注射剂生产设备及工艺设计教材.pptx

第四章第四章 注射剂注射剂 4-1 水针剂 4.1.1水针剂 生产工艺流程及区域划分 水针剂是指水溶性注射剂。它是四类针剂(即溶液型针剂、注射用灭菌粉末、混悬剂及乳剂）中应用最为广泛，也最具代表性一个注射剂。水针剂生产是用注射用水作为溶媒溶解药品灌封在安瓿瓶内生产过程，故又称小针。水针剂生产过程有灭菌工艺及无菌工艺两种。当前我国水针剂生产大多采取灭菌生产工艺，其特点是将已灌封半成品经过高压蒸汽或水浴式灭菌从而到达成品无菌要求。注射剂生产设备及工艺设计教材第1页饮 用 水安 瓿原 料配 制 粗 滤 精 滤 灌 装封 口切 割 粗 洗 精 洗 干燥灭菌 冷 却 灭菌检漏离子交换纯 水蒸 馏注射用水过 滤过滤灯 检 印字贴签 包 装 入 库 100 000级10 000级注射剂生产设备及工艺设计教材第2页4.1.2 水针剂生产设备 按照水针剂生产工艺需要，其生产设备包含以下几个部分：1、配液过滤设备2、安瓿灭菌干燥设备3、安瓿洗涤设备4、灌封设备5、灭菌检漏设备6、灯检设备7、安瓿印字包装设备安瓿洗、烘、灌封联动生产线注射剂生产设备及工艺设计教材第3页一、安瓿 我国当前水针剂生产所使用容器均为安瓿。新国家标准 GB26371995要求水针剂使用安瓿一律为曲颈易折安瓿（以下简称易折安瓿）制作安瓿普通采取中性玻璃。含锆中性玻璃含有较高化学及热稳定性，其耐酸、耐碱、耐腐蚀，内表面耐水性较高。多数安瓿用无色玻璃制成，有利于检验药液澄明度。对需遮光药品水针剂，采取棕色玻璃制造安瓿。注射剂生产设备及工艺设计教材第4页易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿二种。色环易折安瓿是将一个膨胀系数高于安瓶玻璃二倍低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状，冷却后因为两种玻璃膨胀系数不一样，在环状部位产生一圈永久应力，用力一折即平整断裂，不易产生玻璃碎屑和微粒。点刻痕易折安瓿是在曲颈部分刻有一微细刻痕安瓿，在刻痕上方中心标有直径为2mm色点，折断时，施力于刻痕中间后面，折断后，断面应平整。安瓿包装件应贮存在清洁、通风、干燥、无污染室内，贮存期不宜超出12个月。注射剂生产设备及工艺设计教材第5页易折安瓿规格尺寸注射剂生产设备及工艺设计教材第6页二、安瓿洗涤设备 1、喷淋式安瓿洗瓶机组 由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机件组成 喷淋机主要由传送带、淋水板及水循环系统三部分组成，如图所表示。图73 安瓿喷淋机1链带；2水箱；3尼龙网；4多孔喷头；5安瓿盘；6.链轮洗瓶时，盛满安瓿铝盘由传送带进入箱体内，接收多孔喷头去离子水或蒸馏水喷淋同时安瓿内部也灌满水。注射剂生产设备及工艺设计教材第7页安瓿甩水机主要由外壳、离心架框、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架。电机及传动机件组成。机器开动后利用安瓿盘离心力原理将水甩脱干。图74 安瓿甩水机1.安瓿；2固定杆；3铝盘；4离心架框；5丝网罩盘；6刹车踏板；7电机；8机架；9外壳；10皮带；11出水口注射剂生产设备及工艺设计教材第8页喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程：安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。趁热将蒸煮后安瓿送入甩水机。喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此重复洗涤23次即可到达清洗要求。喷淋机蒸煮消毒甩水机安瓿喷淋式洗瓶机组生产效率较高，5ml以下小安瓿洗涤效果好。缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。另外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。注射剂生产设备及工艺设计教材第9页2、气水喷射式安瓿洗瓶机组 由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成。利用洁净洗涤水及经过过滤压缩空气，经过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗洁净。二水二气冲洗吹净程序：安瓿送达位置 A1时，针头插入安瓿瓶内，并向内注水洗瓶；当安瓿抵达位置A2时，继续对安瓿注水洗瓶；抵达位置B1时，经净化过滤压缩空气将安瓿瓶内洗涤水吹去；抵达位置B2时，继续由压缩空气将安瓿瓶内积水吹净，从而完成了二水二气洗瓶工序。注射剂生产设备及工艺设计教材第10页注射剂生产设备及工艺设计教材第11页图76 气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图1安瓿；2针头；3喷气阀；4喷水阀；5偏心轮；6脚踏板；7压缩空气进口；8木炭层；9双层涤纶袋滤器；10水罐；11双层涤纶袋滤器；12瓷环层；13洗气罐 注射剂生产设备及工艺设计教材第12页技术说明：洗涤用水和压缩空气预先必须经过过滤处理；压缩空气压力约为0.3Mpa、洗涤水由压缩空气压送、并维持一定压力和流量，水温500C。洗瓶过程中水和气交替分别由偏心轮与电磁喷水阀或电磁喷气阀及行程开关自动控制，操作中要保持喷头与安瓿动作协调，使安瓿进出流畅。注射剂生产设备及工艺设计教材第13页补充介绍：注射剂生产设备及工艺设计教材第14页3、超声波安瓿洗瓶机 原理：浸没在清洗液中安瓿在超声波发生器作用下，使安瓿与液体接触界面处于猛烈超声振动状态时所产生一个“空化”作用，将安瓿内外表面污垢冲击剥落，从而到达清洗目标。“空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生无数微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、发光、发声现象。微气泡不停产生与湮灭，“空化”不息。“空化”作用所产生搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应大部分有利于安瓿清洗 注射剂生产设备及工艺设计教材第15页CAZ-9Z型超声波安瓿洗瓶机工作原理图77 1推瓶器 ；2引导器 ；3水箱 ；4针管 ；5超声波 ；6瓶底座 ；7液位 ；8吹气；9冲循环水；10冲注射水；11注饮用水 注射剂生产设备及工艺设计教材第16页CAZ-9Z型超声波安瓿洗瓶机工作流程安瓿推入针盘 注饮用水 超声波粗洗 吹净化压缩空气注循环纯化水二次 吹净化压缩空气冲注射用水吹净化压缩空气18工位时，针管再一次对安瓿送气并利用气压将安瓿从针管架上推离出来，再由出瓶器送人输送带。在整个超声波洗瓶过程中，应注意不停将污水排出并补充新鲜洁净纯化水，严格执行操作规 程。注射剂生产设备及工艺设计教材第17页三、灭菌隧道烘箱 1中效过滤器；2风机；3高效过滤器；4隔热层；5电热石英管；6水平网带；7排风注射剂生产设备及工艺设计教材第18页工作原理：瓶口朝上盘装安瓿由隧道一端用传送带送进烘箱。隧道加热分三段：预热段、灭菌段及降温段，预热段内安瓶由室温升至100左右，大部分水分在这里蒸发，灭菌段为高温干燥灭菌区，温度达3004500C，残余水分深入蒸干，细菌及热原被杀灭，降温区是由高温降至1000C左右，层流作用是形成垂直气流空气幕，一则确保隧道进、出口与外部污染隔离；二则确保出口处安瓶冷却降温。外部空气经风机前后两级过滤到达一百级净化气要求。经过风机无级调速来保持气流速度在03506m/s。