质量手册--小龙塑胶.doc

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2003-01-15
1.0

0.1 说明

本《质量手册》为贵港市天龙塑胶有限责任公司和贵港市小龙塑料型材有限公司共用手册。
贵港市天龙塑胶有限责任公司和贵港市小龙塑料型材有限公司均为贵港小龙集团下属企业，二公司地理位置相同，管理人员相同，组织机构完全一样。故两公司质量管理体系的建立采用一套《质量手册》、一套《程序文件》、作业指导书分开的模式。
本《质量手册》对内作为质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件，对外则阐明公司的质量保证体系，是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施质量管理的基本法规，现予以颁布，要求公司全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。
本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本手册不断修改，以满足客户需求，促进公司的发展。

总 经 理：
日期：2003-01-12

0.2 目 录
序号
章 节
页 码
0．0
版本修订历史记录
01
0．1
说明
02
0．2
目录
03
0．3
企业概况
05
0．4
管理者代表任命书
06
0．5
范围、引用文件、术语和缩写
07
1．0
质量手册的管理
08
2．0
质量方针
09
3．0
组织机构与职责
10
4．0
质量管理体系
13
4．1
总要求
13
4．2
文件要求
17
5．0
管理职责
20
5．1
管理承诺
20
5．2
以顾客为中心
20
5．3
质量方针
20
5．4
策划
20
5．5
职责、权限和沟通
21
5．6
管理评审
22
6．0
资源管理
23
6．1
资源的提供
23
6．2
人力资源
23
6．3
基础设施
23
6．4
工作环境
24
7. 0
产品实现
26
0.2 目 录
序号
章 节
页 码
7. 1
产品实现的策划
26
7. 2
与顾客有关的过程
26
7. 3
设计和开发
27
7. 4
采购
27
7. 5
生产和服务的提供
28
7. 6
监视和测量装置的控制
30
8. 0
测量、分析和改进
32
8. 1
总则
32
8. 2
监视和测量
32
8. 3
不合格控制
34
8. 4
数据分析
34
8. 5
改进
34

0.3 企业概况
贵港市天龙塑胶有限责任公司和贵港市小龙塑料型材有限公司均是贵港小龙集团的下属企业。
天龙塑胶公司厂区面积66600M2，工厂拥有现代化的设备，达到国内外先进水平，从奥地利引进锥形双螺杆挤出机，螺杆温度自动控制，从国外引进的压延机，实现辊筒温度自动调节，从日本引进的压延机的变频调速系统实现速度稳定。公司主导产品有透明无毒聚氯乙烯（PVC）硬质薄片片材，彩色（碰白、大红、粉红苹果绿、菊黄）聚氯乙烯（PVC）硬质薄片片材及制品。厚度为0.14mm ~ 0.7mm，宽幅可根据客户要求生产。公司产品可用于各种糖果、饼干、糕点、水果、鸡蛋、肉食等食品包装，医药制品包装，文教用品 ，信用卡，标志证，相簿图册，层压基材等领域。
小龙塑料型材公司是广西专业生产塑料型材的高新技术企业，公司引入美国最新技术生产的挤出设备、混料机、模具及生产工艺，年产塑料异型材近万吨，组装门窗120000 M2。公司主要产品有60系列、62系列、80系列等异型材，可制作固定门窗、内外平开门窗、推拉门窗及各式异型门窗等。适用于各种风格的低、中、高层建筑。
公司以质量经营为中心，不断强化内部管理、提高产品质量，期望通过贯彻ISO 9001:2000国际标准质量管理体系，使质量管理标准化、规范化、科学化。本着以科技求发展，以信誉赢市场为宗旨，强化内部管理，不断开发新项目，以高质量、合理的价格和完善的服务与社会各界携手合作，共同创造美好的未来。

地 址：广西贵港市三资企业开发区（横岭开发区）
邮政编码：537131
电 话：
传 真：0775-
0.4 管理者代表任命书

经公司管理层研究决定，任命公司经理杨庆忠先生担任公司管理者代表，其职责是：
1. 负责依据ISO 9001:2000 标准建立、实施和维持符合本厂之质量管理体系，并持续改进，以确保质量体系的正常运行；
2. 代表本公司对质量管理体系有关业务（如：认证、咨询、外训等）与外部机构的联系工作；
3. 对本公司质量管理体系运行的绩效，须定期或不定期向总经理汇报，以作为质量体系检讨与改进的基础；
4. 对涉及商业性机密及不便公开的过程，负责向认证机构作陈述工作。

