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暖风机企业质量手册

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LQ
慈溪市立奇电器有限公司标准
LQ/QM001-

质 量 手 册

-10- 发布

200 - - 实施
慈溪市立奇电器有限公司 发布
文件履历表
文件编号
LQ/QM001-
文件类型
管理手册
文件名称
质量手册
保密等级
一般
版号
修订理由
编制
审核
批准

适应ISO9001标准改版的需要, 对公司质量体系进行改版。

张跃云
-6-25

前 言
慈溪市立奇电器有限公司为民营小家电企业, 创立于1998年1月, 在董事长周志荣先生和总经理周金平先生的带领下, 秉持”顾客满意, 品质第一”的品质理念, 专注于暖风机的研发与制造, 悉心为用户提供高性价比的取暖服务。专业的人才团队、 设备和技术是公司发展的坚实基础。公司已经过ISO9001: 质量管理体系认证, 获得CE/GS/ROHS/SAA/ETL等多个产品安全认证。公司现已形成了2万台的日生产加工能力, 产品远销欧、 美、 日、 澳、 俄等70多个世界主要经济体; 凭借我们的优良品质和真诚的服务, 赢得了国内外客户的广泛好评。
公司位于浙江省杭州湾跨海大桥南端的慈溪市周巷镇开发大道东段, 地理位置优越, 交通便利。公司占地面积30亩, 建筑面积3万多平米的生产办公用房。公司北靠329国道, 南接沈海高速, 东距宁波海港仅80公里, 西抵杭州机场亦不到100公里, 距离上海市区不到2小时的车程。
客户的持续满意是我们的追求, 客户的要求是我们的标准, 开拓创新, 共同发展是我们的源动力。立奇电器热诚欢迎国内外客户与我们合作, 我们有信心与你们建立长期的合作关系, 共赢求发展。
公司安全生产方针是: 安全第一、 预防为主!
我们的愿景: 集立奇之力, 暖天下人心!

