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采购与验收管理制度

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采购与验收管理制度

第一条 为保证本公司所经营的产品来源的可追溯性及产品品质的保, 特制定本制度。
第二条 本公司应向有医疗器械生产资质的供货商采购有产品注册证的产品。
第三条 采购部门在进货时, 应向供货方索取产品质保单, 并将所进货物的名称、 型号、 批号( 编号) 、 规格、 数量等详细记录登记在《报验单》上。
第四条 购进的医疗器械应有合法票据, 且做好记录, 做到票、 帐、 货相符。
第五条 检验部门在接到供方的产品质保单和《报验单》后, 应按照相应的产品标准对产品进行验收并填写《产品入库质量验收记录》, 内容包括: 单位名称、 品名、 规格型号、 数量、 注册号、 生产批号、 生产厂、 有限期、 质量状况、 包装、 标签、 说明书、 检验结论、 验收人员、 入库日期等。
第六条 经检验部门检验合格的产品交由仓库保管员填写《货位卡》, 进行妥善的保管。
第七条 经检验不合格的产品, 检验员应与技术部门联系共同填写《不合格品评审表》, 并交质检部审批。
第八条 经质检部审批最终定为不合格的产品应通报销售进行退货处理。
第九条 采购部门应将供应商的供货业绩( 供货数量、 产品质量是否合格或退货情况等) 记录在案。
第十条 对销后退回的医疗器械, 验收人员应按进货验收规定验收, 并注明原因。
第十一条 验收记录应保存至超过医疗器械有效期二年, 但不得少于三年, 长期植入人体的产品记录应永久性保存。
第十二条 本制度自发布之日起实施。

报 验 单 文件编号: CXJ7.5.3-02
No.
供应商名称

联系人

产品名称

电 话

型 号
规 格
数 量

填表人: 日期:

报 验 单 文件编号: CXJ7.5.3-02
No.
供应商名称

联系人

产品名称

电 话

型 号
规 格
数 量

填表人: 日期:

供方业绩记录表
企业:
产品:

进货日期
数量
合格
不合格
处理
备注

业务员: 日期: 审核: 日期:
不合格品评审表 文件号: QZJ 8．3－01
No:
场所

责任人

日期

名称/规格

不合格内容
不合格原因
评审意见
参加人员:

记录人: 日期: