药品的不良反应.pptx

第二章 药品不良反应药品的不良反应1/29 学习目标：学习目标：掌握药品不良反应定义和分类掌握药品不良反应定义和分类了解药品不良反应预防和治疗了解药品不良反应预防和治疗药品的不良反应2/29l在在我我国国因因药药品品不不良良反反应应住住院院有有250250多多万万，所以所以死亡死亡者近者近2020万万！l药药品品不不良良反反应应是是用用药药安安全全大大敌敌，它它已已成成为为全全球球公公共共卫卫生生问问题题，正正严严重重地地危危害害着着人人类类健康。健康。药品的不良反应3/29一一.什么叫药品不良反应？什么叫药品不良反应？n国际上给其下定义为：药品不良反应国际上给其下定义为：药品不良反应（英文（英文Adverse Drug Reaction，缩写为，缩写为ADR）是指药品在是指药品在预防、诊疗、治病或调整生理功效预防、诊疗、治病或调整生理功效正惯使用方法用量正惯使用方法用量下，出现下，出现有害和意料之外反应有害和意料之外反应。（不包含无意或有意。（不包含无意或有意超剂量用药超剂量用药引发反应以及用药不妥引发反应）引发反应以及用药不妥引发反应）n诱发药品不良反应原因主要有两大类：患者原因和诱发药品不良反应原因主要有两大类：患者原因和药品原因。药品原因。药品的不良反应4/29二二.怎样区分怎样区分ADRADR与医疗差错、医疗事与医疗差错、医疗事故？故？是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，主要看是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，主要看医生医生处方处方是否符合药品使用说明书中要求是否符合药品使用说明书中要求使用方法、使用方法、用量用量等要求。等要求。详细医疗事故及医疗差错判别和处理应按照详细医疗事故及医疗差错判别和处理应按照医疗医疗事故处理方法事故处理方法等相关要求进行。等相关要求进行。药品的不良反应5/29三三.ADR.ADR与药品质量事故有区分吗？与药品质量事故有区分吗？药品药品质量质量是否有问题，应该依据国家药品检验机是否有问题，应该依据国家药品检验机构构检验结果检验结果，看药品质量是否符正当定，看药品质量是否符正当定质量标准质量标准。许多许多药品不良反应药品不良反应是在药品是在药品质量检验合格质量检验合格情况下情况下发生，发生，不能认为不能认为有了有了不良反应不良反应就一定是药品质量就一定是药品质量有问题，就一定是药品有问题，就一定是药品质量事故质量事故。药品的不良反应6/29四、药品不良反应与药源性疾病有区分吗？四、药品不良反应与药源性疾病有区分吗？药源性疾病指药品所引发疾病，它既是医源性疾病组药源性疾病指药品所引发疾病，它既是医源性疾病组成部分之一，又是药品不良反应延伸。成部分之一，又是药品不良反应延伸。药品不良反应不一定会造成药源性疾病药品不良反应不一定会造成药源性疾病.怎样防止能够从几方面入手：怎样防止能够从几方面入手：1 1、提升制药工艺水平、提升制药工艺水平2 2、严格对症下药、严格对症下药 3 3、重视个体差异、重视个体差异.以及注意个体服药身体状态以及注意个体服药身体状态药品的不良反应7/29五、药品不良反应表现（一）副作用（一）副作用（二）毒性反应（二）毒性反应（三）后遗效应（三）后遗效应（四）过敏反应（四）过敏反应（五）依赖性（五）依赖性（六）特殊毒性（六）特殊毒性 药品的不良反应8/291.副反应（side reaction）：药品在治疗剂量时与治药品在治疗剂量时与治疗目标无关药理学作用所引发反应。疗目标无关药理学作用所引发反应。n是药品固有作用，是在药品治疗剂量下出现与用药是药品固有作用，是在药品治疗剂量下出现与用药目标无关作用，普通为可恢复功效性改变。目标无关作用，普通为可恢复功效性改变。