公司地址: 中国 浙江省慈溪市周巷镇开发大道758号
联系电话: 0086-
联系传真: 0086-
邮政编码: 315324
公司网址: .cn

目 录

手册条款号
手册章节

手册颁布令、

前言

目录

质量手册管理

1
目的和范围

2
引用标准

3
标准和术语

4
质量管理体系总要求、 质量方针和质量目标

4.1
总要求

4.2
文件要求

5
管理职责

5.1
管理承诺

5.2
以顾客为关注焦点

5.3
质量方针

5.4
策划

5.5
职责权限与沟通

5.6
管理评审

6
资源管理

6.1
资源提供

6.2.1
人力资源

6.3
基础设施

6.4
工作环境

7
生产和服务提供

7.1
产品实现的策划

7.2
与顾客有关的过程

7.3
设计和开发

7.4
采购

7.5
生产和服务提供

7.5.1
生产和服务提供的控制

7.5.2
生产和服务提供过程的确认

7.5.3
标识和可追溯性

7.5.4
顾客财产

7.5.5
产品防护

7.6
监视和测量装置的控制

8.1
测量、 分析和改进—总则

8.2.1
顾客满意

8.2.2
内部审核

8.2.3
过程的监视和测量

8.2.4
产品的监视和测量

8.3
不合格品控制

8.4
数据分析

8.5.1
持续改进

8.5.2
纠正措施

8.5.3
预防措施
附录A 慈溪市立奇电器有限公司组织机构图
附录B 品质管理组织结构图
附录C 质量管理体系程序文件清单
附录D 职能分配表
附录E 品质系统图
质量手册管理
1 手册的编写
1.1 《质量手册》的编写,由管理者代表主持,由品质部负责组织起草、 修订,由管理者代表审
核, 经总经理批准后发布实施。
1.2 手册编写的目的是:
a) 对外介绍本公司的质量管理体系, 证明其符合所选质量管理标准要求。
b) 对内作为控制各项质量活动的依据, 以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质
量水平的产品和服务, 增进顾客满意。
1.3 手册内容包括:
a) 质量管理体系的范围, 包括删减的具体内容和理由。
b) 引用质量管理体系程序。
c) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。
质量手册是受控文件, 适用《文件控制程序》要求。
1.4 手册的管理
1.4.1 质量手册的解释权归管理者代表或受她委托的品质部。
1.4.2 品质部负责手册的更改和办理相应的审批手续。质量手册的更改可根据工作量大小,
采用换版、 换页或划改等方式进行。如遇下列情况之一, 应组织换版:
a) 标准模式换版;
b) 国家政策、 法规发生更改;
c) 本公司组织结构发生重大调整;
d) 质量方针和目标发生重大变化;
e) 因体系不适宜, 而引起严重产品质量问题。
1.4.3 质量手册的发放范围, 由品质部提出, 经管理者代表批准后执行。
1.4.4 在用的质量手册的封面必须带有”受控”标识。”受控”的为本公司内部各职能
部门和认证机构使用的有效版本。当质量手册更改时, 必须对其进行相应的换版、 换页或局
部更改。
1.4.5 对质量手册的正式评审由管理者代表主持, 每年至少进行一次(经过管理评审会议)。
1.4.6 当手册持有人离开本公司, 或者其岗位不再需要时, 应将其持有的手册交回。
1.4.7 手册的管理应按《文件控制程序》执行。
慈溪市立奇电器有限公司
质 量 手 册
LQ/QM001-
1 目的和范围
本手册阐述了本公司的质量方针和质量目标, 规定了本公司质量管理体系的基本结构以及各级职能部门和执行、 验证工作人员的质量职责, 权限及其相互关系, 是我公司质量管理工作的基本准则。
本手册覆盖了ISO9001: 标准提出的对质量管理体系的全部要求。
本手册适用于本公司的各职能部门。
本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。
本手册所覆盖的产品为: 电源变压器、 电感器、 电源适配器、 变压器骨架等系列产品的生产和服务过程。
1.1删减说明
1.1.1本手册标准中所有条款都适用不删减。
1.1.2 已具有成熟制造和应用技术的暖风机产品由基型派生出来的变型产品, 允许直接从技术设计或工作图纸设计开始。在同一系列中, 个别工艺上变化很小的产品, 经技术部评估能够不进行批试。
2 引用标准
下列标准所包含的条文, 经过在本手册中引用而成为本手册的条文。本手册出版时, 所示版本均为有效。所有标准都会被修改, 使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000: 《质量管理体系——基础和术语》
ISO9001: 《质量管理体系——要求》
3 术语和定义
3.1 术语
本手册采用ISO9000: 标准的术语和定义, 并根据需要在相应章节所描述的条款中增补了所涉及的术语和定义。
本手册使用的供应链为供方 → 本公司 → 顾客。
3.2 缩略语
3.2.1 慈溪市立奇电器有限公司----公司。
3.2.2 质量体系管理者代表-管代

4 质量管理体系总要求、 质量方针和质量目标
4.1 总要求
质量管理体系过程
本公司所需的质量管理体系过程包括: 管理职责、 资源管理、 生产和服务提供、 测量、 分析和改进等。它们对应GB/T19001- idt ISO9001: 《质量管理体系要求》标准的第5、 6、 7、 8章。在体系建立实施过程中其过程方法模式为图1。
输出
质量管理体系的持续改进
顾客
顾客
要求
满意
管理职责
产品
实现
测量、 分析和改进
资源管理
产品
输入

图1 过程方法模式图
为了实施和证实所规定的过程, 同时考虑本公司产品的特点和要求, 本公司建立了一个满足ISO9001: 标准要求的文件化的质量管理体系。同时, 还采取必要措施以确保实施、 保持和改进所建立的质量管理体系。具体描述如下:
a) 识别质量管理体系及其在本公司中的应用所需的过程, 这些过程包括: 管理活动、 资源提供、 产品提供以及监视和测量活动;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法, 包括为满足法律法规以及行业要求而编制的技术规范等;
d) 确保能够获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;
e) 经过检查、 监督、 考核等手段获得必要的信息, 以测量、 监视和分析这些过程;
f) 实施必要的措施, 以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
g) 本公司不存在外包过程。

