1、 特殊药品管理特殊药品管理专题宣讲第1页特殊药品特殊药品特殊药品管理特殊药品管理 疼痛治疗疼痛治疗 失眠治疗失眠治疗特殊药品包括法律法规特殊药品包括法律法规主要内容主要内容特殊药品管理专题宣讲第2页 特殊药品特殊药品特殊药品特殊药品:依据药品管理法第:依据药品管理法第3535条要求,国条要求,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、实施特殊管理。射性药品、实施特殊管理。另外,部分戒毒药品、药品类易制毒化学药品,另外,部分戒毒药品、药品类易制毒化学药品,实施特殊管理。实施特殊管理。特殊药品管理专题宣讲第3页什么是特殊药品?什么是特殊药品?除
2、此以外,在医疗机构内还有一些药品须要特殊管理管理,而且是三专管理,即专员,专柜,专登记。含有麻醉药品和精神药品复方制剂。终止妊娠药品需要有处方和登记。治疗男性ED药品需要有处方权医师开方(医务部授权)。特殊药品管理专题宣讲第4页 我院现有我院现有麻醉药品:麻醉药品:麻醉药品:麻醉药品:吗啡片、吗啡注射液、吗啡吗啡片、吗啡注射液、吗啡缓释片、羟考酮缓释片、磷酸可待片、哌替啶注缓释片、羟考酮缓释片、磷酸可待片、哌替啶注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、舒芬太尼射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、舒芬太尼注射液、布桂嗪注射液、罂粟壳等注射液、布桂嗪注射液、罂粟壳等。特殊药品管理专题宣讲第5页精神药
3、品:是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制,连续精神药品:是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。使用能产生依赖性药品。这类药品含有显著两重性,首先有很强镇静作用,是医疗上必不这类药品含有显著两重性,首先有很强镇静作用,是医疗上必不可少药品,另首先不规范连续使用会产生依赖性,能够造成社会可少药品,另首先不规范连续使用会产生依赖性,能够造成社会危害。危害。特殊药品管理专题宣讲第6页精神药品依据作用强弱分为一类精神药品和二类精精神药品依据作用强弱分为一类精神药品和二类精神药品。神药品。我院一类精神药品:氯胺酮注射液、麻黄碱注射液、我院一类精神药品:氯胺酮注射液、麻黄碱
4、注射液、我院二类精神药品:地西泮片及注射液、苯巴比妥我院二类精神药品:地西泮片及注射液、苯巴比妥片及注射液、艾司唑仑片、曲马多缓释片及注射液、片及注射液、艾司唑仑片、曲马多缓释片及注射液、地佐辛注射液、右佐匹克隆片,咪达唑仑注射。地佐辛注射液、右佐匹克隆片,咪达唑仑注射。特殊药品管理专题宣讲第7页 医疗用毒性药品:毒性猛烈治疗剂量与中毒剂量相近,医疗用毒性药品:毒性猛烈治疗剂量与中毒剂量相近,治疗窗窄一类高危药品。当前特殊管理毒性药品分为中西治疗窗窄一类高危药品。当前特殊管理毒性药品分为中西药两大类:药两大类:西药以原料药为主:去乙酰毛花苷注射液、阿托品注射液、地高辛片、亚砷酸注射液,东莨菪碱
5、注射液。我院中药品种有全蝎、蜈蚣。特殊药品管理专题宣讲第8页放射性药品:凡在分子中或制剂内含有放射性核素药品。药品类易制毒化学品:国家要求管制可用于制造麻醉药品、精神药品化学原料及配剂。含有可待因、麻黄碱、曲马多等麻醉药品精神药品复方制剂。复方甘草片、洛芬待因片、氨酚羟考酮片、咳露。特殊药品管理专题宣讲第9页 其它需要特殊管理药品 用于计划生育药品终止妊娠药品,如依沙丫啶注射液、米非司酮片、米索前列醇片。用于治疗男性ED药品:西地那非片、他达那非片。特殊药品管理专题宣讲第10页中华人民共和国药品管理法、麻醉药品精神药品管理条例、易制毒化学品管理条例和对应配套目录。原卫生部配套法规:医疗机构麻醉
6、药品第一类精神药品管理要求、麻醉药品临床用药指导标准、精神药品临床用药指导标准、处方管理方法。特殊药品管理专题宣讲第11页国家食品药品监督管理局配套法规:国家食品药品监督管理局配套法规:1关于深入加强第二类精神药品监管通知国食药监安【】83号2关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理通知国食药监安【】503号3国家食品药品监督管理总局办公厅关于深入加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理通知食药监办药化监【】33号4食品药品监管总局办公厅关于深入加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理通知食药监办药化监【】111号特殊药品管理专题宣讲第12页特殊药品管理特殊药品管理 1
