注射用阿洛西林钠说明书阿乐欣样本.doc

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注射用阿洛西林钠说明书
【药品名称】
通用名: 注射用阿洛西林钠
商品名: 阿乐欣
英文名: Azlocillin Sodium for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Aluoxilinna
【成份】
1. 本品主要成分为阿洛西林钠, 辅料为碳酸氢钠。其化学名称为(2S, 5R, 6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-( 2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式为:

分子式: C20H22N5NaO6S
分子量: 483.47
CAS No.: 37091-66-0
【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【适应症】主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染, 包括败血症, 脑膜炎, 心内膜炎, 化脓性胸膜炎, 腹膜炎及下呼吸道, 胃肠道, 胆道, 泌尿道, 骨及软组织和生殖器官等感染, 妇科, 产科感染, 恶性外耳炎, 烧伤, 皮肤及手术感染等。
【规格】按C20H22N5NaO6S计 1.0g
【用法用量】采用每克注射用阿洛西林钠加10毫升注射用水溶解, 澄清液加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5～10%葡萄糖注射液中, 静脉滴注。成人一日6～10g, 严重病例可增至10～16g, 一般分2～4次滴注。儿童按体重一日75mg/kg, 婴儿及新生儿按体重一日100mg/kg, 分2～4次滴注。
【不良反应】类似青霉素得的不良反应, 主要为过敏反应( 如瘙痒、 荨麻疹等) , 其它反应有腹泻、 恶心、 呕吐、 发热等, 个别病例可见出血时间的延长, 白细胞减少等, 电解质紊乱( 高钠血症) 较少见。
【禁忌症】对青霉素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1．用药前须做青霉素皮肤试验, 阳性者禁用。
2．交叉过敏反应: 对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其它青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉素胺或头孢菌素类过敏。
3．肾功能减退患者应适当降低用量。
4．下列情况应慎用: 有哮喘, 湿疹, 枯草热, 荨麻疹等过敏性疾病史者。
5．对诊断的干扰: (1)用药期间, 以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性, 用葡萄糖酶法者则不受影响; (2)大剂量注射给药可出现高钠血症; (3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
6．应用大剂量时应定期检测血清钠。
7．静脉滴注时注意速度不宜太快。
8.与其它抗生素联合应用时, 常采用分别给药方法进行。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿血循环, 并有少量随乳汁分泌, 哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告, 但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊, 因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻, 皮疹, 念球菌属感染等。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】老年患者肾功能减退, 须调整剂量。
【药物相互作用】
1．氯霉素, 红霉素, 四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性, 不宜与本品合用, 特别是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。
2．丙磺舒, 阿司匹林, 吲哚美辛, 保泰松, 磺胺药可减少本品自肾脏排泄, 因此与本品合用时使其血药浓度增高, 排泄时间延长, 毒性也可能增加。
3．本品与重金属, 特别是铜, 锌和汞呈配伍禁忌, 因后者可破坏其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。呈酸性的葡萄糖注射液或四环素注射液皆可破坏其活性。也可为氧化剂, 还原剂或羟基化合物灭活。
4．本品静脉输液加入头孢噻吩, 林可霉素, 四环素, 万古霉素, 琥乙红霉素, 两性霉素B, 去甲肾上腺素, 间羟胺, 苯妥英钠, 盐酸羟嗪, 丙氯拉嗪, 异丙嗪, 维生素B族, 维生素C等后将出现混浊。
5．本品可加强华法林的作用。
6.本品与氨基糖苷类抗生素混合后, 两者的抗菌活性明显减弱, 因此两药不能置同一容器内给药。
7．本品可减慢头孢噻肟及环丙沙星自体内清除, 故合用时应降低后两者的剂量。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为半合成青霉素, 对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及绿脓杆菌均有良好的抗菌作用。与阿米卡星、 庆大霉素、 奈替米星合用时可产生协同作用。
【药代动力学】本品注射后广泛分布于组织和体液中。在正常脑脊液中仅含少量, 但脑膜有炎症时, 脑脊液中浓度可增加。可透过胎盘进入胎儿血循环, 少量随乳汁分泌。本品的剂量与药代动力学参数之间呈非线性关系。血消除半衰期(t1/2b)约为1小时, 肾功能不全患者血消除半衰期(t1/2b)约为2～6小时。血清蛋白结合率为40%左右, 尿排泄为60～65%, 胆汁排泄为5.3%。本品可为血液透析所清除。
【贮藏】密闭, 在干燥处保存。
【包装】抗生素玻璃瓶包装, 12瓶/盒
【有效期】24个月
注射用头孢呋辛钠
曾用名