n副作用作用随用药目标不一样而改变，如阿托品作副作用作用随用药目标不一样而改变，如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌，则手术后出现肠胀气、为麻醉前给药抑制腺体分泌，则手术后出现肠胀气、尿潴留为副作用；而当阿托品用于解除胆道痉挛时，尿潴留为副作用；而当阿托品用于解除胆道痉挛时，出现心悸、口干成为副作用，副作用能够经过调整出现心悸、口干成为副作用，副作用能够经过调整计量、合并用药来降低。计量、合并用药来降低。药品的不良反应9/292.2.毒性反应（毒性反应（toxic reactiontoxic reaction）：）：药品剂量过大或药品剂量过大或用药时间过长对机体产生有害作用。用药时间过长对机体产生有害作用。n剂量过大引发毒性反应称剂量过大引发毒性反应称急性中毒急性中毒n长久应用引发毒性反应称长久应用引发毒性反应称慢性中毒慢性中毒n多数药品都有一定毒性，可引发用药后中毒反应多数药品都有一定毒性，可引发用药后中毒反应。药品的不良反应10/293.3.后遗效应（后遗效应（residual effectresidual effect）：）：停药后仍残留在体停药后仍残留在体内低于最低有效治疗浓度药品所引发药品效应。内低于最低有效治疗浓度药品所引发药品效应。后遗效应可能比较短暂，如服用巴比妥类催眠药后次后遗效应可能比较短暂，如服用巴比妥类催眠药后次晨宿醉现象晨宿醉现象 药品的不良反应11/294.变态反应/过敏反应：指极少数含有过敏体指极少数含有过敏体质病人，在服惯用量或低于惯用量药品时，质病人，在服惯用量或低于惯用量药品时，发生一些特殊反应，轻者出现皮肤瘙痒、发生一些特殊反应，轻者出现皮肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、发烧，重者引发过敏性休荨麻疹、皮疹、发烧，重者引发过敏性休克，甚至有生命危险。克，甚至有生命危险。l一旦发生过敏反应，假如再次使用这种药，一旦发生过敏反应，假如再次使用这种药，必定会再次发生反应，而且症状会一次比必定会再次发生反应，而且症状会一次比一次重。一次重。药品的不良反应12/29l为了能防止这种现象，在用药过程中，假如出为了能防止这种现象，在用药过程中，假如出现了某种药品过敏反应，就要记住这种药品名现了某种药品过敏反应，就要记住这种药品名称，以防再次误用。称，以防再次误用。l对过敏体质者，使用药品时应格外小心。假如对过敏体质者，使用药品时应格外小心。假如发生过敏反应，主要办法就是马上停顿用药。发生过敏反应，主要办法就是马上停顿用药。比如：青霉素比如：青霉素药品的不良反应13/295 5、依赖性依赖性：重复使用某种药品后停药时可出现一系列：重复使用某种药品后停药时可出现一系列症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。赖性。n精神依赖性为重复使用某种药品停药后强烈要求继续精神依赖性为重复使用某种药品停药后强烈要求继续服药，以到达精神上欣快感。服药，以到达精神上欣快感。n身体依赖性为重复使用某种药停后引发生理功效改变身体依赖性为重复使用某种药停后引发生理功效改变而产生戒断症状。而产生戒断症状。n作用于中枢神经系统药品如镇静催眠药、中枢性镇痛作用于中枢神经系统药品如镇静催眠药、中枢性镇痛药、中枢兴奋药等可引发依赖性药、中枢兴奋药等可引发依赖性 药品的不良反应14/296.6.特殊毒性特殊毒性：致畸致畸作用、作用、致癌致癌作用和作用和致突变致突变作用作用是药品引发三种特殊毒性，均为药品和遗传物是药品引发三种特殊毒性，均为药品和遗传物质或遗传物质在细胞表示所发生相互作用结果。质或遗传物质在细胞表示所发生相互作用结果。n妊娠二周到三个月为胚胎发育最活跃时期，在妊娠二周到三个月为胚胎发育最活跃时期，在此期间用药轻易引发胎儿畸形。