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资源描述
质量和HACCP体系 程序文件 大跃进农业股份有限公司 编制: 版 本 号:A 审核: 受控状态: 批准: 受控编号: 2019年4月5日发布 2019年4月5日实施 2 大跃进农业股份有限公司 程序文件 目录 文件控制程序 2 记录控制程序 6 应急准备和响应控制程序 8 纠正和预防措施控制程序 12 CCP监视及纠偏控制程序 15 标识和可追溯性控制程序 18 不合格控制程序 19 产品召回控制程序 21 内部审核控制程序 24 管理评审控制程序 26 设备设施管理控制程序 32 人力资源管理控制程序 35 采购控制程序 39 与顾客有关的过程控制程序 41 验证程序 44 客户投诉与满意度控制程序 46 沟通控制程序 48 监测与测量仪器控制程序 51 过敏原控制程序 53 食品欺诈预防程序 55 设计开发控制程序 58 生产及服务控制程序 59 风险和机遇的应对措施控制程序 61 组织知识控制程序 64 66 大跃进农业股份有限公司 程序文件 文件控制程序 编号:LNDYJ/CX-01-2019 1目的 对本公司文件进行控制,确保文件的充分性、适宜性;确保相关部门及时得到并使用有效的文件。 2适用范围 适用于质量和HACCP体系所有文件(包括外来文件)。 3职责 3.1行政部负责有关程序文件的编写和修改,HACCP小组长负责审核,由总经理批准。 3.2行政部和相关部门负责质量和HACCP体系支持文件和记录的搜集、编写,HACCP小组长副组长负责审核,HACCP小组长批准。 3.3行政部负责管理体系文件的管理和定期评审和外来文件的控制。 4工作程序 4.1文件的分类、版号及编号: 4.1.1本企业质量和HACCP体系文件分为以下5个层次 (1)质量和HACCP体系手册 (2)程序文件、卫生标准操作规范、良好操作规范等 (3)HACCP计划书 (4)支持性文件 ——相关法律法规 ——相关技术规范、标准、指南 ——作业指导书和设备操作规程 ——相关管理制度 (5)质量和HACCP体系的相关记录 4.1.2文件编号:规则 一级文件《手册》纲领性文件 例LNDYJ/SC—A/0—2019 LNDYJ 公司名称缩写 SC 第一级文件代号 A/0 版次及修改次数 2019 年代号 二级文件程序文件 例LNDYJ/CX(SSOP、GMP)—01—2019 LNDYJ 公司名称缩写 CX(SSOP、GMP) 第二级文件代号 01 顺序号 2019 年代号 三级文件HACCP计划 例LNDYJ/H—01—2019 LNDYJ 公司名称缩写 H 第三级文件代号 01 顺序号 2019 年代号 四级文件支持文件 例LNDYJ/ZC—01—2019 LNDYJ 公司名称缩写 ZC 第四级文件代号 01 顺序号 2019 年代号 五级文件记录 例LNDYJ/JL—01 LNDYJ 公司名称缩写 JL 第四级文件代号 01 顺序号 4.1.3文件编号:规则的实施 根据文件编号:规则,对全部纳入体系的文件进行统一编号:,不得重号。在体系运行过程中,新纳入体系的文件仍按本编号:规则进行编号:。 4.2文件的编写与审批 4.2.1HACCP手册由行政部组织编写,HACCP小组组长审核,总经理批准并发布实施。 4.2.2程序文件及管理文件由其相应的归口部门负责编写,部门负责人组织审核,HACCP小组组长审核,总经理批准并发布实施。 4.2.3管理、技术性文件由相关部门组织编写,HACCP小组组长审核,总经理批准并发布实施。 4.2.4记录清单和有效记录清单由质检部编制,HACCP小组组长审核,总经理批准。 4.2.5文件评审的内容; a. 文件在本公司的可行性与适宜性; b. 文件的可操作性与可检查性; c. 文件与法规、标准的符合性; d.文件与其他规定的协调性; e.文件格式、编号:的规范性。 4.2.6文件在评审过程中,涉及文件更改应再次得到批准。 4.2.7外来文件本公司采用前必须经过识别和确认,取得相关领导批准。 4.3文件的发放 4.3.1受控文件应由行政部根据有关职能部门需要的份数分发,确保对质量与质量与质量和HACCP体系起到重要作用的场所和人员都能得到现行有效版本的文件,发放时,文件应标有发放编号:和处于受控状态,文件领用人在《文件发放、收回记录》上签字,并做好登记。 