抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍专家讲座.pptx

抗菌药品临床应用管理方法和抗菌药品临床应用管理工作情况介绍-05-09抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第1页1、抗菌药品临床应用管理方法（卫生部令第84号）2、抗菌药品临床应用管理方法和抗菌药品临床应用管理工作情况介绍,中华人民共和国卫生部,-05-08.参考文件抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第2页 为深入加强医疗机构抗菌药品临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，从起，卫生部开展了抗菌药品临床应用专题整改活动。近日，依据相关法律法规，制订了抗菌药品临床应用管理方法（以下简称方法），已经以卫生部84号令形式公布，自8月1日起施行。前 言抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第3页抗菌药品临床应用管理方法主要内容 方法共6章59条，包含总则、组织机构和职责、抗菌药品临床应用管理、监督管理、法律责任和附则，重点要求了以下内容：一是建立抗菌药品临床应用分级管理制度。以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格原因安全性、有效性、细菌耐药情况和价格原因等4个方面作为抗菌药品临床应用分级管理基本标准，将抗菌药品分为非限制使用、非限制使用、限制使用与特殊使用限制使用与特殊使用三级管理。要求医师、药师医师、药师要经抗菌药品临床应用知识和规范管理培训，考评合格后方可取得对应级别抗菌药品对应级别抗菌药品处方权和调剂资格处方权和调剂资格。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第4页抗菌药品临床应用管理方法主要内容 二是明确了医疗机构抗菌药品遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药品临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药品临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药品临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。三是加大对不合理用药现象干预力度，建立细菌耐药预警机制。医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药品使用情况，评定抗菌药品使用适宜性；反抗菌药品使用趋势进行分析，反抗菌药品不合理使用及时有效干预。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第5页抗菌药品临床应用管理方法主要内容 四是明确监督管理和法律责任。县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药品临床应用情况监督检验主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药品临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药品临床应用情况纳入医疗机构考评指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师医疗机构、医师和药师出现违反本方法对应情形给予对应处理。医疗机构抗菌药品临床应用管理制度要不停完善。医疗机构普遍建立了比较完善抗菌药品临床应用管理制度，落实“院长是第一院长是第一责任人责任人”要求，层层落实工作目标；加强相关学科建设，完善抗菌药品临床应用技术支撑体系；建立抗菌药品动态监测和预警机制。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第6页第一条 为加强医疗机构抗菌药品临床应用管理，规范抗菌药品临床应用行为，提升抗菌药品临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药品，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，依据相关卫生法律法规，制订本方法。第二条 本方法所称抗菌药品是指治疗细细菌菌、支支原原体体、衣衣原原体体、立立克克次次体体、螺螺旋旋体体、真真菌菌等病原微生物所致感染性疾病病原药品，不包含治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病药品以及含有抗菌作用中药制剂。第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。第四条 本方法适合用于各级各类医疗机构抗菌药品临床应用管理工作。第五条 抗菌药品临床应用应该遵照安全、有效、经济安全、有效、经济标准。第一章 总 则 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第7页第六条 抗菌药品临床应用实施分级管理。依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等原因，将抗菌药品分为三级：非非限限制制使使用用级级、限限制使用级与特殊使用级制使用级与特殊使用级。详细划分标准以下：（一）非非限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药品品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药品；（二）限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药品品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高抗菌药品；（三）特殊使用级抗菌药品特殊使用级抗菌药品是指含有以下情形之一抗菌药品：1.