DB22-T3417-2022持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价规范.docx

ICS 11.020CCS C 05DB22吉林省地方标准DB 22/T 34172022持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价规范Evaluation of TCM Efficacy of persistent postures-perceived dizziness2022 - 11 - 23 发布2022 - 12 - 08 实施吉林省市场监督管理厅发 布DB22/T 34172022前言本文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由吉林省中医药科学院提出。本文件由吉林省中医药管理局归口。本文件起草单位：吉林省中医药科学院、吉林省吉林中西医结合医院、珲春市中医院。本文件主要起草人：张水生、刘寅、刘东、孔庆辉、张欢、刘亚芬、李秀玲、艾春玲、董晗硕、李帅、韩琦、吴彤、滕鑫、曹政华、孙莉。IDB22/T 34172022持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价规范1 范围本文件规定了持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价的评价原则、评价程序、中医疗效评价方法和评价报告。本文件适用于持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4 评价原则应遵循以下原则：a) 科学严谨的原则；b) 符合中医药特点与规律的原则；c) 全面准确的原则；d) 与临床实践相适应的原则。5 评价程序应按以下程序进行评价：a) 明确评价项目与内容；b) 确定评价方法；c) 实施评价；d) 获得评价结果；e) 评价结果处理及持续改进。6 中医疗效评价方法6.1 症状评价6.1.1 头晕持续时间以天为单位，头晕时间每日12 h 记为1 d，12 h 记为0.5 d。16.1.2 头晕严重程度采用直观模拟标尺法（VAS）进行记录。6.2 量表评价6.2.1 中医症候评分量表有以下评价内容：a) 包括主症 1 个、次症 4 个、兼症 14 个，根据严重程度赋予不同分值，其中主症依次为 0、2、4、6 分，次症及兼症依次为 0、1、2、3 分，舌苔脉象不计入总分，总分 60 分。b) 分数越高，表示临床症状越严重。c) 参见附录 A。6.2.2 眩晕障碍量表有以下评价内容：a) 包括躯体（DHI-P）、情感（DHI-E）和功能（DHI-F）3 个方面。b) 每个项目分为 3 个评分等级，分别为否定（0 分） 、良好（2 分）和肯定（4 分）。c) 总分 100 分，分数越高，对生活影响的严重程度越重。d) 参见附录 B。6.2.3 医院焦虑抑郁量表有以下评价内容：a) 共有 14 项条目分别对抑郁与焦虑进行评定。b) 7 分认为无焦虑或抑郁，810 分认为患者可能存在焦虑或抑郁，11 分认为患者肯定存在。c) 参见附录 C。6.2.4 耳鸣致残量表有以下评价内容：a) 共 25 项，根据严重程度评分分为 3 级（0、2、4 分）。b) 评分 116 分为 1 级（轻微），1836 分为 2 级（轻度），3856 分为 3 级（中度），评分5876 分为 4 级（重度），评分 78100 分为 5 级（灾难性）。c) 参见附录 D。6.2.5 动态步态指数有以下评价内容：a) 共 8 个项目，每个项目分为 03 共 4 个等级，满分 24 分。b) 分数越高，表示平衡及步行能力越好。c) 参见附录 E。7 疗效评价7.1 评价得分根据综合得分，具体指标分值按以下公式计算。2式中：T 疗效指数；B 治疗前中医症候评分；M 治疗后中医症候评分。7.2 评价结果7.2.1 痊愈T = B - M 100%B. (1)头晕、不稳、非旋转性眩晕等症状消失，疗效指数90%。