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CCAA继续教育经认可的质量和环境管理体系认证的预

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《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》
主讲人: 上海质量教育培训中心王金德
中国认证认可协会

序号
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培训内容
ISO/IAF《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果
》概述
经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果
经认可的质量和环境管理体系认证的意义
如何提高经认可的质甲和环境管理体系的认证预期结果及审核方法研讨
课堂测试
时问分配
1学时
1学时
3学时
2学吋
不多于, 1学时

ISO/1AF《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》概述
>经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果
>经认可的质量和环境管理体系认证的意义
>如何提高经认可的质量和环境管理体系的预期结果及审核方法研讨

第一章ISO/IAF《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》概述第一节制定背景
—、 IAF国际认可论坛
二、 IAF的作用和目标
三、 IAF组织结构
四、 IAF战略计划
五、 发布《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》报告

—、 IAF国际认可论坛
❖国际认可论坛( IAF)是一个由认可机构、 认证机构协会以及其它与管理体系、 产品、 服务和人员等的合格评定有关的组织所组成的全球性协会。
❖成立”国际认可论坛”, 目的是建立和发展认可机构间的相互承认制度, 确保各认可机构使用等效的程序, 从而使一个国家或地区的产品、 过务认证在其它国家或地区也应当获得接受。
❖IAF致力于经过最有效的方式实现统一的合格评定体系, 以实现”一次认证, 全球接受”的目标

二、 IAF的作用和目标
❖ IAF的首要目标是在世界范围内建立统一的合格评定体系, 经过确保经过认可的认证证书的可靠性来降低业务经营和最终用户的风险。
❖IAF的第二个目标是在其认可机构成员之间建立多边承认协议( MLA)。MLA的目的是确保每个签约方承认其它签约方所认可的认证证书, 进而确保认证证书在经过一次认可后, 就能在不同的市场中获得接受。

三、 IAF组织机构

—、 IAF战略计划
为了持续改进经认可的认证的有效性, 国际认可论坛( IAF)在 成员大会经过的《IAF战略计划 》中提出:
❖建立用户反馈机制, 以获取用户对经认可的ISO9001和]SO14001认证有效性的评价, 识别认证的实际效果与用户期望之间可能存在的差距, 作为IAF持续改进认可和认证的有效性的依据。
❖为此, 从 开始, IAF技术委员会对经认可的ISO9001和ISO14001认证所应达到的效果进行研究, 井做出书面描述, 以此统一各方对认证有效性实际含义的理解, 为测评认证有效性提供一致的基准, 并可用于向各界广泛宣传。

五、 发布《经认可的ISO9001认证的预期结果》和《经认可的ISO1400U人证的预期结果》报告(报告)
❖在IAF技术委员会研究起草上述书面描述同时, IAF先后于 3月、 6月和 3月, 在美国、 中国和德国举办了三次主要由最终用户参加的IE域性研讨会, 听取相关方对认证和认可有效性的意见和建议,并于 10月正式成立了IAF用户顾问委员会, 作为用户反馈的长效机制。
用户顾问委员会成立后的第一项工作就是与IAF技术委员会合作完成了上述对认证所应达到的效果的书面描述, 井由IAF征得ISO同意后, 作为IAF-ISO联合公报正式发布。

第二节相关标准
ISO国际标准化组织( ISO/IEC17021: 管理体系认证机构要求…)
IEC国际电工委员会
ITU国际电信联盟
CNAS国家认可委认可规范
(GB/T27011- idt丨SO/]EC17011: 合格评定认可机构通用要求、 CC15- 管理体系审核时间( QMS、 EMS、 0HSMS)…