含有显著或者严重不良反应，不宜随意使用抗菌药品；2.需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗菌药品；3.疗效、安全性方面临床资料较少抗菌药品；4.价格昂贵抗菌药品。抗菌药品分级管理目录由各省级卫生行政部门制订，报卫生部立案。第一章 总 则 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第8页第七条 医医疗疗机机构构主主要要责责任任人人是本机构抗菌药品临床应用管理第一责任人。第八条 医疗机构应该建立本机构抗菌药品管理工作制度。第九条 医疗机构应该设置抗菌药品管理工作机构或者配置专（兼）职人员负责本机构抗菌药品管理工作。二级以上医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应该在药药事事管管理理与与药药品品治治疗疗学学委委员员会会下设置抗抗菌菌药药品品管管理理工工作作组组。抗菌药品管理工作组由医医务务、药药学学、感感染染性性疾疾病病、临临床床微微生生物物、护护理理、医医院院感感染染管管理理等部门责任人和含有相关专业高级技术职务任职资格人员组成，医务、药学等部门医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其它医疗机构设置抗菌药品管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责详细管理工作。第二章 组织机构和职责 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第9页第十条 医疗机构抗菌药品管理工作机构或者专（兼）职人员主要职责是：（一）落实执行抗菌药品管理相关法律、法规、规章，制订本机构抗菌药品管理制度并组织实施；（二）审议本机构抗菌药品供给目录，制订抗菌药品临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药品临床应用与细菌耐药情况进行监测，定时分析、评定、上报监测数据并公布相关信息，提出干预和改进办法；（四）对医务人员进行抗菌药品管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药品宣传教育。第十一条 二级以上医院应该设置感染性疾病科，配置感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药品临床应用进行技术指导，参加抗菌药品临床应用管理工作。第二章 组织机构和职责 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第10页第十二条 二级以上医院应该配置抗菌药品等相关专业临床药师抗菌药品等相关专业临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药品临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药品，参加抗菌药品临床应用管理工作。第十三条 二级以上医院应该依据实际需要，建立符合试验室生物安全要求临床微生物室临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、判定和药品敏感试验等工作，提供病原学诊疗和细菌耐药技术支持，参加抗菌药品临床应用管理工作。第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强包括抗菌药品临床应用管理相关学科建设，建立专业人才培养和考评制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药品临床应用管理工作中作用。第二章 组织机构和职责 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第11页第三章 抗菌药品临床应用管理 第十五条 医疗机构应该严格执行处方管理方法、医疗机构药事管理要求、抗菌药品临床应用指导标准、国家处方集等相关要求及技术规范，加强反抗菌药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药品评价管理。第十六条 医疗机构应该按照省级卫生行政部门制订抗菌药品分级管理目录，制订本机构抗菌药品供给目录，并向核发其医疗机构执业许可证卫生行政部门立案。医疗机构抗菌药品供给目录包含采购抗菌药品品种、品规。未未经经立立案案抗抗菌菌药药品品品品种种、品品规规，医疗机构不得采购。医疗机构不得采购。第十七条 医疗机构应该严格控制本机构抗菌药品供给目录品种数量。同一通用名称抗菌药品品种，注射剂型和口服剂型各不同一通用名称抗菌药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超出得超出2种。含有相同或者相同药理学特征抗菌药品不得重复列种。含有相同或者相同药理学特征抗菌药品不得重复列入供给目录。入供给目录。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第12页第三章 抗菌药品临床应用管理 第十八条 医疗机构确因临床工作需要，抗菌药品品种和品规数量超出要求，应该向核发其医疗机构执业许可证卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立，卫生行政部门不得接收其抗菌药品品种和品规数量立案。第十九条 医医疗疗机机构构应应该该定定时时调调整整抗抗菌菌药药品品供供给给目目录录品品种种结结构构，并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证卫卫生行政部门立案生行政部门立案。调整周期标准上为调整周期标准上为2 2年，最短不得少于年，最短不得少于1 1年年。第二十条 医疗机构应该按照国家药品监督管理部门同意并公布药品通用名称购进抗菌药品，优先选取国家基本药品目录、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录抗菌药品品种。基层医疗卫生机构只能选取基本药品（包含各省区市增补品种）中抗菌药品品种。