶剂 （2）乳剂）乳剂 （3）混悬剂）混悬剂液体制剂主题医学知识专家讲座第3页不一样分散体系中微粒大小及其特征不一样分散体系中微粒大小及其特征液体液体类类型型微粒大小微粒大小（nm）特征与制特征与制备备方法方法低分子溶液低分子溶液剂剂1以分子或离子分散澄清溶液，稳定；溶解法制备高分子溶液高分子溶液剂剂100以以小小液液滴滴状状态态分分散散，形形成成多多相相体体系系，热热力力学学和和动动力学不力学不稳稳定，用分散法制定，用分散法制备备混混悬剂悬剂500以以固固体体微微粒粒状状态态分分散散，形形成成多多相相体体系系，热热力力学学和和动动力学不力学不稳稳定，用分散法或凝聚法制定，用分散法或凝聚法制备备。液体制剂主题医学知识专家讲座第4页内服液体制剂：混悬剂、乳剂、糖浆剂、滴剂内服液体制剂：混悬剂、乳剂、糖浆剂、滴剂 皮肤用：洗剂皮肤用：洗剂外用液体制剂外用液体制剂 五官用：滴鼻、含漱剂五官用：滴鼻、含漱剂 直肠、阴道、尿道用：灌肠剂直肠、阴道、尿道用：灌肠剂按给药路径分类按给药路径分类液体制剂主题医学知识专家讲座第5页液体制剂特点液体制剂特点优点：优点：药品分散度大，吸收快；药品分散度大，吸收快；给药路径广泛，可内服，也可外用；给药路径广泛，可内服，也可外用；易于分剂量，服用方便；易于分剂量，服用方便；能降低一些药品刺激性；能降低一些药品刺激性；有利于提升生物利用度。有利于提升生物利用度。液体制剂主题医学知识专家讲座第6页缺点：缺点：药药品品化化学学稳稳定定性性问问题题 化化学学性性质质不不稳稳定定药药品品不不宜宜制成液体制剂；制成液体制剂；液液体体制制剂剂体体积积较较大大，携携带带、运运输输、贮贮存存都都不不方方便；便；水水性性液液体体制制剂剂轻轻易易霉霉变变，需需加加入入防防腐腐剂剂，非非水水溶剂含有一定药理作用，成本高；溶剂含有一定药理作用，成本高；物物理理稳稳定定性性问问题题，非非均均相相液液体体制制剂剂中中药药品品分分散散度度大，存在一定程度不稳定性。大，存在一定程度不稳定性。液体制剂主题医学知识专家讲座第7页液体制剂质量要求液体制剂质量要求均相液体制剂均相液体制剂应是澄明溶液；应是澄明溶液；非均相液体制剂非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀；分散相粒子应小而均匀；口服口服液体制剂外观良好，口感适宜；液体制剂外观良好，口感适宜；外用外用液体制剂应无刺激；液体制剂应无刺激；液液体体制制剂剂应应浓浓度度准准确确，稳稳定定，具具防防腐腐能能力力，贮藏和使用过程中不应发生霉变；贮藏和使用过程中不应发生霉变；包装容器应方便患者用药。包装容器应方便患者用药。液体制剂主题医学知识专家讲座第8页第二节第二节 液体制剂溶剂和附加剂液体制剂溶剂和附加剂一、液体制剂惯用一、液体制剂惯用溶剂溶剂二、液体制剂惯用二、液体制剂惯用附加剂附加剂（一）（一）增溶剂增溶剂（二）（二）助溶剂助溶剂（三）（三）潜溶剂潜溶剂（四）（四）防腐剂防腐剂（五）（五）矫味剂矫味剂（六）（六）着色剂着色剂液体制剂主题医学知识专家讲座第9页一、液体制剂惯用溶剂一、液体制剂惯用溶剂选择溶剂条件：选择溶剂条件：对药品含有很好溶解性和分散性；对药品含有很好溶解性和分散性；化学性质稳定，不与药品或附加化学性质稳定，不与药品或附加 剂发生反应；剂发生反应；不影响药效发挥和含量测定；不影响药效发挥和含量测定；毒性小、无刺激性、无不适臭味。毒性小、无刺激性、无不适臭味。液体制剂主题医学知识专家讲座第10页一、液体制剂惯用溶剂一、液体制剂惯用溶剂溶溶剂剂按按介介电电常常数数大大小小分分为为极极性性溶溶剂剂、半半极极性性溶溶剂剂和和非非极性溶剂。