4.3.2不得将文件随意借给他人复印,若需要时应到行政部办理手续。 4.3.3应及时收回作废或失效文件,文件换页换章时,应收回原作废页。 4.4文件的更改 4.4.1当文件需要更改时,由原起草部门填写《文件更改记录》,说明更改原因,并填写更前及更改后内容,经HACCP小组组长审核,总经理批准后实施更改。 4.4.2文件更改时,应注明更改标记和更改生效时间并填写《文件更改记录》。 4.4.3文件更改由行政部和起草部门实施,并使所有该文件均得到更改。 4.5文件的作废与销毁 4.5.1作废文件由行政部按《文件发放、收回记录》回收并记录,需作资料保留的,加盖作废印章,单独保管,不需作资料保留的,均由行政部统一销毁。 4.5.2保证各部门使用有效版本的文件。 4.6行政部文件的管理 4.6.1文件使用者应妥善保管文件,以保持文件的清晰。当文件使用人员的文件破损,影响使用时,应到文件行政部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号,质检部将破损文件销毁。 4.6.2行政部建立《受控文件清单》,以识别文件的现行修订状态。 4.6.3行政部在每次外部体系审核前,全面检查各类在用文件的有效性,检查使用者手中的文件,发现问题及时处理。 4.7行政部外来文件的控制 4.7.1本公司所使用的国际标准、国家标准、部颁标准、行业标准等外来文件和资料,均为最新版本。 4.7.2行政部定期检查本公司所执行的有关国家和地方的法律、法规性文件的有效性。 4.7.3外来文件的管理发放由质检部控制。 5相关文件(无) 6相关记录 6.1《受控文件一览表》 6.2《文件发放回收记录表》 6.3《文件借阅记录》 6.4《文件更改审批表》 6.5《文件销毁记录表》 记录控制程序 编号:LNDYJ/CX-02-2019 1目的 本程序对质量和HACCP体系记录进行控制,以提供产品追溯的依据及管理体系有效运行的证据。 2适用范围 本程序适用于质量和HACCP体系有关的所有记录。 3职责 3.1行政部负责对管理体系记录的编号:标识和编目统一进行归档管理。 3.2各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、汇总和保存。 4工作程序 4.1记录的控制范围 本程序文件适用于本公司产品采购、生产、质量检测等相关记录。 4.2记录的编号:标识和编目 4.2.1完整的记录的编号:标识和编目按《文件控制程序》进行记录编号:。 4.2.2行政部组织编制与管理体系有关的空白记录表格,专业性较强的记录由相关部门编制,报HACCP小组长签字批准后投入使用。 4.2.3记录采用表格的形式,特殊需要可采用文件的形式。 4.2.4记录的复制 新编制的记录表格在批量复制前,先复印在本部门试运行一段时间,确认无需修改后,由记录的使用部门负责人报该记录的每季度需要量,经管理者代表审批后,批量复制。 4.3记录的填写、收集和贮存 4.3.1记录可以是书面的,也可以贮存在任何媒体上。 4.3.2以手工填写的记录栏目必须用蓝色或黑色钢笔、圆珠笔填写。 4.3.3各种记录必须正确、清晰、完整,便于查阅、追溯。 4.3.4记录栏目中时间的填写要写清年(用四位数)、月、日。 4.3.5姓名签署栏目要签写全名(不得只有姓或名)。 4.3.6记录中所有项目在填写时不得有空格,若有的项目未发生或未涉及到,应在项目空格中间,画一短横直线或画对角线。 4.3.7记录中填写的内容需要更改时,应由原记录人进行,更改时在原内容上画一直线,在原内容上方填写正确的内容,并签上全名。 4.3.8各部门对已形成的记录,每天要进行收集、整理、分类,每月要汇总归档,并存放在适宜的环境中,以防止损坏、变质和丢失。 4.4记录的修改 已在行政部备案的记录表格,属于受控文件,任何部门或个人不得随意增减或修改栏目,以确保其有效性。需增减或修订时,有关部门需向行政部书面提出更改建议,经文管员审核报HACCP小组长批准后方可进行修订和投入使用。新的记录表格启用时必须收回或废止原有的空白记录。 4.5记录的查阅 4.5.1公司有关人员因工作需要须借用记录时必须进行登记。 4.5.2非工作需要,记录保管部门必须拒绝非相关人员查阅记录。 