英文名
CEFUROXIME SODIUM FOR INJECTION
拼音名
ZHUSHEYONG TOUBAOFUXINNA
药品类别
头孢菌素及碳青霉烯类
性状
本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。
药理毒理
本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差, 但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、 肠球菌属和李斯特菌属耐药, 其它阳性球菌( 包括厌氧球菌) 对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差, 1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性, 大肠埃希菌、 奇异变形杆菌等可对本品敏感; 吲哚阳性变形杆菌、 枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差, 沙雷菌属大多耐药, 铜绿假单胞菌、 弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白( PBPs) 结合, 使转肽酶酰化, 抑制细菌中隔和细胞壁的合成, 影响细胞壁粘肽成分的交叉连结, 使细胞分裂和生长受到抑制, 细菌形态变长, 最后溶解和死亡。
药代动力学
静脉注射本品1g后的血药峰浓度( Cmax) 为144mg/L; 肌内注射0.75g后的血药峰浓度( Cmax) 为27 mg/L, 于给药后45分钟达到; 静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、 组织液中分布良好, 能进入炎性脑脊液, 细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65～75mg/kg, 脑脊液中浓度可达0.1～22.8mg/L。 每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1～7.8mg/L; 注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5～15 mg/L。肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、 房水和乳汁; 血清蛋白结合率为31%～41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄, 尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2()为1.2小时, 新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2()延长, 同时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。
适应症
用于敏感菌所致的以下病症: 1．呼吸道感染: 急、 慢性支气管炎, 感染性支气管扩张症, 细菌性肺炎, 肺脓肿和术后胸腔感染。 2．耳、 鼻、 喉科感染: 鼻窦炎、 扁桃腺炎、 咽炎。 3．泌尿道感染: 急、 慢性肾盂肾炎、 膀胱炎及无症状的菌尿症。 4．皮肤和软组织感染: 蜂窝织炎、 丹毒、 腹膜炎及创伤感染。 5．骨和关节感染: 骨髓炎及脓毒性关节炎。 6．产科和妇科感染: 盆腔炎。 7．淋病: 特别适用于不宜用青霉素治疗者。 8．其它感染: 包括败血症及脑膜炎; 腹部骨盆及矫形外科手术; 心脏、 肺部、 食管及血管手术; 全关节置换手术中预防感染。
用法用量
肌内注射、 静脉注射或静脉滴注。 1．肌内注射: 0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水, 轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2．静脉注射: 0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水, 使溶解成黄色的澄清溶液。 3．静脉滴注: 可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常见的静脉注射液配伍( 氨基糖苷类除外) 。一般或中度感染: 一次0.75g, 一日3次, 肌内或静脉注射。重症感染: 剂量加倍, 一次1.5g, 一日3次, 静脉滴注20～30分钟。婴儿和儿童按体重一日30～100mg/kg, 分3～4次给药。
不良反应
1．偶见皮疹及血清氨基转移酶升高, 停药后症状消失。 2．与青霉素有交叉过敏反应。 3．据文献报导, 长期使用本品可导致非敏感菌的增殖, 胃肠失调, 包括治疗中、 后期甚少出现的假膜性结肠炎。 4．罕见短暂性的血红蛋白浓度降低, 嗜酸性粒细胞增多, 白细胞和嗜中性粒细胞减少, 停药后症状消失。 5．肌内注射时, 注射部位会有暂时的疼痛, 剂量较大时特别如此。
禁忌症
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项
1．交叉过敏反应: 对一种头孢菌素或头霉素( cephamycin) 过敏者对其它头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、 青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%; 如作免疫反应测定时, 则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者, 不宜再选用头孢菌素类。 3．有胃肠道疾病史者, 特别是溃疡性结肠炎、 局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎( 头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎) 者, 和有肾功能减退者应慎用。 4．如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。 5．不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色, 本品粉末、 悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深, 但不影响其效价。 6．对诊断的干扰: 应用本品病人的抗球蛋白( Coombs) 试验( 直接) 可出现阳性; 本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性, 故应用本品期间, 应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度; 本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性, 但葡萄糖酶法则不受影响。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出, 哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告, 但其应用仍须权衡利弊后决定。
儿童用药

