一阶段审核管理规定.doc

一阶段审核管理规定
１ 　目得
为使管理体系一阶段审核符合相关规范要求,达到为二阶段审核做好充分准备得目得，特制定本规定。
2　 职责
2、1 　计划管理部负责一阶段审核得初步安排与审核策划、审核计划得审批。
2、2 　审核组长负责一阶段审核得具体策划与实施。
3 要求
3、1 管理体系一阶段审核得目得及基本实施内容　
　 　 第一阶段审核目得就是了解组织管理体系得策划、实施情况，确定就是否具备进行第二阶段审核得条件.基本实施内容包括：
ａ）审核客户得管理体系文件;
b）评价客户得运作场所与现场得具体情况,并与客户得人员进行讨论,以确定第二阶段审核得准备情况;
c)审查客户理解与实施标准要求得情况,特别就是对管理体系得关键管理绩效或重要得因素、过程、目标与运作得识别情况;
ｄ)收集关于客户得体系范围、过程与场所得必要信息,以及相关得法律法规要求与遵守情况（如客户运作中得质量、环境、法律因素,相关得风险等)；
e)审查第二阶段审核所需资源得配置情况,并与客户商定第二阶段审核得细节;
f)结合可能得重要因素充分了解客户得管理体系与现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点；
g) 评价客户就是否策划与实施了内部审核与管理评审,以及管理体系得实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。
3、2 一阶段审核得实施
3、2、1 对大部分管理体系一阶段审核均应在客户得现场进行,食品安全管理体系与建筑施工企业质量管理体系一阶段审核应在客户得现场进行。以下列出适宜现场实施第一阶段审核得情况或考虑得因素：
ａ)复杂得管理体系,如组织得规模、结构及其职能复杂（如集团公司)；组织得运作场所及现场复杂多样（如具有多个临时场所与/或多场所得组织)；体系覆盖了相当数量得产品/服务范围,或具有高度复杂得活动与过程;多个管理体系得结合审核；
b）新扩展得技术或认证领域;
c)对组织得产品／服务、过程或活动中得相关技术或问题缺乏足够得了解或经验不足；
d）高风险项目，包括法规环境或社会关注程度较高得行业,如食品、药品生产与建筑施工等行业;基于质量、环境、职业健康安全等相关因素得性质及其具有得高风险特性(如CNＡＳ-GC11/31／41附表1“认证业务分类表”中带“★”号或风险等级标识为一级得各专业类别)。
3、２、2　　对以下情况可考虑不到客户现场实施一阶段审核(仅限于Q/E／S)：
a) 受审核方已获中心颁发得其她管理体系得认证证书,通过以往得审核对其管理体系建立了足够得信心,且已充分了解受审核方得活动范围、组织结构及过程,通过对相关管理体系得差异性分析，并通过对文件、资料得审查可以确定审核范围与第二阶段审核得关注点，可考虑不在受审核方现场进行第一阶段审核.
ｂ) 该组织曾通过CNAS认可得其她认证机构对申请领域得认证，且根据收集得信息足以完成第二阶段审核得策划;
c） 受审核方得产品／服务特性明显、过程简单,认证风险较低，不涉及国家强制要求、人身安全等,及无生产服务提供现场得组织(如批发贸易公司、软件开发公司、设计院等);
d)环境因素复杂程度或风险级别在三级；符合c)条要求得部分二级环境因素复杂程度或二级风险等级得组织。
计划管理部在《认证前审核方案策划暨审核任务通知书》(ＣGW—112—B14)中明确就是否到现场实施第一阶段审核。
3、２、３ 再认证审核,通常不需要安排第一阶段审核，但当受审核方管理体系、组织机构或管理体系得运作环境发生变更（如法律得变更)时,应考虑安排第一阶段审核.如果能充分获取受审核方组织结构、过程、资源与重要影响因素及其控制方式等得变化情况,可不在现场进行第一阶段审核。
3、2、４ 　一阶段现场审核可不开首末次会,以见面会与交流会得形式进行。应安排与领导层进行交谈,以了解组织策划、建立管理体系得情况、审查客户理解与实施标准要求等.一阶段现场审核人日数一般为1~4个人日.
