参附强心丸与雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭疗效.pdf

实用中西医结合临床 2023 年 7 月第 23 卷第 14 期%综合报道参附强心丸与雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭疗效马召友（河南省商丘市中医院商丘 476002）摘要：目的：探讨参附强心丸联合雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭的疗效。方法：采用随机数字表法，将2020年1月至2023年1月医院收治的200例慢性充血性心力衰竭患者分为对照组（100例）和观察组（100例）。两组均采用常规治疗，对照组采用雷米普利治疗，观察组采用参附强心丸联合雷米普利治疗，两组均治疗4周。比较两组临床疗效、症状总积分、心功能左心室收缩末期内径、心输出量与左心室射血分数、6%min步行试验（6MWT）、心肌损伤标志物B型钠尿肽（BNP）、血清内皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）和治疗期间不良反应发生情况。结果：观察组治疗总有效率高于对照组（P0.05）；治疗4周后，观察组症状总积分高于对照组（P0.05）；治疗4周后，观察组左心室收缩末期内径低于对照组，心输出量、左心室射血分数高于对照组，6MWT长于对照组（P0.05）；治疗4周后，观察组血清BNP、ET-1、NO水平均低于对照组（P0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）。结论：参附强心丸联合雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭可有效改善患者心功能，减轻患者心肌损伤程度，提高临床疗效，且治疗安全性较高。关键词：慢性充血性心力衰竭；参附强心丸；雷米普利；心功能；心肌损伤中图分类号：R541.61%文献标识码：B%doi:10.13638/j.issn.1671-4040.2023.14.012慢性充血性心力衰竭是各种心脏疾病发展的终末结局，预后差，病死率高。临床治疗慢性充血性心力衰竭主要以改善症状、稳定血流动力学状态、预防脏器受损为主要原则。雷米普利是临床治疗慢性充血性心力衰竭的基础药物，具有扩张外周血管、降低血管阻力、改善血流动力学等作用12。中医将慢性充血性心力衰竭归属于“心衰”范畴，因心肾阳虚所致，治疗应以益气养阴、振奋心阳为主要原则。参附强心丸可益气助阳、强心利水，常用于慢性心功能不全治疗3。本研究旨在探讨慢性充血性心力衰竭患者采用参附强心丸联合雷米普利治疗的临床效果。现报道如下：1%资料与方法1.1%一般资料本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：PJ2020-006D）。采用随机数字表法，将 2020 年 1 月至 2023 年 1 月医院收治的 200 例慢性充血性心力衰竭患者分为对照组（100 例）和观察组（100 例）。对照组男 56 例，女 44 例；年龄 4678岁，平均（62.473.29）岁；病程 26 年，平均（4.230.62）年；体质量 4374%kg，平均（60.286.17）kg；心功能分级：级 58 例，级 42 例。观察组男 55 例，女 45 例；年龄 4578 岁，平均（62.733.32）岁；病程26 年，平均（4.200.58）年；体质量 4475%kg，平均体质量（60.456.23）kg；心功能分级：级 57 例，级 43 例。两组一般资料比较无显著性差异（P0.05），具有可比性。1.2%入选标准诊断标准：西医符合 内科学（第 8版）4慢性充血性心力衰竭诊断标准，且经超声心动图和心脏核磁共振确诊；中医符合 中药新药临床研究指导原则5中心肾阳虚证型，主症：短气乏力，心悸；次症：尿少浮肿，面色灰青；腹胀便溏；舌脉：舌淡胖，脉沉细。纳入标准：符合上述中西医诊断标准；左室射血分数40%；无用药禁忌证；患者签署知情同意书。排除标准：合并心肌梗死患者；合并精神疾病者；合并肝肾功能不全者；合并血管神经性水肿病史者。