灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材.pptx

灌装车间环境、人员卫生及SOP培训质控部 -年5月28日灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第1页 化装品定义化装品定义化装品是以涂抹，喷洒其它类似方法，施化装品是以涂抹，喷洒其它类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口唇、口腔粘膜口腔粘膜等），以到达等），以到达清洁清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目消除不良气味、护肤、美容和修饰目产品产品。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第2页化装品定义化装品定义施用方式：涂抹，喷洒其它类似方法施用方式：涂抹，喷洒其它类似方法,故故口服、口服、注射注射等方法到达美容目标产品等方法到达美容目标产品不属化装品不属化装品施用部位：人体表面任何部位（皮肤、毛发、指施用部位：人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、甲、口唇、口腔粘膜口腔粘膜等）。不包含人体内部等）。不包含人体内部功效：功效：1.1.清洁清洁 2.2.护肤护肤 3.3.美容修饰美容修饰 4.4.消除不良气味消除不良气味 5.5.特殊功效特殊功效:9:9类类 灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第3页化装品四大质量特征化装品四大质量特征无刺激性、损伤性、感染性、使用安全无刺激性、损伤性、感染性、使用安全无变色、无变质、无微生物污染无变色、无变质、无微生物污染清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线使用感：与皮肤融合度、润滑度、潮湿度使用感：与皮肤融合度、润滑度、潮湿度方便性：小巧、轻便、易携带方便性：小巧、轻便、易携带癖好性：香味、颜色、外观设计癖好性：香味、颜色、外观设计安全性安全性稳定性稳定性功效性功效性实用性实用性灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第4页化装品本身质量确保化装品本身质量确保微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验功效试验：保湿、除皱、防晒、增白等功效试验：保湿、除皱、防晒、增白等志愿者试用等志愿者试用等安全性确保安全性确保稳定性确保稳定性确保功效性确保功效性确保使用性确保使用性确保灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第5页主要内容:n1.车间SOP总则n2.灌装车间SOP要求摘要灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第6页第一部分：车间SOP总则灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第7页总则：质量管理体系术语n质量：一组固有特征满足要求程度。n批：在要求程度内含有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来一定数量产品为一生产批。n批号：以一组数字(或字母加数字)作为识别标识，谓之“批号”。产品每一生产批都有指定永久批号。n当前打码方式有：激光打码/油墨喷码/后封尾压印码，工厂现在使用方式是后两种。n企业喷印批号有两种格式：生产日期及保质期，生产批号跟限用日期灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第8页总则：质量管理体系术语n“三不”制度：n企业“不合格原物料不使用、不合格半成品不下传、不合格成品不出厂”。n车间“不接不良品、不做不良品、不传不良品”。n“三检”制度：专检、互检、自检。n品保部现场品保为专职检验员、n厂务部班组长为兼职检验员实施抽检、n各岗位员工自行检验本岗位产品质量。n三不制度与三检制度必须领会灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第9页总则：质量管理体系术语n乳化间（制作间）、静置间、灌装间、储瓶间空气质量必须符合标准要求。空气（细菌）单位：cfu/m3静置间灌装间储瓶间制做间通道男更衣室女更衣室控制极限131131131262262262262空气（霉菌）单位：cfu/m3静置间灌装间储瓶间制做间通道男更衣室女更衣室控制极限53535379797979灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第10页总则：质量管理体系术语n以上车间连续三次出现空气微生物超标需进行停产整理。n以上车间假如出现一次空气微生物超标，品保部则须将不合格结果交由工厂进行纠正，如对空气进行消毒或进行局部重点消毒；n如连续两次出现空气微生物超标，则必须采取切实有效纠正预防办法消除不合格原因；n如连续出现三次空气微生物超标，则需进行停产整理。n半成品必须按要求时间进行存放，不得提前灌装。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第11页总则：质量管理体系术语n包装材料消毒操作必须按要求程序进行，不得缩短时间。n去离子水/纯水检验项目中微生物、pH值、电导率任何一项连续两次检验不合格，应进行停产整理。