微生物和生物医学实验室建设专家讲座.pptx

微生物与生物医学试验室建设微生物和生物医学实验室建设第1页试验室分类1.净化（洁净）试验室：w经过合理布局，采取专门围护结构和无缝地面，划分不一样区域（一更、二更、缓冲、净化区），经过机械系统，将经初、中、高三效过滤后洁净风流送至室内，并在不一样区域形成正压，不一样区域形成一定压差。微生物和生物医学实验室建设第2页净化室等级 等 级 空气中0.5um尘粒数/m3 5um尘粒数/m3100级35100（3.5）1000级351000（35）250（0.25）10000级3510000（350）2500（2.5）100000级35100000（3500）250（25）微生物和生物医学实验室建设第3页净化室用途w净化试验室在电子工业、仪表和电脑软件、制药、食品生产中被广泛使用。在医疗和疾控部门则主要用于手术室、透析室以及产品微生物指标检测。微生物和生物医学实验室建设第4页2.生物安全防护试验室w在以微生物为试验（检测）对象试验工作中，针对微生物危害程度建设能够预防生物危害，保障工作人员本身和临近安全试验室称为生物安全防护试验室。微生物和生物医学实验室建设第5页生物安全防护三标准w试验室生物安全防护内容包含：w安全设备、个体防护装置和办法（一级防护）w试验室特殊设计和建设要求（二级防护）w严格管理制度和标准化操作程序和规程微生物和生物医学实验室建设第6页术语和定义术语和定义2.1 生物因子生物因子biological agents 一切微生物和生物活性物质一切微生物和生物活性物质2.2 病原体病原体pathogens 可使人、动物或植物致病生物因子。可使人、动物或植物致病生物因子。2.3 危险废弃物危险废弃物hazardous waste 有有潜潜在在生生物物危危险险、可可燃燃、易易燃燃、腐腐蚀蚀、有有毒毒、放放射和起破坏作用对人、环境有害一切废弃物。射和起破坏作用对人、环境有害一切废弃物。2.4 危害危害risk 伤害发生概率及其严重性综合。伤害发生概率及其严重性综合。2.5 气溶胶气溶胶aerosols 悬悬浮浮于于气气体体介介质质中中粒粒径径普普通通为为0.001100固态或液态微小粒子形成相对稳定分散体系。固态或液态微小粒子形成相对稳定分散体系。微生物和生物医学实验室建设第7页2.6 生物安全生物安全 biosafety防防止止危危险险生生物物因因子子造造成成试试验验室室人人员员暴暴露露、向向试试验验室室外外扩散并造成危害综合办法。扩散并造成危害综合办法。2.7 高效空气过滤器高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter(HEPA)通通常常以以滤滤除除大大于于等等于于0.3微微粒粒为为目目标标，滤滤除除效效率率符符合相关要求过滤器。合相关要求过滤器。2.8安全罩安全罩 safety hood置置于于试试验验室室工工作作台台或或仪仪器器设设备备上上负负压压排排风风罩罩，以以降降低低试验室工作者暴露危险。试验室工作者暴露危险。2.9生物安全柜生物安全柜biological safety cabinet(BSC)负负压压过过滤滤排排风风柜柜。预预防防操操作作者者和和环环境境暴暴露露于于试试验验过过程程中产生生物气溶胶。中产生生物气溶胶。2.10个人防护装备个人防护装备personal protective equipment(PPE)用用于于预预防防人人员员受受到到化化学学和和生生物物等等有有害害因因子子伤伤害害器器材材和和用具。用具。微生物和生物医学实验室建设第8页2.11 试验室分区试验室分区 laboratory area按按照照生生物物因因子子污污染染概概率率大大小小，试试验验室室可可进进行合理分区。行合理分区。2.12 缓冲间缓冲间 buffer room设设置置在在清清洁洁区区、半半污污染染区区和和污污染染区区相相临临两两区区之之间间缓缓冲冲密密闭闭室室，含含有有通通风风系系统统，其其两两个个门门含含有有互互锁锁功功效效，且且不不能能同同时时处处于于开开启启状态。状态。2.13 气锁气锁air lock 气气压压可可调调整整气气密密室室，用用于于连连接接气气压压不不一一样样两两个个相相邻邻区区域域，其其两两个个门门含含有有互互锁锁功功效效，不不能能同同时时处处于于开开启启状状态态。在在试试验验室室中中用用作作特殊通道。特殊通道。微生物和生物医学实验室建设第9页危害程度分级危害程度分级依据生物因子对个体和群体危害程度将其分为依据生物因子对个体和群体危害程度将其分为4级。级。w 危害等级危害等级（低个体危害，低群体危害）（低个体危害，低群体危害）不不会会造造成成健健康康工工作作者者和和动动物物致致病病细细菌菌、真真菌菌、病病毒毒和和寄生虫等生物因子。寄生虫等生物因子。w 危害等级危害等级（中等个体危害，有限群体危害）（中等个体危害，有限群体危害）能能引引发发人人或或动动物物发发病病，但但普普通通情情况况下下对对健健康康工工作作者者、群群体体、家家畜畜或或环环境境不不会会引引发发严严重重危危害害病病原原体体。