总 经 理：
日 期：2003-01-12

0.5 范围、引用文件、 术语和缩写

1.0 范围
1.1 本质量手册适用于指导公司内部各项质量活动和管理区域，也适用于提供外部质量保证和第三方质量管理体系审核。
1.2 删减说明：本公司的产品均是按相对成熟的配方生产的，故“7.3条款设计与开发”对本公司不适用，予以删减。
2.0 引用文件
2.1 ISO 9000:2000 质量管理体系—基础知识和术语。
2.2 ISO 9001:2000 质量管理体系—要求。
3.0 术语
本质量手册采用ISO 9000:2000 质量管理体系—要求中的术语，相对于GB/T19001-1994 idt ISO 9001:1994术语要求有少许改变。
在本质量手册中现行版本中使用的术语描述如下：
供方 公司 客户
注： 1、术语中“公司”相当于标准中使用的术语“组织”，取代了以前标准中使用的术语“供方”。
2、术语中“供方”取代了以前标准中使用的术语“分承包方”。
4.0 缩写
4.1 ISO 9000：“ISO 9000:2000”的简称。
4.2 公司：贵港市天龙塑胶有限责任公司或者贵港市小龙塑料型材有限公司
1.0 质量手册的管理

1.0 质量手册的制定
质量手册由公司组织编写，管理者代表审核，总经理批准后实施。
2.0 质量手册的控制与发放
2.1 质量手册分为受控本和非受控本，受控本状态盖“受控”章，非受控本不盖印章。
2.2 经总经理批准生效的受控本，由技检科盖“受控”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实施的责任。
2.3 非受控本提供给客户、供方、顾问公司等，他们不负有贯彻实施质量手册的责任，质量手册的修改非受控本不作追踪回收。
3.0 质量手册的修改和再版
3.1 当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化以及发现质量手册本身存在问题时，可进行修改。
3.2 质量手册的修改由提出人员填写《文件更改申请表》，经总经理批准后执行修改。
3.3 修改后的页次，按新文件予以发放，换回旧文件并作好记录。
3.4 修改或换版后的内容，要记入本手册《版本修改历史记录》内。
4.0 其它
4.1 任何人不得私自复印或外流质量手册。
4.2 转岗或离职必须到文件控制部门办理移交或退回手续。
2.0 质量方针与目标

1.0 质量方针
两公司均采用以下质量方针：
以科技求发展，以信誉赢市场。
公司管理层郑重承诺：
1. 为质量体系运行提供所需的人力物力资源；
2. 以客户为中心，识别客户需求，建立质量体系以满足客户需求；
3. 建立公司的质量方针，确定相应的质量目标；
4. 本公司所有活动符合政府的法律要求，符合客户利益；
5. 定期进行管理评审以确定质量管理体系的有效性和适应性。

2.0 质量目标
2.1 天龙塑胶公司质量目标
a) 工厂生产环境100%达到国家医药用品生产环境标准；
b) 医药用PVC硬片100%合格，其它塑胶硬片合格率99.7%；
c) 力争客户满意率100%.
2.2 小龙型材公司质量目标
a) 产品合格率100%；
b) 力争客户满意率100%.

总经理：
日 期：2003-01-15 3.0 组织机构与职责

1.0 组织机构
为实现公司所制定的质量方针，建立与之相适应的组织机构，明确各职能部门的职责、权限和相互关系，以保证公司各项工作的有效性。
2.0 质量体系组织机构图

