新版药店GSP认证全套表格填写要求门店专用.pptx

GSP认证认证质量管理用表填写要求质量管理用表填写要求 【门店专用门店专用】01-处方药调配销售记录处方药调配销售记录填写要求填写标准重点要求日清每日填写#【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。#大店每天写1-2张，小店尽量写1张（不要求整张）。药师签名要求固定1个人填写笔迹02-中药销售记录中药销售记录填写要求填写标准重点要求日清【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。药师签名要求固定1个人个人填写填写笔迹笔迹03-药品拆零登记表药品拆零登记表填写要求填写标准重点要求日清#【拆零数量】均为“1”；#拆零药品陈列摆放要求：保留拆零药品中包装并另附说明书。【拆零经办人】要求指定1-2个人个人或为或为药师药师进行进行签名签名拆零药品：拆零药品：零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容。04-门店陈列药品质量检查记录门店陈列药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清1#制作该记录用表时请注意：【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】等项目要求手工填写手工填写，其余项可打印。2#【质量情况】写合格，【处理结果】写继续销售。3#一个月完成5张左右，最后一页要求写上“对其它对其它*种品种进行养种品种进行养护检查，未发现异护检查，未发现异常，质量情况均合常，质量情况均合格，继续销售格，继续销售”。4#单季度3个月内养护品种数按购进后一个月内未售完库存品种数依3：3：4比例确定。【签名】门店门店验收验收养护养护员员05-拆零药品质量检查记录拆零药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清【数量】按检查日期实际剩余数量填写，【外观包装】写正常正常，【其它质量问题】写无无，【处理结果】写继续销继续销售售。【签名】验收验收养护养护员员06-门店重点养护陈列药品质量检查记录门店重点养护陈列药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清1、【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】要手工填写手工填写，其余可以打印。【质量情况】写合格合格，【处理结果】写继续销售继续销售2、品种：包括近效期、冷藏、生物制剂、针剂（选避光、阴凉处等有特殊储存要求的品种）【签名】验收验收养护养护员员07-药品陈列情况巡查记录药品陈列情况巡查记录填写要求填写标准重点要求月清#日期与陈列检查日期相同#按规范要求填写（参考左图）【签名】门店门店质管质管员员08-中药饮片装斗复核记录中药饮片装斗复核记录填写要求填写标准重点要求日清【装斗数量】按实际装斗量来核定填写（参考门店药斗容量），填整数（如200克、300克、500克），特别要注意花草类、叶类质地较轻又占体积的中药品种。【复核人】药药师签师签名名09-中药饮片（中药材）养护检查记录中药饮片（中药材）养护检查记录填写要求填写标准重点要求月清【生产批号】、【检查数量】、【质量状况】、【检查结论】、【处理意见】要手工填写手工填写，【质量状况】写正常正常，【检查结论】写合格合格，【处理意见】写继续销售继续销售。每月做每月做6-7张张【签名】验收验收养护养护员员10-门门 店店 近近 效效 期期 药药 品品 汇汇 总总 表表填写要求填写标准重点要求月清1、每月5号号前统计6个月效期内的药品2、尽量避开处方药【签名】质管质管员员11-培训教育签到记录培训教育签到记录填写要求填写标准重点要求月清#【部门】写岗岗位位如营业员、验收养护员等#培训实施人（讲师）为质量负责人或店长#其他相关内容依照培训实施记录表和培训计划相对应【签到】要不同笔迹的人员签名12-培培 训训 实实 施施 记记 录录 表表填写要求填写标准重点要求月清【考核方式】写口试、现场提问、口试、现场提问、考试考试。【考核结果】写优、良、优、良、合格合格。【培训中表现】良好良好记录表后需附培训培训资料资料13-员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案填写要求填写标准重点要求月清【出生年月】、【职称】等需填写完整。无职称也需标注无无。药师等特殊岗位人员的外部培训或外部培训或继续再教育培训继续再教育培训也要记录也要记录。门店确认花名花名册册及监督监督台上台上人员人员14-门店卫生检查记录门店卫生检查记录 填写要求填写标准重点要求月清卫生检查时间可与药品陈列药品陈列检查时间同步检查时间同步，依表中所列项目打“”。【检查人】店店长长15-员工个人健康档案员工个人健康档案填写要求填写标准重点要求月清表头项目需填写完整，档案表中具体检查记录项目，由员工入职当年起做记录，【建档时间】公司成立时间或门店任职时间，门店若为公司成立后开办的，即取开办时间做建档时间，首先要确认为任职后。【检查结果】健健康康；【采取措施】继续上岗继续上岗参照花名花名册人册人员，员，人员人员有异有异动，动，要求要求即时即时更新。更新。16-企业员工健康检查汇总表企业员工健康检查汇总表填写要求填写标准重点要求年底现需先行汇总一份，将花名册上人员健康检查做汇总，依据个人健康档案内容，填至该表中，一年一份参照花名花名册人册人员，员，人员人员有异有异动，动，要求要求即时即时更新。