试试验验室室感感染染不不造造成成严严重重疾疾病病，具具备备有有效效治治疗疗和和预预防防办办法法，而而且传输风险有限。且传输风险有限。微生物和生物医学实验室建设第10页危害程度分级危害程度分级 危害等级危害等级（高个体危害，低群体危害）（高个体危害，低群体危害）能能引引发发人人类类或或动动物物严严重重疾疾病病，或或造造成成严严重重经经济济损损失失，但但通通常常不不能能因因偶偶然然接接触触而而在在个个体体间间传传输输，或或能能使使用用抗抗生互不、抗寄生虫药治疗病原体。生互不、抗寄生虫药治疗病原体。危害等级危害等级（高个体危害，高群体危害）（高个体危害，高群体危害）能能引引发发人人类类或或动动物物非非常常严严重重疾疾病病，普普通通不不能能治治愈愈，轻轻易易直直接接、间间接接或或因因偶偶然然接接触触在在人人与与人人，或或动动物物与与人人，或人与动物，或动物与动物间传输病原体。或人与动物，或动物与动物间传输病原体。微生物和生物医学实验室建设第11页生物危害评定生物危害评定 当当试试验验室室活活动动包包括括传传染染或或潜潜在在传传染染性性生生物物因因子子时时，应应进进行行危危害害程程度度评评定定。危危害害程程度度评评定定应应最最少少包包含含以以下下内内容容：生生物物因因子子种种类类（已已知知、未未知知、基基因因修修饰饰或或未未知知传传染染性性生生物物材材料料）、起起源源、传传染染性性、致致病病性性、传传输输路路径径、在在环环境境中中稳稳定定性性、感感染染剂剂量量、浓浓度度、动动物物试试验数据、预防和治疗。验数据、预防和治疗。危危害害程程度度评评定定应应由由适适当当有有经经验验专专业业人人员员进行。进行。微生物和生物医学实验室建设第12页 防护屏障和生物安全水平分级防护屏障和生物安全水平分级5.1 防护屏障防护屏障5.1.1 一级防护屏障一级防护屏障试验室生物安全柜和个人防护装备等组成防护屏障。试验室生物安全柜和个人防护装备等组成防护屏障。5.1.2 二级防护屏障二级防护屏障试验室设施结构和通风系统等组成防护屏障。试验室设施结构和通风系统等组成防护屏障。5.2 生物安全水平分级生物安全水平分级 依依据据所所操操作作生生物物因因子子危危害害程程度度和和采采取取防防护护办办法法，将将生生物物安安全全防防护护水水平平（biosafety level,BSL）分分为为4级级，I级级防防护护水水平平最最低低，级级防防护护水水平平最最高高。以以BSL1、BSL2、BSL3、BSL4表表示示试试验验室室对对应应生生物物安安全全防防护护水水平平；以以ABSL1、ABSL2、ABSL3、ABSL4表表示示动动物物试试验验室室对对应应生生物物安安全防护水平。全防护水平。微生物和生物医学实验室建设第13页生物安全柜分级 I 级生物安全柜 class I biosafety cabinet 最少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开二分之一，上部为观察,下部为操作窗口.外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出.工作状态时确保工作人员不受侵害，但不确保试验对象不受污染。级生物安全柜 最少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化无涡流单向流空气.工作时正面玻璃推拉窗打开二分之一，上部为观察窗，下部为操作窗口.外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出。工作状态下恪守操作规程时既确保工作人员不受侵害，也确保试验对象不受污染。级生物安全柜 最少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化无涡流单向流空气。正面上部为观察窗，下部为手套箱式操作口。箱内对外界保持负压.可确保人体与柜内物品完全隔绝。微生物和生物医学实验室建设第14页生物安全试验室分级生物安全试验室分级1 没有特殊要求没有特殊要求,不需要特殊培训。进行一级生物安全试验。不需要特殊培训。进行一级生物安全试验。2 工作人员需要经过培训，配置生物安全柜（工作人员需要经过培训，配置生物安全柜（1级或级或2级），有可能级），有可能发生气溶胶或溢出试验要求在安全柜内进行。进行二级生物安全发生气溶胶或溢出试验要求在安全柜内进行。进行二级生物安全试验。试验。3 工工作作人人员员必必须须经经过过特特殊殊培培训训,配配置置生生物物安安全全柜柜（1级级或或2级级）,有有感感染染性性材材 料料试试验验,有有可可能能发发生生气气溶溶胶胶或或溢溢出出试试验验要要求求在在安安全全柜柜内内进进行行，试试 验验 室室 内内 为为 负负 压压,进进 行行 三三 级级 生生 物物 安安 全全 试试 验验。4 除除BSL-3条件外条件外,必须是独立建筑物，生物安全柜为必须是独立建筑物，生物安全柜为2或或3级，进级，进行四级生物安全试验。