总经理

管理者代表

常务副总经理

财务科

办公室
生产科
经营副总经理
总工程师

车间
供销科
技检科

检验室

仓库

3.0 质量职责和权限
3.1 总经理的职责：
a) 负责制定公司的质量方针、质量目标并组织贯彻实施；
b) 设立组织机构，规定各部门的职责权限；
c) 负责审批公司财务开支和人员人事调动及任免；
d) 负责其它各类重要文件的修改及审批；
e) 负责策划公司的广告宣传活动和更新公司管理设施；
f) 负责产品项目的招揽、投标工作的审批；
g) 负责任命管理者代表，审批质量手册，组织管理评审；
h) 负责内部质量体系活动审核工作的审批；
i) 负责审批“公司年度培训计划”，批准有关人员外出培训。
3.2 管理者代表的职责：
a) 负责组织建立公司质量体系并维持正常运行及改进；
b) 负责向总经理报告质量体系运行情况，以提供管理评审和质量体系的改进；
c) 负责就质量体系有关事宜与外部联系；
d) 协助总经理做好管理评审及相应纠正措施的实施工作；
e) 负责主持质量体系文件的编制、实施工作；
f) 主持内部审核；
g) 负责质量体系测量和监控活动的策划；
h) 负责公司内部信息沟通。
3.3 常务副总经理：
a) 在总经理的领导下负责本公司全面工作，对总经理负责；
b) 定期向总经理汇报公司的生产、经营质量情况；
c) 组织指定生产计划，安排生产；
d) 过程控制的管理；
e) 安排适宜的工作环境。
3.4 经营副总经理
a） 负责产品的采购、搬运、贮存、包装、防护和交付的管理工作；
b） 顾客财产的控制管理；
c） 组织对供方的评审和控制；
d） 组织合同评审；
e） 市场信息收集及传递；
f） 接受顾客投诉，做好服务工作。
3.5 总工程师职责：
a) 产品的监视和测量；
b) 设备维修保养工作管理和计量器具控制管理；
c) 医用塑胶配方试验及配方的确定；
d) 工艺文件、作业指导书的制订及修改的管理；
e) 纠正和预防措施实施跟踪验证；
f) 文件、质量记录的控制管理；
g) 不合格品控制管理。
4.0 质量管理体系

4.1 总要求
4.1.1 依据：本公司的质量管理体系在建立、实施和改进中始终以ISO9001：2000标准和本公司的实际为依据。
4.1.2 过程范围：本质量管理体系中适用于本公司过程有：基本管理过程、资源提供过程、服务实现过程、测量分析和改进过程，见《质量管理体系过程图》；本公司无外包过程。
质量管理体系的持续改进
顾客
满意
顾客

要求
管理职责
资源管理
产品实现
测量、分析和改进
服务
注释:
增值活动
信息交流
基于过程的质量管理体系模式

4.1.3 文件化：通过质量管理体系文件，将质量管理的要求和过程通过文件加以固定。
4.1.4 准则：识别和确定体系中各个过程顺序和相互关系，明确各个过程的运行和控制准则。
4.1.5 资源和实施：为过程提供资源、信息、文件和必要措施，以实施这些过程；
4.1.6 测量和改进：建立质量检查和评价体系，对这些过程进行监督、测量和持续改进。

附图4-1《质量管理体系过程图》
管理过程：

资源提供过程
持续改进过程
确定资源提供需求
提出改进体系的要求
管理评审
建立实施质量管理体系
设置组织结构
规定职责权限
建立内部沟通过程
任命管理者代表
质量管理体系文件
策划质量管理体系
制定和分解质量目标
制定和发布质量方针
顾客和相关方满意
中心宗旨的要求
顾客、法规、标准

足

不足

资源提供过程：
管理评审
质量管理体系策划

人力资源
基础设施
工作环境
其他资源
确定资源需求
提供资源

维护资源

产品实现过程

监测设施控制
产品防护控制
顾客财产控制
产品标识和可追溯性控制
顾客
产品
测量分析改进
监视和测量产品关键特性
生产和服务提供
特殊过程确认
监视和测量
关键过程
提供控制4M1E条件
采购产品和采购服务
签订合同和控制合同修改
确定和评审与产品有关的要求
产品实现策划
顾客需求
其他要求和信息
各类信息
产品实现过程：4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量体系是组织结构、程序、过程和资源的集合体，公司有关的各部室及所有人员均应以建立的质量体系为依据来实施质量管理。
质量体系文件应按ISO 9001:2000标准要求编制能覆盖公司质量管理有关的所有部门和岗位及其工作程序和操作规范。本公司质量体系文件分三个层次，至上而下依次为：
a) 质量手册
b) 程序文件
c) 工作文件
d) 质量记录、表格