4.2 文件要求
公司依据GB/T19001－ idt ISO9001: 标准及相关法律法规的要求建立质量管理体系, 制订并实施质量方针和质量目标、 《质量手册》、 以及相关的程序文件等产品生产所必须的文件, 具体的程序文件名称详见附录3《质量管理体系程序文件清单》。在实施过程中保持并予以持续改进其有效性, 以确保产品质量及增进顾客满意。
4.2.1总则
质量管理体系文件包括:
a) 质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c) 程序文件;
d) 为确保其过程的有效策划、 运行和控制所需文件;
e) 记录。
4.2.2质量手册
公司编制和保持质量手册, 质量手册包括:
a) 质量管理体系的范围, 包括任何删减的细节的合理性;
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
本公司编制了《文件控制程序》LQ/QP001- , 用以控制质量管理体系运行所需要的文件, 其内容可确保:
a) 文件发布前, 其适用性得到批准。
b) 对文件进行评审, 必要时进行修改和重新批准。
c) 识别文件的现行修订状态, 分类编制有效版本目录。
d) 对质量管理体系有效运行起重要作用的场所, 都能得到相关文件的有效版本。
e) 文件应清晰、 易于标识和检索。
f) 本公司引用的外来文件( 如标准、 外来图纸等) 应予以标识。并控制其发放。
g) 从发放和使用的所有场所, 及时撤出作废文件, 或以其它方式进行控制, 以防误用。
h) 对出于任何目的所保留的已作废的文件, 都应进行适当的标识。
4.2.4记录的控制
记录归本公司所有, 应予保存, 以证实符合要求及质量管理体系的有效运行。所有质量记录, 应按照《记录控制程序》LQ/QP002- 规定的要求管理。
本公司对ISO9001: 规定的以下11种可能产生的记录, 按标准要求实施严格管理:
a) 管理评审记录。
b) 教育、 培训、 技能和经验的记录。
c) 对产品要求的评审。
d) 供方评价结果及跟踪措施。
e) 有可追溯性要求的产品唯一性标识。
f) 顾客财产管理的记录。
g) 监视和测量装置的校准或检定结果。
h) 内审的策划和结果。
i) 订单和协议。
j) 不合格品的处理。
k) 纠正和预防措施的实施结果。
5 管理职责
5.1 管理承诺
总经理经过以下渠道, 提出开发和改进质量管理体系承诺的证据:
a) 向组织传达满足顾客以及适用的法律、 法规要求的重要性。
b) 建立质量方针和质量目标。
c) 实施管理评审。
d) 确保必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
本公司总经理确保:
本公司将充分识别、 确定顾客的需求和期望, 并将其转化为产品和服务要求, 经过质量
管理体系的有效运作, 满足并争取超越顾客的期望, 以达到实现顾客满意的目的。
5.3 本公司的质量方针是:
质量为先、 信誉为重、 管理为本, 服务为诚。
质量方针涵义: 在日常经营管理活动中, 品质要求处于优先保证的战略地位, 不可因为成本和效率等原因而放松品质要求; 诚实守信是现代市场经济活动的基础, 而守信的一个重要表现就是品质保障; 公司深知, 品质保障靠的是科学合理的管理活动, 品质是管理出来的; 在为客户提供服务的时候, 我们必须秉持诚实守信的原则, 保证承诺事项的实现。
5.4 策划
5.4.1 公司近期质量目标
产品的一次合格率: 达到90%, 达到93%, 此后每年提高1个百分点;
顾客满意率: 稳定保持在96%以上。
5.4.2 质量管理体系策划
总经理应确保进行策划实现质量目标所需的质量管理体系。策划的输出应形成文件。
质量管理体系策划应包括:
1) 质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减。
2) 为保证过程有效运作所需的文件, 并考虑文件的相容性。
3) 为确保过程有效运作所需规定的人员的职责、 权限及其相互关系。
4) 体系运行和改进所需要的资源。
5) 质量管理体系的持续改进。
策划应确保体系的变更在受控状态下进行, 并保持变更期间质量管理体系的完整性。
5.5 职责、 权限和沟通
5.5.1职责、 权限
对从事与质量有关的管理、 执行和验证工作的人员, 特别是需要独立行使权力开展质量