7、1 11月月1 1日起施行。日起施行。第二十一条麻醉药品和精神药品标签应该印有国务院药品第二十一条麻醉药品和精神药品标签应该印有国务院药品监督管理部门要求标志。监督管理部门要求标志。特殊药品管理专题宣讲第13页特殊药品管理特殊药品管理 含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师,依据临床应用指导标准,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品患者,应该满足其合理用药需求。在医疗机构就诊癌症疼痛患者和其它危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属能够向执业医师提出申请。含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师认为要求合理,应该及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。特殊药品
8、管理专题宣讲第14页处方标准由卫生部统一要求,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制订,处方由医疗机构按照要求标准和格式印制。麻醉药品和精神药品专用处方格式由国务院卫生主管部门要求。特殊药品管理特殊药品管理特殊药品管理专题宣讲第15页特殊药品管理特殊药品管理 执业医师经培训、考评合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应该在病历中统计。医师不得为他人开具不符合要求处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。特殊药品管理专题宣讲第16页特殊管理药品特殊管理药品医疗机构应该为使用麻醉药品、第一类精神药品患者建立对
9、应病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;医疗机构应该为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。特殊药品管理专题宣讲第17页特殊药品管理特殊药品管理患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂,再次调配时,应该要求患者将原批号空安瓿或者用过贴剂交回,并统计收回空安瓿或者废贴数量。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,查对批号和数量,并作统计。剩下麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。特殊药品管理专题宣讲第18页特殊药品管理特殊药品管理 收回麻醉药品、第一类精神药品注
10、射剂空安瓿、废贴由专员负责计数、监督销毁,并作统计。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应该要求患者将剩下麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照要求销毁处理。特殊药品管理专题宣讲第19页特殊药品管理特殊药品管理 含麻醉药品精神药品复方制剂管理含麻醉药品精神药品复方制剂管理 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理相关事宜通知 国食药监办260号 一、将单位剂量麻黄碱类药品含量大于 30mg(不含 30mg)含麻黄碱类复 方制剂,列入必须凭处方销售处方药管理。医疗机构应该严格按照处方管理 方法开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具处方销售该类药品。含麻黄碱类复方制剂每个最小
