资源描述
文献修订履历
版本
修订日期
修订章节
修订内容简介
备注
A
-04-28
----
新编
---
B
-09-16
所有
整合文献
C
-08-02
所有
整合文献
文献评审记录
部门
技术部
客服部
计划部- 采购
计划部- 仓储
计划部 -生产计划
工程部
品保部
管理部
生产部
意见
签名
日期
编制 : 技术部 审批: 同意:
日期: 日期: 日期:
1、目和范围
本程序规定了产品设计更改工作程序,以保证产品设计更改图纸及文献对性、有效性与一致性。
本程序合用于艾沃意特投入生产产品及有关设计文献更改。
2、引用原则和术语
2.1 引用原则
《文献管理程序》
《品质记录管理程序》
《产品图样及设计文献更改措施》
2.2 术语
2.2.1设计更改——在产品投入生产后产品图样及有关设计文献总称。
2.2.2技术文献——包括设计文献、工艺文献(工程部维护)等技术状态文献。
2.2.3设计文献——重要包括产品图样(包括铭牌)、BOM、设计计算书、DFMEA试验汇报、产品原则、产品整机规范、关键特性清单、技术协议、产品装箱清单、产品使用阐明书等,其形式有电子和纸质。
2.2.4试制——实行更改前样机或样件试制。
2.2.5微小变更——一般指对量产整机及零部件局部或全新更改。对产品性能没有影响,不影响产品安全性或可靠性更改,对产品外观(包括几何形状、材料、客户规定内容或包装等)不能明显辨别更改。此类变更可不告知客户。
2.2.6次要变更——一般指对量产整机及零部件局部或全新更改。对产品性能没有影响,不影响产品安全性或可靠性更改,对产品外观(包括几何形状、材料、客户规定内容或包装等)不能明细辨别更改,不过对客户有影响(如安装、配件等)更改。此类变更应告知客户。
2.2.7重大变更——一般指对量产整机及零部件局部或全新更改。更改会引起产品重要性能变化更改,影响产品安全性或可靠性,导致工艺及工装模具发生重大变化,导致产品成本大幅变化,对产品外观(包括几何形状、材料、客户规定内容或包装等)有明确影响。此类变更需获得客户承认方可进行。
2.2.8 迅速变更流程——企业定制一种设计更改流程,迅速处理明显图纸错误,不合理公差设计和设计缺陷流程。
2.2.9 原则变更流程——企业定制一种设计更改全流程,该变更需要完整执行所有过程。
3、职责
3.1企业各部门按设计更改程序提出《工程变更申请单ECR》。
3.2 技术部
3.2.1 根据更改申请,提供变更方案;
3.2.2 组织工程变更申请(ECR)评审和会签;
3.2.3 变更后样机或样件试做及效果确实认;
3.2.4 提供制品处理方案;
3.2.5 ECR、ECN编码和管理工程变更评审,负责变更过程控制。
3.2.6 负责将变更成果告知有关部门(如:销售部等)。
3.3 工程部
3.3.1 负责工程变更中工装夹具设计,修改和验证。
3.3.2 负责工程变更导致作业指导书变更。
3.4 品保部
3.4.1 负责工程变更会签时评估变更对品质及客户影响度。
3.4.2参与变更样机或样件测试效果跟踪。
3.4.2 负责工程变更产品辨别标识、品质验证。
3.4.3 负责鉴定最终测试成果与否合格。
3.5 物资采购
3.5.1 负责仓库旧物料库存品、在制品、采购途中及供应商处库存数据记录与新旧物料储备辨别;
3.5.2 有关供方开发;
3.5.3 有关物料请购及采购;
3.5.4 向供方分发有关技术资料。
3.6 生产部
3.6.1负责记录旧物料(工厂自制件)库存数量;
3.6.2负责工程变更执行及有关配合工作事宜(例如:配合工程变更样机或样件下料)。
3.7文控
3.7.1 负责ECR、ECN及有关图纸发行,ECR、ECN模板详见附录1、附录2。
4、活动程序
4.1变更流程图
4.2 变更申请流程阐明