7.2.2 显效头晕、不稳、非旋转性眩晕等症状明显减轻，头微有昏沉或头晕目眩轻微且不伴有自身及景物的旋转、晃动感，不影响正常生活和工作。疗效指数70%，同时90%。7.2.3 有效头昏或头晕、不稳、非旋转性眩晕等症状减轻，仅伴有轻微的自身或景物的旋转、晃动感，生活和工作受到影响但不受限。疗效指数30%，同时70%。7.2.4 无效头昏沉及眩晕等症状无改善或加重，疗效指数30%。8 评价报告8.1 对评价过程中获得的资料、数据进行处理、分析，给出各评价部分的评价结果；8.2 汇总各部分评价结果，给出总体评价结论，提出改进措施与建议，编写评价报告；8.3 评价报告一般应包括以下内容。a) 评价报告的名称；b) 评价的时间、地点、评价工作组人员；c) 评价的目的、对象、范围；d) 评价方案和过程；e) 评价结果与结论；f) 改进措施与建议；g) 参见附录 F。3附 录 A（资料性） 中医症候评分量表中医症候评分量表见表A.1。表1 中医症候评分量表（Assessment of TCM Syndrome）主症无（0 分）轻度（2 分）中度（4 分）重度（6 分）分值头晕无轻微头晕，时作时止，不影响正常生活工作头晕较重，不能正常生活工作头晕严重，不能起身，需卧床休息次症无（0 分）轻度（1 分）中度（2 分）重度（3 分）分值汗出肢冷无偶有少量汗出，自觉肢体发凉汗出较多，触之四肢皮温下降汗多，四肢皮温下降，伴有发绀恶心呕吐无偶有轻微恶心呕吐，很快消失恶心呕吐较严重，影响正常生活工作频繁出现恶心呕吐，不能进食，需要禁饮食耳鸣无偶有出现，不影响生活经常出现，影响生活，可忍受持续存在，严重影响生活，难以忍受头痛无偶尔出现，但程度较轻经常出现，尚可仍受频繁出现难以忍受兼症无（0 分）轻度（1 分）中度（2 分）重度（3 分）分值头蒙无偶发头蒙不清经常出现，影响生活频繁发作，难以忍受肢麻震颤无偶发出现肢体震颤时常出现肢体震颤频繁出现肢体震颤失眠多梦无偶有失眠，多梦每天失眠，多梦整夜不能入睡，需药物才能入睡腰膝酸软无劳累后腰膝发酸，日常活动后偶有发生日常活动后常发生腰膝发酸腰酸欲折，膝软站立困难颜面潮红无轻微面红目赤明显面红目赤目赤如鸠，面赤如妆胸闷作恶无偶有发生活动时出现反复发生，难以消失呕吐痰涎无偶有呕吐及少量痰涎时有呕吐、咳痰频繁呕吐，痰涎多不易咳尽纳差腹胀无食欲明显减退不欲进食，进食量明显降低厌食，极少进食或不进食面色晄白无面唇无华面唇色淡面唇苍白唇爪淡白无轻度色淡中度色淡严重色淡神疲乏力无偶有疲乏常有神疲乏力神疲乏力持续存在不能缓解心悸无轻度心悸心悸经常出现心悸持续不缓解食欲不振无食欲明显减退不欲进食，进食量明显降低厌食，极少进食或不进食虚热自汗无偶有少量汗出汗液较多安静休息时仍有自发出汗两目干涩无偶有发生常觉两目干涩两目干涩持续不缓解心烦健忘无偶有心烦、健忘常心烦急躁，遇事易怒、时有健忘烦躁不能自止，常健忘咽干口燥无口微干，晨起口苦口干少津，口苦食不知味口感时饮水，口苦如涩颧红盗汗无两颧微红，偶有盗汗颧红，常有盗汗两颧深红，盗汗不止总分 分舌苔脉象舌质：舌苔：脉象： 4附 录 B（资料性） 眩晕残障量表眩晕残障量表见表B.1。表 B.1 眩晕残障量表（dizziness handicap inventory, DHI）项目眩晕残障量表分值P1向上看会加重眩晕或平衡障碍吗？A.是B.否C.有时E2您是否会因为眩晕或平衡障碍而感到失落？A.是B.否C.有时F3是否会因为眩晕或平衡障碍而限制您的工作或休闲旅行？A.是B.否C.有时P4在超市的货架道中行走会加重眩晕或平衡障碍吗？A.是B.否C.有时F5是否会因为眩晕或平衡障碍，使您上下床有困难？A.是B.否C.有时F6是否会因为眩晕或平衡障碍限制了您的社交活动，比如出去晚餐，看电影，跳舞或聚会？A.是B.否C.有时F7是否会因为眩晕或平衡障碍使您阅读有困难？A.是B.否C.有时P8进行剧烈活动时，比如运动、跳舞；或者做家务，比如扫除，放置物品会加眩晕或平衡障碍吗？A.是B.否C.有时E9是否会因为眩晕或平衡障碍，使您害怕在没有人陪伴时独自在家？A.是B.否C.