注射剂生产设备及工艺设计教材第19页四、安瓿灌封设备 将过滤洁净药液，定量地灌注到经过清洗、干燥及灭菌处理安瓿内，并加以封口过程称为灌封 对于易氧化药品，在灌装药液时，充填惰性气体以取代安瓿内药液上部空气。当前国内药厂所采取安瓿灌封设备主要是拉丝灌封机，共有三种：12ml安瓿灌封机、510ml安瓿灌封机和20ml安瓿灌封机。现以应用最多LAG-2型安瓿拉丝灌封机为例对其结构及作用原理作一介绍分析。主要执行机构：送瓶机构、灌装机构及封口机构。注射剂生产设备及工艺设计教材第20页注射剂生产设备及工艺设计教材第21页1、送瓶机构 移瓶齿板完成托瓶、移瓶、放瓶。图78 LAG2安瓿拉丝灌封机送瓶机构结构示意图1进瓶斗；2安瓿；3固定齿板；4出瓶斗；5偏心轴；6移瓶齿板；7梅花盘 注射剂生产设备及工艺设计教材第22页工作原理：固定齿板有上、下两条，安瓿上、下两端恰好被搁置其上并与水平保持450倾角，方便灌注药液。移瓶齿板也有上、下两条，与固定齿板等距地装置在其内侧，齿形为椭圆形，以防在送瓶过程中将瓶撞碎。固定齿板移瓶齿板 当偏心轴带动移瓶齿板运动时，先将安瓿从固定齿板上托起，然后越过其齿顶，将安瓿移过2个齿距。偏心轴每转一周，安瓿右移2个齿距，依次经过灌药和封口二个工位，最终将安瓿送人出瓶斗。注射剂生产设备及工艺设计教材第23页2、灌装机构 该灌装机构执行动作由三个分支机构组成。凸轮一杠杆机构注射灌液机构缺瓶止灌机构注射剂生产设备及工艺设计教材第24页各分支机构功效 凸轮一杠杆机构：功效是完成针筒7内筒芯作上、下往复运动，将药液从贮液罐17中吸人针筒7内并输向针头10进行灌装。由单向玻璃阀8、9来确保药液单向流动。注射灌液机构：功效是提供针头10进出安瓿灌注药液动作。普通针剂在药液灌装后需注人惰性气体如氮气或二氧化碳，以增加制剂稳定性。充气针头与灌液针头并列安装在同一针头托架上，一起动作。缺瓶止灌机构：功效是当送瓶机构因某种故障致使在灌液工位出现缺瓶时，能自动停顿灌液，以免药液浪费和污染。注射剂生产设备及工艺设计教材第25页3、拉丝封口机构 安瓿拉丝封口机构由压瓶、加热和拉丝三个机构组成 拉丝机构动作包含拉丝钳上下移动及钳口启闭按其传动形式分为气动拉丝和机械拉丝前者借助气阀凸轮控制压缩空气进入拉丝钳管路而使钳口启闭；后者是经过连杆一凸轮机构带动钢丝绳从而控制钳口启闭。气动拉丝机构结构简单、造价低、维修方便；但噪声大并有排气污染等缺点；机械拉丝机构结构复杂，制造精度要求高；但它无污染、噪声低，适合用于无气源场所。现以LAG12安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构为例 注射剂生产设备及工艺设计教材第26页图7-11 LGA1-2安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构结构示意图 1拉丝钳；2喷嘴；3安瓿；4压瓶滚轮；5摆杆；6压瓶凸轮；7拉簧；8蜗轮蜗杆箱；9钳座；10凸轮；11气阀 拉丝加热压瓶注射剂生产设备及工艺设计教材第27页封口过程：安瓿抵达封口工位，被压瓶滚轮压住不能移动，但安瓿绕本身轴线转动；高温火焰加热使安瓿瓶颈处于熔融状态，同时气动拉丝钳沿钳座导轨下移钳住安瓿头，然后上移拉成丝头；当拉丝钳上升到一定位置时，钳口再次启闭二次，拉断丝头。注意：拉丝钳启闭由偏心凸轮及气动阀机构控制；加热火焰由煤气、氧气及压缩空气混合气体燃烧而得，火焰温度约14000C左右。注射剂生产设备及工艺设计教材第28页气动拉丝钳结构示意图1，9、钳爪；2，8、连杆；3，7、销轴；4、弹簧；5、气缸；6、机架；10、安瓿丝颈 当气缸活塞杆向前时，钳爪张开；气缸活塞杆往后时，钳爪闭合。注射剂生产设备及工艺设计教材第29页4、安瓿灌封过程中常见问题及其处理办法 1）冲液和束液 冲液是指在灌注药液过程中，药液从安瓿内冲溅到瓶颈上方或冲出瓶外。束液是指在灌注药液结束时，因灌注系统“束液”不好，针尖上留有剩下液滴。