极性溶剂。极性溶剂极性溶剂 ：水；水；甘油；甘油；二甲亚砜；二甲亚砜；半极性溶剂半极性溶剂：乙醇；乙醇；丙二醇；丙二醇；聚乙二醇；聚乙二醇；非极性溶剂非极性溶剂 ：脂肪油；脂肪油；液体石蜡；液体石蜡；乙酸乙酯乙酸乙酯液体制剂主题医学知识专家讲座第11页 蒸馏水蒸馏水(distilled water)(distilled water)液体制剂主题医学知识专家讲座第12页 甘油（丙三醇，甘油（丙三醇，1 1，2 2，3-3-丙三醇，丙三醇，glyceringlycerin）液体制剂主题医学知识专家讲座第13页 二甲亚砜二甲亚砜 (dimethyl sulfoxide,DMSO)(dimethyl sulfoxide,DMSO)能能与与水水、乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇等等溶溶剂剂任任意意混混合合，它它2.16%2.16%水水溶溶液液与与血血浆浆等等渗渗，浓浓度度60%60%时时可可降降低低水水冰冰点点到到-80-80，故故有很好防冻作用有很好防冻作用。有有“万能溶剂万能溶剂”之称。之称。液体制剂主题医学知识专家讲座第14页 乙乙 醇醇 (alcohol)(alcohol)20%以上乙醇有防腐作用。以上乙醇有防腐作用。40%以上乙醇能延缓一些药以上乙醇能延缓一些药品水解。品水解。乙醇与水混合时，产生热效乙醇与水混合时，产生热效应而使体积缩小，故在配制应而使体积缩小，故在配制稀醇液稀醇液时应凉至室温时应凉至室温(20)后再调整至要求浓度。后再调整至要求浓度。液体制剂主题医学知识专家讲座第15页 丙二醇丙二醇(propylene glycol)(propylene glycol)当当其其浓浓度度选选取取适适宜宜时时，作作为为注注射射剂剂溶溶媒媒，有有速速效效或或延延效作用。效作用。一一定定浓浓度度丙丙二二醇醇尚尚可可作作为为药药品品经经皮皮肤肤或或粘粘膜膜吸吸收收渗渗透透促进剂促进剂。液体制剂主题医学知识专家讲座第16页聚乙二醇聚乙二醇 (polyethylene glycol,PEG)(polyethylene glycol,PEG)优良润滑性、优良润滑性、保湿性、分保湿性、分散性、粘接散性、粘接剂、抗静电剂、抗静电剂及柔软剂剂及柔软剂等。等。液体制剂主题医学知识专家讲座第17页 脂肪油脂肪油 (fatty oils)(fatty oils)包含包含花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。脂脂肪肪油油能能溶溶解解固固醇醇类类激激素素、油油溶溶性性维维生生素素、游游离离生生物物碱碱、有有机机碱碱、挥挥发发油油。多多用用于于外外用用制剂制剂，也可作为，也可作为内服制剂溶剂内服制剂溶剂。但但脂脂肪肪油油轻轻易易氧氧化化酸酸败败，也也易易与与碱碱性性物物质质发生皂化反应发生皂化反应而影响制剂质量。而影响制剂质量。液体制剂主题医学知识专家讲座第18页 液体石蜡液体石蜡 (liquid paraffin)(liquid paraffin)是从石油产品中分离得到液态饱和烃混合物。是从石油产品中分离得到液态饱和烃混合物。轻质：轻质：密度密度0.8230.880g/cm3，用于外用液体制剂；，用于外用液体制剂；重质：重质：密度密度0.8600.890g/cm3，惯用于软膏剂。，惯用于软膏剂。本本品品能能溶溶解解生生物物碱碱，挥挥发发油油及及一一些些非非极极性性药药品品，但但与水不能混溶。