11、包装规格麻黄碱类药品含量口服固体制剂不 得超出 720mg,口服液体制剂不得超出 800mg。特殊药品管理专题宣讲第20页特殊药品管理特殊药品管理 国家食品药品监督管理总局办公厅关于深入加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理通知 (二)在药品零售步骤,上述药品列入必须凭处方销售处方药管理,严格凭医师开具处方销售。零售企业应该按照原国家食品药品监督管理局、公安部和原卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理相关事宜通知(国食药监办260号)要求,将上述药品同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专员管理、专册登记,上述药品登记内容包含药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。如发觉
12、超出正常医疗需求,大量、屡次购置上述药品,应该马上向当地食品药品监督管理部门汇报。特殊药品管理专题宣讲第21页食品药品监管总局办公厅关于深入加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理通知 食药监办药化监111号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为深入遏制含麻醉药品和曲马多从药用渠道流失,总局决定对含麻醉药品和曲马多口服复方制剂深入加强管理。现将相关要求通知以下:在药品零售步骤,含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律列入必须凭处方销售药品范围,无医师处方禁止销售。特殊药品管理专题宣讲第22页特殊药品管理特殊药品管理附件所列含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销要求,一律按照国家食品药品监管总局办公
13、厅关于深入加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理通知(食药监办药化监33号)管理要求执行,一律不得经过互联网销售。特殊药品管理专题宣讲第23页 除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。为门(急)诊患者开具麻醉药品注射剂,每张处方为一次惯用量;控缓释制剂,每张处方不得超出7日惯用量;其它剂型,每张处方不得超出3日惯用量。特殊药品管理专题宣讲第24页第一类精神药品注射剂,每张处方为一次惯用量;控缓释制剂,每张处方不得超出7日惯用量;其它剂型,每张处方不得超出3日惯用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时
14、,每张处方不得超出15日惯用量。第二类精神药品普通每张处方不得超出7日惯用量;对于慢性病或一些特殊情况患者,处方用量能够适当延长,医师应该注明理由。特殊药品管理专题宣讲第25页特殊药品管理特殊药品管理为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超出张处方不得超出3 3日惯用量;控缓释制剂,每张处日惯用量;控缓释制剂,每张处方不得超出方不得超出15 15日惯用量;其它剂型,每张处方不日惯用量;其它剂型,每张处方不得超出得超出7 7日惯用量。日惯用量。特殊药品管理专
15、题宣讲第26页为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品 处方应该逐日开具,每张处方为1日惯用量。对于需要尤其加强管制麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次惯用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次惯用量,仅限于医疗机构内使用。医疗机构应该要求长久使用麻醉药品和第一类精神药品门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。特殊药品管理专题宣讲第27页特殊药品管理特殊药品管理除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。诊人员持处方到药品零售企
