医疗安全与事故防范.pptx

医疗安全与医疗安全与 医疗事故防范医疗事故防范医疗安全与事故防范第1页一、医疗安全及一、医疗安全及医疗事故概念医疗事故概念医疗安全与事故防范第2页（一）医疗安全（一）医疗安全医疗安全普通是指患者在医院诊疗过医疗安全普通是指患者在医院诊疗过程中，没有发生因医疗机构及其医务人程中，没有发生因医疗机构及其医务人员责任心不强、技术过失、医疗设备问员责任心不强、技术过失、医疗设备问题、管理不善等单一或众多原因引发医题、管理不善等单一或众多原因引发医疗缺点，造成患者病情、身体、心理和疗缺点，造成患者病情、身体、心理和精神不利影响或损害等后果。精神不利影响或损害等后果。医疗安全与事故防范第3页1 1、传统医疗安全、传统医疗安全指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，按照指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，按照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和治疗医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和治疗护理规范、常规进行，保障就医者取得合理、规护理规范、常规进行，保障就医者取得合理、规范医疗结果范医疗结果,不发生法律和医疗技术允许外心理、不发生法律和医疗技术允许外心理、机体结构或功效上障碍、缺点或死亡。机体结构或功效上障碍、缺点或死亡。2 2、广义医疗安全、广义医疗安全是指医疗机构在其法定空间范围和时间范围内，是指医疗机构在其法定空间范围和时间范围内，按照国家法律、法规要求，保障医务人员和患者按照国家法律、法规要求，保障医务人员和患者不发生法律和法定规章制度允许范围以外心理、不发生法律和法定规章制度允许范围以外心理、机体结构或功效上损害、障碍、缺点或死亡。机体结构或功效上损害、障碍、缺点或死亡。医疗安全与事故防范第4页 与传统观念相比，广义医疗安全增加了对医务人员在执与传统观念相比，广义医疗安全增加了对医务人员在执业工作中安全保障内容：业工作中安全保障内容：如：对从事放射工作医务人员提供安全工作条件，对从如：对从事放射工作医务人员提供安全工作条件，对从事传染病预防工作医务人员提供必备保护设备，建立专门传事传染病预防工作医务人员提供必备保护设备，建立专门传染病医院、精神病医院对特殊病人进行分类诊治，病区内做染病医院、精神病医院对特殊病人进行分类诊治，病区内做好防火工作等。好防火工作等。近年来，因为类似病人或家眷在医疗场所内发生摔伤等近年来，因为类似病人或家眷在医疗场所内发生摔伤等损害后果而引发医疗安全问题也正在增多，并引发了医院管损害后果而引发医疗安全问题也正在增多，并引发了医院管理者重视。应该看到伴随法制深入完善和医疗技术不停发展，理者重视。应该看到伴随法制深入完善和医疗技术不停发展，医疗安全内容也在不停增加。医疗安全内容也在不停增加。医疗安全与事故防范第5页（二）医疗事故（二）医疗事故医疗事故医疗事故“是指医疗机构及其医务人员是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故规，过失造成患者人身损害事故”。医疗安全与事故防范第6页（三）医疗事故组成要件：（三）医疗事故组成要件：1、行为主体和责任主体：医疗机构及其医务、行为主体和责任主体：医疗机构及其医务人员。人员。2、必须有违法行为。、必须有违法行为。3、行为人主观上有过失：、行为人主观上有过失：（1）疏忽大意；（）疏忽大意；（2）过于自信。）过于自信。4、过失造成人身损害。、过失造成人身损害。5、过失行为和后果之间存在必定因果关系。、过失行为和后果之间存在必定因果关系。