内部实验室质量手册.doc

内部试验室质量手册第A版文件编号： QM02 -2016 修订状态： A 0 编 制： 核 准： 发放编号： 0 1 受控状态： 20161001发布 20161001实施 XXXXX有限公司发布质量手册总目录前 言0.1 公司公正性声明及政策和措施4第1章 概述1.1 公司概况111.2 公司的机构设置、经济性质和工作形态121.3 检测业务流程范围13第2章 方针目标承诺2.实验室质量方针目标16第3章 手册对照表3.手册与实验室认可准则对照表 34第4章 管理要求4.0 概述374.1 组织394.2 管理体系544.3 文件控制594.4 检测工作分包634.5 服务和供应品的采购664.6 合同评审684.7 服务客户704.8投诉734.9不符合检测工作的控制754.10 改进784.11纠正措施804.12预防措施834.13 记录的控制854.14内部审核884.15 管理评审91第5章 技术要求5.1总则945.2人员965.3设施和环境条件1025.4 检测方法和方法的确认1065.5 设备1125.6 测量溯源性1185.7 抽样1215.8 检测物品的处置1235.9检测结果质量的保证1265.10结果报告130附录1：质量管理体系控制（保证、反馈、流程）图136附录2：质量职责分配一览表137附录3：程序文件目录139附录4：实验室能力分析表141附录5：实验室平面图附录6：现行检测标准规范有效版本目录附录7：检测仪器设备配置表附录8：质量手册修改记录主题：0.1 公司公正性声明及政策和措施第1页 共3页第A版 第0次修改0.1 公司公正性声明及政策和措施0.1.1 公正性声明 公正性声明为保证检测工作的公正性，维护客户合法权益，本实验室郑重声明如下：一、本公司具有独立开展检测业务的权力，检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预，本公司对检测数据与结果负责。二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行，检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公，不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。四、未经授权的各种人员不得介入检测工作，与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测，检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者，给予相应处分。五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人：公司总经理： 年 月 日主题：0.1 公司公正性声明及政策和措施第2页 共3页第A版 第0次修改0.1.2 公正性政策和措施a)。本公司依据ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力认可准则标准要求建立质量体系，编制质量手册。把质量手册作为内部管理的准则，为客户提供质量保证的承诺。b) 为保证公正性，本机构努力做到以下几点：1、 从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测；2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象；3、不留用、试用受检客户提供的受检样品；4、 不阻拦受检客户与检测有关的申诉；5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求；6、独立承担检测中的民事责任；7、 工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定保证公正性和诚实性程序，以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。c) 本公司制定保护客户机密信息和所有权的程序，对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。d) 本公司制定客户抱怨与投诉处理程序，对客户的投诉、申诉给予高度重视，虚心接受有关各方的监督。e) 以保证公正性作为公司行为准则的基础，坚持公正三原则：即公开原则、公平原则、无歧视性原则；接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为，持续改进，树立良好的公司形象。