ISOTS16949质量管理体系培训.pptx

1/4331 1.IATF IATF 的概念和定义的概念和定义 IATFIATF的概念：的概念：IATF:IATF:指指 International Automotive Task Force International Automotive Task Force （国际汽车特别工作组）的英文简称。（国际汽车特别工作组）的英文简称。I:I:（International International）国际国际 A:A:（Automotive Automotive）汽车汽车 T:T:（Task Task）特别特别 F:F:（Force Force）工作组工作组 IATFIATF的定义：的定义：一个由一个由汽车制造商汽车制造商及其及其各自贸易协会各自贸易协会组成的专门机组成的专门机 构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量 的产品。的产品。2/433 IATFIATF的汽车制造商（的汽车制造商（即：八大整车厂即：八大整车厂 OEMs OEMs）：）：ISO/TS 16949 ISO/TS 16949：20092009质量管理体系（技术规范）的质量管理体系（技术规范）的签署者签署者（即：（即：ISO/TS ISO/TS 1694916949：20092009质量管理体系技术规范的质量管理体系技术规范的顾客顾客）是：）是：1 1）、BMW BMW（德国宝马汽车公司德国宝马汽车公司 ）；2 2）、Fiat Fiat（意大利菲亚特汽车公司意大利菲亚特汽车公司 ）；3 3）、Ford Ford（美国福特汽车公司美国福特汽车公司 ）；4 4）、Daimler-Chrysler Daimler-Chrysler（美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司 ）；5 5）、GM GM（美国通用汽车公司美国通用汽车公司 ）；6 6）、PSAPSA Peugeot Citroen Peugeot Citroen （法国标志雪铁龙汽车公司法国标志雪铁龙汽车公司 ）；7 7）、RenaultRenault SA SA （法国雷诺汽车公司法国雷诺汽车公司 ）；8 8）、VolkswagenVolkswagen AG AG （德国大众汽车公司德国大众汽车公司 ）。3/433 IATFIATF的理念：的理念：实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。即：即：、共同的标准、共同的标准 、共同的第三方认证共同的第三方认证 、互相承认和认可互相承认和认可 IATFIATF成立的目的：成立的目的：、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如 热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本 质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供 应链。应链。、为共同的为共同的IATFIATF第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致 性。性。、提供适当的培训，以支持对提供适当的培训，以支持对ISO/TS 16949ISO/TS 16949要求的理解及要求的理解及IATFIATF认认 证方案的实施。证方案的实施。、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATFIATF的目标。的目标。4/433二、二、IATF IATF 16949 16949 的目的的目的 用于质量管理体系的再发展；持续改进；着重缺点的预防（零缺点的实现）；减少供应链中的变差和浪费；提高效率；改善交付能力；改进公司经营状况；整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组织建立质量管理体系提供一套通用的方法，并避免多重认证。5/433三、三、IATF 16949 IATF 16949 发展历程发展历程 QS-9000 QS-9000是美国三大汽车厂（通用、福特、是美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒戴姆勒-克莱斯勒）于克莱斯勒）于19941994年年0808月在月在ISO9001:1994ISO9001:1994质量体系基础上结合汽车行质量体系基础上结合汽车行业特定要求和顾客特殊要求而编制形成的业特定要求和顾客特殊要求而编制形成的供应商质量体系要求，目前最新版本为供应商质量体系要求，目前最新版本为 QS-9000QS-9000：19981998版。版。QS-9000QS-9000是美国克莱斯勒汽车公司供方是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司质量保证手册、福特汽车公司 Q-101Q-101质量体系标准、通用汽车公司的北美质量体系标准、通用汽车公司的北美创优目标创优目标/采购物料通用标准和采购物料通用标准和货车货车/卡车制造公司基本要求的协调产物。卡车制造公司基本要求的协调产物。Q QS-9000:1998 S-9000:1998 标准不再改版，也标准不再改版，也 不再升级，并将于不再升级，并将于20062006年年1212月月1414日日 停止使用，取代它的将是停止使用，取代它的将是ISO/TS ISO/TS 16949:2002 16949:2002标准。