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麻醉精神药品三级五专管理制度和流程.doc

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资源描述
麻醉、精一药物“五专”管理制度 1、专人管理 (1)、麻醉药物库由专人申报计划,保持合理库存。药物采购人员须凭“印鉴卡”向定点配送企业购置麻醉药物和第一类精神药物。采购麻醉药物、第一类精神药物应由药物配送企业送到药库,采购、保管人员不得自行提货。 (2)、入库验收,必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。 (3)、入库验收采用专册记录,包括:日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。 2、专柜加锁 (1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药物、第一类精神药物必须配置保险柜。药库安装有防盗门(窗),并安装报警装置;药房安装有防盗门(窗);各病区、麻醉科寄存麻醉药物、第一类精神药物应当配置必要防盗设施。 (2)、保险柜实行双人启动,一人保管钥匙,另一人保管密码。 3、专用账册 (1)计划采购麻醉药物、第一类精神药物验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记,登记内容包括:日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量状况、验收人、领药人、复核人签字等内容。 (2)专用账册保留期限不少于3年。 (3)各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合理库存。麻醉药物、第一类精神药物处方由药库统一保管。 (4)、麻醉药物、第一类精神药物出库应双人复核,并由发药人、复核人签订姓名。 4、专用处方 (1)、医院可自行组织麻醉药物、第一类精神药物处方及调剂培训和资格授权工作。 (2)、培训和考察对象为医院执业医师、药学专业技术人员。培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考核,考核方式为考试。成绩合格者可分别授予麻醉药物和第一类精神药物处方资格及调剂资格。 (3)、获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格医师应当按照卫生部制定麻醉药物和精神药物临床应用指导原则,开具麻醉药物、第一类精神药物处方。 (4)、开具麻醉药物、第一类精神药物使用专用处方。为住院患者开具麻醉药物、第一类精神药物处方应当逐日开具,每张处方为1平常用量。为门(急)诊患者开具麻醉药物注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7平常用量;其他剂型,每张处方不得超过3平常用量。 (5)、处方调配人、查对人,应当仔细查对麻醉药物、第一类精神药物处方,对不符合规定,拒绝调配。调配人、查对人在双人完毕处方调剂后,应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。 (7)、各药房对麻醉药物和第一类精神药物处方,按年月日编制次序号。 (8)、麻醉药物和第一类精神药物处方保留期限为3年。 5、专册登记 (1)、各药房对麻醉药物、第一类精神药物处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号、处方编号等。 (2)、专册登记保留期限为3年。 (3)、药房、病区储存麻醉药物、第一类精神药物为周计划量,建立账册或账卡。每天结算,账物、批号相符,建立交接班制度并有交接班记录。 麻醉药物、第一类精神药物三级管理制度 1、药库管理 (1)、麻醉药物、第一类精神药物入库验收及领用管理 ①定点配送企业双人配送麻醉药物、第一类精神药物,到货后由药物保管员对实物进行双人按照验收、查对程序进行验收。 ②验收入库后,保管员双人签字做好有关登记。 ③药物保管员严格按照麻精药物“专柜加锁”管理原则保管储存。 (2)、麻醉药物、第一类精神药物出库管理 ①各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合适库存。 ②药房凭请领单领取麻醉药物、第一类精神药物,按照有关管理规定到药库领取药物。 