THOMSON体系供应商自审表.doc

THOMSON体系供应商自审表

39
2020年4月19日
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供应商评分标准
分值
标准
0
该项/程序没有包含在该供应商的质量体系,体系不适当,需要改进(关键不符合项)。
1
该项/程序已包含在质量体系中, 可是计划和执行都须进行实质性的改进。体系适当, 但至少有一项重大不符合项。
2
该项/程序已包含在质量体系中且可接受, 然而计划及其执行情况仍须进行一定程度的改进。体系适当, 但有至少一条轻微不符合项。
3
该项/程序已包含在质量体系中。计划和执行达到要求。
4
该项/程序已包含在质量体系中。计划和执行都能出众地完成。

元素
供应商自评
审核员评分
4.1 - 管理职责

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
1.1
负有执行职责的供应商管理者是否制定和文件化了质量方针、 质量目标对质量的承诺?

3
1.2
质量方针是否体现了组织的目标和顾客的期望和需求吗?

3
1.3
组织各级人员是否都理解质量方针, 并坚持贯彻执行?

3
1.4
是否规定和文件化了从事与质量有关的管理、 执行和验证工作的人员的职责、 权限和相互关系?

3
1.5
被受权人有权:
- 防止不符合的出现
- 确认和记录质量问题采取、 实施和难纠正措施
- 控制进一步的加工
- 在内部动作中体现顾客的需求

3
1.6
对管理、 执行工作和难活动( 包括内部质量审核) , 供应商是否确定了资源要求并提供充分的资源, 包括委派过培训的人员?

3
1.7
负有执行职责的供应商管理者, 是否按规定的时间间隔对质量体系进行评审, 以确保持续的适宜性和有效性?

3
Total Score

21
Total available Score

28
ELEMENT 4.1-MANAGEMENT RESPONSIBILTY

元素
供应商自评
审核员评分
4.1 - 管理职责

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
1.1
负有执行职责的供应商管理者是否制定和文件化了质量方针、 质量目标对质量的承诺?

3
1.2
质量方针是否体现了组织的目标和顾客的期望和需求吗?

3
1.3
组织各级人员是否都理解质量方针, 并坚持贯彻执行?

3
1.4
是否规定和文件化了从事与质量有关的管理、 执行和验证工作的人员的职责、 权限和相互关系?

3
1.5
被受权人有权:
- 防止不符合的出现
- 确认和记录质量问题采取、 施
- 控制进一步的加工
- 在内部动作中体现顾客的需求

3
1.6
对管理、 执行工作和难活动( 包括内部质量审核) , 供应商是否确定了资源要求并提供充分的资源, 包括委派过培训的人员?

3
1.7
负有执行职责的供应商管理者, 是否按规定的时间间隔对质量体系进行评审, 以确保持续的适宜性和有效性?

3
Total Score

21
Total available Score

28
ELEMENT 4.2-QUALITY SYSTEM

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.2 – 管理体系

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
2.1
是否有适当的程序文件( 第二层) 支持质量手册的每一要素?

3
2.2
质量策划过程与质量体系的其它要求是否一致, 是否以适当的形式文件化? 否是适当地考虑了质量体系的要素?
- 所有检验和生产/服务资源的鉴别和获得
- 实行设计和过程可行性研究
- 更新和维护所有质量控制和检验方法
- 在适当阶段确定合适的验证
- 直接影响质量的生产、 安装和服务过程
- 控制计划的准备和失效模式及后果分析
- 标准和规范的评审

2
2.3
在签订合同生产前, 是否进行生产可行性研究、 确认和文件化( 小组可行性承诺形式)

3
2.4
控制计划是否包括三个阶段: 样件、 试生产和大量生产, 以满足顾客的要求?

3
2.5
当下列情况出现时, 控制计划有无重新评审和更新?
- 生产或过程改变时
- 过程不稳定或过程失效
- 重新修改了检验方法、 频率等

3
2.6
供应商是否利用批准了的承包商的部件?