医疗安全与事故防范第7页（四）医疗事故分级（四）医疗事故分级 一级：一级：造成患者死亡、重度残疾；造成患者死亡、重度残疾；二级二级：造成患者中度残疾、器官组织损伤；：造成患者中度残疾、器官组织损伤；三级三级：造成患者轻度残疾、器官组织损伤造成普：造成患者轻度残疾、器官组织损伤造成普通功效障碍；通功效障碍；四级：四级：造成患者造成患者显著显著人身损害其它后果。人身损害其它后果。医疗安全与事故防范第8页二、医疗事故法律责任二、医疗事故法律责任医疗安全与事故防范第9页（一）民事责任（一）民事责任 1 1、依据：民法通则第、依据：民法通则第106条：条：“公公民、法人因为过失侵害国家、集体财产，侵民、法人因为过失侵害国家、集体财产，侵害他人财产、人身，应该负担民事责任。没害他人财产、人身，应该负担民事责任。没有过失，但法律要求应该负担民事责任，应有过失，但法律要求应该负担民事责任，应该负担民事责任。该负担民事责任。”医疗安全与事故防范第10页行为人有过失：行为人有过失：过过失失即即行行为为人人对对于于自自己己行行为为引引发发后后果果所所抱抱心心理理状态。分为有意和过失。状态。分为有意和过失。A A、刑法：明知自己行为会发生危害社会结果，、刑法：明知自己行为会发生危害社会结果，而且希望（直接有意）或者放任（间接有意）这而且希望（直接有意）或者放任（间接有意）这种结果发生，因而组成犯罪，是有意犯罪。种结果发生，因而组成犯罪，是有意犯罪。医疗安全与事故防范第11页 B B、应该预见自己行为可能发生危害社会结应该预见自己行为可能发生危害社会结果，因为疏忽大意而没有预见，或者已经预果，因为疏忽大意而没有预见，或者已经预见而轻信能够防止（过于自信），以致发生见而轻信能够防止（过于自信），以致发生这种结果，是过失犯罪。这种结果，是过失犯罪。如术前未查左右、术中心跳曾停等。至于如术前未查左右、术中心跳曾停等。至于因技术水平和经验不足造成过失有客观学说因技术水平和经验不足造成过失有客观学说（标准医师水准（标准医师水准-职称）和主观学说（结合职称）和主观学说（结合详细情况）两种判断标准。详细情况）两种判断标准。医疗安全与事故防范第12页 必须有损害事实：必须有损害事实：A A、被被损损权权益益正正当当性性：强强行行隔隔离离烈烈性性传传染染病病、双方约定权益（三个月包治一病）。双方约定权益（三个月包治一病）。B B、含含有有损损害害行行为为补补救救性性：能能够够补补救救，如如生生命无法补救、疼痛、青春损失等。命无法补救、疼痛、青春损失等。C C、损害结果客观实在性：财产、人身、精、损害结果客观实在性：财产、人身、精神等，包含间接损失神等，包含间接损失。医疗安全与事故防范第13页必须有违法行为：必须有违法行为：A A、作作为为：违违法法而而主主动动地地实实施施行行为为。如如诊诊疗疗、治疗错误。治疗错误。B B、不作为：法律要求某种情况下必须要做、不作为：法律要求某种情况下必须要做某种行为，而负有这种义务人又不推行某种行为，而负有这种义务人又不推行行为（如外出参加施救）。行为（如外出参加施救）。C C、正当防卫、紧急避险、受害人承诺行为：、正当防卫、紧急避险、受害人承诺行为：手术同意书手术同意书（不能违反法律要求，必须（不能违反法律要求，必须是受害人有处罚权益）。是受害人有处罚权益）。医疗安全与事故防范第14页必必须须有有因因果果关关系系：如如交交通通事事故故-伤伤-推推诿或延误诿或延误-死亡，是否伤重致死？死亡，是否伤重致死？对对于于损损伤伤中中一一因因一一果果、多多因因一一果果、多多因因多多果果和和一一因因多多果果损损害害，可可应应用用“参参加加度度”理理论论加加以以评评定定。