行四级生物安全试验。微生物和生物医学实验室建设第15页试验室标识举例试验室标识举例三级生物安全试验室三级生物安全试验室BSL-3病原体名称病原体名称试验室责任人试验室责任人生物危害标识生物危害标识微生物和生物医学实验室建设第16页试验室和微生物分级w一级生物安全防护试验室一级生物安全防护试验室w 试验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适合用于对健康成年人已知无致病作用微生物，如用于教学普通微生物试验室等。包含微生物举例：大肠杆菌、格鲁伯耐格里原虫、感染性犬肝炎病毒、枯草杆菌等。微生物和生物医学实验室建设第17页试验室和微生物分级w二级生物安全防护试验室二级生物安全防护试验室w 试验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适合用于对人或环境含有中等潜在危害微生物。包含微生物举例：麻疹病毒、沙门氏菌、弓形体、乙型肝炎病毒、衣原体、志贺氏菌。w 三级生物安全防护试验室三级生物安全防护试验室 试验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适合用于主要经过呼吸路径使人传染上严重甚至是致死疾病致病微生物及其毒素，通常已经有预防传染疫苗和对应治疗方法。微生物和生物医学实验室建设第18页试验室和微生物分级 艾滋病病毒研究（血清学试验除外）应在三级生物安全防护试验室中进行。包含微生物举例：结核分枝杆菌、牛分枝杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、热病原体、HIV(血清学检测除外)、澳大利亚立克次氏体、加拿大立克次氏体。微生物和生物医学实验室建设第19页试验室和微生物分级w四级生物安全防护试验室四级生物安全防护试验室w试验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适合用于对人体含有高度危险性，经过气溶胶路径传输或传输路径不明，当前尚无有效疫苗或治疗方法致病微生物及其毒素。与上述情况类似不明微生物，也必须在四级生物安全防护试验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别进行。微生物和生物医学实验室建设第20页试验室和微生物分级w试验脊椎动物生物安全防护试验室，其适用微生物范围与同级普通生物安全防护试验室相同。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物试验室对应生物安全防护水平。微生物和生物医学实验室建设第21页生物安全防护试验室基本要求（设施和设备）微生物和生物医学实验室建设第22页一级生物安全防护试验室一级生物安全防护试验室 BSL-1w6.1w1）无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有预防节肢动物和啮齿动物进入设计。w2）每个试验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。w3）在试验室门口处应设挂衣装置，个人便装与试验室工作服分开放置。w4）试验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。微生物和生物医学实验室建设第23页w5）试验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。w6）试验室中家俱应牢靠。为易于清洁，各种家俱和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器台（架）。w7）试验室如有可开启窗户，应设置纱窗。w8）试验室内应确保工作照明，防止无须要反光和强光。w9）应有适当消毒设备。微生物和生物医学实验室建设第24页二级生物安全防护试验室二级生物安全防护试验室BSL-2BSL-2w6.2w1）满足6.1要求w2）试验室门宜带锁、可自动关闭。试验室门应有可视窗。w3）应有足够储存空间摆放物品方便使用。在试验室工作区域外还应该有供长久使用储存空间。w4）在试验室内应使用专门工作服；戴乳胶手套。w5）在试验室工作区域外应有存放个人衣物条件。微生物和生物医学实验室建设第25页w6）在试验室所在建筑内应配置高压蒸汽灭菌器，并按期检验和验证，以确保符合要求。w7）应在试验室内配置生物安全柜。w8）应设置洗眼装置。必要时应有应急喷淋装置。w9）应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。w10）有可靠电力供给和应急照明。必要时，主要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。w11）试验室出口应有在黑暗中可识别标识。