调心方治疗冠心病伴焦虑_抑...β-TG、MPO水平的影响_杜敏.pdf

第 29 卷第 5 期2023年 3 月Vol.29，No.5Mar.，2023中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae调心方治疗冠心病伴焦虑/抑郁患者临床疗效及对血清5-HT、-TG、MPO水平的影响杜敏1，沈虹2，冯骁腾1，王怡茹1，毛美娇1，刘萍1*（1.上海中医药大学 附属龙华医院，上海 200032；2.上海市徐汇区中心医院，上海 200031）摘要 目的：研究调心方治疗冠心病伴焦虑/抑郁患者临床疗效及对血清 5-羟色胺（5-HT）、-血小板球蛋白（-TG）及髓过氧化物酶（MPO）水平的影响。方法：将 66 例诊断为冠心病伴焦虑/抑郁状态患者，随机分为调心方组和黛力新组，每组33例。在冠心病常规西药治疗的基础上，黛力新组同时予西药黛力新治疗，调心方组予中药调心方治疗。连续服药治疗 8周，观察治疗前后各组患者临床疗效、患者健康问卷（PHQ-9）量表、广泛性焦虑（GAD-7）量表、西雅图心痛（SAQ）量表、心率变异性分析、血清 5-HT、-TG 及 MPO 水平变化两组患者不良反应发生率。结果：两组患者基线各项指标差异均无统计学意义，两组具有可比性。治疗 8周后，调心方组的中医证候疗效总有效率 87.88%（29/33），优于黛力新组的 63.64%（21/33）（Z=2.653，P0.05）。与本组治疗前比较，治疗 4、8周时，两组患者 PHQ-9量表、GAD-7量表积分均明显下降（P0.05），治疗后两组间差异无统计学意义。与本组治疗前比较，治疗 4、8周时，两组患者 SAQ 量表各维度积分均明显升高（P0.05）；与黛力新组比较，治疗后调心方组患者的躯体活动受限程度及心绞痛稳定状态两个维度积分明显升高（P0.05）。与本组治疗前比较，治疗后两组患者血清 5-HT水平均明显升高，血清-TG、MPO 水平明显降低（P0.05）；与黛力新组比较，两组间差异无统计学意义。与本组治疗前比较，调心方组心率变异性时域指标 R-R 间期的总体标准差（SDNN）及 R-R 间期平均值标准差（SDANN）明显升高（P0.05）；与黛力新组比较，治疗后调心方组时域指标 SDNN、SDANN 明显升高（P0.05）。试验期间药物不良反应发生率调心方组明显低于黛力新组（P0.05）。所有患者研究过程中无临床不良事件发生。结论：中药调心方能改善冠心病伴焦虑/抑郁患者临床症状，升高血清 5-HT水平，降低血清-TG、MPO水平，药物不良反应少且安全性高，具有较高临床价值，值得推广。关键词 调心方；冠心病；焦虑/抑郁；5-羟色胺（5-HT）；-血小板球蛋白（-TG）；髓过氧化物酶（MPO）中图分类号 R22；R242；R2-031；R287 文献标识码 A 文章编号 1005-9903（2023）05-0150-08doi 10.13422/ki.syfjx.202201724 网络出版地址 https:/ 2022-07-21 10:52:28Clinical Effect of Tiaoxin Formula in Treatment of Patients with Coronary Heart Disease and Anxiety/Depression and Its Impact on Serum 5-HT，-TG and MPO LevelsDU Min1，SHEN Hong2，FENG Xiaoteng1，WANG Yiru1，MAO Meijiao1，LIU Ping1*（1.Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200032，China；2.Shanghai Xuhui Central Hospital，Shanghai 200031，China）Abstract Objective：To explore the clinical effect of Tiaoxin formula in the treatment of patients with coronary heart disease and anxiety/depression and its impact on serum levels of 5-hydroxytryptamine（5-HT），-thromboglobulin（-TG）and myeloperoxidase（MPO）.Method：A total of 66 