冲液和束液产生原因不一样，都会造成药液浪费和污染、灌封容量不准、封口焦头、封口不良、瓶口破裂等弊端。注射剂生产设备及工艺设计教材第30页处理冲液办法主要有：将注液针头出口端制成三角形开口；调整注液针头进人安瓿位置使其恰到好处；改进提供针头托架运动凸轮轮廓设计，使针头吸液和注液行程加长而非注液时空行程缩短，从而使针头出液先急后缓，减缓冲液。处理束液办法主要有：改进灌液凸轮轮廓设计，使其在注液结束时返回行程缩短，速度快；设计使用毛细孔单向玻璃阀，使针筒在注液结束后对针筒内药液有倒吸作用；在贮液瓶和针筒连接导管上加夹一只螺丝夹，靠乳胶导管弹性作用控制束液。注射剂生产设备及工艺设计教材第31页2）常见封口问题 1 焦头 产生焦头主要原因是：灌注太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针头挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；瓶口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵；火焰进人安瓿瓶内等。处理焦头主要办法：调换针筒或针头；选取合格安瓿；调整修理针头升降机构；强化操作规范。泡头 产生泡头主要原因是：火焰太大而药液挥发；预热火头太高；主火头摆动角度不妥；安瓿压脚未压妥，使瓶子上爬；钳子太低造成钳去玻璃太多。处理泡头主要办法：调小火焰；钳子调高；适当调低火头位置并调整火头摆动角度在1-20间。注射剂生产设备及工艺设计教材第32页常见封口问题 2平头 产生平头（亦称瘪头）主要原因是：瓶口有水迹或药迹，拉丝后因瓶口液体挥发，压力降低，外界压力大而瓶口倒吸形成平头。处理平头主要办法：调整针头位置和大小，不使药液外冲；调整退火火焰，不使已圆口瓶口重熔。尖头 产生尖头主要原因是：预热火焰、加热火焰太大，使拉丝时丝头过长；火焰喷嘴离瓶口过远，使加热温度太低；压缩空气压力太大，造成火力过急，以致温度低于玻璃软化点。处理尖头主要办法：调小煤气量；调整中层火头，对准瓶口离瓶34mm；调小空气量。注射剂生产设备及工艺设计教材第33页 封口火焰调整是封口好坏首要条件。封口温度普通在14000C，由煤气和氧气压力控制，煤气压力0.98KPa，氧气压力为0.02-0.05MPa。火焰头部与安瓿瓶颈最正确距离为10mm，生产中拉丝火头前部还有预热火焰，当预热火焰使安瓶瓶颈加热到微红后，再移入拉丝火焰熔化拉丝。注射剂生产设备及工艺设计教材第34页五、安瓿洗烘灌封联动机组 联动机组由安瓿超声波清洗机、烘干灭菌机和安瓿灌封机等3台单机组成，集安瓿以洗涤、烘干灭菌、灌封于一体，设备紧凑、生产能力高、符合GMP要求、产品质量高等优点。联动机组工艺流程为：安瓿上料喷淋水超声波洗涤第一次冲循环水第二次冲循环水压缩空气吹干冲注射用水三次吹压缩空气预热高温灭菌冷却螺杆分离进瓶前充气灌药后充气预热拉丝封口计数出成品。注射剂生产设备及工艺设计教材第35页图721 安瓿洗烘灌封整机结构示意图注射剂生产设备及工艺设计教材第36页图725红外线灭菌干燥机加热段内部结构图1垂直网带；2水平网带；3电热石英管4冷却区隔层挡板5隔热材料；灭菌干燥机与跟它前后相衔接清洗机及灌封机速度匹配是技术关键。因为箱体内网带运输含有伺服特征，因而为安瓿在箱体内平稳运行创造了条件。1、灭菌干燥机注射剂生产设备及工艺设计教材第37页图727 烘箱网带伺服机构图 1感应板；2拉簧；3垂直网带；4满缺瓶控制板；5靠近开关 注射剂生产设备及工艺设计教材第38页伺服机构作用原理当网带入口处安瓿疏松时，感应板在拉簧作用下脱离后靠近开关、发出讯号，烘箱电机跳闸，网带停顿运行。当安瓿密集时，感应板覆盖后靠近开关、发出讯号，网带运行，将安瓿送走当网带入口处安瓿发生堵塞，感应板覆盖到前靠近开关时，此时能马上发出讯号，令清洗机停机，防止产生轧瓶故障（此时网带则照常运行）。伺服机构是经过靠近开关与满缺瓶控制板等相互作用来执行。