工作的人员, 规定其职责、 权限和相互关系。
本公司强调对内部审核员、 检验人员、 及控制不合格品进一步加工、 交付、 安装、 提出
纠正/预防措施并确保其实施、 验证的有关人员, 要明确其职责、 并给予充分的授权, 以保证她们在所从事任务中的独立性。
本公司质量管理体系的组织机构见附录1, 质量组织结构图见附录2。
各职能部门的质量职能列于质量职能分配表( 附录4) 。
各级管理者的共同职责、 权限
a) 负责在所管辖范围内质量方针、 目标的贯彻、 实施、 展开、 落实。
b) 保证达到合同规定的服务质量, 使之满足顾客要求是本公司所有管理者的责任。
c) 履行附录4 所列质量职能分配, 对所管辖范围内各部门负责承担的体系要求的有效
控制负责。
d) 应根据本手册的要求, 委派有资格的人员, 制定有关质量文件, 并予以批准、 颁布
和实施。
e) 有责任对从事质量有影响的操作和验证工作的人员, 按本手册的要求规定其责任、
权限和相互关系, 以明确所在的岗位职责。
f) 有责任指导、 监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序, 实施质量管理体系职
责的情况。
g) 调配所管范围的资源。
5.5.1.1总经理的职责和权限
a) 营造并保持满足顾客要求和法律法规要求的重要性的意识, 并确保理解和满足顾客
要求。
b) 结合本公司的企业文化和总方针, 策划并批准实施质量方针和目标, 并确保方针、
目标与本公司及其顾客的需求相适应及在整个组织内确保理解、 贯彻实施。
c) 确保对从事与质量有关的管理、 执行和验证工作的人员, 规定其职责、 权限和相互
关系, 并为质量管理体系有效运行提供充分的资源。
d) 定期对质量管理体系进行管理评审, 并任命管理者代表。
e) 组织制定本公司部门负责人员的任职要求, 决定各部门负责人员的配置。
f) 决定是否签定各类合同, 审定合同评审的结果。
g) 对本公司产品质量和服务质量负全责。
5.5.1.2 技术部的职责和权限
A 职责
a) 负责编制新产品开发, 技术措施及设备更新改造计划, 组织制定技术发展方向。经总经理批准后组织实施, 并督促检查设计开发任务的完成;
b) 负责领导技术管理和标准化工作;
c) 负责技术资料的保管、 发放和技术情报的收集、 研究、 整理、 保管工作。特别要研究产品在安全等方面的有关法律、 法规;
d) 负责根据客户要求制作产品规格书和试制文件, 试制( 或指导车间试制) 出样品, 并按要求对样品进行全面试验, 验证新品设计、 工艺、 生产等方面的可行性;
e) 积极参与对产品使用要求和效果的调查研究, 分析顾客对产品的要求和意见, 改进产品的结构、 性能, 不断完善产品设计。对产品的设计质量、 可靠性、 安全性负责;
f) 负责产品技术图纸的设计绘制和生产工艺的编制, 并在批量定型后, 制定作业指导书;
g) 负责确定生产过程中的质控点和统计技术的选用;
h) 负责新产品的鉴定定型和专利申报工作;
i) 负责新技术、 新材料、 新工艺、 新设备的应用工作;
j) 协助品质部对出现的不合格品进行分析、 判定和处理。
B 权限
a) 有权对产品设计、 工艺技术、 产品质量进行组织协调、 评定;
b) 有权批准公司的技术标准、 技术文件。
5.5.1.3 品质部的职责和权限
在总经理和管理者代表领导下负责公司质量管理体系运行监督、 日常质量管理、 检验和计量管理工作。
A 职责
a) 协助总经理研究制订公司的质量方针、 目标, 按计划进行内部质量审核, 对质量体系的运行实施监督和报告;
b) 负责质量体系文件的保管、 发放、 控制和管理;
c) 主持制订各种质量计划, 进行质量统计, 协调公司的重大技术质量问题;
d) 负责原材料、 外协件( 半成品) 成品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品验证, 对放行产品的质量最终负责;
e) 负责对供方品质保证能力评定工作, 并参与合同评审;
f) 负责参与新品、 新工艺、 新材料的检验、 鉴定工作;
g) 负责不合格品的评审、 处理工作, 并负责不合格品( 项) 的纠正和预防措施的制
订、 落实、 跟踪和验证、 记录处理结果;
h) 负责对各部门的质量管理工作进行业务指导, 组织质量管理人员的培训;