有时E10是否会因为眩晕或平衡障碍，使您在他人面前感到局促不安？A.是B.否C.有时P11做快速的头部运动是否会加重眩晕或平衡障碍？A.是B.否C.有时F12是否会因为眩晕或平衡障碍，而使您恐高？A.是B.否C.有时P13在床上翻身会加重眩晕或平衡障碍吗？A.是B.否C.有时F14是否会因为眩晕或平衡障碍，而使您做较重的家务或体力劳动时感到有困难？A.是B.否C.有时E15是否会因为眩晕或平衡障碍，而使您害怕别人误认为您是喝醉了？A.是B.否C.有时F16是否会因为眩晕或平衡障碍，使您无法独立完成工作？A.是B.否C.有时P17在人行道上行走会加重眩晕或平衡障碍吗？A.是B.否C.有时E18是否会因为眩晕或平衡障碍，而使您很难集中精力？A.是B.否C.有时F19是否会因为眩晕或平衡障碍，使您夜间在房子里行走有困难？A.是B.否C.有时E20是否会因为眩晕或平衡障碍，而害怕独自在家？A.是B.否C.有时E21是否会因为眩晕或平衡障碍，而感到自己有残疾？A.是B.否C.有时E22是否会因为眩晕或平衡障碍给您与家人或朋友的关系带来压力？A.是B.否C.有时E23会因为眩晕或平衡障碍而感到沮丧吗？A.是B.否C.有时F24眩晕或平衡障碍，是否已经影响到了您的工作或家庭责任？A.是B.否C.有时P25弯腰会加重眩晕或平衡障碍吗？A.是B.否C.有时总分DHI-P( );DHI-E( );DHI-F( )注：此问卷评估您出现头晕或平衡障碍时的严重程度。请在每个问题后选择是/否，或者有时，并将自己所选答案的序号A/B/C填写在题后的单元格内。根据您自己在眩晕或平衡障碍发生时的情况进行回答。5附 录 C（资料性） 医院焦虑抑郁量表医院焦虑抑郁量表见表C.1。表 C.1 医院焦虑抑郁量表(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS Scale)项目医院焦虑抑郁量表HADS选项评分1我觉得很紧张或伤感:（A）从来没有时不时这样，偶尔大部分时间是这样几乎总是这样2我对过去感兴趣的事依然感兴趣（D）：保持一样浓厚的兴趣 比以前的感兴趣程度要差一些 只有一点兴趣几乎不感兴趣3我有一种害怕的感觉，好像有什么可怕的事情要发生（A）：没有 有一点，但是不会吓到我是的，但是不是特別可怕的事非常确定而且是十分可怕的事4我能看到事情积极乐观的一面（D）：和以前一样 和以前不太一样，要差一些和以前完全不一样 完全看不到乐观的事5我满脑子都是烦心的事（A）：偶然这样有时是这样，但不是经常这样大部分时间是这样绝大部分时间都是这样6我觉得很高兴（D）：大部分时间有时很少没有7我能很安静的坐着并且觉得很放松（A）：是的，我能 通常是这样的 很少 基本没有8我觉得我好像变得迟缓了（D）：没有有时这样乎所有的时间都是这样经常这样几9我有一种害怕的感觉，心里七上八下的（A）:没有 偶尔 经常 很频繁10我已经失去了关注自己着装和外表的兴趣（D）:我和以往一样关注我不是特別的关注我不再像以前那样关注了 是的11我觉得我无法休息，好像我必须不停的动（A）:没有不是特别强烈基本上是这样是的，经常12我渴望享受生活: （D）：和以往一样 比以前差一些 绝对不如以前 基本上没有13我突然感到恐慌，好像体内某个内脏器官发生了变化（A）：没有不是很多经常非常频繁14我能够欣赏一本好书、广播节目、或者电视节目（D）：经常 有时 不是很多 很少总分：A分B分注：这些问题是用来确定你可能有的感觉和情绪，不要过分注重细节，只选择符合你目前状况的答案即可。请将自己所选项的序号/填写在题后的单元格内。6附 录 D（资料性） 耳鸣致残量表耳鸣致残量表见表D.1。表 D.1 耳鸣致残量表(tinnitus handicap inventory)项目耳鸣致残量表回答评分1耳鸣使你注意力难以集中吗?2耳鸣的声音使你很难听清别人讲话吗?3耳鸣使你生气吗?4耳鸣使你困惑(烦恼)吗?5耳鸣使你有绝望的感觉吗?6你总是才抱怨耳鸣吗?7耳鸣使你晚上入睡困难吗?8你有不能摆脱耳鸣的感觉吗?9耳鸣干扰你的社交活动吗? （如外出用餐或看电有影，打牌，朋友聚会 ）10耳鸣使你沮丧吗?11你认为耳鸣是种可怕的疾病吗?12耳鸣使你很难享受生活吗?13耳鸣干扰你的工作和家务吗?14耳鸣让你容易发脾气吗?15耳鸣使你阅读出现困难吗?