0.1.3 相关/支持性文件：检测和校准实验室能力认可准则保护公正性和诚实性程序保护客户机密和所有权的程序客户抱怨与投诉处理程序公司员工守则主题：1.1 公司实验室概况第1页 共1页第A版 第0次修改1.1 公司概况：本公司内部实验室成立于2008年10月， 现有工作人员5名，其中高级职称人员1名，中级职称人员2名，技术人员比例占91%，所有检测人员均执证上岗。下设综合管理部、2个检测室。现有检测场地面积约2200m2，固定资产投资约800万元。拥有各类检测仪器设备214余台（套）。专业设置齐全，人员配备合理，设备先进，现已具有一定的规模和较雄厚的技术力量。自成立以来，本公司不断完善质量管理体系，提高业务水平。公司目前已具备包括建筑节能、见证取样、主体结构、钢结构、室内环境、建筑附属设施、市政道路等方面58大类共367个项目的检测能力。公司相关检测能力的不断发展与强化，已经凸显了区内优势。公司以“准确检测标尺、把脉客户需求、力求客户满意”为宗旨，用专业领跑市场，坚持“公正、科学、准确、规范”的质量方针，以技术标准为依据，独立的组织为保证，完善的检测手段为基础，真实客观地评价工程产品质量水平，准确及时地提供检测报告，为客户提供优质、高效的服务。本公司将不断完善自身能力建设，致力于发展成为较为全面、权威的检测机构。主题：1.2 公司的机构设置、经济性质和工作形态第1页 共1页第A版 第0次修改1.2 公司的机构设置、经济性质和工作形态1.2.1 经济性质：国有全资1.2.2 法人性质：企业法人1.2.3 组织形式：有限公司1.2.4 检测性质：内部公正性检测1.2.5 工作形态：固定场所及离开固定场所 1.2.6 组织机构图总经理化验室主任（1人 ）控制二班物理检验组（3人）组长：蒲海清控制一班质量管理组质量统计员（1 人）质验员（2人）控制三班质量控制组(3人)组长：母冬梅化学分析组（2人）组长：肖红霞主题：1.3 检测业务流程范围第1页 共1页第A版 第0次修改1.3 检测业务流程 A.质量管理体系控制（保证、反馈、流程）图（详见附录一）B.覆 盖 范 围对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。C.实验室开展的检测项目计量管理: 所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.理化室：xx用钢化学分析、溶液分析xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、硬度试验、钢样酸浸表面裂纹分析主题：2实验室质量方针目标第1页 共1页第A版 第0次修改2.1 质量方针2.1.1 本公司质量方针“科学、公正、准确、规范” 即：方法科学、行为公正、数据准确、服务规范2.1.2 质量方针的含义方法科学：科学的工作态度，先进的技术手段。行为公正：坚定第三方立场，公正诚实的检测。数据准确：有效的质量控制，可靠的检测数据。服务规范：客户为关注焦点，规范而高效服务。2.2 质量目标根据本公司实际情况，通过全体员工的积极努力，使质量体系能持续有效地运行，严格控制检测报告发出前的差错率，杜绝责任事故。具体目标为： a) 坚持以客户为关注焦点的服务理念，努力做到客观公正，科学准确、方便客户，使客户的投诉率低于1, b) 加强学习，人员培训计划落实率100，提高全员素质，以公司质量体系规范全员的行为，并凭借过硬的技术和良好的信誉服务于社会；c) 保证在用仪器设备的合格率和准用率达到100%；主题：3手册与实验室认可准则对照表第1页 共2页第A版 第0次修改质量手册与检测和校准实验室能力认可准则对照表CNAL-CL01:2006要求质量手册对应章节页码章节号章节内容（标题）4.1组织4.14.2管理体系4.24.3文件控制4.34.4要求、标书和合同的评审4.44.5检测和校准的分包4.54.6服务和供应品的采购4.64.7服务客户4.74.8投诉4.84.9不符合检测和/或校准工作的控制4.94.10改进4.104.11纠正措施4.114.12预防措施4.124.13记录的控制4.134.14内部审核4.144.15管理评审4.155.1总则5.15.2人员5.25.3设施和环境条件5.35.4检测和校准方法及方法的确认5.45.5设备5.55.6测量溯源性5.65.7抽样5.75.8检测和校准物品（样品）的处置5.85.9检测和校准结果质量的保证5.95.10结果报告5.10主题：4.0 概述第1页 共2页第A版 第0次修改4.0 概述4.0.1 总则为保证检测数据的科学、准确、公正，满足社会的需求，赢得各方面的信赖，提高市场竞争力，就必须加强公司的内部管理，引入质量体系概念，建立适合的质量体系。4.0.2 质量体系的建立质量体系的建立任务是将构成体系的四个要素组合成一个和谐有序的整体，围绕公司的质量目标的实现而运作。