4.5.3外界人员需查阅记录时,必须事先征得管理者代表同意。 4.6记录的保存期限 保存期限2年。 4.7记录的销毁处理 各部门保管的记录,超过保存期限时,经本部门负责人同意、HACCP小组长批准后可自行销毁。 5记录 记录清单 6附录 记录控制范围、存放部门总归档,并存放在适宜的环境中,以防止损坏、变质和丢失。 应急准备和响应控制程序 编号:LNDYJ/CX-03-2019 1目的 预防质量与食品安全、环境、安全生产事故(以下简称事故)的发生,确保事故紧急情况得到及时处理,减少或消除事故的影响及安全风险。 2适用范围 本程序适用于本公司潜在事故的预防与处理。 3职责 3.1行政部负责环境、安全生产紧急情况出现时的统一指挥调度;负责进行安全生产、防火技能培训和组织消防演习;负责与消防、医疗单位紧急联络。 3.2质检部负责产品质量与食品安全紧急情况出现时的统一指挥调度,负责与卫生、食药监等部门的联络。 3.3生产部负责安全、消防设施设备的日常检查工作。 3.4所有部门都应对救灾工作进行配合。 4作业程序 4.1应急准备 4.1.1根据公司潜在的重大食品安全风险、重大环境因素、重大职业健康安全风险确定危险区域或潜在紧急状态发生点。在这些地方做出醒目的标识并配上必要的警示语,如”防止明火”、轻拿轻放”等,同时生产部应在这些地点安装必要的应急设备,如报警、自动喷淋、灭火器、消防面罩等消防、防护设备。 4.1.2为相关岗位准备完善的个人防护用品,并训练员工熟练使用。 4.1.3行政部在公司办公楼、车间适当位置准备急救箱,并从各部门选送若干人员进行急救培训。 4.1.4就本公司可能发生的各种紧急状态,行政部负责组织各相关部门编制应急方案,作为本程序文件的补充。 公司现有的紧急情况应急方案见表1 潜在事故和事件 应急准备 应急响应 原材料、辅料不合格或被污染 严格执行原辅料验收程序 严格执行GMP 1、封存好已进入加工工序的原材料、辅料,对其进行评估,按《不合格品控制程序》进行处理 2、对使用问题原材料、辅料问的半成品、成品进行评估,按《不合格品控制程序》进行处理 3、对使用问题原材料、辅料的已发出产品进行评估,必要时执行《产品召回控制程序》 4、查明原因,采取相应措施 正在车间工作的生产工人中发生急性病例或已知的传染性疾病 加强个人卫生 向工人宣传有病要报告的重要性 健康体检 1、应停止生产区域所有生产加工活动,将生病工人调离车间 2、对受影响的产品进行隔离、评估,按照《不合格品控制程序》进行处理 3、车间彻底消毒,对密切接触者进行健康检查。 意外污染 严格执行GMP 对所受影响的产品进行隔离、评估,按照《不合格品控制程序》进行处理 查明污染原因,采取相应措施 顾客食用后发生问题 学习《产品召回控制程序》 执行《产品召回控制程序》 查明原因,对顾客进行适当补偿 停电、停水 与电力公司协商,要求其停电时事先通知 调整生产计划 安排加班,赶生产进度 关键设备出现故障 与供应商签订维修合同,保证随叫随到 储备一定量的易损件 按《设施设备管理控制程序》等文件的要求对设备做好维护保养 如生产生产部维修人员无法排除故障,要立即通知设备供应商派人维修 调整生产计划 购买新设备 事后要对维护机制评审,并根据需要进行修订 对事故发生工序段的成品、半成品要采取相应的防护处理,必要时,对它们进行评估,按《不合格品控制程序》进行处理 火灾 1. 按消防部门要求配置足够数量的灭火器材和设施 2. 做好敏感区域设备设施的日常巡检工作,强化对重点岗位员工的培训教育 3. 控制和消除火源 a. 尽量避免采用明火加热 b. 在有火灾爆炸等危险的车间应避免焊割作业和使用喷灯 c. 避免金属的摩擦和撞击,禁止穿带钉子的鞋进入容燃易爆车间 d. 电器设备应符合防爆规程 e. 易燃物体避免与高温设备(管道)接触 f. 禁止吸烟 4. 安全处理化学危险物 a. 根据物质的物化性质采取措施,如遇空气、水发生自然的物质,则应避免其接触空气和水,对机械作用敏感的物质要轻拿轻放 b. 对易燃气体粉尘应确保生产系统封闭 c. 做好通风转换系统 5. 对工艺参数进行安全控制,例如温度、压力、投料的控制 6. 安装自控和安全保障装置 1. 执行本程序4.2条款,按要求进行传达、疏散、停产、隔离等行动 2. 厂内消防对立即投入灭火和抢救工作,必要时通知当地消防队 3. 