乌灵胶囊联合西酞普兰治疗产后抑郁症患者的疗效分析_李艳芳.pdf

作者单位1 汝州市骨科医院 妇产科，河南 平顶山 4675991;2 河南省许昌市中医院 妇产科，4610002;3 汝州市金庚康复医院 妇产科，河南 平顶山 4675993 作者简介李艳芳(1983 )，女，主治医师，大学。DOI:10 14126/j cnki 1008 7044 2023 02 016药物与临床乌灵胶囊联合西酞普兰治疗产后抑郁症患者的疗效分析李艳芳1，罗惠芳2，张淑玲3 摘要 目的:探究乌灵胶囊联合西酞普兰对产后抑郁症患者的治疗效果。方法:选取 2019 年 1 月2021 年 1 月某院收治的产后抑郁症患者 96 例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组 48 例。对照组在认知和心理干预基础上给予西酞普兰治疗，观察组在对照组基础上联合应用乌灵胶囊。比较 2 组患者疗效、治疗前后爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)、汉密尔顿抑郁自评量表(HAMD)、焦虑自评量表(SAS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、血清孕激素 孕酮(P)、雌二醇(E2)、催乳素(PL)水平、血清神经递质 5-羟色胺(5-HT)、去甲状腺素(NE)、孤啡肽(OFQ)、多巴胺(DA)水平、血清 Nrf2/AE信号通路分子 核因子 E2 相关因子(Nrf2 mNA)、抗氧化反应元件(AE mNA)水平及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为 95.83%，高于对照组的 81.25%，差异有统计学意义(P 0.05)。治疗后，观察组 EPDS、HAMD、SAS、PSQI 评分(7.26 1.37)分、(8.47 2.15)分、(38.47 6.22)分、(4.65 0.09)分均低于对照组(11.79 3.07)分、(13.85 3.69)分、(47.54 7.04)分、(6.23 0.08)分(P 0.05);观察组血清 E2、5-HT、NE、DA 水平(248.41 35.07)pg/L、(193.56 24.67)g/L、(49.72 6.12)ng/mL、(3.84 0.78)mol/L均高于对照组(194.26 31.22)pg/L、(158.71 20.46)g/L、(37.15 5.07)ng/mL、(2.91 0.63)mol/L(P 0.05);观察组血清 P、PL、OFQ 水平(14.09 3.15)ng/mL、(47.69 8.22)pg/mL、(12.49 3.11)ng/L均低于对照组(30.87 4.55)ng/mL、(78.11 9.07)pg/mL、(20.14 4.81)ng/L(P 0.05);观察组 Nrf2 mNA(1.42 0.16)和 AE mNA(1.21 0.24)水平均低于对照组(1.96 0.18)、(1.83 0.26)(P 0.05)。2 组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P 0.05)。结论:乌灵胶囊联合西酞普兰，可有效改善产后抑郁症患者临床病症，缓解睡眠障碍，促进内分泌水平稳定，减轻氧化应激反应，提升脑组织功能，且安全有效。关键词 抑郁症，产后;乌灵胶囊;西酞普兰;临床疗效 中图分类号 714.46 文献标识码 A 文章编号 1008-7044(2023)02-0172-05产后抑郁症是一种发生于产后的精神类疾病，主要表现为情绪低落、食欲不振，迁延不愈后出现思维迟钝、兴趣降低，甚至出现认知功能障碍，严重影响患者日常生活1。此外，产后抑郁也会对新生儿产生不利影响，会对婴儿的认知观念、性格塑造产生负向作用2-3。临床常采用抗抑郁类西药治疗，但长期用药副作用较大，不利于母婴健康。近年来，中医因其辨证论治、整体调理、长期用药无不良反应等优点，在临床中被广泛应用，产后抑郁症属于中医“郁证”范畴，心肾不交、肝气郁滞、心脾两亏为主要病理机制，故治则应以交通心肾、安神养心为主4-6。本研究选取 96 例产后抑郁症患者，旨在分析西酞普兰联合乌灵胶囊对其治疗的效果。1资料和方法11一般资料本研究经我院医学伦理委员会审批通过。选取 2019 年 1 月2021 年 1 月我院收治的产后抑郁症患者 96 例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组 48 例。