1、目录目录热点一 湿包问题热点二 植入物和外来器械热点三 追溯和信息化的管理01 湿湿 包包 问问 题题湿包的定义湿包就是指经灭菌结束冷却30分钟后灭菌包的表面或者里面还有肉眼可见或者隐藏的湿气存在。湿包产生机制及危害压力蒸汽灭菌过程中的灭菌介质是蒸汽,在从蒸汽变成液态水即冷凝水的过程中释放能量,此时被灭菌的物品被冷凝水所覆盖,灭菌结束后处理过程中冷凝水均匀产生并被充分挥发,灭菌后物品就是干燥的,否则产生湿包。文献报道湿包检出率为0.2-0.8%,主要为器械包。一旦产生湿包,无菌屏障被破坏,微生物进行迁移,导致灭菌物品二次污染、对灭菌质量是个挑战。湿类包分1外部湿包2内部湿包4隐性湿包3显性湿包
2、湿生包产1清洗因素2包装因素3装载因素4卸载因素5介质因素6设备因素.内包部湿1包装材料和包装容器通透性欠佳2灭菌包重量超标、体积过大3包内物品摆放不均匀、金属器械多4清洗后没有充分干燥、包装过紧5包内金属器皿较多,之间未放吸水巾6包装材料吸水性较强7灭菌前包是否受潮.物品装物品装载过载过多、多、过过密、物品装密、物品装载载紧贴紧贴腔壁、物品装腔壁、物品装载载方向、金属方向、金属器械在敷料之上器械在敷料之上既是内部湿包又是外部湿包的因素既是内部湿包又是外部湿包的因素装载灭灭菌包未冷却出菌包未冷却出锅锅、卸、卸载载区区有冷源(空有冷源(空调调出出风风口)、卸口)、卸载载后直接放在金属台面上后直接
3、放在金属台面上管道内冷凝水未排除、蒸汽管道内冷凝水未排除、蒸汽过过湿、湿、灭灭菌器菌器预热时间预热时间不足、不足、灭灭菌器干燥菌器干燥时间时间不足、冷却不足、冷却时间时间不足、不足、过滤过滤器堵塞器堵塞既是内部湿包又是外部湿包的因素既是内部湿包又是外部湿包的因素卸卸 载载设备设备因素因素包与包之间夹层靠近灭菌柜四壁灭菌物品包内部在灭菌器中层及靠炉壁比例是较高的湿包发生湿包发生在在灭菌器灭菌器的的部位部位在湿性条件下微生物更容易透过包装材料在湿性条件下微生物更容易透过包装材料湿包是引起手术器械污染的最大风险湿包是引起手术器械污染的最大风险内部湿包不容易发现内部湿包不容易发现ALoremipsum
4、dolorsitBLoremipsumdolorsitLOREM IPSUM DOLORALoremipsumdolorsitCLoremipsumdolorsitBLoremipsumdolorsitLOREM IPSUM DOLORCSSD原因分析质量改进预警标准流程严格执行重点关注硬质容器无纺布外来器械超大超重器械灭菌器性质蒸汽质量02 植入物与外来器械植入物与外来器械09年规范要求4.管管 理理 要要 求求4.1.2外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌4.2.1消毒供应中心应建立健全.管理器械(包括外来医疗器械)管理制度A配送时间不规范C清洗包装不规范E
5、术后未做器械处理B外来跟台人员普遍存在D灭菌质量难以保障F植入物配货错误存在问题存在问题新规范:首先,医院与厂家之间建立外来器械的接收和清点签收制首先,医院与厂家之间建立外来器械的接收和清点签收制度。度。消毒供应中心与供应商、手术室应根据供应商提供的器械清单规范交接清点并双方签名,以避免遗失、丢失等。新规范:其次,消毒供应中心应有专人负责清洗消毒,并严格循厂其次,消毒供应中心应有专人负责清洗消毒,并严格循厂家说明书的清洗灭菌方法。家说明书的清洗灭菌方法。医院要对厂家提供的灭菌方式、清洗方式、干燥时间和灭菌参数进行审核,并对参数进行化学、生物和干燥度的验收,以验证灭菌参数和干燥度是不是能够达到预期效果。新规范:第三,医院应严格监测制度第三,医院应严格监测制度每一锅次进行生物监测,每一包进行化学监测,监测应规范记录并存档。新规范:外来器械灭菌处理灭菌效果验证03追溯和信息化的管理追溯和信息化的管理09年规范要求年规范要求可追溯性:对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。