4.2.2 质量手册
4.2.2.1 手册用于描述已实施的质量体系并作为公司执行ISO 9001要求的依据。
4.2.2.2 公司的质量手册包括：
a) 质量方针和目标
b) 组织结构的描述
c) 实施ISO 9001各要素的程序概要
d) 手册、程序、各类作业文件、质量记录表格构成公司的质量体系文件
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 技检科负责制定《文件控制程序》，对文件的拟制、审核、批准、发布和更改等控制方法和职责作出规定。
4.2.3.2 文件的控制范围包括：
a) 质量手册
b) 质量体系程序
c) 作业文件
d) 质量记录表格
e) 外部文件（国家法规、规范、规章、政府文件等）
4.2.3.3 受控文件的范围将通过《受控文件一览表》界定，文件的形式包括书面文件、电子媒体文件等。
4.2.3.4 文件和资料的批准和发布
a) 公司按程序的规定对各类文件和资料实施拟制、审核、批准和发布。
b) 所有文件和资料将按规定进行唯一性标识并实施登记发放，所登记的文件名称、
编号和分发号将有助于追溯发出的文件和作废文件的撤出。
4.2.3.5 文件和资料的发放范围将经过审批，以保证需要文件的场所和人员都能得到相应的文件。
4.2.3.6 文件和资料的更改
a) 文件和资料的更改将经过申请、审核和批准、实施更改等过程进行。更改的审批
按照文件和资料产生的原程序进行，当原责任人不能审批需要的更改时，新的责任人应获得足以得到正确判断的背景资料或经验。
b) 更改的实施将分别按规定采取换版、换页的方式，所有的更改记录将妥善保存。
c) 对外部文件的更改状态采取跟踪的方法适时更新版本。
d) 对更新带来的影响将通过文件审核、会审等方式进行论证，以便减少失误，当更
改涉及多个文件时，这种牵涉性更改应同时进行。
e) 需保留的作废文件将得到特别的标识和管理。
4.2.3.7 相关文件
《文件控制程序》

4.2.4 质量记录的控制
4.2.4.1 技检科负责编制《质量记录控制程序》，对质量记录的收集、编目、查阅、贮存、保
管和处理的方法和要求进行规定。
4.2.4.2 公司需控制的质量记录包括书面的记录及电子媒体贮存的记录，所有这些记录都将按
《文件控制程序》的规定予以标识。
4.2.4.3 质量记录的填写要求真实、清晰且应有负责人签署，所有的记录将按规定的传递路线
传递、收集、编目、归档。
4.2.4.4 质量记录应保存在合适的环境和地方，以防止在保存期受损或丢失，各种质量记录的
贮存期将在质量记录清单中规定。
4.2.4.5 来自相关方的记录也将保存。
4.2.4.6 质量记录的查阅须经授权人批准，并按规定的范围进行办理，到期质量记录的处理也须经授权人批准。
4.2.4.7 相关文件
《质量记录控制程序》

5.0 管理职责

5.1 管理承诺
公司管理层在制定和颁布质量方针时已向所有相关方郑重承诺。

5.2 以顾客为中心
5.2.1 总经理确保将已确定的顾客需求和期望转换为以达到顾客满意为目标的要求，并履行。
5.2.2 在确定顾客的需求和期望时，考虑与产品相关的责任，包括法律法规的要求。

5.3 质量方针
5.3.1 质量方针是由总经理会同公司管理层制定实施的描述公司质量的宗旨和体现质量管理水平的总的质量方向。
5.3.2 公司的质量方针是参照行业标准结合公司的能力来制定的，要求满足客户的期望和需求且合理可行。
5.3.3 制定控制措施，这包括对全体员工的宣传和教育，使质量方针在全公司有效贯彻执行，如发现偏离能得到及时纠正。
5.3.4 质量方针在公司的管理评审中应进行评审，以考查其适应性和有效性。
5.3.5 质量方针应在发布之前在全公司范围内进行广泛的交流与讨论，使公司的员工都能够理解。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.1 总经理会同公司管理层针对公司内部每一相关部门和层次，结合质量方针要求每年制定一次公司当年的质量目标。
5.4.1.2 在建立和评审公司质量目标时，应考虑到法律和其他要求、公司的运行和经营要求等。
5.4.1.3 已建立的质量目标由管理者代表负责定期评审其完成情况及必要时的修改。