第三节管理体系认证机构要求
—、 国内外认证形势
国际:
a)相关方对认证结果的期望
b)全球认证认可界需要明确的共识;
c)IAF建立 时的总结: 关注结果。

国内: a)国家的重视
——国家《质量发展纲要》
——”国家十二五服务规划”认证认可定位高技术服务业
——支树平局长: 对认证认可寄予期望,
本质是: 传递信任、 服务发展^
b) 行政监管: 行业可持续发展的方向与需要《CNCA认证机构履行社会贵任指导意见》
c) 行业自律CCAA
开始: 充分发挥中国认证机构”传递信任, 服务发展”的作用。
结束: 经过不懈努力为认证认可行业
——向消费者传递信任;
——向企业和组织传递信任;
——向政府传递信任;
——向社会传递信任:
——向世界传递信任。
d)社会的需求
对认证功能的理解
纠正与引导: ”全能”和”全不能”
——以前我们自已和媒体过高的宣传;
——近年来大量的负面报导(如: 0409北京晚报没有买不来的认证? 8OOO元就能买IS09001认证认证机构借此吃消费者”);
——高端客户与顾客的失望^
e)引导管理体系认证机构和认证人员的发展方向
——坚持满足最终顾客的需要;
——坚持技术服务的定位和必须具有较高技术含量的要求;
——坚持审核员必须具备相应技术领域的知识和技能^

《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》公告的发布, 有助于:
——行业的定位与发展;
——认证机构和审核员的审核的有效性;
——认证机构( 含审核员) 及时完成17021的转换( 形式和内涵) 。

二、 认证的总目标
•获得信任
•实现认证的预期结果
•保证认证结果的有效性
•有效的认证过程管理与审核活动
•具有能力的审核员与认证管理人员
•评价/证实方法
•能力准则
•技术领域

三、 什么是预期结果?
ISO9001的整体目标( 见条款1.1)是为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求:
a) 需要展示其有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品:
B) 经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求, 旨在增强顾客满意度

四、 IS017021: 和”认证的预期结果”的关系
为了实现”认证的预期结果”, 与认证机构的技术领域与审核员的专业能力有密切的联系。
ISO/1EC17021: CCNSA-CC01: )
管理体系认证机构要求
>突出强调能力、 明确过程控制一关注结果、 传递信任
>认证能力与过程管理是实现预期结果的基础

(―)IS017021= 中直接阐述”预期结果”的条款:
——3.7能力: 能够应用知识和技能实现预期结果的本事;
——7.1.2应根据每类管理体系标准的要求, 针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准则a该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则,
这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必须的。
——9.1.15认证机构在做出决定前应确认;
b)对于所有反映以下间题的不符合, 认证机构已评审、 接受并证实了纠正和纠正措施的有效性;
2)使人对客户管理体系实现预期结果的能力产生重大怀疑的情况;
——附录C能力确定和保持过程的示例:
本附录中的流程图显示了一种经过识别要完成的具体任务、 识别实现预期结果所需的具体知识和技能来确定人员能力的方式。
——公正性、 能力、 责任、 公开性、 保密性和对投诉的回应, ( 4.2、 4.3、 4,5、 4.6、 4,7、 8.5、 9.7、 9.8)
——能力和过程管理(7.1.1、 9.1.2、 9.1.3、 9.1.6,9.2.2,9.2.3)
——附录( 附录A、 附录B、 附录D、 附录F)

(二) 间接涉及”预期结果”的条款
为实现此目的内涵贯穿整个标准的内容
与”预期结果”有关”信任”、 ”能力”等要求的条款:
——”引言”与”范围”
认证的总体目标( 4.1.2)是使所有相关方相
信管理体系满足规定要求认证的价值取决于第三方经过公正、 有能力的评定所建立的公信力的程度&
建立信任的五项原则( 4.1.3)

(三) 审核员与丨S017021: 的关系
——以前的审核活动使用GB/T19011: /18019011: ,今后的审核活动使用ISOl7021: (CNSA-CC01; );
——要对审核员按照针对”技术领域”确定的能力准则进行评价;
——审核员的专业能力以”技术领域”体现;
——审核任务书中对接受审核组织的专业以”技术领域”表示;
——审核组的整体能力能够覆盖接受审核组织的”技术领域”;
——审核组在现场需要对审核范围所涵盖的”技术领域”进行确认;
——审核中需要特别关注能否实现”认证的预期结果”。

第四节经认可的( IS017021- )和经认证的预期结果的含义

获得认可与未获得认可的区别
认可的要求:
>机构: IS017021= 合格评定管理体系认证机构要求…
>人员: 培训与注册准则…

认可, 是指由认可机构对认证机构、 检査机构、
实验室以及从事评审、 审核等认证活动人员的能力和执业资格, 子以承认的合格评定活动。
---摘自《中华人民共和国认证认可条例》。
认可依据IAF/1SO文件要求( 如IS017021: )及认可机构的认可文件要求, 由各认可机构对认证机构的认证活动人员的能力和执业资格, 予以承认的合格评定活动。认可是确保确保国际通用的导则和共同的解释。
认证, 是指由认证机构证明产品、 服务、 管理体系符合相关技术规范、 相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
---摘自《中华人民共和国认证认可条例》

