软式内镜清洗消毒技术规范WS.pptx

软式内镜清洗消毒技术规范长医从属和济医院腔镜室软式内镜清洗消毒技术规范WS第1页1.范围本标准要求了软式内镜清洗消毒相关管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与统计等内容。本标准适合用于开展软式内镜诊疗工作医疗机构。注:本标准中“内镜”系指软式内镜。软式内镜清洗消毒技术规范WS第2页2.规范性引用文件以下文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用文件，仅注日期版本适合用于本文件。凡是不注日期引用文件，其最新版本(包含全部修改单)适合用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范软式内镜清洗消毒技术规范WS第3页3.术语和定义以下术语和定义适合用于本文件。3.1软式内镜flexibleendoscope用于疾病诊疗、治疗可弯曲内镜。3.2清洗cleaning使用清洗液去除附着于内镜污染物过程。3.3漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后内镜上残留物过程。3.4终末漂洗finalrinsing用纯化水或无菌水对消毒后内镜进行最终漂洗过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书.将医用清洗#J加人适量水配制成使用浓度液体。软式内镜清洗消毒技术规范WS第4页4.管理要求4.1医疗机构管理要求4.1.1有条件医院宜建立集中内镜诊疗中心(室)，负责内镜诊疗及清洗消毒工作。4.1.2内镜清洗消毒也可由消毒供给中心负责，遵照本标准开展工作。4.1.3应将内将内镜清洗消毒工作清洗消毒工作纳人医人医疗质量管理，量管理，制制订和完善内和完善内镜诊疗中心中心(室室)医院感染管理和内医院感染管理和内镜清洗消毒各清洗消毒各项规章制度并落章制度并落实，加，加强监测。软式内镜清洗消毒技术规范WS第5页a)依据工作量合理配置内镜诊疗中心(室)工作人员。b)落落实岗位培位培训制度。将内制度。将内镜清洗消毒清洗消毒专业知知识和相关医院感染和相关医院感染预防与控制知防与控制知识 纳人内人内镜诊 疗中心中心(室室)人人员继续教育教育计划。划。c)对内镜诊疗中心(室)清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定时进行检验与评价。d)发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心(室)和相关部门进行调查分析.提出改进办法。e)对内镜诊疗中心(室)新建、改建与打建设计方案进行卫生学审议;对清洗、消毒与灭菌设备配置与质量指标提出意见。f)负责设备购置审核(合格证、技术参数);建立对厂家设备安装、检修质量审核、验收制度;专员负责内镜诊疗中心(室)设备维护和定时检修.并建立设备档案。g)保障内镜诊疗中心(室)水、电、压缩空气供给和质量.定时进行设施、管道维护和检修。4.1.4护理管理、人事管理、医院感染管理、理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管及后勤管理等部理等部门，应在各自在各自职权范范围内，内，对内内镜诊疗中心中心(室室)管理管理推行以下推行以下职责:软式内镜清洗消毒技术规范WS第6页4.2内镜诊疗中心(室)管理要求4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件应急预案。4.2.2应有相有相对固定固定专员从事内从事内镜清洗消毒清洗消毒工作，其数量与本工作，其数量与本单位工作量相匹配。位工作量相匹配。4.2.3应指定专员负责质量监测工作。4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵照标准预防标准和WS/T311要求做好个人防护，穿戴必要防护用具。不一样区域人员防护着装要求见附录A。软式内镜清洗消毒技术规范WS第7页4.2.5内镜诊疗中心(室)工作人员应接收与其岗位职责对应岗位培训和继续教育.正确掌握以下知识与技能:a)内镜及附件清洗、消毒、灭菌知识与技能;b)内镜结构及保养知识;c)清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备使用方法;d)标准预防及职业安全防护标准和方法;e)医院感染预防与控制相关知识。软式内镜清洗消毒技术规范WS第8页5.布局及设施、设备要求5.1基本要求5.1.1内镜诊疗中心(室)应设置办公区、患者候诊室(区)、诊疗室(区)、清洗消毒室(区)、内镜与附件储存库(柜)等,其面积应与工作需要相匹配。5.1.2应依据开展内镜诊疗项目设置对应诊疗室。5.1.3不一样系统(如呼吸、消化系统)软式内镜诊疗工作应分室进行。软式内镜清洗消毒技术规范WS第9页5.2内镜诊疗室5.2.1诊疗室内每个诊疗单位应包含诊查床1张、主机(含显不器)、吸引器、治疗车等。5.2.2软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。5.2.3 灭菌菌内内镜诊疗环境境最最少少应到到达达非非洁净手手术室要求。室要求。5.2.4 应配置手配置手卫生装置生装置,采取非手触式水采取非手触式水龙头。5.2.5应配置日罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。5.2.6注水瓶内用水应为无菌水,天天更换。5.2.7宜采取全浸泡式内镜。5.2.8宜使用一次性吸引管。软式内镜清洗消毒技术规范WS第10页5.3清洗消毒室5.3.1应独立设置。5.3.2应保持通保持通风良好。良好。5.3.3如采取机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜10次/h.最小新风量宜到达2次/h。5.3.4清洗消毒流程清洗消毒流程应做到由做到由污到到洁，应将操作将操作规程以文字或程以文字或图片方式在清洗消毒室适当位置片方式在清洗消毒室适当位置张贴。5.3.5不一样系统(如呼吸、消化系统)软式内镜清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。软式内镜清洗消毒技术规范WS第11页5.3.6应配有以下设施、设备a)清洗槽。手工清洗消毒操作还应配置漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。b)全管道灌流器。c)各种内镜专用刷。a)压力水枪。e)压力气枪。f)测漏仪器。g)计时器。h)内内镜及附件运及附件运输容器。容器。i)低纤维絮且质地柔软擦拭布、垫巾。J)手卫生装置.采取非手触式水龙头。软式内镜清洗消毒技术规范WS第12页5.3.7宜配置动力泵(与全管道灌流器配合使用)、超声波清洗器。超声波清洗器。5.3.8宜配置内镜自动清洗消毒机。5.3.9内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689要求，主要包含:a)应具备清洗、消毒、漂洗、本身消毒功效b)宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功效。软式内镜清洗消毒技术规范WS第13页5.3.10灭菌设备:用于内镜灭菌低温灭菌设备应符合国家相关要求。5.3.11清洗消毒室耗材应满足以下要求:a)水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749要求。纯化水应符合GB5749要求,并应确保细菌总10CFU/100mI;生产纯化水所使用滤膜孔径应0.2m，并定时更换。无菌水为经过灭菌工艺处理水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。软式内镜清洗消毒技术规范WS第14页b)压缩空气:应为清洁压缩空气。c)医用清洗剂应满足以下要求:1)应选择适合用于软式内镜低泡医用清洗剂；2)可依据需要选择特殊用途医用清洗剂如含有去除生物膜作用医用清洗剂。d)医用润滑剂:应为水溶性,与人体组织有很好相容性,不影响灭菌介质穿透性和器械机械性能。软式内镜清洗消毒技术规范WS第15页e)消毒剂应满足以下要求:1)应适合用于内镜且符合国家相关要求,并对内镜腐蚀性较低;2)可选取邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂也可选取其它消毒剂；3)部分消毒剂使用方法见附录B;4)酸性氧化电位水应符合GB28234要求。