patients with coronary heart 收稿日期 2022-03-13基金项目 上海市科学技术委员会科研计划项目（18401900200）；上海市浦东新区卫生和计划生育委员会卫生计生科研项目（PW2018D-11）；上海中医药大学关键领域优秀博士生培育项目（GJ2022018）第一作者 杜敏，在读博士，从事中西医结合防治心脑血管疾病的临床研究，E-mail：通信作者 *刘萍，主任医师，教授，博士生导师，从事中西医结合防治心脑血管疾病的临床研究，E-mail： 临床 150第 29 卷第 5 期2023年 3 月中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical FormulaeVol.29，No.5Mar.，2023disease and anxiety/depression were randomly divided into the Tiaoxin formula group and Deanxit group，33 cases in each group.Both groups were given fundamental western treatment for coronary heart disease.Additionally，the Deanxit group was treated with flupentixol and melitracen tablets and the Tiaoxin formula group was treated with Tiaoxin Formula.The treatment lasted 8 weeks.Before and after treatment，the changes of clinical efficacy，Patient Health Questionnaire（PHQ-9），Generalized Anxiety Disorder（GAD-7）scale，Seattle Angina Questionnaire（SAQ），heart rate variability，and serum 5-HT，-TG and MPO levels，and incidence of adverse reactions in the two groups were observed.Result：There was no significant difference in the baseline indexes of patients in the two groups，and thus the two groups were comparable.After treatment for 8 weeks，the total effective rate for traditional Chinese medicine（TCM）syndromes in the Tiaoxin Formula group was 87.88%（29/33）higher than 63.64%（21/33）in the Deanxit group（Z=2.653，P0.05）.Compared with those before treatment，the PHQ-9 and GAD-7 scores of the two groups were decreased at week 4 and 8 of treatment（P0.05），and there was no statistical difference between two groups.And the SAQ dimension scores of the two groups were increased at week 4 and 8 of treatment（P0.05）.Compared with the Deanxit group，the Tiaoxin Formula group had elevation in two dimension scores：Physical limitation and angina stability（P0.05）.Compared with the conditions before treatment，the serum 5-HT level in the two groups were increased，while the-TG and MPO levels were