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FDA官员在盐城亚欧海产有限公司的检查记录
检查时间：2004年5月11日
检查地点：盐城亚欧海产有限公司
FDA检查官员：CYNTHIA
陪同人员：CNCA　王刚、江苏CIQ　张士权、
盐城CIQ　于伯华
公司接待人员：王风书、王风兰、黄美忠等
主答人：王风书（江苏宝龙集团总裁）
翻译：李超美、郑云燕

2004年5月11日8：45。盐城亚欧海产有限公司接待室。
CNCA王刚首先介绍FDA检查官员此行的目的，并要求受检公司积极主动配合FDA官员做好检查工作。
检查员CYNTHIA重申了本次检查的目的，并介绍了检查的范围、内容、以及方法程序（检查员备有详细的检查方案）。
王风书致欢迎词并简要介绍本企业情况。
检查活动开始。
问：你公司有多少雇员？
答：470人。
问：上、下班时间？
答：7：00至12：00。
问：哪天休息？
答：由于是季节性生产，没有休息日。
问：小龙虾来自何处？
答：来自CIQ备案的原料产区＿斗龙河水域。
问：原料如何运输进来？
答：公司专用卡车。
问：有多少原料供应商？
答：500多个。
问：有无他们的名册？
答：有。
问：公司有几辆卡车？
答：3辆。
问：你的进口商有几个？是谁？
答：3－5个。
问：有无他们的名录，可否提供？
答：有，可以。
问：公司货物到美国的运输方式？
答：冷冻集装箱。
问：每年输美多少龙虾？
答：约500吨。
问：公司产品所用的商标有哪些？
答：宝龙牌及客户定牌。
问：产品包装标签内容有哪些？
答：营养成份、食用方式、生产日期等。客户定牌标签内容由客户提供。
问：有多少种标签？请提供四种样本。在美国有无中间商？
答：由于美国客户一次买断、不了解。
问：在中国有无中间商？
答：有。
问：请提供他们的名录。加工用的是什么水？
答：生活饮用水。
问：是否检测？
答：检测。
问：送检还是自检？检测频率多少？
答：每年送官方机构全项目检测一次，每月自检常规项目一次。
问：说明官方机构名称及其地址。
答：可以提供官方机构检测报告。
问：加工是否用冰？
答：否。用冷水。
问：请问使用的消毒剂名称？
答：次氯酸钠。
问：（了解分子式）害虫如何控制？
答：分包给大丰市卫生监督所进行除害。
问：有无专人管理？请提供害虫控制方面的监控记录。
答：有。可以提供害虫的监测记录。
问：使用的杀虫剂名称？
答： ……
问：工人是否经过培训？
答：是。HACCP小组人员都是由CIQ培训合格发证的。
问：产品召回有吗？
答：尚未发生。
问：如果发生怎么办？
答：有计划，可以提供。
问：请提供英文计划。有无顾客投诉和抱怨？
答：没有。
问：比如客户提出对产品颜色、新鲜度等的意见，你们是否处理？
答：是，由销售部门负责处理。
问：负责人在吗？
答：在。
问：请他来。请提供处理顾客投诉和抱怨的有关英文材料。

2004年5月11日10：15，盐城亚欧海产有限公司生产现场。
原料车间
原料清洗传递处观察工人操作并照相。
原料清洗工序
问：清洗用什么水？
答：用清水。
观察原料传输带
问：传输带是否清洗？多长时间清洗？
答：每班清洗一次。
观察传输带两侧壁塑料与不锈钢结合部，并用手在结合部擦拭。
问：这是什么？
答：水垢。
蒸煮工序
问：用什么蒸煮？
答：热水。
问：温度是多少？
答：98℃以上。
观察控制台上转速表、温度表并记录读数，查看仪表检定合格标识
问：今天班产多少？
答：3吨左右。
问：生产结束后搞不搞卫生？
答：搞。
问：能否看到整个清洗卫生过程。
答：能。
问：传输带在热水中能走多长时间？
答：5分20秒。
观察传输带旁几个大不锈钢池
问：这做何用？
答：用于整肢虾清洗。
精加工车间
问：车间加工温度多少？
答：小于18℃。
观察车间温度并读数（14℃）
问：温度谁监控？
答：监控员。
请来监控员并查看温度记录
观察工人剥虾
问：用的什么水？
答：生活饮用水。
冷却工序
问：冷却用水的限值？
答：6℃。
问：有无温度监测记录？
答：有。在冷冻机房控制台上。
观察冷却水中出来的龙虾倒入周转筐并放入标有编号的不锈钢池
问：每个周转筐能装多少？
答：5至10公斤。
查看冷却监控记录及生产周转时间记录
包装间
检查包装袋，察看包装间温度计读数（14℃）
速冻间
观察速冻遂道控制台仪表读数（温度表、转速表）及速冻操作
问：每层能放多少袋？
答：5袋。
问：共有多少层？
答：136层。
问：走完需花多长时间？
答：2个小时。
打码间
观察包装袋打码操作
包装间
观察装袋称重，查看台秤合格计量标识
精加工车间
观察吊顶上一排臭氧发生器
问：这是什么？有何用？
答：空气消毒用。
工器具消毒间
了解清洗消毒程序，查看清洁剂，对“白猫”牌清洁剂要求提供有关资料
外包装间
观察金属探测及装箱操作
冷库
进1＃冷库检查并查看表盘温度计
问：有无库温监控仪？
答：有。在机房控制台上。
机房控制台
观察库温监控、冷却水温监控仪表，查看记录
卫生间及更衣室
分别检查卫生间及更衣室卫生设施情况并操作男卫生间座便器冲水

2004年5月11日12：00－13：00，盐城亚欧海产有限公司职工餐厅就餐及小憩。
2004年5月11日13：00，盐城亚欧海产有限公司接待室。检查并搜集下列资料及信息：
1、整肢虾、虾仁共四个小塑料包装袋及一只已打码袋。
2、加工用水水质全项目检测报告。
3、原料重金属、药残检测报告。
4、企业氯霉素的检测记录、微生物检测记录、水质检测记录。
5、蒸煮及加工温度时间两个CCP点的技术资料。
6、冷却工序虾体温度监控记录。
7、害虫监测记录。
8、“白猫”清洁剂中活性剂成分材料。
9、进口商名录。
10、中国中间商名录。
11、产品召回计划及顾客投诉、抱怨处理程序。
12、清洁卫生检查记录。
13、转速表校准记录。
14、标准温度计及温度表校准记录。
15、金探校准记录。
16、HACCP计划英文正本。
17、FDA备案情况。
18、了解公司输美产品是否每批都有官方检验证书。
19、公司组织机构图及各级负责人名单，并对在场的公司人员身份、职务、职责以及总经理不在授权谁负责等进行了询问。
20、询问公司产品是否适用微波解冻、解冻后是否会被细菌污染。
21、供货商名录。

FDA官员认为工厂能按照HACCP计划运行并且运行良好，同时提出以下建议：
1、记录更改不用涂改液。
2、虾仁小包装应注明“全天然”、成份栏应标明“虾仁”。

结束时间：2004年5月11日16：00