软式内镜清洗消毒技术规范WS第16页f)灭菌剂应满足以下要求:1)应适合用于内镜且符合国家相关要求，并对内镜腐蚀性较低;2)可选取戊二醛、过氧乙酸，也可选取其它灭菌剂;3)部分灭菌剂使用方法见附录B。g)消毒剂浓度测试纸:应符合国家相关要求。h)干燥剂:应配置75%一95%乙醇或异丙醇。软式内镜清洗消毒技术规范WS第17页5.3.12个人防个人防护用具用具:应配置防水配置防水围裙或防水裙或防水隔离衣、医用外科日罩、隔离衣、医用外科日罩、护目目镜或防或防护面面罩、帽子、手套、罩、帽子、手套、专用鞋等。用鞋等。5.4内镜与附件储存库(柜)内表面内表面应光滑、无光滑、无缝隙，便于清隙，便于清洁和消毒，与和消毒，与附件附件储存存库(柜柜)应通通风良好，保持干燥。良好，保持干燥。软式内镜清洗消毒技术规范WS第18页6、清洗消毒操作规程6.1基本标准6.1.1全部全部软式内式内镜每次使用后均每次使用后均应进行行彻底底清洗和高水平消毒或清洗和高水平消毒或灭菌。菌。6.1.2软式内镜及重复使用附件、诊疗用具应遵照以下标准进行分类处理:a)进人人体无菌人人体无菌组织、器官或接触破、器官或接触破损皮皮肤、破肤、破损粘膜粘膜软式内式内镜及附件及附件应进行行灭菌菌;b)与完整粘膜相接触，而不与完整粘膜相接触，而不进人人体无菌人人体无菌组织、器官、器官.也不接触破也不接触破损皮肤、破皮肤、破损粘膜粘膜软式内式内镜及从属物品、器具，及从属物品、器具，应进行高水平消行高水平消毒毒;c)与完整皮肤接触而不与粘膜接触用具宜与完整皮肤接触而不与粘膜接触用具宜低水平消毒或清低水平消毒或清洁。软式内镜清洗消毒技术规范WS第19页6.1.3内镜清洗消毒应遵照以下流程(见图1）软式内镜清洗消毒技术规范WS第20页6.1.4注意事项以下:a)内镜使用后应按以下要求测漏:1）宜每次清洗前）宜每次清洗前测漏漏;2）条件不允）条件不允许时，应最少天天最少天天测漏漏1次。次。b)内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。c)清洗剂和消毒剂作用时间应遵照产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过内镜及附件，其消毒时间应遵照产品使用说明。d)消毒后内消毒后内镜应采取采取纯化水或无菌水化水或无菌水进行行终末末漂洗，采取浸泡漂洗，采取浸泡灭菌内菌内镜应采取无菌水采取无菌水进行行终末漂洗。末漂洗。e)内镜应储存于清洁、干燥环境中。f)每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。软式内镜清洗消毒技术规范WS第21页6.2手工操作流程6.2.1预处理流程以下:a)内内镜从患者体内取出后，在与光源和从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，理器拆离之前，应马上用含有清洗液上用含有清洗液湿巾或湿湿巾或湿纱布擦去外表面布擦去外表面污物，擦拭用具物，擦拭用具应一次性使用一次性使用;b)重复送气与送水最少10s;c)将内将内镜先端置人装有清洗液容器中先端置人装有清洗液容器中,开启开启吸引功效吸引功效,抽吸清洗液直至其流人吸引管抽吸清洗液直至其流人吸引管;d)盖好内镜防水盖;e)放人运放人运输容器容器,送至清洗消毒室。送至清洗消毒室。软式内镜清洗消毒技术规范WS第22页6.2.2测漏流程以下:a)取下各类按钮和阀门;b)连接好测漏装置,并注人压力;c)将内镜全浸没于水中,使用注射器向各个管道注水,以排出管道内气体;d)首先向各个方向弯曲内镜先端,观察有没有气泡冒出;再观察插人部、操作部、连接部等部分是否有气泡冒出;e)如发觉渗漏,应及时保修送检;f)测漏情况漏情况应有有统计;g)也可采取其它有效测漏方法。软式内镜清洗消毒技术规范WS第23页6.2.3清洗流程以下:a)在清洗槽内配制清洗液,将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。b)用擦拭布重复擦洗镜身,应重点擦洗插人部和操作部。擦拭布应一用一更换。c)刷洗软式内镜全部管道.刷洗时应两头见刷头,并洗净刷头上污物;重复刷洗至没有可见污染物。d)连接全管道灌流器,使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液.浸泡时间应遵照产品说明书。e)刷洗按钮和阀门,适合超声清洗按钮和阀门应遵照生产厂家使用说明进行超声清洗。