lowered（P0.05），and there was no distinct difference between two groups.In addition，the standard deviation of normal-to-normal intervals（SDNN）and standard deviation of average normal-to-normal intervals（SDANN）of the heart rate variability in the Tiaoxin formula group were elevated after treatment（P0.05），which were more significant than those of the Deanxit group（P0.05）.During the treatment period，the incidence of adverse drug reactions in the Tiaoxin formula group was lower than that in the Deanxit group（P14 分者；辨证不符气滞痰瘀辨证标准者；妊娠及哺乳期女性；对中药成分过敏者。有活动性出血者；依从性差者。1.5基础治疗 所有受试对象接受治疗前予适当的心理疏导，以及健康生活方式宣教20，给予常规冠心病心绞痛西药治疗。1.5.1黛力新组 在基础治疗的基础上给予口服黛力新治疗。氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新，丹麦H.Lundbeck A/S 公 司，注 册 证 号 H20171104，0.5 mg/片）。用法：口服，每日晨起 1片，疗程 8周。1.5.2调心方组 在基础治疗的基础上予调心方治疗。药物组成：全瓜蒌 15 g、薤白 12 g、丹参 9 g、郁金 12 g、炙甘草 9 g、淮小麦 30 g、合欢花 12 g、酸枣仁 30 g，中药由上海中医药大学附属龙华医院中药房统一采购，并按标准流程进行代煎，150 mL/袋，独立塑封。口服，早晚温服，每次 1袋，疗程 8周。1.6疗效观察 1.6.1抑郁疗效观察 采用 PHQ-9 抑郁心理量表进行评估20，该量表由 9 个项目，每个条目答案由4个选项构成，分别为没有、有几天、一半以上、几乎每天，分别计 0、1、2、3分，总计 27分，计算总分5分为阳性，表明可能存在抑郁情绪，59分表明可能有轻度抑郁、1014 分表明可能有中度抑郁、1527 分表明可能有重度抑郁。所有受试对象于治疗前及治疗 4、8 周时，按照 PHQ-9 量表对抑郁情况进行评分，比较治疗前后 PHQ-9量表分值，评价治疗效果。1.6.2焦虑程度观察 采用 GAD-7 广泛性焦虑障碍量表评估20，该量表由 7个项目，每个条目答案由4个选项构成，分别为没有、有几天、一半以上、几乎每天，分别计 0、1、2、3分，总计 21分，计算总分5分为阳性，表明可能存在焦虑情绪，59分表明可能有轻度焦虑、1014 分可能有中度焦虑、1521 分可能有重度焦虑。所有受试对象于治疗前及治疗 4、8周时，按照 GAD-7 量表对焦虑情况进行评分，比较治疗前后的 GAD-7量表分值，评价治疗效果。1.6.3生活质量评定 采用西雅图心绞痛量表评分（SAQ）评估21，该表用于评估患者的特定功能状态和生活质量，该量表有 19 个项目和 5 个维度。5 个维度是躯体活动受限程度（PL）、心绞痛稳定状态（AS）、心 绞 痛 发 作 情 况（AF），治 疗 满 意 程 度（TS）、疾病认识程度（DP）5个维度22。每个项目从1 到 6 分打分，维度标准分是维度项目实际得分之和，然后将实际得分转换为标准分。换算公式，标准分（%）=（实际分维度最低分）/（维度最高分维度最低分）100。得分越高，患者的生活质量和身体功能越好。本研究在治疗前及治疗 4、8周时与所有受试者均进行随访，完成 SAQ量表评估。1.6.4中医证候疗效 中医证候疗效评定标准：参照 中药新药临床研究指导原则19制定。疗效率=（治疗前总积分治疗后总积分）/治疗前总积分100%，显效，症状及体征明显改善，证候积分减少70%；有效，症状及体征均有好转，证候积分减少30%；无效，症状及体征无明显改善或加重，证候积分减少30%。1.6.5血清学指标 采用双抗体夹心法测定两组受试对象治疗前后血清 5-HT、-TG 水平，试剂盒购自南京建成生物工程研究所，货号分别为 H104-1-2、H547-1；比色法测定两组受试对象治疗前后血清MPO 水平，试剂盒购自南京建成生物工程研究所，货号 A044-1-1。