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机动车检测机构参考程序文件.doc

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资源描述
XXX机动车检测有限公司 程序文件 SL/CX-2016 00 第0次修订 第 63 页 共 63 页 目 录 一、 保密和保护客户所有权的程序 二、 保证公正性和诚实性程序 三、 服务客户程序 四、 文件控制和维护程序 五、 外部支持服务和供应品管理程序 六、 合同评审程序 七、 申诉和投诉程序 八、 不符合检测工作的控制管理程序 九、 实施纠正措施程序 十、 实施预防措施程序 十一、 记录控制程序 十二、 内部管理体系审核程序 十三、 管理评审程序 十四、 人员管理程序 十五、 人员培训控制程序 十六、 设施和环境条件控制和维护程序 十七、 开展新项目评审程序 十八、 检测方法的确认程序 十九、 检测用计算机、软件及网络数据控制程序 二十、 设备管理程序 二十一、 样品处置程序 二十二、 量值溯源程序检测控制程序 二十三、 检测工作的监督控制程序 二十四、 检测结果质量控制程序 二十五、 能力验证程序 二十六、 检测报告质量控制程序 二十七、 内务与安全管理程序 二十八、 允许方法偏离控制程序 二十九、 风险评估和控制程序 修订页 修订 序号 对应章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 《程序文件》的持有者应负责在收到修订页后立即将旧页换下。 一、保密和保护客户所有权的程序 1. 目的 为维护委托方利益,切实保护委托方所有权,对委托方的技术、数据和商业机密保密。 2. 适用范围 适用于开展检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。 3. 职责 3.1 质量负责人负责与检测有关的保密和保护所有权的管理工作; 3.2 各检测人员负责各自的保密和保护所有权的具体工作。 4. 工作程序 4.1 保护所有权 4.1.1 当委托方提供的检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由质量负责人随同仪器一起接收。转交检测人员时需要办理资料交接手续。检测工作结束后应尽快将有关资料归还质量负责人,任何人未经委托方同意不得复印; 4.1.2 检测用样品所有权属委托方,检测完毕后由委托方取回,任何人不得占用; 4.1.3 检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。 4.2 保密 4.2.1 样品接收时若附有资料和图纸,经办人应咨询委托方是否需特别保密,并做好标识; 4.2.2 委托方提供有关资料若需保存的由质量负责人统一存档,因工作需要借阅时需经站长批准; 4.2.3 检测的原始记录及结果应妥善保管,检测原始记录由资料管理员存档,采用计算机进行检测或数据处理的应加密; 4.2.4 检测报告的发放按《检测报告质量控制程序》执行; 4.2.5 所有需保密的资料,非资料管理员未经批准办理手续不得查阅,也不得询问其内容; 4.2.6 委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果 时,按《检测报告质量控制程序》执行; 4.2.7 对委托方的样品应妥善保管,以防泄露委托方的技术秘密。 4.3 本公司工作人员违反保密规定泄露或损坏委托方所有权的,将视情节轻重 给予相应的行政处分和经济处罚。 5. 相关/支持文件 《记录控制程序》 《计算机文件及数据控制程序》 6. 相关记录 保护机密信息和所有权工作检查记录表 二、保证公正性和诚实性程序 1. 目的 为保证和维护本公司的检测能力、公正性和诚实性。 2. 适用范围 本公司检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。 3. 职责 3.1 站长批准和领导本公司的全体员工贯彻执行保证公正性措施; 3.2 质量负责人负责公正性保证措施的提出和落实; 3.3 技术负责人负责公正性保证措施执行情况的监督; 3.4 公司全体人员均应遵守本程序 4. 