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第13页第三章 抗菌药品临床应用管理 第二十一条 医疗机构抗菌药品应该由药药学学部部门门统统一一采采购购供供给给，其它科室或者部门不得从事抗菌药品采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供给抗菌药品。第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药品供给目录以外抗菌药品，能够开启暂时采购程序。暂时采购应该由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药品名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药品管理工作组审核同意后，由药学部门暂时一次性购入使用。医疗机构应该严严格格控控制制暂暂时时采采购购抗抗菌菌药药品品品品种种和和数数量量，同一通用名抗菌药品品种开启暂时采购程序标准上每每年年不不得得超超出出5 5例例次次。假如超出5例次，应该讨论是否列入本机构抗菌药品供给目录。调调整整后抗菌药品供给目录总品种数不得增加。后抗菌药品供给目录总品种数不得增加。医疗机构应该每六个月将抗菌药品暂时采购情况向核发其医疗机构执业许可证卫生行政部门立案。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第14页第三章 抗菌药品临床应用管理 第二十三条 医疗机构应该建立抗菌药品遴选和定时评定制度抗菌药品遴选和定时评定制度。医疗机构遴选和新引进抗菌药品品种，应该由临床科室提交申请汇报，经药学部门提出意见后，由抗菌药品管理工作组审议。抗菌药品管理工作组三分之二以上组员审议同意，并经药事管理与药品治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供给目录。抗菌药品品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况，临床科室、药学部门、抗菌药品管理工作组能够提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药品管理工作组二分之一以上组员同意后执行，并报药事管理与药品治疗学委员会立案；更换意见经药事管理与药品治疗学委员会讨论经过后执行。清退或者更换抗菌药品品种或者品规清退或者更换抗菌药品品种或者品规标准上12个月内不得重新进入本机构抗菌药品供给目录。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第15页第三章 抗菌药品临床应用管理 第二十四条 含有高高级级专业技术职务任职资格医师，可授予特特殊殊使使用用级级抗菌药品处方权；含有中中级级以以上上专业技术职务任职资格医师，可授予限限制制使使用用级级抗菌药品处方权；含有初初级级专业技术职务任职资格医师，在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立从事普通执业活动执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级非限制使用级抗菌药品处方权。二级以上医院应该定时对医医师师和和药药师师进行抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训。医医师师经本机构培训并考评合格后，方可取得对应处方权处方权。药师药师经培训并考评合格后，方可取得抗菌药品调剂资格。调剂资格。其它医疗机构依法享受处方权医师、乡村医生和从事处方调剂工作药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考评。经考评合格，授予对应抗菌药品处方权或者抗菌药品调剂资格。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第16页第三章 抗菌药品临床应用管理 第二十五条 抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训和考评内容应该包含：（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药品临床应用管理方法、处方管理方法、医疗机构药事管理要求、抗菌药品临床应用指导标准、国家基本药品处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药品临床应用及管理制度；（三）惯用抗菌药品药理学特点与注意事项；（四）常见细菌耐药趋势与控制方法；（五）抗菌药品不良反应防治。第二十六条 医疗机构和医务人员应该严格掌握使用抗菌药品预防感染指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应该首选非限制使用级抗菌药品；严重感染、免疫功效低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药品敏感时，方可选取限制使用级抗菌药品。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第17页第三章 抗菌药品临床应用管理 第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药品使用。特特殊殊使使用用级级抗抗菌药品不得在门诊使用。菌药品不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药品应该严格掌握用药指证，经抗抗菌菌药药品品管管理理工工作作组组指指定定专专业业技技术术人人员员会会诊诊同同意意后后，由含有对应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药品会诊人员由含含有有抗抗菌菌药药品品临临床床应应用用经经验验感感染染性性疾疾病病科科、呼呼吸吸科科、重重症症医医学学科科、微微生生物物检检验验科科、药药学学部部门门等等含含有有高高级级专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格医医师师、药药师师或或含含有有高高级级专专业业技技术术职职务务任任职资格抗菌药品专业临床药师职资格抗菌药品专业临床药师担任。