其中，对照组年龄 25 37(30.87 2.15)岁;自然分娩 23 例，剖宫产 25 例;产程 6 21(13.17 2.54)h;喂养方式:母乳 21 例，奶粉 12 例，混合 15 例;受教育程度:小学及以下 6 例，中学 14 例，大专及以上 28 例;抑郁程度:轻度 19 例，中度 29 例;病程 22 42(31.563.24)d。观察组年龄 24 36(29.43 2.31)岁;自然分娩 26 例，剖宫产 22 例;产程 5 22(12.84 2.16)h;喂养方式:母乳 23 例，奶粉 11 例，混合 14例;受教育程度:小学及以下 5 例，中学 17 例，大专及以上 26 例;抑郁程度:轻度 21 例，中度 27 例;病程 23 42(32.78 3.51)d。2 组患者一般资料比较差异无统计学意义(P 0.05)，具有可比性。1 2选取标准1 2 1纳入标准(1)符合中医病证诊断疗效标准(中华人民共和国中医药行业标准)20177 中心肾不交证:梦遗健忘、夜寐不安、少气懒言、腰膝酸软、神疲乏力、脉细或沉诊断标准;(2)符合妇产科学(第 9 版)8 中产后抑郁症相关诊断标准;(3)爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)13 分;(4)均为首次出现抑郁症;(5)患者及其家属对治疗方案知情并签署同意书。1 2 2排除标准(1)合并凝血功能异常者;(2)其他原因引起的抑郁症;(3)于研究前 4 周内接受271淮海医药2023 年 3 月 第 41 卷 第 2 期J Huaihai Med，March 2023，Vol.41，No.2抗抑郁类药物治疗者;(4)合并严重器官功不全者;(5)对研究药物存在禁忌者;(6)依从性差者。1 3方法2 组均由专业心理医生进行认知和心理干预治疗，持续 8 周。对照组在此基础上，给予艾司西酞普(H Lundbeck A/S，国药准字 H20140122，规格 20 毫克/片)治疗。初次用药 10 毫克/次，1次/天，持续 1 周;后增加用量至 20 毫克/次，1 次/天，连续治疗 8 周。观察组对照组基础上，加用乌灵胶囊(浙江佐力药业，国药准字 Z19990048，规格0.33 克/粒)治疗，3 粒/次，3 次/天，连续治疗 8 周。1 4观察指标(1)疗效。依据中医病证诊断疗效标准(中华人民共和国中医药行业标准)20177 与 EPSD 评分减分率制定评估标准，治愈:患者情绪稳定，抑郁、食欲不振等临床病症完全消失，EPSD评分减分率 80%;显效:患者情绪稳定，临床病症基本消失，EPSD 评分减分率 50%79%;有效:患者情绪基本稳定，临床病症好转，EPSD 评分减分率25%49%;无效:不符合以上标准者。EPSD 评分减分率=治疗前后 EPSD 评分差值/治疗前 EPSD 评分;总有效率=治愈率+显效率+有效率。(2)睡眠与情绪状态。于治疗前后，采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估患者睡眠情况，总分 21 分，评分越低，表示睡眠质量越好;以 EPDS 量表对产后抑郁情况进行评估，量表共 10 个项目，满分 30 分，满分13 分为产后抑郁，评分与产后抑郁程度呈正相关;以焦虑自评量表(SAS)对焦虑程度进行评估，量表满分 100 分，评分与焦虑程度呈正相关;以汉密尔顿抑郁自评量表(HAMD)对抑郁程度进行评估，评分7 分为正常，7 17 分为可能抑郁，17 24 分为肯定抑郁，24 分为严重抑郁，评分越高，抑郁程度越严重。(3)血清孕激素水平。治疗前后，于清晨患者空腹状态下，抽取肘静脉血，离心后取血清，采用电化学发光免疫检测法测定孕酮(P)、雌二醇(E2)、催乳素(PL)水平。(4)血清神经递质水平。治疗前后采用高压液相色谱-电化学检测法评测血清去甲状腺素(NE)、孤啡肽(OFQ)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)水平。(5)血清 Nrf2/AE 信号通路分子水平。治疗前后采用实时荧光定量 PC法测定清核因子 E2 相关因子(Nrf2 mNA)、抗氧化反应元件(AE mNA)的表达水平。(6)不良反应发生率。包括嗜睡、头晕、恶心等不良反应发生情况。