资源描述
答:火柴燃烧、铁钉生锈、白糖加热等。临床数据管理常见英语缩写
参与单位
CDM
Clinical Data Management
临床数据管理
Sponsor
主办方
CRO
Contract Research Organization
合同研究组织
Site
研究中心
Subject
受试者
SMO
Site Management Organization
现场管理机构
CFDA
China Food and Drug Administration
中国食品药品管理局
CDE
China Drug Evaluation
中国药品审评中心
角色
DM
Data Manager
临床数据管理员
DM Programmer
数据库编程员
PI
Principle Investigator
主要研究者
PM
Project Manager
项目经理
Statistician
统计师
CRC
Clinical Research Coordinator
临床协调员
CRA
Clinical Research Associator
临床监察员
MM
Medical Monitor
医学监察员
EDC Leader
EDC 经理
QA
Quality Assurance
质量保证
DM Validation Engineer
验证工程师
DM Quality Manager
数据管理质量经理
System Administrator
系统管理员
IT supporter
IT 支持
SCDM
Society of Clinical Data Management
CDISC
Clinical Data Interchange Standards Consortium
临床数据交换标准协会
GCDMP
Good Clinical Data Management Practice
临床数据质量管理规范
GCP
Good Clinical Practice
临床试验管理规范
ICH-GCP
国际临床试验管理规范
CDP
Clinical Development Plan
临床研发计划
DMP
Data Management Plan
数据管理计划
SAP
Statistical Analysis Plan
统计分析计划书
DVP
Data Validation Plan
数据验证计划
TMF
Trial Master Files
临床试验主文件
数据采集管理报告
EDC
Electronic Data Capture
电子数据采集系统
IXRS
发药系统
ePRO
Electronic Patient Reported Outcome
患者报告结局系统
RTSM
随机化与试验药物管理系统
MedCoding
医学智能编码系统
PV
pharmacovigilance
药物安全警戒管理系统
DM Report
临床数据报告系统
过程及文档管理
CTMS
临床试验项目管理系统
CDTMS
临床数据全过程管理系统
eTMF
临床试验全文档管理系统
CRMS
临床前研发过程管理系统
eCTD
注册申报全文档管理系统
CRF
Clinical Research Form
临床医学研究及病情记录
CCG
CRF Completion Guideline
数据录入指南
Edit-Check
编辑验证
SAE
Serious Adverse Event
严重不良反应
MedDRA
医学辞典
WHOART
医学辞典
UAT
User Acceptance Testing
用户接受测试
DMR
Data Management Report
数据管理报告
SAR
Statistical Analysis Report
统计分析报告
CSR
Clinical Study Report
临床研究报告
SDV
Source Data Validation
原始数据核查
IM
Investigator meeting
研究者会议(方案讨论会)
FSP
Function Service Provider
功能性服务供应商
ASP
Application Service Provider
应用服务供应商
RFD
Retrieve Form for Data-capture
用于数据获取的检索表格
EHR
electronic health records
电子病历
DSMB
Data and Safety Monitoring Board
数据安全监察委员会
PSV
Pre-Study Visit
试验前访视
SIV
Site Initiation Visit
中心启动访视
RMV
Routine Monitoring Visit
监察访视
COV
Close Out Visit
锁库访视
DTA
data transfer agreement
数据转换协定
展开阅读全文