肿瘤大小评分标准简介专家讲座.pptx

实体瘤疗效实体瘤疗效评价标准评价标准RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumors肿瘤大小评分标准简介第1页 化疗药是经过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量疗效评价标准。WHOWHO疗效评价标准疗效评价标准二维（双径）测量二维（双径）测量:以最大径以最大径(a)(a)及其及其最大垂直径最大垂直径(b)(b)乘乘积代表肿瘤面积积代表肿瘤面积ba肿瘤大小评分标准简介第2页评价哪些病灶？全部还是部分？评价哪些病灶？全部还是部分？在初始评价时，怎样界定可测量最小病灶尺寸？在初始评价时，怎样界定可测量最小病灶尺寸？肿瘤病灶有可测量、可评价、不可测量但可评价差异，肿瘤病灶有可测量、可评价、不可测量但可评价差异，WHOWHO标准对此标准对此没有给出统一要求；没有给出统一要求；过高评定过高评定PDPD（双径乘积增大（双径乘积增大25%25%，相当于体积增大，相当于体积增大43%43%），使得一些病），使得一些病人过早地失去了治疗机会；人过早地失去了治疗机会；对已广泛应用检验结果如对已广泛应用检验结果如CTCT和和MRIMRI并未提及；并未提及；一些肿瘤标志物改变能反应肿瘤病期及疗效，但一些肿瘤标志物改变能反应肿瘤病期及疗效，但WHOWHO标准对此没有提标准对此没有提及。及。WHOWHO疗效评价标准不足之处疗效评价标准不足之处 肿瘤大小评分标准简介第3页在在WHOWHO疗效评价标准基础上进行了必要修改和补充，疗效评价标准基础上进行了必要修改和补充，采取简易准确单径测量代替传统双径测量方法，采取简易准确单径测量代替传统双径测量方法，保留了保留了WHOWHO标准中标准中CRCR、PRPR、SDSD、PDPD。首次在首次在19991999年美国年美国ASCOASCO会议上介绍，并于同年会议上介绍，并于同年JNCIJNCI杂志上正式发表。杂志上正式发表。RECISTRECIST标准诞生标准诞生肿瘤大小评分标准简介第4页RECISTRECIST标准标准a 单径测量法，以肿瘤单径测量法，以肿瘤最大径（最大径（a a）改变来代）改变来代表体积改变表体积改变肿瘤大小评分标准简介第5页 RECISTRECIST标准标准优点优点创建创建RECISTRECIST标准理论基础标准理论基础:肿瘤直径改变较双径乘积改变能更加好 地反应肿瘤细胞数量改变.RECISTRECIST标准较标准较WHOWHO标准优点标准优点:更科学理论基础;简化测量步骤;降低误差;重复效果更加好.肿瘤大小评分标准简介第6页肿瘤病灶定义肿瘤病灶定义可测量病灶可测量病灶不可测量病灶不可测量病灶最少单径可准确测量最少单径可准确测量,并统计最大径并统计最大径(LD)(LD)病灶最长径符合以下条件病灶最长径符合以下条件常规技术常规技术(体格检验，传体格检验，传统统CTCT、X X片，片，MRIMRI）20 20 mmmm螺旋螺旋CT 10 mm CT 10 mm 除可测量病灶外全部病灶除可测量病灶外全部病灶病灶最大径小于可测量病灶要病灶最大径小于可测量病灶要求大小求大小骨病灶骨病灶膀胱、胆囊病灶膀胱、胆囊病灶脑脊膜病灶脑脊膜病灶胸、腹腔胸、腹腔/心包积液心包积液/盆腔积液盆腔积液炎性乳腺癌炎性乳腺癌皮肤或肺淋巴管炎皮肤或肺淋巴管炎影像学不能证实和评价腹部肿影像学不能证实和评价腹部肿块块囊性病变囊性病变肿瘤大小评分标准简介第7页目标病灶目标病灶非目标病灶非目标病灶l普通情况下，全部可测普通情况下，全部可测量病灶均为目标病灶。量病灶均为目标病灶。l例外情况例外情况:如肺癌脑转移，如肺癌脑转移，肺癌病灶和脑转移灶都是可肺癌病灶和脑转移灶都是可测量，化疗药品能对肺测量，化疗药品能对肺病灶起作用，脑转移灶因为病灶起作用，脑转移灶因为存在血脑屏障则可能无效，存在血脑屏障则可能无效，所以所以,肺癌病灶属于目标病灶肺癌病灶属于目标病灶，脑病灶属于非目标病变。，脑病灶属于非目标病变。l全部目标病灶长度总全部目标病灶长度总和作为有效缓解基线和作为有效缓解基线。全部除目标病灶以外全部除目标病灶以外病灶或病变部位。