质量管理体系中六种策划之间的关系.docx

质量管理体系中六种筹划之间关系筹划是指设置目并规定必要作业过程和有关资源以实现目活动。GB/T19001-质量管理体系规定原则共有六处筹划，即质量管理体系筹划（原则条款5.4.2）；产品实现筹划（原则条款7.1）；设计和开发筹划（原则条款7.3.1）；生产和服务提供筹划（原则条款7.5.1）；测量、分析和改善过程筹划（原则条款8.1）；内部审核方案筹划（原则条款8.2.2）。其中质量管理体系筹划是组织一项战略决策式筹划，其成果也许是质量手册和程序集文献，背面五处是详细操作性筹划，是质量管理体系筹划一部份。六处筹划关系如图：名称内容规定成果（输出）5.4.2QMS筹划为了实现质量目并满足原则4.1规定，TM对识别QMS需要控制过程（包括容许删减），确定必要资源、控制准则和措施，以及体系持续改善所进行整体战略性筹划。QMS一旦建立并稳定运行后，QMS筹划重心应转移到持续改善方面；当QMS变更时，应通过筹划保持其完整性。文献化QMS和符合文献规定QMS活动及成果证据。7.1产品实现筹划针对QMS所覆盖详细产品、项目或协议进行筹划。内容重要是确定产品质量目和规定，确定产品实现所需要过程（包括删减和外包）、文献、资源以及产品实现过程中监视和测量活动和产品接受准则等。应与QMS其他过程规定相一致，应适合组织运作方式，便于实行。可以形成文献，也可以是某些安排。对于成熟定型产品，其筹划重点是规定产品质量目和规定，进行过程完善和更改筹划。若新产品和老产品没有太大差异，可按定型老产品筹划；若新产品和老产品差异很大，必须进行对应筹划，其成果可以形成质量计划或控制计划。7.3.1设计和开开发筹划将产品规定转化为产品特性筹划，内容包括将产品设计和开发划分为若干合适阶段，确定适合于每个阶段评审、验证和确认活动，以及有关部门、人员职责、权限和接口关系。伴随设计和开发进展，适时更新筹划输出，保证各个设计和开发阶段在受控条件下进行。做出与某一种产品或某一项工作设计和开发活动安排文献，我院以“设计和开发计划”形式出现，其内容包括设计和开发阶段划分、工作内容和完毕时间；确定实行设计、开发活动人员及职责和权限；确定资源配置规定；设计评审、验证、确认时间和频次；接口关系等。7.5.1生产和服务提提供控制筹划对生产和服务提供控制条件进行筹划。合用时，筹划内容包括确定表述产品特性信息，与否需要及需要哪些作业指导书，选择和配置合适设备，确定监视和测量措施和规定，对生产和服务过程进行监控，明确产品放行、交付和交付后活动实行规定。应结合组织产品和生产服务提供过程等实际状况进行筹划，保证在受控条件下开展生产和服务提供。特殊过程应按7.5.2（生产和服务提供过程确实认）规定进行筹划，并证明过程实现成果能力。形式多种多样，合用时:表述产品特性，如图纸、电路图、工作大纲；产品实现过程筹划文献，如质量计划等；监测装置配置、使用、调整、维护和实行监测指导文献；对放行、交付、交付后服务提供活动实行控制并作出详细规定文献，如售后服务管理措施。8.1监视、测量、分析和改善筹划为了证明产品符合性，保证QMSd符合性并持续改善其有效性所进行监视、测量、分析和改善过程筹划，包括对记录技术及其应用程度确实定。筹划过程重要是8.2（监视和测量），8.3（不合格品控制），8.4（数据分析），8.5（改善），在对这些过程进行筹划时，应兼顾7.1筹划安排。1：程序文献，如内审、不合格品控制、纠正和防止措施；2：规定获取顾客满意信息措施文献；3：规定QMS过程监视测量、产品检查和试验有关文献；4：波及数据搜集、分析并运用有关数据，开展有关活动持续改善QMS有效性文献。8.2.2内部审核筹划针对某一时间段，为编制内审计划，确定内审根据、范围、目、频次、措施、人员及职责等活动所进行筹划。通过内审确定QMS与否符合7.1（产品实现筹划）筹划安排、原则规定和组织QMSD规定。重要是程序文献、年度内审计划和内审实行安排。质量管理体系版原则中第章、章、章和章均提出了筹划规定，出现“筹划”词达次，可见质量管理体系原则中把筹划工作作为贯彻和实行原则前提和根据。因此，在对受审核方审核中，应把筹划工作提到应有重视程度，以增进组织贯彻版原则合适性、充足性和有效性，使认证工作真正成为组织增值活动。