机械科技有限公司质量手册.doc

机械科技有限公司质量手册

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2020年4月19日
文档仅供参考
天津吉达尔重型机械科技有限公司

质量手册

(依据GB/T19001- idtISO 9001: 标准)

编 号:JDE-QM－
受 控

受控状态:

版本号: A/0

发放号:

编 制: 综合部

审 核: 周正涛

批 准: 周承贵

实施日期: 9月10日

质 量 手 册
目 录
目录…………………………………………………………………………… 2
修改页………………………………………………………………………… 4
颁布令………………………………………………………………………… 5
企业概况……………………………………………………………………… 6
0 本手册的使用……………………………………………………………7
1 范围………………………………………………………………………7
2 引用标准…………………………………………………………………8
3 术语和定义………………………………………………………………9
4 质量管理体系……………………………………………………………9
4.1 总要求……………………………………………………………………9
4.2 质量管理体系文件………………………………………………………10
5 管理职责…………………………………………………………………15
5.1 管理承诺…………………………………………………………………15
5.2 以顾客为关注焦点………………………………………………………15
5.3 质量方针…………………………………………………………………15
5.4 策划………………………………………………………………………16
5.5 职责、权限与沟通………………………………………………………16
5.6 管理评审控制程序………………………………………………………19
6 资源管理…………………………………………………………………20
6.1 资源的提供………………………………………………………………20
6.2 人力资源…………………………………………………………………20
6.3 基础设施…………………………………………………………………21
6.4 工作环境…………………………………………………………………22
7 产品实现…………………………………………………………………24
7.1 产品实现策划……………………………………………………………24
7.2 与顾客有关的过程………………………………………………………24
7.3 设计开发…………………………………………………………………26
7.4 采购控制程序……………………………………………………………31
7.5 生产和服务的提供控制程序……………………………………………34
7.6 监视和测量设备的控制程序……………………………………………38
8 测量、分析和改进…………………………………………………………40
8.1 总则……………………………………………………………………… 40
8.2 监视和测量……………………………………………………………… 41
8.3 不合格品控制程序………………………………………………………44
8.4 数据分析…………………………………………………………………46
8.5 改进………………………………………………………………………47
8.5.1持续改进………………………………………………………………48
8.5.2纠正措施控制程序……………………………………………………48
8.5.3 预防措施控制程序………………………………………………… 50
附件一 质量管理体系组织结构图…………………………………………52
附件二 质量管理体系职责分配表…………………………………………53
附件三 生产工艺流程图……………………………………………………54

修 改 页
序号
修改日期
修改章节
修改条款
申请部门
批准人
备注

颁 布 令
为了使公司质量管理水平上一个新的台阶,在激烈的市场竞争面前立于不败之地,贯彻ISO9001- 标准事在必行。
经过最近一段时间的学习和贯彻ISO9001- 标准,我们感到这个标准是科学的,在本公司贯彻是可行的。贯彻标准后,会使公司在质量管理和企业经营理念上有一个新的飞跃。
在公司的积极努力下,质量手册终于起草完毕。这个手册是公司质量管理的总纲,是我们进行质量体系管理的法规性文件。
请全公司的各个部门乃至每一个员工认真学习、贯彻、实施。

管理者代表任命书
为了有效实施质量管理体系,提高产品质量,最大限度地满足客户需求,根据GB/T19001- 标准要求,经公司研究决定,任命公司周正涛为管理者代表,并全权代表我本人主持并处理公司质量管理体系的日常工作,并确保:
1. 管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2. 向本人报告管理体系的业绩和任何改进的需求;
3. 在整个公司内部促进满足客户要求和质量意识的形成;
4. 及时处理管理体系有关事宜及与外部联系。
特此任命!

总经理: 周承贵

9月10日

企 业 简 介

本公司成立于 年,下设综合部、生产部,质检部,销售部。自成立以来,公司致力于机械零部件的加工。由于市场定位准确,员工积极努力,客户资源丰富,加工设备先进,故发展势头旺盛。因此公司在朝气蓬勃迈向新一个台阶的今天!