第二十八条 因抢救生命垂危患者等紧急情况，医师能够越级使用抗菌药品。越级使用抗菌药品应该详细统计用药指证，并应该于二十四小时内补办越级使用抗菌药品必要手续二十四小时内补办越级使用抗菌药品必要手续。第二十九条 医疗机构应该制订并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药品百分比。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第18页第三章 抗菌药品临床应用管理 第三十条 医疗机构应该开展抗抗菌菌药药品品临临床床应应用用监监测测工工作作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药品使用情况，评定抗菌药品使用适宜性；反抗菌药品使用趋势进行分析，反抗菌药品不合理使用情况应该及时采取有效干预办法。第三十一条 医疗机构应该依据临临床床微微生生物物标标本本检检测测结结果果合理选取抗菌药品。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构能够依据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选取抗菌药品，临床微生物标本检测结果出具后依据检测结果进行对应调整。第三十二条 医疗机构应该开展细细菌菌耐耐药药监监测测工工作作，建立细菌耐药预警机制，并采取以下对应办法：（一）主要目标细菌耐药率超出30%抗菌药品，应该及时将预警信息通报本机构医务人员；（二）主要目标细菌耐药率超出40%抗菌药品，应该慎重经验用药；抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第19页第三章 抗菌药品临床应用管理（三）主要目标细菌耐药率超出50%抗菌药品，应该参考药敏试验结果选取；（四）主要目标细菌耐药率超出75%抗菌药品，应该暂停针对此目标细菌临床应用，依据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。第三十三条 医疗机构应该建立本机构抗菌药品临床应用情况排排名、内部公告和汇报制度名、内部公告和汇报制度。医疗机构应该对临床科室和医务人员抗菌药品使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并给予内部公告；对排名后位或者发觉严重问题医师进行批评教育，情况严重给予通报。医疗机构应该按照要求对临床科室和医务人员抗菌药品临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗机构执业许可证卫生行政部门汇报。非限制使用级抗菌药品临床应用情况，每年汇报一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药品临床应用情况，每六个月汇报一次。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第20页第三章 抗菌药品临床应用管理 第三十四条 医疗机构应该充分利用信息化伎俩促进抗菌药品合理应用。第三十五条 医疗机构应该对以下抗菌药品临床应用异异常常情情况况开展调查，并依据不一样情况作出处理：（一）使用量异常增加抗菌药品；（二）六个月内使用量一直居于前列抗菌药品；（三）经常超适应证、超剂量使用抗菌药品；（四）企业违规销售抗菌药品；（五）频繁发生严重不良事件抗菌药品。第三十六条 医疗机构应该加强反抗菌药品生产、经营企业在本机构销售行为管理，对存在不正当销售行为企业，应该及时采取暂停进药、清退等办法。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第21页第四章 监督管理 第三十七条 县级以上卫生行政部门应该加强对本行政区域内医疗机构抗菌药品临床应用情况监督检验。第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药品临床应用情况进行监督检验时，应该出示证件，被检验医疗机构应该给予配合，提供必要资料，不得拒绝、妨碍和隐瞒。第三十九条 县级以上地方卫生行政部门应该建立医疗机构抗菌药品临床应用管理评定制度。第四十条 县级以上地方卫生行政部门应该建立抗菌药品临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药品使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门立案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患各级各类医疗机构责任人进行诫勉谈话，情况严重给予通报。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第22页第四十一条 县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、小区卫生服务中心（站）抗菌药品使用量、使用率等情况进行排名并给予公告。受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药品使用量、使用率等情况进行排名并给予公告，并向县级卫生行政部门汇报。第四十二条 卫生部建立全国抗菌药品临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药品临床应用和细菌耐药情况进行监测；依据监测情况定时公布抗菌药品临床应用控制指标，开展抗菌药品临床应用质量管理与控制工作。省级卫生行政部门应该建立本行政区域抗菌药品临床应用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药品临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药品临床应用质量管理与控制工作。抗菌药品临床应用和细菌耐药监测技术方案抗菌药品临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫生部另行制订。