经认可的认证机构对认证组织实施认证活动, 并满足要求后, 其颁发的认证证书上均注明了认可机构的标志。
未经认可的认证机构依据自己制定的认证文件或认证依据, 对认证组织实施自愿性认证评定活动, 在满足认证机构自身的认证要求后, 认证证书上仅注明了认证机构的标志。

第二章经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果

第一节经认可的质量管理体系认证的预期结果
IAF_ISO公报文件

国际认可论坛( IAF〉和国际标准化组织(ISO)支持如下关于经认可的ISO9001认证的预期结果的简要声明, 其意图是推动整个合格评定链共同给与关注, 以实现这些预期的结果, 从而増强经认可的认证的价值和意义。

理解要点
公报的意图
●推动合格评定链共同关注认证效果
●增强认证的价值和意义

合格评定链

会或市场认可

IAF-1SO公报文件
ISO9001认证在私营和公共部门均被经常见于增强对组织提供的产品和服务的信任( 商务合作方之间的信任) , 对供应链中所选供方的信任, 以及对采购合同投标者资格的信任。

理解要点
❖ ISO9001认证用于消除贸易壁垒
❖增强供应链中所有各方的信任
❖増强采购合同投标者资格的信任6

经过经认可的质量管理体系认证, 给合格评定链的各方提供信任:
•向消费者提供信任
•向企业和组织提供信任
•向政府提供信任
•向社会提供信任
•向世界提供信任

IAF—ISO公报文件
ISO制定和发布了ISO9001,但其本身并不实施审核或认证, 而是由独立于ISO的认证机构提供上述服务。ISO不控制这些机构, 但制定自愿性国际标准以鼓励她们在世界范围内遵循良好的活动规范。例如: IS0/IEC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求。

理解要点:
❖ISO/1EC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求
❖鼓励在世界范围内遵循良好的活动规范9

IAF—ISO公报文件
如果认证机构希望进一步获得相关方对其服务的信任, 能够选择申请获得经IAF承认的国家认可机构对其能力的认可。IAF是一个国际协会, 其成员包括49个经济体的国家认可机构。
ISO并不控制这些认可机构, 但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准, 例如IS0/IEC7011,
注: 经认可的认证只是组织能够用来证实符合ISO9001的一种方式,ISO并不宣传经认可的认证优于其它合格评定方式.

理解要点:
❖IAF国际协会, 承担国家认可机构的国际互认
❖ISO制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准,例如ISO/1EC17011
❖经认可的认证只是组织能够用来证实符合ISO9001的一种方式

IAF—ISO公报文件
一个具有获得认证的质量管理体系的组织, 在所确定的认证范围内, 持续地提供满足, 客要求和适用法律法规要求的产品, 并以提高满意度为目标。
理解要点
经认可的质量管理体系认证组织的预期结果是:
❖持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品
❖以提高顾客满意度为目标

IAF—ISO公报文件
”一个具有获得认证的质量管理体系的组织’在所确定的认证范围内, 持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品, 并以提高顾客满意度为目标。”
>从组织顾客角度
>从法律法规角度
>从企业内部角度

理解要点
>从组织顾客角度
对象: 委托方或受审核方的顾客
-基本需求、 期望和感受
-产品实物质量的稳定性
-成本( 直接成本和间接成本)
-效果( 直接和间接)

>从法律法规角度
•国际公约
•政府(国家、 地方、 行此)
•其它要求( 相关方)
>从企业内部角度
企业: 委托方、 受审核方、 企业投资方…
-企业员工
-管理效率
-管理成本
-实物质量稳定性
-社会责任…

