电子天平运行确认方案样本.doc

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BT25S电子天平安运行确认( OQ) 方案

1引言
1.1验证目的
2设备描述
3验证方案
3.1运行确认( OQ)
3.1.1运行确认1: 仪器的各开关按钮的确认
3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认
3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性( 线性) 确认
3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试
3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试
3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试
3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试
1 引言
1.1 验证目的
本运行确认( OQ) 的目的, 经过实验提供足够依据, 证明BT25S电子天平达到了预定的要求, 确认仪器的性能及技术指标能够满足化验室对仪器的要求。
1.2 验证范围
本验证方案为BT25S电子天平运行确认( OQ) 方案。
1.3 验证周期
一年
2 设备描述
BT25S电子天平( 出厂公司: 赛多利斯科学仪器有限公司) 可测量范围为0.00001~21.00000克, 适合工作在条件一般的实验室和其它工作间里, 并获得可靠的称量结果, 来保证分析数据的准确性。

3验证方案
3.1运行确认( OQ)
3.1.1运行确认1: 仪器的各开关按钮的确认
3.1.1.1目的
保证能够正常使用仪器检验样品重量。
3.1.1.2操作
3.1.1.2.1调整水平脚, 检查水平泡中的气泡是否能够处于圆环的中央。
3.1.1.2.2接通电源, 检查显示器是否显示”OFF”, 按ON/OFF键, 天平进入自检, 经过后检查显示器是否显示”0.00000 g ”, 如显示, 即自检经过, 进入称量工作状态。
3.1.1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶, 按TARE键, 检查显示器是否能够回到显示”0.00000 g”。
3.1.1.2.4移去称量瓶, 再按TARE键, 按CAL键, 检查显示器是否显示”CAL”,几分钟后显示器上是否能够出现标示质量”0.00000 g”, 校正结束。
3.1.1.3可接受标准
仪器各开关及按钮功能均完好。

3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认
3.1.2.1目的
经过对电子天平的校验来确认电子天平测量能符合要求。
3.1.2.2操作
3.1.2.2.1打开电源开关, 为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.2.2.2取去称盘上的一切加载物。
3.1.2.2.3按＂TARE＂键, 显示＂0.00000g＂,再按校正键”CAL”, 显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量”0.00000g”, 校正结束。
3.1.2.3可接受标准
按校正键”CAL”, 显示器上能够出现标示质量”0.00000g”

3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性( 线性) 确认
3.1.3.1目的
经过对已知校正砝码的标准重量来确认电子天平结果的准确性是否符合要求。
3.1.3.2操作
3.1.3.2.1打开电源开关, 为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.3.2.2准备好已经计量合格校正砝码, 取去称盘上的一切加载物。
3.1.3.2.3按＂TARE＂键, 显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时, 按＂CAL＂键, 显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量”0.00000g”, 校正结束。
3.1.3.2.4按＂TARE＂键, 读值Z1, 打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码( 分别用5mg, 10mg, 5 g, 10 g各测一次) 放于称盘上, 读值M1, 取下砝码再放回砝码读值M2, 取下砝码读值Z2, 计算[(M1-Z1)-(M2-Z2)]/2; [(M1-M)+(M2-M)]/2
3.1.3.3可接受标准
[( M1-Z1) -( M2-Z2) ]/2值需在±0.05mg之间; [(M1-M)+(M2-M)]/2值需在±0.05mg之间

3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试
3.1.4.1目的
经过对已知校正砝码的标准重量来确认定量重复性是否符合要求。
3.1.4.2操作
3.1.4.2.1打开电源开关, 为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.4.2.2准备好已经计量合格校正砝码, 取去称盘上的一切加载物。
3.1.4.2.3按＂TARE＂键, 显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时, 按＂CAL＂键, 显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量”0.00000g”, 校正结束。
3.1.4.2.4按＂TARE＂键, 读值Zi, 打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码10g放于称盘上, 同时关上防风罩的玻璃门, 待天平稳定后, 读值Mi, 重复10次, 计算每次( Mi-Zi, i = 1~10)
3.1.4.3可接受标准
10次测量之Mi-Zi值( i = 1~10) 的标准差小于0.05mg

3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试
3.1.5.1目的
经过对最小称量重量的测试来确认该电子天平能够有效称重的最小称量值。
3.1.5.2操作
根据USP＜41＞规范, 取不准确度0.1%, 则最小称量重量 =( 3*上述标准差*100) /( 0.1) mg。

3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试
3.1.6.1目的
经过对电子天平的偏载测试来确认该电子天平在称量时不因样品位置产生误差。
3.1.6.2操作
3.1.6.2.1打开电源开关, 为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.6.2.2准备好已经计量合格校正砝码, 取去称盘上的一切加载物。
3.1.6.2.3按＂TARE＂键, 显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时, 按＂CAL＂键, 显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量”0.00000g”, 校正结束。
3.1.6.2.4按＂TARE＂键, 取10g的砝码置于称盘中央如图一所示的”A”点, 再次按＂TARE＂键, 显示＂0.00000g＂。拿起后置分别置”B””C””D””E”点读值, 重复三次, 计算各点之平均值。

A
B
C
E
D
图一

3.2.6.3可接受标准
平均值与”A”点误差需在±0.0001g之间
3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试
3.1.7.1目的
经过对电子天平的迟滞测试来确认该电子天平在称量时的有效性。
3.1.7.2操作
3.1.7.2.1打开电源开关, 为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.7.2.2准备好已经计量合格校正砝码, 取去称盘上的一切加载物。
3.1.7.2.3按＂TARE＂键, 显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时, 按＂CAL＂键, 显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量”0.00000g”, 校正结束。
3.1.7.2.5按＂TARE＂键, 读值Z1, 打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码10g放于称盘上, 读值M1, 再加上5g砝码, 取下5g砝码读值M2, 再取下10g砝码, 读值Z2。重复三次, 分别计算( M2-M1) 与( Z2-Z1) 的平均值。
3.1.7.3可接受标准
( M2- M1) 与( Z2- Z1) 的平均值需在±0.0001g之间。