1.6.6心率变异性分析（HRV）分别于治疗前后使用 DigiTrak XT 型 12 导联动态心电图仪（荷兰152第 29 卷第 5 期2023年 3 月中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical FormulaeVol.29，No.5Mar.，2023Philips公司），全天 24 h连续记录受试对象动态心电图信息，采集时间结束后将信息录入电脑进行回放。由 2名经验丰富的高年资心电图医师剔除干扰和伪差，并通过分析软件自动算出 HRV 各项时域指标值。对输出数据按照时间序列进行相关软件处理后，记录 24 h 窦性心律 R-R 间期的总体标准差（SDNN）；24 h 5 min 内 R-R 间 期 平 均 值 标 准 差（SDANN）；24 h相邻连续性窦性 R-R 间期差的均方根（rMSSD）。1.6.7药物不良反应 观察并统计分析治疗过程中两组患者不良反应的发生率。1.7统计学方法 采用 SPSS 23.0 软件统计分析，计 数 资 料 以 频 数 表 示，计 量 资 料 以x s统 计 描述，治疗前后采用配对样本 t 检验，两组间比较采用独立样本 t 检验；计数资料的比较选用 检验；等级资料选用秩和检验。P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1两组患者一般资料比较 治疗前两组患者年龄、性别构成、体质量指数（BMI）、血压、心率、吸烟史、饮酒史、既往病史及基础用药情况等一般资料比较差异均无统计学意义，具有可比性。见表 1。2.2两组患者中医证候疗效比较 经 8 周治疗，调心方组中医证候疗效总有效率为 87.88%，黛力新组为 63.64%，调心方组中医证候疗效明显优于黛力新组（Z=2.653，P0.05）。见表 2。2.3两组患者 PHQ-9 量表、GAD-7 量表积分比较 治疗前两组患者 PHQ-9量表、GAD-7量表积分差异无统计学意义。与本组治疗前比较，治疗 4、8 周时，两组患者 PHQ-9 量表、GAD-7 量表积分均明显下降（P0.05）。见表 3。2.4两组患者 SAQ 积分比较 治疗前两组患者SAQ 五个维度积分比较差异均无统计学意义。与本组治疗前比较，治疗 4、8 周时，两组患者 SAQ 各维度积分均明显升高（P0.05）；与黛力新组比较，治疗后调心方组患者躯体活动受限程度及心绞痛稳定状态 2个维度积分明显升高（P0.05）。见表 4。2.5两组患者血清学 5-HT、-TG 及 MPO 水平比较 治疗前两组患者血清 5-HT、-TG 及 MPO 水平差异无统计学意义。与本组治疗前比较，治疗后两组患者血清 5-HT水平均明显升高，血清-TG、MPO水平均明显降低（P0.05）；治疗后两组间比较差异无统计学意义。见表 5。2.6两组患者心率变异率性比较 治疗前两组患者心率变异性分析差异无统计学意义。与本组治疗前比较，治疗后调心方组心率变异性时域指标SDNN、SDANN 明显升高（P0.05），rMSSD 差异无统计学意义，黛力新方组时域指标 SDNN、SDANN、表 1两组患者一般资料比较Table 1Comparison of baseline data between two groups of subjects组别调心方组黛力新组组别调心方组黛力新组年龄（x s）/年66.437.5863.0011.10高血压史/例（%）20（60.61）26（78.77）性别/男/女21/1222/11糖尿病史/例（%）8（24.24）10（30.30）BMI（x s）/kg m-223.401.9424.083.81高脂血症史/例（%）13（39.39）11（33.33）收缩压（x s）/mmHg130.707.30129.487.76脑卒中史/例（%）3（9.09）3（9.09）舒张压（x s）/mmHg80.637.8078.149.46冠状动脉病变2支/例（%）15（45.45）14（42.42）心率（x s）/次/分72.5711.8669.623.52抗血小板聚集药物/例（%）32（96.97）31（93.94）吸烟史/例（%）14（42.42）16（48.48）受体阻滞剂药物/例（%）5（15.15）7（21.21）饮酒史/例（%）7（21.21）8（24.24）他汀类药物/例（%）25（75.76）26（78.77）注：1 mmHg0.133 