程序 4.1 为维护客户合法权益,保护客户对本公司的良好信心,实验室主任颁布了《公正性声明》,表明本公司不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动,(详见《管理手册》)。本公司制定并发布了《员工行为规范》(详见《管理手册》),规定了对员工遵守法律、法规,抵制干扰、秉公办事,保护客户所有权和机密信息,保证数据的真实性和判断的独立性的要求,《员工行为规范》的控制实施,确保公正性、诚实性的实现。本公司质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求,全面贯彻和落实本公司质量方针、目标,将确保公正性、诚实性控制的实现。本公司向社会、客户做出的服务承诺,包括了公正性、诚实性的承诺,接受客户的监督,保证控制要求的实现(详见《管理手册》)。 4.2 自律、公正行为和诚实性的贯彻 4.2.1本公司将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程,对全体员工进行培训。 4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本公司的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,执行中如发现需要改进、提高和补充内容,可以及时向实验室主任报告,并提出合理的修订、补充建议。 4.2.3落实管理职责,明确授权签字人的职责范围,保证出具的检测报告和结果的一致性,准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。 4.2.4设置的监督员,发挥其质量监督作用,对检测过程实施全过程的监督,形成有效的监督机制,保证公正性的实现。 4.3 监督检查 4.3.1检测组主任应对本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况进行不定期的检查,并填写《检测公正性检查记录表》。 4.3.2 检查中发现员工存在理解、掌握问题时,应组织培训。 4.3.3 检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,检测组主任应报告站长,对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。 4.3.4 对自觉遵守维护本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理 建议的,应予以表扬和奖励。 5. 相关记录 检测公正性检查记录表 三、服务客户程序 1. 目的 与客户建立良好的协作和沟通,使顾客对本公司相关服务感到满意,并不断提高服务质量,改进管理体系。 2. 适用范围 适用于本公司对客户提供服务的各个环节及对客户要求的处理。 3. 职责 3.1 技术负责人 对客户在检测前、中、后所提出的有关检测工作的技术问题进行解答,提供相应的技术支持 3.2 质量负责人 3.2.1 对客户进入检测活动区域的要求进行批准,并安排人员陪同; 3.2.2 针对客户所提出的要求,组织相关人员对其进行审批,并安排实施。 4. 工作程序 4.1 客户参观及活动 4.1.1 当客户或其代表有需要时,允许其进入本公司实验室的相关区域观察为其进行的检测工作; 4.1.2 允许客户在本公司进行出于验证目的所需的检测物品的准备、包装和发送工作。 4.1.3 对于客户在本公司活动的需求,接收客户需求信息的相关人员须告知质量负责人,质量负责人同意后,安排专门人员陪同,陪同人员应根据《保护机密信息和所有权程序》的要求,注意在客户活动过程中对其他客户机密信息的保护,并积极主动满足客户的合理要求,保持良好的沟通。 4.4 客户的接待 4.4.1 接待客户的代表时要用热情并用“您好”、“请问我能帮您什么”、“谢谢”等文明用语; 4.4.2 客户有不明白的地方要耐心向客户解释; 4.4.3 当客户要求通过邮寄等别的方式送达检测报告单的时候要核实姓名、地址要安全按客户的要求送达; 4.4.4 检测过程发生问题时要及时和客户沟通取得客户谅解 4.5 沟通与合作 4.5.1 管理组主任负责就客户对本公司检测工作及服务进行回馈调查,回收《客户满意度调查表》,将其给质量负责人。管理组主任需要对《客户满意度调查表》进行汇总统计,并填写《客户满意度年度汇总表》,作为管理评审内容之一,其汇总周期为一年。 