标准。1).1).美美国国的汽的汽车车工工业质量体系业质量体系QS-9000QS-9000标准标准：第第部分：以部分：以ISO9001ISO9001：19941994为基础的要求为基础的要求第第部分：部分：顾客特殊要求顾客特殊要求 QS-9000 QS-9000 标准的核心工具标准的核心工具产品质量先期策划和控制计划（产品质量先期策划和控制计划（APQP/CPAPQP/CP）潜在的失效模式及后果分析（潜在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEAFMEA-DFMEA/PFMEA）生产件批准程序（生产件批准程序（PPAPPPAP）测量系统分析（测量系统分析（MSAMSA）统计过程控制（统计过程控制（SPC-PpkSPC-Ppk、CpkCpk）6/4332).2).德国德国的汽的汽车车工工业质量体系业质量体系VDA6.1VDA6.1标准标准：VDA VDA：德国汽车工业联合会。包括整车厂：德国汽车工业联合会。包括整车厂：奔奔驰驰、大大众众、奧迪、奧迪、宝马、欧宝、宝马、欧宝、保保时时捷捷，以及以及数数以百以百计的第一级供应计的第一级供应商商如：博世、海拉、埃梯梯、伦如：博世、海拉、埃梯梯、伦福德、天合、西门子等福德、天合、西门子等所組成。所組成。并于并于19911991年年发布发布了了VDAVDA质量体系标准质量体系标准第一版第一版。目前最新版本为。目前最新版本为 VDA6.1VDA6.1：1991999 9版。版。VDA 6.1VDA 6.1是以是以ISO 9001ISO 9001：19941994版质量体系为基础版质量体系为基础，并参考了并参考了QS-9000QS-9000质量体系标准质量体系标准，同时包括其同时包括其一些一些額外的額外的特殊特殊要求，例如要求，例如：质量体系的财务考虑；：质量体系的财务考虑；产产品安全品安全性；企业战略；过程设计和开发等性；企业战略；过程设计和开发等。VDA 6.1VDA 6.1质量体系标准质量体系标准主要有二大部份：主要有二大部份：U U部分部分企业领导；企业领导；P P部分部分产品与过程产品与过程。U U部分企业领部分企业领导共导共有七有七个个要素，要素，P P部分部分产品与过程共产品与过程共有十六有十六个个要素要素,共共125125个提问个提问。U U 企企 业业 领领 导导Z1 Z1 企企 业业 战战 略略P P 产产 品品 与与 过过 程程7/4333).3).法国法国的汽的汽车车工工业质量体系业质量体系EAQFEAQF标准标准：法法国国的的汽车工业质量体系汽车工业质量体系是是 EAQFEAQF，是以，是以19941994年版的年版的ISO ISO 90019001为基础为基础所建立所建立和编制而和编制而 形成形成的。的。法国法国主要的主要的汽车厂汽车厂有：有：标标致致 -雪雪铁龙铁龙、雷诺雷诺等。等。E EAQF94 AQF94 标准在标准在20032003年年 12 12月月3131日已被终止使用。日已被终止使用。8/4334).4).意大利意大利的汽的汽车车工工业质量体系业质量体系AVSQAVSQ标准标准：意大利的意大利的汽车工业质量体系汽车工业质量体系是是 AVSQAVSQ，是以，是以19941994年版的年版的ISO ISO 90019001为基础为基础所建立所建立和编制而形和编制而形 成成的。的。意大利的主要意大利的主要汽车厂汽车厂有有：菲亚：菲亚 特（特（FIATFIAT）、）、IVECO IVECO 等等。A AVSQ95 VSQ95 标准在标准在20032003年年 12 12月月3131日已被终止使用。日已被终止使用。9/433第一版第一版第二版第二版EAQFEAQF19941994（法国）法国）ISO9ISO9001001:19941994VDA 6.1VDA 6.1 19911991（德国）德国）AVSQAVSQ19951995（意大利）意大利）QS-9000QS-900019941994（美国）美国）ISO9ISO9001001:20002000ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002汽车行业特定要求汽车行业特定要求（核心工具五大手册）（核心工具五大手册）顾客特殊要求顾客特殊要求BS 5750 BS 5750 part 1part 1、part2part2、part3part310/433要做什么要做什么?What to do?方针方针 策划策划 目标目标组织组织 职责职责 职掌职掌要如何去做要如何去做?How to do?跨部门界定及控制跨部门界定及控制活动、进度等过程活动、进度等过程记录记录查检表查检表检核表检核表各类票据各类票据工作别之详细做法工作别之详细做法Work Specification设备操作说明设备操作说明书、书、SOP,SIP,工程图等工程图等手手 册册程程 序序(为达成政策为达成政策)表单记录报告表单记录报告(以做证据及追溯依据以做证据及追溯依据)规范及作业说明规范及作业说明(为达成程序为达成程序)四、四、IATFIATF1694916949 质量体系的文件结构质量体系的文件结构11/43312/433八、过程（八、过程（ProcessProcess）”的概念和定义：的概念和定义：1 1、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是向过程的顾客（内过程是向过程的顾客（内 部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。