与水不能混溶。化化学学性性质质稳稳定定，但但长长久久受受热热和和光光照照会会渐渐渐渐氧氧化化，日日本本药药局局方方和和FDA准准许许添添加加维维生生素素E10ppm作作抗抗氧氧剂剂。可作口服制剂和擦剂溶剂。可作口服制剂和擦剂溶剂。液体制剂主题医学知识专家讲座第19页 乙酸乙酯（乙酸乙酯（ethyl acetateethyl acetate）为无色油状液体，微臭。相对密度（为无色油状液体，微臭。相对密度（20）为）为0.8970.906g/cm3。有挥发性和可燃性。有挥发性和可燃性。在空气中轻易氧化、变色，需加入抗氧剂。在空气中轻易氧化、变色，需加入抗氧剂。本品能溶解挥发油、甾体药品及其它油溶性药本品能溶解挥发油、甾体药品及其它油溶性药品。常作为搽剂溶剂。品。常作为搽剂溶剂。液体制剂主题医学知识专家讲座第20页二、液体制剂惯用附加剂二、液体制剂惯用附加剂（一）增溶剂（一）增溶剂（二）助溶剂（二）助溶剂（三）潜溶剂（三）潜溶剂（四）防腐剂（四）防腐剂（五）矫味剂（五）矫味剂（六）着色剂（六）着色剂（七）其它（七）其它 液体制剂主题医学知识专家讲座第21页（一）增溶剂（一）增溶剂(solubilizer)增增溶溶(solubilization)是是指指一一些些难难溶溶性性药药品品在在表表面面活活性性剂剂作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液过程。作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液过程。含含有有增增溶溶能能力力表表面面活活性性剂剂称称增增溶溶剂剂(solubilizer)，被被增增溶溶物质称为物质称为增溶质增溶质(solubilizates)。对于以水为溶剂药品，增溶剂最适对于以水为溶剂药品，增溶剂最适HLB值为值为1518。惯惯用用增增溶溶剂剂多多为为非非离离子子型型表表面面活活性性剂剂如如聚聚山山梨梨酯酯类类和和聚聚氧乙烯脂肪酸酯类等。氧乙烯脂肪酸酯类等。每每1g增溶剂能增溶药品克数称为增溶剂能增溶药品克数称为增溶量增溶量。液体制剂主题医学知识专家讲座第22页（一）增溶剂（一）增溶剂在液体制剂制备过程中，有些药品在溶剂中即使在液体制剂制备过程中，有些药品在溶剂中即使到达饱和浓度，也满足不了临床治疗所需药品浓到达饱和浓度，也满足不了临床治疗所需药品浓度，这时可加入增溶剂增加药品溶解度。度，这时可加入增溶剂增加药品溶解度。比如：比如：煤酚在水中溶解度仅煤酚在水中溶解度仅3%3%左右，但在肥皂溶液左右，但在肥皂溶液中，却能增加到中，却能增加到50%50%左右，这就是众所周知左右，这就是众所周知“煤酚煤酚皂皂”溶液。溶液。液体制剂主题医学知识专家讲座第23页（二）助溶剂（二）助溶剂(hydrotropy agent)助助溶溶系系指指难难溶溶性性药药品品与与加加入入第第三三种种物物质质在在溶溶剂剂中中形形成成可可溶溶性性分分子子络络合合物物、复复盐盐或或分分子子缔缔合合物物等等，以增加药品在溶剂（主要是水）中溶解度过程。以增加药品在溶剂（主要是水）中溶解度过程。当当加加入入第第三三种种物物质质为为低低分分子子化化合合物物（而而不不是是胶胶体体物质或非离子表面活性剂）时，称为物质或非离子表面活性剂）时，称为助溶剂助溶剂。液体制剂主题医学知识专家讲座第24页 助溶机理助溶机理（1）形成可溶性分子络合物形成可溶性分子络合物（2）形成复盐形成复盐（3）形成份子缔合物形成份子缔合物液体制剂主题医学知识专家讲座第25页（三）潜溶剂（三）潜溶剂(cosolvent)为为了了增增加加难难溶溶性性药药品品溶溶解解度度，常常应应用用混混合合溶溶剂剂。