微生物和生物医学实验室建设第26页三级生物安全防护试验室三级生物安全防护试验室BSL-3BSL-3w6.3w应在建筑物中自成隔离区（有出入控制）或为独立建筑物。w6.3.1布局w1）由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。w2）在半污染区应设供紧急撤离使用安全门。w3）半污染区和污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗、传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。微生物和生物医学实验室建设第27页6.3.26.3.2围护结构围护结构w1）试验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。全部缝隙必须加以可靠密封，防震、防火。w2）围护结构外围墙体应有适当抗震和防火能力。w3）天花板、地板、墙间交角均为圆弧且可靠密封。w4）地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。w5）试验室内全部门均可自动关闭；试验室出口应有在黑暗中可明确识别标识。w6）外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。w7）全部出入口应采取预防节肢动物和啮齿动物进入设计。微生物和生物医学实验室建设第28页w6.3.3送排风系统w1）应安装独立送排风系统以控制试验室气流方向和压力梯度。应确保在使用试验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保试验室空气只能经过高效过滤后经专用排风管道排出。w2）送风口和排风口布置应该是对面分布、上送下排、应使污染区和半污染区内气流死角和涡流降至最小程度。w3）送排风系统应为直排式，不得采取回风系统。w4）由生物安全柜排出经内部高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风下风向，应最少高出所在建筑2m，应有防蝇、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上排放。微生物和生物医学实验室建设第29页w7）高效空气过滤器应安装在送风管道末端和排风管道前端。w8）通风系统、高效空气过滤器安装应牢靠，符合气密性要求。高效过滤器在更换前应消毒，或采取可在气密袋中进行更换过滤器，更换后应马上进行消毒或焚烧。每台高效过滤器安装、更换、维护后都应按照经确认方法进行检测，运行后每年最少进行一次检测以确保其性能。w9）在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，必要时可完全关闭以进行室内化学蒸熏消毒。w10）应安装风机和生物安全柜自动连锁装置，确保试验室内部出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。排风机一备一用。w11）在污染区和半污染区内不应出现另外安装分体空调、暖气和电风扇等。微生物和生物医学实验室建设第30页w6.3.4环境参数w1）相对室外大气压，污染区为-40Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差值均匀。w2）试验室内温度、湿度符合工作要求并适合于人员工作。w3）试验室人工照明应符合工作要求。w4）试验室内噪声水平应符合国家相关标准。微生物和生物医学实验室建设第31页w6.3.5特殊设备装置w1）应有符合安全和工作要求II级或III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。w2）低温高速离心机或其它可能产生气溶胶设备应置于负压罩或其它排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生气溶胶经高效过滤后排出。w3）污染区内设置不排蒸汽高压蒸汽灭菌器或其它消毒装置。w4）应在试验室入口处显著位置设置带报警功效室内压力显示装置，显示污染区、半污染区负压情况。当负压值偏离控制区间时应经过声、光等伎俩向试验室内外人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力显示。w5）应有备用电源以确保试验室工作期间有不间断电力供给。w6）应在污染区和半污染区出口设置洗手装置。洗手装置供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在试验室内安设地漏。下水道应与建筑物下水管线完全隔离，且有显著标识。下水应直接通往独立液体消毒系统集中搜集，经有效消毒后处置。微生物和生物医学实验室建设第32页w6.3.6其它w1）试验台表面应防水、耐腐蚀、耐热。w2）试验室中家俱应牢靠。为方便清洁，试验室设备彼此之间应保持一定距离。w3）试验室所需压力设备（如泵、压缩气体等）不应影响室内负压有效梯度。