第二节经认可的环境管理体系认证的预期结果
IAF—ISO公报文件
国际认可论坛<(AF)和国际标准化组织<ISO)支持如下关于经认可的ISO14001认证的预期结果的简要声明。其意图是推动整个合格评定链共同给与关注, 以实现这些预期的结果, 从而增强经认可的认证的价值和意义。
ISO14001认证在私营和公共部门均被经常见干提高利益相关方对组织的环境管理体系的信任水平。
ISO制定和发布了ISO14001,但其本身并不实施审核或认证, 而是由独立干ISO的认证机构提供上述服务。ISO不控制这些机构, 但制定自愿性国际标准以鼓励她们在世界范围内遵循良好的活动规范。例如: ISO/1EC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求。
如果认证机构希望进一步获得相关方对其服务的信任, 能够选择申请获得经丨AF承认的国家认可机构对其能力的认可。IAF是一个国际协会, 其成员包括49个经济体的国家认可机构。
ISO并不控制这些认可机构, 但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准, 例如ISO/1ECI7011.
注: 经认可的认证只是组织能够用来证实符合ISO14001的一种方式。ISO并不宣传经认可的认证优于其它合格评定方式。

>从利益相关方角度
*相关方: 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或固体。( 摘自GB/T19001- )
*利益相关方: 能为组织带来増值的, 或是与组织活动有利用关系的*或受组织活动影响的的个人和其它实体( 顾客、 所有者和( 或) 股东、 员工、 供方和合作伙伴、 社会) 。(摘自GB/T19004- )
-企业成长-社会形象
-品牌效应
-社会责任…
>从法律法规角度
•国际公约
•政府( 国家、 地方、 行业)
•相关方要求…

第三章经认证的质量和环境管理体系认证的预期结果
第一节经认可的质量管理体系认证的意义
IAF—ISO公报文件
为了获得合格的产品, 经认可的认证过程被期望就组织具有一个符合ISO9001的适用要求的质量管理体系而提供信任。

理解要点
•相关方对认证结果的期望
•全球认证认可界需要明确的共识
•IAF建立 时的总结: 关注结果
•经认可的质量管理体系认证的结果,在于使以下不同的角度都能够具有意义
^从组织顾客角度
^从法律法规角度
^从企业内部角度

理解要点
❖质量管理体系就是为了保证能够满足要求的产品
❖要求是指: 满足顾客和其它相关方的要求( 包括法律法规的要求)
❖提供信任指的是: 为顾客和其它相关方提供信任
❖顾客信任获证组织有能力提供满足要求的产品, 并对其满意度不断提高。

ISO/1AF文件:
组织特别被期望:
1.已建立了适宜于于其产品和过程且适合其认证范围的质管理体系;
2分析并理解顾客的需求和期望以及关子其产品的相关法律法规要求;
3确保产品特性已得到明确, 以确保满足顾客要求和法律法规要求;
4. 已确定了实现预期结果( 合格的产品和用户满意度的提高) 所需的过程, 并对之进行管理;
5. 已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必须的资源的可用性:
6. 对所确定的产品特性进行监测和控制;
7. 以预防不符合为目标, 并具有系统的改进过程以;
1)纠正任何确实发生的不符合( 包括交付后发现的产品不符合) :
2) 分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生;
3) 处理顾客投诉;
8. 已实施了有效的内部审核和管理评审过程;
9. 监视、 测呈和持续改进其质呈管理体系的有效性。

9项意义就是对获证组织的9项期望, 也就是审核员需要现场收集的组织是否符合的证据。
以下讨论的是从组织期望角度的意义

1.已建立了适宜于其产品和过程且适合其认证范围的质量管理体系
理解要点:
❖适宜质量管理体系是真正能够为组织经营増值
❖质量管理体系如果仅仅视之为以控制为目的, 它就会成为昂贵的奢侈品
”范围”包括了体系界定的那些活动, 包括适用的标准、 文件、 合同、 产品、 过程、 人员和场所
❖质量管理体系如果被正确地应用, 将能够使产品和服务满足规定的要求
❖由于产品和过程在不断的变化, 质量管理体系应该随之调整和变化

增值审核要点
❖审核员在审核4.1条款时, 应该关注受审方质量管理体系的适宜性;
❖适宜性最终体现在质量管理体系的建立是否是能够为组织增值( 创造价值) ;
❖为了适合于组织外部和内部情况的变化, 质量管理体系是否在不断的调整和优化;
❖体系的文件化方式应该适合于组织的特点。