当当混混合合溶溶剂剂中中各各溶溶剂剂在在某某一一百百分分比比时时，药药品品溶溶解解度度与与在在各各单单纯纯溶溶剂剂中中溶溶解解度度相相比比，出出现现极极大大值值，这这种种现现象象称称为为潜潜溶溶(cosolvency)，这种溶剂称为，这种溶剂称为潜溶剂潜溶剂。与与水水形形成成潜潜溶溶剂剂有有：乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇、聚聚乙乙二二醇醇等等与水组成混合溶剂。与水组成混合溶剂。如如甲甲硝硝唑唑在在水水中中溶溶解解度度为为10%(W/V)，假假如如采采取取水水-乙乙醇混合溶剂，则溶解度提升醇混合溶剂，则溶解度提升5倍。倍。液体制剂主题医学知识专家讲座第26页图图：苯巴比妥在不一样浓度乙醇中溶解度：苯巴比妥在不一样浓度乙醇中溶解度液体制剂主题医学知识专家讲座第27页机机 理理 关关于于潜潜溶溶剂剂增增加加难难溶溶性性药药品品溶溶解解度度机机理理，普普通通认认为为是是两两种种或或两两种种以以上上溶溶剂剂间间发发生生氢氢键键缔合缔合，改变了原溶剂，改变了原溶剂介电常数。介电常数。如如：乙乙醇醇和和水水或或丙丙二二醇醇和和水水组组成成潜潜溶溶剂剂均均降降低低了了水水介介电电常常数数，增增加加了了对对非非解解离离药药品品溶解度。溶解度。液体制剂主题医学知识专家讲座第28页（四）防腐剂（四）防腐剂（preservation)对羟基苯甲酸酯类对羟基苯甲酸酯类 苯甲酸及其盐苯甲酸及其盐 山梨酸及其盐山梨酸及其盐 苯扎溴胺苯扎溴胺 醋酸氯己定醋酸氯己定邻苯基苯酚邻苯基苯酚 其它其它 惯用防腐剂以下：惯用防腐剂以下：液体制剂主题医学知识专家讲座第29页 对羟基苯甲酸酯类对对羟羟基基苯苯甲甲酸酸酯酯类类(parabens)(parabens)又又称称尼尼泊泊金金类类。对对羟羟基基苯苯甲甲酸酸酯酯类类有有甲甲酯酯、乙乙酯酯、丙丙酯酯和和丁丁酯酯，是是一一类类优优良良防防腐腐剂剂，无无毒毒、无无味味、无无嗅嗅、不不挥挥发发、化化学学性质稳定。性质稳定。在在酸酸性性、中中性性溶溶液液中中都都有有效效，但但在在酸酸性性溶溶液液中中作作用用最最强强，而而在在弱弱碱碱性性溶溶液液中中作作用用减减弱弱，这这是是因因为为酚酚羟羟基解离所致。基解离所致。本本品品对对霉霉菌菌和和酵酵母母菌菌作作用用强强，而而对对细细菌菌作作用用较较弱弱，广泛用于内服液体制剂中。广泛用于内服液体制剂中。本本类类防防腐腐剂剂遇遇铁铁变变色色，在在弱弱碱碱、强强酸酸溶溶液液中中易易水水解解。丁酯较甲酯易被塑料吸附丁酯较甲酯易被塑料吸附。液体制剂主题医学知识专家讲座第30页表表2-1 对羟基苯甲酸酯类溶解度和抑菌浓度对羟基苯甲酸酯类溶解度和抑菌浓度酯类溶解度，g/100ml(25)水溶液中抑菌浓度（%）水乙醇甘油丙二醇脂肪油1%聚山梨酯-80水溶液甲酯0.25521.3222.50.380.050.25乙酯0.1670250.500.050.15丙酯0.04950.35262.50.280.020.08丁酯0.022101100.160.01液体制剂主题医学知识专家讲座第31页 苯甲酸及其盐类苯甲酸及其盐类本本品品对对霉霉菌菌和和细细菌菌都都有有抑抑制制作作用用，可可内内服服也也可可外外用用，是是一个有效防腐剂。一个有效防腐剂。苯苯 甲甲 酸酸 溶溶 解解 度度，水水 中中 为为 0.29%(20)，乙乙 醇醇 中中 为为43%(20)。