更新。18-养护设备管理台帐养护设备管理台帐填写要求填写标准重点要求只需一份，如有更新需添加记录#【确定养护设备包括：冷藏冷藏柜、空调、温柜、空调、温湿度计、防蚊湿度计、防蚊灯、排气扇、灯、排气扇、电风扇、鼠笼、电风扇、鼠笼、灭火器等灭火器等】；#其他项目需参考“设备”上标签或发票所示信息进行填写【使用与维护人】门店门店养护养护员员19-药药 品品 陈陈 列列 储储 存存 环环 境境 温温 湿湿 度度 记记 录录 表表填写要求填写标准重点要求日清雨季如3月份湿度较高，要做几次湿度过高的调控措施，（开空调抽湿）另温湿度调控设施设备要写明使用时间【签名】验收养护验收养护员员，在正常排班中不在岗时，可另行指定1-2人进行记录（签名）21-温温 湿湿 度度 调调 控控 设设 施施 设设 备备 使使 用用 记记 录录填写要求填写标准重点要求与表格表格19对应对应，有进行调控调控措施时记措施时记录录【签名】验收验收养护养护员员，不在岗时另指定1-2人20-冷藏柜温湿度记录表冷藏柜温湿度记录表填写要求填写标准重点要求日清#操作范围：温度5-8，湿度55%-65%；#【调控措施】湿度太低可放置水，湿度太高放置变色硅胶。【签名】验收验收养护养护员员，不在岗时另指定1-2人22-冰冰 箱箱 使使 用用 记记 录录填写要求填写标准重点要求日清【签名】验收养护验收养护员员，不在岗时另指定1-2人23-计量器具管理台帐计量器具管理台帐 填写要求填写标准重点要求#【计量器具包括：电子秤、电子秤、电子天平、戥电子天平、戥称称（只登记有检测过的）】#【使用地点】统一填写营营业场所业场所#其他项目需参考“设备”上标签或发票所示信息进行填写【签名】验收验收养护员养护员24-设设 备备 检检 修修 维维 护护 记记 录录填写要求填写标准重点要求月清项目填写标准参照左图【签名】验收验收养护员养护员25-强制检定计量器具检定记录卡强制检定计量器具检定记录卡填写要求填写标准重点要求有检测时记录项目填写内容应依据检定证书上上所示信息进行填写【签名】验收养护验收养护员员41-门店客户满意度征询表门店客户满意度征询表填写要求填写标准重点要求年底征询对象为顾客顾客42-门店顾客意见及投诉受理卡门店顾客意见及投诉受理卡填写要求填写标准重点要求只填写意见性内容#要求制作1-3份（年）#意见性内容：基础建设项、服务项、提议改善项等43-紧急避孕药销售登记表紧急避孕药销售登记表填写要求填写标准重点要求普通口服避孕药#只能填写外账中有购进（配送的）的品种；#无需每日填写，不设定要求数量26-门店商品调剂申请单门店商品调剂申请单27-门店商品调剂通知单门店商品调剂通知单28-门店商品互调单门店商品互调单29-药品销售退（换）货单药品销售退（换）货单30-药品退货记录药品退货记录31-药品质量复查报告单药品质量复查报告单32-质量异常报告单质量异常报告单33-不合格药品台帐不合格药品台帐34-不合格药品报告单不合格药品报告单35-不合格药品汇总分析不合格药品汇总分析36-药品不良反应事件报告表药品不良反应事件报告表37-药品追回记录药品追回记录38-药品质量查询记录表药品质量查询记录表39-药品质量信息反馈单药品质量信息反馈单40-信息传递反馈单信息传递反馈单填写要求填写标准重点要求门店保门店保留空白留空白表格表格门店门店GSP表格填写时间要求：表格填写时间要求：月初月初：近效期药品汇总表，每月近效期药品汇总表，每月5号前号前月末：月末：门门店店药药品品陈陈列列质质量量检检查查记记录录、药药品品陈陈列列情情况况巡巡查查记记录录、门店卫生检查记录同一时间门店卫生检查记录同一时间中药饮片养护检查记录与门店药品陈列质量检查记录间中药饮片养护检查记录与门店药品陈列质量检查记录间隔隔1-2天天设施设备检修维护记录与养护检查时间错开。设施设备检修维护记录与养护检查时间错开。月中：月中：人员培训人员培训门店六个盒子内容：门店六个盒子内容：1购进资料：总部证照2进货验收：配送单、进口药品证照、门店商品互调单3销售服务：陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表4人员培训：人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表5设备设施：养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录6药监监管记录：药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的文件等。7保健食品：保健食品购进验收记录、日常监管记录本、保健食品法规门店现场陈列要求：门店现场陈列要求：一、五分开：药品与非药品分开处方药与非处方药分开（没OTC标识统一放处方柜）内服药与外用药分开易串味药独立存放保健食品专柜存放（蓝帽与非蓝帽分开）二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌三、检查拆零工具是否齐全是否专柜存放拆零药品有无拆零专柜字样拆零柜是否可密封（拆零工具：托盘、研钵、药匙、摄子、剪刀、药袋、橡胶手套）拆零药品保留原包装、说明书 四、麻黄碱类药品专柜存放,并有明显提示(含麻黄碱类商品每人最多限量销售不超过5盒)五、紧急避孕药集中存放于处方柜五、药师咨询台药师不在岗提示牌药监提示监督台不合格区（红色）退货区（黄色）待验区（黄色）是否都有 六、服务公约、监督台、药监局监督电话、顾客意见簿。监督台上照片按上报人员花名册制作。