5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1 质量管理体系策划由管理者代表负责，相关部门予以配合。
5.4.2.2 质量管理体系策划应与公司质量体系文件要求相一致。
5.4.2.3 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。

5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 总经理负责制定质量方针，任命管理者代表，设立组织机构，明确各部门的职责、权限和相互关系，负责管理评审。
5.5.1.2 管理者代表负责建立、实施和保持质量体系，掌握并向总经理汇报运行情况。
5.5.1.3 各部门按规定的管理职责执行。

5.5.2 管理者代表
5.5.2.1 总经理负责公司管理者代表的任命。
5.5.2.2 管理者代表应具有以下方面的职责和权限：
a) 负责组织建立公司质量体系并维持正常运行及改进；
b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况及相关改进的要求；
c) 确保在组织内部提高对顾客要求的意识。
5.5.3 内部沟通
5.5.3.1 正常信息沟通
正常情况下，信息沟通通过质量体系的相关文件，表格等进行沟通，或通过质量体系的规定的活动进行沟通。
5.5.3.2 内部联络单
a) 当有特殊事项发生，或情况紧急或文件无规定相关活动时，可以采用联络书的形式进行沟通。
b) 各相关部门要按质量记录管理控制程序的规定保存和管理《内部联络单》。
5.5.3.3 临时会议
有必要时，部门和员工经批准可以召集几个部门召开临时会议，至少要保存重要的会议记录。
5.5.3.4 综合报告
有必要时，部门和员工可以用综合报告的形式进行信息沟通。
5.5.3.5 公告栏
公司有关部门应将相关的工作要求、奖惩记录等公布，并将相关记录保存。
5.5.3.6 相关记录
《内部联络单》

5.6 管理评审
5.6.1 公司制定《管理评审控制程序》，对管理评审工作进行控制，确保公司质量体系持续的有效性。同时做好管理评审的记录。
5.6.2 相关文件
《管理评审控制程序》
6.0 资源管理

6.1 资源的提供
6.1.1 各个职能部门根据实际情况，向管理者代表提交资源情况汇报。
6.1.2 管理者代表审核汇报，向总经理提供补充资源的申请。
6.1.3 总经理批准后，管理者代表组织监督各个职能部门完成资源补充工作。

6.2 人力资源
6.2.1 为保证管理服务的水平，本公司提出对各级管理人员的要求。
6.2.2 培训分为两大部门，一部分由办公室组织，包括公共培训、内审员培训、管理员培训、新员工培训、特殊工培训；另一部分由职能部门各自组织的常规培训。
6.2.3 公司各部门应按《人力资源控制程序》的要求做好培训工作，并保存好培训记录或培训检查记录，保留期限至被培训人员离开公司后三个月。
6.2.4 对从事特殊工种的人员按有关规定进行资格考核，组织参加复审。
6.2.5 公司通过开展信息交流会，传递信息文件来加强员工之间的沟通，以提高全体人员的质量意识。
6.2.6 培训要求：
a) 管理人员要求了解ISO 9000质量管理体系的管理思想及系列标准；掌握职责范围
内的各项技能和要求；能够准确、及时地判断、处理工作中出现的问题。
b) 其他工作人员要求具有正确的质量意识，熟悉职责范围内的质量标准、要求、工
作程序、方法等。
6.2.7 办公室考核培训的效果。