本公司依据质量管理和质量保证系列标准及检测和校准实验室能力的通用要求，对本公司组织和管理模式做出规定，建立了与其承担的检测工作类型、范围和工作量相适应的质量体系，并已文件化，其中组织结构及职责范围见本手册4.1；程序及程序文件编写要求见本手册4.3；资源、过程贯穿本手册所有章节的相关资源和活动。4.0.3 质量体系的运行原理本公司建立的质量体系各要素相互联结、相互作用，其运行原理如图所示：质量方针质量目标质量环及要素组织结构体系文件体系运行检测报告体系审核体系评审质量改进主题：4.0 概述第2页 共2页第A版 第0次修改4.0.4 质量体系的运行描述首先必须具备相应的检测条件，包括必要的、符合要求的仪器设备、试验场所及办公设施、合格的检测人员等资源，然后通过与相适应的组织，分析确定各检测工作的过程，分配协调各项检测工作的职责和接口，指定检测工作的工作程序及检验依据方法，使各项检测工作能有效、协调地进行，成为一个有机的整体。并通过采用管理评审，内外部的审核，实验室之间验证、比对等方式，不断使质量体系完善和健全，保证公司有信心，有能力为社会出具准确、可靠的检测报告。4.0.5 质量体系运行控制 为了加强对质量活动的监控，保证各项检测活动按体系文件规定有效运行，本公司建立了质量保证体系。质量保证体系从人员素质、仪器设备、检测环境、检测方法、检测报告及抱怨处理等25个质量要素方面，根据相关程序进行全过程质量控制和监督。具体控制措施详见第四章、第五章的所有章节。本公司质量管理体系控制(保证、反馈)图见附录1本公司质量职责分配一览表见附录2本公司程序文件目录见附录3 主题：4.1 组织第1页 共14页第A版 第0次修改4.1 组织4.1.1 总则 为使公司的质量体系能有效地运行，提高检测工作效率，更好地服务客户，需要建立一个高效的、合理的组织，明确各项管理工作的职责、权限和相互关系，保证管理职责的实施。4.1.2 职责a) 负责决策：公司总经理 （确立组织，明确质量职责和权利代理，制定行为规范、准则和工作政策）b) 组织实施：技术负责人和质量负责人 （落实每项技术和质量职责的具体内容，重点是监督职责）c) 参加活动：全体员工 （明确自己的职责和权限以及与其他人员的工作接口）质量监督员 （开展对检测活动和结果的监督）档案管理员 （保存所有文件组织、人事、机构、法律、授权、资质等文件）4. 1.3体系覆盖范围本公司的管理体系覆盖所有在本公司固定场所内和离开固定场所进行的所有检测工作，所有工作均应满足质量体系要求。主题：4.1 组织第3页 共14页第A版 第0次修改4.1.4 公司的组织建制和岗位质量职责a) 实验室的管理层：-实验室负责人-技术负责人-质量负责人b) 管理科室：-综合部c) 管理人员-管理科室负责人-检测部门负责人及部门技术负责人-设备管理员兼采购员-样品管理员-档案管理员d) 检测人员e) 监督人员-内审员-质量监督员-安全监督员主题：4.1 组织第4页 共14页第A版 第0次修改4.1.5行政管理、财务管理、后勤保障管理、质量管理及业务管理a) 本公司在检测业务行文、签立检测合同、检测计划管理、检测活动安排领域里具有相对独立性，检测任务不受任何行政干预。b) 本公司的后勤条件保障由综合部负责。c) 本公司的财务管理由综合部负责，公司资金运作实行独立核算。d) 本公司的质量管理工作由综合部负责。f) 本公司的业务管理由综合部负责。4.1.6 实验室质量职责经总经理批准，以书面形式确定本公司的组织结构、各部门、各岗位的职责，下发至各部门，向全体员工公布。其中a) 技术管理工作：由技术负责人主持，技术管理层全面负责，监督本公司的技术工作，确保质量方针、目标的实施和质量体系的有效运行。b) 质量管理工作：由质量负责人主持，综合管理部负责，组织内部审核，建立、维持和检查质量体系的有效运行。c) 后勤支持服务和保障工作：由综合管理部负责支持和保障公司人力资源、设施资源、工作环境，确保质量体系有效运行所需的资源。 d) 内部联系：可通过公司领导层会议、各部门的例会、临时专题会议、内部计算机网络等其他适宜的联络方式，确保在不同的部门之间、不同的岗位之间，将国家有关法规、标准及有关质量要求、目标及其完成情况等信息予以传递和沟通。4.1.7 各部门的质量职责a) 综合部职能综合管理部是协助领导层进行规范管理和质量控制的综合性机构。其职责范围：I. 协助领导层组织、管理、协调全公司行政业务工作，编制工作计划，并统计、收集、整理阶段性工作情况，做出总结；II. 对各部门的质量管理工作进行协调、监督、检查；主题：4.1 组织第5页 共14页第A版 第0次修改III. 承接相关检测业务，签署检测合同，负责样品接收、管理及分配检测任务，并按承诺期限发出检测报告；IV. 