i) 负责测量和监控装置的管理;
j) 负责质量事故的分析、 处理工作;
k) 负责组织客户和第三方质量审核的接待工作。
B 权限
a) 有权拒绝未经检验合格的外购材料、 外协件、 在制品、 成品投入生产和市场;
b) 有权对不合格品作出停止生产的决定, 并立即向总经理或总经理助理汇报;
c) 有权对不合格品提出处理意见。
5.5.1.4 制造部职责和权限
A 职责
a) 负责制定公司生产计划, 按照公司批准的生产计划或生产指令安排生产和调度;
b) 负责公司产品生产过程中的质量控制工作,对生产过程中的各工序质量负责;
c) 负责公司的安全文明生产, 确保作业现场基础设施适用和工作环境良好, 对生产作业环境、 设备、 人员安全负主要责任;
d) 负责生产设备的管理工作, 组织定期检定、 检查、 督促日常维护和检修, 确保过程能力, 编制设备操作规程;
e) 负责按包装要求进行包装, 选择和使用适宜的搬运工具和方法;
B 权限
a) 有权对生产进行调度指挥, 有权提出对员工的奖惩建议;
b) 有权审核生产费用支出;
c) 有权对违章、 违纪人员提出处理意见。
5.5.1.5制造部生产车间职责和权限
A 职责
a) 坚持”质量为先、 管理为本”的方针对部门本车间人员进行质量和安全知识法规的教育, 认真贯彻执行公司制定的质量方针和各项质量、 技术管理规定;
b) 根据公司下达的生产计划, 在保证质量的前提下, 按时、 按量完成生产任务;
c) 在技术部的指导下, 按时完成新产品的试制工作, 并做好试制记录, 必要时做好试制总结;
d) 负责产品生产过程中质量控制工作的具体实施, 严格执行工艺纪律, 搞好车间质量管理和车间各项统计工作;
e) 经常对员工进行操作技能的培训, 组织好自检、 互检和首检活动, 定期开展质量分析;
f) 对不合格品进行返工、 返修, 并制定或实施纠正和预防措施, 防止再次发生;
g) 负责所属区内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放标识的维护;
h) 负责对生产设备的日常维护和检修, 保持工作环境卫生、 安全、 整洁;
i) 负责生产所需物料及产品的仓储管理。
B权限
a) 有权拒绝不合格品入库和使用;
b) 有权对违章、 违纪人员提出处理意见。
5.5.1.6采购部的职责和权限
A 职责
a) 负责制定采购计划, 按计划执行原辅材料、 元器件的采购,及时了解掌握市场价格;
b) 负责组织对供方的选择和定期评价工作, 建立和更新”合格供方名录”;
c) 负责原材料库房的管理工作;
d) 及时、 准确供应生产所需原材料、 零部件, 并对所供物质的质量负责;
e) 负责对不合格原材料、 元器件、 外协件的退货和索赔工作;
f) 协助品质部向供方单位反馈质量信息;
g) 对运输、 贮存、 保管中出现的质量问题负责。
B 权限
a) 有权对不合格的原材料提出处理建议;
b) 有权决定和实施采购质量计划。
5.5.1.7 外贸部的职责和权限
A 职责
a) 代表公司与顾客进行联络和有效的沟通,负责顾客要求的识别, 组织合同评审和联络工作;
b) 负责将试制合格品送交顾客确认, 提交”顾客确认报告”;
c) 负责售后服务和顾客投诉的处理工作;
d) 负责识别、 确定顾客的潜在需求和期望, 并经过内部沟通输入到公司的质量管理体系相关过程;
e) 负责准确识别、 评价顾客满意的信息, 并及时把它转化为管理评审的一种输入;
f) 负责做好市场调查, 了解国内外同类产品的发展方向, 配合技术部做好新产品开发工作。
B 权限
a) 在本公司规定的价格范围内有权确定销售价格;
b) 审核销售业务费用和服务费用。
5.5.1.8 行政部的职责和权限
A 职责
a) 在总经理的直接领导下, 主持和负责公司的日常行政、 人事、 后勤等事务工作和外来人员的接待工作;
b) 协助管理层做好公司机构的设置、 人力资源配备、 招聘工作, 组织公司管理制度的建立、 推行和修订工作;
c) 负责公司培训计划的汇总、 拟定及实施、 协助有关部门做好员工的教育培训工作;
d) 负责文书收发、 人事、 管理文件的档案工作;
e) 负责公司涉外事件及公共关系的处理;
f) 完成总经理交办的其它有关事项。
B 权限
a) 有权检查劳动纪律、 卫生、 防火、 安全保卫等执行情况, 并提出奖惩意见;
b) 有权对公司各部门的行政管理工作进行协调处理。