3
2.7
有无证据表明产品的更改经确认?

2
2.8
有无证据表明在质量( 特别是产品的特性) 、 服务( 及时的交货) 和价格方面有益于顾客的持续改进?

3
2.9
供应商是否确定了质量和生产力发送的实施方案和时机?

3
2.10
供应商有无验证的知识和使用适当的持续改进的措施和方法?

3
Total Score

28
Total available Score

40

ELEMENT 4.3-CONTRACT REVIEW

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.3 – 合同评审

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
3.1
在投票或接受合同或订单前, 供应商是否对标书、 合同或订单进行评审, 以确保订单的要求被理解和能满足的, 任何的不一致在其被接受前已得到同意?

3
3.2
合同修订是否在有关职能部门文件化规定和展开?

3
3.3
合同评审的记录有无保存?

3
Total Score

9
Total available Score

12

ELEMENT 4.4-DESIGN CONTROL

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.4 –设计控制

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
4.1
是否有方法收集了与当前和将来相类似的过去已发生事件的信息?

N/A
4.2
每一项目的设计计划有无建立, 职责有无规定?

N/A
4.3
计划有无依设计的发展更新?

N/A
4.4
责任人是否具备一定的资格并为其配备充分的资源?

N/A
4.5
是否规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口并将必要的信息形成文件, 予以传递并定期评审?

N/A
4.6
是否确定与产品有关的设计输入要求, 包括适用法令和法规要求, 形成文件, 并评审其适当性?

N/A
4.7
在设计的适当阶段, 是否有适当的职能部门对设计进行正式文件化评审的记录?

N/A
4.8
是否有记录证明进行了设计验证, 以保证设计阶段的输出满足设计输入要求?

N/A
4.9
是否进行设计确认, 以保证产品符合确定使用者的要求和/或需要?

N/A
4.10
设计确认及时地满足顾客的要求吗?

N/A
4.11
设计确认有记录并包括设计失效吗?

N/A
4.12
设计失效有适当纠正和预防措施吗?

N/A
Total Score

Total available Score

ELEMENT 4.5-DOCUMENT AND DATA CONTROL

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.5 – 文件和资料的控制

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
5.1
是否有控制外来文件?

3
5.2
文件和资料发布前是否由授权人员审批其适用性?

3
5.3
是否可能随时得到文件的现行修订状态的控制清单?

3
5.4
供应商是否有建立程序以确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所, 都能得到相应文件的有效版本?

3
5.5
供应商是否有建立程序以确保从所有发放或使用场所及时撤出失效和/或作废的文件, 或以其它方式确保防止误用?

3
5.6
为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件, 是否都进行了适当的标识?

3
5.7
是否及时评审、 分发和实施了顾客工程标准/规格及更改?

3
5.8
供应商是否保存了工程更改在生产中实施日期的记录?

3
5.9
更改的实施是否在所有适当的文件中更新?

3
5.10
是否文件和资料的更改都由该文件原审批部门/组织进行审批( 除非有专门指定) ?

3
5.11
若指定部门/组织审批时, 该部门/组织是否获得审批所需依据的有关背景资料?

3
5.12
是否所有的更改都在文件或附件上标明?

3
Total Score

36
Total available Score

48
ELEMENT 4.6-PURCHASING

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.6 – 采购

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
6.1
当有顾客批准的分承包方清单时, 该供方是否按照要求使用该清单?

3
6.2
对分供方的评价与选择是否基于满足质量体系和质量保证要求的能力?

3
6.3
该供应商是否明确其对分供方实行控制的合适方式和程序?

3
6.4
是否建立并保存合格分承包方的质量记录?

3
6.5
该供应商是否具有计划和采购协议, 用以确保分承包方做到100%及时供货?

3
6.6
采购文件及其资料是否清楚的说明了所采购的产品或服务?