2分析并理解顾客的需求和期望以及关于其产品的相关法律法规要求;
理解要点:
❖理解顾客的需求和期望包括顾客明示的、 隐含的, 顾客当前和未来的;
❖相关的法律法规是与产品有关的( 例如食品行业的卫生法规, 电器产品的安全认证等) :
❖出口产品还应该关注进口国相关的法律法规。

増值审核要点
❖质量管理体系与经营管理有机统一( 4.1)
❖质量目标与经营目标的结合<5.4.1)
❖是否明确目标顾客群、 潜在顾客、 竞争对手顾客需求( 7.2.I)
❖顾客关系建立的方法和渠道( 7.2.3)
❖关注受审方与顾客关系的建立、 市场拓展的情况(7.2)
❖新产品研发、 新技术应用( 7.3〉
❖关注产品和服务中与保障人体健康、 人身财产安全有关的国家强制性标准、 行政法规的识别(4.2.3f>策划( 7.1)和执行( 7.2.2; 7.3.2)

3.确保产品特性已得到明确, 以确保满足顾客要求和法律法规要求
理解要点;
❖产品特性是固有的, 可区分的特征*:*产品特性应该同时满足顾客和法律法规要求
❖当顾客要求与法律法规要求冲突时, 应该首先满足法律法规要求
❖产品特性应该有明确的载体( 例如合同、 标准、 技术规范、 图纸、 检验规范、 产品规范、 产品说明书等>
❖产品特性是逐步形成的, 需要识别和策划
❖目的是满足顾客和法律法规要求

增值审核要点
❖最高管理者对满足顾客和法律法规要求作出承诺( 5.1;5.2)
❖产品特性的识别从与顾客有关的过程开始( 7.2)
❖在设计开发控制全过程产品特性都应该得到明确( 7.3)❖产品实现的策划时, 应该明确产品特性要求〔7.1)
❖是否满足产品特性要求关注产品的监视和测量( 8.2.4)❖产品特性中考虑了产品的安全性、 环境保护、 节能降耗等要求
❖引导认证组织能够承担应尽的社会责任及为顾客创造价值

4.已确定了实现预期结果( 合格的产品和客户满意度的提高) 所需的过程, 并对之进行管理;
理解要点:
❖实现产品符合性是一系列相互关联的活动的结果, 这些活动组合成各个过程, 把过程结合在一起就称为体系❖质量管理体系应能提高顾客的信心, 使她们相信产品将满足她们的需要和增加她们的满意度
❖确定组织中的过程是识别该组织的预期输出和取得这些输出所需的过程( 包括外包过程)
❖这些过程需要包括管理、 资源产品实现和测量改进的过程识别所有过程的输入和输出以及供方和顾客, 可能是内部的或外部的
❖识别过程的顺序和相互作用
❖用过程方法和管理的系统方法进行管理

増值审核要点
❖审核员应该关注的是受审核方质量管理体系的每一个过程是否都规定了输入、 输出、 资源和控制的方法( 不一定都形成文件)
❖这些活动是否都明确了职责*:*管理过程的结果在于不断地改进, 因此审核时关注组织的创新意识、 问题意识和居安思危的意识和行动例如: 新产品、 新工艺、 新材料的应用, 新的管理思想和方法, 流程再造
❖对过程的评价除符合性外, 更应该关注其有效性
例如: 顾客满意度提高了销售额是否上升市场占有率是否提高; 供方评价和重新评价记录非常完整采购产品的退货率是否降低供货及时率是否提高

5已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必须的资源的可用性;
理解要点:
❖资源的可用性包括了资源的提供和维护

增值审核要点:
❖审核员应该询问受审核方是如何确定什么资源水平是适宜的, 然后确定其是否已经提供了这些资源( 6.1)
❖为了顾客满意度提高的需要, 受审方是否考虑适宜于产品发展的资源可用性〔6.1):
例如: 是否建立和实施人力资源发展规划、 设备更新改造规划、 信息化规划等。

6、 对所确定的产品特性进行监测和控制;
理解要点:
❖对产品特性进行监测和控制, 是为了获得合格产品的前提
增值审核要点
❖随着新产品的开发或新技术的应用, 对产品特性进行监测和控制方法或手段是否与之适应( 7.1)
❖是否导入了必要的测量系统分析、 实验室测量误差不确定度的评估等方法, 确保对产品特性进行监测和控制的有效性( 8.2.4)