(静下心做事吗?16耳鸣使你心烦意乱吗?17耳鸣使你和朋友或家人的关系紧张吗?18注意力从耳鸣转移到其它事情有困难吗？19你感到不能控制你的耳鸣吗？20耳鸣使你经常感到疲惫吗?21耳鸣使你情绪低落吗?（做事情提不起兴趣）22耳鸣使你焦虑不安吗?23你有拿耳鸣没办法的感觉吗?24有压力时耳鸣会加重吗?（如考试）25耳鸣使你没有安全感吗?（不稳定，无保障）总分：分注：此问卷将有助于我们了解您耳鸣的程度。请逐条回答问题。A有：4分；B没有：0分；C有时候：2分7附 录 E（资料性） 动态步态指数量表动态步态指数量表见表E.1。表 E.1 动态步态指数量表(Scale for Dynamic Gait Index，DGI-4)项目动态步态指数量表分值1.水平表面步态测试说明：以你正常的速度从起点走到下一个标记。（20 英尺）A、正常：步行 20 英尺，不适用任何辅助设备，良好的速度，没有平衡失调，正常的步态模式。B、轻度损害：步行 20 英尺，使用辅助装置，速度较慢，轻度步态偏差。C、中度损害，步行 20 英尺，速度慢，不正常的步态模式，明显的失衡。D、重度损害，没有援助，则无法步行 20 英尺，严重步态偏差或失衡。2.步速的变化测试说明：开始先以正常步伐走（5 英尺），当喊“走”的时候，用你尽可能快的速度走（5 英尺），当喊“慢下来”的时候，用你尽可能慢的速度走（5 英尺）。A、正常：能顺利改变步行速度而不会失去平衡或步态偏离。能体现出正常步速，快和慢步速见的显著步速差别。B、轻度损害：能改变步速，但看不出显著的速度变化而需使用器械辅助步速改变。没有或仅有步态偏离。C、中度损害：只能稍微改变步速，或可明显改变步速但有步态显著或重大偏离，或在改变步速时失去平衡，不过可在恢复平衡后继续行走。D、重度损害：不能改变步速，或在改变步速时失去平衡，不得不靠着墙或有人扶着。3.步态与水平头转测试说明：开始先以正常步伐走。当喊“向右看”时，保持直走，但头转向右边。一直向右看直到“向左看”，然后继续保持直走，头转向左边。一直向左看，直到喊“直视”，然后就继续保持直走，而头回到中心位置。A、正常：顺利转头，没有任何步态改变。B、轻度损害：顺利完成转头，但伴轻微步速和步态改变（光滑步履稍有中断或需使用手杖）。C、中度损害：在转头时有中度的步速和步态改变（速度放慢，步态蹒跚），但可以恢复并继续行走。D、重度损害：在转头时严重扰乱步态（步态蹒跚宽度可达步基 15之外，失去平衡而停止，或靠扶墙壁）4.步态与垂直头转指导说明：开始先以正常步伐走，当喊“向上看“时，保持直走，但头往上。一直向上看直到喊“向下看”时，头往下但继续保持直走。一直向下看直到喊“直视”时头回到中心位置，但继续保持直走。A、正常：完成转头而没有任何步态改变。B、轻度损害：顺利完成转头，但伴轻微步速和步态改变（光滑步履稍有中断或需使用手杖）C、中度损害：在转头时有中度的步速和步态改变（速度放慢，步态蹒跚），但可以恢复并继续行走。D、重度损害：转头时严重扰乱步态（步态蹒跚宽度可达步基 15之外，失去平衡而停止，或靠扶墙壁）总分分注1：进行4个方面的步态测试并评估跌倒的可能性。测试时间为15分钟。在按要求完成测试后，请将结果所对应的选项A/B/C/D填写在每项测试所对应的括号内。注2：A-0分，B-1分，C-2分，D-3分，分数越高表示平衡功能越好。（20英尺约等于6.1米）8附 录 F（资料性）持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价报告持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价报告见表F.1。表F.1 持续性姿势-知觉性头晕中医疗效评价报告时间：地点：评价人员：评价目的：评价对象：评 价 范 围评 价 方 案评 价 过 程评价结果与结论：改进措施及建议：9