3
6.7
供应商在发出采购文件前, 是否对规定的要求做适当的审批?

3
6.8
采购文件是否规定在分承包方货源处对采购产品进行验证的安排和放行的方式?

3
6.9
当合同规定时, 供方的顾客( 或其代表) 是否有权在该供应商/分承包方处对产品是否符合要求进行验证?

3
Total Score

27
Total available Score

36

ELEMENT 4.7-CONTROL OF CUSTOMER SUPPLIED PRODUCT

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.7 – 顾客提供产品的控制

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
7.1
当产品丢失, 损坏或不适用时, 是否记录并报告给顾客?

3
7.2
是否明确标明顾客所属设备, 以明确其所有权?

3
Total Score

6
Total available Score

8

ELEMENT 4.8-PRODUCT IDENTIFICATIONAND TRACEABILITY

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.8 – 产品标识和可追溯性

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
8.1
在生产, 交付和安装的整个过程, 是否对产品进行标识?

4
8.2
当顾客要求时, 是否建立可追溯性体系并进行记录?

4
Total Score

8
Total available Score

8

ELEMENT 4.9-PROCESS CONTROL

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.9 – 过程控制

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
9.1
如果没有形成文件的程序就不能保证质量时, 是否对生产, 安装和服务的实施制定形成文件的程序?

3
9.2
供方拥有持续的计划, 以保证在紧急情况下也能正常供货?

3
9.3
控制条件是否包括符合有关标准/法规, 质量计划和/或形成文件的程序?

3
9.4
控制条件是否包括保证对适宜的过程参数和产品特性进行监控和控制, 包括设计和特定特性的文件?

3
9.5
需要时, 控制条件是否包括对过程和设备进行认可?

3
9.6
需要时, 控制条件是否以最清楚实用的方式规定技艺准则?

3
9.7
控制条件是否包括对设备进行适当的维护, 以保持过程能力?

3
9.8
是否有效的, 有计划的预防性维护系统, 以确认关键过程设备, 提供适宜的资源, 并至少包括:
- 一个说明计划性维护活动的程序?
- 定期维护活动?
- 预测性维护方法?
- 是否有保证设备, 工具和量表的包装与贮存的程序?
- 是否能及时得到关键生产设备的备件?
文件化, 评价和改进维护目标?

3
9.9
当过程的结果不能经过其后产品的检验和试验完全验证时, 这些过程是否由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制?

3
9.10
对特定的过程运行的所有鉴定要求( 包括相关设备和操作人员) 是否已经规定, 并保存记录?

3
9.11
必要时, 过程监控和操作指导包括并涉及:
- 过程流程图中重要的作业的名称和编号?
- 零件名称和编号?
- 当前的工程阶段/时期?
- 所需的工具, 计量仪器和其它设备?
- 材料的标识与处理指导书?
- 顾客和供方规定的重要特性?
- 统计过程控制的要求?
- 相关的工程与制造标准?
- 检验和试验指导书?
- 反应策划
- 修订日期和批准?
- 目检样件
- 工具更改周期和准备指导书?

3
9.12
是否记录重大的过程事件( 在控制表上) ?

3
9.13
必要时, 反应策划是否包括?
- 防止和100%检验?
- 纠正行动的实施计划?
- 响应的设定?
- 顾客批准?

3
9.14
顾客是否保存过程更改实施日期的记录?

3
Total Score

42
Total available Score

56

ELEMENT 4.10-INSPECTION AND TESTING

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.10 – 检验和试验

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
10.1
对于超出零缺陷的接收情况, 供应商是否文件化了接收准则并由顾客批准?

3
10.2
按照质量计划和/或形成文件的程序要求, 供方是否确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用或加工( 生产紧急使用除外) ?

3
10.3
确定进货检验的数量和性质时,是否考虑在承包方处进行的控制程序和所提供的合格证据?