1 5统计学方法采用 SPSS 22.0 软件分析数据，计量资料以?x s 表示，采用 t 检验，计数资料以n，%表示，采用 2检验，等级资料采用秩和检验，以P 0.05 表示差异有统计学意义。2结果2 12 组患者疗效比较观察组治疗总有效率为95.83%，高于对照组的 81.25%，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 1。表 12 组患者疗效比较组别例数治愈显效有效无效总有效率观察组4823(4792)18(3750)5(1042)2(417)46(9583)对照组4816(3333)13(2708)10(2083)9(1875)39(8125)Z 值5031P 值0025注:()内数值为率/%。2 22 组患者睡眠与情绪状态评分比较治疗前，2 组患者睡眠与情绪状态的各评分量表评分比较差异无统计学意义(P 0.05);治疗后，2 组 EPDS、HAMD、SAS、PSQI 评分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表2。表 22 组患者睡眠与情绪状态评分比较(?x s，分)组别例数EPDS治疗前治疗后HAMD治疗前治疗后SAS治疗前治疗后PSQI治疗前治疗后观察组482241 4 157 26 137*31 05 578847 2 15*6874 815 38 47 622*885 114465 009*对照组482217 4 29 11 79 307*30 88 614 1385 369*6933 948 47 54 704*881 108623 008*t 值0 2799 33601408728032766890 17790906P 值0 7810 00108890001074400010 8600001注:与同组治疗前比较，*P 0 05。2 32 组患者血清孕激素水平比较治疗前，2 组患者各血清孕激素水平比较，差异无统计学意义(P0.05)。治疗后，2 组血清 P、PL 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组(P 0.05);2 组血清371淮海医药2023 年 3 月 第 41 卷 第 2 期J Huaihai Med，March 2023，Vol.41，No.2E2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 3。表 32 组患者血清孕激素水平比较(?x s)组别例数P/(ng/mL)治疗前治疗后E2/(pg/L)治疗前治疗后PL/(pg/mL)治疗前治疗后观察组485624 7 181409 3 15*16854 273324841 3507*11765 23584769 822*对照组485617 6 853087 4 55*16508 243919426 3122*11896 24077811 907*t 值0 0492100806547990026917218P 值0 96100010514000107880001注:与同组治疗前对比较，*P 0.05。2 42 组患者血清神经递质水平比较治疗前，2组患者各血清神经递质水平比较，差异无统计学意义(P 0.05)。治疗后，2 组血清 5-HT、NE、DA 水平均高于治疗前，且观察组均高于对照组(P 0.05);2 组血清 OFQ 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表4。表 42 组患者血清神经递质水平比较(?x s)组别例数5-HT/(g/L)治疗前治疗后NE/(ng/mL)治疗前治疗后OFQ/(ng/L)治疗前治疗后DA/(mol/L)治疗前治疗后观察组487218 7 87 193 56 24 67*21 65 511 4972 6 12*3036 501 12 49 311*182 037384 078*对照组487195 8 16 158 71 20 46*21 42 529 3715 5 07*3111 485 20 14 481*179 041291 063*t 值0 1417 5330217109580 74592530 3766426P 值0 8890 001082900010 45800010 7080001注:与同组治疗前比较，*P 0.05。2 52 组患者血清 Nrf2/AE 信号通路分子水平比较治疗前，2 组患者血清 Nrf2 mNA 和 AE m-NA 水平比较差异无统计学意义(P 0.05);治疗后，2 组血清 Nrf2 mNA 和 AE mNA 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 5。