4.5.2 质量负责人根据管理组主任所提供的《客户满意度调查表》对客户反馈进行分析,如涉及到客户投诉的反馈,应按照《申诉和投诉处理程序》进行处理. 4.5.3 对于客户或其代表来电、来人、来函给出的意见和建议,受理人员应及时记录并报告给质量负责人,由质量负责人对相关意见和建议组织安排分析和处理. 5. 相关文件 《保护机密信息和所有权程序》BY/CX-01-2015 《申诉和投诉处理程序》 BY/CX-07-2015 6. 相关记录 客户满意度调查表 四、文件控制和维护程序 1. 目的 对公司的质量体系文件、技术文件进行控制。 2. 适用范围 适用于本公司质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、发放、更改、作废等控制。 3. 职责 3.1 站长负责《质量手册》、《程序文件》等质量管理文件的批准及本公司外发文件的签发、上级来文的批阅 3.2 质量负责人负责质量体系文件的管理; 3.3 技术负责人负责技术文件的控制; 3.4 档案管理员负责发放管理。 4. 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1 体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书和记录; 4.1.2 技术文件:技术标准、技术资料、检定规程、国家/行业标准等。 4.2 文件的编号 4.2.1 质量手册的编号: SL/SC-XXXX 4.2.2 程序文件的编号: SL/CX-XXXX 4.2.3 作业指导书的编号: SL/ZY -XXXX 4.2.4 记录编号: SL/JL-×× SL代表XXX机动车检测有限公司 SC代表质量手册 CX代表程序文件 ZY代表作业指导书 JL 代表记录 XXXX代表起草年号 ××代表流水号 4.3 文件的编制和审批 4.3.1本公司质量方针、目标由站长亲自主持制定,经领导层确认通过后由站长颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯,确保全体员工都能积极参与到质量活动中,将质量方针分解到本公司的每一个具体岗位上。 4.3.2 质量手册、程序文件由质量负责人主持编制和审核工作,由站长批准实施。质量记录表格由质量负责人主持编制并由质量负责人负责审核批准发布。 4.3.2支持性文件,包括管理性文件(如管理制度、管理规定等)和技术性文件(如检测规程、操作规程、技术标准、作业指导书等)和技术记录表格由技术负责人主持编制,并会同检测组主任审核后由技术负责人批准发布。 4.4 质量体系文件的发放 4.4.1 质量手册和程序文件全体员工人手一册,发出时领取人签署姓名、日期;公司以外有关人员要领用体系文件,需站长批准方可发放,但领取人要签署姓名、日期。资料管理员要作好记录。 4.4.2 受控文件不得随意复印,不得使用未加盖“受控文件”印章的复印件。本站文件的受控编号为:SC— ××、CX—××、ZY—××、JS — ××,其中SC为质量手册、CX为程序文件、ZY为作业指导书、JS为技术文件,××为人员流水号。 4.4.3 当文件破损严重影响使用时,申请更换,交回破损文件,由资料管理员补发新文件,新文件的受控编号仍用原文件受控编号。 4.4.4 当文件丢失,提出申请,资料管理员给予新的受控编号,并注明丢失文件的受控编号作废。 4.5 文件的更改 4.5.1 员工对公司文件提出修改或建议时,经站长批准方可修改,任何人不得擅自更改。如有违反者将严肃处理责任人。 4.5.2 有下列情况之一时质量负责人应会同有关人员商讨后及时将修改意见写成书面报告呈总经理审批方可进行修改或换版; a.公司组织机构或管理职责发生重大变化的; b.质量体系质量要素有较大变化的; c.编制本手册所依据的有关标准、法规有较大变动的; d.手册执行过程中发现手册内容不适合公司工作的; e.发生导致必要修改的情况的。 4.5.3 质量体系文件修改应有相应的记录表。 4.5.4 质量负责人需在内审时主持对管理体系文件进行评审,并填写《年度文件评审表》,以确保其适宜性、充分性和有效性。 4.6 电子文件的管理 4.6.1对其它电子媒体形式(如影像资料、软盘、光盘)的文件,资料员需进行分类管理,做好防磁、防潮、防划伤、防磕碰,以免损坏、丢失。 4.6.2所有体系文件,其电子版均应由资料员对其进行备案,对于其内容的更改需由相关授权人员执行,然后由资料员对其备份文件进行更新,并以此作为最新有效版本。 4.6.3电子版本的文件未经授权不得擅自打印,如有需求需向质量负责人申请,批准后由管理组打印并对其执行受控管理。 4.7 管理体系文件的作废处理 4.7.1对失效和作废的文件,由资料员按原发放的范围和场所及时收回并加盖“作废”标记,防止误用。 4.7.2需作资料参考或出于法律和知识保存的,加盖“作废保留”标识章,以示区别,尤其在合订本标准中,有效文件应予以标明。 4.7.3作废保留的管理体系文件均应规定其保存适当的期限,保存期限将根据文件的重要程度而定。 4.7.4资料员应对作废的文件及时清理,集中管理。需要销毁的文件由资料员填写《文件销毁记录表》,报质量负责人批准后销毁。 4.8 管理体系文件的保管和归档 4.8.1管理体系文件由资料员负责安全储存,防潮、防火、防虫、防丢失,编号登记保管。 4.8.2本公司人员借阅权限以外的文件时,需由质量负责人批准方可借阅,外部人员借阅文件时需由站长批准,所有借阅文件均应办理借阅手续(详见《文件借阅登记表》)。 5. 相关记录 文件发放/收回登记表 文件销毁记录表 质量体系文件审批表 文件修改记录表 五、外部支持服务和供应品管理程序 1. 目的 对检测工作有关的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购进行有效的管理,保证外部支持服务和供应品的质量能够满足本公司检测工作的需求。 2. 适用范围 适用于对检测工作有影响的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购、验收和存储过程的管理。 3. 职责 3.1 站长负责《采购申请表》、《供应商评价表》的批准。 3.2 质量负责人负责组织人员制定外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购计划、验收、发放,并主持对供应商进行评审。 4. 工作程序 4.1 采购申请 4.1.1检测人员根据实际情况将检测中所涉及的采购需求告知检测组主任,检测组主任填写《采购申请表》,并交由质量负责人审批; 4.1.2质量负责人审批《采购申请表》,审批通过后制定采购计划。 4.2 供应商选择和评价 4.2.1质量负责人根据《采购申请表》的要求选择合格供应商。 4.2.2当没有合格供应商时,质量负责人组织人员寻找能够满足采购需求的供应商,对所寻找到的供应商进行评价,并填写《供应商评价表》,由实验室主任对其批准,批准后方加入到《合格供应商名册》中。 4.2.3 对供应商的评价,应遵循优质、优价的原则,要求其具备相应的资质、良好的质量信誉和资信情况。 4.3采购实施 4.3.1《采购申请表》确认供应商后交由实验室主任或其授权人员审批,通过后方可执行采购。 4.3.2质量负责人负责安排采购的具体执行,并签订采购合同。 4.4 验收、保管和领用 4.4.1 采购回来的物资,由质量负责人组织有关人员进行验收(或验证),合格办理领用手续,并由资料管理员建立台帐; 4.4.2 经验证不合格的物质,退回供方,由采购人员负责联系退货等事宜。 4.4.3 采购的消耗物资由资料管理员保管,存贮在防盗、防火、防失效、环境条件适宜的地方; 4.4.4 领用人根据使用需要分批领用,办理领用手续。 5. 采购记录 5.1 采购完成后,质量负责人需要将《采购申请表》、《验收记录表》交由资料员统一归档处理。 5.2质量负责人将供应方材料如有关生产许可证明、服务承诺、计量认证证书或ISO9000认证等进行归档,由资料管理员保存。 6. 相关记录 《采购申请表》 《验收记录表》 《合格供应商名册》 六、合同评审程序 1. 目的 通过对要求、标书和合同的评审,选择适当的检测方法,提供正确的检测报告,满足客户的要求。 2. 适用范围 用于公司与顾客签订的所有合同以及标书的评审。 3. 职责 3.1 站长批准新的、复杂的、先进的或重大的检测任务项目合同。 3.2 技术负责人负责主持新的、复杂的、先进的或重大的检测任务项目合同的评审工作。对于检测能力范围内日常检测项目,登录员进行评审; 3.3 检测组主任负责对检测能力范围内日常检测项目评审。 4. 工作程序 4.1 对于检测能力范围内常规检测项目的受理与合同评审:检测组主任根据客户检测申请,并与客户充分沟通,明确其要求后,进行评审,并签字确认。 