老年患者用药
老年患者肾功能减退, 须调整剂量。
药物相互作用
1．本品与下列药物有配伍禁忌: 硫酸阿米卡星、 庆大霉素、 卡那霉素、 妥布霉素、 新霉素、 盐酸金霉素、 盐酸四环素、 盐酸土霉素、 粘菌素甲磺酸钠、 硫酸多粘菌素B、 葡萄糖酸红霉素、 乳糖酸红霉素、 林可霉素、 磺胺异噁唑、 氨茶碱、 可溶性巴比妥类、 氯化钙、 葡庚糖酸钙、 盐酸苯海拉明和其它抗组胺药、 利多卡因、 去甲肾上腺素、 间羟胺、 哌甲酯、 琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌: 青霉素、 甲氧西林、 琥珀酸氢化可的松、 苯妥英钠、 丙氯拉嗪、 维生素B族和维生素C、 水解蛋白。 2．本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。 3．本品不可与其它抗菌药物在同一注射容器中给药。 4．本品与强利尿药合用可引起肾毒性。
药物过量

贮藏
遮光, 密封, 在阴凉干燥处保存。
包装

有效期

主要成分
通用名
头孢呋辛钠

化学名
(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐

拼音名
TOUBAOFUXINNA

英文名
CEFUROXIME

CAS No.
56238-63-2

结构式

分子式
C16H15N4NaO8S

分子量
446.37

规  格
按C16H16N4O8S计算 ( 1) 0.25g ( 2) 0.75g

左氧氟沙星注射液价格

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疗效问答(19)

【功能与主治】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、 重度感染: 呼吸系统感染: 急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作、 弥漫性细支气管炎、 支气管扩张合并感染、 肺炎、 扁桃体炎( 扁桃体周脓肿) ; 泌尿系统感染: 肾盂肾炎、 复杂性尿路感染等; 生殖系统感染: 急性前列腺炎、 急性副睾炎、 宫腔感染、 子宫附件炎、 盆腔炎( 疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑) ; 皮肤软组织感染: 传染性脓疱病、 蜂窝组织炎、 淋巴管( 结) 炎、 皮下脓肿、 肛周脓肿等; 肠道感染: 细菌性痢疾、 感染性肠炎、 沙门菌属肠炎、 伤寒及副伤寒; 败血症、 粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其它感染: 乳腺炎、 外伤、 烧伤及手术后伤口感染、 腹腔感染( 必要时合用甲硝唑) 、 胆囊炎、 胆管炎、 骨与关节感染以及五官科感染等。
【药理毒理】
药理作用: 本品为氧氟沙星的左旋体, 其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍, 它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶( 细菌拓扑异构酶II) 的活性, 阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、 抗菌作用强的特点, 对大多数肠杆菌科细菌, 如大肠埃希菌、 克雷白菌属、 沙雷氏菌属、 变形杆菌属、 志贺菌属、 沙门氏菌属、 枸橼酸杆菌、 不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、 流感嗜血杆菌、 淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、 肺炎链球菌、 化脓性链球菌、 溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、 支原体、 衣原体也有良好的抗菌作用, 但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【药代动力学】
国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似。多剂量研究中( 300mg每日两次静脉滴注, 共6天) 其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml, 表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出, 口服给药后48小时内, 尿中原型药排出量约占给药量的87%; 72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%; 约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降, 消除半衰期延长, 为避免药物蓄积, 应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析( CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注, 滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴, 或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2.肾功能减退者应减量或慎用。 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。另外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告, 故如有上述症状发生时须立即停药并休息, 严禁运动, 直至症状消失。
【使用说明】
静脉滴注: ( 1) 50ml:0.1g, 成人每日2-6瓶, 分1-3次静滴; ( 2) 100ml:0.3g,成人每日1-2瓶, 分1-2次静滴。另外, 根据感染的种类及症状可适当增减。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、 呕吐、 腹部不适、 腹泻、 食欲不振、 腹痛、 腹胀等症状; 失眠、 头晕、 头痛等神经系统症状; 皮疹、 搔痒、 红斑及注射部位发红、 发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常, 如血转氨酶增高、 血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、 倦怠、 发热、 心悸、 味觉异常及注射后血管痛等, 一般均能耐受, 疗程结束后迅速消失。
【禁忌事项】
对喹诺酮类药物过敏者、 妊娠及哺乳期妇女、 18岁以下患者禁用。
【药物相互作用】
本品不能与多价金属离子如镁、 钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用, 应监测茶碱的血药浓度, 据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时, 应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用, 有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖, 因此用药过程中应注意监测血糖浓度, 一旦发生低血糖时应立即停用本品, 并给予适当处理。
【性状】
本品为淡黄色的澄明液体。
【妇女用药】
1．因不能确保妊娠妇女的用药安全, 因此妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2．因药物经乳汁排泄, 因此哺乳期妇女禁用。如必须使用本品, 应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立, 故不可用于儿童。
【老人用药】
本品主要经肾脏排泄, 因高龄患者大多肾功能低下, 可能会出现持续高血药浓度。因此, 应注意用药剂量慎重给药。
【处方类型】