16、业购药。特殊药品管理专题宣讲第28页特殊药品管理特殊药品管理第二类精神药品普通每张处方不得超出第二类精神药品普通每张处方不得超出7 7日日惯用量;对于慢性病或一些特殊情况患者,惯用量;对于慢性病或一些特殊情况患者,处方用量能够适当延长,医师应该注明理处方用量能够适当延长,医师应该注明理由。由。特殊药品管理专题宣讲第29页特殊药品管理特殊药品管理医疗单位供给和调配毒性药品,凭医生署名正式医疗单位供给和调配毒性药品,凭医生署名正式处方。每次处方剂量不得超出二日极量。处方。每次处方剂量不得超出二日极量。特殊药品管理专题宣讲第30页 医疗机构有以下情形之一,由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第
17、四十八条要求,责令限期更正,并可处以5000元以下罚款;情节严重,吊销其医疗机构执业许可证:(一)使用未取得处方权人员、被取消处方权医师开具处方;(二)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方;(三)使用未取得药学专业技术职务任职资格人员从事处方调剂工作。特殊药品管理专题宣讲第31页医师和药师出现以下情形之一,由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条要求给予处罚:(一)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师私自开具麻醉药品和第一类精神药品处方;(二)含有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照要求开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或
18、者未按照卫生部制订麻醉药品和精神药品临床应用指导标准使用麻醉药品和第一类精神药品;(三)药师未按照要求调剂麻醉药品、精神药品处方。特殊药品管理专题宣讲第32页疼痛治疗疼痛治疗 依据麻醉药品和精神药品管理条例第三十依据麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条要求:医务人员应该依据国务院卫生主管八条要求:医务人员应该依据国务院卫生主管部门制订临床应用指导标准,使用麻醉药品和部门制订临床应用指导标准,使用麻醉药品和精神药品。精神药品。特殊药品管理专题宣讲第33页麻醉药品临床应用指导标准麻醉药品临床应用指导标准 该指导标准收录药品系国家食品药品监督管理局、该指导标准收录药品系国家食品药品监督管理局、公安部
19、、卫生部联合公布麻醉药品和精神药品品种目录公安部、卫生部联合公布麻醉药品和精神药品品种目录中国内已生产和使用麻醉药品。氯胺酮和布桂嗪即使属中国内已生产和使用麻醉药品。氯胺酮和布桂嗪即使属于精神药品,不过临床主要用于镇痛,故也纳入本指导于精神药品,不过临床主要用于镇痛,故也纳入本指导标准编写。标准编写。本指导标准包含治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼本指导标准包含治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵照标准,不包含临床麻醉用药标准。痛时应遵照标准,不包含临床麻醉用药标准。特殊药品管理专题宣讲第34页 一、疼痛治疗基本标准 规范疼痛处理(GoodPainManagement,GPM)是当前提倡镇痛治疗
20、新观念,只有规范化才能有效提升疼痛诊疗水平,降低疼痛治疗过程中可能出现并发症。(一)明确治疗目标:缓解疼痛,改进功效,提升生活质量。包含身体状态、精神状态、家庭、社会关系维护和改进。特殊药品管理专题宣讲第35页 (二)疼痛诊疗与评定:1掌握正确诊疗与评定方法:疼痛是第五生命体征。临床对疾病诊疗与评价以及统计,应该客观、准确、直观、便捷。初始对患者评价内容包含:(1)疼痛病史及疼痛对生理、心理功效和对社会、职业影响。(2)既往接收诊疗、检验和评定方法,其它起源咨询结果、结论以及手术和药品治疗史。(3)药品、精神疾病和物质滥用史,合并疾患或其它情况。(4)有目标进行体格检验。(5)疼痛性质和程度评