一、原则中对“筹划”有哪些条件和规定原则对“筹划”有如下条款和规定、质量管理体系筹划，原则规定：“最高管理者应保证对质量管理体系进行筹划，以满足质量目以及规定。”、管理评审总则规定“最高管理者应按筹划时间间隔评审质量管理体系，以保证其持续合适性，充足性和有效性。”、产品实现筹划，原则规定：“组织应筹划和开发产品实现所需过程。产品实现筹划应与质量管理体系其他过程规定相一致。”、设计和开发筹划，原则规定：“组织应对产品设计和开发进行筹划和控制。”、生产和服务提供控制，原则规定：“组织应筹划并在受控条件下进行生产和服务提供”、测量、分析改善总则，原则规定：“组织应筹划并实行如下方面所需监视、测量、分析和改善过程”（内容略）、内部审核，原则规定：“组织应按筹划时间间隔进行内部审核，以保证质量体系与否：符合筹划安排得到有效实行与保持。二、各“筹划”条款之间关系与联络、质量管理体系筹划（）在建立体系之前，要筹划建立什么样质量管理体系？怎样建立体系？原则（）条款规定建立质量管理体系，要满足质量目以及规定。根据规定，组织在建立质量管理体系之前，应筹划如下内容：制定什么样质量方针和质量目？选定原则模式：原则，就是确定对体系过程删减与否确定质量管理体系组织构造，质量职能分派，明确接口关系。确定体系文献构造，包括质量手册，程序文献，作业文献和记录。体系建立和运行规划等。应当明确总规定，不也许在质量管理体系筹划时一步到位，其中：确定过程次序和互相作用，控制准则和措施，监视和测量，要结合产品实现过程进行筹划。因此，产品实现筹划是质量管理体系筹划构成部分，是体系筹划详细化。（）在质量管理体系运行过程中筹划原则（）条款规定，对质量管理体系变更进行筹划和实行时，保持质量管理体系完整性。最高管理者在筹划管理评审时，对体系变更、改善，都必须保持体系完整性，以保证质量管理体系持续合适性，充足性和有效性。、产品实现筹划（）筹划对象：重要包括对产品筹划以及对过程筹划两个部分。（）筹划内容：在对产品实现进行筹划时，应满足原则条规定；设计和开发筹划时，是产品实现过程筹划一种过程，应满足原则条规定；生产和服务提供过程筹划，是产品实现过程详细规定，应包括过程控制，过程确实认和对产品监视和测量。（）筹划成果应形成文献，包括质量手册（对删减阐明）、程序文献、作业文献（包括法律、法规和原则）和记录。（）对新产品、顾客特殊规定产品，筹划成果应形成质量计划，一般建筑行业在施工组织设计中满足。、测量、分析和改善筹划持续改善是质量管理八项原则之一，是组织建立和实行质量管理体系一种永恒目。因此，组织管理者，应对持续改善进行筹划。筹划对象：一是产品，二是体系。改善信息来源监视和测量，也来自市场和顾客。运用记录技术，对数据进行分析，找出规律性东西，提出改善方向。筹划内容包括产品改善筹划和质量管理体系改善筹划两部分。这个筹划是证明质量管理有效性和产品或服务质量符合性，以及实现持续改善有效性所必须。要到达以上证明就对应要开展前述测量和监视活动，并且所有这些活动证明文献是非常重要。制定这个筹划必须站在既有条件和水平立场，理顺关系，为持续改善管理和产品或服务质量是提供根据，从而到达实现质量目，提高组织经济效益和社会效益。三、对三个“筹划”审核和取证原则对“筹划”规定共有条，在审核时，对三个重点“筹划”内容，互相关系弄清晰，就可以到达审核规定。、审核时，三个“筹划”审查对象不一样。质量管理体系筹划审查对象是最高管理者和管理者代表；产品实现筹划审查对象是组织主管领导和技术开发部门负责人（包括总工程师）；测量、分析和改善筹划审查对象是管理者代表和质量管理部门负责人。、审核内容和取证方式，三个“筹划”审核内容和取证方式基本相似。审核内容是查阅质量手册和有关文献、记录；与有关人员进行问询和交谈；现场视察或与业主、监理等交谈。取证方式是质量手册和有关文献描述与否清晰；有关人员论述与否清晰；客户反馈、评价有关信息。对和两个筹划取证，在审核核过程时进行。在对筹划审核中，不一定规定都必须有专门文献证明，只要有有关文献，如内审计划，设计和开发计划，检查试验计划等，都可认同。