透析器知识专业知识宣讲.pptx

透析器和滤过器透析器和滤过器透析器和滤过器透析器和滤过器产品知识初级培训产品知识初级培训产品知识初级培训产品知识初级培训透析器知识专业知识宣讲1/48血液透析血液透析流程图血液透析流程图血泵血泵抗凝抗凝输回病人血液输回病人血液流出病人血液流出病人血液透析器透析器清洁透析液清洁透析液废透析液废透析液透析器知识专业知识宣讲2/48透析物理学原理半半 透透 膜膜细菌中分子物质，如b2-微球蛋白水分子可自由通透红细胞白蛋白，常作为 大分子蛋白质代表电解质半透膜功效类似于一个精细筛子，只有分子半径小于筛孔物质可经过它。半透膜功效类似于一个精细筛子，只有分子半径小于筛孔物质可经过它。透析器知识专业知识宣讲3/48透析物理学原理 弥散弥散开始阶段:不一样物质浓度结束阶段:相同物质浓度弥散是溶液中全部分子随机运动结果弥散是溶液中全部分子随机运动结果(Brownian运动运动)。时间时间透析器知识专业知识宣讲4/48透析物理学原理 超超 滤滤在溶质能够经过半透膜前提下，在膜一侧施在溶质能够经过半透膜前提下，在膜一侧施以压力可造成溶质和水分一起滤过该半透膜。以压力可造成溶质和水分一起滤过该半透膜。时间时间压力压力透析器知识专业知识宣讲5/48透析物理学原理 渗渗 透透时间时间渗透和弥散不一样之处于于，其溶质不能经过半透膜，渗透和弥散不一样之处于于，其溶质不能经过半透膜，而水分依旧能够通透，最终造成两侧浓度趋于平衡。而水分依旧能够通透，最终造成两侧浓度趋于平衡。透析器知识专业知识宣讲6/48透析物理学原理 反渗透反渗透时间时间压力压力和超滤相类似，反渗透时也在膜一侧加以压力。和超滤相类似，反渗透时也在膜一侧加以压力。反渗透技术惯用于血液透析时净水制作，后者用于配制透析液。反渗透技术惯用于血液透析时净水制作，后者用于配制透析液。透析器知识专业知识宣讲7/48端盖端盖/F F凸缘凸缘 血液连接头血液连接头透析液连接头透析液连接头端口封闭物端口封闭物在线蒸汽灭菌盖在线蒸汽灭菌盖密封密封OO形圈形圈透析器结构透析器结构透析器知识专业知识宣讲8/48透析膜分类透析膜分类膜材料膜材料1.原始纤维素膜-赛璐璐膜(Cellophane)-铜仿膜(Cuprophane)-血仿膜(Hemophane)2.替换纤维素膜-醋酸膜(cellulose acetate,CA)合成膜纤维素膜聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile聚砜膜 Polysulfone(FMC)聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray)透析器知识专业知识宣讲9/48大于大于大于大于8000 8000 道尔顿物质不能经过膜孔。道尔顿物质不能经过膜孔。道尔顿物质不能经过膜孔。道尔顿物质不能经过膜孔。小分子物质比如尿素和肌酐能够自由经过。小分子物质比如尿素和肌酐能够自由经过。小分子物质比如尿素和肌酐能够自由经过。小分子物质比如尿素和肌酐能够自由经过。膜孔相对较小，造成相对较低超滤系数膜孔相对较小，造成相对较低超滤系数膜孔相对较小，造成相对较低超滤系数膜孔相对较小，造成相对较低超滤系数 (通常通常通常通常 8 0.6.0.6.膜孔相对较大，所以超滤系数通常膜孔相对较大，所以超滤系数通常膜孔相对较大，所以超滤系数通常膜孔相对较大，所以超滤系数通常 20 20 ml/h.mmHg ml/h.mmHg 透析器知识专业知识宣讲10/48 超滤系数超滤系数:显示水渗透性和普通分子渗透性显示水渗透性和普通分子渗透性.高通高通=高超滤系数高超滤系数+高大分子去除率高大分子去除率(普通指普通指 SC 2-m 或菊粉去除率或菊粉去除率)100500去除率去除率:每分钟某一特定物质从每分钟某一特定物质从血液中去除血液中去除ml数数.越小物质去除率越高越小物质去除率越高灭菌方法灭菌方法:透析器必须经过灭菌且无致热源透析器必须经过灭菌且无致热源.灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和灭菌和射线灭菌射线灭菌血容量血容量:对透析器进行预冲对透析器进行预冲时需要填充液体容时需要填充液体容量量膜材料膜材料:决定决定决定决定血液相容性血液相容性血液相容性血液相容性,UFUF,去除率去除率去除率去除率,灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法.壁厚壁厚/内径内径:由选取膜材料决定由选取膜材料决定m影响去除率影响去除率,UF,血量血量,但不影响滤过系数但不影响滤过系数!