公司坚持”高技术、高质量、高效率、优服务”的生产宗旨,并得到廊坊市政府的大力支持。

公司秉承”以人为本、客户至上、开拓创新,精益求精”的经营理念,赢得了众多客户的好评。公司真诚地希望:我们的客户在竞争日益激烈的市场中蒸蒸日上,蓬勃发展与我们携手同牵,共创辉煌,实现共赢。

注册地址:天津市北辰区京津公路(天穆镇政府老远430室)
生产地址:天津市北辰区宜兴埠津围公路小北河南(华北集团院内)

联系人:周承贵 (总经理)

0 本手册的使用
0.1 说明
0.1.1本手册是依据ISO9001: <质量管理体系—要求>和本组织的质量方针及质量目标起草的管理性文件,旨在指导质量管理体系运行和持续改进。
0.1.2本手册贯彻了本公司的质量方针和质量目标,是本公司质量管理文件的集成。
0.1.3本手册经总总经理批准后生效,全体职工都应严格苛守本手册的有关规定。
0.1.4本手册共分为9个章节(从0章至第8章),按GB/T19001- 标准的模块进行编制,编制的同时考虑了GB/T19000- 标准中阐述的质量管理的八项原则。
0.1.5公司质量管理体系覆盖了GB/T19001- 标准的全部条款,当前无删减。
0.1.6本组织依GB/T19001- 标准建立质量管理体系是战略性决策,目的是经过建立质量管理体系满足顾客要求,增强顾客满意,同时本手册也满足适用的法律法规的要求。
0.1.7本组织的<质量手册>覆盖范围为:普通机械零配件的机加工。
0.1.8本组织可将本手册用于任何证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品的第二方或第三方认证。
0.2编号及版序控制
0.2.1本手册编号按4.2.3、4.1条款的规定进行控制。
0.2.2换版时按本手册4.2.3、4.2条款规定进行发放。
0.3发放与修改
0.3.1发放时应执行本手册4.2.3、4.3条款的规定进行发放。
0.3.2在组织范围内发放的文件均属受控文件,公司领导每人、每部门应拥有一本手册,持有人应按手册的规定妥善保管。
0.3.3提交到质量管理体系认证机构的手册属受控文件。
0.3.4发放到顾客或其它机关(如地区机关)的手册为非受控手册。
0.3.5当本手册不能满足质量管理体系运行或持续改进的要求时可适时进行修改。
0.3.6发放新的手册时,应同时修订手册控制的相应文件,保持质量管理体系的完整性。
1 范围
1.1 总则
本标准为我公司规定了质量管理体系要求,确定了质量方针和目标,是公司所有从事对质量有影响的部门和人员必须共同遵照执行的质量管理的基本法规。
1.1.1本标准制定了公司的质量管理体系要求,充分证明公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用于行业法规要求的产品。
1.1.2经过公司质量管理体系的有效运作和应用,提供符合要求的合格产品,而且持续改进和预防纠正不合格的过程中达到顾客满意,提供顾客满意的产品。
1.2删减
公司质量管理体系覆盖了GB/T19001- 标准除7.3条款的全部条款,因本公司产品的生产,按照国家标准要求及客户要求进行生产,因此本公司不承担责任,故对标准7.3条款的内容予以删减。
2 引用标准和文件
公司在质量管理体系文件中引用如下标准和文件:
ISO 9000: idt GB/T19000: 质量管理体系----基础和术语
ISO 9001: idt GB/T19001: 质量管理体系----要求
<机械设计手册>
<中国国家标准分类汇编(机械卷)>
<机械工程手册>
<机械精度设计手册>
3 术语和定义
本手册采用的专业术语 采用GB/T19000- <质量管理体系---基础和术语>,当专业术语不能满足本组织的要求时,本手册予以定义。
3.1最高管理者:总经理
3.2管理者代表:总经理任命的主管质量管理体系日常运行的负责人,具体负责质量管理体系的协调和技术性操作,担负其发布指令的管理工作。
3.3三检制:在对产品质量进行监视过程中展开的自检(3.4)、互检(3.5)和专检(3.6)活动的总称。
3.4自检:某一控制点的操作工自行对产品质量进行监视的活动。
3.5互检:下一过程(工序)对上一过程(工序)进行的产品质量的监视活动。
3.6专检:公司委派、旨在向总经理负责的专职人员对产品质量进行的监视活动。
4 质量管理体系
4.1 总要求
公司按ISO 9001- 国际标准的要求,建立质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并做到持续改进。为了更好地实施质量管理体系,公司规定并强调做到以下几个方面的内容要求:
