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中药药剂学复习题中药药剂学复习题 一、简答题一、简答题 1 1简述简述中药药剂学的任务中药药剂学的任务（1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础；（2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；（3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。2 2简述水提醇沉法的操作要点简述水提醇沉法的操作要点 操作要点是：（1）浓缩：最好采用减压低温；（2 分）（2）加醇的方式：分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅；（3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢降至室温（2 分），静置 藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（1 分）3 3简述热原的含义及其基本性质简述热原的含义及其基本性质 热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（2 分）基本性质：水溶性（1 分）；耐热性（1 分）；滤过性（1 分）；不挥发性（1 分）；其他性质，如被强酸、强碱、强氧化剂氧化等（1 分）。4 4简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的 （1）增加物料的流动性（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（3）避免粉末分层（4）避免细粉飞扬 5 5简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1 分）增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2 分）在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2）用于中药提取的辅助剂。6 6简述注射剂的特点简述注射剂的特点 优点：（1）药效迅速，作用可靠；（2）适用于不宜口服给药的药物；（3）适用于不能口服给药的病人；（4）可使药物发挥定位定向的局部作用。缺点：（1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较大，价格较高；（2）使用不便，注射时疼痛；（3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。7 7请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。【处方】丹皮酚 1g，硬脂酸 15g，三乙醇胺 2g，甘油 4g，羊毛脂 2g，液状石蜡 25mL，蒸馏水 50mL【功能与主治】抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。丹皮酚：主药；（1 分）（丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相（O 相）；（2 分）三乙醇胺、甘油、蒸馏水：水相（W 相），其中，甘油又起到保湿的作用。（2 分）硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。（2 分）8 8简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因 滴丸的含义：中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。（2 分）滴丸发挥速效作用的原因：药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散 状态（2 分）。而基质为水溶性的（1 分），则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和吸收速度（2 分），故能提高药物的生物利用度。9 9简述混合的目的及混合操作在制剂生产中的意义简述混合的目的及混合操作在制剂生产中的意义 混合的目的：使多组分物质含量均匀一致。（2 分）混合操作在制剂生产中的意义：混合操作在制剂生产中应用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。（3 分）如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格等现象，而且影响药效。