2、药房管理 (1)、各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合适库存,库存不适宜过大。 (2)、各病区护士持医师开具规范麻精药物专用处方与药房打印麻精药物发药单到药房领取麻精药物。 (3)、药师按规定审核领药单及处方,无误后双人调剂麻精药物并回收注射剂空安瓿。 3、病区管理 (1)、病区根据实际使用状况提交书面申请,报药剂科审批同意,建立病区基数。    (2)、病区人员持基数表到药房,由药房负责人确认后发药并记录。 (3)、麻精药物放入病区麻精药物专柜,由专人负责,医师开具专用处方取药,并专册登记。 (4)、药剂科定期到病区检查麻精药物使用登记状况。 (5)、患者停止使用麻精药物,立即停止发药,将剩余药物免费交回药房。 胰岛素制剂有诸多种类,根据胰岛素作用起效快慢、持续时间长短,目前临床上常用胰岛素制剂可以分为超短效、短效、中效、长期有效和超长期有效5种,下面向您简介一下胰岛素六大种类。        (1)短效胰岛素:一般胰岛素、中性胰岛素、人胰岛素(诺和灵R、优泌林R、万邦林R和甘舒霖R)都是短效。        (2)中效胰岛素:又称低精蛋白锌胰岛素注射液,英文缩写为NPH,是白色混悬液。内含鱼精蛋白、短效胰岛素与锌离子,其中鱼精蛋白与胰岛素比例为1:1。        (3)长期有效胰岛素:又称鱼精蛋白锌胰岛素,英文缩写PZI,也是一种白色混悬液。其中鱼精蛋白与短效胰岛素混合比例为2:1。        (4)超短效人胰岛素:目前有诺和锐(英文名为Aspart,由丹麦诺和诺德企业生产)、优泌乐(英文名Lispro,由美国礼来企业生产),国产有速秀霖。        (5)超长期有效人胰岛素类似物:目前我国只有甘精胰岛素一种超长期有效胰岛素,进口商品名叫“来得时”,国产叫“长秀霖”。国际上另一种超长期有效胰岛素名叫Detemir(地特,丹麦诺和诺德企业生产),目前我国还没有这种制剂。        (6)预混型胰岛素:将短效胰岛素与中效胰岛素按一定比例在工厂里预先混合好,再装瓶后发售制剂就是预混型胰岛素,其中按短效和中效胰岛素各自占50%比例混合就是预混型50R胰岛素,例如诺和灵50R、优泌林50R、万邦林50R等,而按胰岛素30%、中效胰岛素70%比例混合就是预混型30R胰岛素,包括诺和灵30R、优泌林70/30,万邦林30R、甘舒霖30R。   品名称: 商品名称:舒利迭 通用名称:沙美特罗替卡松粉吸入剂 英文名称:Salmeterol Xinafoateand Fluticasone Propionate Powder for Inhalation 规格: 50μg:100μg*60泡 成分: 本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。 贮藏: 于30℃如下,干燥处 适应症: 哮喘本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病规则治疗,包括成人和小朋友哮喘。这可包括:接受有效维持剂量长期有效β受体激动剂和吸入性皮质激素治疗患者。目前使用吸入性皮质激素治疗但仍有症状患者。接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素患者。慢性阻塞性肺疾病舒利迭®合用于慢性阻塞性肺疾病患者,包括慢性支气管炎及肺气肿常规治疗。 使用办法用量: 本品只供经口吸入使用。应当让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处,虽然无症状时也必须如此。医生应当定期对患者进行评估,以使患者使用最佳剂量本品治疗,并且只有在医生提议下才能变化本品剂量。哮喘。应将剂量逐渐调整至能有效控制哮喘最低维持剂量。假如每天2次使用最低剂量联合药物可以维持哮喘控制,那么下一步可以尝试单用吸入皮质激素治疗。作为一种选择,假如医生认为需要充足控制病情,可以将治疗方案由使用长期有效β2受体激动剂治疗转换为使用舒利迭每天一次治疗。在每日1次治疗状况下,对于常于夜间出现症状患者,应在晚上吸入本品;对于常于白天出现症状患者,应在上午吸入本品。应当根据病情严重程度为患者处方具有合适剂量丙酸氟替卡松本品。医生应当懂得,在对哮喘患者疗效相等状况下,丙酸氟替卡松剂量约为其他吸入皮质激素剂量二分之一。例如,100ug丙酸氟替卡松约等效于200ug二丙酸倍氯米松(含CFC)或布地奈德。假如个别患者需求治疗剂量不在本品推荐给药剂量之内,医生应为其处方合适剂量β2受体激动剂和/或皮质激素。