4.1.1识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用。
4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用。
4.1.3确定这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。
4.1.4确保能够获得必要的信息和资源,支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视。
4.1.5测量、监视和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果,并做到持续改进。
4.1.7本公司无外包过程
4.2 质量管理体系文件
4.2.1 文件层次
本组织文件包括:
a)质量方针和质量目标声明文件(见质量手册);
b)质量手册:本手册为向公司内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息文件;
c)根据组织的管理和控制水平要求起草的程序(见质量手册);
d)为确保质量管理体系过程的有效策划、运作和控制所要求的文件;
e)质量管理体系运行中产生的所有质量记录。
4.2.2 质量手册
其内容有:
a)公司质量管理体系的范围,以及对公司质量管理体系各过程之间相互作用的描述。
b)包括了程序文件和质量记录。
c)质量手册的编制应符合ISO9001: <质量管理体系---要求>的基本规定,也要符合本公司的实际状况,并得到总经理批准,方可实施。
4.2.3 文件控制程序
4.2.3.1 目的
为保证本公司质量体系文件处于受控状态和使用有效版本,防止文件错用、误用、丢失、误传、损坏,保证质量体系的正常进行,特制定本程序文件。
4.2.3.2 使用范围
本程序文件用于我公司内部与质量管理体系有关的职能部门和人员。
4.2.3.3 职责
综合部负责公司的文件和控制管理工作。
4.2.3.4 工作程序
4.2.3.4.1文件起草的控制
a)质量手册由管理者代表组织起草、审核,总经理批准后发布实施。
b)其它质量管理体系文件由各职能部门起草,总经理审批。
c)法律法规性文件和其它外来文件,如需复印拷贝,需经主管领导签署意见后方可实施。
d)本公司所编制的每份文件均应有文件编号、修改次数、版本号、受控序号、起草人和审批人标识。
①文件编号:TBJS—天津吉达尔重型机械科技有限公司的缩写,代表公司名称;A代表质量管理体系文件,B代表技术性文件,数字代表文件编号顺序,年代表文件起草与发布的年代;
②修改次数说明本文件的修改历史,每修改一次应加一个数字,如第一次修改为”1”,第二次修改为”2”;
③版本号按”A”、”B”、”C”…依次标注,如文件第一次换版修改版
本号为”B”,第二次换版修改版本号为”C”,以此类推。
4.2.3.4.2文件发放的控制
a)发放范围为本文件将要发放到哪些部门和/或使用人手中。
b)起草人填写文件起草人姓名,审批人为文件的审核与批准人。
c)文件在发放前审核人应审核其内容的适宜性、充分性及条款的逻辑性,确定发放范围,确保使用场所获得文件。
d)审核经过后,文件批准人批准发布,文件起草人所在部门资料员按确定的范围和规定的程序发放文件,并作好发放记录(见QR-4.2.3-02<文件发放回收记录表>)。
e)文件分受控和非受控两种状态,公司内部使用的(包括认证公司)为受控文本,为投标或提供给顾客的质量手册为非受控文件。
f)各部门编制<受控文件清单>QR-4.2.3-01,其中一份交综合部备案。
4.2.3.4.3文件的修改、换版和废止
a)文件修改一般应由原文件起草人进行修改,填写QR-4.2.3-03<文件更改审批表>,说明更改原因,质量手册的更改由总经理对其充分性和适宜性进行评审,其它文件由管理者代表对其充分性和适宜性进行评审。
b)当文件某页修改次数较多或修改版面幅度较大时,应进行换版,换版时应更新所有修改次数(按修改最多页标注),同时标注版本号。
c)修改人按规定程序发放新版文件,同时收回旧版文件,发放者将新版文件底稿、旧版文件和发放记录交管理者代表留存。
d)作废的旧版文件由管理者代表组织销毁,需存档的文件注明”作废”字样予以保存。
4.2.3.4.4文件的管理
a)管理者代表应每年检查一次各类在用文件是否为有效版本。
b)文件不应私自复印,需要时,到管理者代表处借阅或领用。
c)文件应妥善保管,破损严重时,可到文件主管部门按手续办理更换。
4.2.3.4.5外来文件的管理
a)外来文件为参照执行的国家法律、法规和各类国家标准、行业标准。
b)综合部应识别其所使用文件的适宜性和有效性,确保文件为最新版本,并控制其分发。