通通常常配配成成20%醇醇溶溶液液备备用用。惯惯用用浓浓度度为为0.03%0.1%。防防腐腐作作用用是是靠靠未未解解离离分分子子，而而其其离离子子无无作作用用。所所以以，溶溶液液pH值值影影响响苯苯甲甲酸酸防防腐腐力力。苯苯甲甲酸酸pKa=4.2，故故溶溶液液pH值值在在4以以下下抑抑菌菌效效果果好好，溶溶液液pH值值超超出出5时时解解离离度度增增大大，防腐能力降低，用量应增加至不少于防腐能力降低，用量应增加至不少于0.5%。液体制剂主题医学知识专家讲座第32页苯甲酸及其盐类苯甲酸及其盐类苯苯甲甲酸酸钠钠在在水水中中溶溶解解度度为为55%，在在乙乙醇醇中中微微溶溶（1：80），惯用量为），惯用量为0.1%0.25%。其其抑菌机理抑菌机理及及pH值值对抑菌作用影响同苯甲酸。对抑菌作用影响同苯甲酸。苯苯甲甲酸酸防防霉霉作作用用较较尼尼泊泊金金为为弱弱，而而抗抗发发酵酵能能力力则则较较尼泊金强。尼泊金强。苯苯甲甲酸酸0.25%和和尼尼泊泊金金0.05%0.1%联联合合应应用用对对预预防防发发霉霉和和发发酵酵最最为为理理想想，尤尤其其适适合合用用于于中中药药液液体体制制剂。剂。液体制剂主题医学知识专家讲座第33页 山梨酸及其盐类山梨酸及其盐类本品为白色至黄白色结晶性粉末，熔点本品为白色至黄白色结晶性粉末，熔点133。溶溶解解度度：微微溶溶于于水水（约约0.125%，30），溶溶于于乙乙醇醇（12.9%，20），甘甘油油（0.31%），丙丙二二醇醇（5.5%）。）。本本品品对对霉霉菌菌和和酵酵母母菌菌作作用用强强，毒毒性性较较苯苯甲甲酸酸为为低低，惯惯 用用 浓浓 度度 为为 0.05%0.3%，最最 低低 抑抑 菌菌 浓浓 度度 为为8001200g/ml。防腐作用：未解离分子，在防腐作用：未解离分子，在pH4水溶液中效果最好。水溶液中效果最好。液体制剂主题医学知识专家讲座第34页 苯扎溴胺苯扎溴胺又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。淡黄色液体，低温时形成蜡状固体。溶于水、乙醇淡黄色液体，低温时形成蜡状固体。溶于水、乙醇水水溶溶液液呈呈微微碱碱性性，强强力力振振摇摇时时，能能产产生生大大量量泡泡沫沫。酸酸性性和和碱碱性性溶溶液液中中性性质质稳稳定定，加加热热不不易易分分解解，对对金金属、橡胶、塑料属、橡胶、塑料 制品无腐蚀作用，不污染衣服。制品无腐蚀作用，不污染衣服。本本品品毒毒性性低低，作作用用快快，刺刺激激性性甚甚微微，是是一一个个优优良良眼眼用制剂防腐剂，惯用浓度为用制剂防腐剂，惯用浓度为0.01%0.1%0.01%0.1%。液体制剂主题医学知识专家讲座第35页 醋酸氯己定醋酸氯己定 醋醋酸酸氯氯己己定定（chlorhexide acetate）又又称称醋醋酸酸洗洗必必泰泰（hibitane），微微溶溶于于水水，溶溶于于乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇等等溶溶剂剂中中，为为广广谱谱杀杀菌菌剂剂，用量为用量为0.02%0.05%。多外用。多外用。液体制剂主题医学知识专家讲座第36页邻苯基苯酚邻苯基苯酚微溶于水，使用浓度微溶于水，使用浓度0.005%0.2%广谱杀菌剂，低毒无味广谱杀菌剂，低毒无味亦可用于水果蔬菜防霉保鲜亦可用于水果蔬菜防霉保鲜液体制剂主题医学知识专家讲座第37页其它防腐剂其它防腐剂20%20%乙醇或乙醇或30%30%以上甘油都有防腐以上甘油都有防腐 作用。作用。