推荐剂量:成人和12岁及12岁以上青少年:每次1吸(50mg沙美特罗和.00mg丙酸氟替卡松),每日2次。慢性阻塞性肺疾病。成人。根据病情严重程度,在医生指导下使用:每次1吸(50mg沙美特罗和500mg丙酸氟替卡松),每日2次。特殊患者群体:老年人或肾损害患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭资料。 禁忌: 对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。氢氧化乳糖为本品赋形剂(其中具有乳蛋白),对牛奶过敏患者禁用。本品不合用于缓和急性哮喘发作,缓和急性哮喘发作需要使用迅速短效支气管扩张剂 (如沙丁胺醇)。应提议患者随时携带可以迅速缓和哮喘急性发作药物。(参见【注意事项】)。 注意事项: )。非常罕见高糖血症报道。非常罕见焦急,睡眠紊乱,行为变化包括活动亢进﹑易激惹(重要见于小朋友)。沙美特罗/丙酸氟替卡松:沙美特罗/丙酸氟替卡松临床研究中发生不良事件报道。国内哮喘注册临床试验。一项多中心,随机,开放,平行分组,对照临床研究评价了220例明确诊断为支气管哮喘中国成人患者,随机接受舒利迭®准纳器®50mg /250mg 1吸 Bid(舒利迭®组110例)或沙美特罗准纳器®.0mg 1吸 Bid联合丙酸氟替卡松准纳器®250mg 1吸 Bid(对照组110例)治疗6周临床疗效和安全性。在治疗过程中,出现一种或一种以上不良事件病例数,舒利迭组和对照组分别为 32.7%(110例患者中有36例)和 27.3%(110例患者中有30例),两组间不良事件发生率无明显差异(p=0.377)。治疗过程中,两治疗组均无口咽部真菌感染发生,且两组治疗对血压﹑心率和心电图无影响。在治疗结束时,舒利迭组有4例,对照组有2例,出现 ALT/AST升高,未作特殊处理复查恢复正常。国内COPD 注册临床试验。在一项多中心﹑随机﹑双盲﹑平行组﹑安慰剂对照,评价445例中国COPD患者在常规治疗基础上加用舒利迭®准纳器®50mg /500mg 1吸每日二次或加用安慰剂准纳器®治疗24周临床研究中,发生率 >5%和与药物有关不良事件。欧盟临床研究。与沙美特罗/丙酸氟替卡松有关不良事件根据发生系统,器官类别和发生率如下列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且 不良反应: 由于本品具有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以估计与每一成分有关不良反应类型及严重程度。这两种药物同步使用时并未发现其他不良反应。与其他吸入治疗同样,用药后也许出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立虽然用迅速短效吸入性支气管扩张剂进行治疗,同步应立即停用本品,并对患者进行评估,假如必要,选择其他治疗。与沙美特罗与丙酸氟替卡松有关不良事件如下。沙美特罗:曾报道震颤﹑主观心悸及头痛等β2受体激动剂药理学副作用,但均为临时性,并随规则治疗而减轻。某些患者可出现心律失常(包括房颤﹑室上性心动过速及期外收缩)。一般为敏感型患者。曾有关节痛,肌痛,肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹﹑水肿和血管神经性水肿报道。曾有口咽部刺激报道。非常罕见高糖血症报道。丙酸氟替卡松:有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。不常见皮肤过敏反应报道。罕见体现为血管性水肿(重要为面部和口咽水肿),呼吸道症状(如呼吸困难和/或支气管痉挛)等过敏反应报道,非常罕见过敏反应。使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病发生率。有症状念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同步可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。也许出现系统作用包括有:库兴氏综合征(Cushing s Syndrome),库兴样特性(Cushingoid features)﹑肾上腺功能克制﹑小朋友和青少年发育缓慢﹑骨矿物密度减少﹑白内障和青光眼(参见【注意事项】)。非常罕见高糖血症报道。非常罕见焦急,睡眠紊乱,行为变化包括活动亢进﹑易激惹(重要见于小朋友)。