21、定。疼痛是一个主观感受,所以对疼痛程度评价应相信病人主诉,应尊重患者评价和表示本身疼痛程度,任何人都不能主观臆断。特殊药品管理专题宣讲第36页 2.2.定时再评价:定时再评价:再评价时间,依据诊疗、疼痛程度、治疗计划,有不一样要求;对慢性疼痛患者应每个月最少评价1次,内容包含治疗效果与安全性(如主观疼痛评价、功效改变、生活质量、不良反应、情绪改变)及患者依从性。凡接收强阿片类药品治疗者,还应观察患者有没有异常行为,如多处方、囤积药品等,以防药品不良应用和非法流失。特殊药品管理专题宣讲第37页 (三)制订治疗计划和目标:(三)制订治疗计划和目标:(三)制订治疗计划和目标:(三)制订治疗计划和目标
22、:规范化疼痛治疗标准为:有效消除疼痛,最大程度地降低不良反应,把疼痛治疗带来心理负担降至最低,全方面提升患者生活质量。规范化治疗关键是遵照用药和治疗标准。控制疼痛标准是:数字评定法疼痛强度小于3或到达0;二十四小时内突发性疼痛次数小于3次。特殊药品管理专题宣讲第38页疼痛治疗疼痛治疗(四)采取有效综合治疗:四)采取有效综合治疗:采取各种形式综合疗法治疗疼痛。普通应以药品治疗为主,另外还有非药品治疗。药品治疗主要镇痛药品为对乙酰胺基酚、非甾体抗炎药和阿片类镇痛药。对于轻度疼痛可应用非甾体抗炎止痛药;对中度疼痛主要应用弱阿片镇痛药可待因及其复方制剂;对重度疼痛,采取惯用弱阿片镇痛药无效时可采取吗啡
23、等强效阿片类药。在行镇痛治疗时可依据详细情况应用辅助药,如抗抑郁药、抗惊厥药、作用于兴奋性氨基酸受体药品、作用于-肾上腺素能受体药品以及作用于兴奋性氨基酸受体NMDA药品。对癌性疼痛患者,应遵照世界卫生组织(WHO)提出三阶梯镇痛标准。特殊药品管理专题宣讲第39页 (五)药品治疗基本标准:(五)药品治疗基本标准:1.选择适当药品和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案标准使用镇痛药。2.选择给药路径。应以无创给药为首选路径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证,可选择经舌下含化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无显著改进者,可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制不良反应时,可选取椎管内给药或复合
24、局部阻滞疗法。特殊药品管理专题宣讲第40页3.3.制订适当给药时间。制订适当给药时间。对慢性连续疼痛,应依药品不一样药代动力学特点,制订适当给药间期,治疗连续性疼痛。定时给药不但可提升镇痛效果,还可降低不良反应。如各种盐酸或硫酸控释片,口服后镇痛作用可在用药后1小时出现,23小时达高峰,连续作用12小时;而静脉用吗啡,在5分钟内起效,连续12小时;芬太尼透皮贴剂镇痛作用在612小时起效,连续72小时,每3天给药1次。故定时给药是非常主要。特殊药品管理专题宣讲第41页4.4.调整药品剂量。调整药品剂量。疼痛治疗早期有一个药品剂量调整过程。如患者突发性疼痛重复发作,需依据个体耐受情况不停调整追加药
25、品剂量,增加药品幅度普通为原用剂量25%50%,最多不超出100%,以防各种不良反应尤其是呼吸抑制发生。对于因其它辅助性治疗使疼痛显著减轻长久应用阿片类患者,可逐步下调药品剂量,普通天天降低25%50%,药品剂量调整标准是确保镇痛效果,并防止因为减量而造成戒断反应。当出现不良反应而需调整药品剂量时,应首先停药12次,再将剂量降低50%70%,然后加用其它种类镇痛药,逐步停用有反应药品。特殊药品管理专题宣讲第42页 (四)采取有效综合治疗:(四)采取有效综合治疗:采取各种形式综合疗法治疗疼痛。普通应以药品治疗为主,另外还有非药品治疗。药品治疗主要镇痛药品为对乙酰胺基酚、非甾体抗炎药和阿片类镇痛药
26、。对于轻度疼痛可应用非甾体抗炎止痛药;对中度疼痛主要应用弱阿片镇痛药可待因及其复方制剂;对重度疼痛,采取惯用弱阿片镇痛药无效时可采取吗啡等强效阿片类药。在行镇痛治疗时可依据详细情况应用辅助药,如抗抑郁药、抗惊厥药、作用于兴奋性氨基酸受体药品、作用于-肾上腺素能受体药品以及作用于兴奋性氨基酸受体NMDA药品。对癌性疼痛患者,应遵照世界卫生组织(WHO)提出三阶梯镇痛标准。特殊药品管理专题宣讲第43页5.镇痛药品不良反应及处理。镇痛药品不良反应及处理。长久使用阿片类药品可因肠蠕动受抑制而出现便秘,可用麻仁丸等中药软化和促进排便;常见恶心、呕吐可选取镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药;对呼吸抑制等严重不良