3
10.4
未经验证的材料用于生产线时,是否有明确的标识和记录?

3
10.5
供方的进货质量保证系统是否使用下述一种或几种方法?
- 供方的接收和评价的统计数据?
- 进货检验和/或试验?
- 第二方或第三方对分供方的评价和审核,以及符合要求的记录?
- 权威实验室的评价?

3
10.6
供方是否按质量计划和/或形成文件的程序的要求检验和试验产品?

3
10.7
供方是否按所要求的检验和试验完成或必须的报告收到和验证前,不将产品放行,除非有可靠追回程序时才可例外放行?

3
10.8
供方是否按照质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序进行最终检验和试验?

3
10.9
质量计划(控制计划)是否要求所有规定的检验和试验(包括进货检验,过程检验和最终检验)均已完成,且结果满足规定要求?

3
10.10
供方是否在质量计划和/或形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关部门数据和文件齐备并得到认可后,才发出产品?

3
10.11
供方是否建立并保存表明产品已经检验和/或试验的记录,这些记录清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准经过了检验和/或试验,并注明负责产品放行的授权检验者?

3
10.12
没有经过某种检验和/或试验的产品,是否执行不合格品控制程序?

3
10.13
在最终数据得到前,是否保存能够追溯到原始数据的资料?

3
Total Score

39
Total available Score

52

ELEMENT 4.11-INSPECTION, MEASURING AND TEST EQUIPMENT

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.11 –检验、 测量和试验设备的控制

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
11.1
检验、 测量和试验设备使用时, 是否确保其测量不确定度已知, 并与要求的测量能力一致?

3
11.2
供应商是否规定复检的内容和周期, 并保存记录作为控制的证据?

3
11.3
检验、 测量和试验的技术资料是否能提供给顾客评审? 是否能证实检验、 测量和试验设备功能的适宜性?

3
11.4
供应商是否确定了测量的方法和精确度的要求?

3
11.5
是否证明了检验、 测量和试验设备准确度和精密度的能力?

3
11.6
供应商是否确认了所有影响产品质量的检验、 测量和试验设备?

3
11.7
是否每一个设备都在规定周期内、 对照与国际或国家承认的有关基准有已知有效关系的鉴定合格的设备、 并在适当的环境进行校准?

3
11.8
是否规定检验、 测量和试验设备的以下过程:
- 设备的类型
- 唯一性标识
- 地点
- 检验周期
- 检验方法
- 验收准则
- 纠正措施

3
11.9
检验、 测量和试验设备是否带有表明其校准状态的合适的标志或经批准识别记录?

2
11.10
供应商是否有保存检验、 测量和试验设备的校准记录?

2
11.11
发现检验、 测量和试验设备偏离校准状态时, 供应商是否评定已检验和试验结果的有效性, 并形成文件?

3
11.12
供应商是否确保检验、 测量和试验设备的环境是受控的、 已被记录的和适宜的?

3
11.13
供应商是否确保检验、 测量和试验设备在搬运、 防护和贮存期间, 其准确度和适用性保持完好?

3
11.14
是否有所有量具( 包括雇员自备量具) 、 测理和试验设备的校准/验证活动的记录?
- 按工程更改进行的修订( 如果必要)
- 送交校准/验证时量具的状况和实际读数
- 如有疑问物料或产品已被发运, 通知顾客。

3
Total Score

40
Total available Score

56

ELEMENT 4.12-INSPECTION AND TEST STATUS

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.12 – 检验和试验的状态

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
12.1
产品的检验和试验状态是否以适当的方式加以标识? 使产品经检验和试验后合格的状态是可辨分和可理解的。

3
12.2
在产品生产、 安装和服务整个过程中, 是否按质量计划( 控制计划) 和/或形成文件的程序中的要求保护好检验和试验状态的标识?

3
12.3
如顾客要求, 是否对产品进行附加的验证/标识?