4.2 对于偏离标准的或检测法律的特殊合同,成立由站长、质量负责人、技术负责人组成的评审小组,由技术负责人主持,实施评审。 4.3 对于新的、复杂或先进的检测项目的评审执行《开展新检测项目的评审程序》,并做好较全面的记录。 4.4 评审内容 4.4.1 合同是否符合国家法律、政策法规的规定。 4.4.2 合同中双方的权利和义务是否明确。 4.4.3 合同中的质量要求是否明确,检测公司能否满足。 4.4.4 合同规定的价格、结算方式以及付款方式是否适当。 4.4.5 合同附件中的各项承诺,检测公司有否满足能力。 4.5.3 经评审,合同要求暂不能接受,应向顾客说明不能接受的原因,或提出让顾客接受而需采取的措施,该合同经调整后如可以接受, 则由质量负责人填写《合同评审表》,经站长签字确认后,办理签约手续;否则,放弃签约。 4.6 合同的维护和管理 4.6.1 公司要充分分析客户需求及合同中的规定,并且与客户进行充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的真实需要,以便为其提供的检测服务能够得到客户的认可。对合同有不同意见,一定要在开始检测工作前得到解决,双方达成一致意见,对合同出现偏离时,要立即通知客户。 4.6.2 在执行合同期间,如需对合同进行修改应由原评审人重新评审并予以记录,并将修改内容通知所有受到影响的人员,以便按修改后的要求开展工作。 4.6.3 质量负责人经常检查合同及合同执行情况,维持合同的现行有效,并留存包括重大变化评审记录和执行合同期间有关客户要求或就工作结果与客户讨论的记录。 4.7 若合同评审涉及实验室分包则执行《检测的分包程序》。 5. 记录的保存 评审记录由资料管理员保存。 6. 相关记录 合同评审表 七、申诉和投诉程序 1. 目的 正确、妥善处理来自客户和其他方面的申诉和投诉,改进管理体系,提升顾客对本公司检测工作及服务的满意度。 2. 适用范围 适用于所有来自客户和其他方面申诉和投诉的处理。 3. 职责 3.1 质量负责人负责主持客户申诉和投诉的调查、处理工作,批准处置措施; 3.2 管理组主任负责主持客户申诉和投诉的信息汇总。 4. 工作程序 4.1 抱怨的信息来源 客户的申诉和投诉可来自各个方面,包括电话投诉,口头投诉,电子邮件投诉、客户满意度调查回馈等途径。 4.2 申诉和投诉受理 4.2.1本公司所有人员在接收到客户的申诉和投诉时,均应立刻报告给管理组主任,由其填写《客户申诉和投诉登记表》并整理相关信息资料交给质量负责人,质量负责人根据实际情况组织安排调查、处理工作。 4.2.2申诉和投诉所针对的人员不能直接参与到客户申诉和投诉处理工作中去,如果涉及到对质量负责人的申诉和投诉时,则应由站长主持对申诉和投诉的调查、处理工作及批准处置措施。 4.3 申诉和投诉调查 4.3.1质量负责人主持对所搜集到的申诉和投诉信息进行核实,与所提出申诉和投诉的客户及其代表直接沟通,了解相关内容,确实认定责任方及责任人,并做好相关的调查记录。 4.3.2质量负责人同时需要与被投诉对象(如果存在)进行沟通,了解相关内容,并做好记录,以免对客户投诉作出片面的判断。 4.3.3质量负责人对于客户针对检测结果的申诉调查,应包括以下内容: a) 检测依据是否正确、有效; b) 所用仪器设备是否在检定周期之内,是否符合标准要求; c) 检测方法是否符合标准要求,是否有效; d) 检测工作程序是否符合规定要求; e) 检测环境条件是否符合标准要求; f) 数据处理是否正确。 4.4 申诉和投诉处理 4.4.1针对检测结果的申诉,经调查确认,如检测结果正确,则应由技术负责人或相关技术人员就检测结果向客户作出解释,确保客户最终理解并接受检测结果,消除误会;如确实因本公司原因而造成检测结果不正确,则应立刻启用《不符合检测工作的控制管理程序》和《实施纠正措施程序》进行原因分析,并采取纠正措施。 4.4.2针对本公司人员公正性行为、服务态度及执行合同方面的投诉,经调查确认,如确实存在相关问题,质量负责人应根据实际情况对相关人员进行相应的处罚;如投诉内容不属实,应由质量负责人安排对客户的投诉作出充分解释,消除误会。对于客户无理的投诉要求,质量负责人有权拒绝受理,但相关人员仍应尽可能避免此种情况的发生。 4.4.3当客户对检测结果有异议,要求重新检测理由充分时,应安排复检。