5.5.1.9生产员工的职责和权限
A 职责
a) 牢固树立”质量为先”的思想, 做到熟悉设备和操作工艺, 了解安全法规, 掌握岗位技术, 懂得设备维护;
b) 核对原材料、 半成品正确无误后方可开始加工, 做好规定的标识和记录, 严格防止原材料、 半成品和成品相互混淆及碰撞损坏;
c) 认真执行自检、 互检和首件检查, 对半成品和成品做到轻拿轻放, 对出现的不合格品要能识别, 主动发现, 立即隔离;
d) 保证不合格品不流入下道工序。
B 权限
a) 有权提出合理化建议;
b) 有权制止她人违章操作。
5.5.2 管理者代表职责和权限
在质量管理体系范围内, 直接代表总经理协调、 指导各部门的工作, 其职责为:
a) 确保按照ISO9001: 标准的要求具体建立并保持质量管理体系。
b) 向总经理报告质量管理体系运行的情况, 包括对改进的需求。
c) 提高本公司员工的满足顾客和法律法规要求的意识。
d) 代表本公司就质量管理体系事宜与外界各方面进行联络。
5.5.3 内部沟通
总经理负责建立多种渠道, 如请示汇报与指示、 质量记录传递、 会议沟通( 包括管理评
审会议) 等, 用以确保不同层次和有关职能部门之间, 就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。
5.5.3.1 请示汇报范围
a) 请示范围
——超出自己的职责权限范围需要得到上级指示后才能进行的工作应向上级请示;
——以往未接触过或未规定职责权限的工作应向上级请示。
b) 汇报范围
下级应当向上级汇报下列事项:
——上级布置的工作及交办事项的完成情况;
——在工作开展中遇到的问题或难点、 矛盾;
——自己对所负责的部门或员工的管理情况;
——质量管理体系运行中存在的问题及改进建议。
c) 请示汇报方式
请示汇报人可根据事项的重要性和紧急程度选择使用下列方式向上级请示汇报:
——口头请示汇报( 包括电话方式) ;
——书面请示汇报。
5.5.3.2 供、 产、 销的沟通
外贸部及时把合同、 订单的信息汇报给总经理; 由总经理根据客户要求给制造部下达生产任务; 制造部根据生产任务编制生产计划并组织各事业部生产。采购部安排原材料的采购。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
公司建立《管理评审控制程序》LQ/QP004- , 而且按照其要求组织对本公司质量管理体系进行评审, 以确保其持续的适宜性、 充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系、 质量方针和质量目标是否需要改进作出评价。
5.6.2 评审输入
管理评审输入应包括与以下内容有关的现状和改进的机会:
a) 审核结果。
b) 顾客反馈。
c) 过程业绩和产品符合性。
d) 预防和纠正措施情况。
e) 对上次管理评审采取的跟踪措施的情况。
f) 可能影响质量管理体系的变化。
5.6.3 评审输出
管理评审的输出应包括拟采取的措施, 涉及:
a) 质量管理体系及其过程的改进。
b) 与顾客要求有关的产品的改进。
c) 资源需求。
应记录管理评审的结果。
5.6.4 行政部对管理评审的内容进行总结,编写”管理评审报告”,经总经理批准后发给相关部门采取相应措施,并跟踪记录措施的实施情况。
6 资源管理
6.1 资源提供
本公司应及时确定并提供所需的资源以便:
a) 实施和改进质量管理体系的过程。
b) 使顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 人员配置
本公司应根据必要的教育、 培训、 技能和经验, 来安排人员, 以确保人员能力满足岗位需要, 胜任其工作。
6.2.2 能力、 意识和培训
a) 本公司要求从事影响产品质量工作的各岗位人员必须具备相应的工作能力, 当员工不能胜任其工作岗位时, 应提供培训以提高其能力, 直至其满足岗位需求, 否则应作转岗或下岗处理。
b) 办公室根据公司的发展规划、 政策、 法规以及各部门招聘/培训需求制订年度人力资
源管理计划, 由总经理批准后组织实施。
c) 对为满足岗位能力要求而采取的各种措施( 如培训、 招聘等) 应评价有效性。
d) 对所有从事与质量有影响的工作人员应经常进行质量教育, 使全体员工都能认识到自