0.05%0.05%薄薄菏菏油油或或0.01%0.01%桂桂皮皮醛醛，0.01%-0.01%-0.05%0.05%桉桉叶叶油油（eucalyptus eucalyptus oiloil）等等也也有一定防腐作用。有一定防腐作用。液体制剂主题医学知识专家讲座第38页（五）矫味剂内服液体制剂应味道可口，外观良好，使患者尤其是儿童乐于服用。1.甜味剂 2.芳香剂 3.胶浆剂 4.泡腾剂液体制剂主题医学知识专家讲座第39页1.1.甜味剂（甜味剂（sweeting agentssweeting agents）（1）天然甜味剂 蔗糖、单糖浆 ，桂皮糖浆、橙皮糖浆；山梨醇、甘露醇 甜菊苷 （2）合成甜味剂 糖精钠 阿司帕坦液体制剂主题医学知识专家讲座第40页2.2.芳香剂芳香剂在在制制剂剂中中有有时时需需要要添添加加少少许许香香料料和和香香精精以以改改进进制制剂剂气气味味，这这些些香香料料与与香香精精称称为为芳芳香香剂剂，分分天天然香料和人工香料两大类。然香料和人工香料两大类。天然香料天然香料，由植物提取得到挥发油。，由植物提取得到挥发油。人人造造香香料料，在在天天然然香香料料中中添添加加一一定定量量溶溶剂剂调调和和而成混合香料。而成混合香料。液体制剂主题医学知识专家讲座第41页3.3.胶浆剂胶浆剂胶胶浆浆剂剂因因为为粘粘稠稠，能能干干扰扰味味蕾蕾味味觉觉因因而而可可矫味，多用于矫正涩酸味。矫味，多用于矫正涩酸味。对对刺刺激激性性药药品品可可降降低低刺刺激激性性。在在胶胶浆浆剂剂中中加加入入甜甜味味剂剂如如0.02%0.02%糖糖精精钠钠或或0.025%0.025%甜甜菊菊苷苷可增加矫味作用。可增加矫味作用。惯惯用用有有羧羧甲甲基基纤纤维维素素钠钠、甲甲基基纤纤维维素素、淀淀粉粉、海海藻藻酸酸钠钠、阿阿拉拉伯伯胶胶、西西黄黄蓍蓍胶胶、琼琼脂、明胶等脂、明胶等。液体制剂主题医学知识专家讲座第42页4.4.泡腾剂泡腾剂 碳碳酸酸氢氢盐盐与与有有机机酸酸（枸枸橼橼酸酸、酒酒石石酸酸）作作为为泡泡腾腾剂剂，遇遇水水后后产产生生COCO2 2。COCO2 2溶溶于于水水呈呈酸酸性性，能能麻麻醉醉味味蕾蕾而而矫矫味味，惯惯用用于于苦苦味味、涩涩味味、咸咸味味制制剂剂，与与甜甜味味剂、芳香剂配合使用，可得清凉佳味。剂、芳香剂配合使用，可得清凉佳味。液体制剂主题医学知识专家讲座第43页（六）着色剂着色剂亦称色素，分天然和人工合成两类，后者又分为食用色素和外用色素。只有食用色素才可作为内服液体制剂着色剂。1.天然色素 2.人工合成色素 （1）食用色素 （2）外用色素 液体制剂主题医学知识专家讲座第44页（七）其它附加剂有时为了增加液体制剂稳定性，尚需加入pH调整剂，抗氧剂，金属离子络合剂或止痛剂等。液体制剂主题医学知识专家讲座第45页注意事项注意事项u有有些些药药品品虽虽为为易易溶溶性性药药品品，但但溶溶解解迟迟缓缓，药药品品在在溶溶解解过过程程中中应应采采取取粉粉碎碎、加加热热、搅搅拌拌等等办法；办法；u易易氧氧化化药药品品溶溶解解时时宜宜将将溶溶剂剂加加热热放放冷冷后后再再溶溶解药品，同时应加适量解药品，同时应加适量抗氧剂；抗氧剂；u对易挥发性药品应在最终加入；对易挥发性药品应在最终加入；u难溶性药品可加入适当难溶性药品可加入适当助溶剂、增溶剂助溶剂、增溶剂等；等；u制制备备溶溶液液应应滤滤过过，并并经经过过滤滤器器加加溶溶剂剂至至全全量量。滤过后药液应进行质量检验。滤过后药液应进行质量检验。