kPa表 3两组患者 PHQ-9量表、GAD-7量表积分比较（x s，n=33）Table 3 Comparison of scores of PHQ-9 scale and GAD-7 scale between two groups of subjects（x s，n=33）分组别调心方组黛力新组时间/周048048PHQ-9量表7.732.735.402.401）4.002.051）7.703.235.802.831）4.672.211）GAD-7量表9.173.487.033.161）5.572.671）9.932.677.732.351）5.832.071）注：与本组治疗前比较1）P0.05表 2两组患者治疗前后中医证候疗效比较Table 2 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome efficacy between two groups before and after treatment组别调心方组黛力新组显效/例30有效/例2621无效/例412总有效/例（%）29（87.88）1）21（63.64）注：与对照组治疗后比较1）P0.05153第 29 卷第 5 期2023年 3 月中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical FormulaeVol.29，No.5Mar.，2023rMSSD 差异均无统计学意义；与黛力新组比较，治疗后调心方组时域指标 SDNN、SDANN 明显升高（P0.05）。见表 6。2.7两组患者药物不良反应比较 试验期间调心方组药物不良反应的发生率明显低于黛力新组（=14.580，P0.05）。见表 7。2.8两组患者安全性评价 所有受试对象治疗前后行血常规、肝肾功能、凝血常规及二便常规均未见明显异常，研究过程中无临床不良事件发生。3 讨论随着生命科学的发展，人类对健康和疾病的认识已经提高到一个较高的水平，生物-心理-社会医学模式渐渐取代简单的生物医学模式成为医学治疗的考量。临床中慢性疾病（如冠心病、脑梗死、糖尿病等）患者常伴有精神症状或情绪/心理主观症状23。流行病学研究表明，冠心病中 7%49.5%会合并焦虑、抑郁症状24，心血管疾病住院患者中有17%27%合并抑郁症25。焦虑、抑郁状态是冠心病发病的独立危险因素，影响原有疾病的预后及转归，早期“双心”干预，对改善焦虑/抑郁状态，延缓心血管疾病进展具有积极作用26。西医学对“双心疾病”的认识起步较早，也有较多的治疗药物，但临床中多数患者对自身罹患心理问题认识不明确，以及对抗精神药物明显药物依赖性及成瘾性等不良反应的抗拒，导致“双心疾病”的治疗常不理想27。近年来，随着祖国医学的快速发展，中医药的认知度与接受度越来越高，应用中医药治疗“双心疾病”的方案也日趋广泛，中医中药在治疗冠心病伴焦虑/抑郁方面具有身心同调、整体干预的优势。“双心疾病”具有虚实夹杂、多脏腑同病的特点，本病主要归结为“胸痹心痛”“郁症”等范畴，病位在心，广涉五脏，灵枢五邪 言：“邪在心，则病心痛”。心主血脉，若心气血阴阳亏虚，气滞、血瘀、寒凝、痰浊等病理因素痹阻心脉，发为心病。心藏神，主神明，“血脉之心”是“神明之心”的物质基础，二者生理相依，病理互损。平素情志过极，则首伤心神，久亦伤及他脏，正如 沈氏尊生书 云：“七情之伤，虽分五脏，而必归于本心”。心神正常，则机体舒泰安宁，若心气、心血不足，心神失养无所主，引起神志异常，最终发为“双心疾病”。临床中“双心疾病”的辨证分型尚未有统一的标准，有研究对冠心病伴焦虑/抑郁状态的患者中医分型进行统计，其表 7两组患者治疗后不良反应比较Table 7 Comparison of adverse reactions between two groups after treatment组别调心方组黛力新组口干/例15便秘/例06乏力/例02失眠/例01不良反应发生/例（%）1（3.03）1）14（42.42）注：与黛力新组治疗后比较1）P0.01表 4两组患者的 SAQ五个维度积分比较（x s，n=33）Table 4Comparison of SAQ score in five dimensions between two groups（x