沙美特罗/丙酸氟替卡松:沙美特罗/丙酸氟替卡松临床研究中发生不良事件报道。国内哮喘注册临床试验。一项多中心,随机,开放,平行分组,对照临床研究评价了220例明确诊断为支气管哮喘中国成人患者,随机接受舒利迭®准纳器®50mg /250mg 1吸 Bid(舒利迭®组110例)或沙美特罗准纳器®.0mg 1吸 Bid联合丙酸氟替卡松准纳器®250mg 1吸 Bid(对照组110例)治疗6周临床疗效和安全性。在治疗过程中,出现一种或一种以上不良事件病例数,舒利迭组和对照组分别为 32.7%(110例患者中有36例)和 27.3%(110例患者中有30例),两组间不良事件发生率无明显差异(p=0.377)。治疗过程中,两治疗组均无口咽部真菌感染发生,且两组治疗对血压﹑心率和心电图无影响。在治疗结束时,舒利迭组有4例,对照组有2例,出现 ALT/AST升高,未作特殊处理复查恢复正常。国内COPD 注册临床试验。在一项多中心﹑随机﹑双盲﹑平行组﹑安慰剂对照,评价445例中国COPD患者在常规治疗基础上加用舒利迭®准纳器®50mg /500mg 1吸每日二次或加用安慰剂准纳器®治疗24周临床研究中,发生率 >5%和与药物有关不良事件。欧盟临床研究。与沙美特罗/丙酸氟替卡松有关不良事件根据发生系统,器官类别和发生率如下列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且 互相作用: )本品不合用于缓和急性哮喘发作,缓和急性哮喘发作需要使用迅速短效支气管扩张剂 (如沙丁胺醇)。应提议患者随时携带可以迅速缓和哮喘急性发作药物。如患者需增长使用短效支气管扩张剂次数来缓和哮喘症状,提醒患者哮喘控制尚不满意。医生应对患者进行复查。哮喘控制过程中如忽然发生病情恶化或进行性病情恶化有也许危及生命,应请医生对患者进行紧急复查,并应考虑增长皮质激素治疗。同样,当本品目前使用剂量不能充足控制哮喘时,患者也应找医生复查。对哮喘患者或慢性阻塞性肺疾病患者,假如出现急性发作并伴有感染时,应考虑添加糖皮质激素治疗,并予以抗生素治疗。为防止哮喘急性加重风险,不可忽然中断使用本品治疗。应在医生监测下进行减量治疗。慢性阻塞性肺疾病患者如中断治疗,也许会出现呼吸困难等症状,中断治疗应在医生监测下进行。在接受舒利迭治疗COPD患者研究中,肺炎汇报增多。由于肺炎和COPD急性加重临床体现常常会重叠在一起,医生应对COPD患者也许发生肺炎保持警惕。与所有吸入性皮质激素同样,肺结核患者慎用本品。甲状腺机能亢进患者慎用本品。对拟交感胺类有异常反应患者慎用。所有拟交感神经兴奋性药物,尤其是服用剂量较高时,均也许出现一过性血钾水平减少。因此有低血钾倾向患者应谨慎使用本品。所有拟交感神经兴奋性药物,尤其是服用剂量较高时,均也许导致心血管系统反应,如收缩压升高和心率加紧。因此已患有心血管疾病患者应谨慎使用本品。与其他吸入治疗同样,用药后也许出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即用迅速短效吸入性支气管扩张剂进行治疗,同步应立即停用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器®,并对患者进行评估,假如必要,选择其他治疗。本品具有12..mg/剂乳糖,这一数值一般对乳糖不耐受人群来说没有问题。任何吸入性皮质激素均有也许引起全身反应,尤其是长期大剂量使用,但其出现全身反应也许性与口服皮质激素相比要少得多(参见【药物过量】)。也许出现全身作用包括库兴氏综合征(Cushing s Syndrome), 库兴样特性(Cushingoid features)、肾上腺克制、小朋友和青少年生长发育缓慢、骨矿物密度减少、白内障和青光眼。因此将吸入性皮质激素剂量逐渐调整至可维持有效控制最低维持剂量是很重要。某些患者存在骨矿物质含量减少重要风险原因,如吸烟、老龄、久坐、营养不良、有骨质疏松症家族史或长期服用也许减少骨量药物(例如,抗痉挛剂和皮质激素), 本品也许对其导致额外风险。由于慢性阻塞性肺病患者常常存在多种减少骨密度风险原因, 因此提议测量骨密度, 包括本品使用前及使用后定期骨密度测量。如发现骨密度明显减少,而本品对慢性阻塞性肺病治疗仍然非常重要,则应认真考虑使用药物治疗或防止骨质疏松症。提议长期接受吸入性皮质激素治疗小朋友定期检查身高。已经有报道,长期使用吸入性皮质激素,包括丙酸氟替卡松(本品一种成分)治疗哮喘及慢性阻塞性肺病后出现青光眼、眼内压增长和白内障;因此应考虑定期进行眼科检查。已经有报道,接受吸入性皮质激素(包括丙酸氟替卡松和本品)后出现下呼吸道感染,包括肺炎。