表 52 组患者血清 Nrf2/AE 信号通路分子水平比较(?x s)组别例数Nrf2 mNA治疗前治疗后AE mNA治疗前治疗后观察组 48247 0 22 142 0 16*2 93 026 121 024*对照组 48245 0 23 196 0 18*2 91 024 183 026*t 值0 435155350 39212140P 值0 66400010 6960001注:与同组治疗前比较，*P 0 05。2 62 组患者不良反应发生率比较观察组出现 2例嗜睡;对照组出现 1 例头晕，2 例恶心。观察组不良反应发生率为 4.17%(2/48)与对照组的 6.25%(3/48)比较，差异无统计学意义(2=0.000，P=1.000)。3讨论产妇分娩后身体、心理均面临极大变化，在内分泌紊乱、身份变化等多种因素刺激下，情绪波动幅度较大，易出现心情低落、悲观、恐惧、易怒等不良情绪，在产后2 6 周抑郁症状表现最为明显9。由于多数家属对产后抑郁症认知不足，不能充分理解产妇心理，会加重病情进展，降低产妇生活质量，影响家庭和睦10-11。西酞普兰是临床治疗抑郁症的常用药物，作为5-HT 再摄取抑制剂可直接作用于大脑神经调节路径，通过阻碍神经系统对 5-HT 的再提取，上调间隙中 5-HT 水平，进而增强对突触间隙的刺激强度，促进中枢神经兴奋，起到抗抑郁作用12-14。但长期用药，患者易产生药物依赖，一旦停药或减药，患者症状会回归之前状态。中医认为产后患者阴亏血少、肝失疏泄，加之情志不畅、肝气不舒，久则损耗肾气而致肾阴不足、失于濡养，症见神疲心悸、心情不宁、虚烦少寐，故治疗应交通心肾、补心安神15-17。乌灵菌是一种珍稀真菌，具有极高药用价值，经生物技术提纯制得乌灵胶囊，作为纯中药制剂，其副作用较471淮海医药2023 年 3 月 第 41 卷 第 2 期J Huaihai Med，March 2023，Vol.41，No.2少，兼 具 养 血 益 气、安 神 养 心、健 脑 补 肾 之 功效18-20。目前临床多采用乌灵胶囊治疗失眠、心悸、记忆力减退等病症，与心肾不交患者存在的失眠、健忘、神疲乏力等症状相吻合，故本研究经辨证分型，采用乌灵胶囊辅助治疗产后抑郁症心肾不交患者。结果发现，观察组疗效高于对照组，治疗后EPDS、PSQI、HAMD、SAS 评分均低于对照组，说明联合乌灵胶囊治疗，可有效改善患者临床症状。减轻患者睡眠障碍，同时对抑郁、焦虑等负性情绪具有良好的缓解作用。有研究21 指出，个人的情绪变化是在大脑边缘神经组织调控下产生，OFQ、5-HT、NE、DA 均是与其相关的物质，其中 OFQ 是一种多肽物质，具有调节大脑神经生理活动的功能，可降低 5-HT、NE、DA 等神经递质的表达水平，引起情绪低落，进而出现抑郁症状。本研究中，治疗后观察组OFQ 水平低于对照组，5-HT、NE、DA 水平高于对照组，提示辅以乌灵胶囊治疗，可调节神经递质表达水平，增强神经系统功能。原因可能为，乌灵菌粉作为胶囊制剂的主要成分，含有多种维生素、微量元素、氨基酸等人体所需营养物质，可综合作用于脑组织，提高大脑摄取谷氨酸的效率，激活谷氨酸脱羧酶活性，促进-氨基丁酸等神经递质抑制物释放，进而起到镇静中枢神经的作用。此外，乌灵菌粉中的-谷甾醇、腺苷还能通过调控中枢神经功能，缓解记忆障碍，保护脑组织结构和功能，促进脑组织维持正常代谢循环22-23。研究24-25 证实，抑郁症的发生与氧化应激过程相关，其中 Nrf2/AE 信号通路在氧化应激反应中发挥重要作用，参与包括抑郁症在内的多种精神类疾病的发生发展。AE 为氧化应激反应的启动因子，Nrf2 可在 AE 的作用下对氧化应激反应进行调控，两者转录水平可反映细胞内氧化还原稳定状态，其水平越高，表示大脑组织细胞氧化应激反应越剧烈。本研究结果显示，治疗后观察组 Nrf2 mNA、AE mNA 水平低于对照组，说明联合乌灵胶囊治疗，可降低机体氧化应激反应，减轻自由基损伤。此外，本研究数据显示，治疗后，观察组 P、PL 水平低于对照组，E2水平高于对照组，说明联合治疗可调节产后抑郁症患者体内激素水平，缓解内分泌紊乱。这可能是因为乌灵胶囊具有增强机体免疫作用，通过提高机体免疫力，促进机体发挥自我调节能力，从而增强体质，稳定代谢水平26。