受理并参与处理客户抱怨，对申诉意见进行记录、确认，并按规定组织调查、分析与处理，以及改进措施后的跟踪和验证；V. 参与编制质量体系文件并组织实施，协助质量负责人对现有质量体系的持续有效运行实施指导、管理和监督；VI. 负责内部审核和管理评审的组织工作，制定质量体系年度审核计划，做好评审、内审记录等相关资料的整理、归档；VII. 负责来往文件的起草、处理、督办、归档以及印章管理等工作，收集相关的检测标准、规范等情报资料和信息，并负责各类文件、资料的管理工作；VIII. 全面负责本公司各种仪器设备、计量器具的监督管理，并负责采购、维修、定期检定，以及设备档案、标识的管理工作；IX. 负责计算机的日常事务管理；X. 建立健全员工技术档案，负责人力资源的开发，组织对人员在岗教育、岗前培训、继续教育的管理和岗位人员的培训考核和绩效考核。XI. 负责行政、人事的管理工作；XII. 负责计算机网络系统及办公设备的管理和维护；XIII. 负责本室的后勤、保卫、消防、安全及场地、水、电、车辆等各类资源管理工作，保障全公司人员工作、生活的正常运转。XIV. 负责本公司财务工作，提供规范化、标准化的财务管理与资金运作独立核算服务； XV. 维护财经纪律，承担相应的财务监督职责；XVI. 如实反映财务状况和经营成果，每月及时报送会计报表，并进行经济分析，检查各环节的经济效果，提出改进建议，提供决策支持；XVII. 执行本院制定的成本费用管理办法，开展费用分析，督促部门降低消耗、节约费用、提高经济效益；XVIII. 保守本公司的商业秘密。主题：4.1 组织第6页 共14页第A版 第0次修改b) 检测部门职能检测部门是开展各项检测工作的几个检测室的统称。其职责范围：I. 制定检测工作规划和计划，按国家标准和有关规范做好检测工作，保证检测结果科学、客观、公正，为客户提供优质高效的服务；II. 负责客户委托的检测项目范围内的各类检测任务，认真填写检测原始记录，仔细复核、计算和校核，按工作期限出具检测报告，同时做好样品的留存工作；III. 进行检测过程中的质量控制，按程序规定要求做好检测过程中各测点状态标识确认，配合各类检查、审核、评审工作；IV. 负责制订作业指导书（检测细则）并组织实施；V. 保持作业场所基础设施适用及工作环境良好，协助综合管理部做好仪器设备的测量溯源与管理，计量器具的定期检定工作；VI. 负责仪器设备的维护、保养及记录，并对检测现场仪器设备进行有效防护，及时申报到期检定的计量器具，协助仪器设备、易耗品的采购，制定购置计划并配合购入物品的验收验证，进行入库、领用管理；VII. 配合综合管理部调查处理质量事故和客户的投诉，提出并实施改进措施，协助综合管理部对本室人员的培训、考核；VIII. 确保各作业场所使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件，同时按期做好试验资料的归档工作；IX. 负责对检测新项目、新技术、新方法的立项、报批及应用管理；X. 有计划地开展部分计量器具及项目的期间核查、比对和能力验证工作。4.1.8关键岗位人员质量职责、权力和相互关系本公司对影响工作质量的所有管理、督查和检测人员规定其职责、职权和相互关系：a） 实验室负责人. 全面主持本公司的各项工作，组织贯彻实施国家有关法律、法规、方针政策和上级的指示、决议，完成下达的各项工作任务，负责对本公司的发展方向及其他重大问题进行决策，对本公司质量管理和技术管理工作负全责，是检测工作质量第一责任人；. 策划质量管理体系，制定质量方针、质量目标，批准、颁布质量手册、程序文件和各项规章制度，主持管理评审工作；主题：4.1 组织第7页 共14页第A版 第0次修改. 确定和完善本公司机构设置，规定各部门和影响质量的所有人员的职责、权限、相互关系，配置各岗位人员和资源，任命各部门负责人及关键岗位人员；. 批准公司发展规划和年度工作计划； . 批准公司新扩项目和设备购置计划，组织对人员的考核奖惩；. 审批本公司行政、财务预、决算；. 负责重大合同的评审，审定签发检测报告；. 定期主持召开业务会议和领导层办公会议，布置协调工作。b) 技术负责人. 主持技术管理层工作，全面负责公司技术运作，使质量体系从技术、物质、组织、人员资源得到有效保证； .对新增检测项目的立项进行审核；. 组织编制并审批检测标准有效版本目录、作业指导书及实施细则、操作规程及仪器自校方法、非标方法及自制定方法；组织各类作业指导书等有关技术性文件的编制、审批和维护，参与质量体系的内部审核和管理评审工作；. 参与重大合同的评审，批准公司编制的检测方案，审核检测报告，组织解决检测工作中的重大技术难题；. 负责对检测工作的质量事故、客户投诉、检测纠纷的技术分析，并提出处理意见；.批准比对试验及能力验证计划，并组织对结果的有效性进行评价；主题：4.1 组织第8页 共14页第A版 第0次修改. 