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《生产和服务提供管理程序》.docx

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资源描述
生产和服务提供管理程序 1.0 目的 策划并在受控条件下进行生产和服务提供,以确保满足顾客的需求和期望,对公司日常工作、生产活动过程中产生的质量要求进行有效控制,确保管理体系正常运行并不断改进,实现质量环境方针、目标。 2.0 范围 适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护以及在生产和服务提供过程中质量要求的控制。 3.0 职责 3.1生产部 a.负责指导车间进行生产和过程控制、确认; b.负责生产设施和部门内环保设施的维护保养; c.负责产品的防护; d.负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.2 技术部负责编制相应的工艺规程、必要的生产作业指导书。 3.3品质部负责产品的检验和验证工作。 3.4成品仓库负责产品验证和标识及可追溯性控制。 3.5生产车间负责产品实现的具体实施。 3.6销售部负责产品的交付、使用过程中及售后服务工作。 4.0 程序 4.1 获得表述产品特性的信息 4.1.1 技术部负责对影响产品质量的关键过程和特殊过程应编制生产作业指导书。根据不同工序,作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。 4.1.2生产计划 a.生产部根据获得的产品特性信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,于每月底制定下月的《生产任务通知单》,经生产主管批准后,发放至相关单位作为采购、生产等的依据。《生产任务通知单》为滚动计划,将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改,执行《文件与资料管理程序》的有关规定。 b.车间班长根据《生产任务通知单》,安排生产,填写《领料单》向仓库领取所需物料,并统计每天生产情况,填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每月计划的完成情况,作为制定下月计划的参考。 4.1.3作业准备的验证:当进行作业准备时(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿)均必须进行作业准备验证。验证人员应采用“末件比较”或相关的统计方法进行作业准备验证。 4.2 制造过程监控和审核 4.2.1对新的制造过程投入量产前,APQP小组应按PPAP的要求做好初始过程能力的研究,包括开展PFMEA,SPC,MSA等活动,以确保在Ppk > 1.67时开始量产。 4.2.2在试生产和量产初期由品质部主持,APQP小组配合定期(如每周)按[控制计划],以SPC方法实施过程能力审核,并填报《制造过程监测记录表》,以便及时发现和监控量产初期所出现的问题,并采取有效措施进行改进和控制。 4.2.3进入稳定量产阶段则应于每个季度由生产部主持,品质部配合,应用控制图(当过程出现重要事件,如设备修理,工具更换等时应给予标注),抽样计划等统计技术和测量技术对生产过程进行有效监控(填报《制造过程监测记录表》), 4.2.4 每年应根据《年度内审计划表》对制造过程进行不少于一次的审核,以确保其有效性,审核按照《内部审核管理程序》进行。 4.2.5当过程监测或审核中发现过程特性不稳定或过程能力不足时(如Cpk<1.33),品质部应立即督促责任部门启动[控制计划]中对应的反应计划,并实施包括扣留产品,进行100%检验,要求采取纠正措施计划,明确改进完成人和时限等行动(顾客要求时应报请顾客审批改进行动计划),监督过程改进全过程,并保存过程更改生效日期的记录,以确保制造过程恢复稳定和有能力。 4.3设备预防和预测性维护 4.3.1装备部按《基础设施管理程序》对设备进行管理维护,以确保生产设备处于完好状态和过程能力的持续,满足生产需求,定期评估、改善并记载所订预防保养目标的完成情况。 4.3.2 APQP小组应通过定期收集过程数据,开展失效模式分析等活动,掌握生产设备运行规律,从而确定设备的预测性维护方法,以改进生产设备的有效性和效率。 4.4生产工装的管理 4.4.1技术部负责生产工装的设计,更改的实施和控制,包括对工装图纸资料的管理和参与工装模具的验收。 4.4.2技术部模具工段负责生产过程中的工装、模夹具的制造,修复和维护保养管理,包括编号,标识,建立台账,编制工装验证计划,建立工装库并做好工装储存和备件管理,提供维护和修复,确保工装管理的有效性。 4.4.3工装使用部门应确保正确使用和维护保养生产工装以确保产品的持续符合性。 4.4.4当上述活动过程中的任何项目发生外包时,各相关部门应负责对该分包过程进行监控,包括分包方能力认可,设计评审和确认,制造/修复过程及结果验证等。 4.4.5技术部负责工装日常使用的验证(如首件检查)和定期的验证,并做好验证纪录。 4.5 特殊过程 公司产品以机加工序为主,暂无特殊过程,若后续产生特殊过程,本公司将按以下规定的内容予以控制: 车间负责对特殊过程的质量控制及对过程的确认手段,以确保这些过程的输出能够持续满足要求。其工作内容包括对过程的鉴定、设备能力的鉴定和人与员资格的考核,确认时应使用正确的方法和程序,并保存确认记录。 4.6车间应使用适宜的生产服务设施,除生产设备外,包括对各种工装、卡具、模具、辅具及环境检测设施等的控制,并安排适宜的工作环境;应按规定对设施进行维护保养。 4.7对生产服务运作实施监视和测量,配置适用的监视与测量装置,以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量,执行《质量手册》“7.0产品实现3.6监控和测量装置的控制”中规定。