膜面积膜面积:透析器特征透析器特征透析器知识专业知识宣讲11/48“图示图示图示图示 HF LHF LUreaUreaH H2 2OOUreaUreaUreaUreaUreaUreaH H2 2OOH H2 2OOH H2 2OOPOPO3-3-4 4POPO3-3-4 44 4POPO3-3-2 2-m-m 2 2-m-mUraemic toxins?Uraemic toxins?HF HF LFLFLF HPSLF HPS透析器特征透析器特征 透析器知识专业知识宣讲12/48灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法 有效灭菌方法有效灭菌方法ETO灭菌灭菌(环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌)Gamma 射线灭菌射线灭菌蒸汽蒸汽 -高压釜高压釜 -在线流动蒸汽灭菌在线流动蒸汽灭菌说明说明评价评价 有毒气体有毒气体 有残余气体有残余气体 适合于全部材料适合于全部材料 高能量照射高能量照射 材料特征可能改变材料特征可能改变(e.g.颜色颜色)不适合于全部材料不适合于全部材料 自然，有长久经验一个方法自然，有长久经验一个方法 只适合用于对热稳定材料只适合用于对热稳定材料 费森尤斯聚砜膜独特在线流动费森尤斯聚砜膜独特在线流动 蒸汽灭菌蒸汽灭菌 超敏反应超敏反应 副产品会产生毒副作用副产品会产生毒副作用 无毒副作用无毒副作用,无副产品无副产品 无需冲洗无需冲洗,只需填充只需填充透析器特征透析器特征透析器知识专业知识宣讲13/48血液相容性包含血液血液相容性包含血液血液相容性包含血液血液相容性包含血液-材料相互作用各个方面材料相互作用各个方面材料相互作用各个方面材料相互作用各个方面血浆免疫系统激活血浆免疫系统激活血浆免疫系统激活血浆免疫系统激活(补体激活补体激活补体激活补体激活)血小板形成血小板形成血小板形成血小板形成 (凝血系统激活）凝血系统激活）凝血系统激活）凝血系统激活）内毒素截流内毒素截流内毒素截流内毒素截流细胞免疫系统激活细胞免疫系统激活细胞免疫系统激活细胞免疫系统激活(血细胞激活血细胞激活血细胞激活血细胞激活)缓激肽系统激活缓激肽系统激活缓激肽系统激活缓激肽系统激活其它其它血液相容性血液相容性 透析器知识专业知识宣讲14/48在线蒸汽灭菌在线蒸汽灭菌透析器知识专业知识宣讲15/48Medical DepartmentFMC Asia PacificFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜透析器知识专业知识宣讲16/48-沉淀过程沉淀过程沉淀过程沉淀过程-沉淀剂沉淀剂沉淀剂沉淀剂液体形式膜材料液体形式膜材料液体形式膜材料液体形式膜材料(聚合物胶状体聚合物胶状体聚合物胶状体聚合物胶状体),),沉淀室沉淀室沉淀室沉淀室/洗膜洗膜洗膜洗膜/干膜干膜干膜干膜/毛细纤维绕成束并切开毛细纤维绕成束并切开毛细纤维绕成束并切开毛细纤维绕成束并切开拉丝口拉丝口Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维形成费森尤斯聚砜膜纤维形成透析器知识专业知识宣讲17/48Fresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜COSCH3CH3OO nCHNOCH2CCH2H C2H C2 npolysulfonePVPFresenius Medical Care Fresenius Medical Care 高品质膜材料高品质膜材料-合成膜合成膜透析器知识专业知识宣讲18/48 50.000.000 50.000.000 km/yearkm/year 8 membrane types 8 membrane types(permeability)(permeability)内径内径内径内径:200:200 mm壁厚壁厚壁厚壁厚:40:40 mmFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜纤维纤维透析器知识专业知识宣讲19/48 透析膜结构透析膜结构费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜血仿膜血仿膜透析器知识专业知识宣讲20/48费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜-结构结构透析器知识专业知识宣讲21/48Blood sideDialysate side40 1 透析器知识专业知识宣讲22/48费森尤斯透析器特征费森尤斯透析器特征膜通透性膜通透性 低通/高通对称性对称性对称水亲和性水亲和性亲水电电 荷荷中性膜材料膜材料合成膜-聚砜膜透析器知识专业知识宣讲23/48 