1.3%治疗方法两组患者进行常规治疗：口服呋塞米片（国药准字 H51022657），2 片/次，1 次/d；酒石酸美托洛尔胶囊（国药准字 H31020962）口服，1 粒/次，1 次/d。在此基础上，对照组采用雷米普利治疗，治疗前先纠正电解质紊乱，补充体液，停止使用利尿剂23%d，晨服雷米普利片（国药准字 H20030725），起41实用中西医结合临床 2023 年 7 月第 23 卷第 14 期2.4%两组心肌损伤标志物水平比较治疗 4 周后，观察组血清 BNP、ET-1、NO 水平均低于对照组（P始剂量 2.5%mg/次，1 次/d，随后根据患者耐受程度逐渐增加用量，维持剂量为 5%mg/次，1 次/d，连续治疗 4 周。观察组采用参附强心丸联合雷米普利治疗，口服参附强心丸（国药准字 Z10890018）2 丸/次，2 次/d；雷米普利用法、用量同对照组，连续治疗 4周。1.4%观察指标（1）临床疗效：参照 中药新药临床研究指导原则5评估两组治疗 4 周后的临床疗效。显效：治疗后，患者 Lee 氏心衰计分减少75%以上，主次症基本消失，中医证候评分减少70%，心功能提高至级；有效：治疗后，Lee 氏心衰计分减少 50%75%，中医证候评分减少30%，心功能提升至级，但不及级；无效：Lee 氏心衰计分减少50%或超过治疗前计分，中医证候评分减少不足 30%，心功能提高不足级或心功能恶化。总有效=显效+有效。（2）症状总积分：主症包括心悸、气短、咳嗽喘促、面体浮肿，计分标准为无（0 分）、轻（2 分）、中（4 分）、重度（6 分）；次症包括面色苍白、形寒肢冷、脉象，计分标准为无（0 分）、轻（1 分）、中（2 分）、重度（3 分）。（3）心功能：于治疗前和治疗 4周后采用多普勒超声诊断仪检测左心室收缩末期内径、心输出量与左心室射血分数；采用 6%min 步行试验（6MWT）评估患者心功能。（4）心肌损伤标志物：采集清晨空腹静脉血 5%ml，进行离心处理，转速2%500%r/min，离心半径 15%cm，离心 10%min，获得上层血清，血清 B 型钠尿肽（Brain%Natriuretic%Peptide,%BNP）水平采用荧光免疫层析法测定，内皮素-1（Endothelin%1,%ET-1）水平采用化学发光免疫分析法测定，血清一氧化氮（Nitric%Oxide,%NO）水平采用间接比色法测定。（5）观察患者不良反应发生情况：包括电解质失衡、器官灌注不足、恶心呕吐等。1.5%统计学方法采用 SPSS22.0 软件处理数据，计量资料以（x%s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用 字2检验，P0.05 为差异有统计学意义。2%结果2.1%两组临床疗效比较观察组治疗总有效率高于对照组（P0.05）。见表 1。表1%两组临床疗效比较例（%）2.2%两组症状总积分比较治疗 4 周后，观察组症状总积分低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 2。表2%两组症状总积分比较（分，x%s）2.3%两组心功能、6MWT比较治疗 4 周后，观察组左心室收缩末期内径低于对照组，心输出量、左心室射血分数高于对照组，6MWT 长于对照组（P0.05）。见表 3。组别n显效有效无效总有效观察组对照组字2%P10010062（62.00）58（58.00）35（35.00）28（28.00）3（3.00）14（14.00）97（97.00）86（86.00）7.779%0.005组别n治疗前治疗 4 周后%tP对照组观察组t%P%10010027.556.2527.576.460.0220.98210.357.346.245.474.4900.00017.84225.1990.0000.000时间组别n左心室收缩末期内径（mm）心输出量（L/min）左心室射血分数（%）6MWT（m）治疗前治疗 4 周后观察组对照组tP观察组对照组tP10010010010046.166.5646.246.520.0870.93136.335.87*41.575.28*6.6370.0003.190.383.250.371.1310.2594.820.57*4.150.61*8.0250.00043.105.2543.765.120.9000.36958.688.12*51.347.38*6.6890.000164.5728.56164.1728.660.0990.921216.1440.47*189.2435.34*5.0070.000表3%两组心功能、6MWT比较（x%s）注：与同组治疗前比较，*P0.05。