实验室内审实例.doc

我们理化试验室在冬季任务量不多状况下，根据计量认证管理、质量手册，程序文献及其他管理体系文献规定，运用二天时间进行了本年度理化试验室内部质量体系审核（下称內审）。在此简朴地与大家简介分享。本次我们内审目是确认各职能部门质量体系各要素与否得到有效控制，各项质量活动开展与否符合质量体系规定，质量要素实行与否到达预期目，采用措施，保障质量体系有效运行。审核部门为各试验室及个职能科室，其审核内容为质量手册所波及所有质量体系要素。 內审共安排了二天时间，重要包括初次会、各试验室和职能科室资料、现场检查和末次会议等几种程序。首先是召开内审初次会议，参与人员有室领导、质量、技术负责人和全体员工，并进行签到。初次会议宣布了审核组组员、审核组审核程序以及内审措施和目、审核计划等内容。会议程序简朴明了，突出重点，同步向各检查室发放了内部质量审核计划表，（表1）会后随即进行了现场内审。（表1）现场內审根据质量手册、程序文献等体系文献有关规程，规范规定详细划分了检查措施、设施与环境、仪器设备、人员、记录、样品等六个大环节来逐一进行检查。1.检查措施，重要检查项目为文献收发、台帐管理、技术质量体系资料管理、各项检查原则，操作规程等。评估规定为文献收发控制、各类台帐管理与否全面；技术质量体系资料填写备份与否符合规定等各项检查原则，操作规程适应性和规范性等。2.设施与环境，重要检查项目为现场环境卫生、室内温湿度、电路照明等。设施与环境与否满足规定。3.仪器设备，重要检查项目为设备档案、仪器检定台帐、仪器使用维护记录、仪器设备期间核查等。评估规定为与否认期维护、保养、三色标识与否齐全总体确认期间核查。4.人员，重要检查项目为各资质和培训证书状况，试验各项目检测能力。5.记录，重要检查项目为各项试验原始记录与否规范齐全。6.样品，重要检查项目为样品试验前后接受处置和处理。在现场检查过程中对六个大环节中符合项和不符合项进行了详细记录，最终进行汇总并填写“内部现场检查表及审核记录”。见（表2，表3）。（表2）（表3）通过检查，将查出问题进行全面汇总，重要问题有如下几条：1、人员培训记录填写不及时。2、操作培训证书没有及时归档。3、原始记录数字书写不规范。4、更换仪器后没及时更换合用原则。5、设备保养不全面。6、试后样品未按规定及时处理。7、保持检测环境工作还需加强。并逐条在末次会议上进行宣布，同步将不符合项纠正汇报交给有关部门，由负责人讨论制定纠正措施计划并加以实行整顿。内审后，根据提出不符合项，进行一周时间整改，并报内审员进行核算，内审员经检查合格后在“内部质量体系审核不符合项汇报”中填写纠正措施验证成果并签字。随即存档。至此所有内审过程圆满完毕。附：“内部质量体系审核不符合项汇报”