如复检结果证明原 检测结果无误,则客户需承担本次复检的费用;如复检结果与原检测结果不符,应根据《结果报告管理程序》重新出具检测报告,并在新的报告中注明产生不一致结果的原因、更改时间、原报告编号及原报告无效声明,同时收回原报告,新的报告在重新审批后发送客户,必要时,对其进行解释,此次复检免收客户检测费用。 4.4.4申诉和投诉的处理应具有时效性,质量负责人应在最短时间内开展严肃、认真的调查、处理工作,对于情节较为严重的申诉和投诉问题,质量负责人应向站长报告,共同与客户协商并妥善处理。 4.5 记录的保存 管理组负责申诉和投诉相关调查、处理记录做好整理并存档,在管理评审时,可作为改进管理体系的依据。 5. 相关记录 客户服务意见表 申诉和投诉处理表 八、不符合检测工作的控制管理程序 1. 目的 识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时、妥善的处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。 2. 适用范围 适用于检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。 3. 职责 3.1 质量负责人 3.1.1负责主持管理体系方面不符合工作的评价。 3.1.2负责管理体系方面不符合工作的处置审批。 3.1.3负责《不符合检测工作的控制管理程序》的维护工作,确保其有效性。 3.2 技术负责人 3.2.1负责主持技术方面不符合工作的评价; 3.2.2负责技术方面不符合工作的处置审批。、核验员是识别不符合检测工作的主体。 3.3 监督员负责日常检测工作的监督,发现不符合工作立刻报告给相关负责人。 3.4 内审员负责内审中不符合工作的识别、评估 4. 工作程序 4.1 不符合工作的识别和报告 4.1.1根据不符合可能造成的后果,本公司将不符合分为一般不符合和严重不符合。 a) 一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对管理体系的有效性或检测结果未产生严重不良影响的不符合。 b) 严重不符合:对检测结果质量产生了严重的不良影响或对管理体系有着明显偏离的不符合。 4.1.2 本公司所有人员均有义务识别不符合工作,识别不符合的方法可包括如下内容: a) 日常质量监督员的监督工作; b)检测工作中的环境监控; c) 客户申诉和投诉及相关信息反馈; d) 设备仪器的校准/计量检定和期间核查; e) 影响检测结果的消耗品质量的期间核查; f) 检测报告的审核; g) 内部审核及外部审核; h) 管理评审等; 4.1.3 本公司人员在发现不符合工作后,应及时向质量负责人或技术负责人报告,并填写《不符合记录表》。 4.2 不符合工作的评价和处置 4.2.1相关负责人组织相关人员对不符合进行分析评价,并给出处理意见,对不符合工作的可接受性作出判断。 4.2.2内部审核中发现的不符合,由内审员对其进行评价并提出处理意见,内审组长批准。 4.3不符合工作的处置 4.3.1一般不符合的处理 相关人员发现检测活动已经偏离了体系文件的要求形成了不符合工作时,应及时向相关负责人报告,并由其采取一下措施: a) 立即暂停检测活动,向相关人员了解发生的不符合工作的背景及原因,当确认不符合工作为一般不符合时,根据《实施纠正措施程序》进行处理。 b) 当不符合工作的分析结果涉及到管理体系文件的合理性时,应根据《文件控制和维护程序》对所涉及到的管理体系文件进行修订、评审工作。 c) 分析确认不符合工作是由于检测资源不足所导致时,应由技术负责人组织安排对检测资源进行补充。 d) 在确认纠正工作有效,并完成纠正工作后,由相关负责人负责恢复检测工作。 4.3.2 严重不符合的处理 当在监督或核查中发现或识别检测活动已经严重偏离了体系文件,造成了涉及法律、安全和客户利益的严重不符合时,监督或核查人员应当立即向相关负责人报告,由相关负责人采取以下措施: a) 立即暂停检测活动,向相关人员了解发生的不符合工作的背景及原因,当确认不符合工作为一般不符合时,根据《实施纠正措施程序》进行处理。 