特别是一些毒性药物如果未混匀，不仅给治疗效果带来影响，甚至带来危险。（2 分）1010简述大孔树脂纯化处理中药提取液的特点简述大孔树脂纯化处理中药提取液的特点 （1）可提高提取物中有效成分的含量；（2）减少固体制剂的吸湿性；（3）无需静置沉淀、浓缩，缩短生产周期，节约生产成本；（4）去除重金属污染，提高成品的国际竞争力。1111简述增溶和助溶的区别简述增溶和助溶的区别 区别：（1）定义上 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1 分）助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，称为助溶，该第二种物质称为助溶剂。（2 分）（2）机理上 增溶原理：被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2 分）助溶机理：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物、有机分子复合物或通过复分解反应形成可溶性盐类，而起到增加溶解度的作用。（2 分）1212简述胶囊剂的特点简述胶囊剂的特点 （1）整洁、美观、容易吞服；（2）可掩盖药物的不良气味；（3）药物的生物利用度高；（4）可提高药物的稳定性；（5）可定时定位释放药物；（6）可弥补其他剂型的不足；（7）可使胶囊剂着色，外壁印字，便于识别。1313、简述延缓药物水解的方法。简述延缓药物水解的方法。调节 pH 值；降低温度；改变溶媒；制成固体剂型；降低溶解度；加入表面活性剂；形成络合物；改变分子结构。1414、简述塑制法制备蜜丸的工艺。简述塑制法制备蜜丸的工艺。物料的准备；制丸块；制丸条、分粒、搓圆；干燥。1515、简述、简述影响湿热灭菌因素。影响湿热灭菌因素。答案：1.微生物的种类与数量 2.蒸汽的性质 3.灭菌的时间 4.被灭菌物品的性质 1616、简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。答案：1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。2.原因：含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合，故溶液澄明，当温度升高，并达昙点时，氢键破坏，分子水化能力降低，溶解度急剧下降，故而浑浊，而冷却后分子又与水形成氢键，故冷后又澄明。1717、用用 S S方程式说明影响混方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。悬液粒子沉降速度的因素。答案：Stokes 方程式：V 2r2(12)g 9 其中：V 为粒子沉降速度；r 为粒子半径；1与2分别为粒子与分散媒的密度；g 为重力加速度；为分散介质粘度。影响因素：1.粒子半径 沉降速度与粒子半径平方成正比，为降低沉降速度可减小粒子半径。2.密度差 沉降速度与分散相，分散媒之间密度差成正比，为降低沉降速度可加助悬剂，增大粒度。3.粘度 增大粘度有利于稳定。1818、简述外用膏剂透皮吸收途径简述外用膏剂透皮吸收途径 答案：1.通过完整的表皮 2.透过毛囊和皮脂腺 3.通过汗腺 1919、蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何、蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何 答案：1.嫩蜜 温度可达 105115，含水量 1820%，密度 1.34，颜色无明显变化，稍有粘性。2.中蜜 温度可达 116118，含水量 1416%，密度 1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。3.老蜜 温度可达 119122，含水量 10%，密度 1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠。2020、简述复凝聚法制备微囊的原理，试以明胶简述复凝聚法制备微囊的原理，试以明胶阿拉伯胶为囊材加以说明。阿拉伯胶为囊材加以说明。答案：复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料相互交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。例：明胶阿拉伯胶，当 PH 值调到 4 时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷，二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。