现：纯化水检验项目中微生物、pH值、电导率任何一项出现不合格应进行纠正，连续两次检验不合格，应进行停产整理。n抽检产品净含量时，检验出任何一款产品净含量不符合标准要求，应进行停产整理。【将已生产产品须进行隔离存放并重新抽检。】n未得到职权部门同意，不得使用待检物料或使用未经相关部门评审不合格物料。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第12页总则：环境条件要求与个人卫生n生产车间洗手盆或洗手池应每班清洁。消毒液每班进行更换。【配置手部消毒设施更衣缓冲区，应及时添加消毒液，消毒液浓度必须符合要求，如酒精浓度必须为7075%。】灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第13页为为什什么要保持个人卫生呢？么要保持个人卫生呢？法律要求法律要求 -对化装品及处理化装品用到日惯用具 要求 -对企业所生产产品负责相关要求相关要求-化装品卫生-危害分析与关键控制点 用户需求用户需求为了保护消费者为了保护消费者灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第14页剪下来指剪下来指甲微生物甲微生物培养样本培养样本头发微生物头发微生物培养样本培养样本表带表带微生物微生物培养样本培养样本灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第15页灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第16页不良卫生造成后果不良卫生造成后果报纸上曝光产品不良品质报纸上曝光产品不良品质后果后果:-影响产品品牌形象影响产品品牌形象-消费者信心下降消费者信心下降n 可能可能 -失业失业n 法律制裁法律制裁灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第17页工作中，你有责任确保你是健康工作中，你有责任确保你是健康你知道吗你知道吗?灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第18页总则：环境条件要求与个人卫生n24 生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整齐工作衣裤、帽、鞋。工作服应该盖住外衣，头发不得露于帽外。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第19页洁净鞋正确穿法灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第20页v卫生要求卫生要求衣着衣着口罩口罩企业提供，一次性使用企业提供，一次性使用正确地戴口罩正确地戴口罩手套手套企业提供，卫生洁净企业提供，卫生洁净被污染后及时更换被污染后及时更换材料应不易损坏或撕破，材料应不易损坏或撕破，不利于微生物生长不利于微生物生长标准：直接接触裸露产品、产品接触面需要戴口罩和手套21灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第21页口罩正确戴法：灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第22页v卫生要求卫生要求衣着衣着发罩发罩卫生洁净卫生洁净完全罩住头发包含鬓角，完全罩住头发包含鬓角，盖住耳朵盖住耳朵天天更换，损坏或弄脏时天天更换，损坏或弄脏时马上更换马上更换23灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第23页员工洗手要求与方法：洗手程序与要求：na 卷起袖管。nb用流动水湿润双手，擦肥皂（最好用液体皂、洗手液），双手重复搓洗，清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖。nc 用流动水把泡沫冲净，并仔细检验手背、手指和手掌，对可能遗留污渍重新进行清洗。nd 必要时，按要求使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒。ne 将手彻底干燥。生产人员碰到以下情况应洗手：na 进入车间生产前；nb 操作时间过长，操作一些轻易污染产品时；nc 接触与产品生产无关物品后；nd 上卫生间后；ne 感觉手脏时。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第24页人员进入洁净车间注意细节洗手步骤：灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第25页总则：环境条件要求与个人卫生n25 直接从事化装品生产人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第26页v卫生要求卫生要求个人卫生习惯个人卫生习惯养成养成“五勤五勤”习惯（勤洗手、勤习惯（勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤剪发洗头）剪指甲、勤洗澡、勤剪发洗头）保持手指卫生，不涂指甲油保持手指卫生，不涂指甲油不佩戴珠宝首饰，包含头饰不佩戴珠宝首饰，包含头饰不使用化装品不使用化装品不饮用酒精和服用毒品不饮用酒精和服用毒品不可在生产区域进食不可在生产区域进食不可带入生产区域物品不可带入生产区域物品食品、药品食品、药品烟、打火机烟、打火机27灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第27页总则：环境条件要求与个人卫生n26 禁止在生产区吸烟、进食及进行其它有碍化装品卫生活动。