27、反应,应及时发觉及时进行生命支持,同时使用阿片受体拮抗药,如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类造成严重呼吸抑制,应马上注射0.4mg纳络酮,假如20分钟内呼吸仍无改进,可能是因为0.4mg纳络酮不足以逆转摄入体内阿片类,此时应继续注射纳络酮,直至呼吸改进。特殊药品管理专题宣讲第44页 6.6.辅助用药。辅助用药。辅助治疗目标和方法,应依不一样疾病、不一样类型疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效果,降低镇痛药剂量,减轻药品不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有显著辅助治疗作用;糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等都有很好缓解作用;三环类抗抑郁药是治疗神经痛
28、、改进抑郁和失眠较理想药品;对骨转移引发疼痛,除放射治疗和前述治疗外,降钙素是近年来使用较有效药品。特殊药品管理专题宣讲第45页疼痛治疗疼痛治疗 疼痛治疗时,选取各种药品联合应用、各种给药路径交替使用、按时用药、个体化用药,可提升镇痛效果。特殊药品管理专题宣讲第46页 疼痛治疗疼痛治疗 WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本标准癌症疼痛三阶梯治疗基本标准 依据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本标准:(一)首选无创路径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不一样病情和不一样需求给予选择。(二)按阶梯给药:指镇痛药品选择应依疼痛程度,由轻到重选择不一样强度镇痛药
29、品(能够弱化二阶梯治疗)。特殊药品管理专题宣讲第47页 疼痛治疗疼痛治疗轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,如阿司匹林。中度疼痛:弱阿片类药品,如可待因,可适用非甾体抗炎药;重度疼痛:选强阿片类药品,以吗啡为代表,同时适用非甾体类抗炎药。两类药适用可增加阿片药品止痛效果,降低阿片类药品用量。三阶梯用药同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。特殊药品管理专题宣讲第48页 疼痛治疗疼痛治疗.(三)按时用药:是指止痛药品应有规律地按要求时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控
30、制。特殊药品管理专题宣讲第49页 疼痛治疗疼痛治疗(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在显著个体差异,能使疼痛得到缓解剂量即是正确剂量。选取阿片类药品,应从小剂量开始,逐步增加剂量直到缓解疼痛又无显著不良反应用药剂量,即为个体化给药。(五)注意详细细节:对使用止痛药患者,应注意监护,亲密观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要办法,降低药品不良反应,提升镇痛治疗效果。特殊药品管理专题宣讲第50页 疼痛治疗疼痛治疗 镇痛治疗中医师权力和责任镇痛治疗中医师权力和责任(一)采取强阿片类药品治疗时,执业医师应慎重选择对疼痛患者有效用药处方,并进行药品剂量和治疗方案调整。(二)医师必须充分了
31、解病情,与患者建立长久医疗关系。使用强阿片类药品之前,患者与医师必须对治疗方案和预期效果达成共识,强调功效改进并到达充分缓解疼痛目标。特殊药品管理专题宣讲第51页疼痛治疗疼痛治疗 镇痛治疗中医师权力和责任镇痛治疗中医师权力和责任(三)开始阿片类药品治疗后,患者应最少每七天就诊1次,方便调整处方。当治疗情况稳定后,可降低就诊次数。经治医师要定时随访患者,每次随访都要评定和统计镇痛效果、镇痛改进情况,用药及伴随用药和副反应。(四)强阿片类药品用于慢性非癌性疼痛治疗,如疼痛已缓解,应尽早转入二阶梯用药,强阿片类药品连续使用时间暂定不超出8周。特殊药品管理专题宣讲第52页 疼痛治疗疼痛治疗镇痛治疗中医