s，n=33）分组别调心方组黛力新组时间/周048048PL47.2310.8760.998.671，2）61.878.331，2）43.077.7944.947.881）48.749.941）AS51.6712.8075.0011.181，2）85.8316.691，2）52.006.4060.8312.391）65.8313.671）AF51.3315.2266.6716.601）72.3318.921）49.0019.0460.6717.881）69.3318.791）TS51.049.4065.6212.751）68.9611.321）49.0614.2059.6815.001）64.5516.221）DP32.9716.4640.7220.451）46.7815.281）36.109.7347.7513.271）56.5911.321）注：与本组治疗前比较1）P0.05；与黛力新组同期比较2）P0.05表 5两组患者血清 5-HT、-TG及 MPO水平比较（x s，n=33）Table 5 Comparison of serum 5-HT，-TG and MPO levels between two groups（x s，n=33）组别调心方组黛力新组时间/周08085-HT/gL-174.3128.19145.7959.291）75.0033.63158.8638.621）-TG/gL-124.2513.6419.2611.881）24.427.1020.968.591）MPO/UL-1245.04108.56208.1588.611）247.79177.64164.82109.451）注：与本组治疗前比较1）P0.05表 6两组患者治疗前后心率变异性比较（x s，n=33）Table 6Comparison of heart rate variability between two groups before and after treatment（x s，n=33）ms组别调心方组黛力新组时间/周0808SDNN88.9343.11111.9332.051，2）86.9541.4789.9541.59SDANN114.2444.66133.5537.481，2）109.5235.94111.3834.69rMSSD49.9021.2553.5123.2541.5719.0148.0525.84注：与本组治疗前比较1）P0.05；与黛力新组治疗后比较3）P0.05154第 29 卷第 5 期2023年 3 月中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical FormulaeVol.29，No.5Mar.，2023中以气滞痰瘀型居多28-29，治宜疏肝理气、调和气血、化痰通脉30。此次研究选用的调心方是在参阅大量文献资料的基础上并根据导师长期的临床治疗经验而成的，由经典方剂瓜蒌薤白半夏汤合甘麦大枣汤化裁而成，具有化痰通脉，疏肝理气，养心安神的功效，“瓜蒌-薤白”出自经方瓜蒌薤白半夏汤（金匮要略），是治疗痰盛瘀阻胸痹的常用药对，方中全瓜蒌善祛痰散结，宣阳通痹，薤白辛温通阳行气止痛，两药配伍具有抗凝、降脂、抗心肌缺血、保护心脏等作用，且保护心脏的作用比单味药更强31。丹参活血祛瘀，兼可养血，是治疗胸痹心痛的要药。现代药理学研究显示，丹参的主要活性成分具有保护心肌、扩冠、抗凝、抗血栓、改善微循环、抗氧化等作用32；瓜蒌-薤白善宽胸祛痰，丹参长于活血祛瘀，三者同用可涤滞通脉，脉府通则胸痛除。淮小麦、炙甘草出自甘麦大枣汤，取其补心安神，养阴除烦缓急之功。临证时患者常有虚烦不眠，虚汗等主诉，配伍酸枣仁能养肝宁心，安神敛汗，有研究显示，加味酸枣仁汤能改善不稳定型心绞痛伴抑郁状态患者睡眠，帮助缓解不良情绪33。郁金为“血中之气药”，能活血化瘀，行气止痛；合欢花养血安神，理气和络，怡悦心志，具有抗抑郁功效34。郁金、合欢花与丹参配伍具有活血安神，行气止痛之效，可缓胸闷、胸痛症状。方中诸药合用，虚实兼顾，心身同调，具有活血化瘀，行气化痰，养心安神的功效，对“双心疾病”具有良好的治疗效果。“双心疾病”与自主神经系统兴奋性改变、下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴异常、炎症反应、内皮功能紊乱血小板功能障碍等机制有关。长期焦虑抑郁状态会导致患者下丘脑-垂体-肾上腺轴内分泌激素水平异常，许多炎症因子激活，参与冠心病的形成。MPO 是血红素过氧化物酶超家族成员之一，血液循环中 MPO 水平升高与炎症和氧化应激有关，MPO活性反应机体炎症水平35。MPO 水平与心脑血管疾病密切相关36，血清 MPO 水平升高提示心血管疾病患病风险增加且预后较差，因此，降低血清MPO 水平能有效减少心血管疾病不良事件的发生。