注射剂生产设备及工艺设计教材第39页2、安瓿灌封机结构示意图 1进料斗（与烘干灭菌烘箱接口）2进瓶输送网带；3进瓶螺杆；4扇形齿板；5推送齿条；6出瓶料斗；7前充氮；8后充氮；9灌药液；10预热火焰；11拉丝封口；12电源控制箱；13吸风；14灌液安全装置；15装置调整装置；16投受光器；17进瓶安全装置；18接口控制箱 注射剂生产设备及工艺设计教材第40页排瓶机构原理图 1、变距螺杆；2、传送盘；3、梅花盘；变距螺旋推进器梅花盘机构注射剂生产设备及工艺设计教材第41页六、安瓿灭菌设备 对灌封后安瓿必须进行高温灭菌，以杀死可能混入药液或附在安瓿内壁细菌。普通为双扉式灭菌柜。图7一12所表示高温灭菌箱是针剂厂用一个灭菌柜 注射剂生产设备及工艺设计教材第42页该灭菌柜有三个功效：（1）高温灭菌（2）色水检漏：灭菌后热安瓿碰到有色冷水后，瓶内产生真空，若安瓿封口不好，色水便进入安瓿内，便于检验剔除。色水进入用真空气吸法或水泵压送法。（2）冲洗色迹。注射剂生产设备及工艺设计教材第43页七、安瓿异物检验设备 1、国内厂家基本上采取人工目测法检验安瓿澄明度。GMP要求，一个灯检室只能检验一个品种安瓿。检验时采取40W日光灯作光源，并用挡板遮挡以防止光线直射入眼内，背景为白色或黑色，使其含有显著对比度，安瓿距光源约200mm处，轻轻转动安瓿，目测药液内有没有微粒。缺点：劳动强度大；检出效果差异较大。注射剂生产设备及工艺设计教材第44页2、光电检测：作用原理普通均是采取将待测安瓿高速旋转随即突然停顿方法，经过光电系统将动态异物和静止干扰物加以区分，从而达检出异物目标。光电检出系统有以下二种方法：散射光法：利用安瓿内动态异物产生散射光线原理检出异物；透射光法：利用安瓿动态异物遮掩光线产生投影原理检出异物。重庆制药机械厂生产安瓿澄明度光电自动检验仪，其工作原理是：借助随机高速转动待测安瓿，使安瓿中异物微粒在药液中随之不停转动，在狭缝光束照射下产生变动散射光或投影，并由光电系统检出。该仪器能自动将含有异物不合格安瓿剔除。因为安瓿中静态异物、气泡所产生散射光与药液中动态异物所产生散射光不一样，从不一样电信号中将不合格安瓿检出。注射剂生产设备及工艺设计教材第45页图713 安瓿澄明度检验工位示意图1输瓶盘；2.拨瓶盘；3合格贮瓶盘；4不合格贮瓶盘；5顶瓶；6转瓶；7异物检验；8空瓶、液量过少检验注射剂生产设备及工艺设计教材第46页主要工作过程：第三工位异物检验：安瓿瓶停顿转动，瓶内药液仍高速运动，光源从瓶底部透射药液，检测头接收药液中异物产生散射光或投影，然后向微机输出检测信号检测原理如图 714所表示：图 7一 14 异物检验1.光；2处理；3合格品与不合格品分选 注射剂生产设备及工艺设计教材第47页第四工位是空瓶、药液过少检测：光源从瓶侧面透射，检测头接收信号整理后输入微机程序处理，见图7一15：图715 空瓶、药液量过少检测1.光；2处理；3合格与不合格品分选 注射剂生产设备及工艺设计教材第48页安瓿异物自动检验机优点：1）检出率高，确保药品质量，不受人为原因干扰。2）漏检、误检少。3）机械化操作，降低工人劳动强度。4）灵敏度指数可调，检出异物粒径可预先设置。注射剂生产设备及工艺设计教材第49页 八、安瓿印字包装设备 总过程：图j5-34 印包生产线流程图1、储盒输送带；2、输送带；3、开盒区；4、安瓿印字理放区；5、放说明书；6、关盖区；7、贴签区；8、捆扎区 注射剂生产设备及工艺设计教材第50页1、开盒机 图717 安瓿开盒机结构示意图输送带光电管推盒板空纸盒 翻盒爪弹簧片翻盒杆注射剂生产设备及工艺设计教材第51页输送带光电管推盒板空纸盒 弹簧片翻盒爪翻盒杆注射剂生产设备及工艺设计教材第52页工作过程：上盒 （底朝上，盖朝下）推盒 （每次推一盒），翻盒爪旋转、压开盒底、弹簧片挡住盒底，盒底、盒盖张开。翻盒爪与推盒板作同时转动。翻盒杆逐步打开纸盒光电管作用是监控纸盒个数并指挥输送带动作。