将受影响的原辅材料、产品转移,并对它们进行隔离、评估,按《不合格品控制程序》进行处理. 自然灾害(台风袭击或发生洪涝灾害) 1. 行政部派人员收听天气预报 2. 提前做好自然灾害的预防工作 4.1.5行政部对消防器材和设施进行定点标识,每月定期检查其数量及完好性,并合理的维护和保养,对于过了保质期或使用效果不好的消防设备,要及时更换。 4.1.6质检部组织有关部门每半年进行一次食品安全、生产安全、环境专业性大检查,以减少事故隐患。检查的重点是特种作业、特种设备、特殊场所,如电焊、起重设备、锅炉压力容器、易燃易爆场所等。 4.1.7公司以生产部、行政部等为主体,抽调各部门人员成立义务消防队。行政部负责对义务消防队进行安全防火技能培训,并且每年组织进行一次安全防火演习。演习后要总结经验教训并将这些经验教训记录在“消防演习总结报告”中,根据演习中发现的问题对相关文件进行必要的修改。 4.1.8行政部负责将火灾时疏散的路线和集合点张贴在厂房、办公楼的显要位置,各部门都有责任保持消防通道的通畅。 行政部负责健全包括有消防队、医院、环保局、质检局、安全生产监督管理局等单位以及公司各关键人员的通讯联络表,并同消防队、质检局、环保局、安全生产监督管理局等保持联络,以获取食品安全、环境、OHS方面的相关资讯。 4.2 应急响应 4.2.1紧急时间发生时,事件发生的部门应立即报告给行政部,同时采取紧急处理措施,如暂停生产、切断电源、关闭设备等。 4.2.2行政部应以最快的速度赶到现场,指挥紧急事故的救灾工作。所有部门和人员都应该紧密配合,服从指挥和调动。 4.2.3救灾工作应将防止或降低人身伤害放在首位。应迅速将受伤人员送医院或通知医院赶赴现场进行紧急救护。 4.2.4如遇火灾,首先应切断电源,然后义务消防队按预定分工灭火、疏散人员、物资等,尽可能减少生命财产损失。在组织公司内部的义务消防队进行自救的同时向消防队报警,报警时应讲明起火地点、火势大小、起火物资、公司电话号码等详细情况,并派人到路口接警。如不是火灾,行政部应根据情况决定处理对策(参见表1) 4.3纠正和完善 4.3.1事故发生以后,行政部会同相关科室组织有关单位和人员进行调查,查明事故的原因、性质、经过、污染、伤亡、食品安全受损、经济损失等情况。调查的结论填入“事故调查与处理报告”中。 4.3.2在事故调查的基础上,提出处理意见和防范措施建议。对事故责任人要做出行政或经济的处罚决定,必要时依法追究刑事责任。事故处理必须遵守“四不放过”的原则——事故分析不清不放过,事故责任者与员工未受到教育不放过,没有防范措施不放过,事故责任人未受到处理不放过。 4.3.3质检部依据“事故调查与处理报告”向有关单位发出“纠正与预防措施要求单”,并按《纠正和预防措施控制程序》的要求对纠正和预防措施的实施效果进行监督验证。 5支持性文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《产品召回控制程序》 5.3《纠正与预防措施控制程序》 5.4《火灾扑救、疏散处理方案》 6记录 6.1应急演练 6.2事故调查与处理报告 纠正和预防措施控制程序 编号:LNDYJ/CX-04-2019 1目的 消除存在和潜在的不合格的原因,防止其发生或再次发生,通过采取纠正和预防措施,使产品符合质量和食品安全要求。 2适用范围 适用于各部门在各项质量活动中,对已发生的或潜在的不合格品,所采取的纠正和预防措施的制定、实施和控制。 3职责 3.1质检部负责公司对体系运行采取纠正和预防措施的管理工作,负责各部门针对已发生和潜在不合格采取纠正和预防措施的监督管理工作。对公司和各部门与体系运行有关的纠正和预防措施进行收集、汇总,并向管理者代表汇报。 3.2各部门负责本部门内纠正和预防措施实施情况跟踪、验证和监督工作。 3.3各部门负责对与产品有关的不合格和潜在不合格制定并实施纠正和预防措施,并验证其有效性。 3.4贸易部负责收集顾客反馈的关于产品和服务的不合格或潜在不合格的信息,组织相关部门制定纠正和预防措施并进行跟踪验证。 4工作程序 4.1纠正措施 4.1.1对质量和HACCP体系运行中出现的不合格进行识别 (1)供方的产品或服务出现严重不合格时; (2)产品实现过程及产品出现不合格; (3)相关方投诉; (4)食品安全与质量目标低于规定要求; (5)内部审核出现不合格; (6)管理评审出现不合格。 