退货返工管理规程.doc

文件编号： 第 0 页 共 1 页深圳纽斯康生物工程有限公司退货返工管理规程颁发部门质量部新订 修订 复审页码第 1 页 共 1 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件文件编码ZL-SMP-021-01起草年 月 日审查年 月 日批准年 月 日执行日期年 月 日依据保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、生产部、生产车间一、目 的：规范产品质量发生允许偏差时，而需及时进行返工的程序，以更好的控制最终产品的质量。二、适用范围：适用于退货产品经检验合格的产品的返工。三、职 责 者：生产部、质量部、生产车间相关人员四、内 容：1 生产部根据质量部出具的检验报告，制订返工方案，填写退货返工申请单，经批准后交给生产车间按返工方案进行返工。1.1 改变外包装：对于那些包装箱、中盒、小盒受损或被污染的，无内在质量问题的产品，只对外包装进行返工。返工时返工班组应在包装（返工）的原始记录上清楚记录返工的原品种规格（货号）、批号、数量、质量情况。并在更换的纸箱、中盒、小盒上盖上返工批号，该批号与正常批号有区别。1.2 对于那些内在质量不合格的产品彻底返工：1.2.1 固剂：拆去外包装，挤出胶囊或片剂进行打粉重新配制，检验合格后，备用。1.2.2 水剂：视情况而定，或重新配制、灌装，或弃去不用，作报废处理。1.2.3 所返工的产品应由返工班组清楚记录原来品名、规格、批号、数量、质量情况，及返工后的品名、批号、数量、日期、操作者。2 返工出来的产品应由相关班组再次向质量部请验。3 对于超出保质期或已变质或其内在质量严重不合格者,作报废处理。4 车间指定专人每月将返工情况记录于退货返工台帐，交质量部QA归档。