总之，在编制产品实现，测量、分析、改善筹划和质量管理体系筹划时，对一种组织来说，要通盘考虑，互相对应，互相补充，形成一种完整筹划系统，充足体现与组织产品和管理合适性、充足性和有效性。不要像都市道路建设，道路和水、电、气管道各干各，今天我修明天你挖，明天你修后天他挖，使部门和人员无所适从。至于制定筹划详略，则根据组织状况而定。总之，在贯彻版原则中，作好筹划是少走弯路，减少波折，互相协调有效措施，是贯彻版原则前提，审核全过程中应重点予以关注。质量筹划、质量计划和控制计划区别1、质量筹划是一种活动，或者叫工作。它做两件事： 1）制定质量目；或者叫在某时间范围内要到达规定； 2）选择、确定必要过程和资源来实现前面确定目。 在质量管理体系中提成质量筹划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改善体系，这四个分体系。负责管理质量筹划活动体系就是质量筹划体系。 2、质量计划是通过质量筹划后来编制。它是一份文献。质量筹划是针对某个产品、项目、协议进行，确定目和在质量方面怎样运用质量管理体系过程和资源来实现某个产品、项目、协议。ISO9001第7.1条规定就是针对这个产品、项目、协议筹划规定。筹划成果编制质量计划。详细可以参照国际原则ISO10005：。假如某企业只有一种产品，那么，ISO9001质量管理体系也就是相称于这个质量计划。假如您企业建立符合ISO9001原则体系，那么，质量计划就是通过质量筹划后来，决定怎样运用这个符合ISO9001原则体系中有关多种资源来实现某一产品、项目、协议质量计划。包括详细目和实现目多种过程。 3、而控制计划是指产品中某一零件、工序等怎样加以控制计划。您看看汽车行业中APQP有详细一章专门用来描述怎样编制这个控制计划。TS16949背面也有这方面详细规定。 4、所谓“计划”，或者说一份书面计划，它都是质量筹划活动成果用书面描述文献。应当至少包括两方面内容：一是质量目，对产品来说就是质量规定；二是怎样到达这个质量目所采用过程，运用资源，譬如设备、工具等。对产品来说这个过程也许就叫作业。通过它来描述怎样控制到达目。由于过程自身就是一种系统，因此，一般也就包括了怎样运用质量管理体系内多种既有过程描述。必要时候，要开发新过程，或者在本来过程、作业基础上做某些修改和补充，来满足需要。有了计划这样补充，那么本来过程、作业就能原则化了。便于管理和控制了。 5、有单位把“质量计划”等同于“控制计划”。有叫“工艺规范”，或者其他什么名称。文献名称叫什么不是重要。假如您已经有了此类文献，尤其是有单位已经有了质量管理体系文献，应当根据ISO9001原则规定，和既有文献来对照，尤其对控制计划内容，可以参照APQP背面第六章内容来对照，假如既有文献可以满足原则规定，或者既有文献内容完全满足产品质量计划和详细控制计划内容规定，也就没有必要由于贯彻ISO9001原则而把所有文献重新编写。 6、体系筹划、产品筹划、设计和开发筹划和生产和服务提供筹划这四者区别和联络 a）原则5.4条规定质量管理体系筹划。从原则可见5.4.1条确定目；5.4.2条是确定实现目过程，把过程构成符合4.1条规定体系。就是做筹划两件事；筹划成果用质量手册来描述。 b）产品筹划是7.1条。组织生产产品，包括向顾客提供服务。那么，产品从无到有，必须确定产品目和生产这些产品过程。实际上就是从上面质量管理体系中选择生产该产品这些过程，构成一种合用于该产品分质量管理体系。筹划成果假如要形成文献话，就叫质量计划。也叫质量保证计划。向顾客提供这份文献，让顾客懂得，我们是怎样来保证满足您规定。 c）设计和开发筹划是7.3.1条规定。这是7.1条下属低一级层次，有关产品设计和开发过程筹划。由于产品规定，也就是产品质量目已经在7.2条确定了，因此，只要确定实现这些产品目过程，实际上就是某些活动，假如设计评审、设计验证、设计确认等活动，来实现质量目。筹划成果就是设计和开发计划。原则没有规定一定要有文献。计划必须规定设计和开发工作阶段，每个阶段活动和职责和职权。 d）生产和服务提供筹划是原则7.5.1条规定。当生产部门有了设计输出后来，假如生产，需要筹划。要筹划建立一种生产服务提供过程，或者叫“作业”，符合7.5.1条规定。筹划成果一般叫控制计划。