7、 以预防不符合为目标, 并具有系统的改进过程以:
1)纠正任何确实发生的不符合( 包括交付后发现的产品不符合) ;
2) 分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生;
3) 处理顾客投诉;

理解要点:
❖组织期望经过认证过程, 能够达到预防不合格的目标并系统地改进过程
❖不合格包括了不合格产品和不合格事项
❖系统地改进过程是指质量体系所需的所有过程( 包括与管理活动、 资源提供、 产品实现以及测量、 分析和改进有关的过程)

增值审核要点
❖审核时关注受审核方是否经过不合格品的控制&3、 与顾客沟通7.2.3、 顾客满意测量8.2.1等导入了纠正措施或预防措施
❖信息渠道是否畅通( 5.5.3), 信息的收集、 分析( 8.4)处理的职贵是否明确( 4_4.1)
❖审核员还应该关注的是受审核方是否形成了预防不合格的机制( 8.4; 8.5>
例如审核员能够引导( 不是给解决方案) 各级管理层具有问题意识、 居安思危的思想, 并把风险管理嵌入各项工作中去
❖是否对改进进行管理( 8.5.)
例如: 引导受审方有组织、 有计划、 有目标地组织改进; 对改迸是否能够监测; 对改进成果进行评价
❖处理问题的有效性和效率<8.3; 8.5)
例如: 纠正不合格、 分析原因、 处理顾客投诉的是否有时限性

8、 已实施了有效的内部审核和管理评审过程;
理解要点:
强调了内部审核和管理评审的有效性

增值审核要点:
•关注受审核方内部审核方案的策划, 例如是否对重要的区域或产品增加内审的频次
•引导受审核方对审核方案进行管理, 授权审核方案的管理者对审核过程的有效性进行监督和管理( GB/T19011)
•管理评审的输入信息是否充分, 特别是过程绩效能够与组织的关键绩效指标( KPI)密切联系, 管理评审与公司的绩效评审或年度经营战略分析会议结合•管理评审的输出应该与资源的提供( 6.1)密切联系, 并引导最高管理者在变革、 创新和快速反应等方面的思路•例如: 利用标杆分析、 业务流程再造( BPR)、 精益生产等方法, 加快新产品、 人力资源的开发; 新工艺、 新技术应用

9监视、 测量和持续改进其质量管理体系的有效性
理解要点:
*除了对顾客满意、 内部审核和产品特性的监视测量外, 质量管理体系过程的监视和测量是确保质量管理体系的有效性的重要途径
*过程的监视和测量包括了质量管理体系的所有过程, 对被识别的这些过程都应该进行监视测量
*监视、 测量的目的是为持续改进提供依据

增值审核要点
❖质量管理体系范围内的过程( 有关部门的工作) 要求和目标是否清晰( 5.4.1; 7.1)
❖ 关键绩效测量的方法( 如: 测量的频次、 内容、 责任者) 和指标是否明确( 8.1)
❖指标能够在过程中测量, 也能够经过顾客反馈( 8.2.1) 测量
❖能够对各部门和层次的过程因素( 人、 机、 料、 法、 环、 测) 和记过进行测量( 8.2.3)
❖测量数据的收集和分析( 8.4) 统计工具的应用( 8.1)
❖绩效数据的分析, 如何调整和优化( 8.5)
❖绩效分析的结果可供最高管理者在战略层面进行经营决策( 5.6)

第二节经认可的质量管理体系认证不包含的含义
1) 重要的是认识到ISO 9001给出的是对组织的质量管理体系的要求, 而不是对其产品的要求。经认可的ISO9001认证应当为组织”持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品”的能力提供信任。它不一定保证组织将总是实现产品百分之百合格, 尽管这当然应该是一个永恒的目标。
2) 经认可的ISO 9001认证不表示组织提供优质的产品或产品本身被证明符合ISO(或任何其它) 标准或规范的要求。经认可的ISO9001认证的预期结果( 从组织顾客的角度)

第三节经认可的环境管理体系认证意义在下列方面的体现
IAF—ISO公报文件
EMS:利益相关方信任获证组织管理环境的能力和效果( 预防污染、 满足法规、 改进环境绩效) 。
ISOI4001认证在私营和公共部门均被经常见于提高利益。
利益相关方对组织的环境管理体系的信任水平。

