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供应商评估制度.doc

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供应商评估制度 11 2020年6月23日 资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。 有限公司 标 准 管 理 规 程 题 目 供应商质量体系审核制度 编 号 版本号 共2页 SMP-QA-005 A 第 1 页 制订人 审核人 批准人 生效日期 制订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 分发部门 质管部、 物料部、 生产部、 分管副总 1 目 的 建立供应商质量审核制度, 保证购入的原辅料、 包装材料符合标准。 2 适用范围 适用于原辅料、 包装材料供应商质量审核。 3 责 任 者 物料部、 质管部、 生产部有关人员。 4 内 容 4.1 组织: 公司成立供应商质量审计小组, 由质管部、 物料部、 生产部等有关部门负责人组成, 日常工作由质管部承担。 4.2 程序: 4.2.1 初步选择: 在供应商有合法有效的生产许可证, 营业执照等相关资料的前提下, 了解供应商的概况, 包括产品工艺、 设备、 人员、 卫生状况, 质量管理等, 根据这些基本情况进行初选。 4.2.2 取样及检验: 向初选合格的工厂索取小样, 送质管部检验室检验, 看是否能达到标准。 4.2.3 质量审计: 4.2.3.1小样检验合格, 对于国内企业, 质管部QA人员及物料部有关人员对供应商进行现场考察, 并填写”供应商质量审计报告”(见附表1)。 4.2.3.2 从质量审计结果满意的单位采购少量, 进行1~3批工艺验证、 产品验证, 注意观察验证过程中可能出现的偏差, 及时分析总结, 符合质量要求的供应商, 作为长期供货单位, 若不符合质量要求的供应商, 不能作为供货单位。 4.2.4 与供应商签订供货合同时, 质管部要提出具体的质量要求, 必要时提供质量 标准作为合同的附件, 它是验收的依据。 有限公司 标 准 管 理 规 程 题 目 供应商质量体系审核制度 编 号 版本号 共2页 SMP-QA-005 A 第 2 页 4.2.5 定货: 物料部应从质量审计符合要求的单位采购原辅料和包装材料。 4.2.6 应当确定备选供应商, 一旦发现长期供应商出现重大质量问题, 可从备选供应商采购。 4.3 质管部每年对供应商进行现场审核, 考察其单位基本情况是否变更, 对其厂房设备、 生产工艺、 管理制度等做出评价, 填写”供应商年度审核表”( 见附表2) 。其间可不定期对其进行电话咨询考查, 若发现重大问题, 如许可证被吊销, 出现严重质量事故等, 应及时通知物料部, 更换供应商。 4.4 质管部QA负责收集相关资料, 建立供应商质量档案。 附表1 供应商质量审计报告 附表2 供应商年度审核表 附表1( 3-1) 供 应 商 质 量 审 计 报 告 编号 供货物料名称: ( 1) 代号: 名称: ( 2) 代号: 名称: 供货单位名称: 供货单位地址: 电话: 生产单位名称: 生产单位地址: 电话: 供货单位提供资料( 复印件) : 生产许可证( ) 、 营业执照( ) 、 物料质量标准( ) 、 检验报告书( ) ( ”√”表示提供; ”×”表示未提供) 对供应商现场考察项目 考察情况 1 机构与人员 1.1机构设置、 人员配备是否合理 1.2是否有较强质量的意识, 1.3人员培训情况如何 2 厂房设施 2.1生产区域划分是否符合要求 2.2洁净区是否符合洁净要求, 一般生产区是否符合生产要求 2.3是否有环境控制及清洁制度并有效执行 3 主要生产设备及检验仪器 3.1是否适应生产及质量检验要求, 3.2是否易清洁, 不污染产品 3.3是否定期清洗、 保养、 维修, 保持最佳运行状态 3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定 4 物料管理 4.1主要物料来源及质量标准依据 R-QA-001 附表1( 3-2) 编号 对供应商现场考察项目 考察情况 4.2原材料、 中间体是否经检验 4.3物料是否按区域存放并有明显标志 5 生产管理 5.1人员是否按要求着装 5.2是否按质量标准、 工艺要求组织生产 5.3成品是否能有效防止污染 5.4不合格品是否及时销毁处理 5.5模具及模板的管理能否保护客户利益 5.6是否按批次管理 6 质量管理 6.1是否有质量保证机构, 职能及其落实情况 6.2是否有完善的质量控制体系及有效的监测手段 6.3生产和质量管理制度及文件是否完备 6.4生产及质量检验记录完善、 规范、 及时、 真实 6.5是否有生产过程控制的制度并有效执行 6.6出现偏差及质量问题是否可追踪 6.7成品是否全检合格后出厂 6.8成品是否按批次留样并进行留样观察 存在问题 整改要求 R-QA-001 附表1( 3-3) 编号 供应单位整改计划 参加考察人员 质管部: 日期: 生产部: 日期: 物料部: 日期: 评估结论 评估人签名 质管部: 日期: 生产部: 日期: 物料部: 日期: 分管副总审核: 日期: R-QA-001附表2( 2-1) 供应商年度审核表 编号 供应商名称 地 址 企业性质 注册资金 电 话 联系人 供货物料名称 代号: 名称: 代号: 名称: 上年度供货物料质量情况: 供货单位提供资料( 复印件) : 生产许可证( ) 、 营业执照( ) 、 物料质量标准( ) 、 检验报告书( ) ( ”√”表示提供; ”×”表示未提供) 现场考察项目 考察情况 变更情况 机构与人员 厂房设施 主要设备及检验仪器 物料管理 生产管理 质量管理 其它 存在问题 R-QA-002 附表2( 2-2) 编号 整改要求 供应商整改计划 参加考察人员签名: 日期: 审核结论 审核人: 日期: 分管副总审核: 日期: R-QA-002
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