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第28页总则：环境条件要求与个人卫生n27 操作人员手部有外伤时不得接触化装品半成品膏体和原料。n28 不得穿戴生产车间工作服、帽和鞋离开生产区，不得进入非生产场所（如卫生间），不得将个人生活用具带入车间。n29 安装紫外灯生产车间天天不少于两次紫外灯照射，每次不少于30分钟。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第29页v疾病控制疾病控制-发生以下情况时，不得接触产发生以下情况时，不得接触产品、产品接触面或包装材料，甚至不能进入生品、产品接触面或包装材料，甚至不能进入生产区域。产区域。暴露性损伤暴露性损伤-没有感染伤口应用塑料绷没有感染伤口应用塑料绷带包扎并戴上手套，当伤口不能被绷带遮带包扎并戴上手套，当伤口不能被绷带遮盖时，不得进入或在生产区域工作。盖时，不得进入或在生产区域工作。烫伤烫伤伤口感染伤口感染创伤创伤30灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第30页假如你受伤了，或者生病了，对于生产你要怎么做呢？人员健康与卫生控制人员健康与卫生控制对于生产期间，员工患有传染疾病应及时通报，并安排治疗，在取得健康合格证实后，方可安排生产任务。对于生产期间，手部受伤，应马上通报，并由加工主管调离生产岗位，并安排治疗；如可行，应粘贴含与产品有显著颜色区分创可贴（如蓝色），并带指套或手套方可从事生产工作灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第31页v疾病控制疾病控制-发生以下情况时，应及时汇报，发生以下情况时，应及时汇报，同时不得接触产品、产品接触面或包装材料，甚至同时不得接触产品、产品接触面或包装材料，甚至不能进入生产区域。不能进入生产区域。传染性疾病传染性疾病感冒、流感（不严重时，可经过戴手套和感冒、流感（不严重时，可经过戴手套和口罩来保护）口罩来保护）发烧发烧霍乱霍乱肝炎肝炎伤寒热伤寒热痢疾痢疾肺结核肺结核结膜炎结膜炎32灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第32页洁净车间操作规程员工卫生要求3.2.1进入车间不准佩戴饰物及手表3.2.2进入车间前应更换工作鞋，换下鞋放于鞋架外侧，防止与工作鞋交叉污染，不得随意乱放。3.2.3员工应该保持个人卫生清洁，勤洗手，勤剪发，勤洗工衣工鞋，勤剪指甲。指甲长度不得超出1MM。3.2.4员工保持良好个人形象，穿戴整齐，衣帽整齐洁净，头发不外露，上班期间内不得脱鞋。3.2.5在工作是时得将口罩摘下，而且要佩戴规范，口罩应覆盖口鼻，不得戴于鼻孔以下。3.2.6不得化装，不得使用粉质化装品及强烈气味化装品，不得涂指甲油，不得佩戴假发。3.2.7禁止在车间内吃东西，随地吐痰，吸烟等。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第33页3.2.8员工应防止在生产线或产品前打哈欠，伸懒腰，打喷嚏，抠鼻子，挖耳朵等，实在难以控制时应侧面回避，然后从新洗手消毒后再操作。3.2.9在工作过程中，各岗位操作员工应负责清理和维护好各自范围内台面卫生及环境卫生，生产过程中废弃物应放于指定地点，并堆放整齐，不得随意乱扔。3.2.10在生产过程中因调试机器，清理卫生把手弄脏了，不得接触生产产把手弄脏了，不得接触生产产品品，需要重新进行洗手消毒。3.2.11员工在进出入生产车间或各功效房间时应随手关门，不得把门敞开，防止回流造成空气污染。3.2.12在灌装间内部不得出现纸盒和包装好产品，包装产品一律在包装间进行。3.2.13因手机屏幕上存在严重超标细菌，为了预防对产品引入污染，员工员工不得在灌装间玩手机，不得在灌装间玩手机，听音乐，打、接电话，若有紧急电话应到指定位置打、接，一处为洁具间，一处为洁净通道。接打完电话后必须重新对手部进行清洗，消毒。3.2.14员工应每隔一小时用每隔一小时用75%酒精消毒一次手部。酒精消毒一次手部。3.2.15员工个人衣物、水杯应存放在指定位置，不得随意摆放。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第34页总则：n17 生产过程各项原始统计（包含工艺规程中各个关键原因检验结果）应该集中保留，保留期应该较该产品保质期延长六个月。各项原始统计保管主要性灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第35页第二部分：各车间SOP关键点灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第36页n待检品须挂黄色待检牌，不合格品挂红色不合格品牌，车间班长负责标识明确，现场品保检验标识状态，待检品、不合格品须经品保确认检验结果或评审结果后方可灌装。储料间SOP及质量监控标准超出10天或菌检取样待检牌待返工或判定不合格不合格牌灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第37页储料间SOP及质量监控标准n4 半成品库存时间不得超出30天，超出30天，应重新送检，检验合格后方可灌装。n5 半成品储料间温湿度（22-26度，45%-65%）必须符合要求。n6 半成品在存放期间内不得轻易打开桶盖和打开塑料薄膜。检验取样时，应速取速封。半成品储料间不得存放除半成品以外其它任何物品（空调除外）。