c)综合部每年末应督促、检查使用者手中外来文件是否有效。
4.2.3.6 质量记录
QR-4.2.3-01 <受控文件清单>
QR-4.2.3-02 <文件发放记录表>
QR-4.2.3-03 <文件更改通知单>
QR-4.2.3-04 <文件更改记录>
QR-4.2.3-05 <失效文件通知单>
QR-4.2.3-06 <外来文件清单>
4.2.4 记录控制程序
4.2.4.1 目的
证明产品、过程符合要求及质量体系有效运行;为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。
4.2.4.2 适用范围
适用于质量体系中所有的记录
4.2.4.3 职责
a)综合部负责公司记录控制的归口管理。
b)各部门负责本部门记录的标识,收集整理保存归档。
4.2.4.4 工作程序
4.2.4.4.1记录的分类
记录分为三类:
a)01为各种原始记录;
b)02为各种检验报表;
c)03为质量分析报告/质量统计报表等。
4.2.4.4.2记录的标识
记录标识应以时间顺序、适当方式进行标识。按文件的编号方式确定唯一性标识,用”QR”代表质量记录。
4.2.4.4.3记录的控制
a)各部门应根据实际需要设计
c)质量记录填写要求
记录格式,经管理者代表审批后方可使用,并按记录的重要程度和保存价值来确定保存期限。
b)综合部建立公司记录样式清单,填写QR-4.2.4-01<质量记录清单>,质量记录清单中应标明序号、记录编号、记录名称、使用地点、保存期限等,并附有质量记录样式的原稿。
①质量记录填写要字迹清晰,字体工整,笔画清楚,不得涂改,做到内容完整,项目齐全,真时准确的记载质量信息,重要记录应具有可追溯性。
②签字应按表格所规定的人员亲笔签名,不得由她人代签。
③需要归档的记录必须用不褪色的蓝黑墨水或碳素水,如需要复写的记录必须用单面复写纸复写。
④质量记录应及时填写,生产质量记录应与生产同步进行。
d)质量记录的收集、归档、传递
①对质量记录进行归档,按类别、时间顺序进行统一归类,由指定的人员收集、传递或保存。
②质量记录存放时应考虑便于检索和存放环境因素,每一个档案袋都应附有编目表,按序号记录存放的名称和份数,防止内容的丢失。
③相关部门之间与车间之间应保持密切的工作关系,要及时将质量记录向有关部门传递,本部门需留存原件,做好登记收发工作。
④质量记录的传递,如需复印,应经本部门负责人批准,复印件要进行编号和标识。
e)质量记录贮存
质量记录的贮存能够呈任何媒体形式,如磁带和电子媒体等。属于硬拷贝或电子媒体的质量记录(如保存在计算机内),应在软磁盘内备份保存,并每年更新一次。
f)质量记录保存期:与体系运行有关的记录保存期为三年;产品检验报告长期保存。
g)质量记录超过规定的保存期时,经管理者代表批准后,组织销毁。
4.2.3.5 质量记录
QR-4.2.4-01 <质量记录清单>
5 管理职责
5.1 管理承诺
总经理应经过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:
5.1.1总经理应在适当场合向各层职工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性,这些场合可包括:
a)职工大会;
b)公司内通知;
c)任何与下级沟通的场合。
5.1.2总经理应组织制定公司级质量方针和质量目标,确保各分层次制定本部门的质量目标,并批准质量方针和质量目标的实施。
5.1.3总经理应确保资源的配置满足持续改进的质量管理体系的需要,进而满足顾客的需要:
a)总经理应任命中层领导干部,负责全公司人力资源的配置和培训工作;
b)总经理应考虑环境的控制工作,以满足法律、法规的要求。
5.1.4总经理应计划主持管理评审工作。
5.1.5管理者代表应批准年度内部质量管理体系审核计划。
5.1.6每次内部质量管理体系审核完毕后,管理者代表应按其合理程度批准不合格项引起的纠正和/或纠正措施。
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1总经理应充分运用和持续改进本公司的质量管理体系,以切实增强顾客满意为目标。
5.2.2总经理应确保顾客的要求得到确定并予以满足:
a)审阅批准设计方案并签署最终意见,以确保顾客的需求和期望已经确定、转化为产品要求;
b)安排销售人员,制定销售人员的质量目标,敦促销售人员对顾客的情况进行多方面调查;
5.3 质量方针
质量方针应由公司职工共同参与制定,总经理和副总经理共同讨论确定,最终由总经理批准并予以颁布.
5.3.1本公司质量方针: ”优质高效,遵信守约,持续改进,顾客满意”。