42实用中西医结合临床 2023 年 7 月第 23 卷第 14 期0.05）。见表 4。表4%两组心肌损伤标志物水平比较（x%s）注：与同组治疗前比较，*P0.05。2.5%两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）。见表 5。表5%两组不良反应发生率比较例（%）3%讨论慢性充血性心力衰竭主要临床特征为射血能力降低，常见临床表现包括乏力、呼吸困难、胸闷憋气等。如果不及时进行治疗，会加重患者心功能不全症状，极易并发呼吸道感染、肺栓塞等严重并发症。临床上主要给予扩血管、利尿、强心等对症治疗。雷米普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂，可改善患者呼吸困难、胸闷憋气等症状67。中医学将慢性充血性心力衰竭归属于“心衰”范畴，认为慢性充血性心力衰竭多因年老体衰、脏腑功能虚衰、忧思劳倦、六淫外邪侵袭等所致，导致心之气血阴阳耗损、血脉循行失畅、心气心阳虚衰而致心肾阳虚证，治疗应以温补心阳、振奋心阳为原则89。参附强心丸中人参属补气药，具有大补元气、复脉固脱之功效，可治疗气短喘粗、自汗肢冷等症；附子属温里药，可回阳救逆、补火助阳、散寒止痛，改善患者肢冷脉微、心阳不足、胸痹心痛等症状；桑白皮、葶苈子具有利水消肿之功效，可治疗面目肌肤浮肿之症；大黄属泻下药，可泻热通便、逐瘀通经。上述诸药合用，可发挥益气助阳、强心利水之功效1011。本研究结果显示，治疗 4 周后，观察组治疗总有效率、症状总积分、心输出量与左心室射血分数均高于对照组，左心室收缩末期内径低于对照组，6MWT 长于对照组（P0.05）。说明参附强心丸联合雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭疗效显著。参附强心丸中附子含有去甲乌头碱，能够兴奋患者心脏 受体，提高患者心肌细胞中环腺苷酸水平，增强患者心肌收缩力；去甲乌头碱还可兴奋心脏 受体，扩张外周血管，减轻心脏前后负荷，从而改善患者心功能，提高临床疗效12。雷米普利为血管紧张素转化酶抑制剂，可作用于血管紧张素受体，使血管紧张素生成减少，减轻患者体内水钠潴留和心脏负荷；雷米普利还可减少缓激肽的降解，使患者外周血管得到充分扩张，增加患者心输出量13。BNP 是由心肌细胞分泌的一种体液因子，当患者心室负荷加重、室壁张力改变时，可刺激心肌细胞合成分泌 BNP，加重患者心肌损伤。ET-1 是一种活性多肽，主要存在于人体血管内皮细胞中，具有刺激心肌间质纤维化、诱导心肌细胞凋亡的作用，ET-1水平升高可导致患者发生心律失常及心肌重构。NO是一种氮氧化合物，当 NO 水平异常升高时，可通过抑制钙离子内流、负性肌力等作用损伤患者心肌功能。本研究结果显示，治疗 4 周后，观察组血清BNP、ET-1、NO 水平均低于对照组（P0.05）。说明参附强心丸联合雷米普利可降低慢性充血性心力衰竭患者心肌损伤程度。参附强心丸中的人参可扩张冠状动脉，使患者冠脉血流和心输出量增加，减轻心脏前后负荷，降低心肌损伤标志物水平；人参中还含有人参皂苷 Rg1，具有减慢心率、减少心肌耗氧量的作用，可减轻患者心肌受损程度14。雷米普利能够拮抗血管紧张素受体介导的缩血管效应，抑制患者血管平滑肌增生和斑块破裂，增强患者血管内皮功能，降低血清 ET-1 水平15。两组不良反应发生率比较无显著性差异（P0.05）。说明参附强心丸与雷米普利联合治疗未增加不良反应发生率，安全性较高。综上所述，参附强心丸与雷米普利联合治疗慢性充血性心力衰竭疗效确切，可减轻心肌损伤程度，改善患者心功能，且安全性较高。参考文献1谭凤,郭任维,李莉,等.新发心力衰竭与慢性心力衰竭急性加重患者临床预后的相关因素分析J.