100%100%时时：过过失失行行为为必必定定造造成成损损害害发发生生，因因果果关关系系确确定定；50%50%时时：损损害害可可能能发发生生，因因果果关关系系基基本本成成立立；50%50%时时：损损害害未未必必发发生生，因因果关系认定困难；果关系认定困难；10%10%时：与过失行为无关。时：与过失行为无关。2、负负担担形形式式：经经济济赔赔偿偿。医医疗疗事事故故处处理理条条例例所列赔偿共所列赔偿共11项。项。医疗安全与事故防范第15页（二）行政责任（二）行政责任1、医疗机构发生医疗事故，由卫生行政部门依据医疗事故等级和情节，给予警告、限期停业整理、吊销执业许可证。2、对发生医疗事故医务人员，依法给予行政处罚或者纪律处罚。并可责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重，吊销其执业证书。医疗安全与事故防范第16页（三）刑事责任（三）刑事责任 有意过失、非法行医等。说明：医疗事故处理条例第六十条：县级以上城市从事计划生育技术服务机构依照计划生育技术服务管理条例要求开展与计划生育相关临床医疗服务，发生计划生育服务事故，依照本条例相关要求处理。（不属医疗机构，由计划生育行政部门依照本条例相关要求处理）医疗安全与事故防范第17页三、医疗事故争议三、医疗事故争议（医疗纠纷）（医疗纠纷）医疗安全与事故防范第18页医疗事故争议是指医患双方对疾医疗事故争议是指医患双方对疾病诊疗后果及其原因认定存在分歧，病诊疗后果及其原因认定存在分歧，患者及其亲属对诊疗工作不满，要患者及其亲属对诊疗工作不满，要求追究当事方责任或赔偿损失医疗求追究当事方责任或赔偿损失医疗事件。事件。医疗安全与事故防范第19页（一）医疗事故争议组成要件（一）医疗事故争议组成要件、纠纷主体是医患双方。、纠纷主体是医患双方。、纠纷发生是患方认为患者生命权、健康权、纠纷发生是患方认为患者生命权、健康权受到了侵害（客体：胎死腹中）。受到了侵害（客体：胎死腹中）。、医疗纠纷必须发生在医疗活动中。、医疗纠纷必须发生在医疗活动中。、医患双方对产生损害、损害产生原因以及、医患双方对产生损害、损害产生原因以及处理方式出现了分歧。处理方式出现了分歧。医疗安全与事故防范第20页（二）医疗事故争议分类（二）医疗事故争议分类、医疗活动中存在违反规章制度或技术操作常、医疗活动中存在违反规章制度或技术操作常规引发医疗纠纷。规引发医疗纠纷。、医疗活动中不存在违反规章制度或技术操作、医疗活动中不存在违反规章制度或技术操作常规引发医疗纠纷。常规引发医疗纠纷。（1）医疗意外：青霉素过敏、输液诱发潜在冠心）医疗意外：青霉素过敏、输液诱发潜在冠心病。病。（2）并发症：抗癌化疗致）并发症：抗癌化疗致WBC下降、腹部术后下降、腹部术后肠粘连。肠粘连。（3）病人不了解或不配合：破伤风隐瞒外伤史、）病人不了解或不配合：破伤风隐瞒外伤史、腹泻遗漏不洁饮食史。腹泻遗漏不洁饮食史。医疗安全与事故防范第21页、其它情况引发医疗纠纷。、其它情况引发医疗纠纷。（1）言语不妥引发纠纷）言语不妥引发纠纷（2）医德医风问题引发纠纷）医德医风问题引发纠纷（3）患者或其亲属正当权益受到侵犯引发纠）患者或其亲属正当权益受到侵犯引发纠纷纷（4）其它事件转嫁成医疗纠纷）其它事件转嫁成医疗纠纷医疗安全与事故防范第22页四、相关签署知情同意书四、相关签署知情同意书法律法规要求法律法规要求医疗安全与事故防范第23页（一）1994年9月1日医疗机构管理条例第三十三条 医疗机构机构施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应该取得其家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应该取得家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家眷或者关系人在场，或者碰到其它特殊情况时，经治医师应该提出医疗处置方案，在取得医疗机构责任人或者被授权责任人员同意后实施。