6.3 基础设施
6.3.1 为确保生产和产品能满足顾客和适用的法律法规的要求，公司应识别、提供并维护为实现产品和产品的符合性所需要的基础设施。这些基础设施包括：
a) 建筑物、工作场所和相关的设施；
b) 过程设备，包括硬件和软件；
c) 其他支持性服务（如运输、通讯）。
6.3.2 建筑物、工作场所和相关的设施
a) 总经理负责组织策划和决定建筑物、工作场所及其设施，策划要考虑到目标性、功能、绩效、可用性、成本、安全及防护等方面。
b) 建筑物、工作场所及其设施的提供，均由总经理决定和批准。
c) 办公室负责办公设施和公共场合的日常维护，生产班组负责车间配套设施的日常维护、维修或改造，以满足产品符合性的要求。通过管理评审会议，评价其适应性。
6.3.3 过程设备
a) 本公司根据生产的需求，配备相应的生产设备，并依据自己的能力不断改善。
b) 生产过程使用的设备，由各生产组进行日常保养和维护，确保设备处于正常状态。
c) 生产过程中的监测或检测设备和仪表，由技检科组织按校准或检定周期送具有校准或检定资格的单位校准或鉴定。
6.3.4 支持性服务设施
a) 通讯设施由办公室负责规划、统一采购和安排，并将安排或布置情况通知到公司各个部门，便于内部沟通。办公室负责提供适当的维护和保养。
b) 对于生产用的运输设施，由总经理决定采购，生产科负责日常保养和维修。
c) 水电供应，办公室负责与外部机构联络，保证水电正常供应，当外部机构有任何供应不正常情况发生，需在第一时间通知到作业现场。对于公司内部的供应设施，由办公室负责维护。

6.4 工作环境
6.4.1 总则：本公司将确定和管理为达到合格产品所需的各个工作环境，包括人与物的相关要项，并在现场适当分区、标识与管理维护。
6.4.2 各个生产组通过整理和整顿，使需要的物品定置摆放，不需要的物品进行隔离、标识、保留或予以报废物品清离现场。
6.4.3 各个生产班组每周定期进行清扫和清洁，保证工作环境不存在油污、垃圾和与工作无关的物品。遵守环境管理的要求，维持环境管理的持续效果。
6.4.4 办公室通过确定和配置安全设施，并保持与外部安全管理机构联系，保证环境防火安全。
6.4.5 办公室通过与外部治安部门开展联防工作,保证治安效果。
6.4.6 对塑胶的生产应严格执行《生产质量管理规范》，达到医药用品生产的环境要求，确保厂房、设备、材料、卫生达到国家标准，每月进行一次检查，并做好记录。我公司不能检测的尘埃数，活微生物数，换气次数内外压差等数据。每季度请环保局进行检测。
7.0 产品实现

7.1 产品实现的策划
7.1.1 生产科负责对每个产品进行策划，其他相关部门予以配合，以确保产品质量符合既定的要求。
7.1.2 在整个策划过程中，应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求；
b) 整个产品的资源需求；
c) 产品的验收要求和标准；
d) 应建立与产品质量相关的质量记录。
7.1.3 策划的结果应形成文件，对特殊重大产品可采用质量计划的形式。策划应与公司质量管理体系的要求一致。

7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.1.1 公司办公室负责确定以下与产品有关的要求：
a) 客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b) 客户虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c) 与产品有关的法律法规要求；
d) 其他附加要求。
7.2.1.2 与产品有关的要求确定过程中，所遇到的模糊和不明确的要求，在进行合同评审前应与客户沟通及时澄清。
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.2.1 在投标或接受合同或口头订单之前，均应对标书、合同或口头订单进行评审，以确保：
a) 各项要求都有明确规定并形成文件；在以口头方式接到订单，而对要求没有书面说明的情况下，应确保订单的要求在被客户接受之前得到同意。任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决；
b) 具有满足合同或订单的要求的能力。
7.2.2.2 对一般的传统项目，由持有公司授权书的人员直接评审，并在产品合同或订单上签字。
7.2.2.3 对特殊的重大项目，由公司组织相关人员进行评审，填写《合同评审表》并保存。`
7.2.2.4 合同或口头订单需修订时，应确定修订方法及内容，并保证合同或订单的修订内容能及时传递到相关的部门。合同、标书有较大更改和重新签订均要重新进行评审。
7.2.2.5 合同、标书的评审由各关部门做好所有评审记录和整理有关资料，在评审或签订合同之后存档保存。
7.2.2.6 相关记录
《合同评审表》
7.2.3 客户沟通
公司应针对以下方面确定并实施与客户沟通的有效安排，具体由销售部根据产品具体情况决定：
a) 产品信息；
b) 问询、合同或定单的处理，包括对其的修改；
c) 产品实现过程中以及交付后客户的反馈信息，包括客户投诉。