血液相容性血液相容性血液相容性血液相容性:没有因为血液与膜接触而产生副反应没有因为血液与膜接触而产生副反应没有因为血液与膜接触而产生副反应没有因为血液与膜接触而产生副反应 -低补体激活低补体激活低补体激活低补体激活 -低血细胞激活低血细胞激活低血细胞激活低血细胞激活-低凝血产生低凝血产生低凝血产生低凝血产生-无缓激肽系统激活无缓激肽系统激活无缓激肽系统激活无缓激肽系统激活费森尤斯透析器费森尤斯透析器生生 物物 学学 特特 性性透析器知识专业知识宣讲24/48Fresenius Polysulfone-生物相容性低血栓形成血小板激活血小板激活;肝素使用肝素使用低补体激活低白细胞激活降低诱导急性蛋白反应低代谢反应透析液-病人细胞诱导物质(CIS)传递阻隔作用透析器知识专业知识宣讲25/48Fresenius Polysulfone-溶质去除High Flux(适合用于 HDF)磷酸盐2-微球蛋白AGE modified peptides/proteins激活补体成份granulocyte inhibitory peptides(Hrl)lipidemic factor(?)透析器知识专业知识宣讲26/48透析液侧膜结构是敞开格子结构疏水性吸附 LPS 和内毒素吸附 CIS高效超滤器(DiaSafe)有效阻止反扩散和反超滤Fresenius Polysulfone -吸附能力透析器知识专业知识宣讲27/48透析膜吸附能力-Lipid A(E.coli)和 Lipopolysaccharide(Ps.Aeroginosa)Source:Weber et al.Int J Artif Organs 1997,20:144-152透析器知识专业知识宣讲28/48Fresenius Polysulfone-复用 Bleach“resistant”(但能增加白蛋白滤过系数)热稳定性(柠檬酸消毒过程)降低生物相容性(改改变学结构:缓激肽诱导)固定吸附能力?纤维和保护性材料稳定性?透析器知识专业知识宣讲29/48“On-Line HDF”by Internal Filtration透析器知识专业知识宣讲30/48 High-Flux F40 F40SF50 F50SF60 F60S F70SHF80 HF80SEthylene SteamOxide sterilisedsterilised High-Flux Light HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised Low-Flux F3F4F4HPSF5F5HPSF6F6HPSF7F7HPSF8F8HPSEthylene SteamOxide sterilisedsterilisedFresenius Polysulfone Dialysers and Filters费森尤斯透析器和滤过器费森尤斯透析器和滤过器膜面积膜面积 m0.40.71.01.31.61.8透析器知识专业知识宣讲31/48Filters for continuous therapiesHigh hydraulic permeability(Kuf)Low flow resistance(short fibres:small SA)Low thrombogenicity透析器知识专业知识宣讲32/48Fresenius Medical CareFresenius Medical Care透析器或滤过器透析器或滤过器透析器或滤过器透析器或滤过器3636 种型号透析器种型号透析器种型号透析器种型号透析器/滤过器用于慢性滤过器用于慢性滤过器用于慢性滤过器用于慢性RRTRRT 2 2 种用于种用于种用于种用于 ARFARF滤过器滤过器滤过器滤过器 2 2 种型号血浆滤过器种型号血浆滤过器种型号血浆滤过器种型号血浆滤过器 3 3种型号溶液滤过器种型号溶液滤过器种型号溶液滤过器种型号溶液滤过器1313 种系列透析器或滤过器种系列透析器或滤过器种系列透析器或滤过器种系列透析器或滤过器 4 4 种膜材料种膜材料种膜材料种膜材料(polymers)polymers)3 3 种灭菌方法种灭菌方法种灭菌方法种灭菌方法透析器知识专业知识宣讲33/48Fresenius Medical Care Dialyser ProductionFresenius Medical Care Dialyser Production在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 20.000.000 20.000.000 个个个个/年年年年全部产品均按照全部产品均按照 同一质量标准同一质量标准透析器知识专业知识宣讲34/48Cuprophan /Hemophan Low-Flux*DS=Dry SteamFresenius透析器和滤过器透析器和滤过器透析器知识专业知识宣讲35/48Therapy ApplicationTherapy Application应用应用Chronic HaemodialysisLow-FluxChronic HaemodialysisLow-FluxChronic HaemodialysisHigh-FluxChronic HD/HF/HDFChronic HD/HF/HDF(High Efficacy)机器型号机器型号All F6 HPS only on machines with controlled ultrafiltrationOnly on machines with controlled UF Only on machines with controlled UF系列号系列号F3-F8F4 HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70 SHF80(S)评价评价-Ultrapure(bicarbonate)dialysis fluidcritical DIASAFE biBag recommended透析器知识专业知识宣讲36/48透析器和滤过器系列透析器和滤过器系列PositioningPositioningArgumentation Scale价格价格Cuprophan Hemophan F F HPS F L F HF F HFS透析器知识专业知识宣讲37/48Patient Target GroupPatient Target GroupSeriesF3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70 SHF80(S)AllESRD patientsDialyser selectedaccording to body weight(F3 suitable for paediatrics 12 kg;F4,F4 HPS+F40 suitable for paediatrics 15kg)Particular SignificanceShort/Mid-term transplant expectedNew patients with RRFEtO sensitivityMid-term transplant expected,Low RRF;Elevated 2-m,High fluid gainPotential long-term patientsAdditional complications(EtO sensitivity)Large body weightHigh dialysis dosesTarget Group透析器知识专业知识宣讲38/48特征特征特征特征优点优点优点优点全部原材料都经过筛选和测试全部原材料都经过筛选和测试全部原材料都经过筛选和测试全部原材料都经过筛选和测试100%100%经过质量控制经过质量控制经过质量控制经过质量控制过程监控系统过程监控系统过程监控系统过程监控系统独特在线蒸汽灭菌独特在线蒸汽灭菌独特在线蒸汽灭菌独特在线蒸汽灭菌无副反应无副反应无副反应无副反应重复性和可靠性高重复性和可靠性高重复性和可靠性高重复性和可靠性高安全安全安全安全 、使用方便使用方便使用方便使用方便质量质量质量质量-可靠可靠可靠可靠-安全安全安全安全漏血几率低漏血几率低漏血几率低漏血几率低CE CE certificationcertification已经已经已经已经FDAFDA论证论证论证论证论证论证论证论证GMP(UK)GMP(UK)费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜 特征和优点特征和优点透析器知识专业知识宣讲39/48特征特征特征特征优点优点优点优点卓越血液相容性卓越血液相容性卓越血液相容性卓越血液相容性-全部透析器膜材料使用全部透析器膜材料使用全部透析器膜材料使用全部透析器膜材料使用Fresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 降低降低降低降低急性急性急性急性 和和和和慢性慢性慢性慢性并发症并发症并发症并发症 改进临床疗效改进临床疗效改进临床疗效改进临床疗效费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜特征和优点特征和优点透析器知识专业知识宣讲40/48特征和优点特征和优点特征和优点特征和优点特征特征特征特征优点优点优点优点An in-line,validated procedureAn in-line,validated procedureHPS/HF(S)HPS/HF(S)透析器只接触纯净水透析器只接触纯净水大量冲洗大量冲洗No pore-filler required无毒性气体残留，无膜结构改变无毒性气体残留，无膜结构改变，对病人无危险对病人无危险(e.g.