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人工膝关节置换术TKA管理规范（全文）
近期，卫生部办公厅组织制定了《人工膝关节置换术技能管理规范 （2012年版）》，目的是规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗 质量和医疗安全。内容详见：
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相 关科室和设备。
1. 骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有关 节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于20张。
（2）每年完成人工膝关节置换手术50例以上。
2. 开展人工膝关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区1级层
流、周边区10级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手 术需要的手术器械。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3. 其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科 及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和 抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（三）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专 业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（四）拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设骨科的三级医院， 应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门
提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工膝关节置换技术的医师。
1. 取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。
2. 有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技 术职务任职资格。
3. 近3年每年参与完成膝关节置换手术至少20例。
4. 经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换技术培训基地系统培训并 考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。