医疗安全与事故防范第24页医疗机构管理条例实施细则第八十八条 条例及本细则中以下用语含义：特殊检验、特殊治疗是指含有以下情形之一诊疗、治疗活动：（一）有一定危险性，可能产生不良后果检验和治疗；（二）因为患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险检验和治疗；（三）临床试验性检验和治疗；（四）收费可能对患者造成较大经济负担检验和治疗 医疗安全与事故防范第25页（二）1999年5月1日执业医师法第二十六条 医师应该如实向患者或者其家眷介绍病情，但应注意防止对患者产生不利后果。医师进行试验性临床医疗，应该经医院同意并征得患者本人或者其家眷同意。医疗安全与事故防范第26页（三）9月1日医疗事故处理条例第十一条 在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应该将患者病情、医疗办法、医疗风险等如实通知患者，及时解答其咨询；不过，应该防止对患者产生不利后果。医疗安全与事故防范第27页（四）卫生部病历书写基本规范（试行）第十条 以按照相关要求需取得患者书面同意方可进行医疗活动（如特殊检验、特殊治疗、手术、试验性临床医疗等），应该由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应该由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应该由其近亲属签字，没有近亲属，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字情况下，可由医疗机构责任人或者被授权责任人签字。医疗安全与事故防范第28页（五）病人知情同意主要内容（五）病人知情同意主要内容1.疾病诊疗、拟实施检验、治疗办法、预后、难以防止疾病诊疗、拟实施检验、治疗办法、预后、难以防止治疗矛盾、门诊治疗中药品毒副作用；住院病人主管医师、治疗矛盾、门诊治疗中药品毒副作用；住院病人主管医师、主治医师及对应科主任（主任医师或副主任医师）主治医师及对应科主任（主任医师或副主任医师）2.检验、治疗有可能产生不良后果以及为矫正不良后果检验、治疗有可能产生不良后果以及为矫正不良后果可能采取深入办法，住院治疗中必用药品毒副作用可能采取深入办法，住院治疗中必用药品毒副作用3.手术中需留置体内材料手术中需留置体内材料4.医疗费用情况医疗费用情况5.手术、麻醉及其它非护理性侵袭性操作实施人员手术、麻醉及其它非护理性侵袭性操作实施人员医疗安全与事故防范第29页6.手术过程中发觉与术前诊疗不一致病灶手术过程中发觉与术前诊疗不一致病灶7.术中需切除术前未曾向患者及家眷交代器官组织时术中需切除术前未曾向患者及家眷交代器官组织时8.分娩方式选择分娩方式选择9.对于女性患者需切除卵巢及其附件、男性患者因接对于女性患者需切除卵巢及其附件、男性患者因接收化疗对生殖功效影响者收化疗对生殖功效影响者10.危重病人因特殊检验需进行搬动有可能造成危险时危重病人因特殊检验需进行搬动有可能造成危险时11.输血、造影、介入、射频、气管切开、化疗等输血、造影、介入、射频、气管切开、化疗等12.其它需患者或家眷了解内容其它需患者或家眷了解内容上述第上述第2条至第条至第12条均应有文字记载以及患者或受托人条均应有文字记载以及患者或受托人签字。签字。医疗安全与事故防范第30页五、医疗机构怎样应对五、医疗机构怎样应对举证倒置举证倒置医疗安全与事故防范第31页（一）举证责任（一）举证责任是指民事诉讼当事人对自己提出主张，用证据加以证实是指民事诉讼当事人对自己提出主张，用证据加以证实责任。责任。