无超敏反应无超敏反应)需要冲洗液少需要冲洗液少Dialyser is delivered dry and free ofadditives在线流动蒸汽灭菌在线流动蒸汽灭菌费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜透析器知识专业知识宣讲41/48费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜 特征特征特征特征优点优点优点优点高效高效高效解毒作用高效解毒作用透析效果取决于能否到达目标透析效果取决于能否到达目标 Kt/V值值低通量低通量:经过弥散去除小分子毒素经过弥散去除小分子毒素N.B.:血和透析液流量、透析时间和病人参数影响血和透析液流量、透析时间和病人参数影响 透析效果透析效果透析器知识专业知识宣讲42/48一样膜面积透析器去除率比较一样膜面积透析器去除率比较一样膜面积透析器去除率比较一样膜面积透析器去除率比较 Urea Clearance(ml/min)Urea Clearance(ml/min)透析器知识专业知识宣讲43/48Fresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 透析器滤过系数透析器滤过系数透析器滤过系数透析器滤过系数Low-FluxLow-FluxHigh-FluxHigh-FluxUreaUrea1 1CreatinineCreatinine1 1Vitamin B12Vitamin B120.650.65InulinInulin0.050.05 2 2-microglobulin-microglobulin0 0AlbuminAlbumin0 0UreaUrea1 1CreatinineCreatinine1 1Vitamin B12Vitamin B121 1InulinInulin1 1 2 2-microglobulin-microglobulin0,650,65Albumin Albumin 0,0010,001透析器知识专业知识宣讲44/48特征和优点特征和优点特征和优点特征和优点特征特征特征特征优点优点优点优点高通量高通量:小分子去除率好小分子去除率好透析效果取决于是否能到达目标透析效果取决于是否能到达目标Kt/V 值值但大分子毒素有效去除也一样主要但大分子毒素有效去除也一样主要高通量高通量:高效对流去除高效对流去除 大尿毒素大尿毒素/小分子重蛋白小分子重蛋白高效透析高效透析透析器知识专业知识宣讲45/48 标志标志标志标志只供一次使用只供一次使用只供一次使用只供一次使用 Expiry date Expiry date 失效期失效期失效期失效期 环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌STERILE EOSTERILE 蒸汽或高压釜灭菌蒸汽或高压釜灭菌蒸汽或高压釜灭菌蒸汽或高压釜灭菌透析器透析器/滤过器包装滤过器包装透析器知识专业知识宣讲46/48 包装单位包装单位包装单位包装单位12 个个/盒盒 铜仿膜铜仿膜 /血仿膜血仿膜 透析器透析器:型号型号:E2(DS),H2(DS)E3(DS),H3(DS)Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜透析器透析器/滤过器滤过器:20个个/盒盒型号型号:E4(DS)15 个个/盒盒透析器透析器/滤过器包装滤过器包装透析器知识专业知识宣讲47/48怎样选择透析器怎样选择透析器怎样选择透析器怎样选择透析器?血液相容性血液相容性血液相容性血液相容性 最好血液相容性最好血液相容性最好血液相容性最好血液相容性效果效果效果效果 高效高效高效高效!测量方法测量方法测量方法测量方法,膜面积膜面积膜面积膜面积灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法 ETOETO在线流动蒸汽灭菌在线流动蒸汽灭菌在线流动蒸汽灭菌在线流动蒸汽灭菌治疗模式治疗模式治疗模式治疗模式 适合用于各种治疗模式适合用于各种治疗模式适合用于各种治疗模式适合用于各种治疗模式低通低通低通低通,高通高通高通高通,HF,HDFHF,HDFFresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜透析器知识专业知识宣讲48/48