第四章 监督管理 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第23页第四十三条 卫生行政部门应该将医疗机构抗菌药品临床应用情况纳入医疗机构考评指标体系；将抗菌药品临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价主要指标，考评不合格，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。第四十四条 医疗机构抗菌药品管理机构应该定时组织相关专业技术人员反反抗抗菌菌药药品品处处方方、医医嘱嘱实实施施点点评评，并将点评结果作为医师定时考评、临床科室和医务人员绩效考评依据。第四十五条 医疗机构应该对出现抗抗菌菌药药品品超超常常处处方方3 3次次以上且无正当理由医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药品处方权。第四章 监督管理 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第24页第四十六条 医师出现以下情形之一，医疗机构应该取取消消其其处处方方权权：（一）抗菌药品考评不合格；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由；（三）未按照要求开具抗菌药品处方，造成严重后果；（四）未按照要求使用抗菌药品，造成严重后果；（五）开具抗菌药品处方牟取不正当利益。第四十七条 药药师师未未按按照照要要求求审审核核抗抗菌菌药药品品处处方方与与用用药药医医嘱嘱，造造成成严严重重后后果果，或或者者发发觉觉处处方方不不宜宜、超超常常处处方方等等情情况况未未进进行行干干预预且且无无正当理由，医疗机构应该取消其药品调剂资格。正当理由，医疗机构应该取消其药品调剂资格。第四十八条 医师处方权和药师药品调剂资格医师处方权和药师药品调剂资格取消后，在六个月六个月内内不得恢复其处方权和药品调剂资格。第四章 监督管理 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第25页第五章 法律责任 第四十九条 医疗机构有以下情形之一，由县级以上卫生行政部门责令限期更正；逾期不改，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，给予处罚：（一）未建立抗菌药品管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责详细管理工作；（二）未建立抗菌药品管理规章制度；（三）抗菌药品临床应用管理混乱；（四）未按照本方法要求执行抗菌药品分级管理、医师抗菌药品处方权限管理、药师抗菌药品调剂资格管理或者未配置相关专业技术人员；（五）其它违反本方法要求行为。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第26页第五十条 医疗机构有以下情形之一，由县级以上卫生行政部门责令限期更正，给予警告，并可依据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任主管人员和其它直接责任人员，可依据情节给予处罚：（一）使用未取得抗菌药品处方权医师或者使用被取消抗菌药品处方权医师开具抗菌药品处方；（二）未反抗菌药品处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重；（三）非药学部门从事抗菌药品购销、调剂活动；（四）将抗菌药品购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩；（五）在抗菌药品购销、临床应用中牟取不正当利益。第五章 法律责任 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第27页第五十一条 医疗机构责任人、药品采购人员、医师等相关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予财物或者经过开具抗菌药品牟取不正当利益，由县级以上地方卫生行政部门依据国家相关法律法规进行处理。第五十二条 医师有以下情形之一，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条相关要求，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任：（一）未按照本方法要求开具抗菌药品处方，造成严重后果；（二）使用未经国家药品监督管理部门同意抗菌药品；（三）使用本机构抗菌药品供给目录以外品种、品规，造成严重后果；（四）违反本方法其它要求，造成严重后果。第五章 法律责任 抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第28页第五章 法律责任 第五十三条药药师师有有以以下下情情形形之之一一，由由县县级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门责责令限期更正，给予警告；组成犯罪，依法追究刑事责任：令限期更正，给予警告；组成犯罪，依法追究刑事责任：（一）未按照要求审核、调剂抗菌药品处方，情节严重；（一）未按照要求审核、调剂抗菌药品处方，情节严重；（二）未按照要求私自增加抗菌药品品种或者品规；（二）未按照要求私自增加抗菌药品品种或者品规；（三）违反本方法其它要求。（三）违反本方法其它要求。第五十六条 医疗机构及其医务人员违反药品管理法，依照药品管理法相关要求处理。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第29页第五十七条 国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。第五十八条 各省级卫生行政部门应该于本方法公布之日起3个月内，制订本行政区域抗菌药品分级管理目录。第五十九条 本方法自8月1日起施行。第六章 附 则抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第30页