b) 技术负责人组织有关人员分析原因,对可能造成的法律、安全和经济利益的后果以及客户的可接受性进行评价,与相关人员协商后提出处理意见,如分析认为事态较为严重时,应立即停止一切相关的检测活动和工作、扣发尚未发出的检测报告,必要时由质量负责人协同组织专题审核,以防止不符合工作造成更严重的不良后果; c) 当判断不符合工作是由于缺少文件或由于文件有误,或操作人员技能达不到要求,或检测资源配置不足,且不符合工作还可能会再度发生时,应制定一个完整的纠正措施实施计划,在得到相关负责人批准后,有关人员立即实施纠正措施并规定负责和执行人以及限制的完成时间。实施纠正措施应执行《实施纠正措施程序》,并指定最终纠正措施的验证人员; d) 当不符合工作已直接影响到先前的检测工作或公司已出具的检测报告时,技术负责人应要求有关人员扣发报告或以书面通知客户的方式追回已发出的报告,公司应主动考虑不符合可能引发的合同纠纷或可能给客户利益造成的损失; e) 当不符合工作导致公司能力在一段时间内不能满足客户要求时,技术负责人应通知客户取消检测工作; f) 如通过内审发现管理体系运行的严重不符合工作时,质量负责人应视情节分别安排有关人员采取纠正活动或实施纠正措施,必要时组织专题内审,内审员跟踪纠正活动的有效性。 4.4 不符合工作处理的验证 相关负责人组织人员对不符合工作纠正或纠正措施的有效性进行跟踪验证,证实所采取的 纠正或纠正措施已将所产生的不符合工作消除后,批准所涉及人员恢复相关工作。 5. 相关记录 不符合记录表 九、实施纠正措施程序 1. 目的 为了保证在质量和技术活动中发现不符项实施有效的纠正措施,以实现体系的持续改进并 保证其完善性。 2. 适用范围 适用于在管理体系运行中和在检测工作活动中出现的不符合工作项而采取纠正措施的制定 、实施与验证。 3. 职责 3.1 质量负责人负责针对管理体系不符合工作所采取的纠正措施的审批、验证工作。 3.2 技术责任人负责负责针对技术方面不符合工作所采取的纠正措施的审批、验证工作。 3.3 管理组主任负责采取纠正措施所涉及相关记录的管理、保存工作。 4. 工作程序 4.1 质量信息的收集与不符合的确定 4.1.1对不符合项的来源和识别,详见《不符合检测工作的控制管理程序》。 4.1.2对于发生的不符合,应按照《不符合检测工作的控制管理程序》进行纠正。 4.1.3对于可能重复发生的不符合项,应制定纠正措施。 4.2 纠正措施的制定 4.2.1对于管理体系运行中和在检测工作活动中出现的问题,需采取纠正措施时,相关负责人填写《采取纠正措施记录表》,组织相关人员制定明确的纠正措施,并由相关人员根据其要求实施纠正措施。 4.2.2对于管理体系运行中和在检测工作活动中重复出现的问题,相关负责人应组织相关人员参加根本原因的分析会议,分析问题重复产生的根本原因,填写《采取纠正措施记录表》,并制定相应的纠正措施及实施纠正措施。 4.3 纠正措施的实施及验证 4.3.1 由纠正措施而导致的任何变更应形成文件,此文件应根据《文件控制和维护程序》及时发布执行。 4.3.2 监督员对纠正措施的实施过程、纠正措施的结果进行监控,认真检查纠正措施是否切实消除了问题发生的原因,以便验证纠正措施的有效性。 4.3.3针对发现的比较严重的不符合项,经评价问题确实严重或严重危害检测业务且已经影响到本公司实际运作情况是否符合管理体系要求时,应当立即报告站长任,由其决定是否需要采取附加审核,并安排质量负责人按照《内部管理体系审核程序》的要求对不符合项所涉及的相关活动区域进行审核。 4.3.4 纠正措施若引起文件的更改,按《文件控制和维护程序》执行。 4.4 纠正措施记录 管理组主任负责对采取纠正措施所涉及相关记录的管理、保存工作,作为管理评审的内容之一。 5. 相关文件 《文件控制和维护程序》 BY/CX-02-2015 《不符合检测工作的控制管理程序》 BY/CX-08-2015 6. 相关记录 实施纠正措施记录表 十、实施预防措施程序 1. 目的 通过对预防措施的计划制定和实施进行控制,确保预防措施的有效性。以减少不合格检测 工作出现的可能性。 保证其完善性。 2. 适用范围 适用于为了消除潜在的不符合,减少不符合出现的可能性所采取的预防措施。 3. 职责 3.1 技术责任人 3.1.1负责针对检测工作、技术运作方面潜在的不合格原因分析,制定预防措施实施计划; 3.1.2负责检测工作、技术运作方面预防措施的审批工作。 3.2 质量负责人 3.2.1负责针对管理体系运行过程中质量管理方面潜在的不合格原因分析,制定预防措施实施计划; 3.2.2负责管理体系运行过程中质量管理方面的预防措施的审批工作。 3.3 监督员负责预防措施实施的监督和跟踪验证。 