液体制剂主题医学知识专家讲座第46页1、由高分子化合物分散在分散介质中形成液、由高分子化合物分散在分散介质中形成液体制剂体制剂A、低分子溶液剂、低分子溶液剂 B、高分子溶液剂、高分子溶液剂 C、溶胶剂、溶胶剂 D、乳剂、乳剂 E、混悬剂、混悬剂B 液体制剂主题医学知识专家讲座第47页2、由难溶性固体药品以微粒状态分散在液体分、由难溶性固体药品以微粒状态分散在液体分散介质中形成多项分散体系散介质中形成多项分散体系A、低分子溶液剂、低分子溶液剂 B、高分子溶液剂、高分子溶液剂 C、溶胶剂、溶胶剂 D、乳剂、乳剂 E、混悬剂、混悬剂E 液体制剂主题医学知识专家讲座第48页3、关于液体制剂特点叙述错误是、关于液体制剂特点叙述错误是A、同对应固体剂型比较能快速发挥药效、同对应固体剂型比较能快速发挥药效B、体制剂携带、运输、贮存方便、体制剂携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，尤其适合用于儿童、易于分剂量，服用方便，尤其适合用于儿童和老年患者和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂含有一定药理作用、液体制剂若使用非水溶剂含有一定药理作用成本高成本高E、给药路径广泛，可内服，也可外用、给药路径广泛，可内服，也可外用B 液体制剂主题医学知识专家讲座第49页4、液体制剂特点正确表述是、液体制剂特点正确表述是A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B、药物分散度大，吸收快，药效发挥快速、药物分散度大，吸收快，药效发挥快速C、液体制剂药品分散度大，不易引发化学降解、液体制剂药品分散度大，不易引发化学降解D、液体制剂给药路径广泛，易于分剂量，但不、液体制剂给药路径广泛，易于分剂量，但不适合用于婴幼儿和老年人适合用于婴幼儿和老年人E、某些固体制剂制成液体制剂后，生物利用度、某些固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低降低B 液体制剂主题医学知识专家讲座第50页5、关于液体制剂质量要求不包含、关于液体制剂质量要求不包含A、均相液体制剂应是澄明溶液、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好、口服液体制剂应口感好D、贮藏和使用过程中不应发生霉变、贮藏和使用过程中不应发生霉变E、泄露和爆破应符合要求、泄露和爆破应符合要求E 液体制剂主题医学知识专家讲座第51页6、液体制剂质量要求不包含、液体制剂质量要求不包含A、液体制剂要有一定防腐能力、液体制剂要有一定防腐能力B、外用液体药剂应无刺激性、外用液体药剂应无刺激性C、口服液体制剂外观良好，口感适宜、口服液体制剂外观良好，口感适宜D、液体制剂应是澄明溶液、液体制剂应是澄明溶液E、液体制剂浓度应准确，包装便于患、液体制剂浓度应准确，包装便于患者携带和用药者携带和用药D 液体制剂主题医学知识专家讲座第52页7、关于液体制剂溶剂叙述错误是、关于液体制剂溶剂叙述错误是A、水性制剂易霉变，不宜长久贮存水性制剂易霉变，不宜长久贮存B、20%以上稀乙醇即有防腐作用以上稀乙醇即有防腐作用C、一定浓度丙二醇尚可作为药品经皮肤或粘、一定浓度丙二醇尚可作为药品经皮肤或粘膜吸收渗透促进剂膜吸收渗透促进剂D、液体制剂中惯用为聚乙二醇、液体制剂中惯用为聚乙二醇10004000E、聚乙二醇对一些易水解药品有一定稳定作、聚乙二醇对一些易水解药品有一定稳定作用用D 液体制剂主题医学知识专家讲座第53页8、半极性溶剂是、半极性溶剂是A、水、水 B、丙二醇、丙二醇 C、甘油、甘油 D、液体石蜡、液体石蜡 