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第38页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准1 领料、加料n1.1按生产计划准确领料，检验物料是否为当初生产所需物料，半成品需查对批号是否正确。n1.2灌装所用工具和容器必须保持洁净并在使用前酒精消毒。n1.3打开桶盖，小心剪去封口胶带或扎带。n1.4加料过程保持半成品不被污染。n1.6灌装使用压缩空气管道，在使用前须对管口进行消毒，每班使用完成压缩空气管道必须用塑料套袋封口，不允许直接置于地面。n1.7存放容器或辅料外包装未经处理不得进入灌装车间灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第39页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准n2 洗机n2.1洗机前要求灌完灌装机中料体。n2.2洗机时应该先用自来水清洗机器，再用75%浓度酒精消毒，最终用纯净水清洗机器。n2.3用洗净消毒毛巾将打料机和灌装机表面擦拭洁净。n3 灌装n3.1用洁净消毒过管件连接储料桶与灌装机；小心加料，加料过程中应防止半成品受到污染。调整灌装机螺丝至符合产品净含量灌装标准。n3.2灌装过程中应防止料体喷溅。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第40页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准4 称重n4.1灌装称重前，应检验电子天平使用状态。电子天平确认工作正常后，称空袋子重量，由灌装员将灌装后再将产品放在电子秤（精度为0.1g）上读取内容物重量。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第41页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准n5 抽称n5.1灌装间班长每30分钟对每一台灌装机进行不少于一次产品净含量抽检，每次抽检不少于5个产品并形成书面统计。n5.2净含量超出误差范围者，应通知灌装员调机，并将净含量不合格瓶进行补加或降低到合格为止；班组长在抽检产品净含量灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第42页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准n6 灌装员自行检验净含量有异常产品，应及时调整灌装量，并对不合格品返工。发觉有较多量应停顿生产。n7 袋子上有料体，应及时用酒精毛巾擦拭洁净后放回到流水线上。物料掉地应捡起放入专用待处理品周转筐中，重新消毒后方可再次使用。n8 灌装过程中发觉包装材料有不良品应及时挑出。包装材料名称与产品名称不一致时，应停顿生产并上报。n9 不能直接用手接触半成品料体。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第43页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准n10 灌装间作业人员工作服、帽每工作日清洗，工作鞋每七天必须清洗2次。同时每班后要对工衣、工鞋、工帽紫外灯消毒。n11 全部进入灌装间人员应进行二次更衣，戴好口罩，洗净双手，并消毒后才能进入灌装间。二次更衣后任何人员只能在灌装间、缓冲间、半成品存放间、洁净容器存放间内进行生产活动，不允许走出上述车间之外。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第44页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准n12 加料员工应按半成品批号通知包装间更换成品批号，不能出现错换或漏换批号等情况。n13 如加料工有错加半成品等现象，应停顿生产，反馈到上级。n14 灌装间工作人员应每两小时对双手消毒一次。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第45页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准n15 现场IPQC按灌装间产品净含量抽检标准随时对流水线产品进行抽检，每次10样，取平均值。如不合格，则要求此阶段生产产品按标准进行返工，同时要求灌装调机至合格为止。n16 生产结束后，剩下包装材料分品种退回。灌装间不得留存任何包装材料。n17 半成品料体退料时，把退料名称、批号及重量统计在领料统计本上。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第46页灌装间生产操作规范和质量监控标准灌装间生产操作规范和质量监控标准n18 生产结束后，勺子、铲子等体积小器具清洗洁净并消毒后归类放置，中转塑料桶加盖放置。灌装机喷头在不使用时应洗净消毒并归类放置。灌装机在放置时，料斗应加盖。凡是与料体接触用具使用前必须重新消毒。n19 车间内保持洁净，不得有积水，料体落地应及时清洁地面。n20 进出灌装间应随手关门。n21 灌装间内，不得存放与生产无关器具。n22 生产结束后，将流水线，操作台面、地面清洁并消毒，消毒毛巾专用。拖布、扫帚等使用后必须清洁洁净并消毒后放置在指定位置。灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第47页灌装车间环境人员卫生及SOP培训教材第48页