7.3 设计和开发
此条款不适用本公司。

7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.1.1 公司制定《采购控制程序》，对采购过程进行控制，确保采购的材料符合产品要求。
7.4.1.2 对供方及采购的材料控制的方式和程度应取决于采购的材料对产品的重要程度。
7.4.1.3 供销科应按规定的方式对供方进行选择和评价，并记录所有评价资料。
7.4.2 采购信息
7.4.2.1 采购文件应清楚地说明采购产品的要求。
7.4.2.2 适当时，采购资料可包括：
a) 批准或资格鉴定的要求：
` --- 材料的技术或服务要求；
--- 有关程序方面的要求；
--- 供方过程和设备方面的要求；
--- 有关人员资格的要求。
b) 质量管理体系要求。
7.4.2.3 采购文件在发放前，应经主管领导批准，确保采购要求是适宜的。
7.4.3 采购产品的验证
所有采购的物品都应由技检科依相应采购计划和验证标准在货源处或收货进行验证并记录验证结果。

7.5 生产和服务的提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
公司制定并执行相应的程序对生产和服务运作进行控制。主要包括：
a) 根据《生产与服务运作控制程序》对产品生产过程进行管理，必要时制定相应
的作业指导书。
b) 根据《产品监控管理程序》实施放行、交付及售后服务活动，并实施相应的监
控活动。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1 本公司对特殊过程进行确认和再确认，以验证过程能力。
7.5.2.2 识别和确定本公司所需要的特殊过程，并制定其标准或操作规范。
7.5.2.3 实施之前，应对特殊过程的条件，如设备、模具、测试设备、人员、材料以及指导文件等进行安排和确认。
7.5.2.4 在必要时，顾客或外部质量监督机构参加确认，本公司对特殊过程的确认活动有：设备确认、特殊人员资格管理、特殊工艺文件年度评审等。
7.5.2.5 当生产条件发生变化或顾客提出要求时，需对特殊工序进行再确认。
7.5.2.6 使用《特殊过程确认单》保留确认的记录，依据《质量记录控制程序》执行。
7.5.2.7 对确认记录加以分析和评价，对过程能力不足，或过程条件不正常，依据《纠正预防措施控制程序》进行处理。
7.5.2.8 相关记录
《特殊过程确认单》
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.3.1 总则：对接收、贮存、生产、检验与试验、交付各阶段的产品，包括原材料进行标识，
以识别产品的种类和检验状态，实现其质量可追溯性。
7.5.3.2 各生产组和办公室、财务对采购品、在制品、半成品和成品可以采取特定方式进行标
识，标识分为产品识别标识和检验状态标识，适当时，可以合二为一，在追溯性需求的场合，标识具有唯一性。
7.5.3.3 以不同的对象以及所处的环境，采用不同形式的标识方法，一般有：标识卡、标识牌、区域标识以及标签等。
7.5.3.4 产品所在场合的负责人负责标识加挂、更换和维护，使标识得到良好的检查，清洁和保护。
7.5.3.5 对标识的损坏、丢失进行修正和恢复，对于标识不清楚、无标识的产品，需要由生产组长负责进行鉴别和重新检验。
7.5.3.6 可追溯性：
a) 需实现可追溯性的方面主要包括：
i) 材料的验收及交付情况。
ii) 生产过程及责任。
iii) 产品、产品验收及交付资料。
iv) 技术资料的变更。
b) 可追溯性的实现将依靠对标识的记录实现。
c) 根据公司内部管理需要，凡具有可追溯性的产品，都要明确规定其标识和记录的方法，及执行的责任部门或人员，并控制标识的唯一性。
7.5.4 顾客财产
当顾客的财产在公司控制之下或由公司使用时,由供销科按有关文件和要求对其进行标识、验证、保护和维护。当顾客的财产发生丢失、损坏或发生不适用的情况，顾客的财产包括：顾客提供的产品、服务作为所涉及的财产。
7.5.5 产品防护
a) 供销科应提供防止产品材料损坏的搬运方法和手段。
b) 供销科应使用指定的贮存场地或仓库，以防止材料在使用或交付前受到损坏或
非预期使用。
c) 技检科应对成品及竣工后的产品进行控制，作好防护工作，并留下书面记录。
d) 技术科应对产品资料进行控制，保证相关的资料能准确、完整的移交。