病灶或病变部位。非目标病灶不需要进行非目标病灶不需要进行测量，但在研究过程中需对测量，但在研究过程中需对这些病灶存在这些病灶存在/消失进行消失进行评价和统计。评价和统计。肿瘤大小评分标准简介第8页用直尺或测量器进行测定，用国际单位统计。用直尺或测量器进行测定，用国际单位统计。全全部部基基线线评评价价应应尽尽可可能能靠靠近近治治疗疗开开始始日日期期，最最多多不不能能超超出出4 4周周 。对对于于每每一一个个选选定定病病灶灶，在在基基线线和和随随访访中中评评价价都都采采取取同同一一个个检验伎俩检验伎俩。在整个研究过程中，提议在整个研究过程中，提议由同一位医师进行肿瘤测量由同一位医师进行肿瘤测量。应应测测量量肿肿瘤瘤病病灶灶数数目目 ：应应代代表表全全部部累累及及器器官官，每每个个脏脏器器最最多多2 2个个，假假如如有有几几个个脏脏器器同同时时受受累累，应应选选择择最最少少2 2个个至至多多5 5个个作为评价对象。作为评价对象。对于测量要求对于测量要求肿瘤大小评分标准简介第9页除了不能用影像学检验，而仅能用临床检验评价病灶外，全部病灶必除了不能用影像学检验，而仅能用临床检验评价病灶外，全部病灶必须用影像学检验评价。须用影像学检验评价。胸部胸部X X片：仅用于清楚明确病灶片：仅用于清楚明确病灶,且肺部通气良好。且肺部通气良好。CTCT或或MRIMRI：CTCT是当前用于疗效评价最好方法。胸腹盆腔用是当前用于疗效评价最好方法。胸腹盆腔用 10mm10mm，螺旋，螺旋CTCT用用5mm5mm层面连续扫描。层面连续扫描。超声：普通不作为评价伎俩。不过假如有能够触及病变，或者表浅病超声：普通不作为评价伎俩。不过假如有能够触及病变，或者表浅病变完全消失变完全消失,超声检验可作为触诊超声检验可作为触诊(有标尺彩照有标尺彩照)补充。补充。内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CRCR。肿瘤标志物：不能单独评价，肿瘤标志物：不能单独评价，CRCR需全部恢复正常。需全部恢复正常。细胞学和病理组织学：可判别细胞学和病理组织学：可判别CRCR或或PRPR，残余病变良恶性。，残余病变良恶性。PETPET：判定疗效价值尚缺乏数据支持。：判定疗效价值尚缺乏数据支持。测量方法测量方法肿瘤大小评分标准简介第10页 特殊病灶：特殊病灶：临床病灶：只有位于浅表且直径临床病灶：只有位于浅表且直径10 mm10 mm表浅病灶才能作为可测量病表浅病灶才能作为可测量病 灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。能够拍摄照片灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。能够拍摄照片(提议拍彩提议拍彩 色照色照)作为依据，为了正确测量和含有可比性，拍摄时应作为依据，为了正确测量和含有可比性，拍摄时应 有标尺在旁示意病灶长径。有标尺在旁示意病灶长径。分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶统计，注明是分裂病灶分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶统计，注明是分裂病灶.不规则病灶：应测量病灶不规则病灶：应测量病灶2 2个最远点距离，但这条线不应穿出病灶外个最远点距离，但这条线不应穿出病灶外.融合病灶：测量融合病灶最长径，作为最长径总和统计融合病灶：测量融合病灶最长径，作为最长径总和统计.肿瘤大小评分标准简介第11页 淋巴结：淋巴结：定义为可测量淋巴结甚至是靶病灶病理性淋巴结必须符合定义为可测量淋巴结甚至是靶病灶病理性淋巴结必须符合以下标准：以下标准：CTCT测量短直径测量短直径15mm15mm放射学家通常借助结节短直径来判断该结节是否已经有肿放射学家通常借助结节短直径来判断该结节是否已经有肿瘤转移瘤转移直径直径10mm10mm但但15mm15mm结节不应该视为靶病灶；而结节不应该视为靶病灶；而10mm10mm结结节则不属于病理结节范围，无须给予统计和深入观察。节则不属于病理结节范围，无须给予统计和深入观察。