32、师权力和责任镇痛治疗中医师权力和责任(五)对癌症患者使用麻醉药品,在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。因为吗啡耐受性特点,所以,晚期癌症长久使用阿片类镇痛药(如吗啡),无极量限制,即应依据个体对吗啡等阿片类镇痛药耐受程度决定用药剂量,但应严密注意监控不良反应。注射剂处方1次不超出3日用量,控(缓)释制剂处方1次不超出15日剂量,其它剂型麻醉药品处方1次不超出7日用量。特殊药品管理专题宣讲第53页 疼痛治疗疼痛治疗(六)住院或非住院患者因病情需要使用控(缓)释制剂,可同时使用即释麻醉药品,以缓解病人剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院使用,只能用于住院
33、病人。特殊药品管理专题宣讲第54页 疼痛治疗疼痛治疗 医院是麻醉药品使用单位之一,要全方面认真落实和落医院是麻醉药品使用单位之一,要全方面认真落实和落医院是麻醉药品使用单位之一,要全方面认真落实和落医院是麻醉药品使用单位之一,要全方面认真落实和落实各项法律法规,加强管理,确保正确使用和安全有实各项法律法规,加强管理,确保正确使用和安全有实各项法律法规,加强管理,确保正确使用和安全有实各项法律法规,加强管理,确保正确使用和安全有效,最大程度地满足疼痛患者缓解疼痛需求,实现让效,最大程度地满足疼痛患者缓解疼痛需求,实现让效,最大程度地满足疼痛患者缓解疼痛需求,实现让效,最大程度地满足疼痛患者缓解疼
34、痛需求,实现让患者无痛,让癌症无痛理想目标。患者无痛,让癌症无痛理想目标。患者无痛,让癌症无痛理想目标。患者无痛,让癌症无痛理想目标。特殊药品管理专题宣讲第55页失眠治疗失眠治疗二、镇静催眠药品选择二、镇静催眠药品选择 失眠表现形式为入睡困难、过早觉醒和睡眠中止等。其中多数表现为入睡困难,即从清醒状态进入睡眠潜伏期长,易引发烦躁不安。使用催眠药品应注意全方面分析病情,对与躯体疾病相关睡眠障碍,如关节疼痛、溃疡病、甲状腺功效亢进、心绞痛、低血糖等,应针对躯体疾病进行治疗;以疼痛为主睡眠障碍,可加用镇痛药。特殊药品管理专题宣讲第56页失眠治疗失眠治疗苯二氮卓类药理作用:苯二氮卓类药理作用:(1)抗
35、焦虑作用,小剂量应用时可改进患者烦躁、不安和担心等症状。(2)镇静、催眠作用,使用较大剂量时可产生镇静、催眠作用。(3)抗癫痫作用,如地西泮可用于治疗癫痫连续状态。(4)肌肉松弛作用,可缓解肌肉痉挛和肌张力增高等症状。特殊药品管理专题宣讲第57页巴比妥类药品在催眠剂量时,可诱导近似生理睡眠,在伴心血管和呼吸功效抑制同时,出现轻度血压下降和呼吸减慢;增加剂量时,则开始对全脑神经元无选择性抑制。失眠治疗失眠治疗特殊药品管理专题宣讲第58页失眠治疗失眠治疗 镇静催眠药选择应依据临床需要。有效催眠药应含有吸收快、作用时间短、在体内去除快、无蓄积等特点。苯二氮卓类药品较安全,依赖性小,长久应用戒断症状轻
36、,过量时也易被唤醒。对入睡困难者应选取吸收快、起效快药品,如咪达唑仑;对早醒者应选取吸收较慢、作用时间长药品,如氯硝西泮;上述两种症状并存者可选取氟西泮。对睡眠中止者可选取扎来普隆。对处于焦虑状态睡眠障碍患者,可选择抗焦虑药中阿普唑仑、氯硝西泮或劳拉西泮。特殊药品管理专题宣讲第59页失眠治疗失眠治疗镇静催眠药应用注意事项镇静催眠药应用注意事项 本类药品均在肝内经微粒体酶代谢进行生物转化,形成水溶性更高代谢产物。药品半衰期取决于代谢速度。肝功效障碍患者及老年人代谢速度下降,药品半衰期延长,如给予同等剂量镇静催眠药,可发生中枢神经系统蓄积或中毒。所以,对肝功效障碍患者和老年人应降低剂量。长久服用镇
37、静催眠药,可增加微粒体酶代谢活性,加速药品代谢速度,轻易产生耐药性。在用药期内,还应注意防止使用其它对中枢神经系统产生抑制药品,以防止增强镇静催眠作用。特殊药品管理专题宣讲第60页失眠治疗失眠治疗镇静催眠药不良反应镇静催眠药不良反应 常见不良反应表现在对呼吸和心血管功效影响。通常剂量对健康人不致引发显著不良反应;但对严重慢性阻塞性肺病患者,普通治疗剂量即可引发呼吸抑制而造成死亡。对低血容量、充血性心力衰竭或心功效不全者,通常剂量也会引发心血管功效抑制,造成循环衰竭,静脉给药时愈加显著。所以,对急性酒精中毒、昏迷、休克及肝肾功效不全者应慎用。特殊药品管理专题宣讲第61页谢谢谢谢大大家家!特殊药品管理专题宣讲第62页