05数据分析与持续改进控制程序.doc

东莞创先新材来科技有限公司生效日期2018.4.28版本/版次C0文件名称数据分析与持续改进控制程序文件编号DGCX-QP-05页 次第 7 頁，共 7 頁文件履历修改记录版本号修改内容生效日期A02011.8.10第一次制定2011.8.10B02015.3.30第一次体系升级修订2015.3.30C02018.4.28第二次体系升版修订2018.4.28文件评审部门职位姓名/日期部门职位姓名/日期文件制定、审批及受控制定审核批准受控状态受控何友桥谢婷1. 目的 为证实产品和质量管理体系的符合性及持续改进的实现，利用SPC数据统计分析方法对产品和质量相关数据做收集、统计、分析、发布、传递及质量动态监控反馈，以使公司质量目标有效达成，使公司质量有效控制、改善和持续提升。2. 范围 各项质量目标所涉及之资料：2.1顾客满意度调查。2.2产品要求之符合性分析。2.3过程、产品之特性及其趋势分析。2.4供应商之绩效评价。2.5 HSF符合性。2.6 部门绩效统计分析。2.7 质量问题改善及质量水平持续提升。3. 权责3.1品保部：本部绩效数据收集与统计分析；进料、制程及成品出货质量不良的统计分析、质量趋势预测改进和改善效果追踪确认；组织对质量问题做专项检讨、组建质量改善和持续改进小组，对产品和过程质量做持续改进和提升。3.2采购部：本部绩效数据收集与统计分析；供应商之绩效评价及品质改善的跟进；采购成本控制和供方绩效提升。3.3生产部：本部绩效数据收集与统计分析；产能达成与改进；制造过程良率提升。3.4工程部：本部绩效数据收集与统计分析；工艺、设备与工装优化。3.5销售部：本部绩效数据收集与统计分析；顾客服务及满意度调查分析。3.6管理者代表：各部绩效数据达成报告审批；各项问题之提案、解析，潜伏性问题找寻与持续改善的最终审查。3.7 PMC：本部绩效数据收集与统计分析；交货物流成本分析与控制；仓储物料利用率及防护改进、生产物料损耗监控。3.8人资部: 本部绩效数据收集与统计分析；员工培训、办公成本及节能数据的管控。3.9各部负责提交持续改进事项、管理者代表审批、品保汇总跟进。3.10品质应急小组：由管理者代表指定、生产/品保/工程负责人组成，主要负责制程、成品/出货主要问题改善，尤其是对前五大质量问题须做重点分析和改善；每月定期或视需要召开质量改进小组会议，推动质量问题改善和质量水平的持续改进与提升。4.定义 4.1 SPC：统计过程控制，一种借助数理统计方法的过程控制工具，IATF16949:2016五大工具之一。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的； 4.2持续改进：指已达到基本质量要求基础上的再提高，有目标、有计划开展的旨在不断优化公司质量、服务、和成本目标值的一系列活动，是一个永无止境的过程。(IATF16949:2016第10.3条款：组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑管理评审的分析和评价的结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。)5.作业内容5.1公司管理层在进行管理策划时，确定各部门所主管的过程绩效指标，并形成质量目标与过程绩效明细表，明确各部门所需监控的数据和监控时间。5.2各部门应按质量目标与过程绩效明细表所列绩效指标收集汇总本部相关绩效数据，分析绩效达成状况、形成月度趋势性和总结报告，每月月初上报给管理者代表和常务副总，经批示后予以发布。每年年底对数据资料做分析报告，由各部门负责人汇报给管理者代表，管理者代表审核整合后向总经理汇报，并作为管理评审项目进行检讨。 5.3品保部对各部绩效目标计划执行状况做定期稽核，定期跟踪目标达成状况，以便各部及时对超标项目进行分析与持续改善。