3
Total Score

9
Total available Score

12

ELEMENT 4.13-CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.13 – 不合格品的控制

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
13.1
不合格品和可疑材料或产品是否有标识、 记录、 评价、 隔离和处理, 并通知有关职能部门?

3
13.2
供应商是否提供不合格品或可疑品的可视标识并放在隔离的区域?

2
13.3
是否规定了对不合格品进行评审的职责和处理的权限?

3
13.4
不合格品和可疑品是否按形成文件的程序进行评审, 和:
- 进行返工, 以达到规定要求
- 不经返修作为让步接收
- 降级改作她用
- 拒收或报废

3
13.5
要求时, 若要使用或返修不符合规定要求的产品, 是否向顾客提出让步申请?

3
13.6
同意接收后, 是否记录不合格的返修情况, 以说明不合格的实际情况?

3
13.7
返修和/或返工后的产品应按质量计划( 控制计划) 和/或形成文件的程序重新检验?

3
13.8
供应商是否定量分析不合格品, 是否制定一个不合格品优先降低计划和对计划进展情况进行跟踪?

3
13.9
返工作业指导书在工作地点是否可方便地得到, 并供相应的操作者使用?

3
13.10
被批准装运的物资, 是否在各装运箱上加适当的标识?

3
Total Score

29
Total available Score

40

ELEMENT 4.14-CORRECTIVE AND PREVENTIVE AVTION

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.14 – 纠正和预防措施

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
14.1
是否采取了适当的纠正或预防措施以消除实际或潜在的不合格原因?

3
14.2
是否执行和记录由纠正或预防措施所引起的形成文件的程序的更改?

3
14.3
供应商是否采取了有效的解决问题的方法以消除内部或外部出现的不符合?

2
14.4
当出现外部不符合时, 供应商是否参照顾客规定的方法作反应?

3
14.5
供应商是否使用了防错方法? 适用时, 在纠正和预防措施中使用?

2
14.6
纠正措施程序是否包括有效地处理顾客的意见和产品的不合格报告?

3
14.7
纠正措施程序是否包括消除不合格原因所需的纠正措施?

3
14.8
纠正措施程序是否包括实施控制, 以确保纠正措施的执行及其有效性?

3
14.9
是否对从顾客制造厂、 工程部门及代理商退回的产品进行分析? 是否保存了分析记录? 必要时提供此记录?

3
14.10
当适用时, 供应商是否采取纠正措施以防止再发生?

3
14.11
当适用时, 供应商是否考虑纠正措施有无影响其它产品?

3
14.12
预防措施程序是否包括利用适当的信息来源, 如影响产品质量的过程、 让步、 审核结果、 质量记录等以改进预防措施?

3
14.13
预防措施程序是否包括任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤?

3
14.14
预防措施程序是否采取预防措施并实施控制, 以确保有效性?

3
14.15
预防措施程序是否规定将所采取措施的有关信息提交给管理评审?

3
Total Score

46
Total available Score

64

ELEMENT 4.15-HANDING , STORAGE, PACKAGING, PRESERVATION AND

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.15 –搬运、 贮存、 包装和交付

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
15.1
是否提供防止产品损坏或变质的搬运方法?

3
15.2
是否使用指定的贮存场地或库房, 以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质?

3
15.3
是否规定授权接收和发放的管理办法?

3
15.4
是否按适宜时间间隔检查库存品状况, 以便及时发现变质情况?

3
15.5
供应商是否使用库存管理系统, 以便不断地优化库存周转期, 保证货物周转并最大限度减少库存量?

3
15.6
供应商是否对装箱、 包装和标志过程进行必要的控制, 以确保符合规定要求?

3
15.7
是否满足顾客特殊的包装标准/指南( 包装维修件包装标准) ?

3
15.8
是否建立了一套办法以保证发运材料都按顾客的要求做了标志?

3
15.9
当产品受供应商控制时, 是否对其采取了适当的防护和隔离措施?