4. 工作程序 4.1 潜在的不符合识别 4.1.1本公司潜在的不符合信息来源可包括:市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内审、外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求和期望、实验室间比对或能力验证结果等方面。 4.1.2本公司全体员工均有权且有义务在日常的工作中对潜在的不符合的进行识别,当发现潜在的不符合时,应及时上报相关负责人,以便其及时制定预防措施。 4.2 预防措施计划的制定 4.2.1相关负责人负责组织有关人员根据潜在不合格原因进行分析,并根据分析结果制定预防措施计划,计划中应考虑到如下内容: a) 潜在不合格原因的严重程度; b) 对体系其他要素的影响; c) 采取措施所需的资源和时间; d) 选择能从根本上消除产生不合格的潜在原因的措施; e) 负责实施的责任人员和岗位; f) 如何控制措施的效果; g) 措施完成的时限; 4.2.2 相关负责人制定预防措施计划时,应填写《实施预防措施计划表》,并组织相关人员对其进行评审,通过评审后方可批准实施。 4.3 预防措施的实施及验证 4.3.1预防措施计划审批通过后由相关负责人安排相关人员根据计划实施预防措施。 4.3.2在采取预防措施的过程中,监督员应对预防措施实施的效果进行监控,以保证所采取预防措施的有效性,在预防措施完成后的一个月内,监督员应对所采取的预防措施进行验证,并将结果报告给相关负责人。 4.3.3对经验证为有效的预防措施,要利用改进的机会,对管理体系或技术程序进行改进。质 XXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:SL/CX-2015 第12页 共36页 主题:10实施预防措施程序 第1版 第1次修改 量负责人应按照《文件控制和维护程序》,组织相关人员对管理体系或技术程序进行修改。 4.4 预防措施记录 管理组主任负责保存预防措施原因分析、制定、实施和验证有关的记录,作为管理评审的内容之一。 5. 相关/支持文件 《文件控制和维护程序》 BY/CX-02-2015 6. 记录 《实施预防措施计划表》 ZLJL-10-01-2015 XXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:SL/CX-2015 第13页 共36页 主题:11记录控制程序 第1版 第1次修改 1. 目的 为满足质量要求,为体系各要素运行提供有效的客观证据,达到检测的再现,所以必须对所有记录进行有效的管理。 2. 适应范围 本程序适用于公司质量体系活动中所产生的所有记录。 3. 职责 3.1 资料管理员负责记录的管理; 3.2 与质量体系运行有关的人员必须按要求做好记录。 4. 工作程序 4.1 记录包括:原始记录、检测统计方面的记录、仪器设备维修、校准方面的记录、抱怨方面的记录、内部审核方面的记录、人员培训方面的记录、委托检测方面的记录以及采购方面的记录等。 4.2 记录必须清楚、整齐、使用墨水(蓝色或黑色)笔记录数据和签字,不允许使用铅笔,不准涂改,如需要修改时只能用两条横线划去需要修改的部分,将正确的内容填写在横线上方,更改后在修改处加盖修改人的签名或签名缩写,同一处只准修改一次; 4.3 记录中包括所用检测设备名称、编号、检验结果、采用检验方法及检验人员签名等其它信息。使用记录纸、计算机打印纸等要符合规定。 4.4 所有原始记录能够复现检测的全过程。 4.5 所有的记录按照档案进行管理,档案资料员定期将记录按类别或编号进行装订,标明存放地点、保存年限、保管人等。 4.6 记录必须安全妥善保管,外单位人员必须经质量负责人批准后填写《文件借阅登记表》现场查阅,需保密的记录必须经委托方同意,站长批准方可查阅。 4.7 除有特别规定的,所有记录应保存六年。 4.8 检测报告应保存二年。 5. 相关记录 文件借阅登记表 XXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:SL/CX-2015 第14页 共36页 主题:12内部管理体系审核程序 第1版 第1次修改 1. 目的 验证本公司管理体系所有规定和要求
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