个别患者对吸入性皮质激素反应比其他多数患者敏感。由于存在肾上腺反应局限性也许,患者在由口服皮质激素转为吸入皮质激素治疗时,应尤其谨慎,并定期监测肾上腺皮质功能。全身性皮质激素治疗应在开始使用吸入皮质激素同步,逐渐撤销。并鼓励患者携带一张皮质激素警告卡,指明在紧急时候也许需要添加治疗。在停用口服皮质激素阶段,某些患者也许发生停用全身性皮质激素症状,例如,关节和(或)肌肉痛、疲乏和抑郁, 尽管呼吸功能仍可维持甚至有所改善。因有非常罕见血糖水平增高(参见【不良反应】)报道。有糖尿病史患者应慎用。一项对健康志愿者进行药物互相作用临床试验显示,利托那韦(ritonavir,一种高效细胞色素酶P450 3A4克制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增长,导致血清皮质醇浓度明显减少。上市后临床使用显示,曾有同步接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗患者出现具有临床意义药物互相作用,导致系统糖皮质激素效应,包括库兴氏综合征及肾上腺功能克制。因此,应防止将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当药物对患者预期收益超过系统糖皮质激素副反应时,才能考虑同步予以丙酸氟替卡松和利托那韦。在应激状态和择期手术期间,应考虑添加系统性糖皮质激素治疗。吸入性丙酸氟替卡松益处为可将对口服皮质激素需求量减小到最低。然而,患者由口服皮质激素治疗改为吸入性皮质激素治疗时,在一段时间内会存在肾上腺储备损害危险。曾经需要大剂量皮质激素紧急治疗患者也也许发生这种危险。此类患者在选择方案前应接受尤其检查以确认肾上腺功能损害程度。在紧急状况或也许引起应激状况下,应考虑遗留下来肾上腺功能损害也许性,并选择合适皮质激素治疗。在选择方案时,需临床专家对肾上腺功能损害程度进行评估。在本品临床研究中,出现了咽部念珠菌感染。一旦发生时需要在继续使用本品同步进行合适局部及全身治疗(如口服抗真菌药),但有时需停用本品。如确有如下疾病,应谨慎使用吸入性皮质激素:未治疗全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染及眼部单纯疱疹。嗜酸性粒细胞增多症:罕有病例在使用丙酸氟替卡松吸入剂(本品一种成分)时出现全身性嗜酸性粒细胞增多症。部分患者出现血管炎临床特性,符合一般需用全身性皮质激素治疗ChurgStrauss 综合症体现。这些病例常常但不总是,与丙酸氟替卡松治疗开始后口服皮质激素减量和(或)停药有关。在其他吸入性皮质激素临床应用中,也有严重嗜酸性粒细胞增多症汇报。医生需要警惕患者中出现嗜酸性细胞增多, 血管炎, 肺部症状恶化, 心脏并发症和(或)神经病变。丙酸氟替卡松与这些病症因果关系尚未确立.尚无有关本品对驾车和操作机器影响专门研究,但这两种药药理学均未提醒会有任何影响。- 收起 同意文号: 注册证号H 生产企业: Glaxo Operations UK Limited 感冒发热皮肤用药肠胃用药五官用药男科用药妇科用药小朋友用药老人用药保健食品滋补食品 · 利君沙阐明书 用药征询 · 雅皓阐明书 用药征询 · 甲硝唑芬布芬胶囊阐明书 用药征询 · 甲硝唑芬布芬胶囊阐明书 用药征询 · 优伦说 麻精药物五专、三级管理程序 麻精药物采购流程 采购计划制定:采购员根据临床用量及各药房状况,制定麻精药物采购计划单 经市卫生局同意获得麻精药物印鉴卡 采购员及药物保管员为药学专业专职管理人员 采购资格审定 采购审批:采购员将填写完整河北省医疗机构麻精药物采购明晰表报药剂科科主任同意,上报医务科科长同意,并送院长审核同意,加盖院章。 采购员严格按照有关规定,凭印鉴卡在定点配送企业进行采购 如采购计划不能满足临床使用需要,及时补填采购计划单,交有关部门审批。 定点配送企业应由双人配送麻精药物到货后由药物保管员对实物进行双人验收、查对。 验收 验收 回执单交送货人员 不合格 合格 交送货人员退回 保管员双人签字后入库 药物保管员严格按照麻精药物“专柜加锁”管理原则保管储存 麻精药物领用、发放流程 护士持医师开具规范麻醉药物专用处方到病区药房领取 病区根据实际使用状况提交书面申请,报药剂科审批同意,建立病区麻精药物基数 经麻精药物培训合格医师开具麻精药物专用处方 门急诊药房到药库领取麻精药物保持合适库存 药库麻精药物专柜 病区药房到药库领取麻精药物保持合适库存 各病区向病区药房传送患者用药信并开具专用处方 病区人员持基数表至病区药房由药房负责人确认后发药并记录 麻精药物放入病区麻精药物专柜,由专人负责,医师开具专用处方取药,并专册登记 经麻精药物培训合格药师严格按规定审核处方 药师按规定审核领药单及处方,无误后调剂处方并回收注射剂空安瓿 严格按照《处方管理措施》调配药物 药剂科每月到病区检查麻精药物使用登记状况 参照有关操作规程发药,并及时登记,保留麻精药物处方 药物过期、破损按麻精药物报损、销毁流程处理 患者停止使用麻精药物,立即停止发药,将剩余药物免费交回药房。 