2年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题.doc

2016年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
一、单选题（每题1分，共40分）
二、多选题（每题2分，共10分）
三、阐述题（每题10分，共20分）：
46、ISO9001:2015标准第5.1.1条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入ISO9001:2015标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。

答：
组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：
1. 条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2. 条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3. 条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其控制。
4. 条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5. 条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6. 条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7. 条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8. 条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9. 条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：
第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。

47、审核员在按ISO9001:2015标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？。

答：
按照ISO9001:2015标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
应从以下方面关注战略要求：
a）组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。（4.1）
b）最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。（5.1.1）
c）最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。（5.2.1）
d）最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。（9.3.1）。

四、案例题（43-47，每题6分，共30分）：
48、在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。

答：
不符合GB/T19001-2015标准“8.5.4 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。
不符合事实：在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时，发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。

49、在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。

答：
不符合GB/T19001-2016标准“8.5.1 C）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则”的规定。
不符合事实：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，但该采区的负责人未能提供实施采掘工程期间的工程日志和监测检验记录。

50、审核员在采购部审核时，了解到近期连续从某化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现该化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“该化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题该化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。

答：
不符合GB/T19001-2015标准8.4.1条款“组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”之规定。
不符合事实：采购部在未对某化工厂评价为合格供方的情况下，即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。

51、列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8℃。现场询问，旅客纷纷抱怨。

答：
不符合GB/T19001-2015标准“7.1.4 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。”的规定。
不符合事实：列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8℃，旅客纷纷抱怨。

52、某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到2014年下半年顾客满意率为98%，2015年上半年为95%，2015年下半年为89%，近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

答：
不符合GB/T19001-2016标准的9.1.2“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满意的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。”的要求。
不符合事实描述：企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。
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