血小板功能障碍如同炎症反应、血管内皮功能障碍是导致冠心病合并精神障碍的病因机制。现有研究发现，冠心病合并不良情绪状态会使血清-TG、血小板因子-4 等凝血和血小板活性标志物水平升高，提示焦虑抑郁状态能够升高冠心病患者血小板活化程度，进一步损伤血管内皮，并刺激相关因子的释放，加重动脉粥样硬化程度37-38。5-HT 广泛分布脑内焦虑障碍相关区域，具有催眠、调节情绪等作用，与精神障碍的发生密切相关39。研究表明，5-HT引起的血小板活化程度与焦虑严重程度相关，其水平在一定程度上反映焦虑的严重程度40。应激状态下，机体交感神经兴奋并释放大量儿茶酚胺，反复激活血小板系统，一方面，释放 5-HT激活其他血小板激活剂，另一方面，提高纤维蛋白形成能力，最终血小板大量聚集，形成血栓41，此外，5-HT通过调节血管内皮细胞和平滑肌细胞上的受体，使血管紧张度升高，血管收缩，最终发展为各种心血管事件42。不良情绪状态焦虑/抑郁与自主神经系统功能障碍有关，HRV 分析是研究心率的心脏自主神经调节的一种广泛使用的方法43。HRV 反映心率过度交感神经调节和/或副交感神经调节不足，是冠心病患者死亡率的强预测因子44-45。对冠心病患者的研究发现，抑郁症患者的 HRV 低于非抑郁症患者46，其静息心率和 24 h心率较非抑郁症患者升高47-48。抑郁冠心病患者自主神经系统功能障碍的其他证据包括 QT 间期变异性增加49，室性心动过速发生率增加50等，或可以进一步帮助解释抑郁症与心脏病死亡风险增加的关系。本研究采用调心方对气滞痰瘀证冠心病伴焦虑/抑郁患者进行干预治疗，PHQ-9 量表、GAD-7 量表是基于美国精神疾病诊断与统计手册（DSM-IV）制订的抑郁、焦虑自评工具，该量表项目少、方便快捷，受试对象可以更认真仔细的完成问卷调查，同时 可 以 减 少 调 查 人 员 的 工 作 量。有 研 究 显 示，GAD-7 量表与经典焦虑自评量表（SAS 量表）及汉密尔顿焦虑量表（HAMA 量表）比较，以及 PHQ-9量表与经典抑郁自评量表（SDS 抑郁量表）、汉密顿抑郁量表（HAMD 量表）比较，临床诊断符合率无明显差异，操作方便简单、检出率较高，故本研究选择PHQ-9量表、GAD-7量表对受试对象治疗前后进行焦虑/抑郁的调查与评估51-52。与本组治疗前比较，两组患者治疗后焦虑及抑郁量表评分均下降，且调心方组下降水平与黛力新组效果相近；西雅图心绞痛问卷调查是一种有效、可靠的工具，可测量冠状动脉疾病患者五项重要的临床健康指标，对临床变化敏感，是心血管研究结果的一个有价值的衡量标准。本研究显示治疗后两组患者 SAQ 各维度评分和总分均升高，其中调心方组躯体活动受限程度及心绞痛稳定状态评分明显优于黛力新组。且经过治疗调心方组的 SDNN、SDANN均明显高于黛力新155第 29 卷第 5 期2023年 3 月中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical FormulaeVol.29，No.5Mar.，2023组，研究证实中药调心方能够有效地调节心脏自主神经功能紊乱，改善患者症状。此外，经过 8周干预治疗，调心方组的中医证候疗效明显优于黛力新组；治疗后两组患者的血清 5-HT 水平明显升高、-TG 及 MPO 水平明显下降，两组间差异无统计学意义，且调心方组不良反应小、安全性高。综上，门诊或病房早期对冠心病患者开展焦虑/抑郁量表评估有助于筛查合并精神障碍患者，对于“双心疾病”患者在常规治疗基础上，可加用中药调心方治疗“双心疾病”，不良反应少、安全性高，既能辅助治疗心血管疾病，同时缓解不良情绪状态，改善躯体症状，提高生活质量，值得临床推广应用。利益冲突 本文不存在任何利益冲突。参考文献 1DENG B Y，CUI J G，LI C J，et al.Psychological status in 1083 hospitalized patients with coronary artery diseaseJ.Chin J Cardiol，2010，38（8）：702-705.2赵静思，郝应禄，李燕萍，等.双心医学研究现状 J.临床荟萃，2021，36（1）：93-96.3DUPRE M E，NELSON A，LYNCH S M，et al.Socioeconomic，psychosocial and behavioral characteristics of patients 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