—个具有获得认证的环境管理体系的组织, 在所确定的认证范围内, 管理着其与环境的相互作用, 并证实着其如下承诺:
——预防污染:
——满足适用的法定要求和其它要求:
——持续加强其环境管理体系, 以实现其整体环境绩效的改进a
从利益相关方的角度看:
相关方信任获证组织管理环境的能力和效果(预防污染、 满足法规、 改进环境绩效)

理解要点
11项意义就是对获证组织的11项期望, 也就是审核员需要现场收集的组织是否符合的证据。
以下讨论的是从利益相关方期望角度的意义

经认可的IS014001认证的意义
经认可的认证过程被期望确保组织具有一个与其活动、 产品和服务的性质相适宜的、 且符合ISOI4001要求的环境管理体系, 特别是能够就所确定的认证范围证明组织:
1. 已确定了适合于其活动、 产品和服务的性质、 规模和环境影响的环境方针;
2. 已识别了其能够控制和( 或) 影响的其活动、 产品和服务的环境因素, 并确定了那些可能具有重大环境影响的环境因素( 包括那些与供方和( 或〉合同方有关的) ;
3. 有程序识别适用的环境法规和其它相关要求, 以确定这些要求以何种方式适用于其环境因紊, 并使这些信总保持最新;
4. 已实施了有效的控制, 以实现其符合适用的法定要求和其它要求的承诺;
5. 有确定的环境目标和指标, 并有实现这些目标和指标的方案,这些目标和指标是可测量的, 且在切实可行时, 考虑了法定要求和重大环境因素;
6. 确保为其工作或代表其工作的人员了解其环境管理体系的要求, 并有能力实施有可能产生重大环境影响的任务;
7. 已实施了程序以进行内部沟通, 以及对外部利益相关方做出响应, 并在必要时与外部利益相关方进行沟通;
8. 确保在规定的条件实施那些与重大环境因棄相关联的运作, 并监视和控制其可能有重大环境影响的运作的关键特性;
9. 已建立了处理和响应可能影响环境的紧急情况的程序, 并在切实可行时, 测试了这些程序, 定期评价其对干适用的法定要求和其它要求的符合性;
10. 以预防不符合为目的, 并具有程序以:
——纠正任何确实发生的不符合;
——分析不符合的原因并采取纠正措施以避免其再次
11. 已实施了有效的内部审核和管理评审程序。

1、 已确定了适合于其活动、 产品和服务的性质、 规模和环境影响的环境方针;

理解要点:
❖关注环境的利益相关方经过组织对外的环境方针了解组织的环境管理体系的信息, 在分享组织的社会责任同时, 也在对组织的环境行为实施监督。从而达到促进组织履行环境保护和持续改进环境绩效的目的。为利益相关方带来更多的价值。
❖组织在其EMS中经过对环境因素的识别、 评价和控制达到最终的环境绩效的改进。

2.已识别了其能够控制和( 或) 影响的其活动、 产品和服务的环境因素, 并确定了那些可能具有重大环境影响的环境因素( 包括那些与供方和( 或) 合同方有关的)

理解要点:
❖环境因素识别中要考虑二个能够、 一个过程和八个方面的要求…
❖环境因素识别和评价中关注利益相关方对组织环境方针和遵守法律法规要求…
❖如对一上市公司, 在环境因素识别和评价时要考虑到投资方t甚至是股民所关注的要求。

3.有程序识别适用的环境法规和其它相关要求, 以确定这些要求以何种方式适用于其环境因素, 井使这些信息保持最新。
理解要点:
❖组织识别适用的法律法规和其它要求时f还应考虑利益相关方的要求
❖组织应将上述要求用于环境因素的识别和控制中。
❖组织应不断更新法律法规和其它要求

4.已实施了有效的控制, 以实现其符合适用的法定要求和其它要求的承诺;

理解要点:
❖组织应针对已识别的环境因素, 制定相应的控制措施。
❖控制措施的制定应考虑适用的法律法规和其它要求
❖组织应组织员工实施其对环境因素的控制措施
❖例: 位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内, 有一配电房为租赁开发区的, 针对评价出的重要环境因素、 结合适用的法律法规要求, 分别以程序或其它方式明确相应的控制措施, 还应对相关方如开发区管理的配电房进行相关的控制。