2121、片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。工序 物料 隔离层 胶浆、滑石粉 粉衣层 糖浆、滑石粉 糖衣层 糖浆 有色糖衣层 有色糖浆 打光 虫蜡（加 2%的二甲基硅油）2222、指出下列附加剂在注射剂中的作用。指出下列附加剂在注射剂中的作用。（1）吐温-80：增溶剂（2）氯化钠：等渗调节剂（3）三氯叔丁醇：抑菌剂、止痛剂（4）磷酸二氢钠与磷酸氢二钠：PH 值调节剂（5）焦亚硫酸钠：抗氧剂（6）EDTA-Na2：金属离子络合剂 2323、气雾剂速效原理。（气雾剂速效原理。（8 8 分分）（1）给出的药物粒径小，表面积大，分散度大。（2）接受药物的部位肺泡表面积大（人体有 3-4 亿个肺泡，总表面积 200 平方米，相当于体表面积的 25 倍。（3）肺泡与血管紧贴（肺泡膜与血管壁两者加一起厚度仅 0.5-1m），进入肺泡的药物立即转入血液中。（4）肺部血液循环速度快，进入血液中的药物立即被带走，运转至全身发挥作用。2424、分析下列、分析下列 O/WO/W 型乳剂型软膏基质中各成份的作用。（型乳剂型软膏基质中各成份的作用。（6 6 分）分）硬脂酸与三乙醇胺：一部分作油相基质，另一部分与三乙醇胺发生皂化反应生成硬脂酸三乙醇胺皂作 O/W 型乳剂型软膏基质的乳化剂。凡士林：作油相基质。甘油：保湿剂。尼泊金乙酯：防腐剂。蒸馏水：水相。二、计算题二、计算题 1 1配制配制 3%3%盐酸普鲁卡因溶液盐酸普鲁卡因溶液 500ml500ml，需加氯化钠多少，才能使之成为等渗溶液？（，需加氯化钠多少，才能使之成为等渗溶液？（1%1%盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因溶液的冰点溶液的冰点降低度为降低度为 0.120.12，1%1%氯化钠溶液的冰点降低度为氯化钠溶液的冰点降低度为 0.580.58）(0.52-a)b=0.58 b （0.52-0.12*3）*5 0.58 =1.379（g）2 2制备氨茶碱栓制备氨茶碱栓 100100 粒，每粒含氨茶碱粒，每粒含氨茶碱 0.25g0.25g，用可可豆脂为基质，模孔重量为，用可可豆脂为基质，模孔重量为 2.0g2.0g，氨茶碱对可，氨茶碱对可可豆脂的置换价为可豆脂的置换价为 1.11.1。求需基质多少克？每栓的实际重量是多少克？。求需基质多少克？每栓的实际重量是多少克？W (2 分)G-(M-W)W=0.25g,G=2.0g,f=1.1 (1 分)代入公式，0.25 2-(M-0.25)（3 分）M=2.02(g）（2 分）故每栓的实际重量是 2.02g。需基质的量：（2.02-0.25）*100=177.27g。3 3将某中药复方制成汤剂时需每日按将某中药复方制成汤剂时需每日按 90g90g 剂量，日服三次始有效。现取剂量，日服三次始有效。现取 10001000 日剂量，经提取、分日剂量，经提取、分离、浓缩、制粒、加辅料混合后共得离、浓缩、制粒、加辅料混合后共得 2700g2700g 混合物，问应将混合物压成单片重量多重的片剂？混合物，问应将混合物压成单片重量多重的片剂？每次服用多少片才能与原给药方案相当（不考虑工艺中的损耗）？每次服用多少片才能与原给药方案相当（不考虑工艺中的损耗）？总单服次数 1000*3 次=3000 次（2 分）W=W=f=1.1=单服重量 2700g/3000=0.9g/次（2 分）片重及数量，若为 0.3g/片，则需服 3 片；若为 0.45g/片，则需服 2 片。4 4、处方洗必泰、处方洗必泰 2g 2g 半合成脂肪酸酯适量，制备半合成脂肪酸酯适量，制备 1010 粒栓剂。粒栓剂。问：基质半合成脂肪酸酯的投料量。（已知洗必泰对半合成脂肪酸酯的置换价为问：基质半合成脂肪酸酯的投料量。（已知洗必泰对半合成脂肪酸酯的置换价为 1.71.7，半合成脂肪酸，半合成脂肪酸酯的置换价为酯的置换价为 1.11.1）答：10 粒空白半合成脂肪酸酯栓为：1.1=X1 2 =201.1=22g 2g 洗必泰可置换半合成脂肪酸酯为：1.7=2 X2=1.18g X2 需加入半合成脂肪酸酯为：X3=22-1.18=20.82g 5 5、某处方应用某处方应用 TweenTween80 10g80 10g（HLBHLB 值为值为 1515）与）与 SpanSpan40 5g40 5g（HLBHLB 为为 6.76.7）做乳化剂，问）做乳化剂，问 HLBHLB 值值最终是多少？最终是多少？答：HLB总=HLBAWA+HLBBWB WA+WB HLB=15.010+6.75 105 =12.2 6 6、林格式液处方如下：氯化钠、林格式液处方如下：氯化钠 8.6g8.6g，氯化钾，氯化钾 0.3g0.3g，氯化钙，氯化钙 0.33g0.33g，注射用加至，注射用加至 1000ml1000ml。