E、醋酸乙酯、醋酸乙酯B 液体制剂主题医学知识专家讲座第54页9、极性溶剂是、极性溶剂是A、水、水 B、聚乙二醇、聚乙二醇 C、丙二醇、丙二醇 D、液体石蜡、液体石蜡 E、醋酸乙酯、醋酸乙酯A 液体制剂主题医学知识专家讲座第55页10、非极性溶剂是、非极性溶剂是A、水、水 B、聚乙二醇、聚乙二醇 C、甘油、甘油 D、液体石蜡、液体石蜡 E、DMSOD 液体制剂主题医学知识专家讲座第56页11、关于液体制剂防腐剂叙述错误是、关于液体制剂防腐剂叙述错误是A、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液中作用减弱而在弱碱性溶液中作用减弱B、对羟基苯甲酸酯类几个酯联合应用可产生协、对羟基苯甲酸酯类几个酯联合应用可产生协同作用，防腐效果更加好同作用，防腐效果更加好C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌都有抑制作、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌都有抑制作用，可内服也可外用用，可内服也可外用D、苯甲酸其防腐作用是靠解离分子、苯甲酸其防腐作用是靠解离分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强D 液体制剂主题医学知识专家讲座第57页12、关于溶液剂制法叙述错误是、关于溶液剂制法叙述错误是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药品溶解、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药品溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小药品，应先将其溶、处方中如有附加剂或溶解度较小药品，应先将其溶解于溶剂中解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采取粉碎、加热、搅拌等办法、药物在溶解过程中应采取粉碎、加热、搅拌等办法D、易氧化药品溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药品、易氧化药品溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药品E、对易挥发性药品应在最终加入、对易挥发性药品应在最终加入A 液体制剂主题医学知识专家讲座第58页13、以下可作为液体制剂溶剂是（）A.PEGB.PEG300400C.A.PEG4000D.PEG600014、以下关于甘油性质和应用中,叙述错误是（）A.只可外用，不可供内服 B.有保湿作用 C.能与水乙醇混合D.30以上甘油溶液有防腐作15、制备液体制剂首选溶剂（）A.乙醇 B.PEGC.纯化水 D.丙二醇液体制剂主题医学知识专家讲座第59页16、以下溶剂中，属于非极性溶剂是（）A.丙二醇 B.二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油17、以下相关尼泊金类防腐剂表述中，正确是（）A.尼泊金甲酯抗菌力最强B.尼泊金乙酯抗菌力最强 C.尼泊金丙酯抗菌力最强 D.尼泊金丁酯抗菌力最强18、以下属于均相液体制剂是（）A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂液体制剂主题医学知识专家讲座第60页