5.4各部门目标计划检讨的内容可参考如下,具体可视需要而订： 5.4.1品保部 A)供应商交货品质状况。 B)制程检验合格率推移图统计。 C)成品及出货检验合格率推移图统计。 D)客户质量投诉及退货处理状况。E)不合格品处置状况。F)模切、检包段产品外观、尺寸、信赖性等前五大质量问题。5.4.2销售部： A)客户满意度调查统计分析。 B)客户回馈的信息（含正面的表扬，负面的批评）。 C)销售业绩达成状况。 D)市场行情调查分析。5.4.3采购部PMC： A)供应商交期状况。 B)原材料市场行情。 C)供应商的开发计划与进度状况。 D)原材料库存状况。5.4.4生产部/PMC部/仓储部 A)安全生产状况。 B)生产计划完成及结单状况。 C)物料损耗状况。 D)6S推行状况。E)生产效率、产能负荷、操作技能培训状况。F)生产计划达成状况统计。G)生产进度。H)仓库账务数据准确率。I)物料控制状况。5.4.5人资部 A)员工培训考核计划及实时跟进。 B)员工的流动率。 C)办公用品、管理成本等节能控制。5.4.6工程部 A)样品合格率。 B)设备运行状况。 C)材质报告、MSDS、SGS等报告资料收集情况。D)HSF有害物质符合性状况。 E)机器使用保养状况。F)工装治具制作。 G)工艺制定及改善状况。5.5部门目标未达成的原因分析与改善5.5.1各部门目标发现有以下潜伏性不良趋势时，需采取预防措施。如： A)不良率呈上升趋势。 B)业绩呈下降趋势。 C)员工流动率呈上升趋势。由监管单位开立纠正预防措施报告单给责任单位分析原因，管理者代表指定专人拟定改善对策并组织实施。5.5.2各部门目标超出目标值时，由管理者代表授权开出纠正预防措施报告单要求责任单位拟定改善措施。5.5.3关于具体过程绩效清单和质量目标值、统计方法和考核部门等，详见质量目标与过程绩效明细表。 5.6持续改进公司应定义持续改进所使用的方法、测量、目标、有效性和记录，拟定制造过程改善措施计划，旨在通过控制产品特性和过程参数来减少变差和浪费，并及时评价和更新FMEA。5.6.1管理评审时分析持续改进的需要和时机，制定年度持续改进计划，由品保部追踪计划的达成状况；5.6.2需要时，各部应对设备设施产品物料工装模具工艺流程质量异常质量成本目标绩效等存在的不足、与过程控制和产品质量相关事项提出持续改进和优化意见，由各部负责人以书面问题陈述分析、合理化建议形式(不限格式，但需事实清楚、分析合理、建议可行)向品质部申报；5.6.3品保部对于各部所提合理化建议审核后登记于持续改进项目单、向管理者代表报批，经管理者代表批准后予以实施，品质部负责跟进和验证；5.6.4对于重大持续改进项目，提出部门应拟定具体实施方案，由品保部会同技术部等评估其预期效果，报经管理者代表审核、总经理批准后予以实施，品保部协调追踪验证；5.6.5持续改进的评估与技术方法持续改进不同于纠正预防，纠正预防主要是针对质量问题、持续改进是为做到更好。对于持续改进意见建议和实施方案应量化评估，利用SPC、CPK、控制图、实验验证、PDCA等技术方法来评估和达到持续改进预期效果。5.6.6通过检讨品质目标、内部稽核的结果，对资料数据分析，提出纠正预防措施和持续改进计划，呈报管理审查，以推动质量管理体系的持续改进。5.6.7品质目标的修订：各部门实际绩效连续三期超额20%达成时，可视实际情况拟定更高的目标值作为部门新计划目标；各部门年度目标实际值达到计划值时，则可视实际情况拟定更高的目标值作为部门新年度计划目标，以达到持续改进和提升。5.6.7依据质量数据统计分析报告，对主要质量问题尤其是制程/出货前五大不良做专项改善，对质量水平做持续改进和提升(以质量目标和过程绩效达成为依据持续提升)6. 相关文件及记录6.1纠正预防措施报告单 6.2持续改进项目单6.3质量目标与过程绩效明细表7