w4）试验室应设置通讯设备。w5）试验统计等资料应经过传真机、计算机等伎俩发送至试验室外。w6）清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。微生物和生物医学实验室建设第33页w6.4BSL-4试验室wBSL-4试验室是更具使用生物安全柜类型和穿着防护服不一样，能够分为安全柜型、正压服型和混合试验室型。w6.4.1安全柜型BSL-4试验室w6.4.1.1选址w试验室应建在在独立建筑物内或建筑物中独立完全隔离区域内，该建筑物应远离城区。w6.4.1.2布局w1）有清洁区、半污染区和安放有III级生物安全柜污染区组成。清洁区包含外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区有缓冲间连接。微生物和生物医学实验室建设第34页w2）应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置通风互锁传递窗，方便传递或消毒不能从更衣室携带进出材料、物品和器材。w3）污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽双扉高压灭菌器应与III级生物安全柜直接相连。4)半污染区应设紧急出口，紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。微生物和生物医学实验室建设第35页w6.4.1围护结构（按6.3.2）w试验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。全部缝隙必须加以可靠密封，防震、放火。w围护结构外围墙体应有适当抗震和防火能力。w天花板、地板、墙间交角均为圆弧且可靠密封。w地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。w试验室内全部门均可自动关闭；试验室出口应有在黑暗中可明确识别标识。w外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。w全部出入口应采取预防节肢动物和啮齿动物进入设计。微生物和生物医学实验室建设第36页w6.4.1.4送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。（其它要求按6.3.5。）应安装独立送排风系统以控制试验室气流方向和压力梯度。应确保在使用试验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保试验室空气只能经过高效过滤后经专用排风管道排出。w送风口和排风口布置应该是对面分布、上送下排、应使污染区和半污染区内气流死角和涡流降至最小程度。w送排风系统应为直排式，不得采取回风系统。w由生物安全柜排出经内部高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风下风向，应最少高出所在建筑2m，应有防鱼、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上排放。微生物和生物医学实验室建设第37页w6.4.1.5环境参数（按6.3.4）w相对室外大气压，污染区为-40Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向定向气流并保持各区之间气压差值均匀。w试验室内温度、湿度符合工作要求并适合于人员工作。w试验室人工照明应符合工作要求。w试验室内噪声水平应符合国家相关标准。微生物和生物医学实验室建设第38页w6.4.1.6安全装置及特殊设备w应有符合安全和工作要求III级生物安全柜。（其它要求按6.3.6）w特殊设备装置w应有符合安全和工作要求II级或III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。w低温高速离心机或其它可能产生气溶胶设备应置于负压罩或其它排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生气溶胶经高效过滤后排出。w污染区内设置不排蒸汽高压蒸汽灭菌器或其它消毒装置。w应在试验室入口处显著位置设置带报警功效室内压力显示装置，显示污染区、半污染区负压情况。当负压值偏离控制区间时应经过声、光等伎俩向试验室内外人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力显示。w应有备用电源以确保试验室工作期间有不间断电力供给。w应在污染区和半污染区出口设置洗手装置。洗手装置供水应为非手动开关。w供水管应安装防回流装置。不得在试验室内安设地漏。下水道应与建筑物下水管线完全隔离，且有显著标识。下水应直接通往独立液体消毒系统集中搜集，经有效消毒后处置。微生物和生物医学实验室建设第39页w6.4.1.7其它w试验台表面应防水、耐腐蚀、耐热。