中国循证心血管医学杂志,2022,14(5):545-548,553.%（下转第 79 页）时间%组别nBNP（pg/L）ET-1（ng/L）NO（mol/L）治疗前治疗4 周后观察组对照组tP观察组对照组tP100100%100100754.7485.25754.6185.220.0110.991241.5434.72*372.8546.23*22.7120.000576.6912.34575.8212.320.4990.618282.388.26*293.579.13*9.0890.000262.347.54263.137.510.7420.459182.675.23*189.825.45*9.4660.000组别n电解质失衡 器官灌注不足 恶心呕吐合计观察组对照组字2%P1001002（2.00）1（1.00）1（1.00）1（1.00）1（1.00）0（0.00）4（4.00）2（2.00）0.172%0.679%43实用中西医结合临床 2023 年 7 月第 23 卷第 14 期!（上接第 43 页）2Huang%K,Lu%SJ,Zhong%JH,et%al.Effect%of%atractylodes%macrocephala%extract%on%chronic%heart%failure%in%ratsJ.Tropical%Journal%of%Pharmaceutical%Research,2021,18(10):2075-2079.3李静静.雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗老年性高血压合并心力衰竭患者的效果及对神经内分泌激素水平的影响J.中国民康医学,2020,32(2):15-17.4葛均波,徐永健.内科学M.第8版.北京:人民卫生出版社,2013.166-169.5国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则S.北京:中国中医药科技出版社,2010.80.6赵习玲.芪苈强心胶囊联合曲美他嗪治疗老年冠心病心力衰竭疗效及对血浆脑钠肽、血管内皮功能的影响J.现代中西医结合杂志,2020,29(1):77-80.7Grewal%G,Polisetty%T,Cannon%D,et%al.Alcohol%abuse,%morbid%obesity,depression,%congestive%heart%failure,%and%chronic%pulmonary%disease%are%risk%factors%for%90-day%readmission%after%arthroscopic%rotator%cuff%repairJ.Arthrosc%Sports%Med%Rehabil,2022,4(5):1683-1691.8赵希曦,杨洁红,曹雪滨,等.论心血瘀阻是冠心病慢性心力衰竭的基本病机与证型J.中华中医药杂志,2020,35(2):827-830.9叶悦,陈林静,苏立杰,等.独参汤合真武汤结合西医常规疗法治疗慢性充血性心力衰竭阳虚血瘀证临床研究J.国际中医中药杂志,2021,43(6):536-540.10郭丽君,马晓昌.基于网络药理学探讨参附强心丸治疗心力衰竭的机制J.中成药,2021,43(9):2544-2551.11姚红旗,张璇,赵婷,等.参附强心丸治疗慢性心力衰竭的证据概述J.中西医结合心脑血管病杂志,2021,19(2):185-192.12赵巍,刘学政,张明珠,等.参附强心丸对 2 型心肾综合征模型大鼠肾脏的保护作用及 HIF-VEGF-Notch 信号通路的影响J.中国免疫学杂志,2020,36(22):2726-2730.13袁小霞,孙绍荣,郗奎团.步长脑心通胶囊联合雷米普利治疗原发性高血压并冠心病临床研究J.中国药业,2021,30(14):84-86.14范致星,张伟,唐艳红,等.人参皂苷 Rh2 对大鼠心肌缺血再灌注损伤中 NLRP3、IL-1、TNF-表达及 SOD 活性的影响研究J.中国中医急症,2021,30(9):1541-1544,1549.15马逸群,邵丽诗,张娅,等.雷米普利与骨髓间充质干细胞对型心肾综合征的治疗效果J.