最高人民法院关于民事诉讼证据若干要求第二条：最高人民法院关于民事诉讼证据若干要求第二条：当事人对自己提出诉讼请求所依据事实或者反驳对方诉讼请当事人对自己提出诉讼请求所依据事实或者反驳对方诉讼请求所依据事实有责任提供证据加以证实。求所依据事实有责任提供证据加以证实。没有证据或者证据不足以证实当事人事实主张，由负有没有证据或者证据不足以证实当事人事实主张，由负有举证责任当事人负担不利后果。举证责任当事人负担不利后果。普通情况下举证责任：谁主张谁举证，特殊情况下举证普通情况下举证责任：谁主张谁举证，特殊情况下举证责任倒置。责任倒置。医疗安全与事故防范第32页（二）举证责任倒置：（二）举证责任倒置：最高人民法院关于民事诉讼证据最高人民法院关于民事诉讼证据若干要求第若干要求第4 4条第条第8 8款要求：因医疗行款要求：因医疗行为引发侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为引发侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过失负担举证责任。存在医疗过失负担举证责任。医疗安全与事故防范第33页（三）医疗机构拥有证据：（三）医疗机构拥有证据：1.1.书证：病历、诊疗证实、患者就诊登记、挂书证：病历、诊疗证实、患者就诊登记、挂号凭证、收费单、处方等号凭证、收费单、处方等 2.2.物证：一切医疗物品，如输液器、注射器、物证：一切医疗物品，如输液器、注射器、输液袋、输血袋、药品、药品包装物品等；输液袋、输血袋、药品、药品包装物品等；3.3.视听资料：放射影像学资料、视听资料：放射影像学资料、B B超图片、医学超图片、医学图片，录音、录像等；图片，录音、录像等；4.4.证人证言，当事人陈说，相关人员陈说等证人证言，当事人陈说，相关人员陈说等 5.5.法律法规和规章：（法律法规和规章：（1 1）国家药典，（）国家药典，（2 2）诊）诊疗、护理常规，（疗、护理常规，（3 3）卫生法律、法规、规章，）卫生法律、法规、规章，（4 4）医学教材，（）医学教材，（5 5）其它权威医学文件。）其它权威医学文件。医疗安全与事故防范第34页（四）医疗机构举证不能情形：（四）医疗机构举证不能情形：1.1.医疗机构病案灭失，没有病历能够提医疗机构病案灭失，没有病历能够提供供 2.2.医疗机构提供病历存在缺点，被患方医疗机构提供病历存在缺点，被患方证实病历虚假，不能成为定案依据，法庭不证实病历虚假，不能成为定案依据，法庭不采信采信 3.3.病历记载不全，内容有误，无法证实医病历记载不全，内容有误，无法证实医 疗行为与损害后果之间存在因果关系疗行为与损害后果之间存在因果关系 4.4.医疗机构确实存在过失，理所当然应该医疗机构确实存在过失，理所当然应该 负担责任负担责任医疗安全与事故防范第35页（五）医患双方举证责任分担（五）医患双方举证责任分担 待证事实待证事实举证责任负担者举证责任负担者（普通情况）（普通情况）使用标准使用标准当事人身份当事人身份各自自行举证各自自行举证举证责任普通要求（正置）举证责任普通要求（正置）存在医疗行为存在医疗行为患方患方举证责任普通要求（正置）举证责任普通要求（正置）不存在医疗行为不存在医疗行为医方医方举证责任普通要求（正置）举证责任普通要求（正置）医医疗疗行行为为与与损损害害后后果果之之间没有因果关系间没有因果关系医方医方举证责任倒置举证责任倒置损害结果存在损害结果存在患方患方举证责任普通要求（正置）举证责任普通要求（正置）损害结果不存在损害结果不存在医方医方举证职责普通要求（正置）举证职责普通要求（正置）损害结果严重程度损害结果严重程度患方患方举证责任普通要求（正置）举证责任普通要求（正置）医疗行为无过失医疗行为无过失医方医方举证责任倒置举证责任倒置患方存在过失患方存在过失医方医方举证责任普通要求（正置）举证责任普通要求（正置）否定对方证据真实性否定对方证据真实性对方当事人对方当事人举证责任普通要求（正置）举证责任普通要求（正置）医疗安全与事故防范第36页（六）怎样应对（六）怎样应对“举证倒置举证倒置”1.