w试验室中家俱应牢靠。为方便清洁，试验室设备彼此之间应保持一定距离。w试验室所需压力设备（如泵、压缩气体等）不应影响室内负压有效梯度。w试验室应设置通讯设备。w试验统计等资料应经过传真机、计算机等伎俩发送至试验室外。w清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。微生物和生物医学实验室建设第40页w6.4.2正压服型BSL4试验室由BSL4级试验设施、II级生物安全柜和含有生命支持供气系统正压防护服组成。w6.4.2.1选址试验室应建造在独立建筑物内或建筑物中独立完全隔离区域内，该建筑物应远离城区。w6.4.2.2布局1）由清洁区、半污染区和安放有II级生物安全柜污染区组成，相邻区由缓冲间连接。清洁区包含外更衣室、淋浴室、内更衣室（可兼缓冲间），污染区、半污染区之间缓冲间应设化学淋浴装置，工作人员离开试验室时，经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。微生物和生物医学实验室建设第41页w应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置通风互锁传递窗，方便传递或消毒不能从更衣室携带进出材料、物品和器材。w半污染区应设紧急出口，紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。微生物和生物医学实验室建设第42页w围护结构w试验室围护结构内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁；全部缝隙应可靠密封，防震、防火。w围护结构外围墙体应有适当抗震和防火能力。w天花板、地板、墙间交角均为圆弧形且可靠密封。w地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。w试验室内全部门应可自动关闭；试验室出口应有在黑暗中可明确识别标识。w外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。w全部出入口处应采取预防节肢动物和啮齿动物进入设计。微生物和生物医学实验室建设第43页w送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。应安装独立送排风系统以控制试验室气流方向和压力梯度。应确保在使用试验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保试验室空气只能经过高效过滤后经专用排风管道排出。w送风口和排风口布置应该是对面分布、上送下排、应使污染区和半污染区内气流死角和涡流降至最小程度。w送排风系统应为直排式，不得采取回风系统。w由生物安全柜排出经内部高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风下风向，应最少高出所在建筑2m，应有防鱼、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上排放。微生物和生物医学实验室建设第44页w环境参数 w相对室外大气压，污染区为-40Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。w试验室内温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。w试验室人工照明应符合工作要求。w试验室内噪声水平应符合国家相关标准。微生物和生物医学实验室建设第45页w安全装置及特殊设备w应使用II级外排风型生物安全柜。w进入污染区工作人员应穿着正压防护服。生命支持系统包含提供超量清洁呼吸气体正压供气装置，报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为连续正压，并符合要求。生命支持系统应有自动开启紧急电源供给。微生物和生物医学实验室建设第46页w应有符合安全和工作要求II级或III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。w低温高速离心机或其它可能产生气溶胶设备应置于负压罩或其它排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生气溶胶经高效过滤后排出。w污染区内应设置不排蒸汽高压蒸汽灭菌器或其它消毒装置。微生物和生物医学实验室建设第47页w应在试验室入口处显著位置设置带报警功效室内压力显示装置，显示污染区、半污染区负压情况。当负压值偏离控制区间时应经过声、光等伎俩向试验室内外人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力显示。w应有备用电源以确保试验室工作期间有不间断电力供给。w应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在试验室内安设地漏。