f)每清洗每清洗1条内条内镜后清洗液后清洗液应更更换。g)将清洗刷清洗洁净,高水平消毒后备用。软式内镜清洗消毒技术规范WS第24页6.2.4漂洗流程以下:a)将清洗后内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移人漂洗槽内;b)使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗液残留;c)用流动水冲洗内镜外表面、按钮和阀门;d)使用动力泵或压力气枪向各管道充气最少30s,去除管道内水分;e)用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门.擦拭布应一用一更换。软式内镜清洗消毒技术规范WS第25页6.2.5消毒(灭菌)流程以下:a)将内镜连同全管道灌流器,以及按钮、阀门移人消毒槽,并全部浸没于消毒液中;b)使用动力泵或注射器,将各管道内充满消毒液,消毒方式和时间应遵照产品说明书;c)更换手套,向各管道最少充气30s,去除管道内消毒液;d)使用灭菌设备对软式内镜灭菌时,应遵照设备使用说明书。软式内镜清洗消毒技术规范WS第26页6.2.6终末漂洗流程以下:a)将内镜连同全管道灌流器,以及按钮、阀门移人终末漂洗槽;b)使用动力泵或压力水枪,用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道最少2min.直至无消毒剂残留;c)用纯化水或无菌水冲洗内镜外表面、按钮和阀门;d)采取浸泡采取浸泡灭菌内菌内镜应在在专用用终末漂洗槽内末漂洗槽内使用无菌水使用无菌水进行行终末漂洗末漂洗;e)取下全管道灌流器。软式内镜清洗消毒技术规范WS第27页6.2.7干燥流程以下:a)将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾专用干燥台。无菌巾无菌巾应每每4h更更换1次。次。b)用用7595%乙醇或异丙醇灌注全部管道。乙醇或异丙醇灌注全部管道。c)使用压力气枪,用洁净压缩空气向全部管道充气最少30s,至其完全燥。d)用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。e)安装按钮和阀门。软式内镜清洗消毒技术规范WS第28页6.3内镜清洗消毒机操作流程6.3.1使用内镜清洗消毒机前应先遵照(6.2.1，6.2.2，6.2.3，6.2.4)要求对内镜进行预处理、测漏、清洗和漂洗。6.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽内进行。6.3.3内镜清洗消毒机使用应遵照产品使用说明。6.3.4无干燥功效内镜清洗消毒机，应遵照6.2.7要求进行干燥。软式内镜清洗消毒技术规范WS第29页6.4复用附件清洗消毒与灭菌6.4.1附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为管腔类附件应向管腔内注人清洗液。6.4.2附件内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。6.4.3采取超声清洗附件，应遵照附件产品说明书使用医用清洗剂进行超声清洗。清洗后用流动水漂洗洁净，干燥。6.4.4附件润滑应遵照生产厂家使用说明。软式内镜清洗消毒技术规范WS第30页6.4.5依据依据6.1.2选择消毒或消毒或灭菌方法菌方法:a)耐湿、耐热附件消毒:1)可选取热力消毒.也可采取消毒剂进行消毒;2)消毒剂使用方法应遵照产品说明书;3)使用消毒剂消毒后，应采取纯化水或无菌水漂洗洁净，干燥备用。b)耐湿、耐耐湿、耐热附件附件灭菌首菌首选压力蒸汽力蒸汽灭菌菌;不不耐耐热附件附件应采取低温采取低温灭菌菌设备或化学或化学灭菌菌剂浸泡浸泡灭菌，采取化学菌，采取化学灭菌菌剂浸泡浸泡灭菌后菌后应使用无菌水使用无菌水漂洗漂洗洁净，干燥，干燥备用。用。软式内镜清洗消毒技术规范WS第31页6.5储存6.5.1内镜干燥后应储存于内镜与附件储存库(柜)内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下各类按钮和阀门单独储存。6.5.2内内镜与附件与附件储存存库(柜柜)应每七天清每七天清洁消毒消毒1次，次，遇遇污染染时应随随时清清洁消毒。消毒。