注：注：A A）一个过程的输入通常是其它过程的输出。一个过程的输入通常是其它过程的输出。B B）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。C C）过程的资源通常包括：人员、资金、设施、设备、材料、技术和方法。过程的资源通常包括：人员、资金、设施、设备、材料、技术和方法。期望需求被期望需求被 具有需求的顾客具有需求的顾客 满足的顾客满足的顾客 输输 入入 输输 出出管管理理者者活动（过程）活动（过程）促促进进者者顾客满意顾客满意输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N NPage12Page12Page1213/4332、质量管理体系基础 过程方法顾客和其它相关方要求顾客和其它相关方满意管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进质量管理体系的持续改进产品输入输出增值活增值活动动信息信息流流注：以过程为基础的质量管理体系模式14/433 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。ISO/TS16949理论基础理论基础15/433八项质量管理原则 领导作用 领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。16/433八项质量管理原则 全员参与 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能 使他们的才干为组织带来收益。17/433八项质量管理原则 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。18/433八项质量管理原则 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。19/433八项质量管理原则 持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。改进(Improve)在好的基础上做到更好。20/433八项质量管理原则 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。21/433八项质量管理原则 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方 创造价值的能力。22/433“文件架构文件架构”策划策划 案例：案例：质量管理体系质量管理体系第第一一层层文文件件:规规定定体体系系要要求求/方方法法和和职职责责，包括对顾客、法律法规需求的保证包括对顾客、法律法规需求的保证第二层文件第二层文件:规定何人规定何人/何事何事/何时何时第三层文件第三层文件:规定如何做规定如何做第四层文件第四层文件:结果，体系运作的证据结果，体系运作的证据质量质量手册手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书表表 单单 /记记 录录顾客支持参考手册顾客支持参考手册(见参考书目见参考书目)1.1.产品质量先期策划产品质量先期策划2.2.控制计划控制计划3.3.工具和技术工具和技术国际质量管理体系要求国际质量管理体系要求国际汽车质量国际汽车质量管理体系要求管理体系要求顾客相关质量顾客相关质量管理体系要求管理体系要求ISO9001:2000ISO9001:2000顾客特殊要求顾客特殊要求行业特殊要求行业特殊要求ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009产品批准过程产品批准过程23/433一、一、“质量手册质量手册”的概念和定义的概念和定义：指依据公司质量方针而拟定和指依据公司质量方针而拟定和实施及实施及执行质量方针为达成质量目标的要求，执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效执行质量管理体系所使用并明确其途经和职责及有效执行质量管理体系所使用的的原则性的基本质量管理原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客要求和需求及期望而描述质量管理体系要活动，为保证满足顾客要求和需求及期望而描述质量管理体系要求求的原则性管的原则性管理的书面化文件理的书面化文件 二、二、“程序文件程序文件”的概念和定义：的概念和定义：指为保持组织质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门指为保持组织质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成书面文时将其形成书面文 