文件控制控制程序.doc

青岛8888厂 程序文件 文件编号：HD-QP-401 生效日期：-10-01 版本：A 文件控制程序 页码：1/4 受控号： 1. 目标 对质量文件进行有效控制，以确保各关于场所均使用文件有效版本。 2. 适用范围 适适用于与本厂质量管理体系关于文件控制和管理。 3. 引用文件 ISO 9001： 4.2 文件要求 质量手册4.2章 4. 定义 无 5. 职责 5.1 厂长负责质量手册和程序文件同意。 5.2 管理者代表负责质量手册、程序文件组织编写和审核。 5.3 相关部门负责作业文件、技术文件等起草，对应部门责任人审核，厂长同意。 5.4 厂办负责体系文件发放。 5.5 质检科负责技术文件发放。 5.6 各部门负责持有受控文件管理。 6. 程序内容 6.1 文件分类和编号、格式 6.1.1 文件见“文件一览表”其分类以下： A 质量手册；B 程序文件； C 作业文件；D 技术文件； E 外来文件。 6.1.2 文件编号 A质量手册 HD-QM-XXXX 引用质量标准版本 质量手册英文缩写 华东彩印厂缩写 B程序文件 HD-QP-X XX X 版次 次序号 质量标准对应章节 英文“程序”缩写 拟稿 审核 同意 青岛8888厂 程序文件 文件编号：HD-QP-401 生效日期：-10-01 版本：A 文件控制程序 页码：2/4 受控号： C作业文件 HD-QW-XXX XX X 版次 次序号 程序文件编号 作业文件缩写 D技术文件 HD-JS-XX X 版次 次序号 技术文件缩写 6.1.3 体系文件格式 6.1.3.1 正文部分 1目标 简明说明文件要处理问题和要达成效果 2. 适用范围 要求文件实施领域和/或适用部门、人员。 3. 引用文件 列出本文件中引用上一级文件。如无本条时，可写无。 4. 定义 给出特定名词含义，如无本条时，可写无。 5. 职责 要求出实施该文件主要部门及相关部门职责、权限。 6. 工作流程或内容 按活动逻辑次序描述活动细节。要求工作内容、步骤和详细要求，包含 应完成工作量和应达成质量，写出作什么、何时、何地、谁来做，应使用什么材料、设备和文件，怎样对活动进行控制和统计。 7. 质量统计 列出执行本文件需要质量统计。 8. 相关/支持性文件 列出与本文件相关或支持性文件。 正文部分内容可依照需要自行剪裁。 6.1.3.2 刊头格式 包含企业名称、文件名称、文件编号、生效日期、页号、受控号、版本 6.1.3.2 刊尾格式 第一页格式：包含拟稿、审核、同意；其余页无刊尾 6.1.4 部门受控号 青岛8888厂 程序文件 文件编号：HD-QP-401 生效日期：-10-01 版本：A 文件控制程序 页码：3/4 受控号： 厂长01；管理者代表02；厂办03；质检科04； 供销科05； 生产办06； 仓库07 。 6.2 文件编写 6.2.1 成立ISO 9000质量认证小组，管理者代表任组长，检验文件编写进度，协调工作。 6.2.2 管理者代表组织厂办编写文件。 6.2.3 质量手册应具备下述结构： A 封面； B 手册目录； C 修改控制页； D E 组织概况； F G 组织质量方针和目标； H 组织机构、责任和权限； I J 质量管理体系内容要求详细描述； 6.2.4 程序文件应附合ISO 9001：内容要求。 6.2.5 作业文件、技术文件应与本厂产品要求相符。 6.3 文件审批 6.3.1 质量手册定稿后，由厂长同意。 6.3.2 管理者代表对程序文件进行最终审核。 6.3.3 程序文件由厂长同意正式生效。 6.3.4 作业文件、技术文件等由相关部门责任人审核，厂长同意生效。 6.4 文件发放与领用 6.4.1 质量手册和程序文件由厂长同意，厂办按发放范围发放，技术文件由技术质检科发放。文件领用人及发放人均须在“文件发放表”上签字。 6.4.2 发放文件必须是加盖红色“受控”印章及受控号文件。同一个文件分发号不应重复。 6.4.3 当文件破损程度达成影响使用时，持有些人应到文件发放部门交回破损文件，换取新文件，并在“文件发放表”备注栏内注明原因。新文件分发号仍沿用破损文件分发号，破损文件由文件发放部门负责销毁。 6.4.4 若文件出现丢失时，责任者应及时联络文件发放部门办理补发手续，并在“文件发放表”备注栏内注明原因。补发文件应采取新分发号，同时通知申明丢失受控文件作废。 6.5 文件更改 6.5.1 任何部门或个人认为有必要更改文件时，能够向厂办或技检科提出申请，并填写“文件更改申请单”，经管理者代表审批后实施更改。 6.5.2 更改文件由原编制部门执行，更改文件审查、同意，由原审批责任人进行。 6. 5.3文件更改审批后，由更改人交对应申请部门。厂办或技检科依据“文件发放表”向文 青岛8888厂 程序文件 文件编号：HD-QP-401 生效日期：-10-01 版本：A 文件控制程序 页码：4/4 受控号： 件持有些人发放，将须更改受控文件收回。 6.6 文件换版和作废 6.6.1 文件每次修改后应换版，版号按英文字母次序变换。换版同时将前版回收作废。 6.6.2 文件换版、作废也可由使用部门或人员提出申请，管理者代表同意后实施。 6.6.3 文件换版、作废，应同时修改“文件清单”。 6.6.4 作废文件由厂办或技检科按“文件发放表”回收，经管理者代表同意后专员销毁。若作为参考，作废文件须加盖“作废”红色印章。 6.7 文件管理 6.7.1 体系文件正本由厂办保留管理，技术文件正本由技术质检科保管。 6.7.2 文件副本受控件，由各使用部门或人员管理。 6.7.3 全部部门或人员不得使用受控文件复印件。全部受控文件复印件均无效。 6.7.4 来自外部文件，经厂长同意后方可使用。 6.7.5 原始性质量管理体系文件由厂办管理。 7. 质量统计 文件发放清单 HD-QT-40101 文件发放回收统计表 HD-QT-40102 文件最新情况一览表 HD-QT-40103 现用国家、国际标准一览表 HD-QT-40104 文件更改申请单 HD-QT-40105 文件领用申请表 HD-QT-40106 外来文件清单 HD-QT-40107 8. 相关/支持性文件无