肿瘤大小评分标准简介第12页 RECISTRECIST基线肿瘤评价基线肿瘤评价 判断可测量病灶和不可测量病灶判断可测量病灶和不可测量病灶 确定靶病灶和非靶病灶确定靶病灶和非靶病灶 测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和肿瘤大小评分标准简介第13页最长径之和最长径之和:治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，尽可能避开坏死区域。尽可能避开坏死区域。肿瘤大小评分标准简介第14页 肿瘤疗效评价靶病灶肿瘤疗效评价靶病灶完全缓解完全缓解(CR)(CR)全部靶病灶消失，无新病灶出现，全部靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，最少维持且肿瘤标志物正常，最少维持4 4周。周。部分缓解部分缓解(PR)(PR)靶病灶最大径之和降低靶病灶最大径之和降低30%30%，最少，最少维持维持4 4周。周。疾病稳定疾病稳定(SD)(SD)靶病灶最大径之和缩小未达靶病灶最大径之和缩小未达PRPR，或增，或增大未达大未达PDPD。疾病进展疾病进展(PD)(PD)靶病灶最大径之和最少增加靶病灶最大径之和最少增加20%20%，及其绝对值增加最少及其绝对值增加最少5mm5mm，出现新病变也视为，出现新病变也视为PDPD。注：注：如仅一个靶病灶最长径增大如仅一个靶病灶最长径增大20%20%，而统计到全部，而统计到全部靶病灶最长径之和增大未达靶病灶最长径之和增大未达20%20%，则不应评价为，则不应评价为“PDPD”。肿瘤大小评分标准简介第15页肿瘤疗效评价非靶病灶肿瘤疗效评价非靶病灶 完全缓解完全缓解(CR)(CR)非靶病灶消失，肿瘤标识物正常。非靶病灶消失，肿瘤标识物正常。未达完全缓解未达完全缓解(PR)/(PR)/稳定（稳定（SDSD）存在一个或多个非靶存在一个或多个非靶病灶；和病灶；和/或连续存在肿瘤标识物高于正常范围。或连续存在肿瘤标识物高于正常范围。疾病进展疾病进展(PD)(PD)出现一个或多个新病灶和出现一个或多个新病灶和/或非靶病或非靶病灶显著进展。灶显著进展。注意：当非靶病灶均不可测量时，能够采取一个有用模拟测试，以注意：当非靶病灶均不可测量时，能够采取一个有用模拟测试，以确定基于不可测量病灶总肿瘤负荷增加量是否相当于符合确定基于不可测量病灶总肿瘤负荷增加量是否相当于符合PD标准标准可测量病灶增幅（可测量病灶增幅（肿瘤负荷增加肿瘤负荷增加73%等于可测量病灶长径总和增加等于可测量病灶长径总和增加20%）。比如，）。比如，胸膜渗出从少许增加到大量，癌性淋巴管炎从局部胸膜渗出从少许增加到大量，癌性淋巴管炎从局部进展为弥漫进展为弥漫，能够改变治疗方法。，能够改变治疗方法。肿瘤大小评分标准简介第16页总体疗效评价总体疗效评价(Overall(Overall Response)Response)评价依据：依据靶病灶、非靶病灶改变情况和有没有出现新病评价依据：依据靶病灶、非靶病灶改变情况和有没有出现新病灶来判定。灶来判定。靶病灶靶病灶 非靶病灶非靶病灶 新病灶新病灶 总体评价总体评价 CR CR No CRCR CR No CR CR PR/SD No PR CR PR/SD No PR PR non-PD No PR PR non-PD No PR SD non-PD No SD SD non-PD No SD PD any Yes/No PD PD any Yes/No PD any PD Yes/No PD any PD Yes/No PD any any Yes PD any any Yes PD肿瘤大小评分标准简介第17页 疗效确实认疗效确实认 在首要指标为有效率临床试验中尤其主要在首要指标为有效率临床试验中尤其主要 评价为评价为CRCR或或PRPR患者必须在最少患者必须在最少4 4周后重复评价周后重复评价确认确认 评价为评价为SDSD患者应在方案要求间隔时间后重复患者应在方案要求间隔时间后重复评价确认评价确认(普通不低于普通不低于6-8 6-8 周周)肿瘤大小评分标准简介第18页 谢谢！谢谢！肿瘤大小评分标准简介第19页