件的过程，使其作业的目的、范围、权责单位和作业内容透过流程步骤和件的过程，使其作业的目的、范围、权责单位和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利各项工作的进行和管理先后顺序以流程图式地加以说明，以利各项工作的进行和管理三、三、“作业指导书作业指导书”的概念和定义：的概念和定义：指在组织质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一项功能所进行的指在组织质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一项功能所进行的工作（如：生产准备工作工作（如：生产准备工作/验证、检验和验证、检验和/或试验、返工和或试验、返工和/或返修、设置和人或返修、设置和人员等），将每一项动作的基准加员等），将每一项动作的基准加 以详细地描述和说明以详细地描述和说明 四、四、“表单表单/表格表格”的概念和定义：的概念和定义：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作之佐证资料所使用指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作之佐证资料所使用的空白表单的空白表单/表格。表格。24/433APQP（AdvancedProductQualityPlanning）产品质量先期策划产品质量先期策划MSA（MeasureSystemAnalyse）测量系统分析测量系统分析PPAP（ProductionPartApprovalProcess）生产件批准程序生产件批准程序SPC（StatisticalProcessControl）统计过程控制统计过程控制FMEA（MeasureSystemAnalyse）潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析25/433APQPAPQP：强调在产品量产之前，通过产品质量强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性产品质量和提高产品可靠性.26/433FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。靠性的一种系统化的活动。27/433SPCSPC 体现了预防和减少变差的思想，是体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的和控制质量的目的.培训资料培训资料SPCSPC过程过程能力分析报告能力分析报告.xls.xls28/433PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。经正确理解了顾客的设计要求和规范。需要进行需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、性能试验、质量指数、保证书保证书PSW、外观批准报告、外观批准报告AAR等等19项目。项目。29/433MSA使用数理统计和图表的方法对测量系使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法统误差的主要组成的方法。培训资料MSA分析报告4-002.xls30/4333 3、五大工具的相互关系五大工具的相互关系2，PPAP：APQP后期后期重重要要审审核核节节点点，是是产产前前的批准报告。的批准报告。3，SPC：评判产品加评判产品加工工过过程程是是否否稳稳定定的的工工具具。各各类类数数理理统统计计分分析析工工具具4，MSA：SPC检查过程采检查过程采检具的数据正确性和稳定的检具的数据正确性和稳定的判判别别工工具具R&R专专用用计计算算公公式式和和表式表式5，FMEA：因同类产品曾发失因同类产品曾发失效效模模式式的的经经验验教教训训来来评评判判本本品品加加工工过过程程中中可可能能发发生生的的失失效效及及解决措施。解决措施。在项目试生产阶段过程中对在项目试生产阶段过程中对生产能力、检具的五性进行生产能力、检具的五性进行必要的验证必要的验证根据项目文件中的根据项目文件中的核心工艺文件的产核心工艺文件的产品工艺流程图品工艺流程图1，APQP为了满足为了满足顾客需求而项目质量顾客需求而项目质量前期策划的总管理前期策划的总管理衡量项目开发成能与衡量项目开发成能与否的重要工具否的重要工具31/433五大工具是五大工具是TS质量体系的部分条款的细化和标准化质量体系的部分条款的细化和标准化APQP是是7.3条款条款+7.5部分条款的细化而且非常系统部分条款的细化而且非常系统MSA是是7.6条款的部分内容的细化，也就是如何论证条款的部分内容的细化，也就是如何论证（或者说验证）测量系统是能满足使用要求的。（或者说验证）测量系统是能满足使用要求的。SPC是是7.5.1、8.2.3、8.2.4（过程监视测量（过程监视测量产品监视产品监视测量）的一种工具，也就是进行过程监视测量的一种测量）的一种工具，也就是进行过程监视测量的一种方法。方法。FMEA是是7.3和和7.5.1的一种工具，或者是的一种工具，或者是8.5.2、8.5.3（纠正预防措施）的一种实施工具。（纠正预防措施）的一种实施工具。PPAP是顾客要求，没什么特别的。是顾客要求，没什么特别的。APQP是大纲，串联起其他工具。是大纲，串联起其他工具。32/433五大工具应用产品实现过程五大工具应用产品实现过程产品实现阶段：前期开发（模、检制作）提交样件（手工样件、工装样件）小批量生产批量生产APQPAPQPFMEAFMEAFMEAFMEAPPAPMSASPC总结总结A 计划计划P检查检查C 执行执行D全过程适用PDCA方法，并遵循持续改进原则。实施方法：多方论证实施方法：多方论证多方论证同步原则同步原则PPAP