（已知氯化。（已知氯化钾的钾的 1%1%冰点下降度为冰点下降度为 0.440.44）求氯化钙的）求氯化钙的 1%1%冰点下降度是多少？冰点下降度是多少？答案：公式 x1=0.52a 0.58 已知：x1=0.86 0.86=0.52(0.030.44+0.033x2)0.58 x2=0.242 答：1%氯化钙冰点下降度是 0.242 7 7、盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，、盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100100反应速度常数为反应速度常数为 3.953.951010-4 4minmin-1 1，求灭菌（，求灭菌（100100，30min30min）后损失率为多少？后损失率为多少？答案：C=CO kt C30=CO3.9510-430 2.303 2.303 C30=0.9882 损失率为 1C30=1.18%CO CO 8 8、某药物在某药物在 8585进行加速实验，测得进行加速实验，测得logC logC 与与t t 之间具有线性关系，直线方程为之间具有线性关系，直线方程为logC logC=-2.22.21010-3 3t t+2.0+2.0（t t 的单位：小时），设其活化能为的单位：小时），设其活化能为 20Kcal/mol20Kcal/mol，求其，求其 2525时，分解时，分解 10%10%所需要的时间所需要的时间。解：直线斜率 -2.210-3=-K/2.303 K=2.210-32.303 T=0.1054/K=0.1054103/2.22.303 Logt25=logt85+E(T85-T25)/2.3031.987298358 Logt25=log0.1054103/2.22.303+20103(85-25)/2.3031.987298358 Logt25=1.318+2.458=3.776 t25=5971hour=249d=8 个月 三、综合分析题三、综合分析题 1 1、处方：、处方：银杏叶银杏叶 助流剂助流剂 硬脂酸镁硬脂酸镁 欲将上述处方设计为全浸膏糖一片，设计制备工艺全过程。（提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制欲将上述处方设计为全浸膏糖一片，设计制备工艺全过程。（提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制备及包衣过程）备及包衣过程）答案：1.银杏叶浸膏的制备：取银杏叶切碎水煎煮两次，每次，滤过，合并两次滤液，浓缩得粘稠状物，经真空干燥（）。2.片心的制备：上述干浸膏直接碎成颗粒，加入助流剂及硬脂酸镁，混匀，压片。3.包糖衣：）隔离层（以胶浆加少量滑石粉）粉衣层）糖衣层 ）有色糖衣层 ）打光 2 2、下列关于维生素、下列关于维生素 C C 注射剂制备工艺的叙述，是否有错误，若有错误请纠正。并回答有关问题：（注射剂制备工艺的叙述，是否有错误，若有错误请纠正。并回答有关问题：（1 1）亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替？（亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替？（2 2）碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替？（）碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替？（3 3）COCO2 2能否用能否用 N N2 2代替？代替？处方维生素处方维生素 C105.0g C105.0g 碳酸氢钠碳酸氢钠 48.8g 48.8g 亚硫酸氢钠亚硫酸氢钠 2.0g 2.0g 依地酸二钠依地酸二钠 0.05g 0.05g 注射用水注射用水加至加至 10001000mlml 工艺取配置量工艺取配置量 100100注射用水，通入注射用水，通入 COCO2 2饱和，加维生素饱和，加维生素 C C 溶解，一次性加入碳酸氢钠，待液面溶解，一次性加入碳酸氢钠，待液面不再发生不再发生 COCO2 2时，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解，时，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解，G G2 2垂熔玻璃滤球滤过，滤液中通入垂熔玻璃滤球滤过，滤液中通入 COCO2 2，灌封，灌封，热压灭菌热压灭菌 115.5115.5，3030 分钟。分钟。