7.6 监视和测量装置的控制
7.6.1 建帐立卡
设备管理员负责对各种检测设备进行采购、入库登记，建立公司检测设备的台帐及重要设备的《管理卡》。《管理卡》应选择填写设备设施编号、名称、型号、购买单位、出厂日期、检定时间及有效期、检定单位、使用情况等。
7.6.2 领用
在办理检测设备的领用和交接手续时，领用人应检查检测设备及配件是否齐备、有效，检查检测设备的状态是否良好，然后在《管理卡》上署名签收。
7.6.3 使用和保养
7.6.3.1 检测设备由使用部门指定专人负责维护和管理，保持检测设备的清洁和良好使用状
态。一旦发生检测设备丢失、损坏等情况，由管理者负责处理。
7.6.3.2 检测设备使用者按照使用说明书和有关规定进行操作使用并对其行为负责。
7.6.4 修理
7.6.4.1 当检测设备发生故障时外送修理，承接修理的单位必须是公司《采购控制程序》评价为合格的技术服务供应商。
7.6.4.2 设备故障及修复情况应记录在公司的台帐上并在《管理卡》上标识。
7.6.5 送检
所有检测设备应在规定时限内送到相关检测单位进行设备审核,审核情况登记在公司的台帐上并在《管理卡》上标识，审核不合格的设备设施停止使用。
7.6.6 报废
经审核不合格的检测设备经有关单位修理后复审仍不合格的，必须报废。应在台帐和《管理卡》上注明“报废”，并对该设备加以隔离或销毁，以防误用。
7.6.7 相关记录
《管理卡》
8.0 测量、分析和改进

8.1 总则
公司确定对客户满意状况、质量管理体系运行状况、生产和产品生产过程及质量状况和不合格状况实施必要的测量、监控和分析活动，制定并执行相应的程序，以确保符合规定要求和持续改进。

8.2 监视和测量
8.2.1 客户满意
8.2.1.1 办公室负责收集客户满意信息，这些信息的内容包括但不局限于以下方面：
a) 有关产品和产品质量、交付和服务等各方面的客户反映；
b) 客户需求的变化；
c) 市场需求的变化。
8.2.1.2 收集的方式可以是口头的或书面的，包括：
a) 客户的投诉与抱怨；
b) 客户或市场的走访、调研（如问卷、调查等）；
c) 相关的市场或消费者组织以及媒体报告等；
d) 向重点客户发放《客户满意度调查表》
办公室每半年向重点顾客发出一次《顾客满意度调查表》，要求对方填写反馈过来，统计分析客户的满意情况，调查表的回收为85%才能视本次调查有效。
8.2.1.3 办公室将收集到的相关信息进行分析，评价客户满意度，同时，归纳客户的不满意，提交报告。
8.2.1.4 由技检科组织相关部门，针对客户不满意制定纠正和预防措施并实施。
8.2.1.5 由办公室对不满意进行跟踪和确认，如效果不佳，则再次制定纠正，预防措施。
8.2.1.6 由办公室对其中的严重问题进行回访，确认是否改善。
8.2.1.7 相关记录
《顾客满意度调查表》

8.2.2 内部审核
为明确质量管理体系是否符合ISO 9001:2000国际标准的要求，以及实施的有效性，公司制定并执行《内部审核控制程序》，定期实施内部审核，并就评审中发现的问题及时采取纠正措施。

8.2.3 过程的监视和测量
8.2.3.1 总则：采用适当的方法来监视和测量为符合产品要求所建立的各项过程，以确认过程具有满足其预期目标的持续能力。
8.2.3.2 公司通过定期管理评审、定期内部审核、定期评价供方合格情况、定期调查顾客满意情况、生产班组日常工序监控、各部门目标完成情况的季度检查、定期环境综合检查和专题检查等方法对质量管理体系的各个过程进行监视和测量。
8.2.3.3 管理者代表