退货返工管理规程.doc

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深圳纽斯康生物工程有限公司
退货返工管理规程
颁发
部门
质量部
新订□ 修订■ 复审□
页码
第 1 页 共 1 页
文件性质
技术文件□ 管理文件■ 操作文件□
文件编码
ZL-SMP-021-01
起
草
年 月 日
审
查
年 月 日
批
准
年 月 日
执行日期
年 月 日
依据
《保健食品良好生产规范》GB17405-1998
分发
部门
质量部、生产部、生产车间
一、目 的：规范产品质量发生允许偏差时，而需及时进行返工的程序，以更好的控制最终产品的质量。
二、适用范围：适用于退货产品经检验合格的产品的返工。
三、职 责 者：生产部、质量部、生产车间相关人员
四、内 容：
1 生产部根据质量部出具的检验报告，制订返工方案，填写《退货返工申请单》，经批准后交给生产车间按返工方案进行返工。
1.1 改变外包装：对于那些包装箱、中盒、小盒受损或被污染的，无内在质量问题的产品，只对外包装进行返工。返工时返工班组应在包装（返工）的原始记录上清楚记录返工的原品种规格（货号）、批号、数量、质量情况。并在更换的纸箱、中盒、小盒上盖上返工批号，该批号与正常批号有区别。
1.2 对于那些内在质量不合格的产品彻底返工：
1.2.1 固剂：拆去外包装，挤出胶囊或片剂进行打粉重新配制，检验合格后，备用。
1.2.2 水剂：视情况而定，或重新配制、灌装，或弃去不用，作报废处理。
1.2.3 所返工的产品应由返工班组清楚记录原来品名、规格、批号、数量、质量情况，及返工后的品名、批号、数量、日期、操作者。
2 返工出来的产品应由相关班组再次向质量部请验。
3 对于超出保质期或已变质或其内在质量严重不合格者,作报废处理。
4 车间指定专人每月将返工情况记录于《退货返工台帐》，交质量部QA归档。