4.1.2记录不合格的事实,分析原因,制定纠正措施,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应,并对纠正措施的有效性进行跟踪验证。 (1)对供方产品进行检验,或生产车间对原辅料、包装物的质量反馈,出现4.1.1a情况时,由质检部填写《纠正和预防措施处理单》送采购部门,由采购部门通知供方采取相应的纠正措施。由质检部对其产品质量进行跟踪验证并将结果记录在《纠正和预防措施处理单》中。 (2)对生产过程中出现不合格情况或产品不合格,由质检部品管员填写《纠正和预防措施处理单》通知生产部。生产部针对质量问题查找原因,并制定相应的纠正措施。品管员对所采取的纠正措施及处理情况进行跟踪、验证。 (3)当CCP点发生偏离,操作人员应及时向质检部及生产部报告,由质检部及生产部采取纠偏措施,并记录在《纠正和预防措施处理单》中。 (4)贸易部负责收集顾客意见和投诉,将顾客意见和投诉记录在《顾客信息反馈记录》中及时反馈到相关的责任部门。责任部门针对顾客意见分析原因,制定并实施相应的纠正措施,记录在《纠正和预防措施处理单》中。贸易部进行跟踪验证,将投诉的处理结果反馈给顾客,直到取得顾客满意后,在《纠正和预防措施处理单》中签字确认。 (5)质检部对公司的目标完成情况进行测量,各部门对本部门目标完成情况进行测量。当目标没有完成时,应分析目标没有达到预定目标的原因,及时采取纠正措施,并将情况记录在《纠正和预防措施处理单》中。质检部对各部门纠正措施的实施效果进行验证。验证结果记录在相应的《纠正和预防措施处理单》的相应栏目中。 (6)对内部审核中发现的不合格项,由审核组以《不合格品处理报告》的形式通知被审核部门,被审核部门应分析产生不合格的原因,制定相应的纠正措施。内审员对被审核部门的整改情况进行跟踪验证,验证结果记录在《不合格品处理报告》的相应栏目内。具体按《内部审核控制程序》执行。 (7)当在管理评审会议中发现不合格或需改进的情况,由质检部编制《改进建议书》以《管理评审报告》附件的形式交责任部门,责任部门分析原因制定相应的纠正措施或改进计划,质检部进行跟踪验证。具体按《管理评审控制程序》的要求执行。 4.1.3采取措施 当发生不合格情况时候应根据实际情况对不合格进行处理,可采取的措施如下: (1)操作不符合时,应检查操作规程是否有纰漏,如果存在漏洞应对操作进行改进,并对文件进行修改,给予相关人员进行培训。对于违规操作或操作达不到要求,必须要求重新返工,视情况提供必要培训。 (2)产品存在不合格情况时,参照《不合格品处理控制程序》可采取原料退货、另作它用、重新加工、销毁等处理,并分析导致不合格的原因,检讨操作程序,是否需要为员工提供再培训。 (3)对于设备或辅助物(辅料、清洁剂、其他化学材料等)导致的不合格,应考虑对设备改进或更换辅助物。 4.1.4评审所采取的措施 (1)每项纠正措施实施完成后,由责任部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其是否能防止不合格再次发生或类似不合格发生。 (2)当不合格原因是由于管理体系有关文件的不完善所致时,应对文件修改的必要性进行评审,并予以实施,按《文件控制程序》关于文件更改的有关规定执行。 4.2预防措施 4.2.1识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.2.2识别潜在不合格 质检部要对管理体系各过程输出信息进行识别 (1)供方供货质量统计、产品质量统计(如调查、排列图等)、市场分析、顾客满意程序调查、环境质量统计等。 (2)以往的内审报告、管理评审报告; (3)纠正、预防、改进措施执行记录等。 4.2.3记录潜在不合格,以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品的食品安全与质量趋势及顾客的要求和期望,并在日常对体系运行的监督检查中收集各方面的反馈信息。 4.2.4将发现的潜在不合格记录在《纠正和预防措施处理单》的“潜在不合格事实”栏中,由质检部组织相关部门分析原因,确定责任部门,制定实施预防措施,质检部对预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.2.5评审所采取的预防措施 (1)责任部门和质检部对预防措施的有效性进行评审,评审能否防止不合格发生,并将评审结果记录在《纠正和预防措施处理单》上。 (2)当潜在不合格的原因是由于管理体系有关文件的不完善所致时,应对文件修改的必要性进行评审,并予以实施,按《文件控制程序》关于文件更改的有关规定执行。 4.3纠正和预防措施实施的控制 4.3.1质检部对各部门纠正和预防措施实施情况和实施效果进行检查,对限期完成的纠正和预防措施,要对其进督促,并对实施效果进行验证。 4.3.2质检部定期对各部门实施纠正和预防措施的情况进行统计,记录在《纠正和预防措施实施情况统计表》中,交管理者代表审核。 4.3.3HACCP小组组长对纠正和预防措施在实施过程中给予必要的资源配置,并对统计表的实施情况进行抽查验证,做为管理评审的输入之一。 4.4因纠正和预防措施引起的对体系文件任何更改,按《文件控制程序》关于文件的更改要求执行。 5相关文件 5.1《纠正和预防措施处理单》 5.2《关键限值纠偏记录表》 5.3《不合格品处理报告》 5.4《管理评审报告》 CCP监视及纠偏控制程序 编号:LNDYJ/CX-05-2019 1目的 1.1通过日常检查,确保工艺参数在控制范围内,从而保证食品安全。 1.2当监控或检测结果指出关键控制点失控时,可据此立即采取改善及纠正措施,以控制可能发生的每个关键限值的偏离,使关键控制点重新受控。 2范围 2.1关键控制点工艺的核查。 2.2适用于本公司针对每个关键限值偏离而采取的任何纠正措施。 3职责 3.1各关键点岗位工作人员是该关键点控制的直接责任人员。质检员负责对原辅料进行检验;生产车间主管负责对所属生产线上关键控制点进行工艺参数检查;品控员每班在所负责的生产区域内巡检关键控制点的工艺参数符合情况; 3.2根据发生偏离的关键控制点涉及的部门确定相关的责任部门; 3.3相关责任部门制定详细纠正措施和确定实施部门;实施部门执行纠正措施;质检部监督、验证。 4监控的实施 4.1CCP点的监控与纠偏措施 该点为原料果验收,控制的显著危害为重金属及药物残留。 该点控制评价人为原料验收人员、品管员。当其他人员发现问题时,应及时反映质检部或部门主管。 该点有权启动纠正措施人员为部门主管。 4.1.1CCP点监控的对象和要求 产品类别 CCP1原料验收 CCP2烘干 关键限值 频率 关键限值 频率 高粱 黄曲霉毒素B1(ug/kg)≤5.0 铅(以Pb计)(mg/kg)≤0.2 镉(以Cd计)(mg/kg)≤0.1 总汞(以Hg计)(mg/kg)≤0.02 砷(以As计)(mg/kg)≤0.5 铬(以Cr计)(mg/kg)≤1.0 六六六(BHC)(mg/kg)≤0.05 DDT(mg/kg)≤0.05 每年 水分:12.5-13% 连续监测 4.1.2验证 本关键点的验证主要为:关键点控制记录的检查和抽检相结合,由生产主管或质检员执行。 4.2监控记录与复核 4.2.1监控结果必须由监控人签字,交由相应部门主管复核签字,并存档。 4.2.2对通过仪器设备进行监控的,为确保其工作性能的正常,要对仪器和设备进行定期保养和维护,并做好记录和复核。 4.3纠偏 当需要监控点发生偏离时,应立即报告有关主管,并停止工作,将有关产品隔离,等待处置。 4.3.1召集有关人员分析发生偏离的原因,确定纠正措施及其实施部门。 4.3.2实施纠正措施,使关键控制点能重新受控。 4.3.3通过关键限值的测试、校验(例如取样分析、温度测试),确认关键控制点是否恢复受控。 4.3.4实施纠正措施后,责任部门要对采取的纠正措施的有效性进行评估,并填写评估报告。 4.3.5如果关键控制点反复发生偏离,应再采取措施消除产生问题的根源,防止再次发生偏离情况。可能需要考虑和评估是否需改变生产流程、调整工艺参数或修改HACCP计划。 4.3.6分析受影响产品的受影响程度,并结合实际情况确定处理产品的办法 (1)隔离和标示对不符合要求的产品进行隔离和标示,并重新进行安全评估。 (2)退货在原辅料接收时,来料偏离HACCP计划中规定的关键限值,要实施拒收或退货。 (3)返工如果产品经过重新加工能够符合要求规定时,采取返工措施。 (4)销毁产品如果受影响产品无法通过返工消除不合格因素,则要将产品销毁处理。如果这类产品已出库,要按照《产品召回控制程序》,将产品回收。 (5)对不符合要求的产品,填写产品处理报告。 4.4填写纠正与预防措施报告,包括 (1)产品情况说明; (2)偏离情况及原因; (3)采取的纠正措施及产品的处理方法; (4)确认采取纠正措施的有效性,以确保CCP是处于受控状态下及过程中的偏差是在关键限值内。 4.5相关人员的签名 记录纠正措施,并用于管理体系的持续改进。 5相关文件 5.1《通知与召回控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 5.3《不合格品控制程序》 5.4《HACCP计划书》 6食品安全记录 6.1《纠正与预防措施处理单》 6.2《不合格品处理报告》 标识和可追溯性控制程序 编号:LNDYJ/CX-06-2019 1目的 确保产品的原材料、成品出厂检验等各个环节能够区分管理,对不同类别,不同状态下的原辅材料、产品以适当标识防止混淆和误用。在一旦突遇品质事件发生时实现产品的可追溯性并及时作出合适处理。 2适用范围 适用本公司产品在生产、贮存、包装、支付、运输、销售等每一个环节相关联的原辅料、半成品、成品的标识管理。 3职责 3.1生产部/仓储部负责给每一批进仓的原料及包材编制内部批号;及成品名称,贮存标识及成品发运标识等标识、分类存放等。 3.2生产部车间负责给所有半成品﹑成品编制内部批号。仓管负责原物料及成品状态标识; 4工作程序 4.1批次的确定 4.1.1原料批在同一供应商,同一品种的原料,同一时间段,为1个原料批。 4.1.2生产批同一天、同一生产线加工的产品为1个生产批。 4.1.3并批原则经检验合格,不同批次代码的同一品种的产品可以并批。 4.3批次记录管理 4.3.1记录管理 (1)原料批次记录表在原料收购记录上标明供应商名称,日期,数量等信息。 (2)原料领用应登记领料情况及投料情况,记录内容主要为原料来源,及数量。 (3)生产批次记录生产车间在生产加工记录注明生产加工原料信息,数量,并在包装上做好日期标识。 4.3.2成品批次检查控制 成品应标清楚生产加工日期 4.4产品追溯流程 出库单→成品批次→生产记录(原料信息等)→原料批次→原料验收记录→公司成员 5相关文件 5.1《预包装食品标签通用标准》 5.2《与顾客有关的控制程序》 6记录 入库单,出库单,生产记录 不合格控制程序 编号:LNDYJ/CX-07-2019 1目的 对不合格进行控制,防止不合格品非预期使用或交付,制定本程序。 2适用范围 适用于采购物资、生产过程、成品、产品防护、售出产品中出现的不合格品。 3相关部门职责 3.1质检部负责不合格品的判定、记录,负责组织对不合格品的处置。 3.2责任部门负责按质检部出具的处置规定对不合格品进行处理。 3.3采购部负责向供应商谈判处理不合格的措施及条件。 3.4贸易部负责向顾客提出让步申请及商谈接受条件。 4工作程序 4.1不合格品的判定、标识和隔离 4.1.1不合格品的判定检验人员对(进货、过程、成品)检验中发现的不合格品,应记录不合格的实际特征,依据相关标准进行评审和判定。 4.1.2不合格品的标识和隔离 (1)设置“不合格品”存放区域; (2)悬挂“不合格待处理”标识牌。 4.2不合格品的评估和处置 4.2.1进货检验中发现的不合格品 经检验发现采购货物不合格时,由检验人员将检验通知单传递到采购部,采购部要及时把不合格信息反馈给供方,要求供方进行整改,并做如下处置 (1)当不合格品使用后对最终产品无不良影响时,经双方协商同意做让步接收,并做好记录; (2)若使用后对最终产品产生不良影响,则拒收,由采购部退回供方。 4.2.2过程检验发现的不合格品的处置 (1)经返工能使其满足规定要求的,检验人员通知生产车间或责任部门进行返工,返工后的产品必须经重新检验合格,方进入下一道工序; (2)经过重新加工或不经加工,虽然不符合原来规定要求,但能满足另一预期的使用要求的,可以做让步接收。涉及合同条款时,应由贸易部向顾客提出让步申请,征得顾客同意后,方可进行加工或不经加工,并记录好商谈过程相关信息; (3)对于不能满足本公司产品质量某项规定要求,但能满足其他使用要求时,可改作他用,并作好相关更改记录; (4)上述三种情况都不适用时可按程序申请报废处理。 4.2.3对生产过程中由操作者发现的轻微不合格品,由操作者按操作规程的规定进行处理,经质检部确认合格后方可进入下一工序。 