注射剂生产设备及工艺设计教材第53页 2、安瓿印字机：结构示意图7-18 1.输送带；2.纸盒；3.3托瓶板；4.4橡胶印字轮5.5字模轮；6.6橡胶上墨轮；7.7钢质轮8.8匀墨轮9.9料斗；10.10拨瓶轮11.11推瓶板 注射剂生产设备及工艺设计教材第54页工作过程：安瓿由料斗到托瓶板上 推瓶板将托瓶板上安瓿推至印字轮下，人工将油墨加在匀墨轮上，经转动钢质轮7、上墨轮6、字模轮5、将正字模印翻印在印字轮4上。安瓿被转动着印字轮4压住并同时产生反向滚动，完成安瓿印字。印完字后安瓿从末端滚入纸盒内人工整理 放上说明书、盖上盒盖由输送带送往贴签机贴签。注射剂生产设备及工艺设计教材第55页3、贴签机 图719 安瓿贴签机结构示意图1.纸盒；2推板；3挡盒板；4匀浆搅拌机构；5粘结剂料桶；6上浆滚筒；7真空吸头；8标签架；9标签纸；10压辊注射剂生产设备及工艺设计教材第56页工作过程：纸盒在推板作用下由右向左移动纸盒在上浆滚筒处被涂上粘结剂、继续推至贴签处真空吸下标签一端，同时由压辊将其压在盒面上。真空消失、纸盒推进、将标签拽出经滚压后贴上标签。要求：送盒、吸签、压签等动作协调，真空度适当 注射剂生产设备及工艺设计教材第57页九、配液系统 配液流程图:微孔滤膜砂滤器输送泵盛料桶配料桶配料桶注射用水注射用水注射剂生产设备及工艺设计教材第58页砂滤器:由多根砂滤棒组成过滤内芯砂滤棒微孔径约为10m左右采取砂滤棒过滤方法普通只作为粗过滤使用。料液滤过液注射剂生产设备及工艺设计教材第59页药用微孔膜滤器 1、硅胶圈；2、滤膜；3、滤网托板；4、进液嘴；5、排气嘴；6、上滤盖；7、联接螺栓；8、下滤盖；9、出液嘴；10、硅胶圈 采取高分子材料（如醋酸纤维素等）制作。微孔径约为2m左右置于滤网托板（网板或孔板）上，以取得承受过滤压差所需要足够刚度及强度。滤膜托板与上盖之间空间组成滤室。注射剂生产设备及工艺设计教材第60页4.1.3水针剂生产车间工艺设计1、流程图及净化区域划分；注射剂生产设备及工艺设计教材第61页安 瓿原 料配 制 粗 滤 精 滤 灌 装封 口切 割 粗 洗 精 洗 干燥灭菌 冷 却 灭菌检漏灯 检 印字贴签 包 装 入 库 100 000级10 000级注射剂生产设备及工艺设计教材第62页水针车间主要设备选型参考：位号设备名称型号外型尺寸单机电量生产能力1安瓿蒸煮柜GFSJ-18*1280*12007.5Kw2安瓿注水机AZJ-1型*1200*12503.6Kw3安瓿甩水机SSJ-851型 1150*670*9401.5Kw4安瓿注水机AZJ-1型*1200*12503.6Kw5安瓿甩水机SSJ-851型 1150*670*9401.5Kw6隧道灭菌烘箱JN86-26000*1650*190072KW25000支/h注射剂生产设备及工艺设计教材第63页位号设备名称型号外型尺寸单机电量生产能力7配液机组FX-2003000*1000*11202.2Kw500Kg8蒸馏水储罐 JZ200D750X11202.2Kw9蒸馏水输送泵3.5Kw10拉丝灌封机 LSAG1-21300*600*13500.7Kw4500支/h11安瓿灭菌检漏柜XG1.S2500*1120*19003.5Kw12安瓿印字机 YBL-26800*1500*15501.9Kw13安瓿洗、烘、灌封联动线BXSZ1/207500 x2100 x260024Kw16000支/h注射剂生产设备及工艺设计教材第64页年产2亿支小针生产线传递灌装间灭菌烘房灯 检印字外包储瓶安瓿初洗检验洁具配液注射剂生产设备及工艺设计教材第65页四通药业水针生产线厕所门厅换鞋一更一更二更二更外清储料调炭外清储料调炭配液灌封灭菌检漏中转凉 瓶灯检化验三更工具清洗三更灌封凉 瓶灭菌检漏中转灯检烘热备瓶理瓶粗洗精洗烘干印字包装印字包装烘热烘干配液男更女更注射剂生产设备及工艺设计教材第66页水针联动线生产车间注射剂生产设备及工艺设计教材第67页