5.3.2质量方针的含义是
企业要营造学习创新的环境,鼓励员工学习提高和创造力的发挥。学习别人的长处、经验加以利用并进行创新。经过全体员工的共同努力和进步,使得产品质量不断提高、用户的需求持续得到满足。质量和企业的发展达到行业的领先水平。有效运行质量管理体系,使用适宜的过程方法和措施,以顾客为关注焦点,不断持续改进,提高员工的实际管理能力及过程质量,最终达到顾客满意,提高本组织管理的有效性、效率。
5.3.3定期评审和宣传质量方针,使公司各层次达到沟通和理解。
5.3.4经过管理评审,利用各种信息,不断提高组织的生产能力,保证全部产品达到国家、行业优等品标准。
5.4策划
5.4.1质量目标:
1.产品一次交验合格率98%以上。
2.生产任务完成率100%
3.顾客满意率95%以上。
公司质量目标由总经理主持确定,经过宣传教育达到全公司上下沟通理解、质量方针与目标相互一致,并认真贯彻实施。由管理者代表组织分解并形成可测量的部门质量目标,综合部每季度负责统计分析和报告。
5.4.2质量管理体系策划
公司应确保为实现质量目标所需的资源进行识别和策划,并形成质量手册、程序文件和支持性文件。策划内容如下:
a)本公司的质量管理体系运行采用了标准的全部条款。
b)质量管理体系所需的资源,要根据管理和生产的需要进行合理的可行的策划(人才及能力、物资、信息等)。
c)当公司的组织结构、职责分配和产品结构有变更时管理者代表应适时组织对体系文件的变更策划,保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限与沟通
总经理应确保在组织内职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
5.5.1 职责和权限
1.总经理职责
a.全部负责公司工作,执行国家法律、法规,对产品质量负责;
b.对公司人事安排,人员的职责权限的决定权;
c.任命管理者代表;
d.主持管理评审;
e.负责配置质量管理体系运行所需资源。
2. 生产部(含车间)
a.生产部负责生产过程的管理、协调、控制工作;
b.生产部负责安全生产的全过程;
c.生产部负责生产设备管理,工作环境的控制;负责编制设备管理制度、设备操作规程。
d.生产部负责原材料标识、产品标识、安全标识、区域标识;
e.生产部负责对生产部日常工作质量、环境、安全的监督检查;负责对生产部的工作完成情况进行考核。
f. 生产部负责对生产部的纠正、预防措施进行验证,其它事宜。
g. 生产部负责公司产品实现的总体策划工作;负责对特殊过程进行确认。
h. 生产部按国家标准、技术指标、质量要求编制工艺流程图、工艺规程、检验规程和作业指导书。
i.负责对供方和外包方的评价、选择、考核,负责原材料的采购,原材料、外协件的进货验证。
j.负责原材料、成品库的管理,定期盘库,帐、物、卡一致;
3.质检部
a. 生产部编制计量器具的管理制度,负责公司的计量器具的维护送检、自校。
b. 生产部负责对原材料、各工序、成品的检验和试验以及不合格品的控制。
c. 生产部负责数据分析工作;
d. 生产部与生产部协调,做好产品使用情况的调查;根据反馈的信息,及时对设备和生产工艺进行改进。
4.综合部
a.负责全公司的行政管理工作;
b.公司质量管理体系文件的编制、管理及质量记录的控制;外来文件的管理。
c.负责公司的人力资源管理以及人员培训和管理工作;
d. 负责组织年度内审及管理评审,资料的归档;
e.负责各部门的目标完成情况进行检查及纠正和预防措施的控制及内部沟通。
5．销售部
a.负责收集市场信息、合同评审及与顾客的沟通;合同签订、履行等。
b.负责顾客满意度调查,负责有关信息传递;