中国老年学杂志,2023,43(6):1413-1418.%（收稿日期：2023-04-10）冲染料激光联合曲安奈德治疗疗效确切，利于缩小瘤体面积，降低血流动力学指标，提升患儿生活质量，且治疗中未出现明显不良反应，安全性较高，值得推广。参考文献1Rodrguez%Bandera%AI,Sebaratnam%DF,Wargon%O,et%al.Infantile%hemangioma.%Part%1:%Epidemiology,%pathogenesis,%clinical%presentation%and%assessment J.Journal%of%the%American%Academy%of%Dermatology,2021,85(6):1379-1392.2陈宣锋,张世仁,常雷,等.婴幼儿血管瘤消退后远期纤维脂肪残余及皮肤质地改变J.实用医院临床杂志,2019,16(6):20-23.3Kawaguchi%A,Kunimoto%K,Inaba%Y,et%al.Distribution%analysis%of%infantile%hemangioma%or%capillary%malformation%on%the%head%and%face%in%Japanese%patients J.The%Journal%of%Dermatology,2019,46(10):849-852.4李琳,宋俐,王胜春,等.马来酸噻吗洛尔联合曲安奈德治疗婴幼儿混合型血管瘤的临床疗效J.现代肿瘤医学,2019,27(8):1387-1390.5高歆婧,李雪梅,林雪仪,等.脉冲染料激光治疗婴幼儿溃疡性血管瘤疗效分析J.临床皮肤科杂志,2020,49(4):203-205.6Napith%Chalermsuwiwattanakan,Salinee%Rojhirunsakool,Nanticha%Kamanamool,et%al.The%comparative%study%of%efficacy%between%1064-nm%long-pulsed%Nd:YAG%laser%and%595-nm%pulsed%dye%laser%for%the%treatment%of%acne%vulgaris J.Journal%of%Cosmetic%Dermatology,2021,20(7):2108-2115.7王川,李亚楠,向波,等.婴幼儿血管瘤生活质量专用量表的信度与效度检验及其临床应用J.临床小儿外科杂志,2019,18(8):635-639,654.8王长凤,孙佳丽,宋丹,等.婴幼儿血管瘤发生破溃的影响因素分析J.临床皮肤科杂志,2021,50(6):338-341.9Spasimir%T%Shopov.A%collision%between%cavernous-capillary%hemangioma%with%stromal%luteinization%and%serous%cystadenomaJ.Folia%medica,2020,62(4):851-855.10汪城河,余淑萍,苏振民,等.脉冲染料激光、曲安奈德注射和外用卡替洛尔治疗婴幼儿浅表性血管瘤的疗效分析J.中国美容整形外科杂志,2022,33(8):488-491,后插 3.11赵茜,马瑛,彭湃,等.点阵激光联合曲安奈德治疗体表瘢痕疙瘩的疗效观察J.西南国防医药,2019,29(12):1233-1235.12金兰,丁媛,康晓静.婴幼儿血管瘤中 HIF-1、VEGF 和 BNIP3 的表达J.中国皮肤性病学杂志,2021,35(11):1226-1230.13姜疆,刘毅,田文艳,等.口服普萘洛尔联合 595%nm 脉冲染料激光治疗高风险婴幼儿血管瘤J.中国美容整形外科杂志,2020,31(10):581-583.14龙玲珑,丁媛,向芳,等.普萘洛尔联合 595%nm 脉冲染料激光治疗婴幼儿血管瘤疗效观察J.中国皮肤性病学杂志,2020,34(2):165-169.15陆思锭,申文娟,廖明德,等.595%nm 脉冲染料激光治疗婴幼儿不同部位浅表性血管瘤的效果分析J.中华整形外科杂志,2021,37(12):1320-1327.%（收稿日期：2023-03-09）79