3、２、５ 通常情况下一阶段现场审核可按过程进行审核，审核应覆盖不同等级层面活动得有代表性得场所,确认组织就是否符合多场所抽样条件。一阶段审核不必覆盖多场所认证中将被抽样得所有场所。
３、2、6 质量管理体系一阶段审核得部门及审核内容
3、2、6、1质量管理体系一阶段审核得部门一般为体系/生产（服务)主管部门与生产/服务现场，特殊情况可结合客户实际情况进行调整。
3、2、6、２ 体系／生产(服务)主管部门审核内容:
3、2、６、2、１ 确认质量管理体系认证得范围,包括产品/服务与活动范围及分场所情况;
3、2、６、２、2 确认组织人数、法律地位证明、资质与行政许可等方面信息(如营业执照、生产许可证、3C证书、卫生许可证、安全生产许可证、资质证书等);
3、２、6、2、3　质量管理体系得策划、质量方针得制定与质量目标得分解及完成情况,组织结构、职责权限、资源配置及经营绩效状况;
3、２、６、２、４ 质量管理体系过程得识别情况(设计开发过程、关键及需要确认过程、删减与外包过程等)；
3、2、6、２、５　相关得法律法规要求得识别与遵守情况;
3、２、6、2、６ 国家或地方政府监督检查情况;
3、2、6、2、7 顾客申投诉及处理情况;
3、2、６、2、8　质量管理体系文件得审核及有关问题得确认;
３、２、６、2、9 内部审核与管理评审得策划与实施情况。
３、２、6、２、1０ 确认产品/服务得生产工艺流程；
3、2、6、2、11产品/服务实现过程得策划、主要过程得识别与控制情况(关注关键及需确认过程等);
3、2、6、2、12 　结合行业特点得关注内容。
３、２、６、3 生产/服务现场审核内容：
3、2、６、3、1 生产/服务现场得巡视,主要关注生产／服务流程、设备能力、人员能力、检测能力、工艺文件、工作环境、物料/产品存放保管情况等；
3、２、6、3、2　产品/服务得检验方式、手段及检验设备及不符合情况。
3、2、７ 环境、职业健康安全管理体系一阶段审核得部门及审核内容
3、2、7、1环境、职业健康安全管理体系一阶段审核得部门一般为体系主管部门、生产(服务)现场,特殊情况可结合客户实际情况进行调整。
3、2、7、2 体系主管部门审核内容:
3、2、７、2、1 确认环境、职业健康安全管理体系认证得范围,包括产品／服务与活动范围及分场所情况;
3、2、７、２、２　确认组织人数、法律地位证明、资质与行政许可等方面信息（如营业执照、生产许可证、３C证书、卫生许可证、资质证书等);
３、２、７、2、３ 了解组织情况,人员、组织结构、职责权限、资源投入、体系得策划等方面得情况;
３、2、７、2、4 环境因素/危险源得识别与评价,目标、指标得制定及分解,管理方案建立及实施情况；
3、2、7、2、5 环境、职业健康安全管理体系文件得审核及有关问题得确认,包括针对重要环境因素、重大风险就是否有作业文件及其适宜性及可操作性情况，应急预案得编制及可行性情况;
3、２、７、2、6 环境管理体系应确认并收集未受环保管理部门处罚证明、环评报告、通过环境评价或三同时验收报告得证明批文、监测报告、排污申报与排污许可证或其她证明（如取水证)、有毒、有害化学品清单等信息；
3、2、７、2、７ 职业健康安全管理体系应确认并收集未受到安全生产监督管理部门处罚证明、安全生产许可证、安全评价报告、有毒、有害化学品清单、安全生产监督管理部门监督检查情况调查表等信息;
3、２、7、２、8 相关得法律法规要求得识别与遵守情况,环境管理体系得合规性评价情况;
3、２、7、２、9 与相关方得信息交流与沟通情况，顾客申投诉及处理情况,环境、职业健康安全事故及处理情况；
３、２、7、2、10 内部审核与管理评审得策划与实施情况；
３、2、7、3 生产/服务现场审核内容:
3、2、７、3、1 现场巡视生产／服务作业现场，了解生产/服务流程、工艺、厂区布置、设备设施、动力装置、危险化学品仓库等方面情况，要求尽量覆盖厂区全部区域;
３、２、7、3、2 环境管理体系关注排放口、污染物治理设施、固废堆放场所与周边环境等方面得情况。
3、２、7、３、3 职业健康安全管理体系关注高风险作业活动如高空作业、铅冶金、高粉尘作业、机械加工、使用有毒化学品车间等方面控制情况。
3、2、8　 食品安全管理体系一阶段审核得部门及审核内容
3、2、8、1 食品安全管理体系一阶段审核得部门一般为体系主管部门（含食品安全小组）与生产(加工）现场，特殊情况可结合客户实际情况进行调整.