己岗位的相关性和重要性, 并完成自己的岗位目标, 从而为实现公司的质量方针, 质量目
标作出贡献。
e) 应保持教育, 培训、 技能和经验的适当记录。
6.2.3 人力资源管理详见《人力资源控制程序》LQ/QP005- 。
6.3基础设施
本公司将识别、 提供并保持实现产品符合性所需的基础设施, 包括:
a) 工作场所等相应的设施( 如办公楼、 办公设备等) ;
b) 生产所需设施, 如生产设备、 监测设备等;
c) 支持性服务, 如运输和通讯等。
6.4 工作环境
本公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物理的因素, 并对其实施有效控制。包括:
a) 工作车间的整理整顿和清洁;
b) 工作时的劳动保护和安全措施;
c) 工作方法( 控制人在环境中的行为) 。
7 生产和服务提供
7.1产品实现的策划
7.1.1 产品实现的策划是依附已经建立起来的质量管理体系, 参照现成的质量手册内容对特定的产品、 合同或项目制定质量计划, 规定专门的质量措施、 资源和活动。
7.1.2 产品实现过程的策划, 应与本公司质量管理体系中其它过程的要求相一致, 并对其顺序和相互作用予以确定。产品实现过程的策划时还应明确:
a) 产品的要求或合同的质量目标。全公司的质量目标对某一种特定情况不完全适用时, 应首先确立有针对性的质量目标。
b) 确定工作的准则和方法, 制订必要的控制文件, 并提供资源和设施, 保证其所需的工作环境。
c) 检查和评价活动以及考核准则。
d) 保留证实过程实现所需的记录。
7.1.3 产品实现的策划由技术部负责组织。技术部部长负责根据顾客的要求起草质量计划, 总经理负责审批。
7.1.4 质量计划作为一种重要的质量文件, 应按《文件控制程序》进行管理。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
为了确保产品满足顾客需求, 必须重视且仔细识别顾客的要求。在识别顾客要求的过程
中, 应确定:
a) 顾客规定的要求。
b) 顾客潜在的需求和期望( 无论顾客是否明确提出) 。
c) 与产品有关的责任, 包括法律、 法规要求。
d) 本公司的服务承诺和其它要求。
与产品有关要求的确定, 由技术部及外贸部负责。
7.2.2 对产品要求的评审( 合同评审)
a) 在向顾客作出提供产品和服务的承诺( 如接受合同、 广告宣传) 之前, 本公司应对
顾客要求和所作的承诺, 包括对此的更改, 进行评审, 以确保:
①产品要求已经明确了解。
②与以前表述不一致的合同或订单的要求已妥善解决。
③本公司有能力履行在合同中所作出的承诺, 确保合同履约。
b) 销售合同在签订前应经过评审。在顾客未提供书面文件时, 接受顾客要求前, 应由接受人员以”电话记录”的形式进行确认并进行评审。
c) 当产品要求发生变更时,应将此信息传递至各相关部门,并确保相关文件得到更改。
7.2.3 与顾客的沟通
为了满足顾客要求, 本公司应与顾客进行充分的沟通, 这种沟通涉及:
a) 与本公司提供的产品有关的信息。
b) 顾客查询, 合同的处理( 包括修改) ,征询顾客的明确意见。
c) 顾客反馈, 包括顾客抱怨、 投诉、 不合格产品的处理措施。
顾客沟通由外贸部具体负责,外贸部应及时把顾客抱怨、 投诉的信息汇报总经理, 由总经理组织相关人员进行分析, 采取有效措施以减少、 弥补顾客的损失, 取得顾客的谅解, 并最终赢得顾客满意。
与顾客有关的过程应执行《合同评审及管理控制程序》LQ/QP006- 及《顾客抱怨处理程序》LQ/QP020- 的规定。
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发的策划
a) 技术部负责进行设计和开发的策划, 组织编制相应的”设计计划书”, 明确以下内容:
① 设计输入、 输出、 评审、 验证确认等各阶段的划分和主要工作内容;
② 各阶段人员分工、 责任人、 进度要求和配合单位;
③ 需要增加或调整的资源( 如新增或调配的仪器、 设备、 人员等) ;
④ ”设计计划书”将随着设计进展及时进行修改, 重新审批、 发放。
b) 技术部部长负责明确不同设计人员之间的接口, 信息联络以会议或会谈的形式进行。
7.3.2 设计输入
a) 技术部组织编写”设计任务书” , 明确设计输入, 包括:
①产品名称( 型号规格) 、 功能描述、 主要技术参数和性能指标;