根据反馈信息，确定检测技术运作中发现的或潜在的不符合原因和改进时机，实施纠正并建立预防措施；. 组织制定本公司的技改和开展新项目的工作计划，审批新开展工作项目；. 制定、实施实验室间比对和能力验证计划；. 人员技术培训和考核工作；. 设施与设备的建设与动态管理；. 组织公司内外的技术交流、技术服务、技术咨询工作。c) 技术管理层. 协助制订本公司质量方针和目标；. 全面负责技术运作及管理评审，确保质量方针、目标实施和质量体系的有效运行；. 确认公司运作质量所需的资源需求并配备充分的资源，组织检测工作中重大技术问题的攻关；. 组织评审检测新项目、新技术、新方法，以及对检测结果的验证、评估工作；. 负责本公司人员技术培训和考核工作；. 重大技术事故的分析判别；. 批准严重不符合工作的中止、纠正后的恢复；. 技术管理层负责人外出时，应授权代理人负责工作。d) 质量负责人. 负责本公司检测工作质量，实施全面质量管理；. 组织与参与质量体系的建立、运行和维护，全面负责质量体系及其有效运行； . 策划和组织质量体系内部审核，验证体系运行的符合性和有效性，并向技术管理层汇报质量体系运行情况，促进质量体系的改进，为管理评审提供信息；. 参与公司质量方针和目标的制定，资源的决策和技术管理活动；. 组织编制、修订和贯彻执行质量手册，并对执行情况组织检查纠正，保证其现行有效性，当出现质量问题时负责组织调查和解决；主题：4.1 组织第9页 共14页第A版 第0次修改. 组织实施对检测工作及服务的质量监督，负责质量事故的调查和处理及对客户投诉的处理；. 确定质量体系中发生的或潜在的不符合原因和改进时机，组织对不符合项的控制，审批纠正并建立预防措施，并对纠正措施执行情况组织跟踪检查、评估；. 组织贯彻国家有关的法律、法规、检测标准、技术规范；. 应有直接渠道接触决定公司政策和资源的最高管理层，赋予任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的权力；. 定期召开质量分析会议，促进本公司质量管理水平的提高。e) 授权签字人. 在相关评审机构考核合格后，履行签发授权认可领域检测报告的职能；. 审查检测报告格式的符合性、项目的完整性、依据的正确性和结果的准确性，并做出判断；. 审查出不符合规定或错误的检测报告，有权返回有关编制人员要求其改正，并指示质量监督员查明原因和监督改正过程；. 签发检测报告，负责对检测报告的解释。 f) 部门负责人 . 在公司总经理的领导下，负责本部门的业务和行政管理； . 制定本部门的发展规划和业务工作计划并组织实施，协调完成各项工作任务； . 负责本部门日常工作质量管理，严格按照质量体系文件的规定运行，保证检测工作质量； . 安排和监督指导本部门的检测工作及资料归档工作，校准检测报告； . 确保质量体系内审计划在部门的组织实施，负责不符合项的纠正措施的制定和落实； . 负责接受顾客投诉和顾客满意度的调查、分析、督促、检查改进情况；. 收集和反馈对质量体系文件的修订意见，及时反馈本部门的资源需求，协助总经理进行资源配备；主题：4.1 组织第10页 共14页第A版 第0次修改 . 负责执行各项规章制度，对本部门人员进行考核； . 负责本部门所辖设施设备的维护管理；. 负责有关质量法规、制度的宣传、培训，提高全员质量意识和工作水平。g) 内审员. 熟知并理解内部审核所依据的标准，遵守相应的审核要求；. 接受质量负责人的委派，协助质量负责人编制内审计划，参加内审，正确执行相关程序；. 如实、客观、公正地记录审核中发现的问题，并向质量负责人报告；. 负责编写审核报告，并对审核发现的不符合项所采取的纠正措施进行跟踪、验证、评估并予记录； . 有权建议停止有违质量文件的任何活动。h) 质量监督员. 按计划开展分管领域的质量监督工作，包括检测方法、规范、操作规程、环境条件、仪器设备、实验材料、检测人员以及记录是否符合规范要求等；. 参与“运行检查”和实验室间的能力验证、比对过程的控制等验证活动和内部审核工作并参加评审；. 对不合格项按要求及时做好记录，轻微不合格项已纠正的记录按季度上交综合管理部，对出现在同一人、同一事的轻微不合格项并得不到纠正的记录和出现重大不合格项报告时应及时上报； . 有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动，有权对可能存在的质量问题的检测进行复检，或要求有关人员重新检测并通知客户。. 当发现检测人员使用不正确的标准、规范，环境条件不符合要求或对检测数据可疑时，有权暂停该项检测工作，要求有关人员进行纠正，并作书面记录，对严重不符合的检测工作条款及时汇报部门负责人，并可直接向技术管理层汇报；. 及时向质量管理组反馈有关检测和质量体系运行的监督情况；.