答:取配质量 80的注射用水通入二氧化碳饱和，加维生素 C 溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使全部溶解后，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解搅拌均匀，添加二氧化碳包和的注射用水至全量。G4 垂熔玻璃滤球过滤，溶液中通入二氧化碳，在二氧化碳气流的保护下灌封，最后用 100 度流通蒸汽灭菌 15 分钟即可。（1）不可以。（2）不可以（3）可以 各章各章问答题问答题 第二章第二章 1非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？2试述常用灭菌法基本原理试述常用灭菌法基本原理、方法与适用范围方法与适用范围。3试述试述影响药剂湿热灭菌的因素影响药剂湿热灭菌的因素。4简述简述 F0值值的的控制标准及在药剂灭菌中的意义。控制标准及在药剂灭菌中的意义。第三章第三章 1试述微粉理化特性对制剂工艺的影响试述微粉理化特性对制剂工艺的影响？2微粉的流动性与哪些因素有关？常用表示方法有微粉的流动性与哪些因素有关？常用表示方法有哪些？哪些？3湿法粉碎的原理及应用特点是什么湿法粉碎的原理及应用特点是什么?4试述制粒目的及常见制粒方法试述制粒目的及常见制粒方法?第四章第四章 1.简述含剧毒药物的散剂的制备方法简述含剧毒药物的散剂的制备方法 2.2.简述含低共熔组分的散剂的制备原则简述含低共熔组分的散剂的制备原则 3.3.简述含液体药物的散剂的制备方法简述含液体药物的散剂的制备方法 第五章第五章 1对具完整结构的细胞来说，其成分的提取需经过几个阶段？对具完整结构的细胞来说，其成分的提取需经过几个阶段？2影响药效成分浸提效果的因素有哪些？影响药效成分浸提效果的因素有哪些？3试述浸渍法与渗漉法的主要区别。试述浸渍法与渗漉法的主要区别。4.水提醇沉法主要可除去哪杂质？操作时应注意哪些问题？水提醇沉法主要可除去哪杂质？操作时应注意哪些问题？5.试述影响干燥的因素试述影响干燥的因素 6.简述简述流床干燥（沸腾干燥）流床干燥（沸腾干燥）、喷雾、喷雾干燥干燥与冷冻与冷冻干燥干燥的概念、的概念、优缺点优缺点与适用范围。与适用范围。7.物料中水分存在方式有哪些？干燥过程中除去何种水份？物料中水分存在方式有哪些？干燥过程中除去何种水份？8简述影响蒸发的因素。简述影响蒸发的因素。第六章第六章 1糖浆剂产生沉淀的原因及解决办法？糖浆剂产生沉淀的原因及解决办法？2.什么是渗漉法什么是渗漉法?试述单渗漉法制备流浸膏试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程。剂的工艺流程。3浸出制剂的含义和特点？浸出制剂的含义和特点？第七章第七章 1试述影响混悬试述影响混悬液稳定性的因素，以及混悬剂稳定剂的种类与作用。液稳定性的因素，以及混悬剂稳定剂的种类与作用。2试述试述表面活性剂在药剂学上的应用表面活性剂在药剂学上的应用.3什么是增溶，简述增溶的机理。什么是增溶，简述增溶的机理。4影响乳剂稳定性的因素。影响乳剂稳定性的因素。5影响溶胶稳定性的因素有哪些？影响溶胶稳定性的因素有哪些？第八章第八章 1试述热原的含义、组成及其基本性质？试述热原的含义、组成及其基本性质？2.试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法 3简述注射剂附加剂的种类、作用，并各举简述注射剂附加剂的种类、作用，并各举 2 个品种。个品种。4简述中药注射剂原液的常用制备方法及其特点简述中药注射剂原液的常用制备方法及其特点?5.试述鞣质的特性、制备中药注射剂除去鞣质的目的与方试述鞣质的特性、制备中药注射剂除去鞣质的目的与方法法 6.试述中药注射剂质量控制的意义及其具体检查项目。试述中药注射剂质量控制的意义及其具体检查项目。7.试述中药注射剂目前存在的主要问题与解决办法。试述中药注射剂目前存在的主要问题与解决办法。8.试述眼用溶液的药物吸收途径及影响吸收的因素。试述眼用溶液的药物吸收途径及影响吸收的因素。第九章第九章 1试述药物透皮吸收的过程试述药物透皮吸收的过程 2影响药物透皮吸收的因素。影响药物透皮吸收的因素。3试述试述药物药物透皮吸收的主要途径透皮吸收的主要途径。4各类软膏各类软膏基质基质有何应用特点？有何应用特点？5透皮给药有哪些特点？透皮给药有哪些特点？6哪些药物适合透皮给药？哪些药物适合透皮给药？第十章第十章 1栓剂的栓剂的全身治疗作用与口服制剂比较全身治疗作用与口服制剂比较有何特点？有何特点？2影响药物直肠吸收的因素有哪些？影响药物直肠吸收的因素有哪些？3供制备栓剂用的基质应具备条件，哪些基质常供制备栓剂之用供制备栓剂用的基质应具备条件，哪些基质常供制备栓剂之用?4栓栓剂药物的置换价有实际意义剂药物的置换价有实际意义?