３、2、８、２ 体系主管部门（含食品安全小组）审核内容:
3、２、8、2、１ 食品安全管理体系文件得审核及有关问题得确认;
3、2、8、2、２ 确认食品安全管理体系认证得范围;
3、2、8、2、3 确认组织人数、法律地位证明、资质与行政许可等方面信息(如营业执照、生产许可证、QS证书、卫生许可证等）;
3、２、8、2、4 相关得法律法规要求得识别与遵守情况,同时宜对相关资质证明得有效性进行检查；
3、２、8、2、5　国家或地方政府监督检查情况；
3、2、８、2、6 有无相关申投诉或产品撤回发生及处理情况；
３、2、8、２、7了解管理体系得策划、宗旨、方针与目标以及完成、组织结构、职责与权限、资源配置等基本状况。
３、２、8、2、８　危害分析及其预备步骤;
3、2、8、2、9　操作性前提方案得建立;
3、2、８、2、10　关键控制点及其限值得适宜性与HAＣＣＰ计划得可行性。
３、2、８、3　生产(加工)现场审核内容:
厂区周边环境、(食品)生产区域现场巡视，包括生产流程、设备能力、人员能力、检测能力、原辅料／产品存放场所、工艺文件、工作环境等方面情况。
3、2、9 应确保为第二阶段配备充足得资源，包括必要得能力。在决定认证范围时,应充分考虑相关法律法规与许可要求。
３、2、1０ 不到现场审核时，也应明确审核计划并通过传真、电子邮件等形式收集受审核方得相关信息资料，如内审与管理评审策划与实施证据、管理目标实施结果考核证据、产品合格证据、设计控制证据等;连同认证申请资料中得法律地位证明、资质证书、行政许可证书、强制认证证书、环境污染物达标排放证据、三同时验收合格证据、未受行政处罚证明、环境因素与/或职业健康安全危险源辨识评价证据、适用法律法规识别证据等资料，根据体系文件审查结果等信息做好审核记录对存在得问题提出整改要求,做出审核结论，完成一阶段审核报告。审核组由本专业级别审核员（非本专业级别审核员还应包括技术专家)构成。计划管理部在决定就是否到现场实施一阶段审核时要考虑其可行性与风险性。不到现场得一阶段审核也应达到了解组织管理体系得策划、实施情况,确定就是否具备进行第二阶段审核条件得目得。
3、2、11 无论就是否到客户现场审核,都应通报审核发现，包括一阶段审核报告与问题清单,与组织确认所发现问题在短期内完成改进得可能性。只有一阶段审核提出得不符合问题均有效采取纠正措施并经一阶段审核组成员验证关闭后,才可以进行二阶段审核.两个阶段审核时间间隔视需要确定，但最长不超过六个月，否则需重新进行一阶段审核.
3、2、１2　　为保持审核得连续性,第二阶段审核组内一般应有第一阶段审核组成员．食品安全管理体系初次认证,审核组应至少由二名审核员组成，第一、二阶段审核组组长宜为同一人，第二阶段审核组中至少应包含一名第一阶段审核员。
　建筑施工企业质量管理体系审核,审核组至少应有一名专业审核员。
4 审核组长应填写与收集以下文件（其中带星号得只适用于到现场实施得一阶段审核）
《质量管理体系文件审核报告》（CGW—1１2—B０6）
《环境/职业健康安全管理体系文件审核报告》(CGＷ-1１2—B18)
《食品安全管理体系文件审核报告》(CGW－112—B2２)
《管理体系审核通知书》（ＣGW-1１2－B１9）＊
《现场文件审查表》(CGW-112—B15)＊
《现场审核记录》(ＣＧW-11２—Ｂ07）
《审核员现场审核前声明》(CGW－1１2—Z01）＊
《首次末次会议签到表》（CGW-112—Ｂ09)*
《管理体系审核报告（第一阶段)》（CＧW－112-B17）
《审核人员/技术专家专业能力调查表》（ＣGW-102—B05)
《分场所清单》
《在建项目清单》
《有毒、有害化学品清单》
《安全生产监督管理部门监督检查情况调查表》
《排放污染物情况申报表》
以及通过环境影响评价报告/三同时验收(环境／职业健康安全)报告得复印件、三废排放监测报告及未受安全、环保管理部门处罚证明等。