医疗器械产品在库养护管理制度.doc

医疗器械产品在库养护管理制度

3
2020年6月23日
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
医疗器械产品在库养护管理制度

一、 养护员对在库医疗器械产品养护工作负责。养护员要 认真学习相关的法律、 法规和规章制度, 熟知所经营医疗器械产品的性能、 特性、 储藏条件, 做好在库器械的养护工作。
    二、 养护员在正常情况下, 每天上午9: O 0、 下午4: 00对库房温湿度进行检查, 特殊天气视情况要增加检查次数, 要求塑温度为0—20℃、 相对湿度为4 5％一7 5％。若发现温湿度不符, 要及时采取降温、 除湿、 通风、 撒水等措施, 使温湿度恢复正常。并做好温湿度记录。
三、 ．养护员对首次经营品种及其它重点养护品种做重点养护, 并建立养护档案, 做养护记录(记录表见表五), 养护资料要保存三年以上。
    四、 养护员负责指导库管员正确存储医疗器械产品, 按产品存储条件进行分类码放。
    五、 养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、 变色、 粘连等现象, 应检查相邻批号产品的情况, 并摆放暂停销售标志, 通知销售部暂停销售, 等候质量部的处理。
六、 库存商品养护按”三三制”的原则, 每季度检查一次, 既每个季度的第一个月检查3 0％, 第二个月检查3 0％, 第三个月检查4 0％。要求养护员每半年对养护工作做一次汇总分析, 给决策层提供质量信息。
    七、 对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品, 养护员要填写有效期产品摧销表, 通知销售部做重点销售。
八、 养护员负责对养护器具进行定期效验、 维护, 使器具处于正常工作状态,要求做好相应的记录。