c.负责产品的交付及售后服务。
5.5.2管理者代表
总经理任命 :张君 同志为管理者代表,应具有以下方面的职责和权限:
a)按照质量管理体系的要求,承担本组织质量管理体系所需过程的建立,并对质量管理体系进行管理,确保有效运行和保持,推进和弘扬持续改进工作;
b)参与制定组织的质量方针、质量目标,编制公司的质量工作计划;
c)组织内部质量管理体系审核,编制年度内部质量管理体系审核计划;
d)对内审员的工作进行支持和评价;
e)在适当的时机向总经理报告质量管理体系的运行状况、业绩和体系持续改进所引起的资源配置的更改情况;
f)参与管理评审,编写管理评审报告,验证管理评审决定的改进措施在实施后的效果,并将结果向总经理报告;
g)当质量管理体系运行需与公司外部机构发生联系时,应及时与外部机构联络,当质量管理体系需要进行第三方认证时,同质量认证机构联络;
h)及时处理影响公司质量管理体系运行的有关问题,对协调不了的问题或质量管理体系运行中重大问题,应及时向总经理报告;
i)用会议、文件、培训、答卷等方式在整个组织内部促进形成”以顾客为关注焦点”的质量意识。
5.5.3 内部沟通
总经理应为在本公司建立沟经过程配备必要资源,确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.5.3.1沟通内容
a)质量管理体系的各层次文件;
b)各类技术文件以及相关的要求;
c)质量目标的完成情况;
d)管理评审报告;
e)审核的计划、不合格项、报告等;
f)必要的改进措施情况;
g)其它必要的内容。
5.5.3.2沟通方式
a)文件传递;
b)管理评审或内部质量管理体系审核过程;
c)各种会议和培训;
d)其它方式。
5.6 管理评审控制程序
5.6.1总则
5.6.1.1公司总经理应定期亲自主持召开公司评审会,对质量管理体系的运行情况进行评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并验证质量方针和质量目标是否得到了满足,评审的过程应分析当前可能需要体系更改的活动或需要改进的机会,包括质量方针和目标。
5.6.1.2一般情况下,管理评审应每年一次,如果遇有质量管理体系发生变化、外部环境的重大变化或有重大的顾客抱怨时,总经理可决定增加管理评审次数。
5.6.1.3由综合部保存管理评审内容记录及评审结果的实施记录。
5.6.2管理评审输入
5.6.2.1在进行管理评审前,管理者代表应组织充分的评审资料,编制<管理评审计划>。(见QR-5.6-01)。
5.6.2.2管理评审输入内容应包括以下几个方面:
a)质量方针和质量目标的落实情况,以确定质量管理体系的适宜性、有效性和充分性;
b)组织结构及职能的调整与职责变更对质量管理体系带来的影响;
c)来自顾客的投诉和/或顾客满意度的调查结果分析,市场动态和产品的销售状况等;
d)内部质量管理体系审核报告、外部监督审核报告或复评审核报告;
e)过程的绩效及质量控制状况分析和产品质量指标的完成情况;
f)重要的资源配置(战略性决策),如技术改造项目、技术改造后对产品质量带来的影响等;
g)各类改进措施的完成情况和上次管理评审提出工作的完成情况检查;
h)外部环境的变化,国家的政策、法律、法规及行业的新规定等变化;
i)新的科学技术应用动态、重要的科技或新型材料的信息现状分析;
j)为适应外部环境或公司内部管理的需要,质量管理体系持续改进的建议。
上述的信息数据应获得并得到证实,找出自身的改进方向,将输入转化为输出。
5.6.3 管理评审输出
管理评审后,管理者代表组织对管理评审记录进行整理,编制QR-5.6-03<管理评审报告>,至少应包括以下内容:
a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进措施;
b)顾客对产品的质量及使用功能要求的改进措施;
c)根据内部外部的变化,考虑自身资源的适宜性和未来资源需求;
d)体系的运作要符合相关法律、法规的要求;
e)监视上述内容作为下次管理评审的输入。
<管理评审报告>经总经理批准后正式发布。
5.6.4评审后的跟踪
5.6.4.1管理评审中确定的需要解决的问题,管理者代表以<管理评审报告>为依据,组织责任部门制定相应措施。
5.6.4.2管理者代表组织相关专业人员对实施过程及实施效果进行检查,将实施中发生的问题向总经理汇报,实施完毕后,总经理组织具有验证资格的人员对实施效果进行验证。
5.7 管理评审记录
形成的管理评审记录由综合部保存。
5.8 质量记录
QR-5.6-01 <管理评审计划>
QR-5.6-02 <管理评审记录表>
QR-5.6-03 <管理评审报告>
QR-5.6-04 <管理评审签到表>
6 资源管理
6.1 资源的提供
6.1.1 总则
为保证质量管理体系的正常运行和适应持续改进的需要,使产品和服务满足顾客的要求,增强顾客满意,应确定和提供所需的资源。
6.1.2资源的确定与提供
6.1.2.1出于满足质量要求所进行的必要资源的配置,由部门主管提出配置计划,管理者代表审批,总经理具体实施。
6.1.2.2对承担质量管理体系规定职责的人员,以及涉及到不合格评审、产品放行的人员,应指明其职责和权限,从教育、培训、技能和经历方面保证这些人员具备相应的资格。
6.1.2.3应根据实现产品符合性要求配备必要的设备、设施和场所,在对这些资源进行采购时,应确定支持性的服务是否满足组织的要求。
6.1.2.4当原有的资源配备不能满足企业发展或实现产品符合性要求时,应补充这些能力。
6.2人力资源
6.2.1应当从包括教育、培训、技能、经验等方面确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需要的上岗任职能力。
6.2.2采取培训、会议等活动确保员工认识到她们从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。
6.2.3对关键岗位和工序的员工可采取招聘、培训和从其它岗位选拔等方式满足该岗位的人力资源需求。
6.2.4车间主任根据生产需要配备各岗位操作员工,运用岗位承包兑现、奖励或罚款等形式对岗位员工进行业绩考核。
6.2.5综合部应提供不间断的培训以满足本组织的人力资源需求:
a)员工的岗位技能培训;
b)各种专业培训;
c)各种类型的其它培训,如外培等。
6.2.6培训
6.2.6.1每年年底,综合部根据公司具体情况、人员配置及公司的发展需求,制定公司年度培训计划(见QR-6.2-01<年度培训计划>),经管理者代表审核,总经理批准后组织实施。
6.2.6.2本公司的培训方式分为送出培训(外培)、内部培训和岗位练兵等形式。
6.2.6.3培训结束后,组织培训的部门应做好培训记录(见QR-6.2-02<培训记录表>)。
6.2.7人力资源配置或培训后,应用员工的岗位业绩对采取措施的有效性进行评价。
6.2.8应保持必要的教育、培训、技能和经历的记录以提供有效性证实。
6.3 基础设施
6.3.1总则
基础设施包括为实现产品性所需的生产设备、公司厂房、工作场所、支持性服务(如运输、通讯或信息系统)等所有设施。
6.3.2公司厂房、工作场所和相关设施
公司厂房、工作场所和相关设施应按照实现产品性的原则由总经理决策配置方案,并安排实施与维护。
6.3.3设备配置与管理