3
15.10
在最终检验和试验后, 供应商是否采取保护产品质量的措施, 合同要求时, 这种保护是否延续到交付的目的地?

3
15.11
为满足顾客的生产及检修要求, 供应商是否建立一个体系保证百分之百地按期发货?

3
15.12
如果未能保证百分之百按期发货, 供应商是否采取纠正措施和与顾客就交货问题进行信息沟通?

3
15.13
供应商是否拥有一套系统的方法来开发、 评估和监控符合交货周期的要求?

3
15.14
供应商是否执行了跟踪系统以满足顾客交付需求?

3
15.15
是否根据顾客的要求发运所有材料, 并遵守顾客最新要求的运输方式、 路线及集装箱?

3
15.16
供应商是否按订单进行生产计划活动?

3
15.17
供应商是否建立接收顾客计划信息、 运输计划的计算机系统? 除非顾客放弃此要求。

3
15.18
供应商是否建立装运提前通知的在线传递计算机系统? 除非顾客放弃此要求?

3
Total Score

52
Total available Score

72

ELEMENT 4.16-CONTROL OF QUALITY RECORDS

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.16 – 质量记录的控制

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
16.1
记录是否保存证明符合规定的要求和质量体系有效运作?

3
16.2
质量记录的控制是否包括来自分承包方的质量记录?

2
16.3
质量记录是否清晰, 便于存取和检索并提供适宜的环境以防止损坏、 变质和丢失?

3
16.4
是否规定并维护质量记录的保存期?

3
16.5
合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客评价时查阅?

3
16.6
以下情况至少保存:
- 生产件审批文件、 工装记录、 采购订单和修改单据的保存时间为部件用于生产和服务再加上一年
- 质量运行状态记录在其产生的当年和下一年中予以保留。
- 内部质量体系审核中管理评审记录保留三年?

2
16.7
有无记录证据支持已有的记录保存期限?

3
Total Score

19
Total available Score

28

ELEMENT 4.17-INTERNAL QUALITY AUDITS

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.17 – 内部质量审核

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
17.1
供应商是否按计划开展内部质量体系审核?

3
17.2
是否根据所审核的活动的实际情况和重要性来安排日程计划?

3
17.3
是否由于所审核活动无直接责任的人员进行审核?

3
17.4
审核的结果是否记录并提请受审核区域的责任人员注意?

3
17.5
是否及时采取了纠正措施?

2
17.6
在跟踪审核活动中, 是否验证和记录所采取纠正措施的有效性?

2
17.7
内部审核包括所有班次吗?

3
17.8
内部审核计划是否每年更新?

3
Total Score

22
Total available Score

32

ELEMENT 4.18-TRAINING

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.18 – 培训

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
18.1
所有从事对质量有影响的工作人员是否都经培训?

3
18.2
员工按所要求的教育、 培训和/或经历进行了资格考核吗?

3
18.3
是否适当地保存了培训记录?

3
18.4
是否定期地评估了培训的有效性

2
Total Score

11
Total available Score

16

ELEMENT 4.19-SERVICIG

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.19 –服务

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
19.1
是否有书面证据证明服务满足规定要求?

3
19.2
是否建立报告和验证程序, 以使服务中出现的问题与制造、 工程和设计部门沟通?

4
Total Score

7
Total available Score

8

ELEMENT 4.20-STATISTICAL TECHNIQUES

ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.20 – 统计技术

Question
Assessor Notes-Implementation evidence
20.1
供应商是否确定、 控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术?

2
20.2
是否建立并保持形成文件的程序, 以实施和控制统计技术的应用?

3
20.3
在质量预先策划中是否确定每一过程适用的统计工具, 并包括在控制计划中?

2
20.4
如适用, 是否整个供应商组织都了解统计技术的基本概念, 如差异、 控制( 稳定性) , 能力和过程调整?

2
Total Score

9
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