人工膝关节置换术TKA管理规范.docx

人工膝关节置换术TKA管理规范（全文）近期，卫生部办公厅组织制定了人工膝关节置换术技能管理规范 （2012年版），目的是规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗 质量和医疗安全。内容详见：一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务相适应。（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相 关科室和设备。1. 骨科。（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有关 节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于20张。（2）每年完成人工膝关节置换手术50例以上。2. 开展人工膝关节置换手术的手术室。（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区1级层流、周边区10级）。（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手 术需要的手术器械。（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。3. 其他相关科室和设备。（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科 及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和 抢救能力。（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。（三）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专 业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。（四）拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设骨科的三级医院， 应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。二、人员基本要求（一）开展人工膝关节置换技术的医师。1. 取得医师执业证书，执业范围为外科专业。2. 有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技 术职务任职资格。3. 近3年每年参与完成膝关节置换手术至少20例。4. 经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换技术培训基地系统培训并 考核合格，或具备免培训考核条件。（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。