此期间用药轻易引发胎儿畸形。药品的不良反应15/29“反应停反应停”事件事件药品的不良反应16/29n已确定有致癌作用物质为砷化合物、氯霉素、环磷已确定有致癌作用物质为砷化合物、氯霉素、环磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康复龙、非那西酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康复龙、非那西汀、苯妥英等。另外一些化学、物理原因和生物因汀、苯妥英等。另外一些化学、物理原因和生物因子也可使遗传因子子也可使遗传因子DNADNA产生突变及染色体异常。突变产生突变及染色体异常。突变与癌变有亲密关系。已知突变物中，与癌变有亲密关系。已知突变物中，90%90%有致癌性。有致癌性。药品的不良反应17/29六、不良反应个体差异六、不良反应个体差异药品的不良反应18/29小儿轻易发生药品不良反应小儿轻易发生药品不良反应 不良反应发生率女性高于男性不良反应发生率女性高于男性 种族不一样发生药品不良反应有所不一样种族不一样发生药品不良反应有所不一样 药品的不良反应19/29七.药品不良反应为何不可预言？药品不良反应诱发原因有药品不良反应诱发原因有非药品原因非药品原因及及药品原药品原因因两类。两类。非药品原因：非药品原因：包含年纪、性别、遗传、感应性、包含年纪、性别、遗传、感应性、疾病等疾病等药品原因：药品原因：包含药品毒副作用、包含药品毒副作用、药品相互作用药品相互作用以及赋形剂影响等。以及赋形剂影响等。药品的不良反应20/29适用药品数与不良反应发生率适用药品数（种）适用药品数（种）不良反应发生率（）2-56-1011-1516-20204.27.424.24045药品的不良反应21/29八.发觉可疑药品不良反应怎么办？n发觉可疑不良反应普通应该发觉可疑不良反应普通应该停用可疑药品停用可疑药品，对不良反应给以对不良反应给以适当治疗适当治疗并按要求及时向并按要求及时向负责药品不良反应汇报工作部门负责药品不良反应汇报工作部门汇报汇报，依，依据他们意见，认真据他们意见，认真填写药品不良反应汇报填写药品不良反应汇报表表。药品的不良反应22/29九、药品不良反应监测九、药品不良反应监测1 1 1 1、监测意义：、监测意义：、监测意义：、监测意义：药品不良反应监测是药品上市后研究药品不良反应监测是药品上市后研究主要内容，是主要内容，是发觉药品新和罕见不良反应发觉药品新和罕见不良反应主要方主要方法。法。2 2、监测汇报系统：、监测汇报系统：国家药品不良反应监察中心国家药品不良反应监察中心 药品不良反应教授咨询委员会药品不良反应教授咨询委员会 省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心 药品的不良反应23/293、监测方法自发呈报系统自发呈报系统重点医院监测重点医院监测重点药品监测重点药品监测速报制度速报制度统计联结统计联结队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究药品的不良反应24/29药品的不良反应25/29药品的不良反应26/29 SANLU MILK POWDER药品的不良反应27/29十.应该怎样治疗药品不良反应？药品不良反应治疗标准和其它常见病、多药品不良反应治疗标准和其它常见病、多发病一致，不过药品不良反应治疗发病一致，不过药品不良反应治疗必须及必须及时停用可疑药品时停用可疑药品，及时使用有利于药品从，及时使用有利于药品从体内排出、保护相关脏器功效其它药品。体内排出、保护相关脏器功效其它药品。药品的不良反应28/29此次课程小结掌握掌握药品不良反应定义和分类药品不良反应定义和分类。掌握掌握药品药品不良反应识别关键点和防药品药品不良反应识别关键点和防治标准治标准。药品的不良反应29/29