4.2.4成品检验发现的不合格品的评审处置 (1)经返工能使其满足规定要求的,由检验员通知生产车间进行返工,返工后的产品必须重新检验,合格后方可办理入库手续; (2)经返工或不返工的不合格品,已不符合原来规定要求,但能满足一定的使用要求的,由市场部征求顾客意见,同意后可做让步接收,并做好记录; (3)以上两种情况都不能适用时可按程序申请报废处理。 4.2.5对于顾客退回的不合格品的处置 经检验人员检验判定进行如下处置 (1)能重新加工达到规定要求的,由检验人员通知生产车间进行返工,返工后经重新检验合格,方可入库或出厂; (2)可改作他用; (3)以上两种情况都不能适用时可按程序申请报废处理。 4.3不合格的原因分析及纠正措施 在生产过程中发现的和顾客退回的不合格品,由质检部组织责任部门及有关人员进行调查,分析产生不合格的原因,并积极采取相应的纠正或预防措施,防止不合格品再次发生。 4.4质量记录 由质检部、采购部、责任部门等相关部门负责不合格品控制过程的质量记录。 5相关文件 《纠正与预防措施控制程序》 6记录 《不合格品处理记录》 产品召回控制程序 编号:LNDYJ/CX-08-2019 1目的 为了保护消费者的利益,有效地回收本公司生产的已经发生的或可能发生的不安全的产品,特制定本程序。 2范围 适用于已交付、确定为不安全批次的终产品的召回工作。 3职责 3.1产品召回应急小组负责产品召回的统一指挥调度 3.2质检部负责对食品安全不合格信息进行分析评估,并适时提出产品召回建议;负责监督产品召回的全过程 3.3贸易部负责顾客反馈信息的收集和反馈。 3.4HACCP小组定期对产品召回计划的有效性的进行验证。 4控制程序 4.1产品召回机制的建立 4.1.1成立产品召回应急小组 (1)成立产品召回应急小组。小组成员来自质检部、贸易部、生产部、采购部。 (2)明确产品召回应急小组成员的职责.当出现产品召回情况时,产品召回应急小组按职责的要求迅速开展工作. 4.1.2建立《产品召回程序》,程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序. 4.2信息反馈与分析 4.2.1信息反馈 (1)采购部将顾客反馈的食品质量、安全问题,及时填写在“信息联络单”上,连同顾客的书面投诉一起传至质检部. (2)公司内部发现食品安全事故或严重质量问题时,发现人应以”信息联络单”的形式及时向质检部报告. (3)对国家抽检发现本公司产品不合格、国家强令实施的召回、媒体对本公司产品的负面报道这些信息,发现者或接收者应及时报告给质检部. 4.2.2信息分析 (1)质检部负责人对收到的信息进行分析,如果发现产品不召回就会对消费者造成伤害时,应及时填写”产品召回建议报告”上报HACCP小组组长。 (2)HACCP小组组长组织产品召回应急小组成员对质检部经理提出的”产品召回建议报告”进行评价,以确定是否需要实施产品召回. 4.3召回计划的制订和实施 4.3.1产品召回应急小组制定缺陷产品的召回计划,召回计划主要内容包括 (1)产品的品名、批次、品种、规格、数量 (2)确定缺陷产品的原因 (3)对所涉及批次的产品从入库到销售的的记录、销售区域及分布的广度和深度进行分析,确定要回收的产品总数量和涉及到其他的再加工产品,制定召回缺陷产品的处理方案 4.3.2产品召回应急小组负责组织质检部和生产部等有关人员对产品的安全危害进行分析,制订产品召回计划,由总经理审批。 4.3.3召回计划批准后,产品召回应急小组立即通知贸易部,再由贸易部及时通过电话、传真、或电子邮件等方式通知所有收货人回收有关产品。必要时可在政府相关职能部门指导下通过媒体向社会发布公开警告或通告,以告知消费者相应的食品安全危害的严重性和具体发生情况。召回计划发出后8工作小时内通知第三方认证机构,并按相关机构的要求做好改善等工作。 4.3.4质检部监督召回计划的执行情况,做好记录和分析,对回收效率进行及时的评估,验证回收率,并向总经理汇报,质检部应及时将产品回收信息归档存查。 4.4召回产品处理 4.4.1产品召回后,产品召回应急小组对召回的产品及相关库存产品重新进行食品安全评价,并提出相关处理意见,以“不合格品处理单”的形式上报总经
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