检验医学的发展趋势和需求(从玉隆).ppt

检验医学发展引发IVDIVD创新思考解放军总医院解放军总医院 丛玉隆丛玉隆.检验医学发展检验医学发展IVDIVD创业机遇创业机遇仪器发展趋势与产品创新个性化医疗与分子诊断POCT广泛应用为IVD开辟了新领域检验适宜技术与IVD发展理念.检验医学发展IVDIVD创业机遇仪器自动化、信息化提示产品设计新思维仪器自动化、信息化提示产品设计新思维POCTPOCT广泛应用为广泛应用为IVDIVD发展开辟了新领域发展开辟了新领域个性化医疗理念为分子诊断提供了新空间个性化医疗理念为分子诊断提供了新空间适宜技术的推广向企业发展提出了新课题适宜技术的推广向企业发展提出了新课题.检验医学发展IVDIVD创业机遇：标准化标准化 系统化系统化 智能化智能化 信息化信息化 全自动化全自动化.个性化医疗与分子诊断 21 21世纪是个体化医疗的时代。分子诊断是个体化医疗的世纪是个体化医疗的时代。分子诊断是个体化医疗的基石，分子诊断已广泛应用于个体化医疗中，不仅用于指基石，分子诊断已广泛应用于个体化医疗中，不仅用于指导临床用药方案的选择、筛选靶向药物适用者，而且可以导临床用药方案的选择、筛选靶向药物适用者，而且可以预测风险、判断预后、术后监测复发。个体化医疗得以实预测风险、判断预后、术后监测复发。个体化医疗得以实施的检验技术施的检验技术：如生物芯片、荧光定量如生物芯片、荧光定量PCRPCR、原位杂交和、原位杂交和新一代测序技术等新一代测序技术等，均，均为个体化医疗提供了可靠的实验室为个体化医疗提供了可靠的实验室检测信息，是个体化医疗最根本条件之一。分子诊断目前检测信息，是个体化医疗最根本条件之一。分子诊断目前已经成为检验医学未来十年一个十分重要的发展方向，如已经成为检验医学未来十年一个十分重要的发展方向，如何更好地应用个体化医疗检测适宜技术，研发更为实用的何更好地应用个体化医疗检测适宜技术，研发更为实用的个体化检验适宜技术，个体化检验适宜技术，已已成为推动个体化医疗实际应用的成为推动个体化医疗实际应用的关键关键和热点话题。和热点话题。.POCTPOCT广泛应用为广泛应用为IVDIVD发展开辟了新领域发展开辟了新领域 1.POCT1.POCT与疾病控制与疾病控制 2.POCT2.POCT与健康管理与健康管理 3.POCT3.POCT与食品安全与食品安全 4.POCT 4.POCT与检验检疫与检验检疫5.POCT5.POCT与应急医学及灾难救援与应急医学及灾难救援 6.POCT6.POCT与环境监测与环境监测 7.7.药物滥用的检测药物滥用的检测 POCTPOCT与法医鉴定与法医鉴定 8.8.军事医学与军事医学与POCTPOCT.POCT临床应用1 1心血管系统疾病的检查心血管系统疾病的检查 2.2.第二章内分泌疾病的实验室检测第二章内分泌疾病的实验室检测3.3.第三章感染性疾病的检查第三章感染性疾病的检查 4.4.血液系统疾病检查血液系统疾病检查5.5.出血与血栓性疾病的检查出血与血栓性疾病的检查 6.6.消化道疾病的检查消化道疾病的检查7.7.泌尿系统疾病检查泌尿系统疾病检查 8.8.呼吸系统疾病检查（动脉血气分析）呼吸系统疾病检查（动脉血气分析）9.9.代谢与营养疾病检查代谢与营养疾病检查 10.10.变态反应性疾病与自身免疫性疾病检查变态反应性疾病与自身免疫性疾病检查11.11.第十二章肿瘤标志物的检查第十二章肿瘤标志物的检查12.12.POCTPOCT在急诊与在急诊与ICUICU应用应用.检验医学检验医学卫生经济学应用适宜检验技术应用适宜检验技术.检验适宜技术:根据患者诊治的需求和医院根据患者诊治的需求和医院学科建设的需要学科建设的需要,选择的检验选择的检验技术和项目技术和项目.检验适宜技术条件:1.1.要满足疾病诊断标准的基本要求要满足疾病诊断标准的基本要求:1)1)要根据循证医学的理念要根据循证医学的理念,实验室与临床共同实验室与临床共同 探讨检验项目和方法学能否满足病情的诊断探讨检验项目和方法学能否满足病情的诊断 治疗、康复的指南标准。提供的检验信息是治疗、康复的指南标准。提供的检验信息是 否对被检靶体的临床价值应是直接、有效否对被检靶体的临床价值应是直接、有效.特特 别是新指标的适用范围，必须经过临床验证别是新指标的适用范围，必须经过临床验证2 2）根据病情特点有的放矢选择试验项目和组根据病情特点有的放矢选择试验项目和组 合，项目组合力求合，项目组合力求“个性个性”、简单、互补、简单、互补、针对性强、费用合理针对性强、费用合理.检验适宜技术条件:2.2.考虑消费者的权益，在能满足对靶体检验目的临床效果的候选方法中，选择试验成本考虑消费者的权益，在能满足对靶体检验目的临床效果的候选方法中，选择试验成本和收费是最低的和收费是最低的.注注1)1)满足满足临床效果临床效果的前提下，考虑成本、收费的前提下，考虑成本、收费 2 2）临床效果临床效果是指满足临床诊断的基本要求是指满足临床诊断的基本要求 3 3）临床效果临床效果除指达到满足疾病诊断的基本要求除指达到满足疾病诊断的基本要求 外，还要考虑实验外，还要考虑实验“TATTAT”（急症，（急症，POCTPOCT）、风）、风 险程度、病因学诊断等级、险程度、病因学诊断等级、(如手工和自动如手工和自动 化细菌鉴定与耐药检测不同的试验方法带来化细菌鉴定与耐药检测不同的试验方法带来 不同的临床效果和住院费用）不同的临床效果和住院费用）.检验适宜技术条件:3.3.检验适宜技术与项目收费检验适宜技术与项目收费 1 1）原则上，适宜技术的收费应是低的，这既符）原则上，适宜技术的收费应是低的，这既符 合患者的利益，也是国家医改的需要合患者的利益，也是国家医改的需要 2 2）要不断追溯学科技术发展前沿，引进新技术、）要不断追溯学科技术发展前沿，引进新技术、新理念，根据临床需要（例如：个性化医疗）新理念，根据临床需要（例如：个性化医疗）选择适宜技术，尽管这些项目检验价格是高的选择适宜技术，尽管这些项目检验价格是高的 3)3)制定项目收费时制定项目收费时,不仅要考虑仪器和试剂的成不仅要考虑仪器和试剂的成 本本,更要维护检测系统的费用更要维护检测系统的费用.如质量控制和质如质量控制和质 量管理所需的费用、信息系统建立和维护费用、量管理所需的费用、信息系统建立和维护费用、仪器维护和维修的费用等仪器维护和维修的费用等.4)4)评估试验成本时要考虑人力资源成本评估试验成本时要考虑人力资源成本(工时、工时、知识程度）、试验技术含量，特别是显微镜形知识程度）、试验技术含量，特别是显微镜形 态学检查态学检查.