第十一章第十一章 1简述胶囊剂的含义及分类简述胶囊剂的含义及分类 2简述空胶囊组成中各物质起什么作用简述空胶囊组成中各物质起什么作用 3.简述胶囊剂的特点简述胶囊剂的特点 第十二章第十二章 1试述滴丸高效速效的原理。试述滴丸高效速效的原理。2试述滴丸的形成机理试述滴丸的形成机理。3水泛丸溶散超时限的原因及克服措施。水泛丸溶散超时限的原因及克服措施。4丸剂的特点有哪些？丸剂的特点有哪些？5丸剂包衣的目的是什么？丸剂包衣的目的是什么？6影响滴丸圆整度的因素有哪些？影响滴丸圆整度的因素有哪些？7制糊的方法有哪些？制糊的方法有哪些？第十三章第十三章 1颗粒剂制备时，处方药料的提取及精制方法主要有哪些？颗粒剂制备时，处方药料的提取及精制方法主要有哪些？2颗粒剂制粒的常用方法主要有哪些？颗粒剂制粒的常用方法主要有哪些？3简述颗粒剂的含义和分类简述颗粒剂的含义和分类 4试述试述颗粒剂制备的关键工艺。颗粒剂制备的关键工艺。操作时应注意的问题。操作时应注意的问题。5 5试述颗粒剂的制备工艺流程。试述颗粒剂的制备工艺流程。第十四章第十四章 1.1.简述中药片剂的定义与特点。简述中药片剂的定义与特点。2.2.片剂的崩解机制及影响药物崩解的因素有哪些。片剂的崩解机制及影响药物崩解的因素有哪些。3.3.简述湿粒法制备片剂的制粒目的与中药片剂制粒方法类型。简述湿粒法制备片剂的制粒目的与中药片剂制粒方法类型。4 4用荸荠式糖衣机包糖衣有哪些工序？各工序起什么作用用荸荠式糖衣机包糖衣有哪些工序？各工序起什么作用?5 5.试比较片剂薄膜衣与糖衣的优缺点。试比较片剂薄膜衣与糖衣的优缺点。第十五章第十五章 1 1简述气雾剂简述气雾剂的特点及分类。的特点及分类。2 2试述吸入气雾剂的吸收途径，及影响吸收的因素。试述吸入气雾剂的吸收途径，及影响吸收的因素。3 3试述气雾剂的组成。试述气雾剂的组成。4 4简述气雾剂的质量检查项目。简述气雾剂的质量检查项目。第十六章第十六章 1 1简述膜剂的特点。简述膜剂的特点。2 2理想的膜材料应符合什么条件理想的膜材料应符合什么条件？成膜材料有哪些？成膜材料有哪些？第十七章第十七章 1试述固体分散体速效与缓释原理。试述固体分散体速效与缓释原理。2脂质体有哪些脂质体有哪些性质与作用性质与作用特点特点？3固体分散体有哪些特点？固体分散体有哪些特点？4试述环糊精包合物在药物制剂中的应用试述环糊精包合物在药物制剂中的应用 5缓释制剂与速释制剂有何差别？缓释制剂与速释制剂有何差别？6药物微囊化有哪些应用特点药物微囊化有哪些应用特点 第十八章第十八章 1.1.举例说明哪些药物易水解，制剂中延缓水解的方法有哪些？举例说明哪些药物易水解，制剂中延缓水解的方法有哪些？2.2.影响中药制剂稳定性的因素及解决办法？影响中药制剂稳定性的因素及解决办法？3.3.简述稳定性试验应注意的问题。简述稳定性试验应注意的问题。4.4.中药制剂稳定性的考核方法有哪几种？中药制剂稳定性的考核方法有哪几种？5.5.简述影响药物化学反应速度的因素。简述影响药物化学反应速度的因素。第十九章第十九章 1什么是药物的生物半衰期？有何意义？什么是药物的生物半衰期？有何意义？写出写出一级速度过程的半衰期计算公式。一级速度过程的半衰期计算公式。2根据根据 Noyes-Whitney 扩散公式，简述提高难溶性药物在体内的溶出方法扩散公式，简述提高难溶性药物在体内的溶出方法。3试述药物蓄积作用对疗效的影响试述药物蓄积作用对疗效的影响。4生物药剂学研究的剂型因素生物药剂学研究的剂型因素有有哪些？哪些？5影响片剂生物利用度的因素有哪些影响片剂生物利用度的因素有哪些？6药物跨膜转运机制有哪些？各有药物跨膜转运机制有哪些？各有何何特点。特点。7影响胃肠道吸收的因素有哪些影响胃肠道吸收的因素有哪些?8胃肠道生理因素对口服药物吸收有何影响？胃肠道生理因素对口服药物吸收有何影响？9试述影响药物体内分布的因素试述影响药物体内分布的因素。10试述药物的肾排泄机制及特征。试述药物的肾排泄机制及特征。第八章第八章 1、处方分析、处方分析 处方一、三尖杉酯碱注射液处方一、三尖杉酯碱注射液 1.三尖杉酯碱 1000 ml 2.丙二醇 20 ml 3.酒石酸 500 mg 4.4%氢氧化钠至 pH3.6-4.2 5.注射用水至 1000ml 处方二、盐酸氯丙嗪注射液处方二、盐酸氯丙嗪注射液 1.盐酸氯丙嗪 0.1 Kg 2.焦亚硫酸钠 0.01 Kg 3.无水亚硫酸钠 0.01 Kg 4.抗坏血酸 0.02 Kg 5.氯化钠 0.06 Kg 6.注射用水至 10000 ml 处方三、利血平注射剂处方三、利血平注射剂 1.利血平 2.5 g 2.乙二胺 1.0 g 3.PEG-30050 ml 4.二甲基乙酰胺 100 ml 5.苯甲醇 10 ml 6.抗坏血酸 0.5 g 7.亚硫酸钠 0.1 g 8.EDTA-2Na0.1 g 9注射用水至 1000 ml 处方四、醋酸氢化可的松混悬注射液处方四、醋酸氢化可的松混悬注射液 1醋酸氢化可的松 250 g 2.