6.3.3.1总则
为实现产品符合性所需的设备由领导层统一采购和管理,各使用部门按规定保养、维护和维修设备。
6.3.3.2设备的配置
a)生产部进行设备选型,主管总经理实施采购,使用部门实施验收,合格后投入使用;
b)设备的采购应包括相应的培训和相应的服务内容。
6.3.3.3设备的管理
a)生产部应按规定的内容对设备实施保养与维修,车间主任予以检查和确认;
b)需要检修设备由生产部检修工进行检修。检修后的设备由主管总经理检查实施情况并予以确认。
6.3.3.4支持性服务
生产部为生产协调水、电、气的供应,综合部负责办公设施的控制。
6.4工作环境
6.4.1总则
各部门对自己职责规定范围内的环境保护和生产劳动安全进行管理,生产部还应考虑车间温度、湿度、照明、天气等环境影响。
6.4.2环境、安全的管理
6.4.2.1各职能部门、生产车间应注意生产和工作场所的安全,对生产环境卫生经常打扫,车间主任应定期对其进行卫生、安全检查并做好记录。
6.4.2.2主管经理和车间主任应经常进行检查。
6.4.2.3应定期对所有消防点的消防设施进行检查和登记,确保这些设施在必要时发挥作用。
6.5 质量记录
QR-6.2.2-01 <年度培训计划>
QR-6.2.2-02 <培训记录>
QR-6.2.2-03 <公司岗位人员评价表>
QR-6.3-01 <公司设备台帐>
QR-6.3-02 <设备保养记录>
QR-6.3-03 <设备维修记录>
QR-6.3-04 <设备购置申请单>
QR-6.3-05 <设备报废鉴定表>
7 产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1总则
公司根据ISO 9001: 标准建立并保持质量管理体系,编制质量手册和有关的质量管理体系程序文件。产品实现的过程应得到策划与设计,以确保产品能够满足顾客的要求。产品实现过程的策划应与质量管理体系其它要求保持一致,满足本手册4.1条款的要求。
7.1.2生产部对产品实现过程进行策划时,应确定以下方面内容:
a)确定所要达到的产品质量目标和要求;
b)在工艺流程图中确定产品实现的各过程及关键工序,编制产品实现的管理、作业文件。
c)确定资源要求,如生产所需的设备、环境、关键工序的岗位要求等;
d)确定产品所要求的验证、确认、监视、测量的检验和试验活动以及产品接受的准则;
e)建立能够证实实现过程和产品满足要求所需的记录。
策划的结果编制质量计划。质量计划由生产部编制,管代批准。
见附录生产工艺流程图。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
a)顾客规定的产品要求(合同),包括有关使用性能、可靠性、质量等级、交付和交付后的服务方面的要求;
b)顾客未做明示,但预期或规定用途所必要的产品要求;
c)产品的义务,包括法律法规、使用国家标准和其它社会要求;
d)主管经理、销售人员和技术、生产检验主管确定产品和其它附加要求以及交付后合同规定的维修服务、回收或最终处理等。
7.2.2与产品有关要求的评审
7.2.2.1总则
采取多种形式评审与产品有关的要求,评审活动应在提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改之前进行,评审应确保:
a)产品要求(包括顾客口头表示的要求)已经得到规定;
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已经予以解决;
c)公司内部确信经过评审和初步策划,有能力满足顾客规定的要求。
合同评审的级别分为二级,其分类标准及评审方式如下