②适用的相关标准、 法律法规、 顾客的特殊要求以及社会的需求;
③以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求, 如安全、 防护、 环境等
方面的要求。
b) 技术部组织有关人员, 对任务书中要求的适宜性进行评审, 对其中不完善、 含糊或矛
盾的要求作出澄清和解决。
7.3.3设计输出
各设计人员根据设计计划书及任务书的要求进行设计活动, 编制相应的设计输出文件, 经技术部部长评审、 批准后予以发放, 确保与产品生产、 贮存、 搬运、 验收、 使用、 维修、 处理和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求。
7.3.4设计评审
a) 设计输出文件完成后, 由技术部组织制造部与设计阶段有关的所有职能部门的代表, 对设计满足质量要求的能力进行评审, 对设计进行正式的、 综合的、 系统的检查, 以发现和协调解决设计中的缺陷和不足。
b) 技术部根据评审的内容和结果整理出”设计评审报告” , 作出评审结论, 经总经理批准后, 发放到相关单位, 采取相应的纠正或改进措施, 技术部负责跟踪记录措施的执行情况。
7.3.5设计验证
设计评审经过后, 品质部协助技术部进行设计验证工作, 技术部综合各项验证数据, 整理出《设计验证记录》, 确保任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题, 由技术部采取相应的纠正或改进措施, 并跟踪记录措施的执行情况。
7.3.6设计确认
a) 设计确认一般针对最终产品, 在交付之前完成。试产合格的产品, 由技术部组织进行设计确认, 并提交”设计确认报告”, 确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。合同要求时由外贸部负责联系送交顾客试用,由顾客在”设计确认报告”上签字认可,在最终产品完成前的各阶段, 技术部也可组织相关单位在适当范围内实施局部确认。
b) 技术部根据以上报告, 必要时采取相应的纠正或改进措施, 跟踪执行并予以记录。
7.3.7设计更改
a) 接到更改申请时, 设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、 生产过程、 使用性能、 安全性、 可靠性、 用后处理等方面的影响。填写”设计更改单” , 并附上相应背景资料, 经技术部部长审批后进行更改。相关的评估、 审批结果及跟踪措施由技术部在”设计更改单”相应栏目中予以记录, 涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。
b) 当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变, 或涉及安全时, 需重新进行评审和验证, 并向相应的产品认证机构提出变更申请, 经过后方可实施。
7.3.8有关设计过程的详细内容见《设计控制程序》LQ/QP007- 。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
本公司制定《采购控制程序》LQ/QP010- 控制原材料的采购过程, 以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度根据采购产品对随后的实现过程及其输出的影响确定。
本公司根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方, 选择、 评价和重新评价的原则予以规定, 评价的结果和跟踪措施应予以记录。
采购主管部门——采购部负责供方的选择和评价工作, 根据不同采购产品对质量的影响程度确定供方的资格和选择方式, 具体见《采购控制程序》。
7.4.2采购信息
采购部根据制造部的《生产计划》及库存情况, 编制必要的采购文件。采购文件应包括表述拟采购产品的信息及其它必要要求, 适用时可包括: 产品的使用要求、 质量要求; 人员的资格要求和服务要求等。
上述采购文件在发放前, 须经部门负责人批准以确保其规定要求是适宜和充分的。
7.4.3采购产品的验证
检验人员负责根据采购文件的要求对所采购产品进行验证。对验证和检查及其发现的不合格, 按《不合格品控制程序