氯化钠 90 g 3.羧甲基纤维素钠 45 g 4.聚山梨酯 35 g 5.硫柳汞 0.1 g 处方五、鱼腥草注射液处方五、鱼腥草注射液 1.鲜鱼腥草 2000 g 2.氯化钠 7 g 3.聚山梨酯 5 g 4.注射用水至 1000 ml 处方六、氯霉素滴眼剂处方六、氯霉素滴眼剂 1.氯霉素 0.25 g 2.硼酸 1.9 g 3.硼砂 0.038 g 4.硫柳汞 0.04 g 5.灭菌蒸馏水至 100 ml 七、计算题七、计算题 1硫酸锌 1.8g(NaCl 等渗当量 0.15),NaCl 适量，注射用水加至 180ml,求：用 NaCl 等渗当量法调节渗透压，加多少 NaCl 可成为等渗溶液?2处方：氯霉素 0.5g（1%冰点下降度为 0.06）、硼酸 3.0g（1%冰点下降度为 0.28）、硼砂 0.6g1%冰点下降度为 0.241）、葡萄糖适量（1%冰点下降度为 0.091）注射用水加至 200ml，问：加多少无水葡萄糖可成等渗溶液？3处方：盐酸吗啡 10g（1%盐酸吗啡冰点下降度为 0.078）、硫酸阿托品 0.5g（1%硫酸阿托品冰点下降度为0.073）、氯化钠适量 注射用水加至 1000ml，求：应加氯化钠多少克可成为等渗溶液？4处方：金银花提取物 5 g、黄芩苷 5 g、氯化钠 适量 注射用水加至 200ml，已知：金银花提取物冰点下降度 1%为 0.02，黄芩苷冰点下降度 1%为 0.04，求加多少 NaCl 可成为等渗溶液?5欲配制 5%VitB150 万 ml，实测得含量为标示量的 102%，现拟调整到含量 100%标示量，问需补水多少 ml?若测得实际含量为标示量的 98%，拟调整到标示量的 100%，问需补料多少克?6某药实际测得含量为 99%，今欲再配制 2ml 容积的 2%注射液 10 万支，问需投料 多少克？八、工艺流程八、工艺流程 1试述醇提水沉法制备参麦注射液的生产工艺流程，并标明每步除去的杂质与保留的大类成分。处方：红参 100g，麦冬 200g，注射用水加至 1000ml 2葡萄糖输液剂的制备工艺流程。第九章第九章 六处方分析六处方分析 处方处方.营养护肤霜营养护肤霜 1.十八醇 7.5g 2.单硬脂酸甘油酯 6g 3.硬脂酸 2g 4.甘 油 15g 5.白凡士林 8g 6.月桂醇硫酸钠 0.5g 7.吐温 1.5g 8.无水羊毛脂 2g 9.磷脂适量 10.维生素 E 适量 11.尼泊金乙酯适量 12.蒸馏水 55ml 处方处方复方地塞米松霜：复方地塞米松霜：1、地塞米松 0.25g 硬脂酸 100g 2.对羟基苯甲酸乙酯 1g 3、白凡士林 50g 4.三乙醇胺 2g 5.甘油 50g 6.蒸馏水加至 1000g 处方处方徐长卿软膏：徐长卿软膏：1.丹皮酚 1.0g 2.硬脂酸 15.0g 3.液体石蜡 25.0ml 4.羊毛脂 2.0g 5.三乙醇胺 2.0g 6.甘油 4.0g 7.蒸馏水 50.0ml 处方处方雪花膏雪花膏 1.硬脂酸 300g 2，液体石蜡 250 g 3.石蜡 250 g 4.三乙醇胺 80ml 5.甘油 200ml 6.硼砂 2 g 7、尼泊金乙酯 1 g 8.蒸馏水 920ml 处方处方亲水基质：亲水基质：1.硬脂醇（十八醇）250g 2.白凡士林 250g 3.十二烷基硫酸钠 10g 4.丙二醇 120g 5.尼泊金 0.4g 6.蒸馏水 330g 第十章第十章 计算题计算题 1制备含鞣酸 0.2 克的肛门栓 8 粒,(模示量 2 克)为保证量按 10 粒计算，需可可豆脂多少克?2栓剂的模示量为 3 克（按可可豆油计）将 1.5 克药物与可可豆油混合，注入栓模中,测得栓剂的重量为 3.7 克，此药的置换价是多少？如利用此药在该栓模内制备阴道栓 8 粒，内含主药为每粒 1.0克，需要可可豆油多少克?3现有复方苦参提取物 5g，欲制备栓剂 10 粒，测得该提取物的可可豆脂置换价为 1.2，每枚空白可可豆脂栓重为 2.0g，若用半合成脂肪酸酯（对可可豆脂的置换价为 1.1）作基质，需加该基质多少。第十二章第十二章 六、计算题六、计算题 1用 20kg 药粉制成 20000 粒水丸，每粒重 0.15g，起模用粉量需要多少 g？第十四章第十四章 四、处方分析四、处方分析 （一）、穿心莲内酯片（一）、穿心莲内酯片 1、穿心莲内酯 50.0g 2、微晶纤维素 12.5g 3、淀粉 3.0g 4、微粉硅胶 2.0g 5、滑石粉 1.5g 6、硬脂酸镁 1.0g 7、30乙醇适量 （二）、薄膜包衣溶液（二）、薄膜包衣溶液 8、HPMC 2 kg 9、滑石粉 2kg 10、蓖麻油 1000ml 11、95%乙醇 53000ml 12、吐温 1000ml 13、丙二醇 100ml 14、水 47000ml 15、柠檬黄 适量 ml 六、计算题六、计算题 1.