设计文献经审批发放后,有关部门可根据如下原因提出产品设计更改提议。各部门更改提出人填写《工程变更申请单》,经其所在部门负责人审批后,提交至技术部,技术部根据实际状况组织评审,确定与否更改,假如评审后确定更改,按照产品分类指定更改负责人。假如评审不一样意更改,应给出书面原因告知到ECR申请部门,并将ECR录入电子表单,便于查阅。
4.3 变更原因
a)顾客规定;b)质量反馈;c)法律法规或有关原则更改;d)制造工艺变更规定;
e)减少成本规定;f)各机型零部件通用化;g)发现原文献或设计有误;h)其他原因。
4.4 变更方案评审
4.4.1微小变更、次要变更方案只需波及到此项目经理、主管及生产主任参与评审;
4.4.2重大变更方案必须有总监及以上管理层参与评审。评审之前,技术部有关责任工程师应梳理出设计变更后带来潜在失效模式及后果分析(DFMEA)。评审后参与评审人员需在《工程变更申请单ECR》上签字,技术部负责评审记录保留,评审成果应记录在《工程变更申请单ECR》上反馈给申请部门。
4.4.3所有走迅速变更流程变更方案由技术部直接确定,不需要组织评审。
4.5 变更方案验证
所有变更都须通过验证,品保部根据ECR评审成果进行验证。品保部承认验证成果并出具《品质验证汇报》后技术部才可以发行《工程变更告知单ECN》;对于重大变更,还需要品保部提供《可靠性试验汇报表》后,才能发行《工程变更告知单ECN》。
4.6 原则变更流程
通过原则变更流程进行变更时,技术部需组织有关部门参与初步更改方案评审,评审后确定最终变更方案,方案确定后需要有关部门进行评审会签。《工程变更告知单ECN》审批前需提供各部门会签过《工程变更申请单ECR》,品保部出具《品质验证合格汇报》 和(或)《可靠性试验汇报表》。
4.7迅速变更流程
通过迅速变更流程进行变更时,技术部可以直接确定变更方案,不需要组织更改方案评审会议,不需评审会签。《工程变更告知单ECN》审批前需提供《工程变更申请单ECR》和品保部出具《品质验证汇报》和(或)《可靠性试验汇报表》。
4.8 工程变更导致文献变更
a) 技术部负责电子图档及有关设计文献更改,更改措施见《产品图样及设计文献更改措施》。
b) 波及工艺文献设计文献更改由工程部负责更改。
c) 波及质量文献更改由品保部负责更改。
d) 设计文献更改波及到物资采购,由采购部负责向有关供方传递更改技术资料。
e) 设计文献更改信息由产品销售部门负责向经销商公布。
4.9跟踪控制
a) 工程变更初次实行时,技术部要组织工程、品保、生产部门负责人应去生产现场检查和验证工程变更实行状况。检查完毕后,品保部门需要提交《批量生产跟踪汇报》给技术部存档。
b) 企业各部门负责反馈设计文献更改及产品实物更改正程中出现问题。
c) 品保部负责记录更改后首批装机产品整机号。
4.10在制品处理
4.10.1 《工程变更告知单ECN》对在制品处理意见定为报废,寄存在物资部仓库和各生产单位成品、半成品按规定隔离、标识和报废处理,防止非预期使用。上述报废,若因产品设计或更改不妥导致,财务部根据更改告知计入研发质量成本中。
4.10.2对于旧料用完新料切入,由计划部确定使用批次,保证同一订单中使用相似零部件,防止同一批次出现产品差异;
4.10.3对于旧料重工,技术部将给出修复方案及修复样品。
4.11文献发行及存档
4.11.1 ECR、ECN编码原则参照《文献管理程序》执行,保留时限请参照《品质记录管理程序》执行。
4.11.2 技术部以电子扫描件存档ECR、ECN文献,并放在在服务器上备查。
4.12 技术变更审批
4.12.1 技术变更:微小变更、次要变更需要技术部经理或经理级以上人员同意,重大变更需由企业总经理或董事长同意。
4.12.2 文献会签:部门指定人员或主管及以上人员审批。
5、附录
QQ-4-10-01-C/1 工程变更申请单ECR
QQ-4-10-02-C/1 工程变更告知单ECN
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