下水道应与建筑物下水管线完全隔离，且有显著标识。下水应直接通往独立液体消毒系统集中搜集，经有效消毒后处置。微生物和生物医学实验室建设第48页w其它 w试验台表面应防水，耐腐蚀、耐热。w试验室中家俱应牢靠。为便于清洁，试验室设备彼此之间应保持一定距离。w试验室所需压力设备（如泵，压缩气体等）不应影响室内负压有效梯度。w试验室应设置通讯系统。w试验统计等资料应经过传真机、计算机等伎俩发送至试验室外。w清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。微生物和生物医学实验室建设第49页w混合型BSL-4试验室在本级试验设施基础上，同时使用III级生物安全柜和含有生命支持供气系统（正压防护服）。应同时符合本标准6.4.1和6.4.2全部要求。微生物和生物医学实验室建设第50页w动物试验室生物安全动物试验室生物安全防护设施应参考BSL1-4试验室要求（见6），还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物试验（如染毒、医学检验、取样、解剖、检验等）、动物喂养、动物尸体及排泄物处置等过程产生潜在生物危害防护。应尤其注意对动物源性气溶胶防护，比如对感染动物剖检应在负压剖检台上进行。应依据动物种类、身体大小、生活习性、试验目标等选择具适当防护水平、专用于动物、符合国家相关标准生物安全柜、动物喂养设施、动物试验设施、消毒设施和清洗设施等。试验室建筑应确保试验动物不能逃逸，非试验室动物（如野鼠、昆虫等）不能进入。试验室设计（如空间、进出通道等）应符合所用动物需要。动物试验室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当高效过滤/消毒后排出，不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水，供水系统应可安全消毒。动物试验室内温度、湿度、照度、噪声、洁净度等喂养环境应符合国家相关标准要求。微生物和生物医学实验室建设第51页wABSL1试验室除满足6.1要求外，还应满足以下要求：1）建筑物内动物设施应与开放人员活动区分开。2）应安装自动闭门器，当有试验动物时应保持锁闭状态。3）假如有地漏，应一直用水或消毒剂液封。4）动物笼具洗涤应满足清洁要求。微生物和生物医学实验室建设第52页w72 ABSL-2试验室除满足6.2和7.1要求外，还应满足以下要求：1)出入口应设缓冲间。2)动物试验室门应该含有可视窗，能够自动关闭，并有适当火灾报警器。3)为确保动物试验室运转和控制污染要求,用于处理固体废弃物高压灭菌器应经过特殊设计，合理摆放，加强保养；焚烧炉应经过特殊设计，同时配置补燃和消烟设备；污染废水必须经过消毒处理。微生物和生物医学实验室建设第53页w73 ABSL3试验室除满足6.3和7.2要求外，还应满足以下要求：1)建筑物应有符合要求抗震能力，防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区（动物喂养间）组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3）相对室外大气压，污染区为-60Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4）室内应配置人工或自动消毒器具（如消毒喷雾器、臭氧消毒器）并备有足够消毒剂。5）当房间内有感染动物时，应戴防护面具。微生物和生物医学实验室建设第54页w74 ABSL4试验室应满足6.4和7.3要求,并符合以下要求：1）应增加动物进入通道。2)感染动物应喂养在含有III级生物安全柜性能隔离器内。3)动物喂养方法要确保动物气溶胶经高效过滤后排放，不能进入室内。4)普通情况，操作感染动物，包含接种、取血、解剖、更换垫料、传递等，都要在物理防护条件下进行。能在生物安全柜内进行必须在其内进行；特殊情况下，不能在生物安全柜内喂养大动物或动物数量较多时，要依据情况特殊设计，比如设置较大生物安全柜和可操作物理防护设备，尽可能在其内进行高浓度污染操作。微生物和生物医学实验室建设第55页分子生物学试验室 分子生物学试验室应严格划分扩增前区和扩增后区扩增前区：试剂准备区、样品处理区扩增后区：扩增区、扩增产物分析区试验室建设参考二级生物安全试验室标准微生物和生物医学实验室建设第56页总结w净化试验室：用于检测产品普通微生物（对人体无危害）指标，主要是保护产品（标本），使其在检测过程中不受污染。所以净化室不能保护工作人员，所以禁止在净化试验室进行有感染性标本检测。w生物安全防护试验室：用于检测含有生物危害标本和材料，经过合理试验室建筑结构和布局，使用一定防护设备。主要保障工作人员本身不受侵害和周围环境安全，同时也确保受检标本原有性状。微生物和生物医学实验室建设第57页谢谢大家！谢谢大家！微生物和生物医学实验室建设第58页