1、安全用药管理制度安全用药管理制度安全用药管理制度第第1页页1、为加强药事管理与药品治疗学工作,促进临床合理用、为加强药事管理与药品治疗学工作,促进临床合理用药,保障临床用药安全性、经济性、有效性,防止各降低药,保障临床用药安全性、经济性、有效性,防止各降低药品不良反应及细菌耐药性产生,全方面提升医疗质量,药品不良反应及细菌耐药性产生,全方面提升医疗质量,依据依据药品管理法药品管理法、抗菌药品临床应用指导标准抗菌药品临床应用指导标准、医疗机构临床合理用药管理方法医疗机构临床合理用药管理方法等要求制订本制度。等要求制订本制度。2、成立、成立“临床合理用药监督小组临床合理用药监督小组”,负责全院合理
2、用药,负责全院合理用药监督管理工作。落实监督管理工作。落实合理检验、合理治疗、合理用药监合理检验、合理治疗、合理用药监控方法控方法和和珍贵药品管理制度珍贵药品管理制度安全用药管理制度安全用药管理制度第第2页页(1)“临床合理用药监督小组临床合理用药监督小组”组成人员名单:略。组成人员名单:略。(2)“临床合理用药监督小组临床合理用药监督小组”每六个月最少召开一次每六个月最少召开一次会议,提出本院合理用药目标和要求;组织对全院临床药会议,提出本院合理用药目标和要求;组织对全院临床药品使用情况进行检验和评价;对药品使用中存在问题进行品使用情况进行检验和评价;对药品使用中存在问题进行分析并及时提出改
3、进办法;定时组织医务人员进行合理用分析并及时提出改进办法;定时组织医务人员进行合理用药知识宣传教育,切实推进全院临床合理用药。药知识宣传教育,切实推进全院临床合理用药。(3)各职能科应推行全院合理用药监督管理职责,综合)各职能科应推行全院合理用药监督管理职责,综合信息科做好信息监管,医务科、药学部门应经常深入科室信息科做好信息监管,医务科、药学部门应经常深入科室检验临床用药情况,及时反馈临床用药中存在问题,提出检验临床用药情况,及时反馈临床用药中存在问题,提出整改意见并提交整改意见并提交“临床合理用药监督小组临床合理用药监督小组”讨论决议。药讨论决议。药剂科应定时公布全院抗菌药品和新特药品使用
4、情况。剂科应定时公布全院抗菌药品和新特药品使用情况。安全用药管理制度安全用药管理制度第第3页页(4 4)各临床科组员负责对本科医生合理用药监督管理职)各临床科组员负责对本科医生合理用药监督管理职责,及时纠正本科室医生临床用药中存在问题。责,及时纠正本科室医生临床用药中存在问题。3 3、医生在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列适应症、医生在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列适应症、药理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反应和注意事项药理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制订合理用药方案,超出药品使用说明书范围或更改、等制订合理用药方案,超出药品使用说明书范围或更改、停用药品,必须在病
5、历上作出分析统计,执行用药方案时停用药品,必须在病历上作出分析统计,执行用药方案时要亲密观察疗效,注意不良反应,依据必要指标和检验数要亲密观察疗效,注意不良反应,依据必要指标和检验数据及时修订和完善原定用药方案。门诊用药不得超出药品据及时修订和完善原定用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书要求范围。使用说明书要求范围。安全用药管理制度安全用药管理制度第第4页页4、医生不得随意扩大药品说明书要求适应症等,因医疗、医生不得随意扩大药品说明书要求适应症等,因医疗创新确需扩展药品使用要求,应报医院药事管理与药品治创新确需扩展药品使用要求,应报医院药事管理与药品治疗学委员会审批并签署患者知情同意书;使
6、用中药(含中疗学委员会审批并签署患者知情同意书;使用中药(含中药饮片、中成药)时,要依据中医辩证施治标准,注意配药饮片、中成药)时,要依据中医辩证施治标准,注意配伍禁忌,合理选药。伍禁忌,合理选药。5、医生在使用毒性药品时要严格掌握适应症、剂量和疗、医生在使用毒性药品时要严格掌握适应症、剂量和疗程,防止滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功程,防止滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功效检验,使用中应定时监测肝、肾功效改变情况,并依据效检验,使用中应定时监测肝、肾功效改变情况,并依据其改变情况及时调整用药。其改变情况及时调整用药。安全用药管理制度安全用药管理制度第第5页页6、医生制订用
7、药方案时应依据药品作用特点,结合患者、医生制订用药方案时应依据药品作用特点,结合患者病情和药敏情况,强调用药个体化。要充分考虑剂量、疗病情和药敏情况,强调用药个体化。要充分考虑剂量、疗程、给药路径,同时考虑药品成本与疗效比。可用可不用程、给药路径,同时考虑药品成本与疗效比。可用可不用药品果断不用,可用低级药就不用高档药,尽可能降低药药品果断不用,可用低级药就不用高档药,尽可能降低药品对机体功效无须要干扰和影响,降低药品费用,用最少品对机体功效无须要干扰和影响,降低药品费用,用最少药品到达预期目标,对较易造成严重耐药性或不良反应较药品到达预期目标,对较易造成严重耐药性或不良反应较大以及价格昂贵药