生产中要认真做好自检、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员),并作好相应记录。有首检要求的,需经检验合格,检验员签字认可后,方可批量生产;对产品的放行应执行《产品的监视和测量程序》的有关规定。 4.8标识和可追溯性控制 4.8.1适当时生产部规定对产品进行标识的方法,并针对监视和测量要求标识产品的状态;品质部对标识的有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。 4.8.2各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品标识并分区摆放,负责对所有标识的维护。 4.8.3产品标识及可追溯性 a.在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆; b.无追溯要求时,也可以不对产品进行标识。 产品标识采用采购产品本身的标识(如原标识不清,仓库保管员应挂上《物料标识卡》)、仓库《领料单》、成品《合格标签》。 4.8.4产品状态标识为: a.检验状态:合格、不合格、待检、已检待判定(待定),填写在相应的检验记录上作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识,由品质部监督实施; b.紧急放行标识:对因生产急需来不及检验的产品应在随工单上标识“紧急放行”,由生产部监督车间实施; c.根据需要标识产品加工状态为“正加工”、“待加工”,由生产部监督车间实施。 4.9产品防护 4.9.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和错用。 4.9.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。 4.9.3产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑: a.在产品的运输过程中选用低能耗、低成本、安全的运输方式,在运输时不得破坏包装,防止跌落、磕碰、挤压; b.应按照包装箱外标识的要求进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,防止丢失或损坏; c.对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书,或使用特殊的搬运工具; d.根据需要对搬运人员进行必要的培训,使其掌握必需的作业规程要求。 4.9.4 包装控制 a.品质部负责确定包装材料、包装设计和要求,根据需要编制相应的包装作业指导书,以防止产品受损; b.车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证;保持产品外观清洁、完整;按装箱单核对装箱配件及各种技术文件,包装后加上正确的标识。 4.9.5贮存控制 a.仓库编制成品库和原材料库的仓库管理制度,规范仓库的管理,按规定码放,对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证先入先出; b.仓库应配置适当的设备(空调、抽风机、消防设备等),以保持安全适宜的贮存环境; c.对贮存物品的环境及安全有明确要求; d.所有贮存物品应建立“物资收发卡”和台帐,仓库每月定期盘点,做好帐务清理,保持帐、卡、物一致;仓管员应经常查看库存物品,发现异常及时通知质保部确认、处理。 4.10产品放行、交付及交付后活动的控制 4.10.1对原材料、半成品和成品的放行,应执行《产品的监视和测量管理程序》的有关规定。 4.10.2产品的交付 a.采购部负责对提供运输服务的供方进行评价,并对其每次运输质量进行记录(顾客自行提货除外),以跟踪监督,执行《采购管理程序》对供方评价的规定;采购部应与运输公司签订合同及购买保险,以确保运输过程中的产品质量。 b.合同要求时,公司对产品的保护要续到交付的目的地。 4.10.3产品交付后的活动 4.12.3.1 销售部负责产品的售后服务 a.负责组织、协调产品的服务工作; b.负责与顾客联络,妥善处理顾客抱怨,负责保存相关服务记录; c.负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求; d.建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量;整理了解顾客的定货倾向,及时做好供货准备; e.利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问。每年派出市场调研人员,及时掌握市场动态和顾客需求的动向。 4.12.3.2 咨询、产品维修服务 a.对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,销售部由专人解答记录,暂时未能解决的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复; b.销售部对维修人员要及时提供新产品的技术资料,按计划组织培训、会同相关部门研究后予以答复; c.销售部每季度统计顾客咨询及维修情况,及时把信息反馈给品质部,以便综合分析,管理者代表按《纠正预防和持续改进管理程序》采取相应的纠正、预防和改进措施。 5.0 记录/登记表 5.1 HLLG-QR705-01《生产任务通知单》 5.2 HLLG-QR705-02《领料单》 5.3 HLLG-QR705-03《生产日报表》 6.0 参考文件 6.1《文件与资料管理程序》 6.2《内部审核管理程序》 6.3《基础设施管理程序》 6.4《产品的监视和测量程序》 6.5《纠正预防和持续改进管理程序》 6.6《采购管理程序》
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