确认后发放药物,在专册上登记,领药单上签字并每天在专用账册上登记 麻精药物报损、销毁流程 药房工作人员导致麻精药物报损 当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药物残骸及时上报 临床科室人员导致麻精药物报损 当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药物残骸及时上报 本科室主任确认、签字 药库人员发现麻精药物报损 当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药物残骸及时上报 本药房负责人审核 药库质量管理员确认、签字 药物调剂室质量管理员确认、签字 护理部、院医务科科长审核、签字 鉴定不 符合规 定者 药剂科质量管理员审核、鉴定 药剂科主任、药剂科质量管理员审核、签字 告知特殊药物管理员、药剂科质量管理员定期监督、销毁 特殊药物管理员存档、封存、填报麻精药物增、减表 药监部门 做报损登记财务处理 有关药房人员 药房负责人 药库负责人登记 麻醉、第一类精神药物批号管理制度 为加强麻醉及精一药物使用管理,对使用麻精药物具有可追溯性,特制定本制度。 1、药库登记批号管理 定点配送企业应根据采购计划由双人配送麻精药物,到货后由药物保管员对实物进行双人验收、查对。 入库验收采用专册记录,内容包括:日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。麻醉药物、精神药物出库应双人复核,并由发药人、复核人签订姓名。 出库麻醉药物、精神药物应逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、药物名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。 2、药房请领登记批号管理 药房请领麻醉药物、第一类精神药物需建立账册或账卡,每天结算,账物、批号相符,建立交接班制度并有交接班记录。 3、处方使用登记批号管理 病区、麻醉科使用备用麻精药物由专人负责,医师开具专用处方取药,并专册登记,登记内容包括:发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号等。 各药房对麻醉药物和第一类精神药物处方,按年月日次序编号。 各药房对麻醉药物、精神药物处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括:发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号、处方编号等。专册登记保留期限为3年,可追溯到患者。 麻、精药物批号管理流程 麻精药物入库验收采用专册记录批号等内容 各药房请领出库专用账册记录批号等内容 根据麻精药物处方登记内容(发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号、处方编号等)可溯源到患者 病区药房对麻醉药物、精神药物处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药物批号、处方编号等 门、急药房对麻醉药物、精神药物处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药物批号、处方编号等 病区药房对麻醉药物、精神药物处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药物批号、处方编号等 医师开具规范麻醉药物专用处方到门、急诊药房取药 医师开具规范麻醉药物专用处方到病区药房领取用药数量、药物批号等 医师开具专用处方取药并专册登记包括批号等内容,及时凭处方补充基数 病区麻精药物专柜,由专人负责 病区药房专用账册登记请领药物批号等内容 门、急诊药房专用账册登记请领药物批号等内容
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