8、品实施审批制度。大以及价格昂贵药品实施审批制度。(1)严格控制药品收入占业务总收入百分比,医院每年)严格控制药品收入占业务总收入百分比,医院每年依据药品和诊疗价格调整情况确定各临床科室药品与诊疗依据药品和诊疗价格调整情况确定各临床科室药品与诊疗收入百分比。逐年降低药品收入百分比,改变医院以药养收入百分比。逐年降低药品收入百分比,改变医院以药养医局面。医局面。安全用药管理制度安全用药管理制度第第6页页(4)落实科室用药公告制度、单品种用药总量监控公告)落实科室用药公告制度、单品种用药总量监控公告制度、医师用药情况监控制度、医师合理用药评价通报制制度、医师用药情况监控制度、医师合理用药评价通报制度
9、,定时在本院局域网公布以上监控情况。度,定时在本院局域网公布以上监控情况。(5)对临床用药情况,医院将常规监督检验,并定时和)对临床用药情况,医院将常规监督检验,并定时和不定时组织人员检验,对无充分依据使用珍贵、滋补药品不定时组织人员检验,对无充分依据使用珍贵、滋补药品和滥用其它药品,由医院和滥用其它药品,由医院“临床合理用药监督小组临床合理用药监督小组”进行进行评价,确属不合理用药,评价,确属不合理用药,“不合理用药要求不合理用药要求”处罚责任医处罚责任医师。师。安全用药管理制度安全用药管理制度第第7页页(2)使用珍贵药品、医疗保障患者使用自费药品必须征)使用珍贵药品、医疗保障患者使用自费药
10、品必须征得患者或家眷同意并签署知情同意书,因未取得患者同意得患者或家眷同意并签署知情同意书,因未取得患者同意引发用药纠纷,其经济赔偿由责任医生负担。引发用药纠纷,其经济赔偿由责任医生负担。(3)除抢救病人和抢救药品外,特殊用药(含珍贵药品、)除抢救病人和抢救药品外,特殊用药(含珍贵药品、抗生素等)必须经科主任审批,并在病程统计中有使用目抗生素等)必须经科主任审批,并在病程统计中有使用目标统计,如无科主任审批,无使用目标统计或依据不充分标统计,如无科主任审批,无使用目标统计或依据不充分按按“不合理用药要求不合理用药要求”处罚责任医处罚责任医 安全用药管理制度安全用药管理制度第第8页页7、严格掌握
11、抗菌药品联合应用和预防应用指征、疗、严格掌握抗菌药品联合应用和预防应用指征、疗程。执行我院程。执行我院抗菌药品临床应用管理实施细则抗菌药品临床应用管理实施细则药剂科、医务科、检验科、院感科在抗菌药品工作药剂科、医务科、检验科、院感科在抗菌药品工作中分工及协作中分工及协作抗菌药品分级管理制度抗菌药品分级管理制度和和抗菌抗菌药品临床应用监督管理制度等要求药品临床应用监督管理制度等要求:(1)内儿科以下情况通常不宜常规预防性应用抗菌)内儿科以下情况通常不宜常规预防性应用抗菌药品:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、药品:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上
12、腺皮质激素休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者等患者。安全用药管理制度安全用药管理制度第第9页页(2)外科手术以下情况时可考虑预防性用药:)外科手术以下情况时可考虑预防性用药:a.手术范手术范围大、手术时间长,污染机会增加;围大、手术时间长,污染机会增加;b.手术包括主要脏器,手术包括主要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、眼内手术一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、眼内手术等;等;c.异物植入性手术;异物植入性手术;d.高龄或免疫缺点等高危人群;高龄或免疫缺点等高危人群;e.清洁清洁I类切口类切口污染手术,如上呼吸道、上、下消化道、污染手术,如上呼吸道、上、
13、下消化道、泌尿生殖道手术或经以上器官手术,以及开放性骨折或创泌尿生殖道手术或经以上器官手术,以及开放性骨折或创伤等手术需预防性应用抗菌药品。伤等手术需预防性应用抗菌药品。(3)败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、)败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需使用较长抗菌药品疗程治疗,以防复发。核病等需使用较长抗菌药品疗程治疗,以防复发。安全用药管理制度安全用药管理制度第第10页页(4)抗菌药品合理应用评价标准(由药剂科制订并组织)抗菌药品合理应用评价标准(由药剂科制订并组织检验,
14、定时公布住院医嘱检验,定时公布住院医嘱处方评价)。处方评价)。(5)检验科、院感科应加强和重视病原微生物检测工作,)检验科、院感科应加强和重视病原微生物检测工作,切实提升病原学诊疗水平。掌握规范病原微生物培养、分切实提升病原学诊疗水平。掌握规范病原微生物培养、分离、判定技术,提升细菌药品敏感试验结果准确率,为临离、判定技术,提升细菌药品敏感试验结果准确率,为临床医生选取抗菌药品提供依据。临床医生对住院患者在使床医生选取抗菌药品提供依据。临床医生对住院患者在使用或更改抗菌药品前要采集标本作病原学检验,以明确病用或更改抗菌药品前要采集标本作病原学检验,以明确病原菌和药敏情况,力争做到有样必采。原菌
15、和药敏情况,力争做到有样必采。安全用药管理制度安全用药管理制度第第11页页8、各药房药剂人员必须按照、各药房药剂人员必须按照处方管理方法处方管理方法要求对处要求对处方用药进行适宜性和合理性审核,发觉不合理用药情况通方用药进行适宜性和合理性审核,发觉不合理用药情况通知开具处方医师,情况严重应拒绝调配并向医院合理用药知开具处方医师,情况严重应拒绝调配并向医院合理用药监督小组汇报。监督小组汇报。9、加强药品不良反应监控工作,临床用药中一旦出现显、加强药品不良反应监控工作,临床用药中一旦出现显著不良反应必须汇报药剂科及其它相关科室,按要求填写著不良反应必须汇报药剂科及其它相关科室,按要求填写“药品不良反应监测表药品不良反应监测表”报市食品药品监督管理局。报市食品药品监督管理局。安全用药管理制度安全用药管理制度第第12页页安全用药管理制度安全用药管理制度第第13页页