6.5.3灭菌后内菌后内镜、附件及相关物品、附件及相关物品应遵照无菌物品遵照无菌物品储存要求存要求进行行储存。存。软式内镜清洗消毒技术规范WS第32页6.6设施、设备及环境清洁消毒6.6.1每日清洗消毒工作结束，应对清洗槽、漂洗槽等彻底刷洗.并采取含氯消毒剂、过氧乙酸或其它符合国家相关要求消毒剂进行消毒。6.6.2每次更换消毒剂时，应彻底刷洗消毒槽。6.6.3每日诊疗及清洗消毒工作结束后，应对内镜诊疗中心(室)环境进行清洁和消毒处理。软式内镜清洗消毒技术规范WS第33页7监测与统计7.1内镜清洗质量监测7.1.1应采取目测方法对每件内镜及其附件进行检验。内镜及其附件表面应清洁、无污渍。清洗质量不合格，应重新处理。7.1.2可采取蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法，定时监测内镜清洗效果。软式内镜清洗消毒技术规范WS第34页7.2使用中消毒剂或灭菌剂监测7.2.1浓度监测7.2.1.1应遵照产品使用说明书进行浓度监测。7.2.1.2产品说明书末写明浓度监测频率，一次性使用消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测;重复使用消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测;消毒内镜数量到达要求数量二分之一后，应在每条内镜消毒前进行测定。7.2.1.3酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处.分别测定pH和有效氯浓度。7.2.2染菌量监测每季度应监测1次，监测方法应遵照WS/T367要求。软式内镜清洗消毒技术规范WS第35页7.3内镜消毒质量监测7.3.1消毒内消毒内镜应每季度每季度进行生物学行生物学监测。监测采取采取轮换抽抽检方式，方式，每次按每次按25%百分比抽百分比抽检。内。内镜数量少于等于数量少于等于5条，条，应每次全部每次全部监测;多于多于5条，每次条，每次监测数量数量应不低于不低于5条。条。7.3.2监测方法应遵照GB15982要求，消毒合格标准:菌落总数20CFU/件。7.3.3当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测，方法应遵照GB15982要求。软式内镜清洗消毒技术规范WS第36页7.4内镜清洗消毒机监测7.4.1内镜清洗消毒机新安装或维修后,应对清洗消毒后内镜进行生物学监测,监测合格后方可使用。7.4.2内镜清洗消毒机其它监测，应遵照国家相关要求。软式内镜清洗消毒技术规范WS第37页7.5手卫生和环境消毒质量监测7.5.1每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵照WS/T313要求。7.5.2每季度应对诊疗室、清洗消毒室环境消毒效果进行监测,监测方法应遵照WS/T367要求。软式内镜清洗消毒技术规范WS第38页7.6质量控制过程统计与可追溯要求7.6.1应统计每条内镜使用及清洗消毒情况，包含:诊疗日期、患者标识与内镜编号(均应具唯一性)、清洗消毒起止时间以及操作人员姓名等。7.6.2应统计使用中消毒剂浓度及染菌量监测结果。7.6.3应统计内镜生物学监测结果。7.6.4宜留存内宜留存内镜清洗消毒机运行参数打印清洗消毒机运行参数打印资料料。7.6.5应统计手卫生和环境消毒质量监测结果。7.6.6统计应含有可追溯性，消毒含有可追溯性，消毒剂浓度度监测统计保留期保留期应6个月，其它个月，其它监测资料保留期料保留期应3年。年。软式内镜清洗消毒技术规范WS第39页区域防护着装工作服 手术帽 口罩手套护目镜 防水围裙或防水隔离衣 专用鞋诊疗室清洗消毒室注：应使用，宜使用。附附录A (规范性附范性附录)内内镜诊疗中心中心(室室)不一不一样区域人区域人员防防护着装要求着装要求内镜诊疗中心(室)不一样区域人员防护着装要求见表A.1。表表A.1内内镜诊疗中心中心(室室)不一不一样区域人区域人员防防护着装要求着装要求软式内镜清洗消毒技术规范WS第40页附附录B (规范性附范性附录)部分消毒部分消毒(灭菌菌)剂使用方法使用方法部分消毒(灭菌）剂使用方法见表B.1。表表B.1 部分消毒（部分消毒（灭菌）菌）剂使用方法使用方法软式内镜清洗消毒技术规范WS第41页Thank You!软式内镜清洗消毒技术规范WS第42页