综上可知，西酞普兰联合乌灵胶囊治疗，可改善产后抑郁症患者睡眠障碍、情绪低落等临床症状，维持激素水平稳定，调控神经递质表达，降低氧化应激反应，促进病情恢复。参考文献 1黄小军，唐牧云，杨佳怡，等 基于磁共振的产后抑郁症脑功能研究进展J 中国临床心理学杂志，2021，29(6):1159-1162 2WANG F，ZHU H C，YANG X J，et al Effects of internet-basedcognitive behavioral therapy on postpartum depression:A protocolfor systematic review and meta-analysisJ Medicine(Balti-more)，2022，101(9):e28964 3MOOW A L，BALAN I，BOEO G Mechanisms Underlyingecovery From Postpartum Depression Following BrexanoloneTherapy J Biol Psychiatry，2022，91(3):252-253 4孙毅，莫玲，费晨，等 云南省金平地区产后抑郁/焦虑的影响因素 J 中华围产医学杂志，2022，25(4):248-255 5王学梅，谢萍，周科宇 孕产期抑郁症的中医药基础及临床研究进展 J 中国计划生育和妇产科，2020，12(6):36-39 6高玉方 解郁安神汤联合阿米替林治疗产后抑郁临床观察J 实用中医药杂志，2022，38(3):445-447 7邓玲 中医病证诊断疗效标准(中华人民共和国中医药行业标准)2017M 北京:中国中医药出版社，2017:33-37 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腹胀便溏(1.32 0.66)分、乏力(1.28 0.58)分、入睡困难(1.09 0.72)分、皮肤瘙痒(1.23 0.73)分、皮损程度(2.24 0.26)分、瘙痒程度(2.43 0.29)分、皮肤干燥程度(2.38 0.34)分、DLQI(5.78 1.14)分、TWEL(12.63 3.04)g/(hm2)、CE(40.22 5.34)%低于西药组(1.81 0.71)分、(1.74 0.67)分、(1.68 0.63)分、(1.57 0.68)分、(2.87 0.27)分、(3.01 0.22)分、(3.24 0.35)分、(8.69 2.37)分、(18.49 4.35)g/(hm2)、(48.17 6.03)%，差异有统计学意义(P 0.05);中药辅助组的角质层含水量、皮脂含量(26.34 5.13)%、(91.07 10.22)g/cm高于西药组(20.28 4.76)%、(82.74 11.38)g/cm，差异有统计学意义(P 0.05);中药辅助组不良反应发生率(8.51%)与西药组(4.26%)比较，差异无统计学意义(P 0.05)。结论:健脾润肤汤辅助常规西药治疗成人 AD 可进一步提高疗效，有效改善临床症状和皮肤屏障功能，提高患者生活质量，且具有较高的安全性。关键词 皮炎，特应性;健脾润肤汤;疗效;皮肤屏障功能 中图分类号 758.3 文献标识码 A 文章编号 1008-7044(2023)02-0176-04特应性皮炎(AD)是临床常见慢性、炎症性、瘙痒性湿疹样皮炎，多认为与遗传过敏有关，其发病机制尚不明确。临床表现为多形性皮损，包括红斑、丘疹、渗出、丘疱疹、结痂、糜烂、皮肤苔藓样变、结节、瘙痒剧烈、皮肤干燥等，具有病程较长、易反复、病因复杂等特点，不易痊愈，影响患者日常生活质量1-2。目前针对 AD 多采用免疫抑制剂、抗组胺类药物、糖皮质激素等药物治疗，氯雷他定是非镇静性抗组胺药物，为治疗 AD 常见药物，具有抑制多种炎性介质的释放、结合作用，可改善 AD 瘙痒症状，阻断因瘙痒引发搔抓加重病情的恶性循环，虽可一定程度缓解病情，但易产生依赖性，且易复发，影响预后，需联合用药以提高疗效3-4。他克莫司软膏是一种免疫抑制剂，具有较好的抑制免疫的作用，可直接涂抹于患处，起到抗炎、抑制免疫的作用，有效减轻局部临床症状，与氯雷他定联用，可起协同作用5。但 AD易反复，长期用药易产生耐药性，对部分患者疗效有限。近年来，中药辅助治疗取得较好的疗效。中医将 AD 归为“四弯风”“浸淫疮”“顽湿”范畴，认为是脾虚、血燥、湿毒引起皮肤干燥、瘙痒、红疹，治疗应671淮海医药2023 年 3 月 第 41 卷 第 2 期J Huaihai Med，March 2023，Vol.41，No.2