提升医务人员法律意识，认识病历原始性在判定提升医务人员法律意识，认识病历原始性在判定及诉讼中法律作用，同时病历又是维护医务人员权益及诉讼中法律作用，同时病历又是维护医务人员权益武器，必须重视对病历书写和管理；武器，必须重视对病历书写和管理；2.严格执行各种规章制度，恪守操作规程，按照规严格执行各种规章制度，恪守操作规程，按照规章制度工作；章制度工作；3.严格按要求认真书写病历，确保病历完整、真实、严格按要求认真书写病历，确保病历完整、真实、正当；正当；4.加强病历质量监控工作，发觉问题及时反馈，及加强病历质量监控工作，发觉问题及时反馈，及时纠正；时纠正；医疗安全与事故防范第37页5.尊重患者知情同意权，推行相关通知义务，并尊重患者知情同意权，推行相关通知义务，并有文字记载及患者签字同意；有文字记载及患者签字同意；6.试验性诊疗护理办法，必须按程序报批并取得试验性诊疗护理办法，必须按程序报批并取得患者同意；患者同意；7.患者死亡应动员家眷申请尸检，以保留主要病患者死亡应动员家眷申请尸检，以保留主要病理诊疗证据，家眷不一样意解剖，要请家眷签字，理诊疗证据，家眷不一样意解剖，要请家眷签字，如家眷拒绝签字，要做好统计，并请第三人作证；如家眷拒绝签字，要做好统计，并请第三人作证；医疗安全与事故防范第38页8.使用药品、器械、卫生材料等，应保留相关证据。使用药品、器械、卫生材料等，应保留相关证据。使用医疗产品，一次性物品、血液、起搏器、人工关使用医疗产品，一次性物品、血液、起搏器、人工关节、吻合器等等，必须符合国家卫生部及药监局管理节、吻合器等等，必须符合国家卫生部及药监局管理要求，有同意进口手续。产品起源、去向、使用有登要求，有同意进口手续。产品起源、去向、使用有登记。假如没有原件批文，厂家或企业要写确保书，负记。假如没有原件批文，厂家或企业要写确保书，负担一切法律后果；担一切法律后果；9.各种检验汇报确保其准确性，注意姓名性别查对、各种检验汇报确保其准确性，注意姓名性别查对、病理、病理、CT、X片、化验结果真实性等等；片、化验结果真实性等等；10.患者医疗费用清理应及时结算，发觉有欠费及患者医疗费用清理应及时结算，发觉有欠费及时发催款通知书，并留取患者或家眷签字受到收条，时发催款通知书，并留取患者或家眷签字受到收条，留取证据；留取证据；医疗安全与事故防范第39页11.患者符合出院条件拒不出院，应将出院通知单患者符合出院条件拒不出院，应将出院通知单发放其本人、家眷或单位，并留取到达签字，在病发放其本人、家眷或单位，并留取到达签字，在病历中详细统计；历中详细统计；12.急诊抢救时设备统计要完全急诊抢救时设备统计要完全（1）抢救车）抢救车120必须按要求配置设备抢救工具；必须按要求配置设备抢救工具；（2）对患者现场抢救检验过程应该统计，当初）对患者现场抢救检验过程应该统计，当初没有统计应在没有统计应在6小时内追记。小时内追记。13.不要随意给患者出具证实、处方、诊疗意见书不要随意给患者出具证实、处方、诊疗意见书等等，按医疗事故处理条例要求内容给病人复印病等等，按医疗事故处理条例要求内容给病人复印病历并加盖公章；历并加盖公章；14.在与患者家眷谈话处理纠纷能够使用录音机、在与患者家眷谈话处理纠纷能够使用录音机、重点场所能够配置摄像等等设备，方便留取证据，重点场所能够配置摄像等等设备，方便留取证据，比如患者抢夺病历、打闹等等。比如患者抢夺病历、打闹等等。医疗安全与事故防范第40页谢谢大家！医疗安全与事故防范第41页