5.有确定的环境目标和指标, 并有实现这些目标和指标的方案。这些目标和指标是可测量的, 且在切实可行时, 考虑了法定要求和重大环境因素。
理解要点:
❖环境目标和指标是实际环境方针的基础
❖方案是实现目标和指标的基础
❖制定目标和指标时要考虑其可测量, 并考虑法律法规要求和重大环境因素
❖例: 位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内, 有一配电房为租赁开发区的, 针对评价出重要环境因素, 结合适用的法律法规要求, 公司制定了吨产品降低电消耗0.2%的可测量目标, 并分解到相关的部门和岗位, 为了完成这个目标。公司还制定机械设备改造方案

6.确保为其工作或代表其工作的人员了解其环境管理体系的要求, 井有能力实施有可能产生重大环境影响的任务;

理解要点:
❖界定为其工作或代表其工作的人员
❖明确上述人员识别和控制环境因素的能力要求
❖例: 位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内, 有一配电房为租赁开发[E的, 针对评价出的重要环境因素, 公司识别出与其相关的岗位员工的能力要求, 包括在配电房作业的相关人员的能力要求^确保环境管理体系正常有序地运行, 为利益相关方带来更多的环境绩效。

7.已实施了程序以进行内部沟通, 以及对外部利益相关方做出响应, 并在必要时与外部利益相关方进行沟通;

理解要点:
❖组织应进行内部沟通
❖组织应与外郜相关方保持沟通
❖例: 位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内, 有一配电房为租赁开发区的, 在环境因素识别和实施运行控制中除进行内部沟通外, 还应与外部相关方进行沟通。如与配电房的运行单位或员工进行沟逋, 使外部的利益相关方能充分了解公司的环境管理体系运行情况, 掌握组织的环境绩效, 分享组织的环境成果。

8.确定在规定的条件实施那些与重大环境因素相关联的运作, 并监视和控制其可能有重大环境影响的动作的关键特性。

理解要点:
❖组织按制定的控制措施对重大环境因素实施控制, 并经过对关键特性的监测和测量s以达到组织承诺的环境方针, 实施环境绩效.
❖经过监测和测量, 证明组织的环境管理体系运行的有效性, 为利益相关方提供信任。

9.已建立了处理和响应可能影响环境的紧急情况的程序, 并在切实可行时, 测试了这些程序, 定期评价其对于适用的法定要求和其它要求的符合性;

理解要点:
❖组织应实施应急准备和响应, 包括程序和应急物资等, 以便控制紧急状态下的重大环境因素, 评价其合法性。
❖例: 位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内.有一配电房为租赁开发区的, 在应急准备和响应中考虑到此配电房可能发生的火灾等应急情况

10.以预防不符合为目的t井具有程序以
—纠正任何确实发生的不符合;
—分析不符合的原因并采取纠正措施以避免其再次。

理解要点:
•组织期望经过认证过程, 能够达到预防不合格的目标井系统地改进过程
•不合格包括了不合格产品和不合格事项
•系统地改进过程是指环境管理体系所需的所有过程( 包括目标方案、 沟通、 运行管理、 应急准备和响应、 监测和测量等)

11.已实施了有效的内部审核和管理评审程序。
理解要点:
❖强调了内部审核和管理评审的有效性
❖关注受审核方内部审核方案的策划*例如是否对重要的医域或产品增加内审的频次
❖引导受审核方对审核方案进行管理, 授权审核方案的管理者对审核过程的有效性进行监督和管理( GB/T19011)
❖管理评审的输入信息是否充分, 特别是过程绩效与组织的关键绩效指标( KPI)密切联系, 管理评审与公司的绩效评审或年度经营战略分析会议结合
❖管理评审的输出应该与资源的提供密切联系, 并引导最高管理者在变革、 创新和快速反应等方面的思路&
❖例: 利用标杆分析、 业务流程再造( BPR)、 精益生产等方法, 加快新产品、 人力资源的开发; 新工艺、 新技术应用

第四节 经认可的环境管理体系认证不包含的含义
1) ISO14001给出了对组织的环境管理体系提出的要求,