GMP内审报告10p.docx

大型企业经典管理资料模板，WORD文档，欢迎下载交流 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内容：1. 不符合项的分布表： 条款部门1.6.33.23.53.193.274.15合计喷油部1货仓部1移印部1手油部1注塑部1系统部1人事部1合计12111172. 系统之有效性，可操作等评估（见附页1）3.不符合项分析（包括结案情况 见附页2）4.系统审核之结论（见附页3）编制/日期审核/日期 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内 审 报 告 附 页 1GMP管理体系之有效性、可操作性等评估2007年11月13日GMP管理体系内部审核,是根据本厂GMP管理体系上和运行上的需要,结合客户现时对本厂要求和本厂实行GMP管理体系体系有关条款品的条款)进行的审核,审核目的是验证GMP管理体系体系是否正常有效,审核范围包括GMP管理体系体系所覆盖的所有部门/人员以及GMP管理体系所涉及的所有要素。 本次内审是依照CPW提供GMP管理体系审核稽查表策划和实施的，全体审核员进行了周密而细致的审核。在审核中坚持客观、公正、严肃、认真的审核作风，采用了科学合理的审核技巧，所抽取的审核样本具代表性和客观性。 通过此次内审，证明本厂现行的体系GMP管理体系体系标准的要求，体系运行正常有效。 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告内 审 报 告 附 页 2不符合项分析 (包括结案情况):但是此次内审也凸现出不少问题，在以后的体系运行中要不断加以完善和规范，主要表现在以下方面：一、人事部不符合项:没有建立诱饵区及电子脉冲检查记录。 原因分析:因对GMP管理系统了解不够,疏忽了要建立此记录。纠正和预防措施：已对该程序进行认真的学习,而且从即日起开始填写此记录。 二、移印部 手油部不符合项:有的工人没有戴工帽。原因分析：经了解,因部分工人工帽已脏污,进行清洗未凉干。纠正和预防措施：教育工人在星期天一定要清洗工衣工帽,做到上班着装整齐,同时,车间也要准备工衣工帽,预防此问题再次。三、喷油部不符合项:在喷油线上放置水杯.原因分析：对员工 “5S”培训和稽查的力度不够,。纠正和预防措施：已对车间重新进行了“5S”培训并加强检查,保证此类问题不再 发生。四、货仓部不符合项:物料放置靠墙太近。原因分析:新进员工不了解物料放置靠墙必须离墙18吋的要求。纠正和预防措施：加强对新员工的培训,预防此类不符合不再发生。 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告内 审 报 告 附 页 2不符合项分析 (包括结案情况):五、注塑部不符合项：没有换水频率的记录。原因分析：因对GMP管理系统了解不够,疏忽了要建立此记录。纠正和预防措施：已对该程序进行认真的学习,而且从即日起开始填写此记录。六、系统部不符合项：工厂没有建立产品召回程序。原因分析：因对GMP管理系统了解不够,疏忽了要建立此程序。纠正和预防措施：已建立了此程序。 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内 审 报 告 附 页 3系统审核之结论:从上述可以看出,本厂GMP管理体系体系还存在一些问题,主要表现在:. 现场“5S”还需要进一步加强；、生产过程控制需要进一步完善。各部门的运行基本上能按GMP管理体系和公司制定的GMP管理程序、作业指导书以及有关的策划和相关的法律法规执行，内审发现的不符合项，已责令相关部门限期整改，其改善效果由系统部及相关人员作追踪。此次内审结果：本厂的GMP管理体系正常有效。分享一个苹果，各得一个苹果，分享一种思想，各得两种思想。分享是件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。