制备 VitB1片，颗粒中含 VitB1为 12.5%,若压制每片含 VitB1为 15mg 的片子,片重为多少?若再加入 2%的滑石粉 1%的硬脂酸镁,片重是多少?2.某中药复方药材重 4kg，可供服用 300 次，经煎煮浓缩后制成干颗粒总重为 450g，加入 1%硬脂酸镁与 5%淀粉压片，若每次服 4 片，片重应为多少？3.某中药方剂，每日用饮片量为 90g，取 1000 日剂量的药材，经提取浓缩制粒，得干粒 2640g,压片前加辅料 60g，若规定每片 0.3g，日服 3 次，问每次需服多少片才能与原给药剂量相当（不考虑工艺中损耗）？七、工艺流程七、工艺流程 1试设计湿颗粒法制备牛黄解毒片的生产工艺流程。注明方中各药味的提取处理方法和各步加入的赋形剂。处方：牛黄 5g，雄黄 50g，石膏 200g，大黄 200g,黄芩 150g，桔梗 100g，冰片 25g，甘草 50g 2.2.试述湿颗粒法压片的一般生产工艺流程。第十八章第十八章 六、计算题六、计算题 1.麦角流浸膏总生物碱含量 0.094%，于不同温度下测定的速度常数如下表，根据 Arrhenins 公式，采用直线回归法求在 1时贮存剩余含量 70%的时间（用天表示）。测定结果 温度 25 40 50 60 K10-2(d-1)3.73 19.95 50.12 125.9 1/T103 3.36 3.19 3.10 3.00 K -1.4283 -0.7000-0.3000-0.1000 2.某药物制剂在 25时 5 个月含量下降 2%，试问此药在 40时的有效期是多少个月？（E=20000卡）3.某药物溶液属一级反应，配制时含量为 400 单位/ml，经一个月后分析其含量为 300 单位/ml，求：（1）配制 40 天后，其含量是多少？（2）药物的半衰期（分解一半）是多少？药物的有效期是多少天？4.阿斯匹林水解服从一级反应，实验测得 100时其 K 值=7.92 天-1,活化能为 1.35104卡，试估计 17时，阿斯匹林水解 30%的时间。5.配制 PH=5.5，浓度为 6.3310-4mol/L 的金霉素溶液，放置在 37温度下经 22 小时后测得其浓度降至 6.1910-4mol/L,试求：（1）金霉素的水解速度常数 k 值；（2）贮存 13 天后金霉素水解损失了多少？（3）药物的半衰期是多少天？（4）在 37时其有效期是多少天？第十九章第十九章 六六、计算题。、计算题。1已知静脉注射葛根素 600mg，4 小时测定血药浓度为 4.15g/ml，表观分布容积 10L，求 10hr 时的血药浓度是多少？2卡那霉素的表观分布容积为 2 L/Kg，生物半衰期为 4hr，口服吸收率为 85%，计算：给患者 7.45mg/Kg 剂量，每 4hr 服一次，平均稳态血药浓度是多少？保持平均稳态血药浓度为6g/ml 时，给药量最好是多少？体重 70Kg 的患者，服用其胶囊 500mg，若使平均稳态血药浓度为 4g/ml，给药间应隔多少为宜？该患者服此药的首次剂量是多少？3某药物生物半衰期为 4hr，静注 100mg 后，测得 Co为 10g/ml，每隔 6hr 静注 100mg 共 8 次，求末次给药后第 10hr 的血药浓度 420 人服土霉素胶囊，每人口服 250mg，定时采取血样进行含量测定，测得相应的血药浓度，隔一周后，换服土霉素标准制剂250mg，按同样方法测定血药浓度如下表，已知土霉素的t0.5=9.6hr，计算其胶囊剂的生物利用度。试验结果 时 间（hr）1 2 3 6 血药浓度 标准制剂 0.70 1.25 1.10 0.70(mg/ml)试验制剂 0.30 0.73 0.50 0.40 5给一批志愿者每人口服某药物片剂 100mg，测得血药浓度数据如下表，一周后给同一批志愿者静注同一种药物 100mg，测得 t=0 时血药浓度为 13.0g/ml，若 K=0.15hr-1，求该药片剂的绝对生物利用度。血药浓度与时间关系 时间（hr）0.0 0.25 0.5 0.75 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 4.0 6.0 血药浓度(g/ml)0.0 2.2 3.8 5.0 5.8 6.8 7.1 7.1 6.9 6.2 4.8 6已知某药口服后的生物利用度为 80%，Ka=1hr-1，K=0.1hr-1，V=10L，今服用该药 250mg，并设此药的最低有效浓度为 10ug/ml，问该药口服后何时体内血药浓度最高？最高血药浓度是最低血药浓度的几倍？7某患者体重为 50kg，现静注某药 300mg，分别于给药不同时间 t 测其血药浓度 C，将 logC 对 t作图为一直线，经线性回归得直线方程：logC=-0.126t+1.019.试求该药的 K，t1/2，V，Cl 与 AUC。8一位患者体重 60